La compañía biofarmacéutica dedicada a la investigación y desarrollo de medicamentos ultra-huérfanos, Alexion Pharma Spain, siempre en la vanguardia de la innovación y las nuevas tecnologías, incorpora a su gama de actividades una cuenta de twitter y una página en facebook. De esta manera, Alexion Pharma Spain facilita a pacientes, profesionales y autoridades sanitarias toda la información disponible sobre eEnfermedades rRaras (EERR) y las actividades propias de la empresa.
Las dos plataformas digitales permitirán, además, una interacción con el usuario que ayudarán a un mayor conocimiento social de las enfermedades poco frecuentes.
Así pues, Alexion Pharma Spain se suma a las redes sociales con el fin de ofrecer una mayor y mejor comunicación en el ámbito de la salud.
Alexion Pharma Spain en twitter: http://twitter.com/AlexionSpain
Alexion Pharma Spain en facebook: Alexion Spain
25 May 2011
HASTA UN 70% DE LOS PACIENTES CON FIBROMIALGIA SEVERA PADECE OBESIDAD
En la actualidad, la fibromialgia se entiende más como un síndrome en el que pueden participar trastornos de orígenes distintos, que como una enfermedad. Según el doctor Guillem Cuatrecasas Cambra, coordinador del Servicio Endocrinología de la Clinica Sagrada Familia de Barcelona, que ha participado como ponente en el Simposio El Síndrome Fibromiálgico, necesidad de un abordaje multidisciplinario, celebrado durante el 53 Congreso de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), “existen varias enfermedades endocrinológicas que pueden generar fatiga intensa y dolor; nuestra obligación como endocrinólogos es su despistaje y posterior tratamiento”.
Asimismo, diversas enfermedades endocrinológicas están presentes en los afectados por fibromialgia. “Más del 70% de las pacientes con fibromialgia tiene obesidad. Su causa es desconocida (puede ser debido a una mayor resistencia a la insulina), pero su mejoría puede ayudar a que consigan una mayor movilidad”, explica el doctor Cuatrecasas.
Más de un millón de personas en España padecen fibromialgia, una patología que a pesar de su alta prevalencia, es mayoritariamente desconocida por la población general. Es más, explica el doctor Cuatrecasas, “estamos ante un gran reto sanitario al que prestamos poca atención. Sin embargo, cada vez son más frecuentes las bajas laborales e incluso sentencias de invalidez por esta enfermedad”. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la fibromialgia como un dolor crónico y difuso con rigidez de los músculos que se acompaña con dolores específicos (existen 18 puntos gatillo concretos) y trastornos del sueño. En este sentido, los síntomas van desde el dolor persistente, la fatiga extrema y la rigidez muscular hasta las dificultades para dormir y problemas de memoria.
Sin duda, la tardanza en el diagnóstico –se estima que un enfermo puede tardar en ser diagnosticado entre uno y dos años- y el tratamiento multidisciplinar son los dos grandes retos del abordaje de esta enfermedad. “El reumatólogo debe hacer el diagnóstico clínico de forma precisa –explica el doctor Cuatrecasas. El manejo del dolor no es sencillo y precisan opiáceos o fármacos neuropáticos con frecuencia. Además, la situación de estrés crónico causada por el dolor y la fatiga tan limitante acaba afectando a la psique, por lo que la intervención del psiquiatra también es clave en su manejo”.
En cuanto a la labor del endocrinólogo, este experto explica que “es fundamental para el despistaje de las enfermedades endocrinológicas que puedan confundirse con un síndrome fibromiálgico. Por ejemplo, tratar un hipotiroidismo subclínico puede representar una importante mejoría en su calidad de vida. Además, también tenemos datos de la eficacia de la hormona de crecimiento en los casos donde existe una deficiencia aislada de ésta”. Este último campo es, sin duda, uno de los de más auge en la actualidad en torno al tratamiento de la fibromialgia y en el que España es pionero. “Nuestros datos confirmar que alrededor de un 15% de las pacientes con clínica de fibromialgia padece en realidad una deficiencia de hormona de crecimiento”, afirma el doctor Cuatrecasas.
“Por otra parte –añade- otra causa endocrinológica son los niveles subóptimos de cortisol o DHEA, indicando una disfunción suprarrenal secundaria a una situación de estrés prolongado causado por un dolor prolongado”.
-Deficiencias nutricionales y fibromialgia
Junto con la presencia de trastornos endocrinológicos, la fibromialgia se acompaña además de deficiencias nutricionales, que hacen aún más relevante el papel del endocrinólogo en el tratamiento de la enfermedad. Según el doctor Cuatrecasas, “la deficiencia en vitamina D es muy prevalente y existen además niveles bajos de selenio y zinc que permiten explorar hipótesis basadas en la modificación de los patrones de oxidación/ reducción”.
Asimismo, este experto destaca que en los últimos años se han descritos niveles bajos de triptófano y otros aminoácidos esenciales, como valina y leucina. “No obstante –concluye- los pocos estudios publicados basados en la suplementación de estos nutrientes, destacan que aunque pueden parcialmente mejorar la fatiga no parecen modificar en gran medida el dolor generalizado de las pacientes”.
Asimismo, diversas enfermedades endocrinológicas están presentes en los afectados por fibromialgia. “Más del 70% de las pacientes con fibromialgia tiene obesidad. Su causa es desconocida (puede ser debido a una mayor resistencia a la insulina), pero su mejoría puede ayudar a que consigan una mayor movilidad”, explica el doctor Cuatrecasas.
Más de un millón de personas en España padecen fibromialgia, una patología que a pesar de su alta prevalencia, es mayoritariamente desconocida por la población general. Es más, explica el doctor Cuatrecasas, “estamos ante un gran reto sanitario al que prestamos poca atención. Sin embargo, cada vez son más frecuentes las bajas laborales e incluso sentencias de invalidez por esta enfermedad”. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la fibromialgia como un dolor crónico y difuso con rigidez de los músculos que se acompaña con dolores específicos (existen 18 puntos gatillo concretos) y trastornos del sueño. En este sentido, los síntomas van desde el dolor persistente, la fatiga extrema y la rigidez muscular hasta las dificultades para dormir y problemas de memoria.
Sin duda, la tardanza en el diagnóstico –se estima que un enfermo puede tardar en ser diagnosticado entre uno y dos años- y el tratamiento multidisciplinar son los dos grandes retos del abordaje de esta enfermedad. “El reumatólogo debe hacer el diagnóstico clínico de forma precisa –explica el doctor Cuatrecasas. El manejo del dolor no es sencillo y precisan opiáceos o fármacos neuropáticos con frecuencia. Además, la situación de estrés crónico causada por el dolor y la fatiga tan limitante acaba afectando a la psique, por lo que la intervención del psiquiatra también es clave en su manejo”.
En cuanto a la labor del endocrinólogo, este experto explica que “es fundamental para el despistaje de las enfermedades endocrinológicas que puedan confundirse con un síndrome fibromiálgico. Por ejemplo, tratar un hipotiroidismo subclínico puede representar una importante mejoría en su calidad de vida. Además, también tenemos datos de la eficacia de la hormona de crecimiento en los casos donde existe una deficiencia aislada de ésta”. Este último campo es, sin duda, uno de los de más auge en la actualidad en torno al tratamiento de la fibromialgia y en el que España es pionero. “Nuestros datos confirmar que alrededor de un 15% de las pacientes con clínica de fibromialgia padece en realidad una deficiencia de hormona de crecimiento”, afirma el doctor Cuatrecasas.
“Por otra parte –añade- otra causa endocrinológica son los niveles subóptimos de cortisol o DHEA, indicando una disfunción suprarrenal secundaria a una situación de estrés prolongado causado por un dolor prolongado”.
-Deficiencias nutricionales y fibromialgia
Junto con la presencia de trastornos endocrinológicos, la fibromialgia se acompaña además de deficiencias nutricionales, que hacen aún más relevante el papel del endocrinólogo en el tratamiento de la enfermedad. Según el doctor Cuatrecasas, “la deficiencia en vitamina D es muy prevalente y existen además niveles bajos de selenio y zinc que permiten explorar hipótesis basadas en la modificación de los patrones de oxidación/ reducción”.
Asimismo, este experto destaca que en los últimos años se han descritos niveles bajos de triptófano y otros aminoácidos esenciales, como valina y leucina. “No obstante –concluye- los pocos estudios publicados basados en la suplementación de estos nutrientes, destacan que aunque pueden parcialmente mejorar la fatiga no parecen modificar en gran medida el dolor generalizado de las pacientes”.
Cualquier actividad física, por pequeña que sea, requiere una reposición de líquidos y sales minerales
Para afrontar la actividad física diaria, sobre todo en zonas con temperaturas elevadas durante buena parte del año, como en nuestro país, es necesario incrementar la ingesta diaria de líquidos, puesto que la pérdida de líquidos es mayor y en ambientes calurosos conllevan la eliminación de sales minerales a través del sudor, por lo que se hace necesaria su reposición.
Sin embargo, la mayoría de las personas que realizan ejercicio físico, más o menos moderado, considera que, al no llevar una actividad física intensa, su organismo no necesita reponer líquidos y sales minerales perdidos.
Debido a la importancia de este tema, la IV Jornada Aquarius de Formación en Gatroenterología abordará este tema en la ponencia Hidratación. Actividad Física y salud.
A diferencia de lo que la población general cree, la sed no es una buena referencia para llevar a cabo una rehidratación completa. Cuando se manifiesta, ya existe una pérdida, que oscila entre el 1-3% de los líquidos del cuerpo, además de las sales minerales que se eliminan a través del sudor, afectando, todo esto, al correcto funcionamiento de determinados procesos fisiológicos.
Asimismo, con la llegada del verano y la subida de las temperaturas, el número de personas que pueden sufrir deshidratación aumenta significativamente. Por eso, es conveniente beber antes de que se manifieste la sensación de sed.
-Recomendaciones de los expertos
En el Documento de Consenso "Consejos de hidratación con bebidas con sales minerales e ingesta recomendada en los procesos de rehidratación y deshidratación leve", elaborado por la Asociación Española de Gastroenterología (AEG), la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD), los expertos desaconsejan realizar actividades físicas en las horas centrales de días calurosos, usando excesivas prendas de abrigo y la exposición exagerada al sol.
El documento de consenso señala que durante el ejercicio físico, las pérdidas de agua y sales minerales aumentan. Las pérdidas son mayores según las condiciones ambientales (temperatura, humedad y viento), estado físico previo (nivel de entrenamiento), intensidad y tipo de ejercicio.
En este sentido, subrayan que es conveniente hidratarse antes, durante y después del ejercicio físico, ya que, cualquier actividad aunque sea moderada, produce la eliminación de cierta cantidad de agua y sales minerales además de un consumo energético. Por eso necesario la reposición hídrica con sales minerales y cierta cantidad de azúcares.
La importancia de esta circunstancia deriva que el estar bien hidratado es un factor fundamental para tener un estado óptimo de salud, se realice o no ejercicio físico, ya que en ausencia de actividad física se pierden al día entre 2-3 litros de líquido de nuestro organismo.
Asimismo, la monografía "Actividad Física, hidratación y sales minerales" señala que con el aumento de la actividad física, la pérdida de líquidos y de sales minerales y la necesidad de reponerlos crece de manera significativa. En reposo y en un ambiente que no sea caluroso se pierden unos 100 ml de líquido a la hora. Según aumenta la actividad física y/o el ambiente es más caluroso, aumenta la eliminación de líquidos, fundamentalmente por el sudor.
Esta monografía recoge que se estima que es necesario tomar un mililitro o un centímetro cúbico de líquido por cada caloría consumida, por lo que se sugiere que en personas adultas sanas, la cantidad aproximada de líquido que se debe consumir al día está comprendida entre 3 y 3,5 litros en los varones y entre 2 y 2,7 litros en las mujeres.
Es importante tener en cuenta que una correcta hidratación tiene un papel activo en la refrigeración corporal, en el aporte de nutrientes a las células musculares, en la eliminación de sustancias tóxicas y en la lubricación de las articulaciones. Los requerimientos de líquidos están determinados por el metabolismo de cada persona, las condiciones ambientales y el grado de actividad física, por lo que son muy variables.
Por todas estas razones, se recomienda el consumo de una bebida correcta que aporte agua, azúcar y sales minerales, y que permita mantener de forma constante y equilibrada los niveles fisiológicos de estos nutrientes. Las bebidas que contienen sales minerales, además de una determinada cantidad de azúcar, permiten una mejor absorción del agua y reducen la sensación de sed.
-Múltiples causas para la deshidratación
Existen numerosas razones para que se produzca una deshidratación. Así, junto con una insuficiente ingesta de líquidos (por dificultad o imposibilidad de beber), las causas más habituales son las pérdidas excesivas de líquido debido a diferentes procesos como son las diarreas, los vómitos, la sudoración excesiva (por calor, procesos febriles o actividad física intensa), el uso de determinados fármacos como diuréticos o procesos febriles, entre otros.
Según el grado de deshidratación pueden aparecer diferentes síntomas, entre los que destacan los siguientes: boca seca, pérdida de apetito, disminución de la producción de orina, calambres, taquicardia, dolor de cabeza, resanción de mareo, desorientación. En caso de deshidratación severa, el paciente puede llegar hasta el coma o la muerte.
Sin embargo, la mayoría de las personas que realizan ejercicio físico, más o menos moderado, considera que, al no llevar una actividad física intensa, su organismo no necesita reponer líquidos y sales minerales perdidos.
Debido a la importancia de este tema, la IV Jornada Aquarius de Formación en Gatroenterología abordará este tema en la ponencia Hidratación. Actividad Física y salud.
A diferencia de lo que la población general cree, la sed no es una buena referencia para llevar a cabo una rehidratación completa. Cuando se manifiesta, ya existe una pérdida, que oscila entre el 1-3% de los líquidos del cuerpo, además de las sales minerales que se eliminan a través del sudor, afectando, todo esto, al correcto funcionamiento de determinados procesos fisiológicos.
Asimismo, con la llegada del verano y la subida de las temperaturas, el número de personas que pueden sufrir deshidratación aumenta significativamente. Por eso, es conveniente beber antes de que se manifieste la sensación de sed.
-Recomendaciones de los expertos
En el Documento de Consenso "Consejos de hidratación con bebidas con sales minerales e ingesta recomendada en los procesos de rehidratación y deshidratación leve", elaborado por la Asociación Española de Gastroenterología (AEG), la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) y la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD), los expertos desaconsejan realizar actividades físicas en las horas centrales de días calurosos, usando excesivas prendas de abrigo y la exposición exagerada al sol.
El documento de consenso señala que durante el ejercicio físico, las pérdidas de agua y sales minerales aumentan. Las pérdidas son mayores según las condiciones ambientales (temperatura, humedad y viento), estado físico previo (nivel de entrenamiento), intensidad y tipo de ejercicio.
En este sentido, subrayan que es conveniente hidratarse antes, durante y después del ejercicio físico, ya que, cualquier actividad aunque sea moderada, produce la eliminación de cierta cantidad de agua y sales minerales además de un consumo energético. Por eso necesario la reposición hídrica con sales minerales y cierta cantidad de azúcares.
La importancia de esta circunstancia deriva que el estar bien hidratado es un factor fundamental para tener un estado óptimo de salud, se realice o no ejercicio físico, ya que en ausencia de actividad física se pierden al día entre 2-3 litros de líquido de nuestro organismo.
Asimismo, la monografía "Actividad Física, hidratación y sales minerales" señala que con el aumento de la actividad física, la pérdida de líquidos y de sales minerales y la necesidad de reponerlos crece de manera significativa. En reposo y en un ambiente que no sea caluroso se pierden unos 100 ml de líquido a la hora. Según aumenta la actividad física y/o el ambiente es más caluroso, aumenta la eliminación de líquidos, fundamentalmente por el sudor.
Esta monografía recoge que se estima que es necesario tomar un mililitro o un centímetro cúbico de líquido por cada caloría consumida, por lo que se sugiere que en personas adultas sanas, la cantidad aproximada de líquido que se debe consumir al día está comprendida entre 3 y 3,5 litros en los varones y entre 2 y 2,7 litros en las mujeres.
Es importante tener en cuenta que una correcta hidratación tiene un papel activo en la refrigeración corporal, en el aporte de nutrientes a las células musculares, en la eliminación de sustancias tóxicas y en la lubricación de las articulaciones. Los requerimientos de líquidos están determinados por el metabolismo de cada persona, las condiciones ambientales y el grado de actividad física, por lo que son muy variables.
Por todas estas razones, se recomienda el consumo de una bebida correcta que aporte agua, azúcar y sales minerales, y que permita mantener de forma constante y equilibrada los niveles fisiológicos de estos nutrientes. Las bebidas que contienen sales minerales, además de una determinada cantidad de azúcar, permiten una mejor absorción del agua y reducen la sensación de sed.
-Múltiples causas para la deshidratación
Existen numerosas razones para que se produzca una deshidratación. Así, junto con una insuficiente ingesta de líquidos (por dificultad o imposibilidad de beber), las causas más habituales son las pérdidas excesivas de líquido debido a diferentes procesos como son las diarreas, los vómitos, la sudoración excesiva (por calor, procesos febriles o actividad física intensa), el uso de determinados fármacos como diuréticos o procesos febriles, entre otros.
Según el grado de deshidratación pueden aparecer diferentes síntomas, entre los que destacan los siguientes: boca seca, pérdida de apetito, disminución de la producción de orina, calambres, taquicardia, dolor de cabeza, resanción de mareo, desorientación. En caso de deshidratación severa, el paciente puede llegar hasta el coma o la muerte.
La Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) crea su Grupo de Trabajo sobre Seguridad del Paciente
El acceso universal a la asistencia sanitaria ha originado un incremento en el volumen de la actividad asistencial. Además, a esto se suman procedimientos y metodologías cada vez más complejas que implican a un mayor número de profesionales. En el caso del Laboratorio Clínico, los avances tecnológicos y el desarrollo en la instrumentación y nuevas técnicas hacen que sea necesario el entrenamiento, cada vez más exigente, de los profesionales en este campo. Es en este escenario donde la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (SEQC) considera necesario e importante garantizar una atención de mayor calidad para evitar cualquier efecto adverso asociado a la atención sanitaria.
La preocupación por reducir estos riesgos se traduce en la SEQC en la creación del Grupo de Trabajo sobre Seguridad del Paciente para, de esta manera, identificar y analizar escenarios de riesgo para los pacientes, emprender acciones de mejora para su reducción así como garantizar los mecanismos necesarios para avalar su seguridad. El Dr. Javier Mérida de La Torre, presidente del grupo de trabajo, manifiesta que "con la creación de este grupo estamos incorporando el conocimiento generado alrededor de esta preocupación en el resto de disciplinas médicas, entendiendo que nuestra especialidad no puede quedar al margen por su papel transversal en todo el proceso asistencial. El Laboratorio Clínico juega un papel muy importante en todo el proceso asistencial ya que permite tener una visión muy relevante sobre lo que rodea al paciente y sobre lo que puede afectarle en su proceso".
El objetivo principal de los expertos implicados en este proyecto es diseñar, dinamizar y coordinar actividades para la promoción de la cultura de Seguridad del Paciente en los Laboratorios Clínicos y, así, dotar a los socios de las herramientas necesarias que les permitan elaborar el mapa de riesgo en sus laboratorios y eliminar fallos y problemas, conocidos o potenciales, en el diseño, procedimiento o en la operativa de un sistema antes que afecte al usuario. "Además, -añade el experto- facilitar la formación continuada y específica sobre seguridad del paciente, la elaboración de documentos de apoyo y el diseño, desarrollo y promoción de prácticas seguras en un entorno de colaboración multidisciplinar con otras Sociedades Científicas".
"Uno de los aspectos más relevantes que hemos detectado es el conocimiento previo del profesional del Laboratorio respecto a la Seguridad del Paciente, por ello, nuestra primera labor se centra en fomentar este conocimiento mediante acciones formativas y la elaboración de documentos que faciliten al profesional la adopción de esta cultura a su rutina de trabajo. Trabajar en Seguridad del Paciente requiere de una metodología y conocimientos que hay que adquirir y practicar", afirma el Dr. Mérida de La Torre.
En este sentido, la SEQC está llevando a cabo un curso básico sobre Seguridad del Paciente dentro de las IX Jornadas del Comité Científico que se están celebrando en Ibiza. En éstas, a su vez, se tratan temas de importante actualidad como la reproducción, las enfermedades degenerativas, los anticuerpos y el estudio de líquidos biológicos.
-La importancia del mapa de riesgo
Aunque, tradicionalmente, el interés en el ámbito de la seguridad del paciente en el Laboratorio Clínico se ha centrado en la identificación inequívoca del paciente así como en evitar los errores que de ello se producen, el Dr. Mérida de La Torre indica que existen otros muchos aspectos de gran importancia: "Considero que lo principal es promover que todo Laboratorio Clínico diseñe su mapa de riesgo. No interesan las medidas reactivas sino las preventivas. Sólo desde un análisis de nuestros fallos potenciales, podremos adoptar las medidas necesarias para evitarlos o minimizarlos. De la cultura de la culpa a la cultura de la seguridad. Por tanto, hay que revisar las condiciones del paciente previo a la extracción, el nivel de información a la hora de indicar las pruebas, el nivel de conocimiento del clínico sobre las pruebas informadas y su valor semiológico, etc.".
Desde su creación, el Grupo de Trabajo de Seguridad del Paciente de la SEQC ha trabajado en diferentes actividades. Entre ellas, la celebración de un Simposium con representantes del Ministerio de Sanidad, del Observatorio para la Seguridad del Paciente de la Junta de Andalucía y del Laboratorio Clínico para revisar la información disponible y actualizada sobre este tema.
La preocupación por reducir estos riesgos se traduce en la SEQC en la creación del Grupo de Trabajo sobre Seguridad del Paciente para, de esta manera, identificar y analizar escenarios de riesgo para los pacientes, emprender acciones de mejora para su reducción así como garantizar los mecanismos necesarios para avalar su seguridad. El Dr. Javier Mérida de La Torre, presidente del grupo de trabajo, manifiesta que "con la creación de este grupo estamos incorporando el conocimiento generado alrededor de esta preocupación en el resto de disciplinas médicas, entendiendo que nuestra especialidad no puede quedar al margen por su papel transversal en todo el proceso asistencial. El Laboratorio Clínico juega un papel muy importante en todo el proceso asistencial ya que permite tener una visión muy relevante sobre lo que rodea al paciente y sobre lo que puede afectarle en su proceso".
El objetivo principal de los expertos implicados en este proyecto es diseñar, dinamizar y coordinar actividades para la promoción de la cultura de Seguridad del Paciente en los Laboratorios Clínicos y, así, dotar a los socios de las herramientas necesarias que les permitan elaborar el mapa de riesgo en sus laboratorios y eliminar fallos y problemas, conocidos o potenciales, en el diseño, procedimiento o en la operativa de un sistema antes que afecte al usuario. "Además, -añade el experto- facilitar la formación continuada y específica sobre seguridad del paciente, la elaboración de documentos de apoyo y el diseño, desarrollo y promoción de prácticas seguras en un entorno de colaboración multidisciplinar con otras Sociedades Científicas".
"Uno de los aspectos más relevantes que hemos detectado es el conocimiento previo del profesional del Laboratorio respecto a la Seguridad del Paciente, por ello, nuestra primera labor se centra en fomentar este conocimiento mediante acciones formativas y la elaboración de documentos que faciliten al profesional la adopción de esta cultura a su rutina de trabajo. Trabajar en Seguridad del Paciente requiere de una metodología y conocimientos que hay que adquirir y practicar", afirma el Dr. Mérida de La Torre.
En este sentido, la SEQC está llevando a cabo un curso básico sobre Seguridad del Paciente dentro de las IX Jornadas del Comité Científico que se están celebrando en Ibiza. En éstas, a su vez, se tratan temas de importante actualidad como la reproducción, las enfermedades degenerativas, los anticuerpos y el estudio de líquidos biológicos.
-La importancia del mapa de riesgo
Aunque, tradicionalmente, el interés en el ámbito de la seguridad del paciente en el Laboratorio Clínico se ha centrado en la identificación inequívoca del paciente así como en evitar los errores que de ello se producen, el Dr. Mérida de La Torre indica que existen otros muchos aspectos de gran importancia: "Considero que lo principal es promover que todo Laboratorio Clínico diseñe su mapa de riesgo. No interesan las medidas reactivas sino las preventivas. Sólo desde un análisis de nuestros fallos potenciales, podremos adoptar las medidas necesarias para evitarlos o minimizarlos. De la cultura de la culpa a la cultura de la seguridad. Por tanto, hay que revisar las condiciones del paciente previo a la extracción, el nivel de información a la hora de indicar las pruebas, el nivel de conocimiento del clínico sobre las pruebas informadas y su valor semiológico, etc.".
Desde su creación, el Grupo de Trabajo de Seguridad del Paciente de la SEQC ha trabajado en diferentes actividades. Entre ellas, la celebración de un Simposium con representantes del Ministerio de Sanidad, del Observatorio para la Seguridad del Paciente de la Junta de Andalucía y del Laboratorio Clínico para revisar la información disponible y actualizada sobre este tema.
GlaxoSmithKline y Human Genome Sciences reciben la opinión positiva en Europa del CHMP para Benlysta® (belimumab)
GlaxoSmithKline (GSK) y Human Genome Sciences, Inc. (Nasdaq: HGSI) anuncian que el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP, de sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) les ha otorgado la opinión positiva y la recomendación de comercialización para Benlysta® (belimumab) como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico con autoanticuerpos positivos con alto grado de actividad de la enfermedad (por ejemplo: anti ADN dc positivo y bajo nivel de complemento) a pesar del tratamiento estándar.
El CHMP es el responsable de evaluar aquellos medicamentos para los que se solicita autorización de comercialización en los países de la Unión Europea. Como parte de la valoración llevada a cabo para determinar si belimumab reunía o no los requisitos necesarios en términos de calidad, seguridad y eficacia, el CHMP analizó los resultados de dos estudios pivotales en Fase III (BLISSS-52 y BLISS-76), que contaron con la participación de cerca de 1.700 pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico que presentaban serología positiva a autoanticuerpos. Tras la opinión positiva del CHMP, la aprobación final de la Comisión Europea se espera para dentro de dos o tres meses.
"La recomendación positiva del CHMP es uno de los mayores hitos del programa de desarrollo clínico de Benlysta®. Estamos a la espera de la decisión final de la Comisión Europea sobre la autorización de comercialización y esperamos poder poner el fármaco a disposición de los pacientes europeos susceptibles de recibir este medicamento", asegura Moncef Slaoui, Ph.D, presidente de GSK Investigación y Desarrollo.
H. Thomas Watkins, presidente y CEO de HGS explica que "junto a GSK estamos trabajando para hacer que Benlysta® esté disponible en todo el mundo. Estamos preparados para poner en marcha a nuestro equipo de marketing en Europa y, contando con la aprobación por parte de la Comisión Europea, contentos de trabajar con GSK para poner a Benlysta® a disposición de los pacientes".
-Benlysta® (belimumab)
Belimumab es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS. Belimumab recibió la aprobación de la FDA el 9 de marzo de 2011. También se ha iniciado su proceso de autorización en Canadá, Australia, Suiza, Rusia, Brasil, Filipinas, Israel y Colombia.
El CHMP es el responsable de evaluar aquellos medicamentos para los que se solicita autorización de comercialización en los países de la Unión Europea. Como parte de la valoración llevada a cabo para determinar si belimumab reunía o no los requisitos necesarios en términos de calidad, seguridad y eficacia, el CHMP analizó los resultados de dos estudios pivotales en Fase III (BLISSS-52 y BLISS-76), que contaron con la participación de cerca de 1.700 pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico que presentaban serología positiva a autoanticuerpos. Tras la opinión positiva del CHMP, la aprobación final de la Comisión Europea se espera para dentro de dos o tres meses.
"La recomendación positiva del CHMP es uno de los mayores hitos del programa de desarrollo clínico de Benlysta®. Estamos a la espera de la decisión final de la Comisión Europea sobre la autorización de comercialización y esperamos poder poner el fármaco a disposición de los pacientes europeos susceptibles de recibir este medicamento", asegura Moncef Slaoui, Ph.D, presidente de GSK Investigación y Desarrollo.
H. Thomas Watkins, presidente y CEO de HGS explica que "junto a GSK estamos trabajando para hacer que Benlysta® esté disponible en todo el mundo. Estamos preparados para poner en marcha a nuestro equipo de marketing en Europa y, contando con la aprobación por parte de la Comisión Europea, contentos de trabajar con GSK para poner a Benlysta® a disposición de los pacientes".
-Benlysta® (belimumab)
Belimumab es el primero de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores específicos de BLyS. Belimumab recibió la aprobación de la FDA el 9 de marzo de 2011. También se ha iniciado su proceso de autorización en Canadá, Australia, Suiza, Rusia, Brasil, Filipinas, Israel y Colombia.
LA CIRUGÍA DEL FUTURO: MÍNIMO IMPACTO ESTÉTICO Y A LA CARTA
Han transcurrido más de treinta años desde que, en la década de los ochenta, los cirujanos emplearan por primera vez la laparoscopia como alternativa a la cirugía abierta (o convencional) en el abordaje de determinadas enfermedades. Desde entonces, la Cirugía ha evolucionado hacia técnicas cada vez más sofisticadas, como la endoscopia o la robótica, donde lo que prima es la recuperación funcional y estética del paciente. "En las próximas décadas, la tendencia es ir hacia una cirugía a la carta basada en la combinación de las cinco líneas de trabajo actuales – la cirugía laparoscópica convencional, cirugía por puerto único, NOTES, cirugía robótica y minilaparoscopia- de modo que podamos sacar el mayor partido de cada una de ellas en función de la patología y las peculiaridades concretas de cada paciente, tales como el índice de masa corporal, la edad o el estado de salud general", explica el doctor Salvador Morales, coordinador de la Sección de Cirugía Endoscópica de la Asociación Española de Cirujanos con motivo de la celebración de la IX Reunión Nacional de Cirugía que, del 25 al 27 de mayo, reúne en Barcelona a más de doscientos expertos.
-Indicaciones y contraindicaciones
Frente a la cirugía convencional, el abordaje quirúrgico por vía laparoscópica está siendo una gran revolución para los pacientes desde el punto de vista de seguridad y precisión. Tal ha sido su grado de implantación que, en la actualidad, ocho de cada diez cirugías que se llevan a cabo en los hospitales españoles son con esta técnica, lo que supone un menor tiempo de hospitalización y un mayor confort postoperatorio. Aún así, pese a las nuevas indicaciones en el donante vivo de riñón (lo que permite trasplantar el órgano sin dañarlo) o en el cáncer de hígado, su empleo suscita debate entre la comunidad científica quien, precisamente, analiza estos días el papel real de la laparoscopia en procedimientos quirúrgicos concretos, como la hernia inguinal.
"Con el sistema tradicional, las intervenciones de hernia inguinal se llevan a cabo con anestesia local mediante cirugía mayor ambulatoria. La laparoscopia implica anestesia general y, por lo tanto, ingreso hospitalario, lo que genera mucha discusión sobre el papel de la laparoscopia y la necesidad de someter al paciente a este tipo de cirugía, a pesar que el abordaje laparoscópica ha demostrado una más pronta recuperación del paciente sometido a este tipo de intervenciones", explica el doctor Salvador. Por el contrario, la cirugía laparoscópica se va consolidado en el tratamiento de patologías de la cavidad abdominal como el cáncer de recto o el de esófago. "Mediante esta vía se logra acceder mejor estos órganos que, por su posición, quedan casi ocultos de otra forma, al tiempo que ganamos en visión y detalles gracias al sistema de cámaras", continúa este experto.
Frente a la cirugía convencional, el abordaje quirúrgico por vía laparoscópica está siendo una gran revolución para los pacientes desde el punto de vista de seguridad y precisión. Tal ha sido su grado de implantación que, en la actualidad, ocho de cada diez cirugías que se llevan a cabo en los hospitales españoles son con esta técnica, lo que supone un menor tiempo de hospitalización y un mayor confort postoperatorio. Aún así, pese a las nuevas indicaciones en el donante vivo de riñón (lo que permite trasplantar el órgano sin dañarlo) o en el cáncer de hígado, su empleo suscita debate entre la comunidad científica quien, precisamente, analiza estos días el papel real de la laparoscopia en procedimientos quirúrgicos concretos, como la hernia inguinal.
"Con el sistema tradicional, las intervenciones de hernia inguinal se llevan a cabo con anestesia local mediante cirugía mayor ambulatoria. La laparoscopia implica anestesia general y, por lo tanto, ingreso hospitalario, lo que genera mucha discusión sobre el papel de la laparoscopia y la necesidad de someter al paciente a este tipo de cirugía, a pesar que el abordaje laparoscópica ha demostrado una más pronta recuperación del paciente sometido a este tipo de intervenciones", explica el doctor Salvador. Por el contrario, la cirugía laparoscópica se va consolidado en el tratamiento de patologías de la cavidad abdominal como el cáncer de recto o el de esófago. "Mediante esta vía se logra acceder mejor estos órganos que, por su posición, quedan casi ocultos de otra forma, al tiempo que ganamos en visión y detalles gracias al sistema de cámaras", continúa este experto.
-Cirugía metabólica
La cirugía de mínima invasión también se ha abierto paso en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes con obesidad leve o moderada. A este respecto, diversas publicaciones actuales de la literatura médica han puesto de relieve que en estos pacientes, y como resultado de este tipo de cirugía, se logra una remisión de la diabetes en un 85% de los casos y mejoría en un 15%. "El objetivo principal de la cirugía de la obesidad es la salud y la calidad de vida del paciente", explica el doctor Morales. "Con esta medida se trata de mejorar las complicaciones del paciente derivadas de su sobrepeso tales como la diabetes, la hipertensión, la apnea del sueño, así como los problemas articulares, entre otras complicaciones".
Ahora bien, esta técnica plantea un nuevo dilema: su empleo en pacientes diabéticos con un Índice de Masa Corporal (IMC) normal, es decir, por debajo de 35; "situación que, hasta ahora, no se nos había planteado", aclara el coordinador de la Sección de Cirugía Endoscópica de la AEC. "Las indicaciones son clara y evidentes a este respecto, centradas hace muchos años en pacientes con esta enfermedad y con un IMC mayor de 35, asociado a cormobilidades o bien, un IMC mayor de 40, independientemente de la presencia de complicaciones".
-Cirugías en directo
Durante la IX Reunión Nacional de Cirugía Endoscópica, los asistentes tendrá la oportunidad de asistir a cirugías en directo por vía laparoscópica y puerto único (SILS), de la mano de destacados cirujanos del panorama nacional e internacional. El jueves, 26 de mayo, se llevarán a cabo dos cirugías: la primera, por el doctor Brice Gayet, de Francia, consistente en una cirugía de recto, seguida de una colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar) a través del ombligo mediante el sistema SILS, por el doctor Óscar Vidal Pérez. Al día siguiente, último día del encuentro, el doctor Antonio M. Lacy Fortuny, de Barcelona, acometerá una cirugía de esófago. "Se tratan de casos de cirugías muy avanzadas durante las que se analizarán los detalles técnicos", puntualiza el doctor Salvador Morales.
La cirugía de mínima invasión también se ha abierto paso en el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes con obesidad leve o moderada. A este respecto, diversas publicaciones actuales de la literatura médica han puesto de relieve que en estos pacientes, y como resultado de este tipo de cirugía, se logra una remisión de la diabetes en un 85% de los casos y mejoría en un 15%. "El objetivo principal de la cirugía de la obesidad es la salud y la calidad de vida del paciente", explica el doctor Morales. "Con esta medida se trata de mejorar las complicaciones del paciente derivadas de su sobrepeso tales como la diabetes, la hipertensión, la apnea del sueño, así como los problemas articulares, entre otras complicaciones".
Ahora bien, esta técnica plantea un nuevo dilema: su empleo en pacientes diabéticos con un Índice de Masa Corporal (IMC) normal, es decir, por debajo de 35; "situación que, hasta ahora, no se nos había planteado", aclara el coordinador de la Sección de Cirugía Endoscópica de la AEC. "Las indicaciones son clara y evidentes a este respecto, centradas hace muchos años en pacientes con esta enfermedad y con un IMC mayor de 35, asociado a cormobilidades o bien, un IMC mayor de 40, independientemente de la presencia de complicaciones".
-Cirugías en directo
Durante la IX Reunión Nacional de Cirugía Endoscópica, los asistentes tendrá la oportunidad de asistir a cirugías en directo por vía laparoscópica y puerto único (SILS), de la mano de destacados cirujanos del panorama nacional e internacional. El jueves, 26 de mayo, se llevarán a cabo dos cirugías: la primera, por el doctor Brice Gayet, de Francia, consistente en una cirugía de recto, seguida de una colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar) a través del ombligo mediante el sistema SILS, por el doctor Óscar Vidal Pérez. Al día siguiente, último día del encuentro, el doctor Antonio M. Lacy Fortuny, de Barcelona, acometerá una cirugía de esófago. "Se tratan de casos de cirugías muy avanzadas durante las que se analizarán los detalles técnicos", puntualiza el doctor Salvador Morales.
Ivabradina mejora de forma significativa la calidad de vida y la supervivencia en los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
Los resultados de un nuevo análisis procedentes del estudio SHIFT –el mayor jamás realizado sobre morbi-mortalidad en insuficiencia cardiaca crónica– han demostrado que el fármaco reductor de la frecuencia cardiaca Ivabradina mejora de forma significativa la calidad de vida1. Los nuevos datos del estudio SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial), presentados el pasado domingo 22 de mayo en el Congreso de Insuficiencia cardiaca 2011 celebrado en Goteborg (Suecia), son particularmente relevantes debido a su impacto en la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.
"Estos datos muestran que mejorar los parámetros funcionales supone, en definitiva, mejorar la calidad de vida", ha señalado el doctor José Luis López Sendón, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz de Madrid. En su opinión, estos nuevos resultados "nos confirman los del estudio SHIFT, con una reducción de la morbimortalidad y una disminución significativa de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. Este datos, por sí mismo, ya eran un parámetro de calidad de vida que ahora se corroboran"
El estudio de calidad de vida de SHIFT ha implicado a 1.944 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica procedentes de 24 países, que fueron elegidos de forma aleatoria para recibir Ivabradina o placebo además de la terapia estándar para la insuficiencia cardiaca. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó durante dos años utilizando el cuestionario de Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ), una medida específica de la enfermedad que valida el estado funcional y la calidad de vida2. El KCCQ es un cuestionario de auto-evaluación que cuantifica varios aspectos de la vida diaria, como las limitaciones físicas, los síntomas, la auto-eficacia y el impacto social en los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica.
-Mejora con Ivabradina
Los resultados mostraron una mejora dentro del grupo de pacientes que recibió Ivabradina. En un análisis específico en el que se excluyeron a los pacientes fallecidos, el incremento fue dos veces mayor en el grupo tratado con Ivabradina tanto en la puntuación clínica (CSS) –que incluye los síntomas clínicos– como en la puntuación total (OSS), que incluye los aspectos clínicos y sociales.
Estos nuevos datos complementan los principales resultados del estudio SHIFT, que demostró que Ivabradina reduce el riesgo de hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardiaca en un 26% (p<0.0001) y la muerte por insuficiencia cardiaca también en un 26% (p<0.0001). A pesar de que los pacientes ya estaban siendo bien tratados, se observaron estos beneficios a los tres meses desde el inicio del tratamiento con Ivabradina.
-Gran impacto en la calidad de vida
La insuficiencia cardiaca crónica, que afecta a 15 millones de pacientes en Europa (entre el 2% y 3% de la población general), empeora la capacidad del corazón de bombear de forma eficaz y mantener la circulación suficiente para cumplir con las necesidades del organismo. La insuficiencia cardiaca tiene un gran impacto en el pronóstico y en el estilo de vida de los pacientes, además de suponer una carga importante para la salud y la economía. La insuficiencia cardiaca afecta a todos los aspectos de la vida diaria de los pacientes, sobre todo en la movilidad y en las actividades habituales como las tareas domésticas y en las relaciones sociales. Aproximadamente la mitad de todos los pacientes con insuficiencia cardiaca fallecen en un periodo de cuatro años.
En comparación con otras enfermedades crónicas, los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica han demostrado la misma reducción de la calidad de vida que los pacientes con hemodiálisis crónica, depresión y hepatitis.
"Estos nuevos resultados sobre la calidad de vida suponen un apoyo más a la necesidad de utilizar Ivabradina en enfermos con insuficiencia cardiaca con diagnóstico clásico y con una frecuencia cardiaca por encima de los 70 latidos por minuto, que fueron los criterios de inclusión del estudio SHIFT", ha concluido el doctor López Sendón.
*En España, Ivabradina está comercializada por los Laboratorios Servier desde el año 2007 como Procoralan®.
"Estos datos muestran que mejorar los parámetros funcionales supone, en definitiva, mejorar la calidad de vida", ha señalado el doctor José Luis López Sendón, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario La Paz de Madrid. En su opinión, estos nuevos resultados "nos confirman los del estudio SHIFT, con una reducción de la morbimortalidad y una disminución significativa de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. Este datos, por sí mismo, ya eran un parámetro de calidad de vida que ahora se corroboran"
El estudio de calidad de vida de SHIFT ha implicado a 1.944 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica procedentes de 24 países, que fueron elegidos de forma aleatoria para recibir Ivabradina o placebo además de la terapia estándar para la insuficiencia cardiaca. La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó durante dos años utilizando el cuestionario de Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ), una medida específica de la enfermedad que valida el estado funcional y la calidad de vida2. El KCCQ es un cuestionario de auto-evaluación que cuantifica varios aspectos de la vida diaria, como las limitaciones físicas, los síntomas, la auto-eficacia y el impacto social en los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica.
-Mejora con Ivabradina
Los resultados mostraron una mejora dentro del grupo de pacientes que recibió Ivabradina. En un análisis específico en el que se excluyeron a los pacientes fallecidos, el incremento fue dos veces mayor en el grupo tratado con Ivabradina tanto en la puntuación clínica (CSS) –que incluye los síntomas clínicos– como en la puntuación total (OSS), que incluye los aspectos clínicos y sociales.
Estos nuevos datos complementan los principales resultados del estudio SHIFT, que demostró que Ivabradina reduce el riesgo de hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardiaca en un 26% (p<0.0001) y la muerte por insuficiencia cardiaca también en un 26% (p<0.0001). A pesar de que los pacientes ya estaban siendo bien tratados, se observaron estos beneficios a los tres meses desde el inicio del tratamiento con Ivabradina.
-Gran impacto en la calidad de vida
La insuficiencia cardiaca crónica, que afecta a 15 millones de pacientes en Europa (entre el 2% y 3% de la población general), empeora la capacidad del corazón de bombear de forma eficaz y mantener la circulación suficiente para cumplir con las necesidades del organismo. La insuficiencia cardiaca tiene un gran impacto en el pronóstico y en el estilo de vida de los pacientes, además de suponer una carga importante para la salud y la economía. La insuficiencia cardiaca afecta a todos los aspectos de la vida diaria de los pacientes, sobre todo en la movilidad y en las actividades habituales como las tareas domésticas y en las relaciones sociales. Aproximadamente la mitad de todos los pacientes con insuficiencia cardiaca fallecen en un periodo de cuatro años.
En comparación con otras enfermedades crónicas, los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica han demostrado la misma reducción de la calidad de vida que los pacientes con hemodiálisis crónica, depresión y hepatitis.
"Estos nuevos resultados sobre la calidad de vida suponen un apoyo más a la necesidad de utilizar Ivabradina en enfermos con insuficiencia cardiaca con diagnóstico clásico y con una frecuencia cardiaca por encima de los 70 latidos por minuto, que fueron los criterios de inclusión del estudio SHIFT", ha concluido el doctor López Sendón.
*En España, Ivabradina está comercializada por los Laboratorios Servier desde el año 2007 como Procoralan®.
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