High levels of chocolate consumption might be associated with a one third reduction in the risk of developing heart disease, suggests a study published online in the British Medical Journal. The findings confirm results of existing studies that generally agree on a potential beneficial link between chocolate consumption and heart health. However, the authors stress that further studies are needed to test whether chocolate actually causes this reduction or if it can be explained by some other unmeasured (confounding) factor.
The findings were presented at the European Society of Cardiology Congress in Paris.
The World Health Organisation predicts that by 2030, nearly 23.6 million people will die from heart disease. However, lifestyle and diet are key factors in preventing heart disease, says the paper.
A number of recent studies have shown that eating chocolate has a positive influence on human health due to its antioxidant and anti-inflammatory properties. This includes reducing blood pressure and improving insulin sensitivity (a stage in the development of diabetes).
However, the evidence about how eating chocolate affects your heart still remains unclear. So, Dr Oscar Franco and colleagues from the University of Cambridge carried out a large scale review of the existing evidence to evaluate the effects of eating chocolate on cardiovascular events like heart attack and stroke.
They analysed the results of seven studies, involving over 100,000 participants with and without existing heart disease. For each study, they compared the group with the highest chocolate consumption against the group with the lowest consumption. Differences in study design and quality were also taken into account to minimise bias.
Five studies reported a beneficial link between higher levels of chocolate consumption and the risk of cardiovascular events. They found that the "highest levels of chocolate consumption were associated with a 37% reduction in cardiovascular disease and a 29% reduction in stroke compared with lowest levels." No significant reduction was found in relation to heart failure.
The studies did not differentiate between dark or milk chocolate and included consumption of chocolate bars, drinks, biscuits and desserts.
The authors say the findings need to be interpreted with caution, in particular because commercially available chocolate is very calorific (around 500 calories for every 100 grams) and eating too much of it could lead to weight gain, risk of diabetes and heart disease.
However, they conclude that given the health benefits of eating chocolate, initiatives to reduce the current fat and sugar content in most chocolate products should be explored.
**Source: BMJ-British Medical Journal
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31 August 2011
España: Las Comunidades tienen seis meses para cumplir el objetivo de demora quirúrgica
El tiempo máximo de espera para las intervenciones quirúrgicas de cataratas, prótesis de rodilla y caderas, así como para la cirugía cardíaca valvular y coronaria, no podrá superar los 180 días naturales, contados a partir del momento en que el paciente entra en la lista de espera.
El real decreto aprobado en julio por el Gobierno, que por primera vez fija un tiempo máximo de espera, entró ayer en vigor y es de obligado cumplimiento para todas las comunidades autónomas, que disponen de seis meses para adaptar sus diversas normativas.
Con el objeto de establecer cuáles debían ser las intervenciones quirúrgicas reguladas, el Gobierno decidió priorizar las patologías con mayor riesgo de muerte, discapacidad o que pudiesen disminuir de forma importante la calidad de vida del enfermo. También se tuvo en cuenta que la temprana realización de la cirugía evitase la progresión de la enfermedad o sus secuelas.
Quedaron excluidos, sin embargo, los trasplantes de órganos y tejidos, que dependen de la disponibilidad de dichos órganos, y las intervenciones que puedan requerir un determinado tiempo de espera para reunir las condiciones adecuadas para su realización: técnicas de reproducción humana asistida o atención sanitaria de urgencia, incluidos los reimplantes de miembros y la atención a quemados.
-En la actualidad
La media de espera española, a día de hoy, para estas intervenciones es menor que la establecida en el real decreto. Según los datos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, los pacientes esperan una media de unos 64 días para operarse de cataratas, 95 días para la prótesis de cadera, 91 para la de rodilla y unos 66 días en caso de cirugía cardiaca.
Algunas comunidades presumen de poseer una normativa «mucho más estricta» que la recién aprobada. En Navarra, por ejemplo, en cirugía cardiaca se garantiza un plazo máximo de 60 días y, en el resto de intervenciones, de 120 días, aunque la demora media es de 59 días. En los hospitales de la Comunidad Valenciana, el consejero de Sanidad, Luis Rosado, afirmó que las operaciones se retrasan como máximo 42 días, una cifra que, matizó, está «muy lejos de la del Ministerio».
En Cataluña, sin embargo, ha sido CC.OO. quién ha aprovechado la entrada en vigor del real decreto para denunciar las situaciones que se viven la comunidad, dónde el tiempo de espera para una misma intervención quirúgica depende en gran medida del hospital al que se acuda. El sindicato puso como ejemplo la operación de cataratas, que en el hospital de Sant Joan de Deu se realizaría en unos 37 días, mientras que en el hospital de Viladecans puede retrasarse hasta casi diez meses.
**Publicado en "ABC"
El real decreto aprobado en julio por el Gobierno, que por primera vez fija un tiempo máximo de espera, entró ayer en vigor y es de obligado cumplimiento para todas las comunidades autónomas, que disponen de seis meses para adaptar sus diversas normativas.
Con el objeto de establecer cuáles debían ser las intervenciones quirúrgicas reguladas, el Gobierno decidió priorizar las patologías con mayor riesgo de muerte, discapacidad o que pudiesen disminuir de forma importante la calidad de vida del enfermo. También se tuvo en cuenta que la temprana realización de la cirugía evitase la progresión de la enfermedad o sus secuelas.
Quedaron excluidos, sin embargo, los trasplantes de órganos y tejidos, que dependen de la disponibilidad de dichos órganos, y las intervenciones que puedan requerir un determinado tiempo de espera para reunir las condiciones adecuadas para su realización: técnicas de reproducción humana asistida o atención sanitaria de urgencia, incluidos los reimplantes de miembros y la atención a quemados.
-En la actualidad
La media de espera española, a día de hoy, para estas intervenciones es menor que la establecida en el real decreto. Según los datos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, los pacientes esperan una media de unos 64 días para operarse de cataratas, 95 días para la prótesis de cadera, 91 para la de rodilla y unos 66 días en caso de cirugía cardiaca.
Algunas comunidades presumen de poseer una normativa «mucho más estricta» que la recién aprobada. En Navarra, por ejemplo, en cirugía cardiaca se garantiza un plazo máximo de 60 días y, en el resto de intervenciones, de 120 días, aunque la demora media es de 59 días. En los hospitales de la Comunidad Valenciana, el consejero de Sanidad, Luis Rosado, afirmó que las operaciones se retrasan como máximo 42 días, una cifra que, matizó, está «muy lejos de la del Ministerio».
En Cataluña, sin embargo, ha sido CC.OO. quién ha aprovechado la entrada en vigor del real decreto para denunciar las situaciones que se viven la comunidad, dónde el tiempo de espera para una misma intervención quirúgica depende en gran medida del hospital al que se acuda. El sindicato puso como ejemplo la operación de cataratas, que en el hospital de Sant Joan de Deu se realizaría en unos 37 días, mientras que en el hospital de Viladecans puede retrasarse hasta casi diez meses.
**Publicado en "ABC"
Patients' underlying health linked to worse outcomes for melanoma, U-M study finds
It's not how old but how frail patients are that can predict how well they will fare after a melanoma diagnosis. In fact, young patients in poor health may have worse outcomes than older patients in good shape. A new study from the University of Michigan Comprehensive Cancer Center finds that patients with decreased core muscle density were more likely to see their cancer spread to distant parts of the body.
These findings may also support the idea that the patient's biological response to a tumor is important in controlling the spread of melanoma. Patients whose systems are less able to mount a response may be more prone to their cancer spreading.
The researchers believe that identifying those patients who are at higher risk of poor outcomes could impact treatment decisions, including the success of new immunotherapy drugs. And potentially, if this degenerative muscle loss, called sarcopenia, can be reversed, patients might have better outcomes.
The study, which appears online in Annals of Surgical Oncology, looked at 101 patients treated for stage III melanoma at the U-M Comprehensive Cancer Center. Researchers examined CT scans for each patient to measure the area and density of a core muscle called the psoas, which runs along both sides of the spine.
They found that patients with lower muscle density had significantly higher rates of their cancer returning -- regardless of factors such as the size of the tumor or the patient's age. Every 10 units of decreased muscle density translated to a 28 percent increase in recurrence. In addition, frailer patients had more complications from surgery to remove their cancerous lymph nodes.
Research has previously linked older age to worse outcomes in melanoma. These new results distinguish that it's the underlying vitality of the patient, not age, that really matters.
Many studies have looked at ways to reverse sarcopenia by focusing on diet and exercise.
"The big question is if we could reverse sarcopenia through better nutrition and exercise, would that lead to a decreased risk of recurrence in those patients?" says lead study author Michael S. Sabel, M.D., associate professor of surgery at the U-M Medical School.
In addition, researchers hope this information will help explain the limited success of new immunotherapy or cancer vaccine treatments.
"The data suggests that frailer patients may be less likely to respond to these forms of therapy. It is very possible that prior trials of vaccines or other immune therapies that didn't show an effect would have shown an effect if we had weeded out the patients unlikely to respond to therapy," Sabel says.
Researchers plan next to look at CT scans from patients treated in these trials to analyze whether the treatments were more effective in patients without sarcopenia.
Melanoma statistics: 68,130 Americans will be diagnosed with melanoma this year and 8,700 will die from the disease, according to the American Cancer Society
**Source: University of Michigan Health System
These findings may also support the idea that the patient's biological response to a tumor is important in controlling the spread of melanoma. Patients whose systems are less able to mount a response may be more prone to their cancer spreading.
The researchers believe that identifying those patients who are at higher risk of poor outcomes could impact treatment decisions, including the success of new immunotherapy drugs. And potentially, if this degenerative muscle loss, called sarcopenia, can be reversed, patients might have better outcomes.
The study, which appears online in Annals of Surgical Oncology, looked at 101 patients treated for stage III melanoma at the U-M Comprehensive Cancer Center. Researchers examined CT scans for each patient to measure the area and density of a core muscle called the psoas, which runs along both sides of the spine.
They found that patients with lower muscle density had significantly higher rates of their cancer returning -- regardless of factors such as the size of the tumor or the patient's age. Every 10 units of decreased muscle density translated to a 28 percent increase in recurrence. In addition, frailer patients had more complications from surgery to remove their cancerous lymph nodes.
Research has previously linked older age to worse outcomes in melanoma. These new results distinguish that it's the underlying vitality of the patient, not age, that really matters.
Many studies have looked at ways to reverse sarcopenia by focusing on diet and exercise.
"The big question is if we could reverse sarcopenia through better nutrition and exercise, would that lead to a decreased risk of recurrence in those patients?" says lead study author Michael S. Sabel, M.D., associate professor of surgery at the U-M Medical School.
In addition, researchers hope this information will help explain the limited success of new immunotherapy or cancer vaccine treatments.
"The data suggests that frailer patients may be less likely to respond to these forms of therapy. It is very possible that prior trials of vaccines or other immune therapies that didn't show an effect would have shown an effect if we had weeded out the patients unlikely to respond to therapy," Sabel says.
Researchers plan next to look at CT scans from patients treated in these trials to analyze whether the treatments were more effective in patients without sarcopenia.
Melanoma statistics: 68,130 Americans will be diagnosed with melanoma this year and 8,700 will die from the disease, according to the American Cancer Society
**Source: University of Michigan Health System
30 August 2011
Confirmado: la operación retorno puede tener consecuencias para la salud
A la bajada de ánimo que supone cambiar el relax de la playa o el campo por las prisas de la ciudad, reencontrarse con las tareas pendientes en el trabajo o volver a la rutina, la vuelta de vacaciones implica un estrés añadido: el tráfico de la operación retorno. Un estudio encargado por la compañía de navegadores TomTom sugiere que los conductores, los hombres en particular, sufren un significativo y poco saludable aumento del estrés psicológico cuando circulan con tráfico.
Pruebas independientes, que han medido los marcadores de estrés psicológico en la saliva de los participantes, revelaron que las mujeres sufren un incremento del estrés de un 8,7% cuando circulan con mucho tráfico, mientras que los hombres sufren un asombroso incremento del 60%. Más preocupante es que, en el mismo test, el 67% de las mujeres y el 50% de los hombres aseguran no sentirse estresados 20 minutos después de haber conducido con mucho tráfico, aún cuando psicológicamente sí lo estaban. El estudio sugiere que, entre los efectos de una exposición prolongada a los químicos producidos por el estrés puede encontrarse una supresión del sistema inmune, un aumento de la presión sanguínea y elevados niveles de azúcar en la sangre.
Según el psiscólogo de salud David Moxon, que ha dirigido el estudio, “Estos descubrimientos tienen sentido evolutivamente hablando. Los hombres en particular muestran una fuerte respuesta psicológica de “lucha o lucha”. El hecho de que no siempre sean conscientes de esto puede indicar que conducir habitualmente con tráfico denso puede tener un profundo efecto en su salud”.
El estudio revela que hay un rango de síntomas perceptibles, aunque los conductores pueden no ser conscientes de sus efectos. Los síntomas físicos incluyen mareos, problemas para respirar, dolores musculares e incluso dolores en el pecho. Los síntomas de comportamiento incluyen agitación y conducción errática.
Corinne Vigreux, Directora de Consumo de TomTom cree que este estudio saca a la luz un asunto crítico: “Muchos conductores ven los atascos como un mal necesario. Pero esta investigación demuestra que tenemos que desafiar esta idea. Queremos enseñar a los conductores cómo el revolucionario servicio HD Traffic de TomTom puede ayudarles a liberarse del tráfico, minimizar el estrés de los conductores y terminar reduciendo las congestiones de tráfico para todos”.
Además, una reciente encuesta sobre conducción realizada por TomTom a 10.000 conductores reveló que el 72% de la gente entre 16 y 64 años conduce cada día, el 90% para ir de casa al trabajo y el 80% de casa a la escuela. Hay que añadir el hecho de que el número de coches en todo el mundo se estima en mil millones, por lo que no sorprende que el 86% de los conductores reconozca tener un sentimiento negativo hacia el tráfico
Pruebas independientes, que han medido los marcadores de estrés psicológico en la saliva de los participantes, revelaron que las mujeres sufren un incremento del estrés de un 8,7% cuando circulan con mucho tráfico, mientras que los hombres sufren un asombroso incremento del 60%. Más preocupante es que, en el mismo test, el 67% de las mujeres y el 50% de los hombres aseguran no sentirse estresados 20 minutos después de haber conducido con mucho tráfico, aún cuando psicológicamente sí lo estaban. El estudio sugiere que, entre los efectos de una exposición prolongada a los químicos producidos por el estrés puede encontrarse una supresión del sistema inmune, un aumento de la presión sanguínea y elevados niveles de azúcar en la sangre.
Según el psiscólogo de salud David Moxon, que ha dirigido el estudio, “Estos descubrimientos tienen sentido evolutivamente hablando. Los hombres en particular muestran una fuerte respuesta psicológica de “lucha o lucha”. El hecho de que no siempre sean conscientes de esto puede indicar que conducir habitualmente con tráfico denso puede tener un profundo efecto en su salud”.
El estudio revela que hay un rango de síntomas perceptibles, aunque los conductores pueden no ser conscientes de sus efectos. Los síntomas físicos incluyen mareos, problemas para respirar, dolores musculares e incluso dolores en el pecho. Los síntomas de comportamiento incluyen agitación y conducción errática.
Corinne Vigreux, Directora de Consumo de TomTom cree que este estudio saca a la luz un asunto crítico: “Muchos conductores ven los atascos como un mal necesario. Pero esta investigación demuestra que tenemos que desafiar esta idea. Queremos enseñar a los conductores cómo el revolucionario servicio HD Traffic de TomTom puede ayudarles a liberarse del tráfico, minimizar el estrés de los conductores y terminar reduciendo las congestiones de tráfico para todos”.
Además, una reciente encuesta sobre conducción realizada por TomTom a 10.000 conductores reveló que el 72% de la gente entre 16 y 64 años conduce cada día, el 90% para ir de casa al trabajo y el 80% de casa a la escuela. Hay que añadir el hecho de que el número de coches en todo el mundo se estima en mil millones, por lo que no sorprende que el 86% de los conductores reconozca tener un sentimiento negativo hacia el tráfico
EN UN NUEVO ANÁLISIS DEL ESTUDIO VOYAGER, CRESTOR OFRECE UNA EFICACIA SUPERIOR PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS DE BAJAR EL C-LDL
AstraZeneca anuncia los resultados de un subanálisis derivado del meta-análisis de datos individuales de pacientes del estudio VOYAGER, que demostró que la posibilidad de alcanzar el objetivo de 100 mg/dl de colesterol LDL con un tratamiento de estatinas depende de la cifra basal del C-LDL y de la elección de la estatina y su dosis. CRESTOR® (rosuvastatina) ayudó a que más pacientes alcanzaran un objetivo de C-LDL <100 mg/dl que dosis iguales o dobles (en mg) de atorvastatina. La mejoría era más pronunciada cuando las cifras del C-LDL basal eran más altas. Estos hallazgos se han presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) de 2011 en París (Francia).
Este subanálisis estaba diseñado para determinar la importancia de la cifra basal del C-LDL así como la elección y la dosis de la estatina en la consecución del objetivo de C-LDL. Otros hallazgos de este subanálisis de VOYAGER fueron:
· Entre un 53,7% y un 85,5% de los pacientes tratados con 10-40 mg de CRESTOR alcanzaron cifras de C-LDL inferiores a 100 mg/dl comparado con un 43,3% a 80,0% de los pacientes tratados con 10–80 mg de atorvastatina.
· Se observaron diferencias similares en la eficacia a favor de CRESTOR respecto de dosis iguales o dobles (en mg) de atorvastatina en todos los niveles de C-LDL basal.
Estos resultados son coherentes con los hallazgos del análisis principal de VOYAGER que demostró que CRESTOR produce mejorías significativamente mayores en el C-LDL en todas las comparaciones con dosis iguales o mayores de atorvastatina y simvastatina. Estos datos son particularmente relevantes a la luz de las guías más recientes para el manejo y tratamiento de las dislipemias de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS), que siguen destacando la importancia de lograr objetivos agresivos de tratamiento del C-LDL en los pacientes con mayor riesgo y el importante papel de las estatinas para alcanzar dichos objetivos.
En las nuevas guías de la ESC/EAS, las cifras objetivo de C-LDL son más rigurosas, en especial para los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y en los clasificados como pacientes con riesgo muy elevado de sufrir un evento cardiovascular primario o secundario. Las guías de la ESC/EAS recomiendan que los especialistas deben tratar de obtener niveles de C-LDL por debajo de <3,0 mmol/l (~115 mg/dl) en los pacientes con riesgo moderado, <2,5 mmol/l (~100 mg/dl) en pacientes con riesgo elevado y <1,8 mmol/l (~70 mg/dl) y/o una reducción de al menos un 50% de los niveles si este objetivo no puede alcanzarse en pacientes con riesgo muy elevado.
Este subanálisis estaba diseñado para determinar la importancia de la cifra basal del C-LDL así como la elección y la dosis de la estatina en la consecución del objetivo de C-LDL. Otros hallazgos de este subanálisis de VOYAGER fueron:
· Entre un 53,7% y un 85,5% de los pacientes tratados con 10-40 mg de CRESTOR alcanzaron cifras de C-LDL inferiores a 100 mg/dl comparado con un 43,3% a 80,0% de los pacientes tratados con 10–80 mg de atorvastatina.
· Se observaron diferencias similares en la eficacia a favor de CRESTOR respecto de dosis iguales o dobles (en mg) de atorvastatina en todos los niveles de C-LDL basal.
Estos resultados son coherentes con los hallazgos del análisis principal de VOYAGER que demostró que CRESTOR produce mejorías significativamente mayores en el C-LDL en todas las comparaciones con dosis iguales o mayores de atorvastatina y simvastatina. Estos datos son particularmente relevantes a la luz de las guías más recientes para el manejo y tratamiento de las dislipemias de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS), que siguen destacando la importancia de lograr objetivos agresivos de tratamiento del C-LDL en los pacientes con mayor riesgo y el importante papel de las estatinas para alcanzar dichos objetivos.
En las nuevas guías de la ESC/EAS, las cifras objetivo de C-LDL son más rigurosas, en especial para los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y en los clasificados como pacientes con riesgo muy elevado de sufrir un evento cardiovascular primario o secundario. Las guías de la ESC/EAS recomiendan que los especialistas deben tratar de obtener niveles de C-LDL por debajo de <3,0 mmol/l (~115 mg/dl) en los pacientes con riesgo moderado, <2,5 mmol/l (~100 mg/dl) en pacientes con riesgo elevado y <1,8 mmol/l (~70 mg/dl) y/o una reducción de al menos un 50% de los niveles si este objetivo no puede alcanzarse en pacientes con riesgo muy elevado.
NEW RESULTS FROM THE SHIFT STUDY IN HEART FAILURE PATIENTS WITH PROCORALAN
New results from SHIFT (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial), the largest-ever morbi-mortality study of treatments for chronic heart failure, reveal for the first time a direct link between heart rate reduction and quality of life in patients with heart failure.
The new data from the SHIFT study with Procoralan® (ivabradine), presented today at the European Society of Cardiology congress, are clinically important as quality of life is greatly impaired in patients with chronic heart failure and poor quality of life in these patients is associated with worse disease outcomes.
“The main SHIFT results presented at last year’s ESC congress clearly told us that the If Inhibitor Procoralan prevents the progression of heart failure and improves survival”, explained SHIFT study co-chairman Prof Karl Swedberg, University of Gothenburg, Sweden. “Our new analyses show that Procoralan also improves the quality of life as reported by patients with heart failure and that this improvement is directly proportional to heart rate reduction. Put simply, we found that, the lower the heart rate, the better the quality of life and the better the patient outcome.”
The new SHIFT analysis set out to assess if quality of life in heart failure patients was related to prognosis and changes in heart rate. It involved 1944 patients with chronic heart failure from 24 countries who were randomised to receive either Procoralan or placebo on top of standard heart failure therapy. Health related quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), a validated, disease-specific measure of functional status and quality of life. The 23 items of the questionnaire are divided into 2 sets of scores, the clinical summary score assessing physical limitation and symptoms and the overall summary score assessing social limitation in chronic heart failure patients. The higher the score, the better the quality of life.
By one year, the study showed that the risk of a cardiovascular event increased in patients with lower KCCQ scores (equating to a lower health related QoL). The reduction in heart rate achieved through treatment with Procoralan was associated with almost double the improvement in quality of life compared to the control group. This improvement was observed in both the disease related component and the social component of the scores. Practically speaking, this means that patients who received Procoralan were able to participate in a greater number of everyday activities, considerably changing their day to day life. Thus, with these new results it is important to note that heart rate reduction with Procoralan, unlike beta-blockers, improves both survival and QOL in heart failure patients.
SHIFT findings explained by new echocardiography data
An additional sub-study from SHIFT, also presented today at the ESC congress, provides insight into why Procoralan achieves improvements in the symptoms, prognosis, quality of life and survival rates in heart failure patients.
The SHIFT echocardiography study was carried out in 411 patients. Echocardiograms were performed at baseline and after eight months of Procoralan treatment or placebo. The study showed that Procoralan significantly reduced left ventricular volumes and improved left ventricular ejection fraction.
Left ventricular end-systolic volume -- the amount of blood in the left ventricle at the end of contraction -- is a well-recognised prognostic factor and increased end-systolic volume is a sign that the heart is not pumping effectively.
“Our echocardiography study shows that Procoralan significantly reduces the size of the left ventricle and improves the remodeling and pumping function of the heart”, says Professor Jean-Claude Tardif from the Montreal Heart Institute at the University of Montreal in Canada.
The results from these sub-studies complement the main findings of the SHIFT study which showed that Procoralan® reduced the risk of hospitalisation due to worsening heart failure by over a quarter (26%, p<0.0001) and the likelihood of death from heart failure by the same amount (26%, p=0.014). Despite the fact that patients were already well treated, these benefits were seen in just three months of treatment with Procoralan.
Chronic heart failure affects 15 million patients in Europe (2% to 3% of the overall population). It impairs the heart’s ability to pump effectively and maintain sufficient circulation to meet the body’s needs.
“The objectives of treating heart failure are to improve symptoms, quality of life, improve prognosis and prevent disease progression. The SHIFT study and all the new analyses demonstrate that Procoralan achieves these objectives over and above the best possible recommended therapy”, concludes Professor Michel Komajda, co-chairman of the SHIFT Executive Committee from Pierre and Marie Curie Paris 6 University, France.
Depending on the country, ivabradine is available as Procoralan®, Coralan®, Coraxan®, or Corlentor®
The new data from the SHIFT study with Procoralan® (ivabradine), presented today at the European Society of Cardiology congress, are clinically important as quality of life is greatly impaired in patients with chronic heart failure and poor quality of life in these patients is associated with worse disease outcomes.
“The main SHIFT results presented at last year’s ESC congress clearly told us that the If Inhibitor Procoralan prevents the progression of heart failure and improves survival”, explained SHIFT study co-chairman Prof Karl Swedberg, University of Gothenburg, Sweden. “Our new analyses show that Procoralan also improves the quality of life as reported by patients with heart failure and that this improvement is directly proportional to heart rate reduction. Put simply, we found that, the lower the heart rate, the better the quality of life and the better the patient outcome.”
The new SHIFT analysis set out to assess if quality of life in heart failure patients was related to prognosis and changes in heart rate. It involved 1944 patients with chronic heart failure from 24 countries who were randomised to receive either Procoralan or placebo on top of standard heart failure therapy. Health related quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), a validated, disease-specific measure of functional status and quality of life. The 23 items of the questionnaire are divided into 2 sets of scores, the clinical summary score assessing physical limitation and symptoms and the overall summary score assessing social limitation in chronic heart failure patients. The higher the score, the better the quality of life.
By one year, the study showed that the risk of a cardiovascular event increased in patients with lower KCCQ scores (equating to a lower health related QoL). The reduction in heart rate achieved through treatment with Procoralan was associated with almost double the improvement in quality of life compared to the control group. This improvement was observed in both the disease related component and the social component of the scores. Practically speaking, this means that patients who received Procoralan were able to participate in a greater number of everyday activities, considerably changing their day to day life. Thus, with these new results it is important to note that heart rate reduction with Procoralan, unlike beta-blockers, improves both survival and QOL in heart failure patients.
SHIFT findings explained by new echocardiography data
An additional sub-study from SHIFT, also presented today at the ESC congress, provides insight into why Procoralan achieves improvements in the symptoms, prognosis, quality of life and survival rates in heart failure patients.
The SHIFT echocardiography study was carried out in 411 patients. Echocardiograms were performed at baseline and after eight months of Procoralan treatment or placebo. The study showed that Procoralan significantly reduced left ventricular volumes and improved left ventricular ejection fraction.
Left ventricular end-systolic volume -- the amount of blood in the left ventricle at the end of contraction -- is a well-recognised prognostic factor and increased end-systolic volume is a sign that the heart is not pumping effectively.
“Our echocardiography study shows that Procoralan significantly reduces the size of the left ventricle and improves the remodeling and pumping function of the heart”, says Professor Jean-Claude Tardif from the Montreal Heart Institute at the University of Montreal in Canada.
The results from these sub-studies complement the main findings of the SHIFT study which showed that Procoralan® reduced the risk of hospitalisation due to worsening heart failure by over a quarter (26%, p<0.0001) and the likelihood of death from heart failure by the same amount (26%, p=0.014). Despite the fact that patients were already well treated, these benefits were seen in just three months of treatment with Procoralan.
Chronic heart failure affects 15 million patients in Europe (2% to 3% of the overall population). It impairs the heart’s ability to pump effectively and maintain sufficient circulation to meet the body’s needs.
“The objectives of treating heart failure are to improve symptoms, quality of life, improve prognosis and prevent disease progression. The SHIFT study and all the new analyses demonstrate that Procoralan achieves these objectives over and above the best possible recommended therapy”, concludes Professor Michel Komajda, co-chairman of the SHIFT Executive Committee from Pierre and Marie Curie Paris 6 University, France.
Depending on the country, ivabradine is available as Procoralan®, Coralan®, Coraxan®, or Corlentor®
EL MAYOR REGISTRO INT DE ENFERMEDAD ARTERIAL CORONARIA ESTABLE MUESTRA QUE MUCHOS PACIENTES TIENEN UNA FRECUENCIA CARDIACA BASAL EN REPOSO ELEVADA
Los resultados procedentes de CLARIFY, el mayor registro internacional jamás realizado en pacientes ambulatorios con enfermedad coronaria muestran que, a pesar del amplio uso de betabloqueantes, un tercio de estos pacientes tiene una frecuencia cardiaca en reposo mayor de 70 latidos por minuto, una tasa que se ha demostrado previamente que está vinculada con una mayor prevalencia y gravedad de angina y ataque cardiaco. Los resultados de CLARIFY, elaborados a partir de datos de más de 30.000 pacientes de 45 países de todo el mundo, fueron presentados ayer lunes en el congreso de la Sociedad Europea de Cardiología.
La enfermedad arterial coronaria continúa siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. De este modo, mejorar la comprensión del manejo y resultados clínicos de estos pacientes es vital para reducir la carga de la enfermedad.
El registro CLARIFY (acrónimo en inglés de Registro Prospectivo Observacional Longitudinal de Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria Estable) fue diseñado para aumentar el conocimiento y comprensión de esta enfermedad, incluyendo la valoración del papel que la frecuencia cardiaca juega en el pronóstico de los pacientes. Su principal objetivo es mejorar el manejo de la enfermedad, identificando los vacíos entre la evidencia existente y la práctica real.
CLARIFY incluyó a 33.649 pacientes en todo el mundo entre Noviembre de 2009 y Julio de 2010. La edad media de los pacientes –de los que el 77,5% eran hombres– fue de 64±11 años. La media de frecuencia cardiaca (pulso) fue de 68,3±10,6 latidos por minuto, mientras que la registrada por electrocardiograma fue de 67,2±11,5 latidos por minuto. El 44% de los pacientes tenían una frecuencia cardiaca en reposo igual o mayor de 70 latidos por minuto. Además, en los análisis adaptados, la frecuencia cardiaca mayor de 70 latidos por minuto fue asociada independientemente a una mayor prevalencia y gravedad de angina y con evidencia más frecuente de isquemia.
"Sabemos desde hace años que la frecuencia cardiaca es un factor de riesgo potencialmente importante en enfermedad arterial coronaria. Pero, hasta ahora, había relativamente poca información sobre la frecuencia cardiaca fuera del hospital de los pacientes con enfermedad arterial coronaria", ha señalado el Profesor Gabriel Steg (Hôpital Bichat, París), coordinador de CLARIFY. Por primera vez podemos observar que muchos pacientes con enfermedad arterial coronaria tienen unos niveles de frecuencia cardiaca en reposo demasiado elevados, y la evidencia combinada CLARIFY y de fuentes externas de referencia indican que este hecho está asociado tanto con peores síntomas como peores resultados clínicos. Estos hallazgos sugieren que un mayor control de la frecuencia cardiaca basal con medicaciones que disminuyan dicha frecuencia cardiaca podría beneficiar a los pacientes con enfermedad arterial coronaria, mejorando el control de síntomas y los resultados clínicos."
Más del 90% de los pacientes recibían aspirina y estatinas, mientras que el 75% recibía betabloqueantes, lo que indica la amplia asimilación de la medicina basada en la evidencia para prevención secundaria. "Es reconfortante comprobar que la mayoría de los pacientes con enfermedad arterial coronaria reciben tratamientos de acuerdo con las guías de práctica clínica de manejo de la enfermedad", ha señalado el Professor Steg. "Los resultados presentados ayer son simplemente el principio, porque CLARIFY tiene un seguimiento prospectivo a cinco años y cada año recabaremos información relevante."
El registro CLARIFY está patrocinado por una beca educativa de Servier. Los datos están siendo recogidos y analizados por el Centro Robertson de Bioestadística de Glasgow (Reino Unido), bajo las directrices del Profesor Ian Ford. El estudio está siendo dirigido por un comité director académico ejecutivo, presidido por el Profesor P. G. Steg.
La enfermedad arterial coronaria continúa siendo la principal causa de muerte en todo el mundo. De este modo, mejorar la comprensión del manejo y resultados clínicos de estos pacientes es vital para reducir la carga de la enfermedad.
El registro CLARIFY (acrónimo en inglés de Registro Prospectivo Observacional Longitudinal de Pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria Estable) fue diseñado para aumentar el conocimiento y comprensión de esta enfermedad, incluyendo la valoración del papel que la frecuencia cardiaca juega en el pronóstico de los pacientes. Su principal objetivo es mejorar el manejo de la enfermedad, identificando los vacíos entre la evidencia existente y la práctica real.
CLARIFY incluyó a 33.649 pacientes en todo el mundo entre Noviembre de 2009 y Julio de 2010. La edad media de los pacientes –de los que el 77,5% eran hombres– fue de 64±11 años. La media de frecuencia cardiaca (pulso) fue de 68,3±10,6 latidos por minuto, mientras que la registrada por electrocardiograma fue de 67,2±11,5 latidos por minuto. El 44% de los pacientes tenían una frecuencia cardiaca en reposo igual o mayor de 70 latidos por minuto. Además, en los análisis adaptados, la frecuencia cardiaca mayor de 70 latidos por minuto fue asociada independientemente a una mayor prevalencia y gravedad de angina y con evidencia más frecuente de isquemia.
"Sabemos desde hace años que la frecuencia cardiaca es un factor de riesgo potencialmente importante en enfermedad arterial coronaria. Pero, hasta ahora, había relativamente poca información sobre la frecuencia cardiaca fuera del hospital de los pacientes con enfermedad arterial coronaria", ha señalado el Profesor Gabriel Steg (Hôpital Bichat, París), coordinador de CLARIFY. Por primera vez podemos observar que muchos pacientes con enfermedad arterial coronaria tienen unos niveles de frecuencia cardiaca en reposo demasiado elevados, y la evidencia combinada CLARIFY y de fuentes externas de referencia indican que este hecho está asociado tanto con peores síntomas como peores resultados clínicos. Estos hallazgos sugieren que un mayor control de la frecuencia cardiaca basal con medicaciones que disminuyan dicha frecuencia cardiaca podría beneficiar a los pacientes con enfermedad arterial coronaria, mejorando el control de síntomas y los resultados clínicos."
Más del 90% de los pacientes recibían aspirina y estatinas, mientras que el 75% recibía betabloqueantes, lo que indica la amplia asimilación de la medicina basada en la evidencia para prevención secundaria. "Es reconfortante comprobar que la mayoría de los pacientes con enfermedad arterial coronaria reciben tratamientos de acuerdo con las guías de práctica clínica de manejo de la enfermedad", ha señalado el Professor Steg. "Los resultados presentados ayer son simplemente el principio, porque CLARIFY tiene un seguimiento prospectivo a cinco años y cada año recabaremos información relevante."
El registro CLARIFY está patrocinado por una beca educativa de Servier. Los datos están siendo recogidos y analizados por el Centro Robertson de Bioestadística de Glasgow (Reino Unido), bajo las directrices del Profesor Ian Ford. El estudio está siendo dirigido por un comité director académico ejecutivo, presidido por el Profesor P. G. Steg.
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