Novartis gets European approval for Afinitor

Swiss drug company Novartis AG /quotes/zigman/278066 CH:NOVN +6.30% said Monday that the European Commission has approved its Afinitor tablets for the treatment of neuroendocrine tumors of pancreatic origin. Novartis said the approval was based on Phase III trial data that showed treatment with Afinitor more than doubled the time without tumor growth to a median of 11 months from 4.6 months and reduced the risk of cancer progression by 65% when compared with placebo. The decision applies in all 27 European Union member states, plus Iceland and Norway.

La OMC y la Fundación Kovacs presentan una campaña para prevenir las dolencias de la espalda en los escolares

Coincidiendo con el inicio del curso académico, la Organización Médica Colegial (OMC) y la Fundación Kovacs han puesto en marcha una nueva campaña de promoción de la salud pública para prevenir dolencias de espalda en los escolares y reducir el impacto de sus consecuencias.
A partir de los 10 años aumenta el riesgo de que los niños sufran dolor de espalda. A los 15 años, más del 50% de los niños y casi el 70% de las niñas lo ha tenido alguna vez en su vida. Padecerlo a esas edades aumenta el riesgo de sufrirlo de manera crónica y padecer limitaciones de adulto. De ahí la importancia de aplicar medidas preventivas comprobadamente eficaces antes de esa edad.
"Estamos ante un problema importante que afecta a buena parte de nuestros escolares y que puede llegar a ser crónico, condicionado su desarrollo y vida posterior, pero evitable con medidas sencillas, eficaces y de bajo costo", asegura el presidente de la OMC, el doctor Juan José Rodríguez Sendín.
"Es necesario –asegura- la adopción de medidas antes de que el problema aparezca o de que aumente. Y a la medicina preventiva se le deben aplicar las mismas exigencias científicas y éticas que al resto de la medicina. Debemos incidir en medidas preventivas eficaces, desterrando aquéllas que además de suponer un gasto económico no hayan demostrado su eficacia. En un momento de crisis económica tan grave, el despilfarro de recursos constituye un déficit ético importante, tal como contempla nuestro actual código ético", asegura el presidente de la OMC.
El Tebeo de la Espalda trasmite de manera sencilla cómo prevenir las dolencias de la espalda y cómo acelerar su recuperación en caso de que aparezca. Un ensayo clínico realizado por la Fundación Kovacs y publicado recientemente por la prestigiosa revista científica ‘Spine’, ha demostrado que su distribución en los colegios constituye una medida de prevención efectiva, concluyendo que debería generalizarse y repetirse periódicamente.
"Pocas medidas tan baratas han demostrado tener un efecto positivo", indica el doctor Francisco M. Kovacs, presidente de la Fundación Kovacs, quien señala que, según los estudios realizados, "la incidencia de estas dolencias aumenta a partir de los 10 años y entre los 13 y los 15 años ya es similar a la de los adultos. Por eso, las campañas de prevención deben enfocarse a los escolares de menor edad". Esta campaña se centra, en concreto, en los de 8 años.

-El Tebeo de la Espalda se puede descargar libre y gratuitamente a través de la Web de la Espalda (www.espalda.org), y la Fundación Kovacs cede gratuitamente sus derechos de copia a todas las Consejerías de Educación y Sanidad que deseen distribuirlo los colegios.

-Cómo prevenir el dolor de espalda en la infancia
El Tebeo de la Espalda, diseñado y dibujado por el ilustrador Adolfo Arranz, enseña a los escolares las medidas que han demostrado científicamente ser eficaces para prevenir el dolor de espalda, entre las que se encuentra saber que:

*El peso de la mochila que transporte el escolar no debe superar el 10% de su peso corporal.
*Lo ideal sería reducir el peso de la carga que transportan los escolares y la duración de su transporte, mediante la instalación de taquillas en los colegios o fraccionado en varios volúmenes los libros de texto.
*Si el niño debe cargar el material escolar, lo mejor es que la espalda no soporte ese peso. Una mochila con ruedas es una buena alternativa. Si la mochila es de tirantes, lo mejor para los niños –a diferencia de los adultos- es situarla relativamente baja, en la zona lumbar o entre las caderas, y llevarla sujeta tan cerca del cuerpo como sea posible, sujeta con un cinturón de manera que no se bambolee.
*La actividad física y el ejercicio son indispensables para que la columna vertebral adquiera su forma definitiva y tienen un efecto positivo para la prevención y tratamiento del dolor de espalda. El sedentarismo dificulta el desarrollo óseo normal de la columna vertebral, conlleva la pérdida de fuerza y resistencia muscular y hace que la espalda sea más vulnerable al exceso de carga
*Los niños que practican deporte a nivel competitivo han de seguir a rajatabla los consejos de sus entrenadores y médicos.
*El dolor de espalda no se debe normalmente a ningún problema serio, pero conviene ir al médico si dura más de 14 días o se repite periódicamente. En esos casos, cuanto antes se actúe, mejor.
*Si se sufre dolor de espalda, el reposo en cama es inútil y perjudicial. Por el contrario, conviene evitarlo y mantener el mayor grado de actividad que permita el dolor.
*De hecho, el reposo en cama prolonga el episodio doloroso y facilita que se repita. Por eso conviene evitarlo y, si en algún momento es necesario, acortarlo tanto como sea posible y asegurar que dure menos de 48 horas; a partir de entonces, acelera la pérdida de fuerza y tono muscular.

La Fundación Mapfre clausura el campamento que enseña a los niños a ‘llevarse bien’ con sus prótesis

Un total de 17 niños de entre 6 y 12 años que han sufrido la pérdida de un miembro superior o que han nacido con patologías congénitas han participado en el campamento ‘Rehabilitación y Diversión’ organizado por la de la Fundación Mapfre en Guadarrama (Madrid).
El objetivo de esta actividad, ha sido enseñarles a mejorar el uso de las prótesis mioeléctricas para que puedan realizar con más facilidad distintas tareas básicas del día a día, así como actividades deportivas, especialmente con motivo del inicio del nuevo curso escolar.
Esta iniciativa, pionera en España y organizada en colaboración con la Universidad Rey Juan Carlos, ha resultado muy positiva tanto para los niños como para sus padres. Durante estos días, profesionales de la Universidad Rey Juan Carlos, médicos especialistas en rehabilitación, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, psicólogos y monitores de tiempo libre, han trabajado estrechamente y de manera coordinada con las familias para que la rehabilitación de los niños sea lo más eficaz posible. Los padres también han recibido orientación psicológica y han dispuesto de un espacio para compartir experiencias y aclarar dudas con otros padres.
Este campamento, que en 2011 ha celebrado su tercera edición, sigue el modelo que desde hace tiempo se implanta en Suecia, donde se llevan a cabo iniciativas que combinan rehabilitación con actividades de ocio y diversión. El objetivo de éstas es incrementar la autonomía de los niños que han sufrido alguna amputación, fomentar su integración plena en la sociedad y, sobre todo, enseñarles a ‘llevarse bien’ con sus prótesis.
Según la Federación Española de Ortesistas Protesistas alrededor de 1.850 españoles de 0 a 14 años están diagnosticados de agenesia o deficiencia de miembro superior, una cifra que alcanza las 6.845 personas en todos los tramos de edad. En España, cada año se implantan unas 300 prótesis, nuevas o de reposición, ya que se dañan o rompen por el uso o es necesario cambiarlas cuando los niños crecen. Su coste oscila entre los 15.000 a los 30.000 euros dependiendo del tipo de amputación, un precio elevado, pero de incalculable valor, ya que permite a estas personas ser casi iguales a otros niños, tanto a nivel funcional como estético.

**Publicado en "MEDICOS Y PACIENTES"

Amsterdam Molecular Therapeutics Licenses Additional Novel Gene Therapy Vectors from National Institutes of Health‏

Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), a leader in the field of human gene therapy, today announced that it has entered into an exclusive license agreement with the US National Institutes of Health (NIH) for use of adeno-associated virus serotype 5 (AAV5)-based gene therapy vectors for liver and brain indications. This agreement expands on an original non-exclusive license for AAV5 from the NIH. Financial details of the agreement have not been disclosed.

Concurrent with the signing of this exclusive license, AMT has received a notice of allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) for its patent application entitled “AAV vectors produced in insect cells”, which covers a core asset of the Company’s proprietary manufacturing technology. This patent comprises a novel and significantly improved method of delivery of therapeutic genes to targets using adeno-associated viral (AAV) derived vectors produced in insect cells. The technology has already been successfully applied to Glybera®, a gene therapy for lipoprotein lipase deficiency (LPLD). AMT believes this intellectual property together with the NIH exclusive license places the Company in a unique position for a number of AAV serotype 5-based programs, including hemophilia, acute intermittent prophyria, GDNF-related diseases and Sanfilippo B.

“This expansion of our existing AAV5 license with NIH is an important addition to our intellectual property position as it supports several of our pipeline products that follow Glybera. The granting of an exclusive license by the NIH is very unusual and we believe acknowledges AMT’s status in the gene therapy sector,” stated Jörn Aldag, CEO of AMT. “As well as continuing to work diligently towards the re-examination of Glybera registration dossier, we also appreciate the significant value and need to patients of the other gene therapy programs.”

Un proyecto para el diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer atrae a 500 voluntarios en su primera fase

La enfermedad del alzhéimer es uno de los grandes retos de la sociedad. Hoy por hoy no existen curas y poco se sabe del origen de una de las enfermedades neurodegenerativas más devastadoras. Pero la realidad es que existen 600.000 personas afectadas en España y serán 1.200.000 en 2025, según la Confederación Española de Familiares de Enfermos de Alzhéimer y otras Demencias (Ceafa).

La muestra incluye a personas sanas del tramo de edad entre 50 y 65 años
El 60% se someterá a una punción lumbar, además de varias resonancias
Andrés, de 59 años, no se lo pensó dos veces cuando se ofreció como voluntario para participar en un proyecto cuyo objetivo es el diagnóstico precoz de una enfermedad que se detecta tarde. La clave para la aplicación de tratamientos eficaces se encuentra justo diez años antes de los primeros síntomas, cuando el cerebro empieza a registrar pequeños cambios que vaticinan la futura aparición del alzhéimer.
El Centro de Investigación y Terapias Avanzadas (CITA-Alzhéimer), ubicado en San Sebastián, analiza el cerebro a través de las imágenes. El proyecto Gipuzkoa Alzhéimer pretende identificar marcadores genéticos a través de uno de los más avanzados sistemas en neuroimagen; un escáner de casi 12 toneladas y 3 teslas (lo habitual es 1,5 en los utilizados en los hospitales). El estudio, uno de los más exhaustivos que se está llevando a cabo, ha conseguido en menos de tres meses movilizar a 500 voluntarios. "La medicina del futuro tiende a ser personalizada, predictiva y participativa", apunta Gurutz Linazasoro, neurólogo y director científico de CITA-Alzhéimer, fundación creada en 2007.
Andrés acaba de salir de la prueba de la punción lumbar. La extracción de una muestra de líquido céfalo-raquídeo es una de las partes fundamentales del estudio -en su primera fase- porque en este líquido se analiza el depósito de la proteína amiloide-b en el cerebro, uno de los signos más específicos de la patología del alzhéimer.
En una sala donde se recupera de la punción, Andrés, uno de los 63 voluntarios que ha pasado algunas de las pruebas, cuenta relajado su experiencia: "La verdad es que venía un poco nervioso pero casi no me he enterado. ¿Por qué me he animado? Es una forma de aprender, más allá de hablar de fútbol o tomar copas con los amigos".
Ernesto Sanz Arigita, director de neuroimagen, subraya el triunfo de lograr centenares de voluntarios sanos: "La respuesta ha sido espectacular. En un proyecto similar en Holanda me costó un año encontrar a 20".
Junto con la punción lumbar, a la que un 60% de los voluntarios han accedido, se suman análisis de sangre y dos sesiones de neuroimagen; una estructural y otra funcional. Con edades comprendidas entre los 50 y los 65 años, los voluntarios están divididos casi al 50% entre personas con riesgo (antecedentes familiares, problemas de memoria, etcétera) e individuos sanos. Cada paciente podrá saber el resultado de las pruebas.
El estudio permitirá la recogida de datos clínicos, neurológicos, estadísticos, psicológicos y nutricionales. Este último apartado aportará además información valiosa sobre los hábitos alimenticios que, en opinión de los investigadores, pueden influir en la enfermedad y que apenas se recoge en otros estudios similares. El proyecto, que arrancó con la aportación económica de una familia donostiarra y se mantiene en tiempos de crisis gracias a la colaboración de las Administraciones central, autonómica y provincial, además de la Kutxa Obra Social, realizará el seguimiento de los voluntarios durante los próximos años para comprobar el estado de su rendimiento cognitivo, el volumen cerebral y los cambios que vayan experimentando.
Tras los primeros datos de la primera fase de la investigación, CITA-Alzhéimer iniciará la segunda fase, que contará ya con 2.000 o 3.000 personas. Será en ese momento cuando se pondrán a prueba esos posibles marcadores específicos para sacar conclusiones más determinantes y validarlas como herramientas de detección efectivas.
"Resulta frustrante que los tratamientos nuevos dirigidos a combatir los mecanismos de la enfermedad no funcionen. Las pruebas para el diagnóstico como el PET son caras y difíciles de hacer y los médicos en general no están por la labor de hacer punciones lumbares a una persona aparentemente sana que solo tiene fallos de memoria. Y, menos aún, si no está demenciada. Es el mismo debate que está abierto en la sociedad científica", explica el neurólogo Pablo Martínez Lage.
El objetivo final es saber cuándo se producen los síntomas, cuándo empiezan esas primeras neuronas a morirse, los primeros cambios en el cerebro hacia una degeneración neuronal. En este sentido, el estudio va acompañado de un proyecto paralelo que se llama Redes en riesgo que consiste en encontrar los mecanismos que utiliza el cerebro para enmascarar los fallos.
Los investigadores de CITA-Alzhéimer trabajan con el deseo de que algún día se pueda plantear una verdadera prevención específica del alzhéimer. Para ello, la única manera es definiendo a las poblaciones de riesgo. "Nadie está libre del alzhéimer, es una de las enfermedades más democráticas. Pero un cerebro entrenado responde mejor", apunta Martínez Lage.

**Publicado en "EL PAIS"

Why cancer cells change their appearance?

Like snakes, tumour cells shed their skin. Cancer is not a static disease but during its development the disease accumulates changes to evade natural defences adapting to new environmental circumstances, protecting against chemotherapy and radiotherapy and invading neighbouring organs, eventually causing metastasis. Until now little was known about the mechanisms involved in these changing processes in a tumour. There is a particularly intriguing way in which a tumour that initially presents a solid state, attached to nearby cells (epithelial), afterwards becomes a semiliquid mass, detached from tissues and more flexible (mesenchymal).
The team led by Manel Esteller, director of the Cancer Epigenetics and Biology Program at the Bellvitge Biomedical Research Institute (IDIBELL), professor of Genetics at the University of Barcelona and ICREA researcher, has identified a mechanism that explains this change. Tumours "shed their skin" because some molecular switches called microRNAs -responsible for maintaining epithelial appearance of cells- turn off. The finding has been published this week in the online version of the international scientific journal Oncogene, Nature group.
"We have discovered that some microRNAs, a group called microRNA-200S, undergoes a chemical inactivation and inhibit their expression. When these cellular appearance drivers are not present, tumour cells change, stretch, stop their inhibition and thus the tumour progresses," explains Dr. Esteller, adding that "the results from research show that this is a very dynamic process."
Change involves from the appearance of the tumour to the onset of metastasis, but if we change the environmental circumstances that influence these cells, the process reverses. Dr Esteller compares the process "with a small planet in Darwinian evolution but in an expedited manner."
The study was conducted mainly in breast and colon tumours. Besides serving to better understand the disease, the results are important because they predict that external intervention is possible in the process. In this sense, drug treatments can reverse the process and move from a highly evolved tumour form to a more primitive form, which would be associated with a slower progression of the disease.

*Source: IDIBELL-Bellvitge Biomedical Research Institute

Navarra y Valencia, la mejor y la peor sanidad según el informe de las Asociaciones en Defensa del Sistema Público

La sanidad en España goza de buena salud. Pero en algunas comunidades autónomas tiene achaques considerables, según concluye el séptimo informe de la Federación de Asociaciones para la Defensa de la Sanidad Pública (FADSP). A la cabeza de la calidad asistencial está Navarra, seguida por Asturias, Castilla y León y Aragón. El grupo de cola lo engrosan Galicia, Madrid y Canarias. La Comunidad Valenciana ocupa el último puesto, igual que ha sucedido en todos los informes anuales excepto en el de 2006, cuando fue penúltima.

El listado se obtiene tras aplicar una veintena de parámetros que miden el gasto per cápita en sanidad, el número de camas hospitalarias por cada 1.000 habitantes, las tarjetas sanitarias individuales que tiene que atender cada médico generalista y el gasto farmacéutico, entre otros. También hay algunos subjetivos, como la satisfacción de los ciudadanos expresada en los barómetros sanitarios del Centro de Investigaciones Sociológicas (CIS). Con una puntuación máxima posible de 74 puntos y una mínima de 18, la media obtenida por las comunidades autónomas ha sido de 55,52.
La FADSP, en consonancia con su ideología, penaliza en su baremo a los sistemas sanitarios autonómicos que tienen privatizados algunos servicios. Cataluña, La Rioja, Castilla y León, Baleares, Galicia, Madrid y Valencia tienen las puntuaciones lastradas por el uso de empresas para prestar asistencia sanitaria. Muchas de ellas ocupan los puestos de cola, aunque según Marciano Sánchez, portavoz de la FADSP, el peso de este parámetro se limita al 5% de la nota final, por lo que la clasificación se mantendría muy similar si no fueran penalizadas. "Lo que ocurre es que donde hay servicios privatizados, la calidad de la sanidad suele ser peor", argumentó ayer Sánchez durante la presentación del informe.
Lo que constata el estudio es la heterogeneidad entre las 17 comunidades autónomas. Aunque los requerimientos asistenciales de cada territorio varían en función de la dispersión de su población o de su edad, hay parámetros "demasiado" desiguales, en opinión de la FADSP. El gasto per cápita en Navarra o el País Vasco, que están en el grupo de cabeza, supera en alrededor de un 50% al de Baleares o la Comunidad Valenciana, ambas a la cola; el número de camas hospitalarias por 1.000 habitantes en Cataluña es un 73% superior al de Andalucía; un médico general de Castilla-La Mancha es responsable de 692 tarjetas sanitarias menos (un 41%) que uno de Baleares; la tasa de mortalidad infantil de Navarra es menos de la mitad que la de Asturias. También es abrumadora la diferencia entre el uso de medicamentos genéricos según el territorio: mientras en Andalucía se situaba en 2010 (cuando están tomados los datos del estudio) en el 14,81%, en otras como Canarias, Comunidad Valenciana, Galicia y Madrid no llegaba al 6%. Es muy previsible, sin embargo, que este dato se homogeneice al alza cuando entre en vigor la prescripción de medicamentos por principio activo en noviembre.
La medición tiene parámetros discutidos por algunos expertos además del sesgo ideológico de las privatizaciones, como contar el número de camas o el gasto sanitario en lugar de su eficiencia. Sin embargo, es de los pocos informes que permiten comparar de forma homogénea el sistema en las 17 comunidades autónomas. Sus autores defienden que la calidad sanitaria reflejada en el documento no está determinada por el color de cada autonomía: "Hay algunas con Gobiernos conservadores que ocupan los primeros puestos y otros los últimos".

**Publicado en "EL PAIS"