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08 September 2011

The Journal of Urology publica el estudio CS21A con nuevos datos que demuestran beneficios a largo plazo de degarelix para el cáncer de próstata

El número de septiembre de The Journal of Urology publica los resultados del estudio CS21A con nuevos datos, quedemuestran que degarelix, un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) aprobada para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado tanto en la UE como en EE UU, continúa siendo eficaz y bien tolerada después de tres años de tratamiento. Este nuevo estudio amplía las conclusiones del estudio fase III de registro (CS21), en el que el riesgo de progresión de PSA o de muerte fue significativamente inferior en aquellos pacientes que recibieron degarelix en comparación con los que recibieron leuprorelina (un agonista de LHRH) hasta un año1. Este estudio de extensión ha demostrado que en los pacientes que continuaron recibiendo el tratamiento, la supresión de PSA y el impacto sobre la supervivencia libre de progresión del PSA se mantuvieron constantes a largo plazo (42 meses).

Además, en el estudio se investigó a aquellos pacientes que cambiaron de leuprorelina a degarelixtras un año de tratamiento. Con una mediana de seguimiento de 27,5 meses los datos mostraron que el riesgo en cuanto a la supervivencia libre de progresión de PSA había disminuido (p=0,003).

Es importante poder retrasar el tiempo hasta la progresión del PSA ya que indica el tiempo hasta que el cáncer de próstata se vuelve hormonoresistente. Asimismo puede retrasar el inicio de un tratamiento de segunda línea, que incluye quimioterapia. El tiempo hasta la hormono-resistencia también es un indicador importante de supervivencia. Estos hallazgos apoyan el uso de degarelix como terapia de deprivación androgénica de primera línea.

CS21A se diseñó con el objetivo de recoger más datos sobre la seguridad y tolerabilidad de degarelix. Después del cierre del ensayo de fase III, se ofreció a todos los pacientes la opción de recibir degarelix como parte del estudio de extensión.Todos los pacientes que habían recibido dicha terapia continuaron con su tratamiento y se realeatorizó a los que habían sido tratados previamente con leuprorelina para recibir degarelix.

«Poder retrasar el máximo tiempo posible la hormono-resistencia es un resultado importante para cualquier terapia de primera línea», afirma E. David Crawford, MD, jefe de la sección de oncología y catedrático de oncología urológica y oncología radioterápica de la Universidad de Denver, Colorado, EE. UU. «Los datos del estudio de extensión de fase III demuestran que degarelix proporciona a los pacientes con cáncer de próstata un control eficaz de la testosterona y de PSA a largo plazo, lo que a su vez puede retrasar la hormono-resistencia».

El cáncer de próstata es la segunda causa de muerte por cáncer en hombres del mundo occidental. Hasta el 40% de los hombres a los que se les diagnostica cáncer de próstata acabarán desarrollando la enfermedad avanzada, y aunque la mayoría responde a la castración médica o quirúrgica inicial, es inevitable la progresión hasta el cáncer de próstata hormono-resistente (CPHR). La supervivencia media de los pacientes con CPHR es de dos a tres años5.

Degarelix funciona inhibiendo de forma inmediata los receptores de GnRH en la hipófisis suprimiendo la hormona luteinizante, que reduce la producción de testosterona de los testículos sin provocar el flare inicial. El cáncer de próstata depende de la testosterona para su crecimiento, por lo que el objetivo de la terapia es reducir rápidamente los niveles de testosterona para ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas. Al evitar el flare inicial de testosterona se impide el agravamiento inicial del estado clínico, permitiendo un alivio más rápido de los síntomas como el dolor óseo, la obstrucción uretral y la compresión de la médula espinal, además de eliminando la necesidad de administrar un tratamiento concomitante con antiandrógenos.

07 September 2011

Zambon comercializará Lipograsil, el complemento para dietas de adelgazamiento



Zambon, compañía farmacéutica internacional, ha adquirido Lipograsil, el conocido medicamento de Uriach Aquilea OTC indicado para acompañar las dietas de adelgazamiento en caso de sobrepeso ligado a estreñimiento.
Lipograsil es un medicamento compuesto de sustancias naturales que regulariza la función intestinal y evita el estreñimiento facilitando la pérdida de peso. El producto basa su eficacia de efecto laxante, diurético y quemador de grasas en una fórmula natural que combina el alga marina Fucus vesiculosus, la planta de alcachofa Cynara scolymus y la cáscara sagrada Rhamnus purshianus.
Este producto está indicado como tratamiento temporal complementario a las dietas de adelgazamiento en personas con ligero exceso de peso ligado a problemas de estreñimiento. No precisa prescripción médica y está presente en el mercado español desde hace más de medio siglo, cuando fue lanzado por Grupo Uriach en 1955. En la actualidad, Lipograsil vende más de 400.000 unidades al año.
Lipograsil se presenta en un frasco de 50 comprimidos, para tomar de 2 a 6 grageas a lo largo del día durante las comidas.






-Sobrepeso y obesidad



El ritmo de vida, los hábitos alimentarios y la falta de tiempo son algunas de las causas que provocan obesidad y sobrepeso entre la población. De hecho, actualmente, 4 de cada 10 españoles sufre sobrepeso, y casi 2 de 10 padece obesidad. Ambos problemas se encuentran entre los siete Factores de Riesgo Cardiovascular más prevalentes en España, junto al colesterol, la hipertensión arterial, el tabaquismo y la diabetes.
Zambon apuesta por el relanzamiento de LipograsilAnte estos datos alarmantes, la compañía farmacéutica Zambon, dedicada a cuidar la salud y el bienestar de las personas en su día a día, apuesta por relanzar nuevamente Lipograsil e invertirá dedicación y esfuerzos para hacer llegar a más personas esta solución para los problemas de sobrepeso.
Actualmente, Lipograsil es la tercera marca en unidades vendidas en el mercado de productos adelgazantes.

La Unión Europea aprueba Zytiga para el cáncer de próstata metastático resistente a la castración

Janssen-Cilag International NV ha anunciado hoy que, tras el procedimiento de de evaluación acelerada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y siguiendo la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 22 de julio de 2011, la Comisión Europea ha aprobado la autorización de marketing para Zytiga (acetato de abiraterona), un nuevo medicamento oral de una sola toma diaria inhibidor de la biosíntesis de andrógenos. El acetato de abiraterona ha recibido aprobación, en combinación con prednisona o prednisolona, para el tratamiento del cáncer de próstata metastático resistente a la castración (mCRPC) en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras haber recibido un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
"La aprobación de la Comisión Europea del acetato de abiraterona proporciona nuevas esperanzas para los hombres que padecen cáncer de próstata metastásico avanzado y que cuentan con muy pocas opciones de tratamiento disponibles", afirmó el profesor Karim Fizazi, del Departamento de Medicina de Cáncer del Institut Gustave Roussy, Francia, quien fue uno de los investigadores del ensayo clínico fase III del acetato de abiraterona. "La eficacia, seguridad y facilidad de uso del acetato de abiraterona, un medicamento que se puede tomar en casa, servirá para cumplir con un importante vacío médico para muchos de los pacientes, ayudándoles a vivir más tiempo con una mejor calidad de vida y menos dolor".
El acetato de abiraterona es un inhibidor de la biosíntesis de andrógenos que actúa inhibiendo el complejo enzimático CYP17, necesario para la producción de andrógenos. Los andrógenos (por ejemplo, la testosterona) son hormonas que promueven el desarrollo y mantenimiento de los caracteres sexuales masculinos. En el cáncer de próstata, sin embargo, los andrógenos pueden ayudar al crecimiento del tumor. La producción de andrógenos ocurre principalmente en los testículos y glándulas adrenales, pero en losvarones con cáncer de próstata, el tejido del tumor es una fuente adicional de andrógenos. El acetato de abiraterona es el primer tratamiento oral para el cáncer de próstata metastático resistente a la castración que inhibe la producción de andrógenos en las tres fuentes.
Los resultados del ensayo clínico aleatorio, multicentro y controlado por placebo en fase III han demostrado que en un análisis interino pre-especificado, tras un seguimiento de 12,8 años, el tratamiento con acetato de abiraterona en combinación con prednisona o prednisolona consiguió una reducción de un 35,4% del riesgo de fallecimiento [media de peligro (HR) = 0,65; 95% CI: 0,54, 0,77; p<0,001]) y una mejora de 3,9 meses en la supervivencia media (14,8 meses frente a 10,9 meses) en comparación con el placebo además de la prednisona o prednisolona. En un análisis actualizado (con un periodo de seguimiento de 20,2 meses), los resultados fueron consistentes con los del análisis interino con una mejora de 4,6 meses de la supervivencia media entre los dos brazos (15,8 meses frente a 11,2 meses [HR = 0,74]) a favor del acetato de abiraterona. El efecto del acetato de abiraterona y de la prednisona en la supervivencia global fue consistente en todos los subgrupos.
En pacientes que mostraron un dolor destacado a causa de su enfermedad (una puntuación de dolor basal de 4 o más utilizando la escala Brief Pain Inventory-Short Form [BPI-SF] de 0 a 10) y con al menos una puntuación de dolor después de la línea base, el porcentaje de pacientes que experimentaron alivio del dolor (al menos una reducción de un 30% desde la línea base en la tasa de intensidad de dolor peor BPI-SF a las 24 horas sin ningún aumento del uso de analgésicos en la puntuación se consiguió en dos evaluaciones consecutivas cuatro semanas más tarde), siendo mayor en el grupo de tratamiento basado en acetato de abiraterona que en el grupo tratado con placebo (44% frente a 27%, p=0,002).
Una baja proporción de pacientes que recibieron acetato de abiraterona padecieron eventos relacionados con el esqueleto, en comparación con los que recibieron placebo (18% frente a 28% a los seis meses, 30% frente a los 40% a los 12 meses y 35% frente a 40% a los 18 meses). Un evento relacionado con el esqueleto se define como una fractura patológica (un hueso roto causado por una enfermedad que debilita el esqueleto), compresión de la médula espinal, radiación paliativa para el hueso (usado para reducir el dolor en el hueso) o cirugía ósea.
"En pacientes que han finalizado las opciones de tratamiento estándares, incluyendo la quimioterapia, el acetato de abiraterona ofrece una nueva opción correctamente tolerada para tratar esta devastadora enfermedad", explicó el profesor Johann S. de Bono, doctor, FRCP, MSc, PhD del Institute of Cancer Research, The Royal Marsden NHS Foundation Trust, y uno de los principales co-investigadores del ensayo clínico en fase 3. "En Europa, el cáncer de próstata es la tercera causa más común de fallecimientos por cáncer, por lo que es esencial desarrollar nuevas opciones de tratamiento como el acetato de abiraterona".
En general, la compatibilidad con el tratamiento basado en acetato de abiraterona fue elevada, y los efectos secundarios se pudieron tratar con facilidad, siendo reversibles a pesar de la avanzada edad y el nivel de fragilidad de la población el estudio. Las reacciones adversas más comunes que se dan en el tratamiento con acetato de abiraterona son el edema periférico, hipocalemia, hipertensión e infección del tracto urinario.
El acetato de abiraterona deberá tomarse una vez al día con el estómago vacío, al menos dos horas antes de comer, y no se deberán tomar alimentos durante al menos una hora después de la toma de los comprimidos.

Viajes: La Semana del Diseño Holandés de Eindhoven celebra su décima edición (22-30 oct)‏



Del el 22 al 30 de octubre tendrá lugar la 10ª edición de la Semana del Diseño Holandés de Eindhoven, una edición que promete mayor experimentación y sorpresa, y que llega con más actividades que nunca. Más de 1.800 diseñadores holandeses y extranjeros se darán cita en el evento de diseño más grande del país y mostrarán su trabajo en disciplinas relacionadas con el diseño industrial, el diseño gráfico, el diseño de espacios, la moda, la arquitectura o el diseño sostenible.
Un total de 65 localizaciones en diferentes puntos de la ciudad albergarán más de 360 eventos. Durante nueve días se organizarán seminarios, workshops, desfiles y exposiciones. Como parte del programa habitual de la Dutch Design Week tendrán lugar la ceremonia del Dutch Design Awards en la que se entregarán los premios al mejor diseño en diferentes categorías, las exposiciones programadas por la Academia de Diseño de Eindhoven y la Designhuis (Casa del Diseño) y también la macro-exposición en el Klokgebouw (Edificio del Reloj), una de las ubicaciones más importantes durante estos días donde se presentará el trabajo tanto de jóvenes como de reputados diseñadores y empresas relacionadas con el sector.
Como novedades para este año estarán la retrospectiva del escultor Joep van Lieshout junto a trabajos de Floris Hoovers y Dirk van de Kooij y el nuevo espacio DDW donde jóvenes talentos abrirán sus estudios al público. Nacho Carbonell también contará con una localización específica donde se mostrará su trabajo.

El programa final con los participantes y las ubicaciones estará disponible a partir de mediados de septiembre en http://www.ddw.nl/





**Más información en: www.holland.com/es

Según un estudio, la menopausia no sería un factor de riesgo de mortalidad cardiovascular

El grupo de Dhananjay Vaidya, de la Universidad Johns Hopkins, en Baltimore, ha mostrado que la edad por sí sola, no el impacto hormonal de la menopausia, explicaría el aumento de la mortalidad en mujeres de edad avanzada.
Los resultados del estudio, que se publica en el último número de British Medical Journal, contradicen la teoría que sostiene que el riesgo de mortalidad cardiovascular aumenta después de la menopausia. Para Vaidya, estos hallazgos pueden tener implicaciones en el manejo del corazón en premenopáusicas, ya que se pensaba que el riesgo era insignificante.
"Nuestros datos indican que no se produce un gran giro hacia los infartos agudos de miocardio fatales después de la menopausia. Lo que pensamos que sucede es que las células del corazón y de las arterias envejecen como otros tejidos, lo que puede favorecer que las mujeres, debido a la edad, tengan más infartos".
Para llegar a esta conclusión, Vaidya ha analizado las estadísticas de la mortalidad de personas nacidas en Inglaterra, Gales y Estados Unidos entre 1916 y 1945. Se siguió a los grupos durante su vida adulta y se observó que en el tiempo de la menopausia, en cada grupo no se produjo un aumento en la tasa de mortalidad de las mujeres.
No obstante, también se descubrieron aspectos significativos de los hombres, puesto que por debajo de 45 años la curva de mortalidad aumenta un 30 por ciento al año.
"Estos datos sugieren que hay algún mecanismo desconocido que hace que los hombres jóvenes tengan más dañados sus corazones.Así, en lugar de centrarnos en la menopausia, deberíamos detenernos en otros aspectos biológicos comunes entre mujeres y hombres".

**Publicado en "DIARIO MEDICO"

El 93% de los usuarios opina que la implantación de un Hospital de Alta Resolución en su municipio ha mejorado la atención sanitaria

El 93,3% de los usuarios opina la implantación de un centro hospitalario de alta resolución en su municipio ha supuesto una mejora de la asistencia sanitaria. Así lo ha manifestado la consejera de Salud hoy durante la comisión del ramo en la que ha desglosado los datos de las últimas encuestas de satisfacción del sistema sanitario que ha realizado el Instituto de Estudios Sociales Avanzados de Andalucía (IESA) del Consejo Superior de Investigaciones Científicas.
La Junta lleva a cabo esta iniciativa desde hace doce años con el objetivo de conocer la valoración de los andaluces sobre la asistencia sanitaria que reciben en los centros de atención primaria, en los hospitales y en las consultas de especialidades. Este año, se han realizado más de 21.000 entrevistas a usuarios de la sanidad pública andaluza. Estos usuarios han sido atendidos en 973 centros del territorio andaluz, entre hospitales, centros de especialidades y centros de atención primaria.
Estas encuestas, según ha asegurado Montero, permiten "monitorizar los cambios y las tendencias a lo lardo de los años, de manera que aportan una valiosa radiografía de cuál es la evolución de la opinión de los ciudadanos". La consejera ha insistido en que este sondeo ayuda a "identificar las áreas de mejora y, por tanto, poner en marcha actuaciones correctoras y plantear nuevas estrategias conforme se incrementan los niveles de exigencia".
La consejera ha destacado también la valoración de los profesionales que hacen cada año los ciudadanos y los ha calificado como la "verdadera riqueza del sistema sanitario, los que posibilitan su desarrollo y los que trabajan en la mejora".

-Atención Primaria
El sondeo de Atención Primaria muestra que el 95% de los usuarios recomendaría a su médico de familia y el 92,8% su centro de salud, además de que el 91,9% está satisfecho con el servicio recibido. Asimismo, dentro de los indicadores de satisfacción global, la confianza en la asistencia recibida se sitúa en el 86,9%.
Son 18 los indicadores que se sitúan por encima del 90% de los que 11 superan el 95%. Estos aspectos con alta valoración son la satisfacción con el tiempo en consulta (95,1%), las explicaciones sobre el tratamiento (96,3%), la confidencialidad de los datos clínicos (96,3%), el grado de intimidad en la consulta (96,3%), la eficacia del profesional (96,4%), su disposición por escuchar al paciente (96,6%), la amabilidad con la que se le ha tratado (97,1%), el respeto (97,9%), la claridad con la que se le ha explicado la información (97,1%), la facilidad de obtener cita por teléfono (95,6%).
En cuanto a los profesionales de atención primaria, todos obtienen valoraciones altas. En concreto, el 93,7% de los encuestados afirma estar satisfecho con las enfermeras; el 93,1% con los médicos de familia; el 89,9% con los trabajadores sociales y el 88,3% con los pediatras.
Por su parte, el aspecto a mejorar es el tiempo de permanencia en sala de espera, tal y como han indicado los ciudadanos en la encuesta. Según se desprende de los datos expresados por los ciudadanos en la encuesta, el tiempo medio de permanencia en sala de espera en los centros de atención primaria en Andalucía está en 15 minutos para las consultas con cita previa.
Además, el 88,7% de los usuarios obtuvieron cita para el día que quería y el 93,4% que requería cita con el especialista la ha obtenido a través de su centro de salud. Además, más de la mitad de los andaluces opina que la sanidad pública andaluza ha mejorado en los últimos tres años y casi un 60% cree que la asistencia mejorará en el futuro
En la encuesta de atención primaria han participado 12.434 usuarios de 463 consultorios, 389 centros de salud y 73 consultorios auxiliares de las ocho provincias andaluzas.

-Hospitales regionales y comarcales
Para conocer la satisfacción en los centros hospitalarios regionales y comarcales, IESA ha entrevistado en 2010 a 7.419 pacientes que han estado ingresados en un total de 38 hospitales. En concreto, el 89,4% está satisfecho con el servicio y el 92,3% recomendaría su especialista a un amigo o familiar. De los resultados generales, la confianza en la asistencia recibida se sitúa en un 76,1%, un indicador que incrementa cuatro puntos con respecto a los datos de 2008.
Este año cuatro indicadores se colocan por encima del 90%. Se trata de la valoración de los médicos (90,8%), la redacción clara del texto del consentimiento (95,2%) y el respeto con el que se le ha tratado (90%), además de la recomendación del centro. Los ciudadanos también otorgan un notable alto a las información expuesta por los profesionales sanitarios, tanto médicos (88,8%) como enfermeras (88,3%); la valoración de los profesionales del centro, tanto enfermeras (88%) como celadores (87,4%) y auxiliares (89,4%); y la atención adecuada del acompañante (84,6%).
En lo que se refiere a los aspectos administrativos y organizativos de los hospitales, el 82,9% de los ciudadanos valora la facilidad para resolver trámites y papeles, el 81,8% la correcta señalización del hospital y el 81,2% la identificación de los profesionales. Si se estudian las expectativas previas, el 74,7% de los usuarios opina que la atención recibida ha sido mejor o mucho mejor de lo que esperaba. Asimismo, el 21,4% de los andaluces manifiesta que no hay nada en su centro que necesite mejorar.
Este año la atención al parto recibe un índice de satisfacción de un 87,1% de las mujeres atendidas. Además, un 96,7% de estas recibió una cartilla de salud infantil para su hijo, un 97,8% estuvo acompañada durante el parto y a un 97,6% se le aplicó la epidural.

-Hospitales de Alta Resolución
Como novedad este año, la Consejería de Salud ha incorporado a las encuestas de satisfacción los centros hospitalarios de Alta Resolución. Esta iniciativa, que se realiza para medir la satisfacción de estos centros, se ha llevado a cabo a través de 1.393 sondeos a paciente de una decena de centros.
Los resultados de esta encuesta reflejan que para el 93,3% de los usuarios la implantación de un centro hospitalario de alta resolución en su municipio ha supuesto una mejora de la asistencia sanitaria. Los indicadores generales muestran que el 94,5% de los pacientes se muestra satisfecho con su centro y el 94,3% recomendaría las instalaciones a un familiar o amigo. El grado de confianza se sitúa en un notable (81%).
Además, 18 indicadores de satisfacción obtienen más de un 90% y ocho de ellos se sitúan por encima del 95%. Se trata de la valoración de los profesionales, tanto médicos (95,1%), como enfermeros (96,2%), celadores (95,3%) y auxiliares de enfermería (95,6%); la limpieza en el hospital (97,3%), la satisfacción con la información dada por los enfermeros (95,6%), el respeto con el que se les ha tratado (97,1%) y que el consentimiento informado para la operación quirúrgica estaba claramente redactado (97,9%).
En cuanto a la atención al parto, un 93,4% de las mujeres se ha mostrado satisfecha por la atención recibida. Asimismo los datos obtenidos tras las preguntas sobre el alta hospitalaria reflejan que en el 94,3% de los casos se les entregó un informe para el médico de familia, en el 95% la persona afectada sentía que disponía de toda la información necesaria con respecto a su tratamiento y un 80,3% ha recibido durante su estancia en el hospital una atención mejor o mucho mejor de lo que esperaba.

Cancer and the Internet

The Internet has largely transformed the way how both healthcare professionals and patients gain access to cancer information. Many oncologists’ daily practice includes accessing up to date publications online, collaborating with co-researchers via e-mail, or sharing patient cases with colleagues in distant places. At the same time, more than half of today’s cancer patients are using search engines such as Google as well as various online communities to find information about their cancer and its treatment, and learn from the experience of other patients, etc. Even less technology-savvy patients are increasingly provided with information by younger relatives or friends. Unfortunately, regulators and politicians are still living the myth that health information can be contained in a well-controlled ‘walled garden’, making the provision of quality information on the web quite problematic.Meanwhile, new avenues and tools for doctors and patients are evolving at a dizzying pace through Facebook, Twitter, YouTube and other social media platforms. Information about clinical trials, new treatments and quality of care is spreading quickly. This creates new challenges in terms of doctor-patient communication as well as upholding quality principles for web-based information. The viral nature of new Internet services can be a blessing or blight: both health professionals and patients want high-quality, well-edited and referenced content, but unfortunately, unwanted information also tends to spread just as quickly. The Internet has already moved healthcare from a position of control towards a new model of dialogue: internet education and speed. Independent of what regulators and societies would like to see, the use of search engines such as Google and social media as a means of finding information on cancer is here to stay. For that reason, it is no longer a question of whether professional care and patient advocacy needs to change, but how. Both oncologists and patient advocacy groups need to understand what the Internet age means to the care they provide. To address this issue, the 2011 European Multidisciplinary Cancer Congress will tackle ‘Cancer and the Internet’ and how healthcare professionals and patient groups are using the Internet and Social Media today and tomorrow:

The Teaching Lecture on Sunday 25 September from 8:00 to 8:45 focuses on practical issues about how healthcare professionals and cancer patients are using social media in practice today.

The ‘Cancer and the Internet’ session, part of the Patient Advocacy and Ethics track on Sunday 25 September, 13:15 to14:15, provides presentations of key initiatives such as ecancerHub as a cancer superportal; the rarediseasecommunities and ACOR online platforms as leading initiatives for cancer patients, as well as foremost examples how university hospitals can make use of social media during patient care.

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