Una buena motivación y una actitud positiva hacia el trabajo se convierten en los elementos fundamentales para un alto rendimiento del equipo de la oficina de farmacia. Esta es la conclusión principal de una serie de cursos de formación para farmacéuticos que Alphega Farmacia lleva impartiendo desde el mes de noviembre por toda España.
Bajo el título 'Motivar e incentivar al equipo de la Farmacia', numerosos farmacéuticos de Barcelona, Gijón, Bilbao, Córdoba, Sevilla, Valencia y Madrid estudiaron la importancia de lograr un estilo de dirección de equipos que estimule la motivación del personal, la diferencia entre un grupo de trabajo y un equipo de trabajo, y la metodología para realizar un buen diagnóstico de motivación.
Además, con la ayuda del equipo de Alphega Farmacia, discutieron las diferentes vías para estimular una actitud positiva del equipo, así como las distintas necesidades del personal y cómo traducirlas en estrategias de motivación, y los diferentes sistemas de retribución e incentivos como una vía para lograrla.
Como novedad, en cada curso se invitó a los asistentes a realizar un autoanálisis sobre la motivación de sus propios equipos. A partir de los resultados obtenidos, se planificaron una serie de acciones y factores a tener en cuenta para mejorar este punto. Una vez más, Alphega Farmacia consiguió que las sesiones tuvieran un éxito rotundo y las impresiones de los asistentes fueron muy positivas.
**Publicado en "PM FARMA"
13 February 2012
El proyecto de ESADE “Dr. Diabetes” gana el concurso NCD Challenge, convocado por IBM y Novartis
Un grupo de estudiantes de ESADE Business School-Universidad Ramón Llull ha sido uno de los dos ganadores del NCD Challenge, concurso patrocinado por IBM y Novartis y dirigido a universidades y escuelas de negocios de todo el mundo. El objetivo principal de esta competición es ayudar a que los pacientes con enfermedades no transmisibles (“NCD”, del inglés “Non-communicable diseases”) puedan afrontar mejor sus necesidades, mediante el uso de nuevos modelos de prestación de asistencia sanitaria que se apoyen en la innovación. Un equipo de alumnos de la Universidad de California, Berkeley ha sido el otro vencedor del concurso.
“Dr. Diabetes” es el nombre del proyecto que han creado los estudiantes de ESADE Business School-Universidad Ramón Llull. Esta solución consiste en un dispositivo de mano, compuesto por una aplicación y dos servidores en la nube, que ofrece a las personas que padecen la enfermedad un mejor control y gestión de su tratamiento. Asimismo, el sistema permite enviar los datos acumulados a los médicos, para que estos puedan realizar diagnósticos precisos, y a las compañías farmacéuticas y hospitales, para una mayor eficiencia en la investigación y el desarrollo de soluciones. Los objetivos principales de este proyecto son una reducción del riesgo de complicaciones y una disminución de más de un 73% en los costes del tratamiento para el paciente y de un 65%, en sus visitas al hospital. “Dr. Diabetes”, cuyo uso se limitaría en un primer momento a China, se ha diseñado de tal forma que en el futuro se pueda a aplicar a otras enfermedades no transmisibles.
Según la Organización Mundial de la Salud, casi dos tercios de las muertes en todo el mundo se producen como consecuencia de enfermedades no transmisibles, como la diabetes, el cáncer o el asma. En la próxima década, más de 388 millones de personas en el mundo morirán a causa de una o más enfermedades crónicas y las pérdidas acumuladas en la producción económica global por sus consecuencias en 2030 serán de 47 billones de dólares. Por este motivo, las pequeñas inversiones para prevenir este tipo de enfermedades pueden salvar millones de vidas y suponer importantes beneficios económicos.
Según el Dr. Jacob Kumaresan, de la Oficina de la Organización Mundial de la Salud, "el NCD Challenge sirve de catalizador para el tipo de ingenio, motivación y accesibilidad que ayudará a controlar la creciente epidemia de enfermedades no transmisibles en muchos lugares del mundo". Asimismo, apunta, "la innovación es una parte fundamental de una estrategia global para hacer frente a las enfermedades no transmisibles y su impacto económico devastador".
Durante el concurso, los estudiantes contaron con el apoyo de mentores y una formación en la materia que servía de complemento a los conocimientos de que ya disponían. Esta labor de asesoramiento se reforzará, dado que los equipos ahora recibirán orientación de la mano de expertos en capital de riesgo para poder comercializar sus soluciones. Los alumnos de estos dos centros recibieron el premio durante las ceremonias de entrega que se celebraron los días 9 y 10 de febrero, en las sedes de IBM y Novartis, respectivamente.
*PR SALUD
“Dr. Diabetes” es el nombre del proyecto que han creado los estudiantes de ESADE Business School-Universidad Ramón Llull. Esta solución consiste en un dispositivo de mano, compuesto por una aplicación y dos servidores en la nube, que ofrece a las personas que padecen la enfermedad un mejor control y gestión de su tratamiento. Asimismo, el sistema permite enviar los datos acumulados a los médicos, para que estos puedan realizar diagnósticos precisos, y a las compañías farmacéuticas y hospitales, para una mayor eficiencia en la investigación y el desarrollo de soluciones. Los objetivos principales de este proyecto son una reducción del riesgo de complicaciones y una disminución de más de un 73% en los costes del tratamiento para el paciente y de un 65%, en sus visitas al hospital. “Dr. Diabetes”, cuyo uso se limitaría en un primer momento a China, se ha diseñado de tal forma que en el futuro se pueda a aplicar a otras enfermedades no transmisibles.
Según la Organización Mundial de la Salud, casi dos tercios de las muertes en todo el mundo se producen como consecuencia de enfermedades no transmisibles, como la diabetes, el cáncer o el asma. En la próxima década, más de 388 millones de personas en el mundo morirán a causa de una o más enfermedades crónicas y las pérdidas acumuladas en la producción económica global por sus consecuencias en 2030 serán de 47 billones de dólares. Por este motivo, las pequeñas inversiones para prevenir este tipo de enfermedades pueden salvar millones de vidas y suponer importantes beneficios económicos.
Según el Dr. Jacob Kumaresan, de la Oficina de la Organización Mundial de la Salud, "el NCD Challenge sirve de catalizador para el tipo de ingenio, motivación y accesibilidad que ayudará a controlar la creciente epidemia de enfermedades no transmisibles en muchos lugares del mundo". Asimismo, apunta, "la innovación es una parte fundamental de una estrategia global para hacer frente a las enfermedades no transmisibles y su impacto económico devastador".
Durante el concurso, los estudiantes contaron con el apoyo de mentores y una formación en la materia que servía de complemento a los conocimientos de que ya disponían. Esta labor de asesoramiento se reforzará, dado que los equipos ahora recibirán orientación de la mano de expertos en capital de riesgo para poder comercializar sus soluciones. Los alumnos de estos dos centros recibieron el premio durante las ceremonias de entrega que se celebraron los días 9 y 10 de febrero, en las sedes de IBM y Novartis, respectivamente.
*PR SALUD
¿Qué es la neumonía nosocomial?
La neumonía es una infección pulmonar común en comunidades y en centros sanitarios, con tasas de mortalidad de hasta un 76% en ciertas circunstancias en pacientes ventilados. La neumonía nosocomial o la neumonía adquirida en el hospital (HAP por sus siglas en inglés) se define como la neumonía que se produce transcurrida más de 48 horas desde la admisión en el hospital. Además, está asociada con una mayor gravedad de la enfermedad, mortalidad, duración de la estancia hospitalaria y mayores costes hospitalarios.
-Neumonía en hospitales
La HAP es la infección más común que aparece en pacientes que requieran atención en una unidad de cuidados intensivos (UCI), y representa casi el 25% de todas las infecciones nosocomiales de pacientes de UCI en los EEUU.
Además de la HAP, la neumonía asociada a la ventilación (VAP por sus siglas en inglés) se define como la neumonía que aparece al menos 48 horas después de la entubación endotraqueal. Este procedimiento hace que sea más fácil que las bacterias penetren en los pulmones, lo que a su vez aumenta la susceptibilidad de los pacientes al desarrollo de una infección3. La elección inicial del régimen antimicrobiano parece ser de importancia crítica a la hora de determinar los eventuales resultados clínicos en los pacientes con VAP, concretamente de la mortalidad hospitalaria.
Los datos del estudio de prevalencia de la infección en cuidados intensivos (EPIC II) mostraron que la infección es una causa importante de morbilidad y mortalidad en unidades de cuidados intensivos de todo el mundo, y que el riesgo de infección aumenta con la duración de la estancia en la UCI.
-Neumonía en la comunidad
Mientras que las infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina o MRSA aparecen con mayor frecuencia en pacientes de instalaciones sanitarias, estas especies de bacterias resistentes siguen constituyendo un problema de salud persistente también en la comunidad. La neumonía adquirida en la comunidad (CAP por sus siglas en inglés) es una infección pulmonar común que afecta a personas de todas las edades fuera del ámbito hospitalario. La CAP está causada generalmente por bacterias y virus, que se presentan en las personas en forma de dificultad respiratoria, tos y fiebre. Aunque ha habido informes de pequeños brotes de CAP en varios países europeos, la evidencia sugiere que la escala del problema en Europa es inferior a la observada en los EEUU.
-Resistencia a los antibióticos
Las infecciones se están haciendo más difíciles de tratar debido a la mayor presencia de microorganismos resistentes a antibióticos. Aproximadamente un 16% de las infecciones asociadas a la atención sanitaria están asociadas a patógenos resistentes a los antimicrobianos tradicionalmente utilizados para tratarlos, incluyendo el MRSA, que es responsable del 8% de estas infecciones7.
Un análisis reciente de infecciones por MRSA asociadas a la atención sanitaria en cuatro países europeos encontró que el MRSA fue la causa de neumonía en el 7,6% de los pacientes8. De forma similar, un análisis reciente de CDC de infecciones de MRSA invasivas asociadas a la atención sanitaria en los EEUU de 2005 a 2008 encontró que la neumonía representó aproximadamente el 14% de las infecciones invasivas de MRSA comunicadas.
-Neumonía en hospitales
La HAP es la infección más común que aparece en pacientes que requieran atención en una unidad de cuidados intensivos (UCI), y representa casi el 25% de todas las infecciones nosocomiales de pacientes de UCI en los EEUU.
Además de la HAP, la neumonía asociada a la ventilación (VAP por sus siglas en inglés) se define como la neumonía que aparece al menos 48 horas después de la entubación endotraqueal. Este procedimiento hace que sea más fácil que las bacterias penetren en los pulmones, lo que a su vez aumenta la susceptibilidad de los pacientes al desarrollo de una infección3. La elección inicial del régimen antimicrobiano parece ser de importancia crítica a la hora de determinar los eventuales resultados clínicos en los pacientes con VAP, concretamente de la mortalidad hospitalaria.
Los datos del estudio de prevalencia de la infección en cuidados intensivos (EPIC II) mostraron que la infección es una causa importante de morbilidad y mortalidad en unidades de cuidados intensivos de todo el mundo, y que el riesgo de infección aumenta con la duración de la estancia en la UCI.
-Neumonía en la comunidad
Mientras que las infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina o MRSA aparecen con mayor frecuencia en pacientes de instalaciones sanitarias, estas especies de bacterias resistentes siguen constituyendo un problema de salud persistente también en la comunidad. La neumonía adquirida en la comunidad (CAP por sus siglas en inglés) es una infección pulmonar común que afecta a personas de todas las edades fuera del ámbito hospitalario. La CAP está causada generalmente por bacterias y virus, que se presentan en las personas en forma de dificultad respiratoria, tos y fiebre. Aunque ha habido informes de pequeños brotes de CAP en varios países europeos, la evidencia sugiere que la escala del problema en Europa es inferior a la observada en los EEUU.
-Resistencia a los antibióticos
Las infecciones se están haciendo más difíciles de tratar debido a la mayor presencia de microorganismos resistentes a antibióticos. Aproximadamente un 16% de las infecciones asociadas a la atención sanitaria están asociadas a patógenos resistentes a los antimicrobianos tradicionalmente utilizados para tratarlos, incluyendo el MRSA, que es responsable del 8% de estas infecciones7.
Un análisis reciente de infecciones por MRSA asociadas a la atención sanitaria en cuatro países europeos encontró que el MRSA fue la causa de neumonía en el 7,6% de los pacientes8. De forma similar, un análisis reciente de CDC de infecciones de MRSA invasivas asociadas a la atención sanitaria en los EEUU de 2005 a 2008 encontró que la neumonía representó aproximadamente el 14% de las infecciones invasivas de MRSA comunicadas.
ESTUDIO ZEPHYR: Linezolid en el tratamiento de pacientes con neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus resistente a meticilina.
La neumonía nosocomial es una infección pulmonar adquirida en el hospital, normalmente causada por bacterias. De acuerdo con el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades (ECDC por sus siglas en inglés), el número anual de pacientes con al menos una infección nosocomial en la UE puede estimarse en 4.131.000 pacientes. Dado que los pacientes padecerán con frecuencia más de una infección durante la misma hospitalización (el promedio de la revisión de las encuestas nacionales de prevalencia es de 1,1 infecciones por paciente infectado), el número anual de infecciones nosocomiales puede estimarse en 4.544.100 personas. El impacto de las infecciones nosocomiales en la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad (morbilidad atribuible y mortalidad total) depende del tipo de infección (más alta para la neumonía e infecciones de la sangre).
Estas infecciones están siendo más difíciles de tratar debido a la aparición cada vez más frecuente de microorganismos resistentes a los antibióticos. Hasta un 16% de las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI, por sus siglas en inglés) están asociadas con patógenos resistentes a los antimicrobianos tradicionalmente utilizados para tratarlas, incluido el Staphylococcus aureus resistente a meticilina (o MRSA) (8% de las HAI).
El estudio internacional de fase IV ZEPHyR (Linezolid in the treatment of subjects with nosocomial pneumonia proven to be due to methillicin-resistant Staphylococcus aureus) se diseñó para valorar la eficacia clínica del antibiótico Zyvoxid® (linezolid) frente a un régimen de dosis optimizada de vancomicina para el tratamiento de la neumonía nosocomial por MRSA. Este es el mayor estudio jamás realizado entre pacientes con neumonía nosocomial por MRSA.
Los resultados del ZEPHyR han demostrado que Zyvoxid® logró una mayor tasa de éxito clínico estadísticamente significativa en comparación con la vancomicina para el objetivo primario del estudio de valoración principal.
-Descripción y diseño
El ZEPHyR es un ensayo clínico de fase 4, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que comparaba la eficacia clínica de Zyvoxid® con vancomicina en el tratamiento de neumonía nosocomial por MRSA. Investigadores de 156 centros de todo el mundo aleatorizaron a 1.225 pacientes entre los años 2004 y 2010. El estudio se diseñó como estudio de no inferioridad con una hipótesis de superioridad anidada, es decir, que una vez demostrada la no inferioridad se podía probar la superioridad.
De los 1.225 pacientes aleatorizados, 448 pacientes presentaban neumonía nosocomial causada por MRSA (para población modificada por intención de tratar, mITT por sus siglas en inglés), de los cuales 348 pacientes (Zyvoxid®, n=72; vancomicina, n=176) cumplían con los criterios de inclusión en el estudio (población por protocolo, PP).
Los pacientes se aleatorizaron para recibir Zyvoxid® IV 600 mg cada 12 horas o vancomicina 15 mg/kg cada 12 horas durante siete o 14 días. Las dosis de vancomicina se ajustaron en función de la concentración de vancomicina en suero y de la función renal de los pacientes, en línea con la práctica clínica actual.
El objetivo primario era la curación clínica en la población por protocolo en la visita fin de estudio (EOS por sus siglas en inglés). Los objetivos secundarios incluían:
Curación clínica en la población por intención de tratar modificada en la visita fin de estudio
Resultados clínicos en las poblaciones mITT y PP en la visita fin de tratamiento
Resultados microbiológicos al final del estudio y al final del tratamiento en las poblaciones por protocolo y para la población modificada por intención de tratar
Seguridad y tolerabilidad en la población modificada por intención de tratar (todo los pacientes que recibieron una dosis de medicación del estudio)
-Resultados del estudio
El porcentaje de respuesta clínica favorable al final del estudio fue del 57,6% en el grupo tratado con Zyvoxid®, en comparación con el 46,6% de los pacientes tratados con vancomicina en la población por protocolo, el objetivo primario del estudio. Estos resultados han demostrado que Zyvoxid® fue clínicamente estadísticamente superior a vancomicina (IC 95%; 0,5% - 21,6%; p=0,042). Los resultados fueron consistentes tanto para la población por protocolo al final del tratamiento, como para la población modificada por intención de tratar al final del tratamiento y al final del estudio.
Se observaron diferencias estadísticamente significativas en las tasas del éxito microbiológico en ambas poblaciones, tanto al final del tratamiento como al final del estudio3, que demostraron que Zyvoxid® también fue microbiológicamente superior a vancomicina.
-Seguridad
Los datos de seguridad se valoraron en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio (población ITT), N = 1.184. Tanto linezolid como vancomicina tuvieron perfiles de seguridad aceptables y no se observaron reacciones adversas previamente no descritas. La nefrotoxicidad fue casi dos veces más frecuente en los pacientes tratados con vancomicina.
En general, los efectos adversos y los efectos adversos graves fueron similares entre ambos grupos. En total, 208 pacientes en la rama de linezolid y 208 en la de vancomicina comunicaron 314 y 331 efectos adversos graves, respectivamente. De ellos se consideraron relacionados con el tratamiento, 7 efectos adversos graves comunicados en 7 pacientes de linezolid y 19 en 13 de vancomicina.
La tasa de mortalidad por cualquier causa a los 60 días en la población ITT fue del 15,7% entre los pacientes que recibieron linezolid y del 17,0% en pacientes que recibieron vancomicina.
Estas infecciones están siendo más difíciles de tratar debido a la aparición cada vez más frecuente de microorganismos resistentes a los antibióticos. Hasta un 16% de las infecciones asociadas a la atención sanitaria (HAI, por sus siglas en inglés) están asociadas con patógenos resistentes a los antimicrobianos tradicionalmente utilizados para tratarlas, incluido el Staphylococcus aureus resistente a meticilina (o MRSA) (8% de las HAI).
El estudio internacional de fase IV ZEPHyR (Linezolid in the treatment of subjects with nosocomial pneumonia proven to be due to methillicin-resistant Staphylococcus aureus) se diseñó para valorar la eficacia clínica del antibiótico Zyvoxid® (linezolid) frente a un régimen de dosis optimizada de vancomicina para el tratamiento de la neumonía nosocomial por MRSA. Este es el mayor estudio jamás realizado entre pacientes con neumonía nosocomial por MRSA.
Los resultados del ZEPHyR han demostrado que Zyvoxid® logró una mayor tasa de éxito clínico estadísticamente significativa en comparación con la vancomicina para el objetivo primario del estudio de valoración principal.
-Descripción y diseño
El ZEPHyR es un ensayo clínico de fase 4, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que comparaba la eficacia clínica de Zyvoxid® con vancomicina en el tratamiento de neumonía nosocomial por MRSA. Investigadores de 156 centros de todo el mundo aleatorizaron a 1.225 pacientes entre los años 2004 y 2010. El estudio se diseñó como estudio de no inferioridad con una hipótesis de superioridad anidada, es decir, que una vez demostrada la no inferioridad se podía probar la superioridad.
De los 1.225 pacientes aleatorizados, 448 pacientes presentaban neumonía nosocomial causada por MRSA (para población modificada por intención de tratar, mITT por sus siglas en inglés), de los cuales 348 pacientes (Zyvoxid®, n=72; vancomicina, n=176) cumplían con los criterios de inclusión en el estudio (población por protocolo, PP).
Los pacientes se aleatorizaron para recibir Zyvoxid® IV 600 mg cada 12 horas o vancomicina 15 mg/kg cada 12 horas durante siete o 14 días. Las dosis de vancomicina se ajustaron en función de la concentración de vancomicina en suero y de la función renal de los pacientes, en línea con la práctica clínica actual.
El objetivo primario era la curación clínica en la población por protocolo en la visita fin de estudio (EOS por sus siglas en inglés). Los objetivos secundarios incluían:
Curación clínica en la población por intención de tratar modificada en la visita fin de estudio
Resultados clínicos en las poblaciones mITT y PP en la visita fin de tratamiento
Resultados microbiológicos al final del estudio y al final del tratamiento en las poblaciones por protocolo y para la población modificada por intención de tratar
Seguridad y tolerabilidad en la población modificada por intención de tratar (todo los pacientes que recibieron una dosis de medicación del estudio)
-Resultados del estudio
El porcentaje de respuesta clínica favorable al final del estudio fue del 57,6% en el grupo tratado con Zyvoxid®, en comparación con el 46,6% de los pacientes tratados con vancomicina en la población por protocolo, el objetivo primario del estudio. Estos resultados han demostrado que Zyvoxid® fue clínicamente estadísticamente superior a vancomicina (IC 95%; 0,5% - 21,6%; p=0,042). Los resultados fueron consistentes tanto para la población por protocolo al final del tratamiento, como para la población modificada por intención de tratar al final del tratamiento y al final del estudio.
Se observaron diferencias estadísticamente significativas en las tasas del éxito microbiológico en ambas poblaciones, tanto al final del tratamiento como al final del estudio3, que demostraron que Zyvoxid® también fue microbiológicamente superior a vancomicina.
-Seguridad
Los datos de seguridad se valoraron en todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de la medicación del estudio (población ITT), N = 1.184. Tanto linezolid como vancomicina tuvieron perfiles de seguridad aceptables y no se observaron reacciones adversas previamente no descritas. La nefrotoxicidad fue casi dos veces más frecuente en los pacientes tratados con vancomicina.
En general, los efectos adversos y los efectos adversos graves fueron similares entre ambos grupos. En total, 208 pacientes en la rama de linezolid y 208 en la de vancomicina comunicaron 314 y 331 efectos adversos graves, respectivamente. De ellos se consideraron relacionados con el tratamiento, 7 efectos adversos graves comunicados en 7 pacientes de linezolid y 19 en 13 de vancomicina.
La tasa de mortalidad por cualquier causa a los 60 días en la población ITT fue del 15,7% entre los pacientes que recibieron linezolid y del 17,0% en pacientes que recibieron vancomicina.
Albert Ros, nuevo Director General de Boehringer Ingelheim España
Albert Ros es licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona, MBA por ESADE y cuenta con el Posgrado en Dirección General por IESE. Tras una trayectoria profesional en diversas compañías farmacéuticas tanto a nivel nacional como internacional (Ferrer, BMS, etc), se incorporó a Boehringer Ingelheim en 1994 como Gerente de Farma Prescripción responsabilizándose de las actividades de marketing y ventas del área de productos con receta. El año 2000 inició su carrera internacional dentro de la misma empresa al ser nombrado Director General de la filial de BI en Brasil. Cinco años después, asumió la responsabilidad de Vicepresidente Corporativo para el área de marketing de medicamentos de prescripción en la sede central de Ingelheim (Alemania). Posteriormente, entre 2009 y 2011 ha ejercido el cargo de Presidente de BI Pharmaceuticals Inc. en Ridgefield (EEUU).
Boehringer Ingelheim España
Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 50 años ha evolucionado hasta situarse en la posición nº 11 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, más de 1.700 colaboradores contribuyen a “Aportar valor a través de la innovación”, la visión de Boehringer Ingelheim desde 1885.
Boehringer Ingelheim tiene una clara vocación industrial en nuestro país, donde cuenta con dos centros estratégicos de producción internacional situados en la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar, de producción química que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat del Vallès, dedicado a la producción farmacéutica, desde donde se fabrican fármacos para más de 100 países de todo el mundo.
Boehringer Ingelheim tiene una clara vocación industrial en nuestro país, donde cuenta con dos centros estratégicos de producción internacional situados en la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar, de producción química que exporta a más de 25 países, y otro en Sant Cugat del Vallès, dedicado a la producción farmacéutica, desde donde se fabrican fármacos para más de 100 países de todo el mundo.
Identifican dos marcadores genéticos de riesgo para el desarrollo de uno de los tumores óseos pediátricos más agresivos
La revista especializada de mayor impacto en el área de genética y herencia (FI. 36,377), "Nature Genetics" publica desde ayer en su última edición las conclusiones de un estudio multicéntrico europeo sobre la identificación de dos marcadores genéticos de riesgo para el desarrollo del sarcoma de Ewing. El Laboratorio de Pediatría de la Clínica Universidad de Navarra, dirigido por la doctora Ana Patiño, ha aportado a la investigación europea una serie de 68 casos.
El sarcoma de Ewing es un raro tipo de tumor óseo pediátrico (niños, adolescentes y adultos jóvenes) cuya incidencia se cifra, anualmente en España, en aproximadamente un caso por cada millón de habitantes (entre 45 y 50 personas afectadas al año). Según la doctora Ana Patiño, este cáncer pediátrico presenta un carácter muy agresivo. "Si bien tratado precozmente responde de forma muy satisfactoria, cuando el paciente desarrolla metástasis, su pronóstico cambia radicalmente, con una supervivencia muy reducida", afirma. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los centros hospitalarios europeos de referencia en la investigación y manejo terapéutico de este tumor. De hecho, la tasa de supervivencia obtenida en este centro hospitalario en el tratamiento del sarcoma de Ewing se sitúa en el 65%.
El sarcoma de Ewing es un raro tipo de tumor óseo pediátrico (niños, adolescentes y adultos jóvenes) cuya incidencia se cifra, anualmente en España, en aproximadamente un caso por cada millón de habitantes (entre 45 y 50 personas afectadas al año). Según la doctora Ana Patiño, este cáncer pediátrico presenta un carácter muy agresivo. "Si bien tratado precozmente responde de forma muy satisfactoria, cuando el paciente desarrolla metástasis, su pronóstico cambia radicalmente, con una supervivencia muy reducida", afirma. La Clínica Universidad de Navarra es uno de los centros hospitalarios europeos de referencia en la investigación y manejo terapéutico de este tumor. De hecho, la tasa de supervivencia obtenida en este centro hospitalario en el tratamiento del sarcoma de Ewing se sitúa en el 65%.
-Investigación europea
La relevancia de la Clínica en el tratamiento e investigación de este raro tumor óseo surge de su trayectoria histórica "en la centralización de este tipo de pacientes para su tratamiento, de ahí que sea un centro de referencia en manejo clínico, oncológico y molecular del sarcoma de Ewing y que posea una serie muy extensa de casos, a pesar de que se trata de una enfermedad poco prevalente. Gracias a esta tradición, contamos con muestras de material genético, de tejido tumoral y de sangre periférica de pacientes afectados, lo que nos ha permitido desarrollar numerosos estudios sobre la enfermedad", apunta la investigadora.
El estudio europeo en la que ha participado la Clínica está impulsado por el doctor Olivier Delattre, investigador principal, perteneciente al INSERM (Institut Curie et Centre de Recherche de París), cuyo equipo ya partía con unos resultados previos obtenidos de una serie de más de 500 casos. Para validar dichos hallazgos, el doctor Delattre solicitó la colaboración de otros centros europeos de referencia en el estudio del sarcoma de Ewing, de ahí la participación de la Clínica en la investigación.
La relevancia de la Clínica en el tratamiento e investigación de este raro tumor óseo surge de su trayectoria histórica "en la centralización de este tipo de pacientes para su tratamiento, de ahí que sea un centro de referencia en manejo clínico, oncológico y molecular del sarcoma de Ewing y que posea una serie muy extensa de casos, a pesar de que se trata de una enfermedad poco prevalente. Gracias a esta tradición, contamos con muestras de material genético, de tejido tumoral y de sangre periférica de pacientes afectados, lo que nos ha permitido desarrollar numerosos estudios sobre la enfermedad", apunta la investigadora.
El estudio europeo en la que ha participado la Clínica está impulsado por el doctor Olivier Delattre, investigador principal, perteneciente al INSERM (Institut Curie et Centre de Recherche de París), cuyo equipo ya partía con unos resultados previos obtenidos de una serie de más de 500 casos. Para validar dichos hallazgos, el doctor Delattre solicitó la colaboración de otros centros europeos de referencia en el estudio del sarcoma de Ewing, de ahí la participación de la Clínica en la investigación.
-Marcadores de riesgo de la enfermedad
El sarcoma de Ewing es uno de los dos tipos de sarcomas que se manifiestan en pacientes pediátricos. Se caracteriza, principalmente, "por tratarse de un tumor que asienta en el hueso, pero cuyo origen es neuroectodérmico (no es propiamente un tumor del hueso, sino que surge del tejido neural primitivo, pero que localiza en el hueso)", describe la doctora Patiño, para quien éste constituye un aspecto diferencial del sarcoma pediátrico.
Inicialmente, el estudio francés, impulsado por Delattre, ha analizado una serie amplísima, de más de 500 casos propios. "Utilizando su grupo control, el equipo parisino ha identificado dos biomarcadores genéticos de riesgo en el desarrollo del tumor, uno en el cromosoma 1 y otro en el 10". No obstante, para darle solidez científica, han validado sus hallazgos con las series de otros centros europeos, "que constituyen una referencia en el estudio de sarcomas y que ya poseen sus propias series extensas de casos de este tumor estudiados". De este modo, contactaron con investigadores de centros franceses, italianos, alemán, inglés, austriaco, y dos españoles, uno de ellos el de la Clínica.
El sarcoma de Ewing es uno de los dos tipos de sarcomas que se manifiestan en pacientes pediátricos. Se caracteriza, principalmente, "por tratarse de un tumor que asienta en el hueso, pero cuyo origen es neuroectodérmico (no es propiamente un tumor del hueso, sino que surge del tejido neural primitivo, pero que localiza en el hueso)", describe la doctora Patiño, para quien éste constituye un aspecto diferencial del sarcoma pediátrico.
Inicialmente, el estudio francés, impulsado por Delattre, ha analizado una serie amplísima, de más de 500 casos propios. "Utilizando su grupo control, el equipo parisino ha identificado dos biomarcadores genéticos de riesgo en el desarrollo del tumor, uno en el cromosoma 1 y otro en el 10". No obstante, para darle solidez científica, han validado sus hallazgos con las series de otros centros europeos, "que constituyen una referencia en el estudio de sarcomas y que ya poseen sus propias series extensas de casos de este tumor estudiados". De este modo, contactaron con investigadores de centros franceses, italianos, alemán, inglés, austriaco, y dos españoles, uno de ellos el de la Clínica.
-En individuos caucásicos
La delimitación al entorno geográfico europeo ha sido imprescindible para poder validar los datos de este estudio, ya que otro de los hallazgos del estudio del doctor Olivier Delattre es "la escasísima incidencia de este tipo de sarcomas en individuos de raza no caucásica", advierte la especialista. Aunque en países europeos y americanos, con mayoría de población de origen caucásico, la prevalencia del sarcoma de Ewing es baja, "en los no caucásicos –africanos y asiáticos- es prácticamente inexistente. Apenas existen casos de este tumor en estas poblaciones", indica.
A pesar de la constatación de los importantes datos publicados en la última edición del "Nature Genetics", la doctora Patiño subraya, "la necesidad de seguir investigando y de unir esfuerzos internacionales en próximos estudios, dada la escasa prevalencia del sarcoma de Ewing", si se quiere avanzar en el conocimiento de este cáncer. "Una mayor información sobre estos tumores y sobre los individuos que los padecen se traducirá en un mayor conocimiento de la enfermedad y, por tanto, en una mayor probabilidad de desarrollar en el futuro tratamientos efectivos", concluye la especialista.
Referencia del artículo de Nature Genetics: http://www.nature.com/ng/journal/vaop/ncurrent/full/ng.1085.html
La delimitación al entorno geográfico europeo ha sido imprescindible para poder validar los datos de este estudio, ya que otro de los hallazgos del estudio del doctor Olivier Delattre es "la escasísima incidencia de este tipo de sarcomas en individuos de raza no caucásica", advierte la especialista. Aunque en países europeos y americanos, con mayoría de población de origen caucásico, la prevalencia del sarcoma de Ewing es baja, "en los no caucásicos –africanos y asiáticos- es prácticamente inexistente. Apenas existen casos de este tumor en estas poblaciones", indica.
A pesar de la constatación de los importantes datos publicados en la última edición del "Nature Genetics", la doctora Patiño subraya, "la necesidad de seguir investigando y de unir esfuerzos internacionales en próximos estudios, dada la escasa prevalencia del sarcoma de Ewing", si se quiere avanzar en el conocimiento de este cáncer. "Una mayor información sobre estos tumores y sobre los individuos que los padecen se traducirá en un mayor conocimiento de la enfermedad y, por tanto, en una mayor probabilidad de desarrollar en el futuro tratamientos efectivos", concluye la especialista.
Referencia del artículo de Nature Genetics: http://www.nature.com/ng/journal/vaop/ncurrent/full/ng.1085.html
**Pie de foto: La doctora Ana Patiño, directora del Laboratorio de Pediatría de la Clínica Universidad de Navarra e investigadora participante en el estudio multicéntrico europeo sobre el sarcoma de Ewing.
Los nuevos fármacos muestran su eficacia en el tratamiento del mieloma múltiple
El Congreso Americano de Hematología (ASH) es el encuentro más importante de la especialidad a nivel mundial. En él suelen tratarse todas y cada una de las áreas hematológicas de manera extensa y casi exhaustiva: desde las patologías más frecuentes, como leucemias, linfomas y mielomas, hasta otras menos habituales, como anemias o enfermedades hereditarias de la sangre. En este sentido, la participación de los hematólogos españoles en el Congreso ha sido una de las más importantes a nivel europeo con la presentación de 257 comunicaciones.
El Grupo Español de Mieloma (GEM), incluido dentro de PETHEMA, de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), ha tenido una presencia muy destacada en este evento internacional, celebrado en San Diego.
Más concretamente, el GEM ha presentado 12 comunicaciones. Como cada año, se dieron a conocer nuevos datos de la evolución del estudio GEM05 para mayores de 65 años. “Se sigue manteniendo la evidencia de que la combinación de bortezomib y talidomida en tratamiento de mantenimiento del mieloma múltiple en este grupo de población incrementa de manera muy significativa la tasa de remisiones completas y mejora la supervivencia libre de progresión”, explica el doctor Juan José Lahuerta, del Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre, de Madrid. Asimismo, “empiezan a verse ya datos muy incipientes, aún no significativos, de una cierta mejoría de la supervivencia en aquellos pacientes tratados con dicha combinación”, añade.
También se presentaron los primeros datos de eficacia en las ramas de mantenimiento del estudio GEM05 para menores de 65 años, que incluye trasplante. “Se trata del grupo de pacientes más jóvenes, lo que permite utilizar quimioterapia intensiva soportada con trasplante autólogo”, apunta el experto. Nuevamente, la combinación de bortezomib y talidomida incrementó considerablemente la tasa de remisiones completas –en un 23%- en comparación con el grupo tratado únicamente con talidomida –13%-. Por tanto, todos “estos datos avalan la inclusión de bortezomib como acompañante de los nuevos inmunomoduladores, fundamentalmente lenalidomida, en futuros ensayos fase III, viéndolo como una prometedora alternativa a los modelos de mantenimiento establecidos”. Además, este nuevo fármaco “parece más eficaz y menos tóxico que los actuales”.
-Resultados prometedores en mieloma indolente
Por otro lado, el GEM presentó los datos de un ensayo en fase III para mieloma indolente, un tipo de mieloma que se mantiene estable y no progresa por meses o incluso años. “Estos pacientes presentan baja carga tumoral y no padecen anemia, enfermedad ósea, patología renal ni infecciones, aunque el riesgo de transformación a mieloma activo es elevado, especialmente en algunos pacientes con factores de alto riesgo”. La investigación muestra ya una mejoría en la supervivencia de los pacientes tratados con dexametasona y lenalidomida. Asimismo, “se expusieron datos muy interesantes y significativos sobre mielodisplasia precoz en enfermos con mieloma múltiple” destacando también otra comunicación del grupo de Salamanca en la que se han analizado los perfiles de inmunidad en pacientes que han obtenido respuesta en primera línea y se mantienen estables a largo plazo, en una situación próxima a la curación”, explica el doctor Lahuerta.
En definitiva, la Hematología española ha estado muy presente en el ASH 2011 a través de PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapéutica en Hemopatía Maligna), uno de los grupos cooperativos más importantes con que cuenta la SEHH y del que forma parte el GEM, entre otros. “Es muy importante que los grupos nacionales de investigación básica y clínica formen parte de la vanguardia mundial mediante su participación activa en un evento con tanta relevancia internacional como es el ASH”, señala el experto. “Todo lo que ahí se expone es tomado en cuenta, para bien o para mal, en la práctica asistencial diaria”, añade. Hoy en día forman parte de PETHEMA cerca de 700 hematólogos de más de 100 centros hospitalarios de nuestro país.
El Grupo Español de Mieloma (GEM), incluido dentro de PETHEMA, de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), ha tenido una presencia muy destacada en este evento internacional, celebrado en San Diego.
Más concretamente, el GEM ha presentado 12 comunicaciones. Como cada año, se dieron a conocer nuevos datos de la evolución del estudio GEM05 para mayores de 65 años. “Se sigue manteniendo la evidencia de que la combinación de bortezomib y talidomida en tratamiento de mantenimiento del mieloma múltiple en este grupo de población incrementa de manera muy significativa la tasa de remisiones completas y mejora la supervivencia libre de progresión”, explica el doctor Juan José Lahuerta, del Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre, de Madrid. Asimismo, “empiezan a verse ya datos muy incipientes, aún no significativos, de una cierta mejoría de la supervivencia en aquellos pacientes tratados con dicha combinación”, añade.
También se presentaron los primeros datos de eficacia en las ramas de mantenimiento del estudio GEM05 para menores de 65 años, que incluye trasplante. “Se trata del grupo de pacientes más jóvenes, lo que permite utilizar quimioterapia intensiva soportada con trasplante autólogo”, apunta el experto. Nuevamente, la combinación de bortezomib y talidomida incrementó considerablemente la tasa de remisiones completas –en un 23%- en comparación con el grupo tratado únicamente con talidomida –13%-. Por tanto, todos “estos datos avalan la inclusión de bortezomib como acompañante de los nuevos inmunomoduladores, fundamentalmente lenalidomida, en futuros ensayos fase III, viéndolo como una prometedora alternativa a los modelos de mantenimiento establecidos”. Además, este nuevo fármaco “parece más eficaz y menos tóxico que los actuales”.
-Resultados prometedores en mieloma indolente
Por otro lado, el GEM presentó los datos de un ensayo en fase III para mieloma indolente, un tipo de mieloma que se mantiene estable y no progresa por meses o incluso años. “Estos pacientes presentan baja carga tumoral y no padecen anemia, enfermedad ósea, patología renal ni infecciones, aunque el riesgo de transformación a mieloma activo es elevado, especialmente en algunos pacientes con factores de alto riesgo”. La investigación muestra ya una mejoría en la supervivencia de los pacientes tratados con dexametasona y lenalidomida. Asimismo, “se expusieron datos muy interesantes y significativos sobre mielodisplasia precoz en enfermos con mieloma múltiple” destacando también otra comunicación del grupo de Salamanca en la que se han analizado los perfiles de inmunidad en pacientes que han obtenido respuesta en primera línea y se mantienen estables a largo plazo, en una situación próxima a la curación”, explica el doctor Lahuerta.
En definitiva, la Hematología española ha estado muy presente en el ASH 2011 a través de PETHEMA (Programa para el Estudio de la Terapéutica en Hemopatía Maligna), uno de los grupos cooperativos más importantes con que cuenta la SEHH y del que forma parte el GEM, entre otros. “Es muy importante que los grupos nacionales de investigación básica y clínica formen parte de la vanguardia mundial mediante su participación activa en un evento con tanta relevancia internacional como es el ASH”, señala el experto. “Todo lo que ahí se expone es tomado en cuenta, para bien o para mal, en la práctica asistencial diaria”, añade. Hoy en día forman parte de PETHEMA cerca de 700 hematólogos de más de 100 centros hospitalarios de nuestro país.
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