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25 June 2012

EN ANDALUCÍA SE DETECTAN MÁS DE 10.000 NUEVOS CASOS DE CÁNCER DE VEJIGA

En España se detectan al año más de 12.000 nuevos casos de cáncer de vejiga (24.9 casos por 100.000 habitantes). Cifra que alcanza los 10.663 nuevos casos (22.6) en el caso de Andalucía. Por Comunidades, Aragón, Extremadura, Asturias y Castilla y León son las que mayor incidencia tienen. Asimismo, se trata de un tumor que aumenta notablemente a partir de los 60 años (65 casos por 100.000 habitantes/año). Son datos del primer Registro Nacional de Cáncer de Vejiga que se ha llevado a cabo en nuestro país y que se ha presentado recientemente en el último Congreso Nacional de Urologíacelebrado en Vigo. En la investigación, realizada por la Asociación Española de Urología (AEU) durante el año 2011, han participado 26 hospitales de todo el territorio nacional y 4.258 pacientes.

“Hasta ahora”, explica el presidente de la AEU, el doctor Humberto Villavicencio, “no existía un registro de cáncer de vejiga centralizado que nos facilitara información real sobre esta patología en toda España. Los datos disponibles pertenecían a registros puntuales, que nos daban cifras estimativas que se hacen en base al análisis de la causa de mortalidad. Lo realmente importante y novedoso es que se trata del primer estudio hecho por urólogos en hospitales de toda España que han analizado todos los casos de cáncer de vejiga que se han diagnosticado a lo largo de un año. La muestra representa a algo más del 20% de la población española”.

Se trata de uno de los tumores más prevalentes (4º en los varones y 8º en las mujeres) y el que más recursos sanitarios consume, por delante incluso de los cánceres de mama, colon y próstata. El 85% de los diagnósticos corresponde a varones y un 15% a mujeres. Tal y como explica el doctor Bernardino Miñana, coordinador del Grupo de Uro Oncología y uno de los autores de la investigación, “sigue siendo más común en los hombres por la exposición a carcinógenos conocidos, especialmente al tabaco. Aunque no se conoce, ya que tampoco era el objetivo del estudio, una predisposición especial ligada al sexo”.

El principal signo de aviso es la hematuria (sangre en orina). La mayoría (90%) se diagnostica por la presencia de este síntoma, generalmente como único.“Aunque no se puede estimar a partir del estudio qué porcentaje de hematurias vistas fueron indicativas de tumor, sí podemos afirmar que la causa más frecuente de hematuria macroscópica monosintomática en un varón mayor de 50 años y fumador es la neoplasia de vejiga”, asegura el doctor Miñana.

El 32% son fumadores activos y un 37% ex fumadores. En ambos casos, con un consumo importante: más de 20 cigarrillos al día. “Es el tumor”, afirma el presidente de la AEU, “que más recursos sanitarios consume en su diagnóstico, tratamiento y seguimiento, ya que requiere la vigilancia del paciente de por vida. Por ello, se debe considerar como un auténtico problema de salud pública. En este contexto, dejar de fumar es el mejor método preventivo”.

Aunque una parte importante de estos tumores son superficiales en el momento del diagnóstico (no han invadido la zona muscular y, por tanto, tienen mejor pronóstico), la enfermedad reaparece en más de la mitad de las ocasiones y lo puede hacer de manera superficial o infiltrante, afectando a otras zonas del cuerpo. “De ahí”, asegura el doctor Villavicencio, “que resulte tan importante el seguimiento, al cual debe someterse el paciente periódicamente, ya que se trata de una enfermedad crónica. El objetivo es identificar el tumor lo más pronto posible para evitar que se extienda y poder ofrecer al afectado un tratamiento a tiempo y con fines curativos”.

Perfil del paciente con cáncer de próstata en España

Los resultados de este registro apuntan a que el perfil del paciente con cáncer de vejiga en nuestro país es el de un varón mayor de 70 años, fumador o ex fumador, que presenta sobrepeso (48%) u obesidad (25%). “El hecho de que el 37% se detecte en exfumadores es una buena noticia dada la estrecha relación de este tumor con el tabaco. Pone de manifiesto que quizás está disminuyendo la proporción de adictos al tabaco, aunque el riesgo permanece en los que son o han sido fumadores importantes. La lectura positiva de estas conclusiones es que en España contamos con una excelente atención urológica, ya que estos tumores se diagnostican en etapas precoces”, comenta el doctor Villavivencio.

Por su parte, el doctor Miñana matiza que “a diferencia del cáncer de próstata, la edad no es que sea un factor de riesgo en sí mismo, sino la expresión de que se necesita cierto tiempo para que el daño genético producido por los carcinógenos haga su efecto”.

Características de este estudio

Además de analizar la incidencia anual del cáncer de vejiga en España durante el año 2011, otros objetivos del estudio son hacer una estimación de la incidencia y prevalencia de esta patología para los próximos años a partir de la información recogida y de su revisión; así como analizar la heterogeneidad en el modo en que se diagnostica entre los distintos centros participantes.

Todos los pacientes (4.285) fueron diagnosticados en las consultas de Urología. Otro dato que ilustra la cantidad de recursos que consume la atención a este tumor es que además de los casos nuevos, se diagnostican más de 8.000 recurrencias en pacientes que ya habían sido previamente diagnosticados y tratados.“Lo que supone tener que intervenir a más de 20.000 pacientes anualmente. A esto hay que añadir la necesidad de tratamientos profilácticos endovesicales y programas de seguimiento endoscópicos”, explica el doctor Miñana.

Alrededor del 20% de los nuevos casos son tumores con un riesgo elevado de comprometer la supervivencia de los pacientes. En estos casos se opta por tratamientos agresivos como la cistectomía radical (extirpación completa de la vejiga). Sólo en algo más del 2% aparecen metástasis evidentes en el momento del diagnóstico. “La extirpación completa del órgano, explica el coordinador del Grupo de Uro Oncología, “se hace a través de una intervención, que exige una reconstrucción del aparato urinario a través de la creación de una neovejiga generalmente con intestino. A pesar del tratamiento, la supervivencia a 5 años es del 60%, lo que señala la agresividad de este tumor”.

Para la mayor parte de los pacientes con cáncer de vejiga de 'mejor' pronóstico (aquel que no infiltra el músculo), que son el 80%, su mayor riesgo son las recurrencias (reaparición de nuevos tumores en la vejiga) que ocurre en más de la mitad de los pacientes en los siguientes tres años. “Esto obliga a llevar a cabo tratamientos preventivos, controles más o menos cercanos para su detección precoz y someterse a cirugías transuretrales en cada recurrencia. Estos son los aspectos que más afectan a la calidad de vida de los pacientes y que determinan que sea uno de los cánceres cuya atención incurre en más costes”, concluye el doctor Miñana.

Expertos presentan cifras de eficacia y seguridad de la dieta proteinada en el marco del V Foro DiaproKal® en Madrid

El Dr. Albert Goday y el Prof. Basilio Moreno, referentes en el campo de la investigación de la obesidad y la diabetes, junto con la Dra. Ana Bellón, especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, presentaron por primera vez de manera conjunta en Madrid, los principales resultados de eficacia y seguridad de la dieta proteinada en el abordaje de pacientes con diabesidad. Esta presentación se realizó en el marco del V Foro DiaproKal®, un encuentro de carácter científico que tuvo lugar el pasado viernes 22 de junio en el Hotel Hesperia, al que asistieron más una decena de los principales médicos endocrinos de relevancia de la Comunidad de Madrid.

El Dr. Goday, Jefe de Sección del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital del Mar de Barcelona, y el Prof. Moreno, Presidente de la Fundación de la Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO) y Jefe del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, son además los coordinadores de los Estudios DiaproKal y ProKal respectivamente. Estos dos ensayos clínicos evalúan la eficacia y tolerabilidad de la dieta proteinada vs. una dieta hipocalórica, el primero en pacientes obesos con diabetes tipo 2, y el segundo en pacientes obesos en general. Los resultados obtenidos en ambos serán uno de los focos P1180117principales de la sesión.

Un encuentro científico

Entre las principales evidencias científicas del Estudio Diaprokal® que presentó el Dr. Goday durante la sesión, cabe destacar que tras 2 meses de seguimiento, la pérdida de peso en pacientes con dieta proteinada (DiaproKal®) es casi cuatro veces mayor que en los tratados con dieta hipocalórica (11,02Kg vs. 2,92kg), y que además el 60% de los pacientes con proteinada presenta valores de glucemia venosa inferiores a 110 mg/dl; mientras que en el grupo con hipocalórica tan sólo el 31,25 % de los pacientes tiene valores normales. Estas cifras permitieron hablar de una interrelación entre pérdida de peso y mejora del perfil glucémico, lo que posiciona la dieta proteinada como una alternativa eficaz para el paciente diabésico.

Además de los buenos resultados que estamos obteniendo con el Estudio DiaproKal®, tenemos nuevos datos de un estudio que compara la cetonemia capilar en diabéticos tipo 2 que siguen dieta cetogénica vs. cetoacidosis diabética, que muestran que los pacientes con dieta cetogénica (DiaproKal®) se sitúan siempre en valores de cetonemia leves por debajo de 3,2 mmol/l y siempre con normoglicemia. Es decir, sus cifras se posicionan lejos de los parámetros de riesgo de cetoacidosis diabética, que son cetonemias más elevadas llegando hasta 9 mmol/l y siempre con hiperglucemia. Estos datos nos permiten hablar de la seguridad de la dieta cetogénica, en los pacientes diabéticos tipo 2”, comentaba el Dr. Goday durante la jornada.

Otros resultados de interés que se presentaron a los asistentes fueron las cifras a 1 año del Estudio ProKal, de la mano del Dr. Basilio Moreno. Estos datos destacan que la dieta proteinada se posiciona claramente como una herramienta más eficaz para la pérdida peso que la dieta hipocalórica, ya que a 1 año, la pérdida de peso con Dieta Proteinada (Método PronoKal®) es casi 3 veces mayor que con hipocalórica (19,92Kg vs 7,02Kg). Asimismo, a nivel cualitativo, los resultados son también muy alentadores ya que mientras que con dieta proteinada el 92,62% del peso que pierden los pacientes es a expensas de masa grasa, en los pacientes con Dieta Hipocalórica, la pérdida de masa grasa es tan sólo de un 77,95%.

Para concluir la jornada, la Dra. Ana Bellón presentó a los asistentes la aplicación de esta dieta proteinada a través del Método DiaproKal®. Se trata de un tratamiento diseñado específicamente para el paciente diabésico, desde el producto hasta el asesoramiento que recibe por parte de todo el equipo multidisciplinar de profesionales que le sigue y le acompaña hasta 2 años después de finalizado el Método. El tratamiento combina los beneficios probados[1] en pacientes obesos diabéticos tipo 2 de la dieta proteinada, el consejo nutricional especialmente diseñado para el paciente diabésico (en base a las recomendaciones del Joslin Diabetes Center Guidelines), la prescripción de Actividad Física específica[2], el coaching y los micronutrientes activos específicos (cromo, biotina y ginseng americano cultivado) que incluyen los productos DiaproKal®.

El 72% de las mujeres cambiaría algo de su método anticonceptivo actual

Muchas mujeres carecen de conocimientos acerca del uso correcto de ciertos métodos anticonceptivos y la mayoría querría cambiar algo de ellos1. Esta falta de información influye en la capacidad de la mujer de elegir y usar correctamente el método anticonceptivo que es mejor para ella. Son los resultados de la encuesta online ‘I Plan On’ (Mi Plan Es), en la que participaron 4.199 mujeres de 18 a 35 años de edad de 9 países (Australia, Brasil, Francia, Alemania, México, España, Rusia, Reino Unido y EE.UU). La encuesta, que se ha presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Anticoncepción (ESC por sus siglas en inglés) que acaba de celebrar en Atenas, pretendía evaluar los conocimientos, mitos y preferencias de las mujeres acerca de los métodos anticonceptivos.

Entre las mujeres que participan en la encuesta, el 79% utilizaba algún método anticonceptivo, siendo la píldora el más utilizado (44%). Solo el 21% (884 de 4.199) de las mujeres que utilizaban algún método usaba otro distinto de la píldora o el preservativo, y el 10% utilizaba un método anticonceptivo a largo plazo, como el implante subcutáneo, las inyecciones hormonales, o el DIU1.

Importancia del estilo de vida de que cada mujer

La encuesta pone de manifiesto que aunque muchas mujeres (66%) habían hablado de la píldora anticonceptiva con su médico, pocas habían conversado sobre otras opciones distintas a la píldora. Y aunque el 76% de las mujeres que utilizaba anticonceptivos había explicado su estilo de vida a su médico, solo la mitad estaba segura de que su médico lo había tenido en cuenta al recomendarle una opción anticonceptiva1.

Además a la mayoría de ellas les gustaría cambiar algo sobre su método anticonceptivo actual (72%). Y casi un tercio de todas las mujeres que usaban un método anticonceptivo hormonal (30%) cambiaría el tener que tomarlo de forma regular (el 96% de ellas tomaba la píldora) 1.

Mitos e ideas equivocadas sobre los anticonceptivos

Como se explica en el informe de resultados de la encuesta, "la información adecuada y la orientación sobre todos los métodos anticonceptivos disponibles, incluyendo las opciones a largo plazo, pueden ayudar a superar mitos y conceptos erróneos acerca de los anticonceptivos y garantizar que las necesidades individuales de cada mujer se cumplan"1.

Y es que en la encuesta se ponen de relieve ideas equivocadas que existen en las mujeres sobre los métodos anticonceptivos, independientemente de su edad o nacionalidad. La mitad de las encuestadas opinaba que todos los métodos anticonceptivos requieren tomarlos o aplicarlos de forma regular para ser eficaces y el 72% creía que todos los métodos anticonceptivos precisan una visita anual al ginecólogo para obtener una nueva prescripción1. Sin embargo la mayoría de métodos anticonceptivos a largo plazo no requieren de ninguna acción, una vez que los ha prescrito el médico, lo que ayuda a reducir la probabilidad de error y riesgo de olvidarse de administrar el anticonceptivo2, ya que pueden durar por ejemplo hasta tres años4 (como el implante) o hasta cinco como el DIU5.

Otra de las ideas erróneas -según los resultados de la encuesta- que mantienen un 58% de las mujeres es que los anticonceptivos a largo plazo no deben usarse si se quieren quedar embarazadas posteriormente1. Lo cierto es que todos los anticonceptivos a largo plazo pueden suspenderse en cualquier momento. Y con la mayoría de los métodos a largo plazo –sin tener en cuenta las inyecciones hormonales- la fertilidad previa puede volver rápidamente una vez suspendidos3.

Sobre la encuesta ‘I Plan On’

La encuesta se realizó mediante un cuestionario online llevado a cabo por la empresa de investigación de mercado Growth for Knowledge (GfK) para MSD, entre el 22 de septiembre y el 6 de octubre de 2011, y contó con la participación de 4.199 mujeres de 18 a 35 años de nueve países (Australia, Brasil, Francia, Alemania, México, España, Rusia, Reino Unido y EE.UU). El informe de resultados se ha presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Anticoncepción y Salud Reproductiva (ESC) que se acaba de celebrar en Atenas.

Educsa lanza NandaNocNic la nueva aplicación que permite una consulta rápida, actualizada y segura para el uso de la metodología enfermera

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Educsa (Educación Continuada Sanitaria) ha lanzado hoy NandaNocNic, una nueva aplicación que permite a los profesionales de la enfermería realizar la consulta de los diagnósticos de enfermería a través del iPhone/iPad y/o web (para centros hospitalarios, escuelas universitarias, facultades de ciencias de la salud).
La principal ventaja de la aplicación es que permite a los usuarios consultar los datos de las taxonomías Nanda-I, Noc y Nic, de una forma rápida, cómoda y eficaz, y de esta manera obtener los diagnósticos de enfermería deseados. Además, a partir de algunas de las características definitorias presentes en el paciente (recogidas durante la valoración), también se podrán obtener los Resultados (NOC) deseables en el paciente y las Intervenciones (NIC) adecuadas con las actividades concretas susceptibles de ser seleccionadas.
Actualmente no existe ninguna aplicación con estas características en el mercado español, por lo que NandaNocNic es la primera que se lanza en el sector de enfermería en nuestro país y en habla hispana. Hasta el lanzamiento de esta aplicación, los profesionales sólo podían realizar la consulta de las 3 taxonomías y obtener la información mediante cuatro libros (uno para cada taxonomía y otro de interrelaciones de los anteriores), vía manual o a través de programas de gestión asistencial en sus lugares de trabajo.
Con la creación de esta nueva herramienta se pretende ayudar a los profesionales y estudiantes de enfermería a tomar decisiones, basadas en los datos recogidos del paciente (sobre Nanda-I, Noc, Nic). Esta aplicación presenta una serie de ventajas en lo que al acceso de la información se refiere: las taxonomías están actualizadas según la última edición de cada una de ellas, son aplicables para cualquier tipo de paciente y ámbito, su consulta resulta necesaria en la formación de Grado y Postgrado y generarán investigación en cuidados a medida que los profesionales realicen más consultas.
Para el lanzamiento de esta aplicación, Educsa, ha realizado una encuesta a más de 3.000 profesionales del sector, con el fin de medir el éxito del lanzamiento, en el que se destaca que para hacer una consulta sobre taxonomías, un 53,7% de los encuestados prefiere un programa informático, mientras que el 31,5% prefiere una aplicación en dispositivo móvil, frente al 11% que prefiere un libro.
La herramienta de consulta está disponible en dos formatos: los profesionales y estudiantes de enfermería podrán acceder a través de una aplicación que se pueden descargar en el iPhone/iPad y también podrán acceder a través de la página web de Educsa http://www.educsa.com/nandanocnic accediendo al programa informático on-line. La descargar de la aplicación para iPhone/iPad, tiene un precio de 49,99€ y la consulta de la herramienta a través de la web entre 85€/año*.
En una segunda fase, concretamente a partir de septiembre, la aplicación NandaNocNic para telefonía móvil estará también disponible para Android/Blackberry.
Francisca Pérez Robles, Directora de Educsa apunta que “esta herramienta permite a los profesionales de la enfermería realizar diagnósticos de una manera rápida, cómoda y eficaz, obtener resultados óptimos para el paciente e identificar las intervenciones necesarias” haciendo especial hincapié en que la innovación de este proyecto es el canal a través del cual se realizan las consultas de las taxonomías.
Para ver vídeo de presentación de la APP pincha aquí: http://www.youtube.com/watch?v=yPTHeIBSeb8
https://vimeo.com/44317485

Ismael de los Mozos, nombrado Director del centro de producción de GlaxoSmithKline (GSK) en Aranda de Duero


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Ismael de los Mozos se incorporó a GlaxoSmithKline (GSK) en 1989 como responsable de producción del área de productos estériles, líquidos orales y cremas y desde entonces ha ocupado diferentes posiciones de responsabilidad creciente en el centro de producción de GSK en Aranda de Duero. En 2004 fue nombrado Director de producción de GSK en Puerto Rico, participando posteriormente en el Programa de Transformación de dicho centro.

En 2007 vuelve al centro de producción de GSK en Aranda de Duero y desde entonces ha desarrollado un papel importante en la implementación de nuevas formas de trabajo y herramientas de técnicas de Excelencia Operacional, todo ello desde su responsabilidad de Director de Excelencia Operacional, la cual ha ocupado hasta su reciente nombramiento como Director de dicha planta de GSK.

Ismael ha desarrollado en GSK casi toda su carrera profesional y es Licenciado en Farmacia por la Universidad de Salamanca, Especialista en Farmacia Industrial y Galénica y también en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas. Cuenta también con un MBA por la Escuela Europea de Negocios de Madrid.

Sevilla y Córdoba, en el nivel naranja del Plan de Prevención de Altas Temperaturas


Las previsiones de la Agencia Estatal de Meteorología (AEMET) indican que la provincia de Sevilla y Córdoba estarán en el nivel naranja del Plan de Prevención de Altas Temperaturas de la Consejería de Salud y Bienestar Social en tanto se prevé que el superen sus temperaturas umbrales máximas y mínimas de forma simultánea durante tres o cuatro días seguidos. Concretamente, las previsiones indican que en Sevilla se superarán los días 26, 27 y 28 de junio, mientras que en Córdoba lo hará los días 25, 26, 27 y 28 de junio. El resto de las provincias andaluzas están en el nivel verde o de riesgo 0.

En las provincias de Sevilla y Córdoba se aumentará la información y la emisión de consejos sanitarios a la población de riesgo y sus cuidadores, y se mantendrán las medidas de control y seguimiento de estas personas a través del servicio Salud Responde.

La activación de un determinado nivel de alerta responde al análisis, realizado por la Agencia Estatal de Meteorología (AEMET), de las previsiones de temperaturas para cada día y durante los cuatro días siguientes, notificando los datos a nivel provincial, de modo que puedan activarse los servicios y recursos sanitarios correspondientes oportunos en cada momento. Por este motivo, la previsión del descenso de temperaturas también puede conducir a la desactivación de un nivel concreto.

Ante el incremento de temperaturas, la Consejería de Salud y Bienestar Social recomienda a la población seguir sencillas medidas preventivas de hidratación y alimentación, así como evitar la exposición al sol en las horas centrales del día. Todas estas medidas deberán intensificarse en los grupos de mayor riesgo: ancianos, niños y enfermos crónicos.

Por otra parte, el servicio de información al ciudadano Salud Responde, accesible desde el teléfono, 902 505 060, está abierto a los ciudadanos las 24 horas del día, los 365 días del año, para que soliciten toda la información que requieran sobre este tema, además de las páginas web de la Consejería de Salud (www.juntadeandalucia.es/salud) y del Servicio Andaluz de Salud (www.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud), o bien directamente el personal sanitario de su centro de salud. En caso de necesitar asistencia urgente, pueden llamar al teléfono único de urgencias, el 902 505 061, o bien al teléfono de emergencias sanitarias, el 061.

El nivel naranja del Plan de Prevención de Altas Temperaturas se activa cuando las previsiones de la Agencia Estatal de Meteorología indican que durante tres o cuatro días seguidos se podrían superar las temperaturas umbrales máximas y mínimas en una provincia concreta.

Las temperaturas umbrales de la provincia de Sevilla son 40 de máxima y 22 de mínima, mientras que las de Córdoba son 41 de máxima y 22 de mínima.

Pradaxa permite una interrupción del tratamiento más corta que la warfarina


Los datos publicados en Circulation demuestran que Pradaxa® (dabigatrán etexilato) permite una interrupción de la anticoagulación oral notablemente más corta en comparación con la warfarina. En el caso de pacientes con fibrilación auricular (FA) que precisan una intervención quirúrgica, el anticoagulante de Boehringer Ingelheim, les permite ser sometidos a una intervención con mayor rapidez, así como reduce el tiempo en el que están expuestos a un mayor riesgo de padecer un ictus .

Además, el estudio observó que la interrupción de Pradaxa® dentro de las 48 horas de la intervención quirúrgica se asoció a un menor riesgo de hemorragias perioperatorias en comparación con un periodo similar de interrupción del tratamiento con warfarina.

Este nuevo análisis del estudio RE-LY® destaca que un número significativamente mayor de pacientes tratados con Pradaxa® pudieron ser intervenidos quirúrgicamente dentro de las 48 horas tras haber interrumpido el tratamiento en comparación con los pacientes que recibían warfarina (46% para dabigatrán de 150 mg, dos veces al día y 110 mg, dos veces al día, frente al 11% para la warfarina, p < 0,001).

Este hecho se explica principalmente por las características farmacocinéticas específicas de Pradaxa®, una semivida corta (de 12 a 17 horas frente a unas 36 horas de la warfarina). Dabigatrán etexilato cuenta también con un inicio y un final del efecto anticoagulante más rápido, una característica novedosa de este nuevo tratamiento.

Por otro lado, se observaron tasas similares de hemorragias y episodios trombóticos en pacientes tratados con Pradaxa® y con warfarina que fueron sometidos a una intervención quirúrgica o a procedimientos invasivos, incluidos aquellos que requerían cirugía mayor urgente.

El Dr. Jeff Healey, de la Universidad McMaster en Hamilton, Canadá, comentó que “los pacientes con fibrilación auricular que toman medicamentos anticoagulantes requieren con frecuencia intervenciones quirúrgicas o procedimientos invasivos. Este análisis aporta la tranquilidad de que dabigatrán es tan seguro como la warfarina en cuanto a las hemorragias y episodios trombóticos en el periodo perioperatorio en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o procedimientos invasivos, independientemente de si las intervenciones son menores o mayores. Además, cerca de la mitad de los pacientes que usan dabigatrán pudieron ser sometidos al procedimiento dentro de las 48 horas de haber interrumpido el tratamiento con el anticoagulante, lo que asegura una interrupción más corta del periodo de protección frente a complicaciones tromboembólicas con la warfarina, a la vez que garantiza una hemostasia suficiente en el momento de la intervención”.

Los motivos más frecuentes por los que precisaron un procedimiento quirúrgico fueron: la inserción de un marcapasos o de un desfibrilador (10,3%), intervenciones odontológicas (10,0%) y procedimientos diagnósticos (10,0%).

Los resultados clave de este análisis demostraron que:

  • No hubo ninguna diferencia significativa en las tasas de hemorragias mayores perioperatorias con ninguna de las dosis de Pradaxa® en comparación con la warfarina.
  • Se observaron tasas de hemorragias mayores notablemente inferiores con ambas dosis de Pradaxa® en comparación con la warfarina cuando la intervención quirúrgica se llevó a cabo dentro del periodo de las 48 horas.
  • La incidencia de ictus y otras complicaciones tromboembólicas, como la muerte cardiovascular, la embolia sistémica, el infarto de miocardio o la embolia pulmonar fue baja y no significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
  • La ventaja de Pradaxa® en cuanto a la incidencia de ictus hemorrágico se volvió a confirmar porque ningún paciente con dosis de 150mg o 110mg de Pradaxa® registró un ictus hemorrágico, frente a los cuatro ictus hemorrágicos perioperatorios en el grupo de la warfarina bien controlada

En el análisis se revisaron las recomendaciones establecidas durante el estudio RE-LY® para fijar el momento oportuno de interrupción de Pradaxa® antes de un procedimiento invasivo. Dichas recomendaciones tuvieron en cuenta el riesgo de hemorragia de la propia intervención quirúrgica y la funcionalidad renal del paciente, ya que el 80% de Pradaxa® se elimina por vía renal.

Las operaciones urgentes representan una perspectiva que asusta a cualquier paciente que está recibiendo un anticoagulante, dado el aumento de riesgo de hemorragia al que se enfrenta”, explicó Eve Knight, cofundadora y directora general de AntiCoagulation Europe (ACE). “Estos datos son alentadores para los pacientes ya que demuestran que con Pradaxa® es posible interrumpir el tratamiento durante menos tiempo y sin ningún aumento del riesgo de hemorragia” ha afirmado Eve Knight.

La eficacia y el perfil de seguridad de Pradaxa® se mostraron en el amplio programa de ensayos clínicos RE-LY®, confirmadas por un examen normativo minucioso por parte de organismos independientes y obtuvo la autorización en todo el mundo.

La experiencia clínica con Pradaxa® ya está consolidada y continúa creciendo, lo que equivale a más de 700.000 pacientes tratados al año en más de 70 países de todo el mundo y supera la experiencia en la práctica clínica real respecto a todos los demás anticoagulantes orales nuevos de esta clase.

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