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30 October 2012

El País Vasco fija tiempos máximos de espera para determinadas consultas


De acuerdo con la información difundida al término del Consejo de Gobierno, este Decreto garantiza respuesta asistencial en los 30 días siguientes a la fecha de prescripción, por parte del facultativo de Osakidetza, para las primeras consultas de cardiología y oncología y la realización de las siguientes pruebas diagnosticas; mamografías, colonoscopias, pruebas de esfuerzo y pruebas de hemodinámica. Dicha consulta o prueba, deberá desarrollarse en Osakidetza o en su caso en un centro concertado, y en última instancia, y con el único propósito de cumplir el plazo establecido, se acudirá a la compensación económica por los gastos derivados de la utilización de recursos sanitarios privados no concertados.

De esta manera, Euskadi se convierte en la primera CC AA del Estado en garantizar este plazo máximo en el acceso a estas consultas y la realización de este tipo de pruebas. El objetivo que se pretende, con esta nueva medida, es avanzar en el proceso de mejora de los plazos de asistencia que ofrece el Sistema Sanitario de Euskadi, añadiendo ésta a las ya establecidas de respuesta quirúrgica, cuyos plazos máximos se están cumpliendo. Según los últimos datos, el tiempo de demora en cirugía oncológica es de 30 días, en cirugía cardiaca es de 90 días y 180 días en cirugía general.

Alianza de Bayer HealthCare y Evotec para luchar contra la endometriosis


Bayer HealthCare AG y Evotec han llegado a un acuerdo de colaboración por cinco años, para el desarrollo de tres opciones terapéuticas para abordar el tratamiento de la endometriosis. Ambas partes contribuirán con fármacos innovadores y tecnología de alta calidad, y compartirán la responsabilidad de la investigación temprana y caracterización preclínica de potenciales alternativas terapéuticas en el área de la endometriosis.
Bayer será responsable de los desarrollos clínicos y posterior comercialización. Evotec, por su parte, recibirá 12 millones de Euros como pago por adelantado. En total, contando los avances preclínicos, clínicos y de comercialización, Evotech, podrá recibir hasta cerca de 580 millones de euros, además de derechos de hasta dos dígitos en las ventas netas, en función de la aportación de cada compuesto a la colaboración y del éxito del desarrollo y aprobación de los potenciales fármacos candidatos.


Acerca de la Endometriosis

La endometriosis afecta a unas 176 millones de mujeres en todo el mundo o un 10% de las mujeres en edad fértil. Está causada por el crecimiento anormal de tejido endometrial fuera de la cavidad uterina, donde el crecimiento de la lesión ectópica puede causar fuerte dolor. El crecimiento del endometrio se encuentra comúnmente en los ovarios y el peritoneo pélvico, y puede afectar a otros órganos de la cavidad pélvica como por ejemplo vejiga, intestinos y el espacio rectovaginal.

No hay cura conocida para la endometriosis y los tratamientos farmacológicos existentes tienen ciertas limitaciones. La endometriosis es una enfermedad altamente compleja y heterogénea y en la actualidad es una necesidad médica no cubierta que requeriría de terapias innovadoras para abordar las necesidades individuales de las mujeres afectadas.

La enfermedad puede afectar gravemente la vida social, profesional y personal de una mujer, y a menudo, las mujeres con endometriosis pueden experimentar una mayor incidencia a la depresión y angustia emocional debido a la incertidumbre del diagnóstico, la imprevisibilidad de los síntomas o la imposibilidad de mantener unos hábitos de vida normal.

Central Lechera Asturiana galardonada en los premios 'HDL-Colesterol bueno'


Central Lechera Asturiana ha recibido el premio “HDL – Colesterol bueno” en la categoría 'Investigación e innovación nutricional' que la Cofradía del Colesterol  entregó el pasado sábado en la Casa Municipal de Cultura de Avilés.Con este galardón, el jurado ha reconocido «su constante mejora en la elaboración de nuevos productos alimentarios con beneficios funcionales», además de «la consecución al efecto de seis patentes en los últimos tiempos, dentro de la puesta en marcha de más de cuarenta iniciativas de este tipo al año».

La especialista Lina Badimón Maestro, directora del Instituto Catalán de Ciencias Cardiovasculares, fue otra de las galardonadas de la noche “por su aportaciones científicas al campo de la salud cardiovascular”, al igual que la modelo, presentadora y activista contra el cáncer Sandra Ibarra, de la que la Cofradía del Colesterol destacó su “ejemplar actitud” a la hora de enfrentarse a la enfermedad y por su continua labor solidaria en este terreno.

Los Premios “HDL – Colesterol bueno”, que celebran ya su XIII edición, tienen como objetivo galardonar a los más distinguidos especialistas en salud cardiovascular, así como a las mejores prácticas en cuanto a promoción de la salud se refiere. La vertiente mediática es otra constante en los reconocimientos de la Cofradía del Colesterol.

Europa aprueba el uso de linagliptina (Trajenta®) como tratamiento en combinación con insulina en adultos con diabetes tipo 2


Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anuncian la aprobación por parte de la Comisión Europea de la ampliación de la indicación terapéutica del inhibidor DPP-4 linagliptina (Trajenta®) para su uso en combinación con insulina en adultos con diabetes tipo 2.

Según esta aprobación, linagliptina está también indicada para su uso en combinación con insulina con o sin metformina, cuando el tratamiento únicamente con dieta y ejercicio no proporciona un control glucémico adecuado.

"Estamos encantados con la aprobación de linagliptina para su uso como complemento a la insulina en adultos con diabetes tipo 2", señala el profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Corporativo Senior de Medicina de Boehringer Ingelheim. Y añade "esta ampliación de la indicación muestra que linagliptina es un tratamiento eficaz para los pacientes en diversas fases de la diabetes tipo 2."

La aprobación se basa en los datos de varios estudios clínicos, incluyendo datos de eficacia de un ensayo fase III de 52 semanas de duración, que demuestran la eficacia y perfil de seguridad de linagliptina en combinación con insulina basal (criterio de valoración principal: eficacia después de 24 semanas de tratamiento). Concretamente este  ensayo ha demostrado que después de 24 semanas, la combinación de linagliptina con insulina produce mejor control de la glucosa que la insulina sola, sin un riesgo adicional de hipoglucemia1.

Cabe citar que la FDA de EE.UU. aprobó linagliptina para el uso en combinación con insulina en adultos con diabetes tipo 2 en agosto de 2012.

Blue Medical Devices anuncia la certificación CE para su globo liberador de fármaco de alta presión Protégé NC


Innovador en el tratamiento de enfermedades vasculares lanza la DEB de no cumplimiento en todo el mundo  
    Blue Medical, la compañía de dispositivos médicos globales e innovadora en el tratamiento de enfermedades vasculares, ha anunciado hoy que ha recibido la certificación CE para Protégé NC, un globo liberador de fármaco no certificado. El nuevo dispositivo se lanzará en todo el mundo. Sigue la introducción de Drug Eluting Balloon Protégé y CoCr Stent on Drug Eluting Balloon Pioneer certificados CE de Blue Medical en marzo de este año. Blue Medical continuará desarrollando sus nuevas tecnologías DEB en aplicaciones adicionales para aplicación coronaria y periférica.  
    Los globos PTCA no certificados se utilizan comúnmente para stents post-dilatación y en la restenosis de stent (ISR). Con la introducción de los globos liberadores de fármacos, la medicación se añadía al tratamiento de globo PTCA, dejando un vacío en la necesidad de dilatación precisa y potente. "Combinar un globo liberador de fármaco con las características de las ventajas de tratamiento demostradas de un globo no certificado es el siguiente paso lógico," dijo Ronald Horvers, director de Tecnología y Finanzas de Blue Medical. "Con Protégé NC tuvimos éxito al combinar suministro de fármaco seguro y reproducible con dilatación precisa y eficaz en un solo dispositivo. Así, reduciendo por un lado los requisitos de medicación post-procedimiento, y por otro, aumentando la eficiencia y seguridad del procedimiento y la comodidad del paciente. Además de estas ventajas, el rendimiento, perfil y flexibilidad de un globo PTCA de carga normal se mantienen, y facilitan el trabajo con el dispositivo."  
    "Este nuevo DEB no certificado completa la línea de productos liberadores de fármacos coronarios de Blue Medical," dijo Noel Coopmans, consejero delegado. "Se trata de otra referencia en la historia de la compañía para desarrollar productos únicos e innovadores. Confío en que contribuirá al crecimiento de Blue Medical en los próximos años."  

European Commission Approves Cialis for the Treatment of Signs and Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia


Company  announced today that the European Commission has approved Cialis® (tadalafil) tablets 5 mg for once a day use for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
The new indication for Cialis 5 mg for once a day use is based on a clinical trial program of four clinical studies of BPH that included 1,500 men, including one study of men with both BPH and erectile dysfunction (ED).
"Cialis is the only medication approved in the EU to treat both BPH symptoms and ED," said Kraig Kinchen, M.D., senior medical director at Lilly. "Since many men who have ED also experience the signs and symptoms of BPH, a single medication approved to treat both may be a useful therapeutic option available for doctors."
In addition to the U.S. and EU, Cialis for once a day use has been approved to treat the signs and symptoms of BPH in Canada, Mexico, Brazil, South Korea, Russia, Panama, Argentina, Honduras, Ecuador, Costa Rica, Colombia and Israel.
The most commonly reported adverse events in patients taking Cialis for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia were headache, indigestion, back pain and muscle pain. They were transient and generally mild or moderate.
BPH is a condition where the prostate enlarges, which can cause urinary symptoms. Common symptoms of BPH include:
ED is a condition in which the penis does not fill with enough blood to harden and expand when a man is sexually stimulated, or when he cannot keep an erection. Approximately 40 percent of men over 40 have ED.[i]
BPH and ED are conditions that may occur in the same patient. Several studies have shown that many men with ED also experience the symptoms of BPH.[ii],[iii],[iv]
Tadalafil inhibits an enzyme called phosphodiesterase type 5 (PDE5). By inhibiting PDE5 in the penis, tadalafil helps produce vascular smooth muscle relaxation and increases blood flow. PDE5 enzymes are also found in the smooth muscle of the prostate and bladder. The mechanism for how tadalafil reduces BPH symptoms has not been fully established.
About Tadalafil (Cialis)  Tadalafil was approved for the treatment of erectile dysfunction in the EU in 2002. Tadalafil for once a day use was approved for the treatment of erectile dysfunction in the EU in 2007.
Tadalafil is approved to treat erectile dysfunction (ED) in adult males in more than 100 countries throughout the world, including in the United States, Europe, Australia, Mexico and Canada.
There are two different dosing options: tadalafil for once a day use (2.5 and 5 mg) or tadalafil for use as-needed, or 'on-demand'(10 mg and 20 mg). Tadalafil on demand is a prescription only medicine licensed in the EU for the treatment of erectile dysfunction. Tadalafil for once a day use is a prescription ED treatment that is taken every day.Tadalafil on demand may be taken at least 30 minutes prior to sexual activity, with or without food, and may work for up to 36 hours following dosing.

Second Sight supera un importante hito para los invidentes con retinitis pigmentosa


Pacientes del mundo 50 y 51 implantados con la prótesis de retina Argus(R); procedimientos adicionales planeados para Europa y en otras partes.  
    El profesor Stanislao Rizzo, cirujano de vitreoretina y director de U.O. Chirurgia Oftalmica, AOUP, Pisa, Italia, indicó un importante hito la semana pasada cuando a un paciente ciego con retinitis pigmentosa (RP) le fue implantada la prótesis de retina Argus II (Argus II), convirtiéndose en el paciente número 50 del mundo en ser implantado con la tecnología restauradora de la visión fabricada por Second Sight Medical Products Inc. Al día siguiente su colega el profesor Albert Augustin, de Augenklinik Karlsruhe, Alemania, realizó el implante del dispositivo número 51a un paciente alemán.  
    "Estoy muy orgulloso de haber sido el cirujano que realizara el hito del implante 50," explicó el profesor Rizzo. "Nuestros pacientes están muy agradecidos de esta revolucionaria terapia que les proporciona más autonomía en sus vidas diarias."  
    RP es una enfermedad rara, hereditaria que causa una degeneración progresiva de las células de la retina sensibles a la luz, produciendo un importante deterioro visual y finalmente ceguera, que hasta ahora era intratable. El sistema Argus II de Second Sight emplea estimulación eléctrica para evitar la paralización de esas células y estimular las restantes células de la retina viables para inducir la percepción visual en las personas invidentes.  
    El profesor Rizzo añadió: "Los resultados que hemos visto hasta la fecha han ido más allá de cualquier expectativa. Los pacientes que previamente no tenían visión residual, ahora pueden distinguir formas, moverse y comer de forma independiente. Esto tiene un enorme impacto emocional y funcional en su calidad de vida. Además, el perfil de seguridad ha sido muy fuerte y ninguno de mis siete pacientes han experimentado ningún efecto adverso importante."  
    El paciente número 51 fue implantado por el profesor Augustin, y comentó: "!Es una gran oportunidad! Por primera vez en la historia estamos restableciendo la función visual en los pacientes ciegos."  
    "La cooperación de hospitales de toda Europa ha sido muy gratificante," dijo Gregoire Cosendai, PhD y responsable para Europa de Second Sight. "Los principales oftalmólogos son conscientes del significativo beneficio que Argus II ofrece a sus pacientes y cada vez son más proactivos en el avance y uso de esa terapia en sus clínicas. Pronto veremos procedimientos adicionales realizados en otros países, tanto dentro como fuera de Europa."  

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