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27 August 2013

Una guía destinada a científicos de la sanidad andaluza proporciona información sobre cómo proteger sus invenciones


La Consejería de Salud y Bienestar Social ha editado recientemente una nueva guía dirigida a investigadores del Sistema Sanitario Público de Andalucía en la que se establecen losmecanismos necesarios para solicitar la correcta protección de los resultados de sus investigaciones mediante las distintas modalidades de propiedad industrial e intelectual existentes.

Esta publicación, realizada por la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, tiene por objetivo facilitar y establecer las instrucciones básicas de actuación previas a hacer pública la investigación en cualquier medio de difusión (ya sea oral o escrito). Con un lenguaje sencillo y visual, la guía explica de manera detallada los pasos que se deben seguir para evitar perder posibles patentes o intereses comerciales de los proyectos al haber difundido los resultados de las investigaciones. En este sentido, para la elaboración de esta guía se ha contado con la participación y colaboración de la Oficina de Transferencia de Tecnología del Sistema Sanitario Público de Andalucía-ubicada en el seno de la Fundación-, que centra sus esfuerzos en proteger y transferir el conocimiento, las buenas ideas, los resultados de investigación y las capacidades entre los agentes que permiten el desarrollo de nuevos productos y servicios innovadores en Salud. A tal efecto, esta oficina ofrece sus servicios a los profesionales sanitarios de toda Andalucía a través de la Red de Fundaciones Gestoras Locales de la Investigación de la sanidad pública andaluza.

A esta publicación se suma otra guía que, denominada ‘Guía básica para la utilización de los cuadernos de laboratorio’, sugiere una serie de directrices para el correcto uso de dichas herramientas en aras de proteger los resultados generados fruto de trabajos de investigación. Estos cuadernos llevan a cabo un registro completo de la actividad investigadora de un grupo o centro en concreto, siendo además una prueba documentada del papel del profesional en los trabajos que esté realizando y de la propiedad de la misma por parte del sistema sanitario público. A su vez, el cuaderno es un elemento clave para determinar la autoría de una invención y  los porcentajes de titularidad de la misma.

Ambas publicaciones, que únicamente están disponibles en formato digital, se encuentran a disposición del personal investigador en la web Investigamas, portal de servicios de gestión y apoyo al I+D+i del SSPA, para su libre descarga y consulta(www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/investigamas/solucion/serAyudas/1126).
En el mismo apartado, existen otras herramientas de utilidad que la Fundación Progreso y Salud ha elaborado para facilitar el trabajo a los profesionales. Entre otras, se han publicadoguías sobre innovación social, sobre buenas prácticas clínicas para el diseño, realización, registro y comunicación de ensayos clínicos o sobre la inscripción de establecimientos en el Registro Oficial de Centros de Experimentación Animal. De esta forma, los investigadores obtienen información adicional y herramientas de utilidad para seguir avanzando y alcanzar la excelencia en su actividad diaria.

Apoyo a la comunidad investigadora

Estas nuevas publicaciones se enmarcan dentro de la labor de apoyo que la Fundación Progreso y Salud presta a la comunidad investigadora. La Fundación es una organización dependiente de la Consejería de Salud y Bienestar Social de la Junta de Andalucía que presta servicio al SSPA a través de tres grandes líneas de actividad: el apoyo y la gestión a la I+D+i biomédica; el desarrollo de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones; y la formación y evaluación de competencias técnicas profesionales.

Como entidad regional, trabaja de forma coordinada con el resto de las fundaciones gestoras locales configurando la Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación en la sanidad pública, lo que le permite al profesional de la investigación disponer de una amplia red de servicios, independientemente del lugar en el que desempeñe su actividad dentro del territorio andaluz.
 

www.juntadeandalucia.es/servicios/noticias/actualidad.html

Una guía destinada a científicos de la sanidad andaluza proporciona información sobre cómo proteger sus invenciones


La Consejería de Salud y Bienestar Social ha editado recientemente una nueva guía dirigida a investigadores del Sistema Sanitario Público de Andalucía en la que se establecen losmecanismos necesarios para solicitar la correcta protección de los resultados de sus investigaciones mediante las distintas modalidades de propiedad industrial e intelectual existentes.

Esta publicación, realizada por la Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, tiene por objetivo facilitar y establecer las instrucciones básicas de actuación previas a hacer pública la investigación en cualquier medio de difusión (ya sea oral o escrito). Con un lenguaje sencillo y visual, la guía explica de manera detallada los pasos que se deben seguir para evitar perder posibles patentes o intereses comerciales de los proyectos al haber difundido los resultados de las investigaciones. En este sentido, para la elaboración de esta guía se ha contado con la participación y colaboración de la Oficina de Transferencia de Tecnología del Sistema Sanitario Público de Andalucía-ubicada en el seno de la Fundación-, que centra sus esfuerzos en proteger y transferir el conocimiento, las buenas ideas, los resultados de investigación y las capacidades entre los agentes que permiten el desarrollo de nuevos productos y servicios innovadores en Salud. A tal efecto, esta oficina ofrece sus servicios a los profesionales sanitarios de toda Andalucía a través de la Red de Fundaciones Gestoras Locales de la Investigación de la sanidad pública andaluza.

A esta publicación se suma otra guía que, denominada ‘Guía básica para la utilización de los cuadernos de laboratorio’, sugiere una serie de directrices para el correcto uso de dichas herramientas en aras de proteger los resultados generados fruto de trabajos de investigación. Estos cuadernos llevan a cabo un registro completo de la actividad investigadora de un grupo o centro en concreto, siendo además una prueba documentada del papel del profesional en los trabajos que esté realizando y de la propiedad de la misma por parte del sistema sanitario público. A su vez, el cuaderno es un elemento clave para determinar la autoría de una invención y  los porcentajes de titularidad de la misma.

Ambas publicaciones, que únicamente están disponibles en formato digital, se encuentran a disposición del personal investigador en la web Investigamas, portal de servicios de gestión y apoyo al I+D+i del SSPA, para su libre descarga y consulta(www.juntadeandalucia.es/fundacionprogresoysalud/investigamas/solucion/serAyudas/1126).
En el mismo apartado, existen otras herramientas de utilidad que la Fundación Progreso y Salud ha elaborado para facilitar el trabajo a los profesionales. Entre otras, se han publicadoguías sobre innovación social, sobre buenas prácticas clínicas para el diseño, realización, registro y comunicación de ensayos clínicos o sobre la inscripción de establecimientos en el Registro Oficial de Centros de Experimentación Animal. De esta forma, los investigadores obtienen información adicional y herramientas de utilidad para seguir avanzando y alcanzar la excelencia en su actividad diaria.

Apoyo a la comunidad investigadora

Estas nuevas publicaciones se enmarcan dentro de la labor de apoyo que la Fundación Progreso y Salud presta a la comunidad investigadora. La Fundación es una organización dependiente de la Consejería de Salud y Bienestar Social de la Junta de Andalucía que presta servicio al SSPA a través de tres grandes líneas de actividad: el apoyo y la gestión a la I+D+i biomédica; el desarrollo de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones; y la formación y evaluación de competencias técnicas profesionales.

Como entidad regional, trabaja de forma coordinada con el resto de las fundaciones gestoras locales configurando la Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación en la sanidad pública, lo que le permite al profesional de la investigación disponer de una amplia red de servicios, independientemente del lugar en el que desempeñe su actividad dentro del territorio andaluz.
 

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Amgen compra los derechos globales sobre la cartera oncológica de Onyx por 10.4 billones de dólares


Como colofón al proceso de venta abierto desde hace más de dos meses, Amgen y Onyx Pharmaceuticals han anunciado que el Consejo de Administración ha aprobado por unanimidad una transacción en virtud de la cual, Amgem adquirirá todas las acciones en circulación de Onyx por 10.400 millones de dólares (125 dólares por acción, un 4,2 % más de los 120 dólares por título ofrecidos en junio).
 Onyx_Amgen
La adquisición de Onyx Pharmaceuticals por parte de Amgemrepresenta el quinto mayor acuerdo en la historia del mercado de biotecnología. Sin embargo, para Amgen se trata del mayor acuerdo desde su adquisición por 16.000 millones de dólares (11.000 millones de euros) de Immunex en el 2001 que le entregó derechos sobre el medicamento para la artritis reumatoide Enbrel, que ahora es uno de los productos que producen mayores ingresos a Amgen.

Con este nuevo acuerdo, Amgen se beneficiará de los derechos globales a la innovadora cartera de oncología de Onyx. De este modo, gana los derechos totales sobre Kyprolis (carfilzomib), el nuevo inyectable contra el mieloma múltiple ya aprobado en los Estados Unidos. Kyprolis tiene una designación de medicamento huérfano en los EE.UU. con exclusividad hasta julio de 2019, y sus patentes es este país se extienden hasta 2025.

También obtendrá ingresos por Nexavar, un compuesto de Onyx y Bayer HealthCare Pharmaceuticals para el cáncer de riñón y de hígado; pagos por royalties sobre Stivarga, el fármaco contra el cáncer de colon deBayer; y, también, podría recibir royalties por Palbociclib, fármaco experimental contra el cáncer de mama desarrollado por Pfizer.

Amgen
Amgen tiene la intención de efectuar la operación a través de una oferta pública de adquisición, y la espera cerrar a principios del cuarto trimestre. La farmacéutica espera que esta adquisición acelere el crecimiento de sus ingresos, pero también aumente los ingresos netos de la compañía de cara a 2015.


Para el presidente y director ejecutivo de Amgen, Robert A. Bradway, esta transacción ‘sigue un proceso de debida diligencia y es totalmente acorde con nuestra estrategia de avanzar en medicamentos innovadores que abordan graves necesidades médicas no cubiertas’. Además, asegura que ‘Amgen tiene una oportunidad única de agregar valor a Kyprolis, un producto que se encuentra en una fase inicial y prometedora’.

Por su parte, Tony Coles, presidente y consejero delegado de Onyx, subraya que ‘después de un proceso de evaluación cuidadoso y exhaustivo, nuestro Consejo de Administración ha determinado que la transacción maximiza el valor para nuestros accionistas y amplía el potencial de nuestros medicamentos comerciales para llegar a más pacientes a nivel mundial’.

26 August 2013

La FDA otorga a BYM338 (bimagrumab) de Novartis la designación de "tratamiento innovador" para la miositis por cuerpos de inclusión esporádica (MCIe)


  1. Novartis anunció el pasado 20 de agosto la concesión por parte de la Agencia para el Control de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en ingles) de la designación de "tratamiento innovador" (breakthrough therapy) a BYM338 para la miositis por cuerpos de inclusión esporádica (MCIe).
    La categoría "tratamiento innovador" fue creada por la FDA para agilizar el desarrollo y la revisión de los nuevos fármacos para enfermedades graves o potencialmente mortales. En este caso se basa en los resultados de un estudio preliminar de eficacia de Fase II que mostró que BYM338 ofrecía beneficios sustanciales a los pacientes con MCIe en comparación con el placebo. Los resultados de este estudio se presentarán en el encuentro de la American Neurological Association (Asocación Americana de Neurología) el 14 de octubre, y a finales de año está prevista su publicación en una prestigiosa revista médica.
    La MCIe es una enfermedad rara pero potencialmente mortal que provoca un desgaste muscular. Los pacientes pueden perder progresivamente la capacidad de andar, experimentar caídas y lesiones, pérdida de la función manual y dificultades para tragar[1]. Actualmente no existe ninguna opción terapéutica aprobada (o establecida) para la MCIe2.
    "BYM338 pone de manifiesto por tercera vez este año la posición de liderazgo de Novartis a la hora de presentar tratamientos innovadores que refuercen nuestro compromiso con la innovación, el trabajo por satisfacer necesidades médicas no cubiertas y la mejora de la vida de los pacientes", declaraba el doctor Timothy, director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. "Actualmente no existe ningún tratamiento disponible para la MCIe, con lo que bimagrumab podría ser la primera esperanza real para los pacientes con esta enfermedad". 

La Universidad Europea organiza su primer Simposio Internacional de Deporte y Salud

La Universidad Europea de Madrid organizará el 4 de octubre el primer Simposio Internacional de Deporte y Salud, que reunirá a varios ponentes de prestigio internacional para abordar el tema del deporte desde distintos ángulos, como la investigación genética, el envejecimiento, y la salud o el rendimiento deportivo.

La Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte de la Universidad Europea acogerá este primer encuentro, que comenzará a las nueve de la mañana y concluirá a las ocho de la tarde, donde se darán cita varios ponentes, como Yannis Pitsiladis, de la Universidad de Glasgow, referente en investigación genética aplicada al deporte, o el profesor de la Universidad Pública de Navarra, Mikel Redondo, autor de investigaciones en el ámbito de la biomecánica y el sistema neuromuscular.

La apertura de la actividad correrá a cargo del decano de la dicha facultad, Alfonso Jiménez, y del director de la Escuela de Doctorado e Investigación, Sergio Calvo.

La Universidad destaca que la celebración de esta jornada reafirma el compromiso del centro con la investigación en el área del deporte, la nutrición y los beneficios de la actividad física, que ha llevado a la institución a crear un Centro de Excelencia de Investigación en Ciencias de la Actividad Física y Deportiva.

El tiempo de espera media para operarse en la sanidad pública sube de 76 a 100 días en seis meses según Sanidad

              Cirujanos en quirófano

 La espera media para someterse a una intervención quirúrgica no urgente en el Sistema Nacional de Salud (SNS) ha pasado de 76 a 100 días en el último semestre de 2012, según los datos actualizados a 31 de diciembre publicados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, que registran la mayor demora desde que se empezó a contabilizar en 2004.
   A finales del año pasado había 571.395 pacientes en lista de espera, un 6,4 por ciento más que en junio (536.911). Además, de estos, un 16,5 por ciento llevaban más de 6 meses de demora desde que se les prescribió la intervención.
   La especialidad que más pacientes en espera tiene es Traumatología (166.302), seguida de Oftalmología (110.812) y Cirugía General y de Digestivo (108.508). En cambio, las que más tardan en programar una operación son Cirugía Torácica (152 días de media), Neurocirugía (151) y Cirugía Plástica (124) y, las que menos, Ginecología (70) y Cirugía Cardiaca (73).
   Los cirujanos torácicos y los neurocirujanos son también los que más han aumentado su tiempo de demora, en 45 y 40 días con respecto a junio de 2012. Neurocirugía es, asimismo, junto con Traumatología la especialidad que tiene más pacientes en espera desde hace más de seis meses, con el 24,1 y el 23,08 por ciento respectivamente.
   Por procesos, la intervención con más pacientes en espera son la cirugía de cataratas, con 90.599 pacientes, seguida de la hernia inguinal o cural (24.020), la artroscopia (21.595) y el 'hallux valgus' o juanetes (17.152).
   La operación para implantar una prótesis de cadera, en cambio, es el proceso con más espera media, 128 días, seguido de la operación de juanetes (123, la única que reduce su demora), varices (117) y la artroscopia (116). Además, uno de cada cuatro pacientes que van a recibir una prótesis de cadera o van a operarse de juanetes llevan más de 6 meses esperando.

CASI DOS MESES DE ESPERA PARA LA CONSULTA DEL ESPECIALISTA

   Por otro lado, el informe del Ministerio también refleja un incremento en el tiempo de espera para la primera consulta con el especialista, ya que se ha pasado de 53 a 59 días de demora media.
   En diciembre de 2012 había 42,1 pacientes por cada mil habitantes en espera, de los que el 36,5 por ciento llevaban esperando más de sesenta días. Las especialidades con más pacientes en espera para una consulta son Oftalmología (9,2 por cada mil habitantes), Traumatología (6,5) y Ginecología (4,3).
   Ginecología es, además, la especialidad que más tarda en atender a sus pacientes, con 85 días de demora, seguida de Oftalmología (75), Traumatología (64) y Cardiología (59). Las que menos tardan, por contra, son Otorrinolaringología y Cirugía General y Aparato Digestivo, con 41 días de espera media.

*AGENCIAS

La sequedad de las mucosas, principal problema de los pacientes con Síndrome de Sjögren

La destrucción de las glándulas y la sequedad de las mucosas son las principales características del Síndrome de Sjögren, enfermedad reumática autoinmune y sistémica que afecta especialmente a las glándulas exocrinas, provocando hiposecreción de las mismas. “En casos de afectación grave e intensa o cuando se da una afectación extraglandular, esta patología puede incluso llegar a comprometer la calidad de vida del paciente”, ha explicado el Dr. José Luis Andreu Sánchez, responsable de la sección de enfermedades autoinmunes sistémicas del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid).
Los expertos aseguran que si se diagnostica de manera precoz y se sigue el tratamiento adecuado, no tienen por qué aparecer complicaciones en la evolución de esta dolencia que puede darse en personas de cualquier edad. “En general el paciente puede hacer una vida normal si se adhiere al programa terapéutico coordinado por el reumatólogo y en el que el oftalmólogo y el estomatólogo juegan un papel fundamental”, ha expuesto el doctor.
La sequedad puede aparecer a nivel bucal, nasal, ocular o en la piel, entre otras zonas, provocando molestias a los pacientes y mermando en ocasiones su calidad de vida. “Por ejemplo, el ojo seco provoca picor e irritación ocular por la falta de lágrimas; la boca seca, por la falta de saliva, aumenta el riesgo de caries y de infecciones bucales como la candidiasis y puede afectar al hablar, comer y provocar mal aliento”, ha concretado, por su parte, el Dr. José Carlos Rosas Gómez de Salazar, jefe de la Unidad de Reumatología del Hospital de la Marina Baixa de Alicante.
En opinión del Dr. Rosas, conviene dejar claro que “no toda sequedad es debida a esta enfermedad. De hecho, ante un paciente con ojo o boca seca, hay que descartar primero tratamientos que puedan provocarla, como los antidepresivos o los antihistamínicos, entre otros, así como la atrofia glandular por la edad”.

El tratamiento: el gran reto en esta patología
Para que estas complicaciones no avancen, “es imprescindible el desarrollo de fármacos eficaces, como ya está ocurriendo en otras enfermedades autoinmunes sistémicas, que puedan parar la evolución del Síndrome de Sjögren antes de que aparezca la afectación irreversible tanto a nivel glandular como extraglandular”, ha comentado el Dr. Rosas.
Actualmente la piedra angular de la terapia se basa en el uso de sustitutos de lágrima y saliva, colirios de suero autólogo, colirios de ciclosporina y el uso de secretagogos como la pilocarpina. “El tratamiento empleado en cada caso viene dado por la extensión y severidad de la afectación que presenta el paciente. En el Síndrome de Sjögren hay que estar adaptando continuamente la terapia a las necesidades que van surgiendo durante la evolución”, ha detallado el Dr. Andreu.
Con respecto a la afectación de las glándulas exocrinas, hoy día no existe un tratamiento que modifique el curso evolutivo de la enfermedad aunque “datos preliminares de diferentes estudios sugieren que el rituximab podría ejercer un efecto beneficioso utilizado en pacientes con poco tiempo de evolución de la enfermedad y un remanente funcional de sus glándulas lacrimales y salivales”, ha concluido el especialista del Hospital Puerta de Hierro.

Mejorar la atención de los pacientes con Sjögren
Desde la Sociedad Española de Reumatología se está trabajando en el Proyecto SjögrenSER, un estudio descriptivo multicéntrico que nace con el objetivo de describir las características biológicas, comorbilidades, el manejo farmacológico y no farmacológico que se realiza del paciente con Síndrome de Sjögren, además de centrarse en la calidad de vida relacionada con la salud y su relación con las distintas expresiones clínicas y grados de gravedad de la afectación.

Asimismo, este estudio, coordinado por la Unidad de Investigación de la SER y realizado en más de 30 servicios de Reumatología del país, pretende conseguir un registro de pacientes en los hospitales participantes que pueda servir de base para proyectos posteriores, y generar un consorcio de centros con interés en Síndrome de Sjögren para poder seguir avanzando en este campo.

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