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11 September 2013

El XI Congreso Nacional y II Congreso Ibérico de Cirugía Mayor Ambulatoria reunirá a más de 400 especialistas

Del 26 al 28 de septiembre se va a celebrar en Santiago de Compostela el XI Congreso Nacional y II Congreso Ibérico de Cirugía Mayor Ambulatoria que va a reunir a más de 400 especialistas en la materia.
El objetivo es que este Congreso sirva de punto de encuentro de conocimientos y experiencias de la Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA) en nuestra península y para transmitir todo el trabajo desarrollado por la Asociación Española de Cirugía Mayor Ambulatoria (ASECMA) y la Asociación Portuguesa de Cirugía Ambulatoria (APCA) en los últimos años.
El Dr. Francisco Barreiro, Presidente de la actual edición de este prestigioso Congreso, nos comentaba que “entre todos hemos logrado que la Cirugía Mayor Ambulatoria se haya posicionado como un proceso cada vez más habitual”. Además, “los avances tecnológicos, los procedimientos mínimamente invasivos, las técnicas anestésicas más eficientes, la instauración de protocolos y la mejora de los cuidados postoperatorios han convertido a la CMA en una garantía de seguridad con elevados índices de calidad en el tratamiento a los pacientes”, quiso recalcar.

--Programa Científico
Cirugía, anestesia y enfermería serán los grandes ejes del programa científico pero sin olvidar otros actores importantes en la CMA que se tratarán en diferentes exposiciones y mesas redondas. Otro de los puntos fuertes a tratar es la gestión-calidad de la Cirugía Mayor Ambulatoria, ya que en una época de restricción económica estos procesos favorecen la sostenibilidad del sistema y la eficiencia el mismo suponiendo un ahorro medio de entre el 25 y el 68 por ciento del coste de una intervención, a lo que hay que sumar la calidad y la percepción del paciente, que también aumenta. Esta interesante temática se tratará en la Conferencia Inaugural que versará sobre cómo evaluar en la actualidad la calidad en CMA.
De entre las actividades que se van a desarrollar a lo largo de los tres días del Congreso, caben destacar las mesas redondas sobre los avances en cirugía y anestesia en CMA y la investigación en enfermería. Además, la Conferencia de Clausura tratará sobre “La importancia de IT en el apoyo de una asistencia segura al paciente” de manos del Dr. Ian Jackson, Presidente mundial de la International Asociation os Ambulatory Surgery  (IAAS).
Por otro lado, se premiarán las comunicaciones recibidas en los meses previos al Congreso sobre cada una de las materias centrales y se presentará el Proyecto DUMA, un Directorio de Unidades de CMA que nace con el objetivo de conocer la dimensión de la cirugía ambulatoria en nuestro país.
 Como no podía ser de otra forma, el Congreso contará con la presencia del Dr. Miquel Prats, Presidente de ASECMA, y del Dr. Carlos Magalhães, Presidente de APCA, que serán los encargados de inaugurar oficialmente el mismo junto con la presencia institucional del Sr. D. Alberto Núñez Feijoo, Presidente la Junta de Galicia, y el Sr. D.  Ángel Currás Fernández, Alcalde de Santiago de Compostela.
Para esta XI edición del Congreso se ha escogido como sede a Santiago de Compostela por ser ciudad Patrimonio de la Humanidad y meta de una milenaria ruta de peregrinación, por lo que cumple con todas las expectativas para un encuentro de esta índole.

10 September 2013

Inflectra, de "Hospira", el primer anticuerpo monoclonal biosimilar aprobado en Europa


 Hospira , principal proveedor mundial de fármacos inyectables y tecnologías de infusión, ha anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) aprobó Inflectra(TM) (infliximab), la primera terapia de Europa de anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb). Inflectra ha sido aprobado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias incluyendo artritis reumatoide (AR), espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn (CD), colitis ulcerosa (CU), artritis psoriática (PsA) y psoriasis.
Inflectra es una medicina biosimilar al producto médico de referencia, Remicade® (infliximab), y es el primer anticuerpo monoclonal (mAb) en ser aprobado por medio de la ruta regulatoria de biosimilares de la Agencia Europea de Medicinas (EMA). Un biosimilar desarrollado en línea con los requerimientos de la UE puede ser considerado una alternativa terapéutica a un producto biológico existente.((1)) Remicade registró ventas europeas de más de 2.000 millones de dólares estadounidenses en 2012.((2))
"La rigurosa revisión científica y los procesos de aprobación de EMA y la CE confirman que Inflectra ha demostrado similar calidad, eficacia y seguridad que Remicade. Durante más de una década las medicinas biológicas han sido fundamentales en el tratamiento de una serie de enfermedades inflamatorias, de forma que la concesión de autorización de marketing en Europa eS un importante hito para Inflectra, y para el futuro de la terapia biológica," dijo el Dr. Stan Bukofzer, vicepresidente corporativo y responsable médico, Hospira.
El uso de medicinas biológicas ha conducido a una amplia mejora en el tratamiento de enfermedades como la AR y IBD (enfermedad inflamatoria intestinal), pero estos fármacos también son responsables de algunos de los mayores costes médicos para muchos países.((3)) Se espera que la introducción de biosimilares mAbs en Europa conduzca a un ahorro de hasta 20.400 millones de euros para 2020, con los mayores ahorros previstos en Francia, Alemania y Reino Unido.((4))
"Inflectra ofrece a los médicos, pacientes y sistemas sanitarios una opción de tratamiento más asequible, mientras mantiene unas características de calidad, eficacia y seguridad similares a las del producto de referencia. Estamos seguros de que con menores costes en fármacos, Inflectra puede ofrecer una oportunidad para los sistemas sanitarios de la Unión Europea para la gestión de sus presupuestos de forma más efectiva, apoyando el compromiso de Hospira de ofrecer a los pacientes mejor acceso a un tratamiento de mayor calidad y más asequible," dijo Richard Davies, vicepresidente senior y responsable comercial, Hospira.
Inflectra fue aprobado por la CE tras un estudio de los datos de seguridad, eficacia y tolerabilidad de un programa clínico completo. En un estudio doble ciego, aleatorio y en fase III, Inflectra consiguió su objetivo principal de equivalencia terapéutica a Remicade. En el estudio, el 73,4% de los pacientes que recibieron Inflectra consiguieron una mejora de más de un 20% en los síntomas de la AR tras 30 semanas de tratamiento (usando el sistema de puntuación ACR20), en comparación con un 69,7% de los tratados con Remicade.((5)) Los datos de seguridad y tolerabilidad demostraron la equivalencia de Inflectra a Remicade. Los efectos secundarios más comunes son infecciones virales, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, sinusitis, nausea, dolor abdominal, reacciones y dolor relacionado con la infusión.
En 2009, Hospira llegó a un acuerdo con la compañía biofarmacéutica con sede en Corea del Sur, Celltrion, que está desarrollando ocho anticuerpos biosimilares monoclonales. Según los términos del acuerdo, Hospira consiguió los derechos para Inflectra en Europa y ciertos países CIS (Comunidad de Estados Independientes), Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. Inflectra se lanzará en Europa en la primera oportunidad teniendo en cuenta cualquier protección de patentes relevante.
Hospira cuenta con muchos años de experiencia en el campo de productos biológicos, además de tener una de las mayores gamas de biosimilares en la industria. Se trata de la única compañía con sede en Estados Unidos con biosimilares en el mercado europeo, incluyendo Retacrit(TM)(epoetin zeta), que se lanzó en Europa a principios del año 2008, y Nivestim(TM)(filgrastim), que entró en el mercado de Europa en el año 2010 y en el mercado de Australia en 2011.


La pérdida de memoria no es necesariamente señal de problemas cerebrales


Sabemos que a partir de los cuarenta comienza el deterioro cognitivo debido al envejecimiento cerebral. Confiamos en que la velocidad del declive sea lo suficientemente suave como para garantizar una vejez lúcida. Por eso, ver que de un tiempo a esta parte tendemos a olvidar nombres de gente que nos han presentado, o hechos que sabemos que sabíamos no pasan de la punta de la lengua nos alarma. Ahora bien, antes de angustiarnos con un futuro como pacientes de alzhéimer, ¿qué tal si examinamos otras causas más frecuentes y mucho más remediables de la pérdida de memoria?

Entre las muchas que podríamos elegir, escogemos las seis en las que se centra la escuela de medicina de Harvard en su informe “Mejorando la memoria: comprendiendo la pérdida de memoria asociada a la edad”. Estas son:

1. La falta de sueño

La más frecuente. Dormir mal no sólo interfiere en el proceso nocturno de fijación de recuerdos, sino que provoca ansiedad, algo que tiene por sí efectos negativos en la memoria.

2. La medicación

Cuidado con los antidepresivos o los medicamentos contra la hipertensión, entre otros. Algunos de ellos pueden tener efectos en la memoria y en la atención.

3. Una tiroides perezosa

Puede afectar a la memoria directamente e indirectamente (vía falta de sueño y la depresión). Basta un análisis de sangre para saber si se sufre de esta condición.

4. El alcohol

Sospechoso habitual, en exceso es un enemigo de la memoria a corto plazo. Limitemos su ingesta. Por mil razones, entre otras la de la preservación de la memoria.

5. La depresión

La pérdida de memoria es síntoma y consecuencia de la depresión.

6. El estrés y la ansiedad

El cortisol, la hormona del estrés, segregado en grandes cantidades y durante un tiempo continuado, afecta al hipocampo, estructura capital en la fijación de recuerdos y el aprendizaje. A relajarse toca.

Además de que cada cual tome sus medidas Unobrain puede ayudar a preservar (¡y a mejorar!) tu memoria con sus distintos módulos de Brain Fitness. 15 minutos diarios alternando el entrenamiento cognitivo con las decenas de divertidos ejercicios diseñados por neuropsicólogos para ti y los ejercicios de control del estrés basados en los principios de la electroencefalografía y notarás los efectos en muy poco tiempo.

*unobrain

La FDA aprueba ABRAXANE® (nab-paclitaxel) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en cáncer de páncreas metastásico


 La Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado una nueva indicación de ABRAXANE® (nab-paclitaxel o partículas de albúmina y paclitaxel para suspensión inyectable) en combinación con gemcitabina como primera línea de tratamiento en pacientes con adenocarcinoma pancreático en estado metastásico. Esta aprobación supone un gran avance, al tratarse del primer tratamiento nuevo aprobado en casi ocho años para eladenocarcinoma de páncreas en estado metastásicoEl adenocarcinoma es un subtipo de tumor exocrino que representa aproximadamente el 95% de todos los tipos de cáncer de páncreas.
“Durante más de 15 años, gemcitabina ha sido el estándar de tratamiento en esta enfermedad. La inclusión de nab-paclitaxel a esta terapia ha demostrado mejoras significativas en diferentes aspectos, como la supervivencia global, además de caracterizarse por su buen perfil de seguridad”, explica Jean-Pierre Bizzari,Vicepresidente Ejecutivo de Hematología y Oncología de Celgene.
Por su parte, Julie Fleshman, presidente y CEO de Pancreatic Cancer Action Network, afirma sentirse orgullosa de que “los pacientes con cáncer de páncreas avanzado puedan contar a partir de ahora con una nueva opción terapéutica que contribuya a ampliar el arsenal actual frente a una enfermedad que supone la cuarta causa de muerte debida a cáncer en Estados UnidosLa aprobación de nab-paclitaxel por parte de la FDA es un importante paso frente a una patología en la que se han detectado importantes necesidades terapéuticas para mejorar los resultados en los pacientes. Desde Pancreatic Cancer Action Network continuaremos colaborando con la comunidad médica para obtener el máximo beneficio de este avance y seguir avanzando en nuestro objetivo de combatir el cáncer de páncreas”.
La aprobación se basa en laconclusiones del estudio MPACT (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial), un ensayo abierto internacional, fase III y aleatorizado que se presentó en la reunión anual de ASCO de este año.
En las últimas dos décadas se han realizado más de 30 estudios aleatorios en fase III en pacientes con cáncer de páncreas avanzado y el MPACT es uno de los cuatro que han demostrado una mayor supervivencia global. En el estudio MPACT,desarrollado con una muestra de 861 pacientes con cáncer de páncreas metastásico que no habían recibido quimioterapia previamente, el tratamiento con nab-paclitaxel y gemcitabina demostró una mejoría estadísticamente significativa en la media de supervivencia global en comparación con gemcitabina sola (8,5 vs 6,7 meses) (HR 0,72, p <0 nbsp="" span="">con un 28% de reducción general en el riesgo de muerte.
La terapia combinada basada en nab-paclitaxel y gemcitabina demostró una supervivencia libre de progresión media (SLP) de 5,5 meses frente a los 3,7 mesesen el brazo únicamente tratado con gemcitabina (HR 0,69, p <0 span=""> y una reducción del 31% en el riesgo de progresión o muerte.
En cuanto a la tasa de respuesta global, fue del 23% en el grupo de gemcitabina más nab-paclitaxel en comparación con el 7% en el grupo que recibió monoterapia con gemcitabina (p <0 span="">
"Históricamente, los pacientes con cáncer de páncreas no han experimentado beneficio con muchos de los medicamentos que han resultado útiles en otros tumores. Esto está empezando a cambiar", asegura la Dra. Margaret A. Tempero, directora y profesora de Medicina del UCSF Pancreas Center. "La combinación denab-paclitaxel más gemcitabina representa una nueva e importante opción terapéutica para los pacientes con cáncer de páncreas. También proporciona una base para futuras investigaciones clínicas", continúa.
En mayo de 2013, la FDA concedió una solicitud de revisión prioritaria para nab-paclitaxel con fecha PDUFA del 21 de septiembre de 2013. En abril de 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también aceptó para su revisión una modificación de tipo II a la presente solicitud de autorización de comercialización para nab-paclitaxel en combinación con gemcitabina como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas. Celgene ha presentado expedientes de registro en otros países /regiones.

Viajes: Malevich y la Vanguardia Rusa llegan al Museo Stedelijk de Amsterdam


La muestra ‘Kazimir Malevich y la Vanguardia Rusa’ reunirá más de 500 trabajos del artista ruso y sus contemporáneos, uniendo por primera vez las excepcionales colecciones de Nikolai Khardzhiev y Georges Costakis, los dos primeros coleccionistas rusos de la Vanguardia.
A través de óleos, gouaches, dibujos y esculturas, esta exposición única ofrecerá una variada muestra de la obra de Malevich, representando todas las fases de su carrera, desde el periodo impresionista hasta su etapa suprematista (en la que su cuadrado negro fue la expresión más radical), pasando por obras menos conocidas de su etapa figurativa.
Aunque fue más conocido por su trabajo abstracto, Malevich también se inspiró en diversos movimientos de su tiempo, como el Impresionismo, Simbolismo, Fauvismo y Cubismo. Además, su lenguaje visual se vio influenciado por la pintura icónica rusa y el arte popular. La obra sobre papel, que ofrece una visión esencial en el desarrollo artístico de Malevich, será la más numerosa jamás exhibida.
La muestra, que abrirá sus puertas hasta el próximo 2 de Febrero, coincide con el centenario de la obra experimental Victoria sobre el sol (1913) para la que Malevich realizó la escenografía y el vestuario, y que supuso un punto de inflexión en la obra del artista, marcando sus primeros experimentos con la abstracción.
Tras su estancia en Ámsterdam, la exposición viajará a la Tate Modern de Londres y la Bundeskunsthalle de Bonn, instituciones que han colaborado estrechamente en su organización y que también examinarán la intensa carrera de Malevich desde distintos ángulos, como el contexto en el que formó su lenguaje único, la radicalidad de su trayectoria, o su posterior regreso  a los paisajes y la figuración. Sin duda, una oportunidad sin precedentes para reexaminar una de las figuras clave del Modernismo del siglo XX.
‘Kazimir Malevich y la Vanguardia Rusa’ también supone un tributo al artista y sus contemporáneos, por parte del museo que posee la mayor colección de obras de Malevich fuera de Rusia, así como la culminación del 2013 como el año de la colaboración cultural entre Rusia y Holanda.  
Más información: www.stedelijk.nl

BAUSCH + LOMB PRESENTA UN INFORME SOBRE EL CUIDADO DE LA VISTA EN EL ENTORNO LABORAL


Bausch+Lomb, empresa líder en el cuidado de la salud ocular, presenta un informe sobre el cuidado de la vista en el entorno laboral. La salud oculares fundamental en la calidad de vida y, tras los sobreesfuerzos realizados por los ojos duranteel verano –exposición al sol, baños en la piscina, etc.- hemos de asegurarnos de que están en perfecto estado para afrontar la vuelta al trabajo en óptimas condiciones.

Cada día, los adultos pasan un tercio de la jornada en su puesto de trabajo, con el ordenadorcomo principal herramienta de trabajo. Un 86% de las personas con empleo, según el Barómetro desarrollado por Bausch + Lomb, afirma conocer los perjuicios para la vista de trabajar con un ordenador. Sin embargo, solo el 46% de ellos se realizó un chequeo en el último año.

Entre los daños que pueden producirse, normalmente por rutinas incorrectas, se incluyen la fatiga visual y la sequedad ocular. La reducción del parpadeo al fijar la vista supone una agresión para la distribución normal de las lágrimas, lo que favorece o predispone a la sequedad”, explica el Dr. Enrique Cervera,  jefe del Servicio de Oftalmología del Hospital General de Valencia.
Para evitar éste y otros daños para la vista, es importante seguir algunas recomendaciones:situar la pantalla a una distancia de los ojos de 50-55 cm, utilizar pantallas TFTampliar el tamaño de los caracteres en la lectura de documentos y evitar consultarlos si están dentro de fundas transparentes, debido a los brillos que genera el plástico. Además, en caso de necesitargafas o lentillas, utilizarlas. La iluminación, por otro lado, ha de ser la adecuada, ni insuficiente, ni excesiva y, preferiblemente, natural.





En algunos entornos laborales los trabajadores están sometidos a mayores riesgos de sufrir accidentes o enfermedades laborales. Prevenir los daños en los ojos es clave para que no se conviertan en irreparables. Es fundamental identificar los peligros a los que están expuestos y utilizar protección ocular adecuada y mantenerla en condiciones óptimas. En caso de producirse un accidente, es imprescindible buscar asistencia médica.

Esta serie de recomendaciones adquieren especial importancia después del verano. Una visita rutinaria al especialista tras el verano ayudará a resolver posibles problemas en los ojos. “Es difícil precisar y cuantificar en qué medida afecta el sol al funcionamiento ocular, pero sí existen datos que nos permiten relacionar la exposición solar con la formación de cataratas y con enfermedades degenerativas de la retina como la degeneración macular asociada a la edad”, explica el oftalmólogo.
Nuevas tecnologías: Tablet y e-readers

La proliferación de nuevos dispositivos como libros electrónicos o tabletas hace que cada vez más usuarios los utilicen en su puesto de trabajo. Hay que tener en cuenta que, cuanto más pequeña es la pantalla, mayor es el esfuerzo acomodativo a realizar. Para no forzar la vista, es importante mantener una distancia mínima de entre 30 y 40 cm entre el dispositivo y  los ojos. Además la mayoría de los dispositivos permiten adaptar el tamaño de la letra, para hacer más cómoda la lectura.

​ Nace la Neuroalianza para defender los derechos de los pacientes con enfermedades neurodegenerativas y la equidad en la calidad asistencial


 Las asociaciones de pacientes CEAFA (Confederación Española de Asociaciones de Familiares de Personas con Alzheimer y otras Demencias), FEP (Federación Española de Parkinson), FELEM (Esclerosis Múltiple España), ASEM (Federación Española de Enfermedades Neuromusculares) y ADELA (Asociación Española de Esclerosis Lateral Amiotrófica), se han unido voluntariamente y de manera independiente para crear una alianza estratégica de pacientes sin ánimo de lucro, bajo la denominación de ALIANZA ESPAÑOLA DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS: NEUROALIANZA (www.neuroalianza.org).
En España
1 de cada 2.000 personas presenta Enfermedades Neuromusculares.
Hay más de 150.000 personas con párkinson, de los que 1 de cada 5 tienen menos de 50 años.
Cada año se diagnostican unos 900 nuevos casos de ELA.
Cada 5 horas un nuevo caso de Esclerosis Múltiple, siendo en total más de 45.000 afectados.
El 10% de las personas mayores de 65 años y el 50% de las personas mayores de 85 años tiene Alzheimer en nuestro país. Estas enfermedades además carecen de una “foto fija”: sus síntomas y efectos varían según el tiempo de diagnóstico transcurrido y conforme progresa la propia enfermedad.
Esta unión de los representantes de pacientes nace con el objetivo de defender los derechos e intereses delos afectados por enfermedades neurodegenerativas en el conjunto del territorio español. La Neuroalianza aglutina a 400 asociaciones con 230.000 socios, representando a  una población de 1.150.000 personas y familias afectadas por Alzheimer, Parkinson, Esclerosis Múltiple, Enfermedades Neuromusculares y Esclerosis Lateral Amiotrófica.
La creación de esta alianza pretende concienciar a la población y administraciones del reto que supondránpara el conjunto de la sociedad estas enfermedades neurodegenerativas ya que por su incidencia y características, y debido, en parte, al envejecimiento progresivo de la población, constituirán el grupo deenfermedades más prevalentes en España. En este sentido las asociaciones de pacientes hacen un llamamiento a la gestión eficiente de recursos para la atención a los afectados, a la investigación así como al apoyo de los agentes implicados con las medidas apropiadas.
Ana Torredemer, presidenta de la Neuroalianza explica que, “en el marco actual es necesario defender los derechos de los afectados con uniones como la Neuroalianza, con la que pretendemos sumar esfuerzos para que no se limiten los recursos y apoyos de los afectados y se tengan en cuenta la realidad de estas enfermedadesademás de velar para que la implementación de las políticas sanitarias no
afecte a la seguridad e intereses de estas poblaciones. Para ello, la Neuroalianza ha planteado variaslíneas de trabajo dirigidas a los diferentes agentes implicados en el manejo del paciente neurológico.
Torredemer afirma que “para las personas afectadas por las enfermedades neurodegenerativas, es necesario disponer de tratamientos farmacológicos y sanitarios idóneos y no restringidos, con los que responder a un adecuado tratamiento de su enfermedad y prevenir su agravamiento o deterioro. Igualmente es necesario mejorar los recursos y la atención sociosanitaria y conocer y acceder a todos los apoyos que sirvan para mejorar su calidad de vida.
En este sentido, los recortes en materia sanitaria y social y el descenso del apoyo económico por parte de las instituciones a las asociaciones han provocado que el acceso de los afectados al tratamiento que necesitan esté más limitadoHemos percibido que hay afectados por enfermedades neurológicas que no están siendo tratados adecuadamente a pesar de que existen tratamientos específicos para sus casos”.

Ámbito de actuación
En concreto, los responsables del proyecto han fijado  como objetivos avanzar en el conocimiento ysensibilización de las enfermedades neurodegenerativas, contribuir al enfoque de soluciones para la sostenibilidad del sistema sanitarioconseguir un plan de atención para estas patologías, el reconocimiento automático del 33% de grado de discapacidad con el diagnóstico médico de cualquier enfermedad neurodegenerativa, desarrollar un observatorio para detectar las limitaciones en los derechos de los pacientes así como desarrollar investigaciones que contribuyan a conocer la realidad de los afectados.
“Trabajar bajo la Neuroalianza es un modo de unir esfuerzos, crear sinergias, aprovechar recursos y aumentar la eficacia de nuestras acciones en el ámbito de las enfermedades neurológicasVamos a sensibilizar a la población, actuar ante la administración y generar proyectos conjuntos en este campo. Es una alianza que va más allá de la colaboración puntual: es un compromiso a largo plazo de las cinco entidades con los pacientes, para que accedan a los recursos sanitarios que necesitan y merecen”,concluye Torredemer.



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