TEVA presenta resultados de su estudio con acetato de glatiramero para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple

TEVA ha presentado los resultados de la extensión abierta de su estudio sobre el tratamiento con acetato de glatiramero a largo plazo; la extensión del estudio se diseñó para evaluar a largo plazo el curso neurológico de la enfermedad, y la seguridad y eficacia de 20 mg diarios de acetato de glatiramero (el principio activo de COPAXONE).

 

El acetato de glatiramero está indicado en la reducción de la frecuencia de los brotes en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente (EMRR). Los resultados detallados del estudio se presentaron en el 29 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) en Copenhague (Dinamarca).

En este análisis de 74 pacientes, la tasa anualizada de brotes (TAB) -durante el período de estudio- fue de 0,2, permaneciendo un 24,3% de los pacientes libres de brotes durante todo el periodo de observación. Además, durante el curso del estudio, un 63,3% de los pacientes participantes se mantuvieron por debajo de 4 en la escala EDSS, mientras que un 79,5% se mantuvieron por debajo de 6 en la escala EDSS.

Un 47% de los pacientes (35 pacientes) avanzaron hacia Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva (EMSP), definida como la progresión en la escala EDSS de más de 1,0 punto (o más de 0,5 puntos en pacientes con puntuaciones basales mayores de 6 en la escala EDSS) -progresión sostenida durante 12 meses o más sin brotes-. Los efectos secundarios que ocasionaron la interrupción de la participación de algunos pacientes en el estudio tuvieron una incidencia algo mayor del 1% tras el periodo de observación de 20 años, y fueron comunicados como reacciones en el lugar de la inyección. Mientras, la incidencia de efectos secundarios graves fue notablemente baja, sin hallazgos inesperados.

La extensión abierta del estudio

La extensión abierta del estudio es un análisis clínico a largo plazo de los pacientes que participaron en el estudio original norteamericano con acetato de glatiramero a 36 meses, randomizado frente a placebo. El objetivo de la fase de extensión del estudio fue evaluar el curso neurológico de la enfermedad a largo plazo, y la seguridad y eficacia de la dosis diaria de 20 mg de acetato de glatiramero en pacientes con EMRR. Los pacientes que permanecieron en este estudio fueron tratados de forma continuada con acetato de glatiramero a dosis diarias de 20 mg durante un tiempo medio de 19,3 años (SD=1,3; rango 18-21), siendo la duración media de la enfermedad de 27,3 años.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publica un informe sobre conflictos de intereses

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado un informe que destaca los resultados de su taller sobre conflictos de intereses; el informe ofrece una visión general de los temas debatidos en el taller y en él se resumen las principales intervenciones de los ponentes y otros oradores.

El objetivo del taller era conocer las opiniones y preocupaciones de las partes interesadas en la política de conflictos de intereses de los comités científicos y de expertos de la Agencia. Los insumos del taller serán ahora considerados por la EMA a medida que avanza en el ciclo de revisión de su política. Las propuestas se presentarán para su debate en el Consejo de Administración de la Agencia en diciembre de 2013.

Informe

Se crea una aplicación para detectar la apnea de sueño

La aplicación, que es obra de un equipo multidisciplinar liderado por el doctor Néstor Montesdeoca, especialista de la Unidad de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Clínica La Luz, obtuvo un premio en el encuentro Hacking Medicine, un seminario sobre innovación biomédica organizado recientemente en Madrid por el Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT) y la Fundación Madrid+d para el Conocimiento.

El software, bautizado como Sleepometer, está aún en fase piloto, pero sus impulsores esperan que en un plazo breve pueda estar disponible para todas las personas interesadas.

Según explica el doctor Montesdeoca, las personas que sufren apnea -se calcula que 1,5 millones sólo en España- no descansan de forma adecuada y durante el día presentan cansancio crónico y episodios de somnolencia. Esto puede tener graves consecuencias, por ejemplo, en quienes trabajan con maquinaria peligrosa o al volante y en general entre quienes tienen profesiones de riesgo. De mantenerse en el tiempo, la apnea también puede acabar causando hipertensión, problemas cardíacos (incluyendo la muerte súbita) y accidentes cerebrovasculares, que se traducen una mortalidad del 30% a los 15 años en el colectivo de pacientes.

El problema es que muchas personas tienen los síntomas (sobre todo el cansancio crónico y la somnolencia) y viven con apnea del sueño sin saberlo. De hecho, se estima la apnea del sueño afecta en distintos grados a 1,5 millones de españoles, aunque el 90% sigue sin diagnosticar. Gracias a este desarrollo cualquier persona podrá saber al menos si puede sospechar que padece la patología, pues su móvil registrará el ruido que hace al dormir, y en concreto la intensidad y cadencia de la respiración y los ronquidos, detectando si se puede tratar de un caso de apnea.

Esta aplicación móvil proporciona un primer indicio, si bien bastante fiable, de los síntomas, pero las sospechas deben confirmarse de la mano de un especialista, que será el encargado de confirmarlas y diagnosticar la enfermedad a través de pruebas específicas como la Polisomnografía Nocturna (PSGN), y plantear el tratamiento más adecuado.

Xavier Serra Torres, nuevo presidente de la patronal española ANFAAC

                                                      

Xavier Serra Torres, es el nuevo presidente de la Asociación Nacional de Fabricantes de Alimentos para Animales de Compañía (ANFAAC), tras la reunión celebrada por la Asociación en Barcelona el pasado 1 de octubre, donde también se procedió a renovar la Junta Directiva de la entidad. Serra Torres, es Licenciado y MBA en Administración y Dirección de Empresas por ESADE, Programa Internacional de Management (HEC, París y New York University).
Desde 2008 es director general de Affinity Petcare. Su trayectoria profesional a lo largo de estos años se ha centrado en el ámbito del gran consumo, en concreto en la multinacional Barcardí, donde entre 1987 y 2008 ocupó cargos de responsabilidad tanto en España, como en Europa e Iberoamérica. Con anterioridad fue responsable del área financiera de Tampella Española.
Acompañan a Xavier Serra en la nueva Junta Directiva Jordi Boch como vicepresidente, Roger Mohr y Vicente Ferrándiz como vocales y Rafael Cruz como tesorero.
ANFAAC es la Asociación Nacional de Fabricantes de Alimentos para Animales de Compañía. Creada en 1980, tiene como objetivos principales la defensa de los intereses profesionales de las empresas asociadas, además de promover el desarrollo de la industria de alimentos para los animales domésticos. Es miembro de la Federación Europea de la Industria de los Alimentos para Animales Familiares (FEDIAF).

En el año del 25 aniversario del primer trasplante de sangre de cordón umbilical, Cryo-Save llega a las 250.000 muestras

Cryo-Save Group N.V. , la empresa líder de almacenamiento de células madre a nivel internacional y el mayor banco familiar de células madre en Europa, anuncia que alcanzó el gran hito de almacenar más de 250.000 muestras de células madre desde su fundación, que tuvo lugar en 2000. Al mismo tiempo, en octubre de 2013 se cumple el 25 aniversario del primer trasplante de sangre de cordón umbilical realizado por la Dra. Eliane Gluckman, en octubre de 1988.  

    Desde que su laboratorio insignia de Niel, Bélgica, abrió sus puertas en 2009, las células madre de sangre de cordón umbilical y tejido de cordón se han procesado ??y almacenado en este centro, construido para este propósito. Este centro de almacenamiento y procesamiento de última tecnología tiene la capacidad de procesar 30.000 nuevas muestras de sangre de cordón umbilical al año y es capaz de almacenar hasta 1 millón de muestras de células madre.  

    Evi Mattil, directora comercial de Cryo-Save y consejera delegada interina, afirmó: "Más de 250.000 padres han depositado su confianza en nosotros y en nuestra capacidad de asumir de manera segura y competente el cuidado de las células madre de sus hijos obtenidas de la sangre del cordón umbilical y, en muchos casos, también del tejido del cordón, sumando un total de más de 250.000 muestras completamente únicas y muy especiales. Nos sentimos muy orgullosos de nuestro trabajo y garantizamos que hacemos todo lo posible para superar las expectativas de nuestros clientes con el fin de maximizar las probabilidades de éxito clínico cuando éste sea necesario en el futuro. Nuestros esfuerzos continuos para aumentar la base de clientes de Cryo-Save son un motor esencial del plazo que nos hemos fijado para lograr el objetivo de regresar nuevamente a la rentabilidad a finales de año, y estamos progresando según lo planeado".  

    Sally Snyman, directora de laboratorio del laboratorio de Cryo-Save en Niel, Bélgica, dijo: "Todo el proceso, desde la recogida de la muestra pasando por el transporte, el procesamiento, la verificación, la congelación, el almacenamiento y la liberación para terapia, es altamente monitoreado y controlado. Cryo-Save es un Banco de Tejido completamente autorizado en los Países Bajos, acreditado por AABB. Nuestras operaciones de laboratorio en Niel están autorizadas por las autoridades belgas, acreditadas por AABB, tienen certificación ISO 9001 y OMS-GMP, y superan con éxito las continuas inspecciones de autoridades competentes externas e independientes".  

Cardiome anuncia la publicación de los datos positivos de un ensayo observacional retrospectivo de BRINAVESS

Cardiome Pharma Corp.  anunció hoy la publicación de los datos positivos de un estudio observacional retrospectivo llevado a cabo en el Skane University Hospital de Malmö, Suecia. El estudio incluyó a 251 pacientes con fibrilación atrial (AF) de aparición reciente que recibieron 355 tratamientos BRINAVESS(TM) durante el periodo comprendido entre el 15 de enero de 2011 y el 15 de abril de 2013. Durante el periodo de observación, el 70% de los pacientes con AF tratados con BRINAVESS convertidos con un tiempo medio de 11 minutos. La eficacia de conversión fue un 76% en los pacientes con una duración AF de <10 2013="" 6="" brinavess="" cardiovascular="" con="" convertido="" de="" el="" en="" er="" estos="" european="" fue="" han="" horas.="" invertido="" journal="" medicine.="" medio="" mero="" n="" nbsp="" octubre="" of="" p="" pacientes="" para="" publicado="" resultados="" se="" the="" tiempo="">

    "Es ilusionante ver a los pacientes tratados en las primeras 48 horas críticas clínicamente tras la aparición de AF que parecen derivar unos beneficios mejores de los esperados con BRINAVESS, además de que prefieren esta terapia a la cardioversión DC", declaró William Hunter, M.D y consejero delegado de Cardiome Pharma Corp. "La elevada eficacia de conversión, junto a una permanencia hospitalaria menor, creemos que sirve para que BRINAVESS sea una opción práctica para los médicos y pacientes que valoran el rápido alivio de la AF".  

    "El Skane University Hospital desarrolló un programa AF "de aprobación rápida" en las salas de emergencia, donde los pacientes con AF de corta duración fueron tratados rápidamente con BRINAVESS, lo que probablemente contribuyó con la eficacia superior vista en estos casos en comparación con los ensayos clínicos ACT y AVRO", declaró el doctor Steen Juul-Möller, principal investigador del estudio y director médico de Cardiome. "El descubrimiento de que el 75% de los pacientes tratados con éxito con BRINAVESS siguieron con su ritmo sinusal normal tras un periodo de seguimiento de un año - fue un descubrimiento muy interesante e importante que necesita de investigación superior", añadió el doctor Juul-Möller.  

    Los pacientes con AF de reciente aparición y cuya cardioversión se consideró fueron evaluados para el tratamiento con BRINAVESS. Durante el periodo del estudio, 251 pacientes recibieron 355 tratamientos. En todos los pacientes, el 70% de los tratamientos con BRINAVESS fueron de éxito, y el 70% de los pacientes respondieron al menos una vez a la conversión hacia el ritmo sinusal. La tasa de conversión fue superior, con un 76% entre los pacientes con duración de la AF <10 66="" af="" comparaci="" con="" en="" horas="" los="" n="" padecieron="" que="" un="">10 horas (P<0 5="" a="" aco.="" al="" bradicardia="" cambio="" card="" como="" conversi="" de="" del="" despu="" dieron="" e="" en="" fue="" hipotensi="" incluyendo="" juzgada="" la="" los="" minutos="" n="" no="" p="" pacientes="" pocos="" respuesta="" ritmo="" s="" se="" taquiarritmias="" torsade-des-pointes.="" transitoria="" una="" ventriculares="" y="">

Abre sus ojos revisa la visión de más de 300 usuarios de Fundación Manantial

La 'Asociación Abre sus Ojos' en colaboración con Fundación Manantial realizaron el pasado viernes la revisión de más 300 personas con problemas de salud mental.

En concreto más de sesenta profesionales entre optometristas, oftalmólogos, audioprotesistas, terapeutas ocupacionales y psicólogos con una gran experiencia en el campo del voluntariado y la optometría llevaron a cabo esta acción solidaria en las instalaciones del Canal de Isabel II de Madrid.

Los participantes pasaron por distintas pruebas para evaluar sus capacidades visuales, detectar problemas refractivos y recibir recomendación de tratamiento o compensación óptica.  Entre otras realizaron una medición computerizada de graduación, pruebas de agudeza visual con y sin gafas, pruebas de visión bilateral, pruebas de refracción y de salud ocular, además de otoscopias para detectar problemas de acumulación de cera en el oído o perforación de tímpano.

Salud mental y general.

El objetivo final según Helena de Carlos, directora de Comunicación de Fundación Manantial, es "transmitir a nuestros usuarios la importancia de que no solo tienen que cuidar su salud mental sino también cuidar otros aspectos de su salud".

En ese sentido, de Carlos puntualizó que "muchas veces los tratamientos van enfocados a lo más prioritario, que en este caso es la salud mental, y, sin embargo, no se atienden otras patologías asociadas por descuido o falta de hábitos".

Abre sus Ojos hace cada año una campaña solidaria para prevenir problemas de visión en un colectivo desfavorecido o en riesgo, que pueda descuidar sus hábitos de salud. En esta ocasión, los beneficiarios son usuarios de los servicios y programas de Fundación Manantial, y de los centros de la 'Red de Atención Social a personas con enfermedad mental grave y duradera' de la Consejería de Asuntos Sociales gestionados por la fundación.

En el acto estuvieron el ex jugador de baloncesto Juanma López Iturriaga así como representantes de la Consejería de Asuntos Sociales de la Comunidad de Madrid, del Ayuntamiento, del ministerio de Sanidad y de la Fundación Canal.

Abre sus Ojos es una  organización sin ánimo de lucro que persigue fomentar, mejorar e integrar acciones, para prevenir y mejorar la salud visual en colectivos con discapacidad o en riesgo de exclusión social, y lograr una mayor autonomía personal.