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11 November 2013

La innovación tecnológica y la investigación, claves para mejorar el conocimiento de la Esclerosis Múltiple y la calidad de vida de los pacientes

Más de 80 médicos especialistas en Neurología de los principales Hospitales españoles se han reunido los días 8 y 9 de noviembre en la segunda edición de los Encuentros en Esclerosis Múltiple, unas jornadas organizadas por el Hospital POVISA de Vigo con la colaboración de del Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS), el Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI) y Novartis con el objetivo de “favorecer el intercambio de experiencias y mejorar la salud del paciente con Esclerosis Múltiple (EM)”, afirma el Dr. José Ramón Lorenzo González, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital POVISA de Vigo.

La EM es la segunda causa de discapacidad más frecuente en adultos jóvenes, entre los 30 y 40 años, por detrás de los accidentes de tráfico, y su impacto sobre la calidad de vida es muy alto, reduciéndose la esperanza de vida al equivalente de 3 ó 4 meses cada año1. En palabras del Dr. Lorenzo González: “En la mayoría de los hospitales españoles no existen unidades que se dediquen exclusivamente al estudio y tratamiento de la EM, por lo que continuamente surgen dudas. En este sentido, encuentros como este permiten intercambiar ideas, impresiones y dudas que surgen en la práctica diaria, con el objetivo de que los profesionales puedan seguir creciendo y formándose en la material”. Y añade que “en el encuentro se han tratado temas de gran importancia como son el tener una misma línea de actuación en cuanto a la aplicación de criterios diagnósticos, cuando es adecuado comenzar a tratar a un paciente, cuándo es necesario cambiar ese tratamiento y qué combinaciones funcionan mejor".

Según los datos de Sociedad Española de Neurología (SEN), se estima que alrededor de 46.000 personas padecen EM en nuestro país, una cifra que cada año suma cuatro nuevos casos por cada 100.000 habitantes. La característica principal de esta patología, de la que se desconocen las causas, es su gran variabilidad, ya que puede afectar a cualquier parte del Sistema Nervioso Central (SNC) y producir distintos síntomas (trastornos visuales, pérdida de fuerza en las extremidades, alteraciones sensitivas y del equilibrio, etc.), lo que condiciona el impacto y la evolución de cada paciente.

Entre los temas abordados en la reunión ha destacado la importancia de las nuevas tecnologías para la investigación de la EM. En este sentido, el Dr. Lorenzo González ha afirmado que “la innovación tecnológica es fundamental para el avance de la ciencia en general y para mejorar el conocimiento de cualquier enfermedad. Sus aplicaciones se hacen especialmente importantes en patologías como la EM, una enfermedad de la cual se desconoce la causa y los mecanismos patogénicos, y de la que no disponemos en el momento actual de tratamientos curativos. De este modo, gracias a tecnologías como la RM podemos conocer mejor cómo se desarrolla la enfermedad en cada paciente y, en consecuencia, cómo debemos tratarla”. Y ha añadido que “por ello es tan importante optimizar su uso, puesto que se trata de una herramienta fundamental tanto en el diagnóstico como a la hora de determinar cómo va a evolucionar la enfermedad”.

En relación a la evolución de las investigaciones en torno a la EM, el Dr. Lorenzo González ha admitido que “es difícil determinar en qué punto se encuentra puesto que no tenemos puntos de referencia. Sin embargo, lo importante es que se está trabajando y evolucionando a buen ritmo, puesto que hay que tener en cuenta que la experimentación en neurología es limitada por una cuestión de ética”.

Otro de los temas analizados en la reunión ha hecho referencia a los últimos avances y a los retos de futuro en el abordaje de la EM, haciendo especial hincapié en la mejora de la seguridad de Gilenya®, el primer medicamento oral para el tratamiento de la EM.

Gilenya® es el único tratamiento oral para la EM que ha mostrado una reducción temprana y consistente en la pérdida de volumen cerebral y, los nuevos datos presentados recientemente en el Congreso de ECTRIMS, se suman a las crecientes evidencias científicas de la eficacia de Gilenya® en EM y refuerzan la correlación entre la pérdida de volumen cerebral y la progresión de la discapacidad a largo plazo2.

En palabras del Dr. Lorenzo González: “la experiencia hasta la fecha y los últimos datos presentados demuestran una mejora de la seguridad de Gilenya
®. Pero más allá de nuestra experiencia como profesionales, los que realmente están contentos son los pacientes, algo muy importante, teniendo en cuenta que son ellos los principales protagonistas”.

Respecto a los retos del futuro en el tratamiento de la EM el Dr. Lorenzo González ha afirmado que “es necesario seguir investigando para desentrañar todos los misterios que rodean la EM para poder controlar los afectados desde un principio y mejorar, de esta forma, su calidad de vida sustancialmente”.

Grifols compra el negocio de diagnóstico de Novartis

La adquisición del negocio de diagnóstico de Novartis permitirá a Grifols elevar las ventas de esta división, la única que redujo beneficios en los nueve primeros meses del año. Grifols estima que los ingresos de esta nueva división se sitúen en unos 1.000 millones de dólares (740 millones de euros), incluyendo royalties.
La operación se realizará con la creación de una unidad 100% de Grifols, de la Unidad Diagnostic, según ha informado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Mientras, la financiación de la operación se hará mediante un préstamo puente de 1.500 millones de dólares (unos 1.122 millones de euros) que será suscrito íntegramente a partes iguales por Nomura, BBVA y Morgan Stanley. La adquisición comprende patentes, marcas, licencias y royalties, así como la planta de producción de Emeryville, en California, y oficinas comerciales en Estados Unidos, Suiza, Hong Kong, para el área Asia-Pacífico. La operación ha sido aprobada de forma únanime por los consejos de administración de ambas farmacéuticas. Esta operación se enmarca en la estrategia de crecimiento de Grifols para potenciar su oferta de terapias con proteínas plasmáticas con otros productos y servicios complementarios relacionados con el diagnóstico. De este modo, Grifols ampliará su cartera con los productos de diagnóstico para medicina transfusional e inmunología de Novartis, incluyendo su tecnología de Análisis de Amplificación del Acido Nucleico (NAT), instrumentación y equipos analizadores para la realización de pruebas, software específico y reactivos.

LA FEDERACIÓN DE EUSKADI DE ASOCIACIONES DE FAMILIARES Y DE PERSONAS CON ENFERMEDAD MENTAL (FEDEAFES), PREMIO JULIÁN DE AJURIAGUERRA



La  Federación de Euskadi de Asociaciones de Familiares y de Personas con Enfermedad Mental (FEDEAFES) ha sido galardonada con el V Premio Julián de Ajuarriaguerra, otorgado por los profesionales de Salud Mental de Navarra y del País Vasco.
El fallo se ha dado a conocer en el marco del XII Encuentro Anual de la Sociedad Vasco-Navarra de Psiquiatría, que ha tenido lugar en la localidad vizcaína de Lekeitio. El evento ha sido declarado de interés sanitario por el Departamento de Salud del Gobierno vasco.
La Junta Directiva de la Sociedad Vasco-Navarra de Psiquiatría otorga el Premio Ajuriaguerra a aquellas personas o instituciones con una especial implicación en el avance de la especialidad o en los cuidados de las personas con enfermedad mental. En esta ocasión se  otorga a FEDEAFES por su trabajo en favor de las personas con trastornos psiquiátricos
La presidenta de FEDEAFES, Mª Ángeles Arbaizagoitia agradeció a la organización el reconocimiento y señaló que “premios como este animan a seguir trabajando por conseguir una sociedad mas inclusiva para las personas con enfermedad mental, superando el estigma social existente e igualando la enfermedad mental con el resto de enfermedades”.
La  Federación de Euskadi de Asociaciones de Familiares y de personas con enfermedad mental (FEDEAFES) es una organización social sin ánimo de lucro con una trayectoria de mas de 25 años, con mas de 3000 familias asociadas, y con una representación de mas de 9.000 personas. FEDEAFES tiene como principales objetivos la mejora de la calidad de vida de las personas con enfermedad mental, así como la defensa y reivindicación de la dignidad y los derechos de las personas afectadas y sus familiares. De igual forma, también entre sus objetivos también se encuentran sensibilización de la sociedad y la consecución de políticas públicas en beneficio del colectivo.
FEDEAFES agrupa a cuatro asociaciones: ASAFES, Asociación Alavesa de Familiares y Personas con Enfermedad  Mental; AVIFES, Asociación Vizcaína de Familiares y Personas con Enfermedad Mental; AGIFES, Asociación Guipuzcoana de Familiares y Personas con Enfermedad Mental, y ASASAM, Asociación Ayalesa de Familiares y Personas con Enfermedad Mental.
El Julián de Ajuriaguerra, en profundidad
La Sociedad Vasco-Navarra de Psiquiatría tiene como misión velar por el papel de la Psiquiatría como especialidad médica dentro del sistema sanitario e impulsar una atención excelente a las personas con enfermedad mental; pero también es su misión reconocer el trabajo realizado. 
Por eso, la Junta Directiva de la Sociedad decidió instaurar el Premio Ajuriaguerra, premio que se otorga a personas o instituciones con una especial implicación en el avance de la especialidad o en los cuidados de las personas con enfermedad mental. 
La reforma de la asistencia psiquiátrica en el País Vasco, tras la transición democrática, se llevó a cabo tras el análisis efectuado por una comisión asesora presidida e impulsada por el Profesor Julián de Ajuriaguerra que elaboró un documento publicado en 1983 bajo el nombre de “Plan de Asistencia Psiquiátrica y Salud Mental”. 

Este plan fue el primero de todo el Estado en esta materia y fue la base del desarrollo posterior de la atención a la salud mental de la población en la Comunidad Comunidad Autónoma Vasca; modelo de desarrollo que ha sido, durante muchos años, referencia obligada para otras Comunidades del Estado Español

Los internistas del Hospital de Dénia ponen en marcha la Primera Unidad de Ecografía Clínica



El Hospital Marina Salud de Dénia ha puesto en marcha la primera Unidad de Ecografía Clínica de Medicina Interna de la Comunidad Valenciana. Su misión es realizar exploraciones ecográficas a los pacientes de Medicina Interna  ingresados en la planta y, en una fase posterior, también a los citados en las Consultas Externas.

El objetivo es utilizar la ecografía para ampliar las posibilidades de diagnóstico por parte de los facultativos especialistas en Medicina Interna en todas las circunstancias.

Según la Jefa de Área Clínica de Medicina Interna, Dr. Patricia Martín Rico,  “la ecografía es una técnica inocua que permite explorar cualquier territorio del cuerpo, con un simple dispositivo puesto encima de la piel del paciente, y ver desde lo más superficial hasta los órganos más profundos”.

Es una gran ventaja, ya que pone en manos de los clínicos mucha y muy valiosa información desde el primer encuentro con el paciente mediante una técnica mínimamente invasiva”.


El fonendoscopio del futuro
La ecografía clínica, proporciona al facultativo diagnósticos más rápidos y precisos, lo que redunda en mayor seguridad para el paciente.

La Unidad cuenta ahora con 2 equipos de estación: un equipo de ecocardiografía y otro ecógrafo destinado a la exploracion abdominal y vascular. En breve también se incorporará un ecógrafo de bolsillo, con unas características extraordinarias de portabilidad. “Hay quien ya lo ha pasado a denominar el fonendo del Siglo XXI”, señala la Dra. Martín Rico.

El Hospital Marina Salud de Dénia, es uno de los centros pioneros de España en introducir la Ecografía Clínica realizada por Especialistas en Medicina Interna con todas sus posibilidades, tanto ecografía abdominal, vascular como ecocardiografía. Junto a él, otros hospitales pioneros como el  Hospital de Parla de Madrid, el de Torrecárdenas de Almería y el Grupo de Trabajo de Ecografia Clínica de la Sociedad Española de Medicina Interna, están contribuyendo a la extensión de esta técnica a otros especialistas en Medicina Interna. 

Desde el primer momento la Unidad se ha puesto a disposición de los pacientes, pero tendrá simultáneamente otra doble función: la docente e investigadora.
                    

En el Servicio de Medicina Interna del Hospital Marina Salud de Dénia trabajan 14 médicos internistas y 3 médicos internos residentes (MIR) de la especialidad, desde que se certificara, hace tres años, como Unidad Docente.

La prevención y el diagnóstico precoz clave para evitar la progresión de la enfermedad renal

 Casi 100 pacientes renales, familiares y profesionales se han dado cita este domingo en el Hospital San Pedro de La Rioja con motivo de la XI Jornada Autonómica de Enfermos Renales, organizada por la Asociación para la Lucha Contra lasEnfermedades del Riñón (ALCER). Durante esta jornada, expertos como el doctor Manuel Arias Rodríguez, jefe del Servicio de Nefrología del Hospital de Valdecilla y presidente de la Sociedad Española de Trasplantes (SET), y la doctoraEnma Huarte Loza, jefe de Sección de Nefrología del Hospital San Pedro, dieron a conocer aspectos socio-sanitariosrelacionados con la enfermedad renal crónica (ERC), avances tecnológicos y el abanico de tratamientos disponibles, con el objetivo de sensibilizar a la sociedad sobre esta enfermedad.
Como explicó Javier Cordón, presidente de ALCER Rioja, “esta clase de encuentros permite un acercamiento entre profesional y afectado, además de recibir información de las distintas novedades de tratamientos, investigaciones y hábitos de vida. Gracias a estos temas que abordamos, damos respuesta a las consultas habituales que recibimos, como la evolución de la enfermedad, las opción de diálisis más apropiada, hábitos saludables y cómo afrontar el trasplante, entre otros temas”. “De todas formas, cada vez es más difícil seguir ofreciendo esta clase de servicios dada los recortes y disminución de las subvenciones” destaca Javier Cordón.
La enfermedad renal crónica afecta a un 10% de la población española y mantiene en diálisis a 25.000 pacientes en España.Concretamente, según el Registro Español de Enfermos Renales (REER), en La Rioja hay 354 pacientes en tratamiento renal sustitutivo para tratar su insuficiencia renal crónica, de los que 188 se encuentran en trasplantefuncionante.
La ERC es una patología considerada silenciosa, ya que la mayoría de las personas que la padecen lo desconocen y se suele manifestar cuando se encuentra en estadíos muy avanzados. Por ello, los expertos reunidos este fin de semanase han centrado en trasladar la importancia de la prevención y en conseguir un diagnóstico precoz que frenaría la progresión de esta enfermedad. La ERC es una patología cada vez más frecuente que se asocia a una serie de complicaciones, como el hiperparatiroidismo secundario, y a una importante morbi-mortalidad cardiovascular.

Cooperación entre AP y Neumología, fundamental para el avance de la investigación en Respiratorio

 Uno de los retos de la investigación clínica en el ámbito de las patologías respiratorias se encuentra en la coordinación y cooperación entre niveles asistenciales, Atención Primaria (AP) y Neumología, dada la alta prevalencia de muchas de estas enfermedades. Así lo han destacado los expertos reunidos en la jornada “Presente y Futuro de la Investigación en el Área de Respiratorio”, organizada por el Servicio de Neumología de la Fundación Jiménez Díaz con la colaboración de GlaxoSmithKline (GSK); inaugurada por el gerente del hospital, Juan Antonio Álvaro, y por el jefe del Servicio de Neumología, Dr. Nicolás González; y clausurada por Manuel Molina, director general de Seguimiento y Control de los Centros Sanitarios de Gestión Indirecta.
El Dr. Germán Peces Barba, del Servicio de Neumología de la Fundación Jiménez Díaz, destacó la colaboración necesaria entre AP y especializadapara avanzar en la investigación clínica de las enfermedades respiratorias, y presentó dos propuestas de investigación especialmente diseñadas para llevar a cabo en colaboración con AP. Como explica el Dr. Peces Barba, “sin la aportación de la atención primaria no será posible llevar a cabo estas dos novedosas propuestas en fase de diseño, una en EPOC y otra en apnea del sueño”.
En el ámbito de la EPOC –explicaba el Dr. Peces-Barba- el proyecto colaborativo sería un estudio de desarrollo y evolución de la EPOC en las edades jóvenes diseñado por el CIBER de enfermedades respiratorias en colaboración con más de 20 hospitales. En cuanto a la apnea del sueño, la propuesta de investigación clínica consistiría enposibles desarrollos conjuntos de diagnóstico domiciliario en colaboración con AP”.

Investigación de medicamentos
Por la alta prevalencia ya citada y porque se consideran enfermedades con arsenal terapéutico“suficiente, la investigación de nuevos medicamentos para patologías respiratorias se enfrenta también un reto superior a otras áreas terapéuticas, que se une al considerable incremento de la complejidad, de la duración y del coste de la investigación de nuevos medicamentos en general.No obstante, todavía hay muchas necesidades no cubiertas en el ámbito de las enfermedades respiratorias -son responsables de 1 de cada 6 muertes en el mundo- y mucho por avanzar.
Por todo ello, el papel de los clínicos investigadores sigue siendo fundamental, así como el esfuerzo conjunto de compañías farmacéuticas, organismos oficiales, sociedades científicas y centros tantohospitalarios como de atención primaria.
Como explicaba la Dra. Ana Pérez Dominguez,directora Médica de GSK, España es un país atractivo para la investigación de nuevos medicamentos por varios motivos: un sistema nacional de salud con cobertura universal, investigadores de reconocido prestigio y buenos estándares de calidad. Compañías como GSK comprometidas con la I+D, hemos asumido la responsabilidad de diseñar y atraer trabajo de investigación a EspañaEste compromiso se concreta en 273 estudios en los últimos diez años, en los que han participado 2.700 centros y cerca de 40.000 sujetos, y que han generado 450 publicacionesEspecíficamente en el área de Respiratorio que hoy nos ocupa, GSK tiene actualmente estudios en marcha en 123 centros españoles.
Criterios de derivación entre niveles asistenciales
Durante la jornada también se puso de manifiestoque existe una gran heterogeneidad entre áreas en cuanto a cómo se derivan los pacientes de AP a especializada. En este sentido, el Dr. Nicolás González Mangado, jefe de servicio de Neumología de la Fundación Jiménez Díaz, ha presentado unos criterios para la derivación de aquellos pacientes que requieran estudios más complejos en función de los protocolos existentes, así como para un adecuado retorno del paciente a AP. Estos criterios serían aplicables a la mayoría de los grandes hospitales y su área de influencia.
En este sentido, el doctor ha explicado novedades organizativas que ya han probado con éxito en su servicio como crear en los centros de especialidades “Consultas monográficas sobre las enfermedades respiratorias más prevalentes” como asma, tos crónica y trastornos respiratorios del sueños, y contar con “Laboratorios de Función Pulmonar”. Estos cambios organizativos han facilitado el acceso de los pacientes a la tecnología, mejorando la eficiencia del sistema y haciéndolo más amable y cómodo para los pacientes porque les evita desplazamientos y siguen recibiendo la asistencia que necesitan en su centro habitual. Por ejemplo, cita el Dr. González Mangadoentre el 85 y el 90 por ciento de los procesos de patología obstructiva por asma o EPOC pueden ser evaluados en el laboratorio del propio centro de especialidades”.
Asimismo, el experto ha abordado la necesidad de mejorar la colaboración entre AP y especializada en el ámbito asistencial. En los últimos años se ha avanzado en la coordinación entre niveles asistenciales con la creación de consensos para la derivación de pacientes, pero dicha coordinación,quizás en ocasiones por falta de tiempo, no es homogénea en todas las áreas, explicaba el Dr.González Mangado.


Para el Dr. Gonzalez Mangado, “un déficit crónico y sin solución inmediata es la realización de espirometrías. Esta prueba se debería hacer en AP a toda la población de riesgo, pero existe una dificultaddifícil de resolver que es la formación específica que requiere el profesional sanitario para realizar una espirometría”.
Aunque se trata de una prueba aparentemente más sencilla y menos costosa que otras como un eletrocardiograma, mientras que este se realiza de manera rutinaria sin ninguna dificultad por parte del profesional sanitario, “la espirometría precisa una preparación técnica muy específica y prácticamente requiere una persona experta en cada centrodedicada a realizarlas, lo que impide que en muchos centros de salud se hagan de manera rutinaria. Estoconstituye un déficit del sistema que afecta tanto a la parte asistencial como a la investigadora”.

El antiepiléptico de BIAL recibe la aprobación de la FDA

El antiepiléptico de BIAL, disponible en España desde 2011, acaba de ser aprobado por la FDA (Food and Drug Administration), la Agencia norteamericana reguladora del mercado farmacéutico, para su comercialización en Estados Unidos.
Esta aprobación posibilita, por primera vez en la historia, que un medicamento innovador de Bial esté disponible en las farmacias norteamericanas, lo que representa un gran hito para la compañía.
Después de Europa, con gran satisfacción vemos ahora reconocido nuestro trabajo de investigación de 15 años por las autoridades reguladoras norteamericanas, cuyos patrones de exigencia, tales como los de EMA (AgenciaEuropea de Medicamentos), son extraordinariamente elevados”, afirma António Portela, CEO del grupo BIAL,enfatizando: “Nos sentimos especialmente orgullosos pues es también la primera vez que la industria farmacéutica portuguesa consigue la aprobación de un medicamento innovador en Estados Unidos”.
Momentos como éste son los que nos hacen creer profundamente en todo nuestro equipo y en la inversión en investigación y desarrollo, una estrategia que forma parte del ADN de BIAL”, señala António Portela.
El desarrollo de este medicamento para el tratamiento de la epilepsia, que en Europa está comercializándose desde 2009 bajo la marca ZEBINIX® y en Estados Unidos tendrá el nombre comercial de APTIOM®, ha supuesto 15 años de investigación y una inversión superior a 300 millones de euros.
António Portela refuerza también la importancia económica de esta aprobación: “Podemos, finalmente atravesar el Atlántico y comercializar nuestro medicamento en Estados Unidos. Este hecho es de una enorme relevancia, pues vamos a introducirnos en un país que representa cerca del 50% del mercado mundial de lostratamientos para la epilepsia”.
El antiepiléptico de BIAL tiene como principio activo el acetato de eslicarbazepina y es un fármaco de toma única diaria aprobado por las autoridades reguladoras de 39 países para el tratamiento adyuvante de adultos con crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria.
BIAL prevé que la comercialización del antiepiléptico en Estados Unidos se inicie en el segundo trimestre de 2014, a través de su socio comercial para ese mercado – la empresa Sunovion Pharmaceuticals Inc. (anteriormenteSepracor), con el cual BIAL estableció, a finales de 2007, un acuerdo de licencia.
La aprobación que se ha obtenido ahora, se ha basado enlos datos de los ensayos clínicos de fase III, en los que participaron más de 1400 enfermos en 35 países, incluyendo Estados Unidos.
La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes, que afecta, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, a aproximadamente 50 millones de personas en todo el mundo. El Centers of Disease Control and Prevention revela que cerca de 2.2 millones de personas en EEUU padecen epilepsia. En este país, las crisis epilépticas parciales son la forma más común de la enfermedad, estimándose que representan el 60% de los nuevos diagnósticos de epilepsia.
Estos números revelan un enorme potencial de comercialización para el acetato de eslicarbazepina en el mercado norteamericano, que asumirá una gran relevancia en la recuperación de la inversión realizada por BIAL – que le permite nuevas inversiones en Investigación y Desarrollo (I&D) – y en su proceso de internacionalización. Actualmente, los productos BIAL están disponibles en más de 50 países y las ventas en los mercados internacionales ya representan más del 50% del total del volumen de negocio de la empresa.
España, donde BIAL posee una Unidad Integrada de Producción e Investigación – situada en el Parque Tecnológico de Bizkaia, Bilbao – es el principal mercado internacional y pilar del proyecto de internacionalización de la empresa. BIAL centraliza en España la producción y la investigación en el área de la inmunoterapia alérgica, área en la que se ha consolidado como un importanteplayer a nivel mundial y comercializa también diversos medicamentos, principalmente en las áreas del sistema nervioso central, respiratorio, cardiovascular y ginecología.
Antiepiléptico comercializado en 18 países europeos
Con el lanzamiento del acetato de eslicarbazepina en Europa, en 2009, BIAL se introdujo en el restringido grupo de empresas farmacéuticas capaces de proporcionar nuevos medicamentos a la humanidad, siendo ya reconocida internacionalmente como una empresafarmacéutica de investigación.
Actualmente, el acetato de eslicarbazepina se comercializa en 18 países europeos, entre los cuales están España, Portugal, Reino Unido, Alemania y Francia, con un gran número de pacientes tratados.


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