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15 January 2014

Adoptar decisiones clínicas en el menor tiempo y con la mayor eficacia, un reto posible

La práctica clínica diaria actual no sólo exige un abordaje de la enfermedad eficaz y seguro, sino que éste se lleve a cabo de una manera rápida, decidida y avalada por la evidencia. Para atender estas exigencias Elsevier ha editado una Guía de atención rápida en clínicas médicas, con la que se pretende ayudar al profesional en la toma de decisiones clínicas en el menor tiempo posible y con la mayor eficacia.

Para ello, se compila el conocimiento y la experiencia clínica de más de 90 médicos facultativos de distintas especialidades médicas procedentes del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, centro de reconocido prestigio tanto por la calidad de sus actuaciones como por la eficiencia de su trabajo.

El manual está dirigido por los doctores José López Miranda, Director de la Unidad de Gestión Clínica de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba) y Catedrático de Patología Médica de la Universidad de Córdoba, y Francisco Pérez Jiménez, Jefe de Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía, Catedrático de Patología Médica de la Universidad de Córdoba y Director Científico del Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba. Ya como editores de la obra figuran los doctores Javier Delgado Lista, Ana Isabel Pérez Caballero y Pablo Pérez Martínez, todos ellos Facultativos Especialistas de Área (FEA) de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía.

Una obra imprescindible
El contenido se distribuye en un total de 86 capítulos, que se estructuran en 11 áreas de conocimiento, cubriendo la práctica totalidad de las especialidades médicas. Así, se incluyen apartados específicos de Cardiología, Neumología, Digestivo, Neurología, Endocrinología, Hematología, Nefrología, Enfermedades Infecciosas, Oncología, UCI y una miscelánea. Aunque no se aborda específicamente la patología quirúrgica, sí que se revisan aquellos procesos que, teniendo como resultado un tratamiento quirúrgico, son atendidos por médicos clínicos que han de diagnosticarlos y orientarlos para su posterior intervención.

Según resaltan los directores, “no se trata de una guía de práctica clínica convencional ni de un texto tradicional, sino de una síntesis de conocimientos seleccionados por su utilidad y por estar respaldados por la evidencia clínica”. Se

consigue de esta manera un manual práctico que culmina con la inclusión en cada uno de los capítulos de un algoritmo diagnóstico/terapéutico, lo que hace que el usuario pueda acceder a la información de una manera rápida.

Se pretende que el médico disponga de una ayuda realmente útil en la toma de decisiones, teniendo en cuenta la inmediatez y la agilidad con la que se debe actuar con frecuencia en la práctica clínica diaria. “Este texto está más orientado a recordar que a enseñar, ayudándonos a resolver con eficacia un momento de apuro”, asegura el Dr. José López Miranda, quien añade que “se trata de una herramienta que puede resolver la mayor parte de nuestras dudas en el escenario de incertidumbre en el que nos movemos los clínicos”.

Si breve, dos veces útil
Enumerando algunas de sus virtudes, el Dr. Francisco Pérez Jiménez señala la facilidad de su uso, “entre otras cosas, por la rápida accesibilidad al contenido y la comprensibilidad de las decisiones terapéuticas”. De hecho, matiza el codirector de la obra, “su principal debilidad es, precisamente, lo que le da un gran valor: la brevedad del texto, lo que permite su rápida consulta”. Es más, este experto destaca que “la implementación de las indicaciones de esta obra respetará escrupulosamente el equilibrio coste-beneficio de la actuación médica”.

La guía resulta de especial interés para aquellos facultativos de cualquier especialidad médica y nivel asistencial que, en un momento determinado, tienen que abordar el manejo de los distintos procesos de su especialidad o de otra especialidad afín. Para la elaboración de esta guía los autores han utilizado fuentes de conocimiento reales que habitualmente son las que utilizan los profesionales médicos en su día a día para la toma de decisiones clínicas.

GSK obtiene la aprobación acelerada de la FDA para la terapia combinada de Mekinist® (trametinib) y Tafinlar® (dabrafenib

GlaxoSmithKline (GSK) ha obtenido la aprobación acelerada de la Food and Drug Administration (FDA) de la terapia combinada de Mekinist® (trametinib) y Tafinlar® (dabrafenib) para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable (que no se puede extirpar con cirugía) o metastásico (que se ha extendido a otras partes del organismo) con mutación BRAF V600 E o V600 K. Estas mutaciones deben detectarse por medio de un test aprobado por la FDA.


La aprobación de la combinación se basa en los resultados de un estudio fase I/II sobre la tasa de respuesta y la mediana de duración de la respuesta. La combinación se ha autorizado mediante un programa de aprobación acelerada de la FDA y bajo la designación de revisión prioritaria. 

EL 28% DEL EQUIPAMIENTO TECNOLÓGICO HOSPITALARIO EN ESPAÑA SUPERA LOS 10 AÑOS DE ANTIGÜEDAD

El 28% de los equipos de diagnóstico, monitorización y terapia en los hospitales de las distintas Comunidades Autónomas en España puede considerarse obsoleto. Este porcentaje, según datos estimados a fecha de enero de 2014, contraviene la normativa europea fijada en las “Golden Rules” del Comité de Coordinación Europeo del sector de Radiología, Electromedicina y Tecnologías Sanitarias (COCIR, por sus siglas en inglés), que sólo permite que un máximo del 10% de los equipos superen los 10 años de antigüedad. Esta situación puede comprometer la seguridad de los profesionales sanitarios y pacientes, según revela el  estudio Perfil Tecnológico Hospitalario en España elaborado por el Sector de Tecnología y Sistemas de Información Clínica de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitara (Fenin), y que se ha actualizado por Comunidades Autónomas. (Descargar documento)   

La reducción significativa de la inversión hospitalaria en España, a partir del año 2008, ha influido en el ritmo de renovación de los equipos, especialmente los relacionados con el diagnóstico, la monitorización y terapia, incrementando la vida media de los mismos. La avanzada edad tecnológica de los equipos, afecta a la eficiencia, seguridad y calidad del sistema sanitario y esto puede conllevar importantes costes asociados al tiempo de parada y cancelación de procedimientos que afecta a todos los recursos ligados a ese proceso.

Así, la actualización del informe por CCAA dibuja un mapa de obsolescencia de los equipos tecnológicos clave en los centros hospitalarios alejado de las directrices europeas de COCIR que establecen que al menos el 60% del equipamiento médico debe tener una antigüedad de instalación inferior a los cinco años.

Los sistemas de monitorización que agrupan los equipos para la medida de las constantes vitales del paciente (electrocardiograma, saturación de oxígeno, presión arterial,..) tienen un alto grado de obsolescencia tecnológica. El 40% de los sistemas utilizados en Asturias y Canarias superan los diez años de uso, mientras que, en el lado opuesto, entorno al  60% de los equipos de la Comunidad Valenciana, Castilla y León, y Extremadura, con una antigüedad inferior a los cinco años, se ajusta más a las recomendaciones Europeas.

Por su parte, respecto a las salas de intervencionismo guiado por la imagen, con aplicaciones en cardiología (hemodinámica y electrofisiología), cirugía vascular y neurología, más del 60% de éstas tienen una antigüedad por debajo de los 5 años en Baleares y Murcia, siendo la Comunidad Valenciana y País Vasco las comunidades que, junto al INGESA, Cantabria y La Rioja, presentan un nivel de obsolescencia superior en salas por encima de los 10 años duplicando la tasa de obsolescencia recomendada. 

Los sistemas de diagnóstico por imagen (TC, resonancia magnética y ecógrafos) concentran gran parte de la obsolescencia de equipos en hospitales en España. Los TC con más de diez años se concentran en Aragón, Castilla y León y Extremadura; frente a un promedio del 47% de los equipos con una edad inferior a 5 años instalados en Madrid, Galicia y País Vasco. Las resonancias magnéticas más antiguas se encuentran en Castilla La Mancha, Extremadura y Castilla y León, mientras que en el perfil más innovador en estos equipos se encuentran Baleares, Canarias y País Vasco que con un promedio del 43% de los equipos con menos de cinco años. Finalmente, más del 30% de los ecógrafos de la Comunidad Valenciana y Castilla León supera los diez años de vida, mientras que Asturias y País Vasco disponen de más del 45% estos equipos con una edad inferior a cinco años, todavía muy por debajo del 60% indicado por COCIR.

Si se analiza la situación de los equipos de soporte vital, que incluyen sistemas de ventilación mecánica y sistemas de anestesia, los criterios de obsolescencia podrían extender su ciclo de vida hasta los 12-15 años. Así, las comunidades autónomas de Valencia y Murcia se sitúan a la cabeza con dispositivos de menos de cinco años, mientras que en el lado opuesto, más del 40% de los equipos disponibles en Andalucía, Aragón, Asturias y Canarias presenta una antigüedad que supera los doce años. 

Finalmente, respecto a las terapias de calor que incluyen cunas térmicas e incubadoras,  más del 43% de estos equipos instalados en Aragón, Asturias y Galicia supera los doce años de antigüedad, mientras que comunidades como Castilla y León y Murcia disponen de más del 40% de estos equipos con una edad por debajo de los cinco años.

Teniendo en cuenta estos resultados, el sector de Tecnología Sanitaria recomienda abordar un plan de choque para la actualización tecnológica del equipamiento existente para proveer de una mayor vida útil y añadir nuevas funcionalidades o actualizar las disponibles en los equipos instalados en los centros sanitarios. Asimismo recomienda la planificación de la renovación urgente de los equipos más antiguos, poniendo énfasis en la implantación de innovaciones tecnológicas que permitan desarrollar los procesos asistenciales de manera más eficiente para el sistema sanitario y segura para el paciente y los profesionales.

Ginecólogos granadinos publican un estudio sobre terapia hormonal sustitutiva en la revista oficial de la Sociedad Internacional de Endocrinología Ginecológica

 Ginecólogos granadinos publican un estudio sobre terapia hormonal sustitutiva en la revista oficial de la Sociedad Internacional de Endocrinología Ginecológica

Los ginecólogos del Hospital Santa Ana de Motril, integrado en el Área de Gestión Sanitaria Sur de Granada y del Hospital Universitario San Cecilio, Encarnación Carmona Sánchez, José Luis Cuadros López, Ángela Cuadros Celorrio y Elisabet Iniesta Iniesta han estudiado  el efecto que el uso durante cinco años de distintas pautas de tratamiento hormonal sustitutivo (THS) tiene sobre la densidad mamográfica en mujeres postmenopaúsicas.
Las conclusiones de este estudio, que ha contado con el asesoramiento metodológico de Amanda Rocío González Ramírez, miembro de la Fundación pública andaluza para la Investigación Biosanitaria en Andalucía Oriental ‘Alejandro Otero’ (FIBAO), ha sido premiado en el 32º Congreso nacional de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO) y publicados en el número de diciembre de 2013 de Gynecological Endocrinology, revista oficial de la Sociedad Internacional de Endocrinología Ginecológica.
El aumento de densidad mamográfica es el cambio radiológico más frecuente entre las usuarias de THS y este cambio depende de la pauta de tratamiento utilizada. El aumento de densidad es un efecto no deseado de la THS y puede disminuir la efectividad de la mamografía de screening ( prueba de cribado más efectiva para la detección precoz del cáncer de mama). 
Sin embargo, aún no se dispone de guías ni protocolos para mejorar la efectividad del screening mamográfico en usuarias de THS y son pocos los estudios publicados que hayan evaluado el efecto de la THS a largo plazo. En los últimos años el miedo al cáncer de mama ha llevado tanto a los usuarias como al personal sanitario al rechazo de la THS, dejando a algunas mujeres con menopausia patológica sin los beneficios que podrían obtener de dicho tratamiento, de ahí la importancia del desarrollo de estudios que aporten más información sobre la relación entre THS y la mama que ayude a los profesionales a que las pacientes que lo precisen reciban el tratamiento de una forma individualizada y segura.

Conclusiones

El objetivo de este estudio es definir los cambios en la densidad mamográfica en usuarias de distintas pautas THS durante cinco años. Así, se ha evaluado el efecto sobre la densidad mamográfica que tienen distintas pautas de THS administradas durante ese período de tiempo. Se han examinado un total de 173 pacientes, todas ellas usuaria de distintos tratamientos de terapia hormonal durante un mínimo de cinco años.
Las conclusiones reflejan que las mamas permanecen estables en la mayoría de las pacientes tratadas con terapia hormonal sustitutiva durante cinco años y que cuando se producen cambios en la densidad mamográfica suelen ser leves y  tras el primer año de tratamiento.  Los cambios  no se produce por igual con los distintos tratamientos usados siendo más frecuentes en los tratamientos que usan de forma combinada estrógenos y gestágenos sobre todo a largo plazo en los preparados en los que se administran las dos hormonas de forma continua y son menores en las pacientes tratadas con estrógenos solos.

¿Qué es la FEASAN?


La Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados se constituyó en el año 1997 con el fin de aunar esfuerzos y agrupar a las asociaciones de pacientes anticoagulados del territorio español. En la actualidad, FEASAN integra a un total de 10 asociaciones de pacientes anticoagulados representando a cerca de 6.000 pacientes adscritos a sus respectivas asociaciones.

Los objetivos de FEASAN se centran en: la interrelación entre asociaciones y otros agentes, el mejor conocimiento de la enfermedad; la promoción y el desarrollo de acciones que impulsen una asistencia sanitaria acorde a las necesidades de los anticoagulados y que mejoren la calidad de vida de éstos; la orientación, coordinación y representación de todas las asociaciones miembro de FEASAN tanto a nivel nacional como internacional; y la colaboración con la sociedades científicas y profesionales en los fines comunes.


Sólo uno de cada tres pacientes candidato a los nuevos anticoagulantes orales tiene acceso a los mismos

La Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN) ha hecho público su “Posicionamiento sectorial en relación a la restricción en el acceso a los nuevos anticoagulantes orales y la inequidad territorial”, un documento en el que ha participado la Federación Española de Ictus (FEI) y la comunidad médica implicada en el abordaje sanitario del paciente anticoagulado en España: las sociedades científicas de Cardiología (SEC), de Medicina General (SEMG), de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC), de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), de Medicina Interna (SEMI), de Trombosis y Hemostasia (SETH), y de Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES).
En primer lugar, FEASAN considera “incoherente e innecesario” que algunas comunidades autónomas hayan propuesto recomendaciones propias en relación con el uso de los nuevos anticoagulantes orales después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ya hubiera publicado unos criterios comunes de uso, consensuados y aprobados posteriormente en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (SNS). A este respecto, el colectivo de pacientes anticoagulados ha denunciado tanto el incumplimiento generalizado de dichos criterios como la imposición de condiciones de visado de inspección especialmente duras y restrictivas en algunas regiones concretas. “Lo cierto es que actualmente, y después de dos años en el mercado, en España solo el 9% de los pacientes anticoagulados accede a los nuevos anticoagulantes orales, cuando las estimaciones indican que entre el 30% y el 40% de los pacientes anticoagulados son potenciales candidatos” afirma el doctor José Mª Lobos, médico especialista en Atención Primaria del Centro de Salud Jazmín y coordinador del grupo de estudio de enfermedades cardiovasculares de la SEMFYC.
El presidente de FEASAN, Luciano Arochena, ha pedido a la Administración sanitaria su compromiso para garantizar el cumplimiento de las recomendaciones de uso de los nuevos anticoagulantes orales emitidas por la AEMPS y que rectifique aquellos criterios que podrían suponen un riesgo añadido para el paciente. Así, por ejemplo, “es inaceptable que haya que estar seis meses fuera de rango para poder acceder a estos tratamientos innovadores”, explica. Asimismo, “proponemos que se establezcan tres perfiles de pacientes prioritarios: los que presentan un peor control de su INR a pesar de su buen cumplimiento con anticoagulantes clásicos, los que han sufrido un ictus cardioembólico a pesar de estar anticoagulados y que, en consecuencia, presentan mayor riesgo de sufrir otro, y también quienes presentan un alto riesgo de hemorragia intracraneal”. El objetivo último de esta medida es asegurar el acceso a estos fármacos a aquellos pacientes a los que los NACOs les pueden aportar un mayor beneficio siendo además más coste-efectivos en estos perfiles.
El doctor Vicente Bertomeu, ex presidente de la SEC y jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario de Sant Joan, de Alicante, ha valorado el posicionamiento de FEASAN como “una iniciativa necesaria en tanto en cuanto los pacientes son los principales responsables de su propia salud”. Según este experto, “el cardiólogo, junto con las demás especialidades médicas involucradas, debe velar por que todos los pacientes que tienen indicación de anticoagulación estén correctamente tratados”. Para ello, “debemos luchar contra las inequidades que está generando un sistema sanitario fragmentado por las normativas de 17 comunidades autónomas y aplicar las recomendaciones de la AEMPS”.

Trabas a la prescripción en el primer nivel asistencial
Las recomendaciones aprobadas en algunas comunidades autónomas han puesto trabas a la prescripción de los nuevos anticoagulantes orales por parte del médico de Atención Primaria, un profesional clave en el control de estos pacientes. Aragón, Asturias, Canarias, Cantabria, Castilla y León, Castilla-La Mancha, La Rioja y Murcia son las ocho regiones en las que se han detectado barreras injustificadas para la prescripción en el primer nivel asistencial por parte de las sociedades científicas correspondientes. “El paciente tiene derecho a recibir el tratamiento más adecuado en función únicamente de la situación clínica y sociosanitaria, independientemente de su ubicación geográfica”, recalca el posicionamiento.
Por último, FEASAN solicita a las autoridades sanitarias el diseño e implementación de planes específicos de información y educación sanitaria para pacientes anticoagulados, en coordinación con sus asociaciones representativas y las sociedades científicas correspondientes, para potenciar el papel activo y corresponsable de estos pacientes como gestores de su propia salud. Este tipo de intervenciones sanitarias “han demostrado que mejoran la calidad de vida, la autoeficacia y el control de la enfermedad, y la comunicación con el facultativo”. Paralelamente, “hay que promover y potenciar la formación continuada de los profesionales sanitarios implicados en su abordaje”.

Ipsen distribuirá el derivado del cannabis Sativex en América Latina

El laboratorio francés Ipsen y el británico GW Pharmaceuticals anunciaron un acuerdo para distribuir en América Latina el medicamento Sativex, un derivado del cannabis recetado para aliviar los dolores ocasionados por la esclerosis múltiple.
El acuerdo excluye a México y el Caribe, precisaron las farmacéuticas en un comunicado.
"Ipsen es un socio ideal con al mismo tiempo una presencia fuerte en la región y una experiencia internacional en los dos ámbitos terapéuticos de la neurología y la oncología", declaró el director general de GW Pharmaceuticals Justin Gover, citado en el comunicado.
Los derechos otorgados a Ipsen sobre Sativex en esta zona geográfica cubren también su posible futura utilización como tratamiento antidolor para los pacientes enfermos de cáncer.
En Francia, donde el fármaco fue autorizado el pasado 9 de enero, GW Pharmaceuticals otorgó la comercialización del Sativex, prevista no antes de 2015, a su socio europeo, el laboratorio español Almirall.
Este medicamento, formulado como un spray bucal, ha sido aprobado ya en 24 países, 18 de ellos europeos.

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