GlaxoSmithKline (GSK) ha obtenido la aprobación acelerada de la
Food and Drug Administration (FDA) de la terapia combinada de Mekinist® (trametinib) y Tafinlar® (dabrafenib) para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable (que no se puede extirpar con cirugía)
o metastásico (que se ha extendido a otras partes del organismo) con mutación BRAF V600 E o V600 K. Estas mutaciones deben detectarse por medio de un test aprobado por la FDA.
La aprobación de la combinación se basa en los resultados de un estudio fase I/II sobre la tasa de respuesta y la mediana de duración de la respuesta. La combinación se ha autorizado mediante un
programa de aprobación acelerada de la FDA y bajo la designación de revisión prioritaria.
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