Gardasil® Approved in Europe for the Prevention of Anal Cancer

    Sanofi Pasteur MSD announced today that the European Commission has granted marketing authorisation for the use of Gardasil for the prevention of anal precancerous lesions and anal cancers causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types in both males and females.  

    Gardasil is already approved from 9 years of age for the prevention of cervical cancer and premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal) causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types in females. It is also approved for the prevention of genital warts causally related to specific HPV types in both males and females.  

    HPV is a virus that causes a number of diseases and cancers, including cervical cancer in females and anal cancer in both males and females. This new indication acknowledges the properties of Gardasil(R), targeting the high-risk HPV types 16 and 18 which are causing the vast majority of anal cancers.  

    "Thanks to the new indication for anal cancer, Gardasil provides today a unique prevention tool for such a serious oncological disease, said Dr Jean-Paul Kress, President of Sanofi Pasteur MSD." "The possibility to prevent anal cancer further reinforces the need for widespread vaccination of both males and femalesagainst HPV, especially since there are currently no other routine measures or screening programs available for prevention of anal cancers," concluded Dr Kress.  

    Gardasil is a quadrivalent HPV vaccine, that helps to protect people from HPV related cancers of the cervix and anus, genital precancerous lesions and genital warts, with demonstrated protection in real-life population studies. Launched in 2006, it is the most widely used HPV vaccine worldwide with approximately 152 million doses distributed to date.(5) The number of doses administered is not known.  

Luis Jiménez Murillo, nuevo director del Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias

Luis Jiménez Murillo (Córdoba, 1959) es el nuevo director del Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias del Servicio Andaluz de Salud, instrumento organizativo con el que se marcan las pautas a seguir en la atención a las urgencias y emergencias de los centros sanitarios públicos andaluces, así como de los equipos móviles, terrestres y aéreos del 061.

Licenciado en Medicina y Cirugía por la Facultad de Medicina de Córdoba en 1981, su vida profesional ha estado siempre vinculada al Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, primero como médico residente de Medicina Interna y posteriormente como facultativo especialista de área en Urgencias. En 1988, el mismo año en que se doctoró, se le nombró coordinador de las Urgencias en este centro. Entre 2004 y 2006 ostentó el cargo de director médico en el hospital cordobés y desde 2009 asume la dirección de la Unidad de Urgencias, que actualmente cuenta con la acreditación de nivel avanzado de la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía. Como especialista, asimismo, está acreditado con nivel excelente.

Jiménez Murillo, que ha presidido la Sociedad Andaluza de Medicina de Urgencias y Emergencias y la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias, es también profesor asociado de la Facultad de Medicina de Córdoba y director del Máster Regional en Medicina de Urgencias y Emergencias. De igual modo, ha dirigido, editado y asesorado hasta una veintena de libros relacionados con el ámbito de Urgencias y Emergencias, muchos de ellos con difusión internacional.

Destacar la participación de Jiménez Murillo en diferentes grupos de trabajo del Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias o la Sociedad Española de Urgencias y Emergencias, como son los relacionados con el funcionamiento de estos dispositivos asistenciales, la calidad, la acreditación, los costes, la historia clínica digital, los protocolos diagnóstico-terapéuticos o procesos concretos (dolor torácico, enfermedad tromboembólica, dolor abdominal, síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, etc.).

La elección de Jiménez Murillo, que sustituye en el cargo a Francisco Murillo Cabezas, busca dar un nuevo impulso al Plan Andaluz de Urgencias y Emergencias y seguir elevando los niveles de calidad alcanzados en la asistencia sanitaria que se presta a la ciudadanía a través de los dispositivos de urgencias y emergencias, con una actividad anual de casi seis millones de asistencias en atención primaria, cerca de 4 millones en hospitales y la activación en más de 70.000 ocasiones de los equipos móviles de emergencias.

Uno de cada tres españoles desconoce cuál es el nivel de sonido perjudicial para su salud

 Con motivo de la celebración del Día Internacional de la Música el próximo 21 de junio, Oi2, especialistas en el cuidado de la audición, ha elaborado un estudio para conocer los hábitos y tendencias de los españoles en cuanto a escuchar música se refiere. Según datos del estudio, a pesar de que 1 de cada 2 españoles afirma estar concienciado con su salud auditiva y escuchar música a un volumen no demasiado elevado, un tercio de la población desconoce cuál es el nivel de ruido perjudicial para la salud (65 decibelios).

Los auriculares, populares entre los más jóvenes

Según el estudio, 8 de cada 10 españoles escuchan música con auriculares de forma habitual, destacando especialmente los menores de 30 años. Entre estos últimos, concretamente el 84%, prácticamente siempre opta por escuchar música de forma individual, ya sea para entretenerse cuando se viaja en transporte público, para hacer deporte o incluso para concentrarse en el trabajo o en los estudios. Sin embargo, solo el 50% de los mayores de 45 años asegura utilizar estos dispositivos asiduamente, ya que cuando escucha música prefiere hacerlo mediante el uso de altavoces.  

Con música a todas horas

A los españoles en general nos encanta escuchar música. Según el estudio realizado por Oi2, el 74% de los encuestados lo hace normalmente, ya sea con o sin auriculares. De ellos, el 19% dice escucharla incluso varias veces al día, el 25% hacerlo a diario y el 30% un par de veces a la semana. Por el contrario, un 22% dice escucharla de forma ocasional y sólo el 4% de los españoles afirma no hacerlo.

¿Por qué solemos escuchar música?

El 31% de los españoles encuestados se apoya en la música para relajarse y evadirse, mientras que el 25% afirma escucharla durante sus desplazamientos, ya sean en transporte público o privado. También es muy común utilizar la música como acompañante en las tareas o rutinas diarias; el 14% mientras hace deporte, al 11% les acompaña mientras realiza las tareas del hogar y el 9% mientras trabaja y/o estudia, entre otros (10%).

A pesar de los diferentes grados de concienciación entre la población, como no siempre se es consciente del daño que pueden sufrir los oídos dependiendo de la situación en la que nos encontremos, los expertos de Oi2 recomiendan escuchar música con auriculares a un volumen intermedio y utilizar protectores auditivos en caso de acudir a conciertos. Asimismo, es aconsejable visitar al especialista de forma periódica para realizarse una revisión auditiva como medida de prevención.

Nuevo tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Idiopática más cerca de su comercialización

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la solicitud de autorización de comercialización del inhibidor de la tirosina kinasa en investigación, nintedanib*, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). La aceptación de esta solicitud de autorización de comercialización marca el inicio del proceso de revisión en la Unión Europea de este posible tratamiento innovador, según ha  anunciado Boehringer Ingelheim.

“La FPI es una enfermedad pulmonar  de mal pronóstico y curso impredecible. Actualmente los pacientes tienen unas opciones de tratamiento muy limitadas y nintedanib* abre una puerta de esperanza para ellos”, ha señalado la Dra Elena Bollo, médico especialista en Neumología y vicesecretaria tesorera de SEPAR. El Dr Leandre Ribas, gerente de medical affairs de Boehringer Ingelheim España además, añade que: “esta aceptación a la solicitud de autorización de comercialización, sin duda, nos acerca a poner a disposición de los enfermos de fibrosis pulmonar idiopática una nueva solución terapéutica que mejora su calidad de vida”.

La solicitud de autorización de comercialización para nintedanib* ha incluido los resultados de dos estudios de fase III de diseño idéntico, INPULSIS™-1 y INPULSIS™-2, los cuales mostraron que nintedanib* disminuye significativamente la progresión de la fibrosis pulmonar idiopática. Los datos de ambos estudios de 52 semanas de duración, publicados recientemente en el New England Journal of Medicine, mostraron que nintedanib* cumplía el objetivo de la variable principal, reduciendo de forma significativa el deterioro anual de la capacidad vital forzada en hasta un 50%, en comparación con los pacientes tratados con placebo[i]

*Nintedanib es un fármaco en fase de investigación, y por el momento no está aprobado para su comercialización.

La SEOR buscará un consenso para el tratamiento de SBRT en pacientes con oligometástasis

El paradigma de la radioterapia cambió hace unos años gracias a la incorporación de pruebas de imagen que permiten identificar mejor los tumores, a los sistemas de planificación que optimizan los tratamientos y a los sistemas de imagen guiada que permiten una verificación adecuada. Estos avances han contribuido a desarrollar una técnica de alta precisión llamada SBRT (Radioterapia Estereotáxica Extracraneal) que permite administrar en pocas sesiones y con gran precisión dosis muy altas de irradiación sobre el tumor de manera muy eficaz.

Por ello, la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR) y el Grupo español de SBRT (SBRT-SG) celebrarán el próximo 26 de junio una reunión para alcanzar un consenso sobre el empleo de esta técnica en pacientes oligomestastásicos. El proyecto, promovido en colaboración con las compañías BRAINLAB y ELEKTA, tiene como objetivos intentar lograr el consenso de un grupo de expertos para establecer unas recomendaciones sobre algunas cuestiones relacionadas con la SBRT, como estrategia de tratamiento oncológico, que aún generan controversia dentro y fuera de la especialidad.

La reunión se estructurará en cuatro mesas que incluirán a 32 especialistas que abordarán el tratamiento de pacientes con metástasis pulmonares, hepáticas, ganglionares, óseas y espinales. Las conclusiones de cada mesa serán votadas por toda la audiencia y se tomarán por válidas aquellas que aprueben más del 75% de los asistentes.

Pharma Talents analiza en Twitter el futuro de la Industria Farmacéutica

Pharma Talents reunió este martes a lo más granado del sector farmacéutico en un “afterwork” con directores generales para tomar el pulso a una industria que todavía no confía del todo en la recuperación económica.

¿Qué hacían ayer tantos destacados CEOS de la Industria Farmacéutica tomándose un refresco en animada charla, dentro de un bar de diseño de Madrid? ¿Cómo es que no estaban deshaciendo entuertos en sus respectivas oficinas, colgados del teléfono con sus casas metropolitanas o de camino a su hogar en algún atasco?... La respuesta es sencilla. Habían respondido a la llamada de Andreas Abt. El director general de Roche Farma, y fundador de Pharma Talents, les había preparado un “afterwork” que llevó por título “Hot Topics en la Industria Farmacéutica”… Y todos parecieron pasarlo muy bien.
La mecánica de la reunión fue sencilla. Este martes, 17 de junio, con el calor del verano llamando ya a las puertas, se trataron los temas más candentes que afectan a las Industria del Medicamento, la Biotecnología y las tecnologías sanitarias. Con rotaciones de media hora, directivos de la talla de Humberto Arnés (Farmaindustria), Ángel Fernández (MSD), Jordi Martí (Celgene), Lide Verdugo (Unilabs), María Río (Gilead Sciences), Ludovic Helfgott (Astra Zeneca), Regina Revilla (Asebio) o Rogelio Ambrosi (Merck Serono), entre otros, se sentaron a la mesa con 6 ó 7 personas, también pertenecientes al sector dentro de distintas compañías e instituciones. Durante ese tiempo todos analizaron las amenazas que existen contra la sostenibilidad del SNS, la falta de liquidez de las administraciones públicas en materia de Sanidad o la deficiente eficiencia de muchos procedimientos, entre otros muchos temas de interés. Pero no estuvieron completamente solos al compartir sus ideas y previsiones, ya que por la sala circularon “cronistas” dispuestos a captar la expresión lúcida o el comentario sagaz al que dar repercusión en Twitter (hashtag #HotTopicsPT). Finalmente, el director general del Instituto Roche, Jaime del Barrio, glosó los apuntes más sabrosos de la reunión… Y todos quedaron tan contentos que prometieron repetir la próxima vez que Abt les llame de nuevo.
Andreas Abt también expresó a IMFarmacias su satisfacción por la buena acogida que tuvo el encuentro. Parece que fue ayer, comentó, cuando en 2012 un enfado a la altura de su estatura con la penosa situación general que atravesaba España movió al responsable local de Roche Farma a pensar en positivo y crear Pharma Talents. Al principio la idea fue abrir un club virtual para unas 500 personas del sector y sus simpatizantes, pero hoy sus miembros y seguidores ya superan los 11.500, dentro de la plataforma Linkedin. En cuanto a la elección del “Hot Topics” con altos directivos, Abt explicó a esta cabecera que antes se había desarrollado una experiencia similar, pero con jóvenes talentos.
… Y todos se fueron a casa confortados con la idea de pertenecer a un sector por el que merece la pena luchar.

**PIE DE FOTO: Andreas Abt, director general de Roche Farma y fundador de Pharma Talents.

***Publicadfo en IM FARMACIAS

Los Presupuestos Sanitarios Individualizados, una nueva estrategia para conseguir un gasto sanitario más eficiente

El Dr. Álvaro Hidalgo, director del Seminario de Investigación en Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha y presidente del Instituto Max Weber, fue el encargado de impartir la conferencia de clausura sobre el “Papel actual del paciente en la toma de decisiones”, con la colaboración de Chiesi, en el marco del II Congreso SEMERGEN de Pacientes Crónicos celebrado en Madrid.

El Dr. Hidalgo durante su intervención expuso una nueva estrategia para reducir el gasto sanitario que en la actualidad se lleva a cabo con éxito en países como Reino Unido: los Presupuestos Sanitarios Individualizados (PSI).

En su opinión, “los PSI tienen por objeto capacitar a las personas sobre el tratamiento y los servicios que reciben, alentándolas a tomar el control sobre cómo se gasta el dinero en su cuidado”. Según el ponente, esta modalidad se podría gestionar de distintas maneras: con un presupuesto delimitado llevado por el médico de familia o por el centro de atención primaria; con un presupuesto gestionado en nombre de la persona por un tercero; o a través del llamado ‘pago directo’, un pago en efectivo que se entregaría al paciente o a su cuidador.

En opinión del Dr. Hidalgo, “el paciente del siglo XXI dispone de grandes conocimientos sanitarios, posee la información necesaria para demandar el mejor cuidado posible. El perfil del paciente actual es más educado, empoderado, más exigente y más impaciente”.

Según explica, “el Sistema de Salud español debe aprovechar esta ventaja para generar nuevos sistemas, como el PSI, y reducir su gasto sanitario, que aunque es muy similar a la media de los países de la OCDE, ya se lleva el 9,3% de nuestro PIB anual. De hecho, se prevé que llegará al 17% en 2030”.

Experiencias exitosas

En los últimos años, la Health Foundation ha identificado 60 estudios sobre PSI, que se están probando en Alemania, Austria, Australia, Bélgica, Dinamarca, Alemania, Italia, Finlandia, Francia, Países Bajos, Suecia, Reino Unido y Estados Unidos, aunque no todos tienen como objetivo reducir los costes generales de la atención sanitaria. Según el Dr. Hidalgo, “algunas iniciativas se centran en promoción de la vida independiente, mientras que otras tienen como objetivo mejorar la capacidad de la familia para asumir las responsabilidades del cuidado”.

Por ejemplo, en Bélgica, el objetivo era reducir el uso del cuidado residencial con coste elevado; en Australia, conseguir una mejor atención sanitaria en zonas rurales muy remotas; Suecia se ha estado centrando en adultos con discapacidades físicas; y en Reino Unido, que ya emplea el PSI en pacientes crónicos, ancianos y discapacitados.

Los análisis de la Health Foundation manejados por el ponente aseguran que las personas que utilizan PSI están más satisfechas que las que no lo hacen, exceptuando a la población anciana, que demanda un mayor apoyo. En este sentido, el Dr. Hidalgo comenta que, “los esquemas que tienen más éxito incluyen un buen asesoramiento y asistencia con capacidad de manejo directo del dinero”.

En Alemania, por ejemplo, se ha observado que las personas que reciben cuidados a largo plazo con PSI obtienen los mismos resultados con un 50% menos de coste. En los Países Bajos estas estimaciones son del 30%, encontrándose datos similares para el Reino Unido o EE.UU.