La medicina personalizada aún está por llegar, aunque
sus primeros avances son ya una realidad gracias al uso pionero de biomarcadores en
decenas de centros hospitalarios. Así lo manifestó, en el marco del 15 Congreso Mundial
de Cáncer Gastrointestinal organizado por la Sociedad Europea de Oncología Médica, el
profesor Eduardo Díaz-Rubio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San
Carlos de Madrid, durante el simposio Personalised treatment strategies for GI cáncer:
delivering the promise?, con la colaboración de la compañía biotecnológica Amgen.
El Dr. Díaz-Rubio resaltó que la utilización de biomarcadores facilita la adaptación de un tratamiento a las necesidades específicas de cada paciente, ya que permiten organizarlos por subgrupos. Esto, aplicado al caso concreto del cáncer colorrectal, permite gracias a un test genético dividir a los pacientes con el gen ‘Kras’ no mutado y ‘Kras’ mutado. Para los primeros, panitumumab permite incrementar significativamente la supervivencia libre de progresión y, en menor medida, la supervivencia global; los pacientes con ‘Kras’ mutado no se benefician de este anticuerpo monoclonal totalmente humano.
Díaz-Rubio explicó que este gen "está implicado en la carciogénesis y está mutado en el 40% de los casos de este tipo de tumor". Además, explicó que aunque este tipo de cáncer va en aumento, al igual que su mortalidad, los tratamientos disponibles actualmente han permitido aumentar la esperanza de vida de los pacientes.
El cáncer colorrectal es uno de los tumores más frecuentes. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en los países occidentales ocupa el segundo lugar en incidencia (número de casos nuevos por 100.000 habitantes / año), detrás del cáncer de pulmón en el hombre y del cáncer de mama en la mujer. El cáncer colorrectal supone, aproximadamente, el 10-15% de todos los cánceres. En España hay un total de 21.000 pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
El Dr. Díaz-Rubio resaltó que la utilización de biomarcadores facilita la adaptación de un tratamiento a las necesidades específicas de cada paciente, ya que permiten organizarlos por subgrupos. Esto, aplicado al caso concreto del cáncer colorrectal, permite gracias a un test genético dividir a los pacientes con el gen ‘Kras’ no mutado y ‘Kras’ mutado. Para los primeros, panitumumab permite incrementar significativamente la supervivencia libre de progresión y, en menor medida, la supervivencia global; los pacientes con ‘Kras’ mutado no se benefician de este anticuerpo monoclonal totalmente humano.
Díaz-Rubio explicó que este gen "está implicado en la carciogénesis y está mutado en el 40% de los casos de este tipo de tumor". Además, explicó que aunque este tipo de cáncer va en aumento, al igual que su mortalidad, los tratamientos disponibles actualmente han permitido aumentar la esperanza de vida de los pacientes.
El cáncer colorrectal es uno de los tumores más frecuentes. Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en los países occidentales ocupa el segundo lugar en incidencia (número de casos nuevos por 100.000 habitantes / año), detrás del cáncer de pulmón en el hombre y del cáncer de mama en la mujer. El cáncer colorrectal supone, aproximadamente, el 10-15% de todos los cánceres. En España hay un total de 21.000 pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
El profesor Díaz-Rubio vaticinó que en el futuro se hará un análisis tumoral del paciente en
cuanto ingrese en el centro sanitario, en el que se contemplarán hasta 60 biomarcadores.
Hace apenas unos años, la secuenciación del ‘Kras’ era exclusiva de unos pocos hospitales.
Se crearon entonces centros de referencia donde se agruparon todas las muestras de los
hospitales aledaños, de tal modo que el volumen suficiente de muestras viabilizara el
proceso de secuenciación.
En la actualidad, son muchos los centros que ya cuentan con la tecnología necesaria para secuenciar el ‘Kras’; sin embargo, nos enfrentamos al mismo problema con el nuevo biomarcador: el ‘Nras0. El profesor Díaz-Rubio explicó la importancia de la tecnología y de la rápida respuesta (“menor de una semana”, señaló).
OPINIÓN POSITIVA EMA
Díaz-Rubio aseguró que los datos del estudio PRIME (acrónimo en inglés de estudio aleatorizado de panitumumab en combinación con quimioterapia para determinar su eficacia en cáncer colorrectal metastásico) han permitido certificar que el tratamiento con panitumumab en combinación con Folfox aumenta de forma notable la supervivencia libre de progresión en comparación con el uso de Folfox exclusivamente.
Basado en estos ensayos, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la opinión positiva para la variación de la indicación de panitumumab en función de los nuevos datos con los biomarcadores RAS, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con RAS no mutado (wild-type) en primera línea en combinación con FOLFOX; en segunda línea en combinación con FOLFIRI en pacientes que han recibido primera línea con quimioterapia basada enfluoropirimidinas (excepto irinotecán); en monoterapia tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.
Además, estos datos han servido para determinar otros biomarcadores que pueden afectar a la efectividad de panitumumab y ha facilitado la selección de los pacientes que responderán de forma positiva a este anticuerpo monoclonal. “De este modo, se estrecha el cerco y la medicina personalizada queda cada vez más cerca”, concluyó.
En la actualidad, son muchos los centros que ya cuentan con la tecnología necesaria para secuenciar el ‘Kras’; sin embargo, nos enfrentamos al mismo problema con el nuevo biomarcador: el ‘Nras0. El profesor Díaz-Rubio explicó la importancia de la tecnología y de la rápida respuesta (“menor de una semana”, señaló).
OPINIÓN POSITIVA EMA
Díaz-Rubio aseguró que los datos del estudio PRIME (acrónimo en inglés de estudio aleatorizado de panitumumab en combinación con quimioterapia para determinar su eficacia en cáncer colorrectal metastásico) han permitido certificar que el tratamiento con panitumumab en combinación con Folfox aumenta de forma notable la supervivencia libre de progresión en comparación con el uso de Folfox exclusivamente.
Basado en estos ensayos, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la opinión positiva para la variación de la indicación de panitumumab en función de los nuevos datos con los biomarcadores RAS, para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con RAS no mutado (wild-type) en primera línea en combinación con FOLFOX; en segunda línea en combinación con FOLFIRI en pacientes que han recibido primera línea con quimioterapia basada enfluoropirimidinas (excepto irinotecán); en monoterapia tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.
Además, estos datos han servido para determinar otros biomarcadores que pueden afectar a la efectividad de panitumumab y ha facilitado la selección de los pacientes que responderán de forma positiva a este anticuerpo monoclonal. “De este modo, se estrecha el cerco y la medicina personalizada queda cada vez más cerca”, concluyó.
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