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14 September 2010

El placer de visitar los viñedos en Viena


La iniciativa "Viena, vino y diseño" invita a descubrir entre los días 15 de septiembre al 15 de noviembre otra parte importante pero menos conocida de la capital austríaca. Sus viñedos. El Riessling, el Weissburgunder y otros vinos jóvenes de la ciudad vienesa, con degustaciones, paseos guiados por los viñedos y visitas a tabernas tradicionales( Heurigen) y los nuevos locales de diseño en el centro de la ciudad.

Con distintas ofertas para los ciudadanos españoles aprovechando la festividad del 12 de octubre con cuatro días de asueto.


Plantar, cuidar, recolectar, prensar la uva, o bien, diseño, estudio, prototipo, producto listo para el mercado: el proceso de elaboración del vino como del diseño de un producto requiere conocimientos, pasión y, por último, también buenas condiciones en cuanto al entorno. La ciudad de Viena ofrece tierra fértil, tanto para vino como para diseño. No hay que perderse ninguna de las dos cosas, sobre todo cuando brilla el sol otoñal en tonos dorados.
Se cultivan 700 hectáreas de viñedos dentro de sus límites urbanos – este hecho marca el aspecto de la ciudad, representa un factor ecológico esencial y ofrece una zona cercana solicitada para pasar los ratos libres. Vinos como el Riesling, el Weissburgunder, el “Gemischter Satz“ clásico o también el Blauer Zweigelt se disfrutan en una de las tabernas tradicionales Heurigen de la periferia o en el variado sector gastronómico vienés que apuesta cada vez más por los vinos de Viena.
En el sorteo que tendrá lugar al mismo tiempo que este evento le esperan un total de 3x333 botellas de vino vienés y 99 objetos de diseño vienés. En el punto de información turística situado en la Albertinaplatz, en el centro de la ciudad, podrá ganar además premios instantáneos simplemente tirando unos dados.




Resultados positivos de linaclotida (Almirall y Ironwood) en síndrome del intestino irritable con estreñimiento

Almirall y Ironwood Pharmaceuticals han anunciado resultados preliminares positivos de un ensayo clínico de fase III en el que se evalúa la eficacia y seguridad de la administración una vez al día de linaclotida 266 microgramos en pacientes con síndrome del intestino irritable con estreñimiento.
Según informaron este martes, en el estudio se alcanzaron las variables principales requeridas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), siendo estadísticamente significativa y clínicamente relevante la respuesta de las variables de dolor, molestias abdominales y el grado de alivio del síndrome del intestino irritable en los pacientes tratados con linaclotida respecto a placebo, durante el periodo de tres meses de duración del estudio. Asimismo, se alcanzaron las variables secundarias principales (frecuencia de deposiciones, consistencia de las heces, esfuerzo defecatorio y distensión abdominal). Los resultados de seguridad fueron consistentes con los observados en los ensayos clínicos previos con linaclotida, siendo la diarrea el efecto secundario más común.
"Estos resultados son muy prometedores y creemos que la linaclotida será un tratamiento valioso en un área en la que todavía hay muchas necesidades no cubiertas. En el último trimestre de 2010, esperamos los resultados del segundo estudio de fase 3 que está llevando a cabo nuestro socio Ironwood", ha explicado Per Olof Andersson, director ejecutivo de I+D de Almirall.
Por su parte, Peter Hecht, consejero delegado de Ironwood, ha señalado que "los resultados positivos de este ensayo de fase 3, junto con los resultados positivos reportados en anteriores estudios con linaclotida, confirman el convencimiento en el potencial de este fármaco para aliviar el dolor abdominal y los síntomas intestinales, ofreciendo un tratamiento prometedor para las personas que sufren estos trastornos gastrointestinales crónicos".

Un centro español desarrolla fármacos para detectar el Alzheimer precoz

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha autorizado al CRC Centre d'Imatge Molecular de Barcelona (CRC CIM) a producir el compuesto 11C-PIC, base de un fármaco que permite detectar de forma biológica el Alzheimer en pacientes que todavía no han evidenciado sus síntomas con el objetivo de retrasar la dolencia.

Este centro emplea un escáner PET que es capaz de realizar un diagnostico precoz de la enfermedad hasta 10 años antes de que se manifieste en el paciente. En España, el Alzheimer afecta al 10 por ciento de los mayores de 65 años y al 35 por ciento de los mayores de 85 años y no tiene todavía ningún tratamiento curativo.

Almirall's IBS/constipation drug impresses in Phase III

Spain's Almirall and partner Ironwood Pharmaceuticals have presented positive late-stage data on linaclotide in patients who have irritable bowel syndrome with constipation.
The companies announced positive top-line results from an 803-patient Phase III trial which show statistical significance and clinically relevant improvement for linaclotide-treated patients over placebo both for abdominal pain/abdominal discomfort responder and IBS degree of relief responder over three months. Significant improvement was also achieved for the main secondary endpoints (stool frequency and consistency, straining and bloating).
Almirall added that the safety results were consistent with those observed in previous trials, although overall rates of discontinuation due to adverse events were 8% for linaclotide and 3% for placebo. Also more patients suffered from diarrhoea on the Ironwood/Almirall drug, 19% versus 4% on placebo.
Still, Per Olof Andersson, executive director of R&D at the Barcelona-headquartered group, said "these results are very promising and we believe linaclotide will be a valuable treatment in an area with such high unmet need". He added that the firms are looking forward to the results of a second pivotal trial in the fourth quarter led by Ironwood, after which filing dates in Europe will be determined.
Almirall licensed the European rights to linaclotide in May last year, paying an upfront fee of $40 million and taking a stake in Ironwood for a further $15 million.

--Links
www.almirall.com

**Published in "Pharma Times"

Is Celldex Therapeutics on the Rebound?

Barely a week after news broke that Pfizer (PFE) had kicked Celldex Therapeutics (CLDX) to the curb sending the stock price into a steep and rapid decline, CLDX is already on the rebound with a more than twelve percent jump on Monday.
There has been no news release that would justify the quick reversal, although a round of insider buying just days after the Pfizer news may have provided a boost in confidence for investors who were shaken and stirred by the bad news. That said, the purchases were for 3,000 shares (by Director Harry Penner) and 2,000 shares (by Officer Avery Catling), by no means convincing purchases.
With an hour still to go in the trading day, volume was twice the normal average, indicating that there may be some steam behind the rebound - possibly some short covering - but CLDX is still in a very volatile position, so there's no saying that another dip could not occur.
For those that took advantage of the drop to three dollars, I'd have to say that taking some profits off the table at this time would be a wise move, but I'd also leave some in just in case the run continues and the stock rebounds to previously traded levels; although it would take some good news to support a spike such as that.
Monday was a positive day for investors, and the color of significant green may do wonders to restore investors' confidence, but let's not lose sight that the stock still comes with a good deal of risk.
Let's not be blinded by the bright green on Monday, let's keep it real; there's still quite a bit of risk to go along with the potential rewards.
For those that took advantage of the most recent swing and pocketed some 'European Vacation' money - good on ya, and congrats.

**Published in "Seeking Alpha"

FDA warns Bristol-Myers Squibb about manufacturing problems at Puerto Rico facility

In a letter released Tuesday, US health regulators warned Bristol-Myers Squibb about repeated manufacturing violations at a facility in Puerto Rico. The FDA noted that the violations, which include failures to take steps to prevent contamination or investigate subpar drug batches, could put any pending new drug approvals on hold until the problems are corrected.

Reference Articles
US warns Bristol Myers over Puerto Rico plant - (FinanzNachrichten)
FDA warns Bristol-Myers on violations at Puerto Rico plant - (Morningstar)

**Published in "First Word"

La mitad de los niños con patologías reumáticas las arrastran hasta le edad adulta

El hecho de que las enfermedades reumáticas se den casi siempre en la edad adulta no implica que éstas no puedan aparecer en niños y provoquen que éstos vean reducida su movilidad y no puedan correr, saltar y jugar de la misma forma que el resto de sus compañeros.
En nuestro país uno de cada mil niños padece alguna de estas enfermedades relacionadas con el aparato locomotor y un 50% las arrastra, con sus consiguientes secuelas y aumento de incapacidad, hasta la edad adulta, puesto que los tratamientos actuales no consiguen erradicar definitivamente las patologías, sino solo controlar sus síntomas. La artritis idiopática juvenil, las enfermedades del tejido conectivo y las espondiloartropatías son las que se dan de forma más común entre los más pequeños.
“Estas enfermedades en la edad infantil conllevan, por un lado, un pronóstico de la patología diferente al que se tendría en personas con mayor edad, pero también tiene implicaciones graves en la calidad de vida tanto en la infancia como en la adolescencia”. Así lo indica la Dra. Mª Luz Gamir, del Servicio de Reumatología del Hospital Ramón y Cajal, en Madrid. “Además, el hecho de padecer la enfermedad desde la infancia provoca una respuesta inflamatoria constante que podría llevar a minusvalías o discapacidades lo suficientemente importantes como para generar un círculo vicioso en el que los pacientes se ven envueltos toda su vida”.
La Dra. Gamir ha participado en el XVII Congreso de la Sociedad Europea de Reumatología Pediátrica (PReS) que acaba de concluir en Valencia, coincidiendo también con el VIII Congreso de la Sociedad Española de esta especialidad (SERPE), donde se han reunido expertos en esta área de todo el continente.

--Limitación en la vida cotidiana
La cojera o ciertas limitaciones a la hora de realizar actividades de la vida cotidiana son algunas de las consecuencias de las patologías del aparato locomotor en niños y adolescentes, aunque sus expresiones clínicas pueden ser muy variables. A esto hay que añadirle un fuerte componente psicológico, ya que estas limitaciones pueden llevar a que el niño no se relacione bien con su entorno social, llegando a casos de apatía o trastornos de la personalidad que condicionan tanto su comportamiento como su correcto desarrollo. “Por este motivo, en los colegios se ha de tener constancia de la enfermedad del niño, pero sin ser asumidas como minusvalías, dejando que realice incluso gimnasia y actividades deportivas en la medida que le sean posibles”, indica la Dra. Gamir.
“La idea de la relación de las enfermedades reumáticas con la edad adulta es un problema cultural tremendamente arraigado”, comenta la Dra. Gamir. “De todas formas, las manifestaciones clínicas de estas dolencias llevan a los padres, casi de manera invariable, a buscar atención por parte de los pediatras, quienes, según el caso, tratan estas enfermedades o las derivan a Unidades de Reumatología Pediátrica”.
Teniendo en cuenta la variabilidad de sintomatología de estas dolencias, el trabajo conjunto de un grupo multidisciplinar, no sólo de pediatras y reumatólogos, sino también de otras especialidades como oftalmólogos, endocrinos o rehabilitadores, es necesario para un completo tratamiento. “El papel de los profesionales de enfermería entrenados para ofrecer información tanto a padres como a niños y adolescentes, así como para aplicar las terapias específicas en el hospital de día pediátrico se ha convertido también en fundamental”, apunta la Dra. Gamir.
El diagnóstico temprano y la evolución en los tratamientos, gracias sobre todo a los fármacos biológicos, permiten a estos pequeños pacientes mantener una vida que en la mayoría de los casos se puede comparar a la de un niño sano de la misma edad.

--Certificación académica
Actualmente España carece de una certificación académica en Reumatología Pediátrica, un título ya reconocido en países como Estados Unidos y Canadá. Según la Dra. Gamir, “en nuestro país es necesaria esta certificación para así poder garantizar que contamos con profesionales capaces de reconocer a tiempo estas enfermedades e iniciar un tratamiento que permita un control sintomático temprano”.

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