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29 September 2011

El Grupo SANED cumple 30 años y su presidente, Jenaro Bascuas, hace balance

Avastin recibe la opinión positiva del CHMP como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado

La eficacia se apoya en dos estudios fase III que mostraron el beneficio en primera línea de combinar Bevacizumab con quimioterapia y continuar con el antiangiogénico hasta progresión de la enfermedad o quince meses
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para el uso de Avastin (Bevacizumab) en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de ovario avanzado. Bevacizumab es la primera terapia biológica que ha mostrado eficacia frente a un tumor para el cual se dispone de pocas opciones terapéuticas. De hecho, este tratamiento está considerado uno de los escasos avances relevantes de la última década contra la enfermedad.
Los resultados de dos ensayos fase III (GOG0218 e ICON7) mostraron que utilizar el antiangiogénico Bevacizumab y quimioterapia en primera línea y después mantener el tratamiento sólo con el antiangiogénico aumenta la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al uso en solitario de la quimioterapia. Según el director médico y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Hall Barron, "esta opinión positiva es una buena noticia para las mujeres con cáncer de ovario avanzado que necesitan más opciones eficaces de tratamiento. La aprobación de Bevacizumab será un paso adelante clave en la lucha contra un tumor que apenas ha registrado avances en una década".
La opinión positiva del CHMP se refiere concretamente al uso de Bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel como tratamiento de primera línea para el cáncer epitelial de ovario avanzado (estadios IIIB, IIIC y IV), cáncer primario de peritoneo o cáncer de trompas de falopio. El antiangiogénico se administra conjuntamente con los seis ciclos de quimioterapia (comenzando desde el segundo ciclo) para luego mantener a la paciente recibiendo Bevacizumab en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad o por un tiempo máximo de 15 meses. La dosis recomendada es de 15 mg / kg de peso corporal una vez cada tres semanas por perfusión intravenosa. Roche espera obtener la autorización para finales de año.
Roche tiene en marcha un ambicioso programa de ensayos clínicos y otras investigaciones con Avastin como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de ovario o recurrentes.

Manitol en polvo seco inhalado para el tratamiento de la fibrosis quística

El tratamiento con manitol en polvo seco inhalado ofrece un beneficio sostenido sobre el funcionamiento de las vías respiratorias y una reducción clínicamente significativa de las reagudizaciones pulmonares en pacientes que sufren fibrosis quística; además, ofrece un perfil de seguridad aceptable.
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad hereditaria caracterizada por el fallo del gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) a la hora de controlar el transporte de iones a través de la membrana celular del epitelio. En los pulmones, esto genera un aclaramiento inadecuado del moco, con la consiguiente inflamación e infección crónicas, daños en las vías respiratorias y fallo respiratorio. La FQ constituye el trastorno genético mortal más común entre las poblaciones caucásicas. Esta enfermedad, que acorta la vida, se presenta en todo el mundo, y su incidencia en algunos países europeos es relativamente alta, de 1/2000. La mejora continua de la supervivencia en pacientes con FQ es el resultado de un aumento de los conocimientos sobre la patogénesis de la enfermedad y el desarrollo de nuevos métodos y terapias destinados a mejorar la nutrición, el aclaramiento mucociliar y la terapia antimicrobiana.

-Perfil de eficacia y seguridad del manitol en polvo seco inhalado
El objetivo de este estudio clínico doble ciego, aleatorizado, multicéntrico de fase III consistió en determinar el perfil de eficacia y seguridad del manitol en polvo seco inhalado administrado durante 26 semanas a sujetos con FQ. Se procedió a la aleatorización de 324 pacientes idóneos con FQ (en una proporción 3:2) para su tratamiento con 400 mg de manitol en polvo seco inhalado dos veces al día o placebo durante 26 semanas. Se continuó con un estudio de ampliación abierto de 26 semanas opcional durante el que los sujetos recibieron 400 mg de manitol en polvo seco inhalado dos veces al día.) El criterio principal de valoración de la eficacia era determinar el cambio en el volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) y los criterios de valoración secundarios eran, entre otros, las reagudizaciones pulmonares (utilizando los criterios de Fuch 3), el uso de antibióticos de rescate y las puntuaciones de la calidad de vida (CdV) con el cuestionario de fibrosis quística correspondiente (CFQ-R).
El manitol en polvo seco inhalado generó incrementos clínica y estadísticamente significativos tempranos y sostenidos en el VEF1 (92·9 ml) durante un período de tratamiento de 26 semanas (p<0,001) en sujetos con FQ que recibían tratamiento de referencia, que se mantuvieron un máximo de 52 semanas en la fase abierta. Esta mejoría de la función pulmonar en comparación con el placebo se observó con independencia del uso concomitante de desoxirribonucleasa recombinante (DNasa rh). Se registró una reducción del 35,4% (p=0,045) en la incidencia de reagudización pulmonar, así como una mejoría significativa del tiempo hasta la primera reagudización con manitol en polvo seco inhalado (p=0,024) en la fase doble ciego. El resultado de la carga del tratamiento al inicio medido con el CFQ-R fue similar a los resultados registrados al final del tratamiento, lo que demuestra que no se produjo un incremento significativo de la carga del tratamiento derivado de la terapia adicional con 10 cápsulas introducidas en un inhalador de polvo seco dos veces al día. El MPS inhalado parece tener también un perfil aceptable de seguridad.
Beneficio clínico sostenible del MPS inhalado
Según los autores, el MPS inhalado muestra un beneficio clínicamente significativo sostenido sobre el funcionamiento de las vías respiratorias en la FQ, con independencia del uso concomitante de desoxirribonucleasa recombinante (DNasa rh) y parece tener un perfil de seguridad aceptable para pacientes con FQ.
Los agentes osmóticos ofrecen un planteamiento racional del tratamiento de la FQ, y los agentes no iónicos, como el manitol en polvo seco inhalado ofrece la posibilidad de alargar la duración de la acción sobre las vías respiratorias, ya que los epitelios pueden eliminar los iones de las sales con mayor rapidez 3. El manitol en polvo seco inhalado es un buen agente osmótico para el tratamiento de la FQ porque tiene una carga osmótica relativamente alta por unidad de peso, es lo suficientemente estable como para formularse en forma de polvo para inhalación, y no es rápidamente absorbido por las vías respiratorias.

Los laboratorios apoyan al sector farmacéutico en su lucha contra el tabaquismo

En el marco de un programa contra las adicciones, iniciado en Barcelona, varios laboratorios apuestan por la formación a los farmacéuticos para luchar contra el tabaquismo, primera causa de mortalidad evitable en los países desarrollados.
Las conferencias formativas son impartidas por especialistas y expertos en la lucha anti – tabaco, como el psiquiatra Alberto Seoane o la vicepresidenta del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, Ana María Quintas. Por su parte, la Asociación Española de Bioquímica Schüssler (AEBS) se suma al proyecto impartiendo cursos y conferencias en colegios de farmacéuticos y enfermeras, de todo el país.
La terapia Bioquímica del Dr. Schüssler saca tarjeta roja al tabaquismo, apoyando a los profesionales de la salud para que puedan ofrecer consejo y ayuda a los fumadores. Su objetivo es divulgar el tratamiento, a base de las Sales Minerales del Dr. Schüssler, para que sirvan a los pacientes a abandonar su adicción al tabaco y puedan llevar una vida sana. El tratamiento bioquímico junto con un tratamiento psicológico refuerza la voluntad para dejar de fumar.

-Tratamiento Bioquímico para dejar de fumar
TRIO RELAX
Para los estados de nerviosismo y tensión que padece el fumador al dejar de fumar.
Sal nº 5 Kalium phosphoricum D6
Sal nº 7 Magnesium phosphoricum D6
Sal nº 11 Silícea D6
3 comprimidos x 3 veces al día de cada sal mineral


Las Sales de Schüssler, de venta en farmacias, se pueden encontrar en frascos de 80 comprimidos (PVP aprox. 4,35€) o en forma de pomadas en tubos de 50g (PVP aprox. 9,77€). La terapia que disminuye la ansiedad del fumador.
ÌDe venta en farmacias

**Más información en
www.salesdeschussler.com
www.schusslersalts.com/es

**Comunicado de "DHU IBERICA"

Investigadores de la Univ Miguel Hernández y de Clínica Vistahermosa crean el primer simulador virtual mundial para el entrenamiento de embriólogos



En España más de 800.000 parejas son infértiles y el número de nuevos casos crece cada año. Ante las dificultades que tienen estas parejas para concebir de forma natural, muchas de ellas recurren a técnicas de reproducción asistida. Por esta razón, la investigación en este campo no se detiene. Prueba de ello es el último gran avance logrado por el Instituto Universitario de Investigación “Centro de Investigación Operativa” de la Universidad Miguel Hernández de Elche (UMH) y de la Unidad de Reproducción de la Clínica Vistahermosa de Alicante. Se trata del proyecto EmbryoTraining: el primer y único simulador a nivel mundial de microinyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), una variante más sofisticada de la Fecundación in Vitro (FIV) en la que se inyecta un único espermatozoide en el óvulo.
EmbryoTraining es un proyecto de I+D+i pionero que nace en el año 2008 con el objetivo de crear un entorno virtual para el entrenamiento de embriólogos que permitiera reducir los costes de formación, el uso de material biológico humano y las averías en los instrumentales de los laboratorios de embriología de los Centros de Reproducción Asistida. El proyecto se ha traducido -tres años después- en el simulador TEST (siglas de The Embryologist Station Training).






-Funcionamiento del simulador
El simulador está formado por una consola (TESTconsole) y una aplicación informática especializada (TESTsoftware) que permiten reproducir virtualmente el entorno de trabajo de un Laboratorio de Embriología. Así, hace las veces de un micromanipulador de laboratorio con el que se permite sostener un óvulo con una pipeta y microinyectar un espermatozoide dentro de éste con otra pipeta más delgada
“El dispositivo cuenta con dos modos de funcionamiento. El primero, el modo aprendizaje, cuenta con una serie de ayudas para el usuario, como por ejemplo, los datos de posición de las agujas, el zoom, etc. para facilitar la labor al embriólogo durante las primeras horas de formación. El segundo es el modo experto en el que no hay ningún tipo de ayuda, el usuario tiene el mismo campo de visión que si estuviera utilizando el micromanipulador y tiene que realizar la microinyección desde cero por sí mismo”, explica el Profesor Federico Botella, director del Instituto Universitario de Investigación “Centro de Investigación Operativa” de la UMH y uno de los principales responsables de la puesta en marcha de este proyecto.
Además, el simulador ha sido diseñado para que los usuarios practiquen en todos los escenarios reales. Por ello, se ha programado también para contar con diferentes tipos de ovocitos y espermatozoides que, en función de la frecuencia con que se dan en la realidad, aparecerán aleatoriamente en las prácticas.






-EmbryoTraining: un simulador, múltiples ventajas
Este pionero dispositivo se ha desarrollado para conseguir un correcto entrenamiento de los embriólogos reproduciendo el entorno de trabajo de un laboratorio de embriología. Así, los embriólogos pueden mejorar su técnica de microinyección usando este sistema virtual sin ocupar el laboratorio y sin emplear material biológico, además de conseguir una importante reducción de costes.
“El simulador supone un importante avance para los laboratorios en cuanto a los costes de aplicación de las técnicas, puesto que permite a los especialistas alcanzar la sensibilidad requerida sin la necesidad de gastar horas en el entorno de trabajo real, y sin el riesgo de averías en el micromanipulador real, ni la rotura de pipetas, y lo más importante, sin la necesidad de utilizar material biológico humano real”, explica el Dr. José Jesús López Gálvez, director de la Unidad de Reproducción de la Clínica Vistahermosa y responsable principal de la puesta en marcha de EmbryoTraining, quien tras muchos años de práctica clínica y enseñanza, detectó la necesidad de crear un entorno virtual para la formación de los embriólogos.
Además, el simulador es de fácil manejo, muy práctico y, sobre todo, portable, por lo que el usuario puede entrenarse fuera del laboratorio en su propio ordenador de sobremesa o portátil. Independientemente del lugar donde se practique, EmbryoTraining dota de experiencia al embriólogo en una mayor variedad de patologías y complicaciones factibles. Asimismo, los embriólogos “podrán repetir los ensayos de microinyecciones tantas veces como sea necesario hasta su correcto aprendizaje, visualizar los ensayos realizados con el objetivo de estudiar los fallos cometidos, facilitar al usuario una retroalimentación en su aprendizaje mediante la grabación y visualización de sus ensayos”, señala el Dr. López Gálvez.






-De necesidad a realidad
Hasta el momento, el entrenamiento de los embriólogos se ha llevado a cabo mediante la utilización de material biológico en un entorno real bajo la supervisión de un experto. La evolución actual de la tecnología ha permitido el desarrollo de entornos virtuales orientados a la creación de simuladores
“El proyecto EmbryoTraining empieza a gestarse hace varios años con la grabación y fotografía en alta definición de todos los procedimientos embriológicos y técnicas que se llevan a cabo en una unidad de reproducción con intención didáctica”, explica el Dr. López Gálvez. Su equipo ha aportado todas las imágenes necesarias, así como datos sobre la sensibilidad de los controles, etc. para que los informáticos, dirigidos por el Prof. Botella, pudieran desarrollar virtualmente el mismo proceso que se realiza en el laboratorio en la técnica ICSI con la máxima realidad posible.
Y es que si el entrenamiento es fundamental en toda tarea especializada, en Biomedicina Reproductiva, es particularmente crítico porque “la inexperiencia de los embriólogos nóveles puede conducir al desperdicio de importante material biológico”, concluye el Dr. López Gálvez.

9 de cada 10 personas mayores no beben lo suficiente



Actualmente, se estima que hay 7,5 millones de mayores de 65 años en España, lo que representa el 16% de la población total. Las personas mayores tienden a beber menos como consecuencia de distintos factores asociados a la edad. Así, según el "Estudio de Hábitos de Hidratación de la Población Española", 9 de cada 10 personas mayores de 65 años no beben lo suficiente y más de la mitad (el 55%) no lo hace hasta que tiene sed, una señal que aparece cuando ya existe cierto grado de deshidratación.
Con motivo del Día Internacional de las Personas Mayores, que se celebra el próximo 1 de octubre, los expertos del Observatorio Hidratación y Salud (OHS) quieren recordar a este colectivo -uno de los más vulnerables frente a los efectos de las deshidratación- la importancia que tiene beber lo necesario.
De hecho, la deshidratación es una de las diez primeras causas de hospitalización en las personas mayores. Si este déficit de líquidos no se trata adecuadamente se puede llegar a asociar una mortalidad del 40-70% de los casos. Además, puede llegar a provocar confusión mental, fatiga y la aparición de calambres musculares, debido a un deterioro del rendimiento por la disminución del volumen intracelular muscular.
Para evitar esta peligrosa situación para la salud, los especialistas del OHS recomiendan ingerir entre 2 y 2,5 litros diarios, agua, infusiones, refrescos, zumos, caldos, etc. "Para este grupo, es difícil llegar a ingerir dos litros diarios, ya que tienen disminuida la sensación de sed. Por eso, la variedad de bebidas y sobre todo aquellas con sabores agradables favorecen la ingesta adecuada de líquidos en personas mayores", confirma el Dr. Isidoro Ruipérez Cantera, Jefe del Servicio de Geriatría del Hospital Central de la Cruz Roja de Madrid y miembro del consejo científico del OHS.






-Beber antes de tener sed
Con la edad, el mecanismo de termorregulación se ve alterado, lo que provoca una disminución en la sensación de sed. Por eso, este colectivo es más propenso a sufrir deshidratación. A esto se le suman los problemas de movilidad, las alteraciones cognitivas que merman la capacidad de comunicación, la convivencia con otras enfermedades, o el propio miedo a la incontenencia urinaria, que hacen que los mayores beban menos de los dos litros diarios recomendados.
Este déficit hídrico puede originar problemas de estreñimiento, hipotensión, aumento de la temperatura corporal, confusión mental, dolor de cabeza e irritabilidad. Asimismo, puede provocar patologías renales, ya que hace que disminuya el volumen de orina que eliminan sus riñones, lo que produce una acumulación de sustancias de desecho que también repercute en su salud.
Además, hay que tener en cuenta que con la edad se producen cambios en la capacidad renal. Como indica el doctor Isidoro Ruipérez Cantera, "a los 75 años, la capacidad de los riñones de filtrar y eliminar sustancias de desecho es aproximadamente la mitad que a la edad de los 30. Las personas mayores pierden agua por la orina, a pesar de que ésta no elimine muchos materiales de desecho, lo que puede tener consecuencias negativas en caso de enfermedad". Por tanto, necesitarán más cantidad de líquidos para excretar la misma cantidad de urea o sodio.
Por ese motivo, desde el OHS se aconseja educar a los mayores y a sus cuidadores sobre la importancia de estar bien hidratados y estar en constante vigilancia ante cualquier signo de deshidratación. Variaciones en la orina, boca seca, fatiga, cambios en la piel, debilidad, agitación, pérdida de apetito o nauseas y vómitos pueden ser algunos indicadores. Ante la presencia de alguno de ellos, se debe acudir inmediatamente a un profesional sanitario.

Ausonia financia un proyecto de investigación sobre la metástasis en el cáncer de mama‏

En el marco de su compromiso con la mujer, Ausonia colabora desde 2008 con la Asociación Española Contra el Cáncer (aecc) en la investigación y prevención del cáncer de mama. Ahora da un paso más con la financiación de un nuevo proyecto de investigación liderado por un joven investigador, el Dr.Samuel Seoane, investigador postdoctoral del grupo del Dr. Román Perez Fernández del Centro de Investigación en Medicina Molecular y Enfermedades Crónicas (CIMS) de la Universidad de Santiago de Compostela.

El estudio “Cáncer de mama y metástasis: función del factor de transcripción Pit-1 e implicaciones terapéuticas de análogos de la vitamina D” se trata del segundo proyecto de investigación que financia Ausonia fruto de su colaboración desde hace tres años con la aecc.

La ayuda a este proyecto y a otros relacionados con la oncología se entregarán hoy en un acto organizado por la aecc y presidido por SAR la Princesa de Asturias en el Palacio de Congresos de Zaragoza.

-Un paso más en la lucha contra el cáncer de mama
El proyecto de investigación estudia las vías directas o indirectas que utiliza una proteína situada principalmente en una glándula del cerebro (la proteína Pit-1) como inductora de metástasis. “El factor de transcripción Pit-1 es una proteína que se localiza mayoritariamente en la hipófisis aunque también se encuentra en la glándula mamaria, donde provoca dos de los factores claves en el desarrollo tumoral”, explica el joven doctor gallego, quien comenta además que “el grupo ha descubierto recientemente que los niveles de Pit-1 se encuentran más elevados en tumores de mama que en la mama sana, y que existe una relación entre la mayor expresión de esta proteína y un mayor índice de metástasis”.

El estudio también evalúa nuevos tratamientos basados en la combinación de vitamina D, o sus análogos, junto con la terapia convencional para el tratamiento de esta enfermedad. Según Seoane, “la investigación supondrá un paso más contra el cáncer de mama”.


-Campaña solidaria de Ausonia y la aecc
Este proyecto de investigación se enmarca dentro de la campaña solidaria impulsada por Ausonia y la aecc hace tres años, centrada en promover y financiar la investigación en cáncer de mama, y en difundir consejos e información de utilidad para la prevención de la enfermedad. La campaña ha utilizado un pañuelo rosa como símbolo del apoyo en la lucha contra el cáncer de mama, que miles de personas se han puesto en la cabeza durante los últimos años.

La colaboración de Ausonia con la aecc se enmarca dentro del compromiso de la marca con la salud de la mujer. Por ello, y desde hace años, Ausonia colabora en distintas iniciativas, junto a la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, como el proyecto “Tu cuidado nos une”, que consolidan y generan conocimientos científicos, y que favorecen una atención integral a la mujer.

-La investigación, clave
El cáncer de mama es uno de los problemas sanitarios más importantes de nuestra sociedad al ser el tipo de cáncer más frecuente en la mujer: una de cada ocho mujeres desarrollará esta enfermedad a lo largo de su vida.

La supervivencia tras un cáncer de mama ha mejorado notablemente en los últimos 20 años, gracias a los esfuerzos realizados en investigación. Cada año disponemos de mayor información y de mejores herramientas para prevenir y tratar el cáncer de mama, lo que ha permitido que el 78% de las mujeres que padecen un cáncer de mama en España sobrevivan más de 5 años. Es por ello que la investigación en cáncer de mama es clave para lograr tratamientos eficaces que mejoren y aumenten la esperanza de vida de las mujeres que a lo largo de su vida sufrirán esta enfermedad.

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