Un grupo de trabajo de alto nivel de fabricación farmacéutica recomendó la
adopción de la tecnología de verificación de código único y autentificación SMS
móvil para todas las medicinas nacionales producidas en India. El grupo de
trabajo, convocado el año pasado por el Union Health Ministry, asumió la
investigación en tecnologías de seguimiento y localización disponibles como
parte de un esfuerzo en desarrollo por el gobierno para frenar la falsificación
de medicamentos.
El grupo de trabajo recomendó esta solución particular para el
seguimiento y localización basándose en su viabilidad y posibilidad para la
implementación en el mercado farmacéutico indio. También sugirió que la
tecnología fuese implementada en varias fases.
Nathan Sigworth, consejero delegado de PharmaSecure, el mayor proveedor
de este tipo de tecnología de autentificación móvil SMS en la India, dijo, "La
recomendación del grupo de trabajo del Union Health Ministry de códigos ID
únicos y autentificación móvil es un gran paso en la lucha contra la
fasificación de medicinas. La tecnología permite a las compañías proteger sus
marcas y a los consumidores para asegurar que la medicina consumida es real, y
no falsificada."
La recomendación del grupo de trabajo está ahora en manos del gobierno de
la India que tomará una decisión sobre si se require o no esta tecnología de
seguimiento y localización como una adición al Drug and Cosmetics Act.
En 2011, el director general de comercio extranjero de la India instaló
un requerimiento para que todos los fabricantes farmacéuticos indios imprimieran
códigos de barra en los paquetes de las principales medicinas para enero de
2013. Sigworth dijo, "Ya se ha mostrado un gran interés en la tecnología de
PharmaSecure. En los últimos tres años hemos trabajado con compañías líderes en
la India para desplegar el servicio de autentificación SMS en más de 100
millones de paquetes de fármacos para el mercado nacional."
PharmaSecure es una compañía de software y tecnología que trabaja para
mejorar la salud pública global empleando tecnología de teléfono móvil . Su
misión es ayudar a las compañías farmacéuticas a proteger sus fármacos contra
las falsificaciones y conectar a los consumidores con medicinas seguras y
mejorar la sanidad. Fundada en 2007, PharmaSecure es una compañía creciente que
ofrece servicios en Estados Unidos, Europa, India, África y Sudeste Asiático. http://www.pharmasecure.com.
“TCMs have a long cultural history, but today consumers need to be aware of the legal and health safety issues before adopting them as a treatment option,” Dr Bunce, research leader and Murdoch University Australian Research Council Future Fellow, said.
The 15 TCM samples, seized by Australian border officials, in the form of powders, tablets, capsules, flakes, and herbal teas were audited using the DNA preserved in the samples. The results are published in the journal PLoS Genetics.
“In total we found 68 different plant families in the medicines – they are complex mixtures of species,” Dr Bunce said. “Some of the TCMs contained plants of the genus Ephedra and Asarum. These plants contain chemicals that can be toxic if the wrong dosage is taken, but none of them actually listed concentrations on the packaging.”
“We also found traces from trade restricted animals that are classified as vulnerable, endangered, or critically endangered, including the Asiatic black bear and Saiga antelope.”
Until now it has been difficult to determine the biological origins of ingredients contained within TCMs because processing into pills and powders makes identification difficult.
PhD student Megan Coghlan, who is studying the application of DNA techniques in wildlife forensic applications, said the research shows that second-generation, high throughput sequencing is an efficient and cost-effective way to audit the species composition. “The approach has the ability to unravel complex mixtures of plant and animal products,” Ms Coghlan said.
Further testing of TCMs would reveal the extent of the problem and make it easier for customs officials to identify the trade of endangered species. The increasing popularity of the medicines has seen the value of the industry increase to hundreds of millions of dollars per annum.
“We found multiple samples that contained DNA from animals listed as trade-restricted according to the Convention on International Trade in Endangered Species Legislation. Put simply, these TCMs are not legal,” Ms Coghlan said.
Another concern is the mislabelling of TCMs, meaning consumers are unaware of the presence of some ingredients, including animal DNA and potential allergens such as soy or nuts.
“A product labelled as 100 per cent Saiga antelope contained considerable quantities of goat and sheep DNA,” Dr Bunce said. “Another product, Mongnan Tianbao pills, contained deer and cow DNA, the latter of which may violate some religious or cultural strictures.”
Incorrect labelling makes it difficult to enforce legislation and to prosecute cases of illegal trade. “It is hoped that this new approach to genetically audit medicinal products will bring about a new level of regulation to the area of complementary and alternative medicine,” Dr Bunce said. “Auditing TCMs would assist in prosecuting individuals who seek to profit from the illegal trade in animal products.”
The Australian Customs and Border Protection Service and the International Wildlife Trade Section (Department of Sustainability, Environment, Water, Population and Communities) supplied the seized TCM samples that were tested in this research. Dr Bunce and his team plan to expand the use of these new DNA tests to evaluate other herbal medicines.
