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17 April 2012

Giving Preventive Drug to Men at High Risk for HIV Would Be Cost-Effective, Study Shows


A once-a-day pill to help prevent HIV infection could significantly reduce the spread of AIDS, but only makes economic sense if used in select, high-risk groups, Stanford University researchers conclude in a new study.
The researchers looked at the cost-effectiveness of the combination drug tenofovir-emtricitabine, which was found in a landmark 2010 trial to reduce an individual's risk of HIV infection by 44 percent when taken daily. Patients who were particularly faithful about taking the drug reduced their risk to an even greater extent -- by 73 percent.
The results generated so much interest that the Stanford researchers decided to see if it would be cost-effective to prescribe the pill daily in large populations, a prevention technique known as pre-exposure prophylaxis, or PrEP. They created an economic model focused on men who have sex with other men, or MSM, as they account for more than half of the estimated 56,000 new infections annually in the United States, according to the Centers for Disease Control and Prevention.
"Promoting PrEP to all men who have sex with men could be prohibitively expensive," said Jessie Juusola, a PhD candidate in management science and engineering in the School of Engineering and first author of the study. "Adopting it for men who have sex with men at high risk of acquiring HIV, however, is an investment with good value that does not break the bank."
For instance, using the pill in the general MSM population would cost $495 billion over 20 years, compared to $85 billion when targeted to those at particularly high risk, the researchers found. The study was published in the April 17 issue of the Annals of Internal Medicine.
Senior author Eran Bendavid, MD, assistant professor of medicine in the School of Medicine, said the results are a departure from a previous study, which found PrEP was not cost-effective when compared with other commonly accepted prevention programs. The new Stanford study differs in a few important respects, taking into consideration the decline in transmission rates over time as more individuals take the pill. The Stanford team also assumed individuals would stop taking PrEP after 20 years, not stay on the drug for life, as the previous study had assumed.
The pill combination, marketed under the brand name Truvada, is widely used for treating HIV infection. But it wasn't until a landmark trial, published in the New England Journal of Medicine in November 2010, that individuals and their doctors began to seriously consider using the drug as a preventive therapy. The drug's maker, Foster City, Calif.-based Gilead Sciences Inc., has filed a supplemental new drug application to market it for prevention purposes.
The CDC issued interim guidelines on the drug's use in January 2011, suggesting that if practitioners prescribe it as a preventive measure, they regularly monitor patients for side effects and counsel them about adherence, condom use and other methods to reduce their risk of infection.
In developing their model, the Stanford researchers took into account the cost of the drug -- about $26 a day, or almost $10,000 a year -- as well as the expenses for physician visits, periodic monitoring of kidney function affected by the drug, and regular testing for HIV and sexually transmitted diseases.
"We're talking about giving uninfected people a drug that has some toxicities, so it's crucial to have them monitored regularly," Bendavid said, who is also an affiliate of Stanford Health Policy, which is part of the Freeman Spogli Institute for International Studies.
Without PrEP, the researchers calculated there would be more than 490,000 new infections among the MSM population in the United States in the next 20 years. If just 20 percent of these men took the pill daily, there would be nearly 63,000 fewer infections.
However, the costs are substantial. Use of the drug by 20 percent of the MSM population would cost $98 billion over 20 years; if every man in this group took PrEP for 20 years, the costs would be a staggering $495 billion.
Given these figures, the researchers looked at the option of giving PrEP only to men who are at high risk -- those who have five or more sexual partners in a year. If just 20 percent of these high-risk individuals took the drug, 41,000 new infections would be prevented over 20 years at a cost of about $16.6 billion.
At less than $50,000 per quality-adjusted life year gained (a measure of how long people live and their quality of life), that strategy represents relatively good value, according to Juusola.
"However, even though it provides good value, it is still very expensive," she said. "In the current health-care climate, PrEP's costs may become prohibitive, especially given the other competing priorities for HIV resources, such as providing treatment for infected individuals."
She said the costs could be significantly reduced if the pill is found to be effective when used intermittently, rather than on a daily basis. Current trials are examining the effectiveness of the drug when used less often.

**Published in "SCIENCE DAILY"




Siete consejos para reducir el riesgo de muerte súbita en el bebé


El síndrome de muerte súbita del lactante es uno de los aspectos que más preocupan a los padres de un recién nacido, especialmente si son primerizos. No en vano, se trata de la primera causa de deceso en niños menores de un año (o,5 casos por 1000 nacidos vivos). El bebé fallece mientras duerme por causas que no pueden determinarse, incluso después de realizarle la autopsia.
Es raro que ocurra durante el primer mes o después de los seis meses de vida, pero hay que estar especialmente atentos entre los dos y los cuatro meses, época en la que es más frecuente, sobre todo durante el invierno, según informa la Clínica Universidad de Navarra.
Para reducir el riesgo de que el bebé sufra este síndrome, la Asociación Española de Pediatría (Aeped) ha publicado una serie de consejos:
-La cuna es el lugar más seguro para dormir. El colchón debe ser firme y hay que evitar los edredones, almohadas o juguetes blandos.
-El bebé debe colocarse boca arriba para dormir por la noche y en la siesta.
-Evita abrigarlo demasiado. El exceso de ropa o el calentamiento de la habitación aumenta el riesgo.
-Cuando esté despierto y bajo la supervisión de un adulto, el bebé tiene que pasar algún tiempo boca abajo.
-La lactancia materna reduce el riesgo.
-Las futuras madres no deben fumar ni beber durante la gestación. Después del nacimiento hay que evitar que se fume cerca del bebé.
-Explica estos consejos a las personas que van a cuidar del bebé.
**Publicado en "ABC"

Pill Reduced Number of Multiple Sclerosis Lesions in Phase II Trial


 An investigational oral drug called ONO-4641 reduced the number of lesions in people with multiple sclerosis (MS), according to the results of a phase two clinical trial to be presented as Emerging Science (formerly known as Late-Breaking Science) at the American Academy of Neurology's 64th Annual Meeting in New Orleans April 21 to April 28, 2012.

For the study, 407 people between the ages of 18 and 55 with relapsing-remitting MS were randomly given placebo, 0.05 mg, 0.10 mg, or 0.15 mg of ONO-4641 once per day for 26 weeks. People were included in the study if they had two or more relapses in the two years prior to the study, one or more relapses within the year prior to the study or one or more new MS-related brain lesions, also known as Gd-enhancing lesions, detected on MRI within three months prior to the study. Brain scans were performed every four weeks from 10 to 26 weeks.
At the end of the study, people taking 0.05, 0.10, or 0.15 mg of ONO-4641 had 82 percent, 92 percent and 77 percent fewer Gd-enhancing brain lesions, respectively, compared to placebo.
Adverse events appeared to be dose related and included cardiovascular events, such as a slower heartbeat, blood pressure changes, and an AV block, which is the impairment of the conduction between the atria and ventricles of the heart. Other adverse events included liver enzyme elevations. In addition, grade four lymphopenia, which is an abnormally low level of lymphocytes in the blood, occurred in four percent of people receiving the 0.15 mg dose of ONO-4641 and in one percent of those receiving the 0.10 mg dose.
"In light of recent issues in the oral MS drug market, this is welcome news," said study author Timothy Vollmer, MD, of the University of Colorado in Denver and a Fellow with the American Academy of Neurology.,

**Published in "SCIENCE DAILY"

Un suplemento nutritivo actúa contra las células de cáncer pancreático


El suplemento alimenticio ácido gamma linolénico o GLA, puede inhibir el crecimiento de un subconjunto de células de cáncer pancreático y promover selectivamente la muerte celular, según un estudio de la Clínica Mayo.
Uno de los puntos más demoledores del cáncer pancreático es la escasez de medicamentos capaces de detener al tumor, según  la doctora Ruth Lupu, quien ha presentado los resultados del estudio durante la reunión anual de la Asociación Americana para Investigación sobre el Cáncer.
Así, el equipo de investigación comprobó, en primer lugar, el GLA contra una variedad de líneas celulares de cáncer pancreático, y descubrió que era eficaz solamente contra un subtipo mediante la expresión de un gen para la sintasa de ácidos grasos.
Según destacan los investigadores, el descubrimiento es importante porque comprobaron que el GLA funcionaba selectivamente y tenía un objetivo específico dentro de las células.
Durante la comprobación del GLA en las células con altos niveles de sintasa de ácidos grasos, los científicos descubrieron que el GLA inhibía alrededor de 85 por ciento del crecimiento celular, mientras que el efecto ejercido solo por la gemcitabina, que es la quimioterapia estándar para el cáncer de páncreas,  era escaso sobre la inhibición celular. Al combinar el GLA con la gemcitabina, el crecimiento celular se inhibió completamente.
De esta manera, el equipo investigó la combinación en modelos que reproducían el cáncer pancreático humano y descubrió que el GLA combinado con la gemcitabina inhibía significativamente el crecimiento tumoral. El funcionamiento de ambos tratamientos fue sincrónico, y se logró inhibir el crecimiento celular de forma significativamente mayor, además de que aumentó la incidencia de muerte de las células del carcinoma pancreático, ha señalado Lupu.
"No sabemos por qué la combinación de ambos funciona mejor, aunque se sabe que muchos otros fármacos operan mejor en conjunto", ha afirmado esta experta, quien ha advertido de que ni las personas enfermas, ni las sanas deben apresurarse a consumir el GLA. Tampoco alterar su régimen de quimioterapia sin antes consultar con el oncólogo.
La siguiente etapa de la investigación del grupo será el desarrollo de un ensayo clínico de fase I para probar la combinación del GLA y la gemcitabina en seres humanos. También comprobará el GLA en combinación con otros fármacos quimioterapéuticos actualmente en uso para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Dado que la resistencia a la gemcitabina y a otros fármacos quimioterapéuticos puede ser un problema en el tratamiento, se espera que el GLA funcione en combinación con otras quimioterapias para ofrecer a los pacientes una amplia gama de oportunidades de tratamiento, ha señalado.
**AGENCIA EUROPA PRESS

Nieves Martell a EL MEDICO: " La hipertensión arterial es el niño pobre de la investigación española"



Según datos del estudio ENRICA (Estudio de Nutrición y Riesgo Cardiovascular en España), más de 15 millones de españoles padecen hipertensión arterial, un importante factor de riesgo cardiovascular que puede originar un infarto o un ictus si no está debidamente controlado. De hecho, apenas un 20 por ciento de nuestra población hipertensa mantiene controladas sus cifras de presión arterial por debajo de 140/90 mmHg. Se trata de un porcentaje todavía demasiado bajo, a pesar de los esfuerzos que se están haciendo desde el ámbito asistencial. Así lo cree la doctora Nieves Martell, presidenta de la Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA), quien lleva poco más de un año al frente de la sociedad científica.
¿Qué balance hace de su mandato al frente de la sociedad científica?
En primer lugar, hemos logrado una buena coordinación con las diferentes sociedades autonómicas que conforman la SEH-LELHA, mediante la firma de sendos acuerdos en favor del trabajo conjunto y organizado. Tenemos que aprovechar al máximo los recursos con los que contamos por el contexto de crisis en el que nos encontramos. Por esta razón, se intentará implicar al mayor número posible de socios en cada nuevo proyecto que se inicie. En el ámbito internacional, acabamos de firmar un convenio de colaboración con la Sociedad Argentina de Hipertensión Arterial (SAHA) y, de momento, estamos empezando a implicarnos en algunos proyectos docentes. Esta iniciativa se enmarca dentro de un plan más ambicioso que pretende la coordinación de la SEH-LELHA con los profesionales hispanohablantes del continente americano, después de que en Europa ya contemos con unas excelentes relaciones. También hemos puesto en marcha un importante proyecto docente nacional que se denomina "Pegaso". En una primera fase, casi 400 médicos de la SEH-LELHA participaron en el diseño de este curso on line, que acaba de empezar a impartirse. Esperamos conseguir muy buenos resultados con esta original iniciativa, que no aborda casos clínicos concretos, sino diferentes situaciones que pueden darse en la práctica clínica diaria, todas ellas perfectamente referenciadas y explicadas. Por último, la SEH-LELHA se ha implicado en el proyecto "Conductor Responsable", de Mapfre. Con esta acción queremos que todos nuestros médicos tengan claros determinados conceptos relacionados con la seguridad vial. Así, a un paciente con la presión arterial excesivamente elevada se le debe recomendar que no conduzca hasta que no tenga sus cifras controladas. Lo mismo debe hacerse en aquellos pacientes que acaban de iniciar un tratamiento para la diabetes, pues hay riesgo de hipoglucemia.
¿Qué proyectos hay previstos a corto y largo plazo?
Uno de los proyectos más importantes de la actual junta directiva tiene que ver con la dinamización y potenciación de los grupos de trabajo que operan en el seno de la SEH-LELHA, pues son los que sustentan la actividad investigadora de la sociedad científica. Igualmente, se quieren crear entre 6 y 10 grupos nuevos. En la actualidad, las temáticas de los grupos van desde el cumplimiento terapéutico –uno de los más antiguos- hasta la hipertensión refractaria o resistente –creado hace apenas un año-, pasando por la inercia, la diabetes o el ictus.
¿Qué demandas se hacen desde esta Sociedad Científica a la Administración?
Creemos que la Administración debería liderar una campaña nacional que promueva el consumo moderado de sal, la dieta y el ejercicio físico, en colaboración con la SEH-LELHA y el resto de sociedades científicas implicadas en el abordaje de la hipertensión arterial. No entendemos por qué no se ha hecho todavía. En breve intentaremos reunirnos con el nuevo equipo ministerial, liderado por Ana Mato, para intentar llevar a cabo alguna actividad concreta a nivel poblacional, que es lo que más nos preocupa a los profesionales. Elaboraremos un plan más concreto y se lo ofreceremos. Es importante concienciar a la población para favorecer el diagnóstico precoz de este importante factor de riesgo cardiovascular y reducir así las elevadas cifras de morbimortalidad derivadas de su todavía escaso control.
¿Qué tipo de carencias percibe en el ámbito de la hipertensión arterial?
Parece que queda más lucido investigar el cáncer o el sida, de tal manera que la hipertensión arterial suele ser el niño pobre. Nos cuesta mucho trabajo conseguir financiación para las investigaciones de nuestros grupos de trabajo. Priman las enfermedades menos vulgares.
¿Hay carencias también en el ámbito asistencial?
En España hay suficientes unidades hospitalarias de hipertensión arterial, a las que llegan únicamente los pacientes más complejos. Una vez se normalizan y controlan sus cifras, estos son devueltos al primer nivel asistencial.
¿Cuáles son los temas de actualidad en el abordaje de la hipertensión arterial?
Uno de los aspectos que más quebraderos de cabeza nos causa a los médicos especializados en esta enfermedad tiene que ver con el abordaje de la hipertensión arterial refractaria o resistente, que es aquella que persiste por encima de los niveles de presión aceptables a pesar del tratamiento con dosis plenas de tres o más grupos de medicamentos hipotensores. Según datos de la SEH-LEHLA, en torno al 10 por ciento de la población hipertensa española podría englobarse dentro de ese grupo –algo más de un millón y medio de personas-. En el 99 por ciento de los casos se logra controlar los niveles de presión arterial con cuatro o cinco fármacos, y sólo un 1 por ciento tiene que recurrir a técnicas invasivas, como la ablación por radiofrecuencia de los nervios de la arteria renal. Se trata de una técnica relativamente nueva que está dando buenos resultados. En dos años de seguimiento no ha habido ningún problema. También hay controversias en torno a las guías de hipertensión arterial actualmente disponibles: ¿se necesitan más o basta con actualizar las ya existentes? ¿hay que contar con una única guía para todos los profesionales que nos dedicamos a esto? Por encima de todo esto, es muy importante que las referencias al manejo del paciente hipertenso estén bien claras. Hay alguna variabilidad entre unas guías y otras, pero no es extrema, ya que todas dicen prácticamente lo mismo. Las diferencias más significativas están en las tablas que se utilizan para clasificar a los pacientes, pero el concepto general es bastante similar. Otro tema candente es la utilización o no de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II). Tienen a su favor la consecución de una mayor adherencia por parte de los pacientes, ya que presentan menos efectos secundarios que otros medicamentos para el mismo fin, y este aspecto es precisamente uno de los más importantes a tener en cuenta en el abordaje de la hipertensión arterial. Es un valor añadido para el profesional. Opino que todo tiene su sitio y, por tanto, no sobra ningún fármaco. De hecho, se necesitan familias nuevas para poder abordar muchos casos de hipertensión arterial refractaria que están sin solucionar.
¿Además de los refractarios, existe algún otro grupo de pacientes cuyo abordaje preocupe a los profesionales?
El paciente hipertenso diabético también tiene una gran importancia, ya que presenta un perfil especialmente delicado a la hora de combinar fármacos antihipertensivos y antidiabéticos. Hoy en día disponemos de un amplio espectro de fármacos nuevos dentro del segundo grupo, por lo que es importante conocer bien sus indicaciones e interacciones. No nos olvidemos de que el 80 por ciento de los pacientes hipertensos son también diabéticos. También están muy de actualidad los nuevos anticoagulantes, fundamentales para muchos pacientes hipertensos que evolucionan hacia fibrilación auricular y que, por tanto, tienen que completar su tratamiento con dichos fármacos. Son pacientes más complejos, pero relativamente habituales. Por último, es importante tener en cuenta a los pacientes oncológicos, que suelen tener la presión arterial alta fundamentalmente como consecuencia de los tratamientos que se utilizan en el abordaje de su enfermedad. Esta circunstancia es cada vez más frecuente.
¿Cuál es el momento idóneo para prescribir el tratamiento antihipertensivo?
El diagnóstico precoz de la hipertensión arterial y la consiguiente implementación del tratamiento evitaría el progresivo deterioro de las arterias, que es lo que impide a los fármacos antihipertensivos hacer bien su trabajo en los pacientes refractarios. Sin embargo, ni la Administración ni los propios pacientes entienden muy bien la prescripción de este tipo de tratamiento en personas jóvenes diagnosticadas de hipertensión que todavía cuentan con unos niveles de presión no demasiado elevados. Hay que concienciarles a ambos de la importancia de esta estrategia.
¿Cuáles son las claves de futuro en el abordaje de la HTA?
En general, la investigación en torno a la hipertensión arterial se viene centrando en aspectos meramente conceptuales, lo que está permitiendo la identificación y ajuste de subgrupos de pacientes con el objetivo de acercar los tratamientos a las necesidades y peculiaridades de cada persona. Así, en función del equilibrio hemodinámico de cada paciente, el profesional ataca aquellos indicadores que estén más alterados (volumen, vasoconstricción, etc.). Además, se están llevando a cabo numerosas y prometedoras investigaciones básicas sobre la génesis de la enfermedad. Todo esto es difícil de comunicar a la población general, pero podría tener sus aplicaciones prácticas más pronto de lo que se pueda pensar.
**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO"

El Dr Genís Carrasco elabora un Diccionario de la Crisis de la Sanidad


Betadine®: 50 años en España


 

MEDA aprovechó su presencia en Infarma Madrid 2012 para brindar con todos los farmacéuticos que se acercaron a su stand y compartir con ellos la celebración del 50 aniversario en España del lanzamiento del primer envase con la marca Betadine®. Una celebración que, además, estuvo acompañada del lanzamiento de un nuevo envase de Betadine® Solución dérmica.
Fue en el año 1962 cuando se lanzó al mercado español el primer envase con la marca Betadine®. Se trataba de Betadine® Solución dérmica 500 mL, y fue el precursor de un amplio abanico de presentaciones destinado a crear una alta gama en antisepsia. Ahora, transcurridos 50 años, MEDA ha decidido celebrar la longevidad de su marca con el lanzamiento de Betadine® Solución dérmica 50 mL en un nuevo envase, en caja y con prospecto, adaptándose así a la normativa actual en la que se incluye la denominación del medicamento en formato Braille.
El nuevo envase de Betadine® Solución dérmica 50 mL ofrece las siguientes ventajas:
● Mayor protección
● Mejor almacenaje, tanto para el mayorista como para la farmacia
● Mayor información para el consumidor (prospecto)
● Mayor diferenciación frente a copias con envases similares
betadineEsta novedad cuenta con el apoyo de una importante campaña publicitaria, tanto en el ámbito profesional como del consumidor final (nueva página web y Facebook).
MEDA sigue innovando y manteniendo su liderazgo en el campo de la antisepsia, tanto en el ámbito hospitalario como en el hogar, conservando intactos sus niveles de eficacia y garantía durante estos 50 años.

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