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10 June 2012

EL ABORDAJE MULTIDISCIPLINAR DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL ES CLAVE PARA QUE EL PACIENTE RECIBA UNA ATENCIÓN PERSONALIZADA Y DE CALIDAD



Pacientes de la Asociación de Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa de  Cataluña (ACCU Cataluña) y especialistas de la Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) del Hospital Universitari Clínic de Barcelona se han reunido en Barcelona con el objetivo de aunar esfuerzos y avanzar juntos hacia la medicina personalizada, con el apoyo de la Federación Europea de Asociaciones de Crohn y Colitis Ulcerosa (EFCCA) y Abbott. Uno de los principales objetivos marcados en el encuentro ha sido el de recalcar la importancia de la comunicación entre médico y paciente para un mejor abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal.
Profesionales sanitarios del Hospital Clínic han abordado los avances sobre la patología desde distintas áreas temáticas, tales como: la atención médica en una Unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y las ventajas del conocimiento multidisciplinar, las causas de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa o las nuevas técnicas de diagnóstico (resonancia o colonoscopia) y los avances terapéuticos; otros temas de interés tratados durante el encuentro se han basado en la terapia con células madre, el riesgo de cáncer en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal y la prevención de los efectos adversos (principalmente el riesgo de padecer infecciones), entre otros.

Avanzando juntos hacia la medicina personalizada
En esta reunión, bajo el lema “Avanzando juntos hacia la medicina personalizada” que se ha celebrado en el Hotel Fira Palace, se ha puesto de relieve la importancia de concentrar la atención de los pacientes en Unidades de Enfermedad Inflamatoria Intestinal altamente especializadas, como la del Hospital Clínic, que contribuyen de forma decisiva al conocimiento y el progreso de esta patología gracias a la participación de cada una de las áreas que interfieren en este tipo de unidades multidisciplinares. Mediante la puesta en marcha de estas unidades, se ha logrado una estrecha colaboración entre médicos y pacientes, cuya comunicación es indispensable y ayuda a tener un mayor grado de confianza con el fin de aplicar los mejores tratamientos personalizados para un mejor control de la enfermedad.
Durante su intervención, el doctor Julián Panés, del Servicio de Gastroenterología del Hospital Clínic de Barcelona, ha explicado que, “en los últimos años, la unidad de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) de nuestro hospital ha contribuido a desarrollar e implementar la utilización de la resonancia magnética para evaluar la actividad de la enfermedad de Crohn y detectar precozmente posibles complicaciones asociadas a la enfermedad”. Según el doctor, “esto comporta para el paciente, no solo una mayor comodidad al evitar la colonoscopia, sino también un mejor diagnóstico, ya que la resonancia es superior a la colonoscopia a la hora de detectar las complicaciones”. Y, ha añadido, “por tanto, debemos demostrar, primero, cuál es la situación del paciente, si los síntomas corresponden o no a la actividad de la enfermedad y, a partir de ese momento, establecer un plan de tratamiento personalizado para cada paciente”.
En su intervención como presidente de la Asociación de Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa de Cataluña, ACCU Cataluña, Manel Rivero ha recalcado que, “después del diagnóstico, el paciente se encuentra en una situación de desinformación y de desánimo en la que necesita saber y, que otros enfermos diagnosticados con anterioridad, le faciliten información y apoyo, lo que complementa la ayuda de los facultativos”. Antes de finalizar su charla, Rivero ha querido destacar el papel fundamental de las Unidades de EII aclarando que, “los profesionales que las componen están implicados totalmente en el estudio y tratamiento de las EII y nosotros, como pacientes, sabemos que podemos acudir a ellos en cualquier momento”. Sus últimas palabras se han centrado en que, “la mayoría de hospitales de nuestro país carecen de los equipos especializados, y este es nuestro gran objetivo: crear y potenciar las unidades de atención al paciente de EII”.

La necesidad de un abordaje multidisciplinar de la EII
En relación a la ponencia sobre la atención médica en una Unidad de EII a través del abordaje multidisciplinar, el doctor Panés asegura que, “el abordaje de la EII, tanto de la enfermedad de Crohn como de la colitis ulcerosa, hace necesaria la contribución y la colaboración entre distintas áreas de conocimiento”. El gastroenterólogo solo representa una parte, pero le acompañan con igual importancia el endoscopista, el radiólogo que elabora un mapa exacto de la situación de las lesiones y de las complicaciones y el patólogo que examina las biopsias. Por tanto, concluye el doctor, “únicamente a través de la combinación de las distintas áreas de conocimiento, podemos ofrecer a nuestros pacientes una atención clínica de excelencia, garantizar una atención personalizada y muy cualificada así como asistencia de calidad”.
“Se calcula que, en Cataluña, somos unos 12.500 pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal” afirma Rivero, y explica que, “por ello, necesitamos que los diagnósticos sean más precisos y que no se pase al paciente por los diferentes departamentos médicos para evitar el retraso en el diagnóstico en detrimento de nuestra calidad de vida”.

Acción Psoriasis descubre el verdadero impacto de la psoriasis en Oviedo


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 Acción Psoriasis, asociación estatal de pacientes y familiares de psoriasis y artritis psoriásica, con la colaboración de Abbott y el apoyo de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), ha mostrado a lo largo de esta semana qué es la psoriasis y su impacto sobre los pacientes a través de una exposición de cuatro maniquíes que reproducen las lesiones que provoca la enfermedad. Esta iniciativa de concienciación social tiene por objetivo informar de forma directa a los afectados y a la población general.

Como colofón a la muestra, hoy se ha celebrado un acto institucional al que han acudido Dª Belén Fernández Acevedo, Concejala de Servicios Sociales, Festejos y SOF del Ayuntamiento de Oviedo; el Dr. José Carlos Moreno, Presidente de la AEDVel Dr. José Sánchez del Río, Presidente del Comité Organizador del Congreso Nacional de la AEDV y Juana María del Molino, Presidenta de Acción Psoriasis.

Los maniquíes, que han permanecido expuestos en el Centro Comercial Modoo desde el pasado 4 de junio gracias a la colaboración desinteresada de este último, representan la historia real de cuatro pacientes protagonistas del documental En Primer Planoproducido por Acción Psoriasis en 2010. Este documental es el eje central de una iniciativa en la que varios pacientes relatan en primera persona cómo es su vida cotidiana y revelan cómo han conseguido vencer psicológicamente a una enfermedad que les ha afectado durante gran parte de sus vidas. Los maniquíes, junto con un stand informativo sobre la psoriasis, permanecerán en el centro comercial hasta mañana.

Acción Psoriasis, con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas que padecen psoriasis, ha llevado a cabo esta exposición para concienciar sobre una patología que afecta a un 1,4% de los españoles, es decir, a unas 650.000 personas (unos 15.140 asturianos y sobre 3.150 ovetenses).

Estos maniquíes son una forma simbólica de transmitir cómo afecta tanto física como psicológicamente la psoriasis a un paciente. Gracias a colaboraciones como la del Centro Comercial Modoo, que nos permiten llevar a cabo iniciativas como esta, luchamos contra la desinformación que existe sobre la psoriasis y ayudamos a los pacientes. Además, intentamos transmitir a los afectados que no están solos, que hay esperanza y que podemos ayudarles”, comenta Juana María del Molino, presidenta de Acción Psoriasis.

La psoriasis es una enfermedad autoinmune crónica que causa lesiones en la piel y por debajo de ella, y que además afecta emocionalmente a algunos pacientes a causa del rechazo social y laboral que puede ocasionar. Los afectados más graves tienen serias dificultades para hacer una vida normal y, en ocasiones, tienen problemas para acceder a puestos de trabajo que se realizan de cara al público. Entre un 6% y un 40% de los pacientes con psoriasis desarrollan artritis psoriásica, complicación que añade dolor e inflamación de las articulaciones. Otras patologías que también pueden asociarse con la psoriasis son depresión, problemas cardiovasculares y el síndrome metabólico.

Los dermatólogos españoles apoyamos este tipo de iniciativas que ayudan a aumentar el conocimiento de enfermedades que afectan a la piel como es el caso de la psoriasis. Es importante que todos seamos conscientes del impacto global de la psoriasis sobre la salud y la calidad de vida”, explica el Dr. José Carlos Moreno, presidente de la AEDV.

Este acto se enmarca dentro de la iniciativa En Primer Plano, que forma parte  del proyecto internacional de la Federación Internacional de Asociaciones de Pacientes de Psoriasis (IFPA) denominado Under The Spotlight y que fue realizado por Acción Psoriasis con el apoyo de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV), y con la colaboración de Abbott. El documental completo y el resto de historias pueden visualilzarse en la página webwww.enprimerplano.org/espana.

 **Pie de foto de la mesa de izquierda a derecha:
Carmen Ana, paciente de psoriasis y miembro de Acción Psoriasis;  Francisco Lambea, gerente del Centro Comercial Modoo; Dª Belén Fernández Acevedo, Concejala de Servicios Sociales, Festejos y SOF del Ayuntamiento de Oviedo; Juana María del Molino, Presidenta de Acción Psoriasis; Dr. José Carlos Moreno, Presidente de la AEDV; Dr. José Sánchez del Río, Presidente del Comité Organizador del Congreso nacional de la AEDV; Dr. José Sánchez del Rio, Coordinador Congreso; Esther García, paciente de psoriasis y miembro de Acción Psoriasis.

Novartis, Empresa Reina de los Juegos Interempresas 2012

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Ayer por la tarde se celebraba el acto de clausura de los JuegosInterempresas 2012 en la sede del INEFC en Barcelona. El evento fue presidido por el secretario general de deporte de la Generalitat, Sr. Ivan Tibau, y dirigido por el periodista de TV3, Víctor Patsi

En la edición de 2012, Novartis ha participado en los Juegos Interempresas por quinto año consecutivo. Se trata de una olimpiada empresarial solidaria que tiene el objetivo de promover el trabajo en equipo y la solidaridad entre las empresas con actividad en Cataluña, utilizando el deporte como vía de comunicación y cohesión.

Este año, los Juegos Interempresas se han disputado durante 4 semanas en 22 modalidades deportivas y 11 sedes, con un total de 33 empresas y 1.786 participantes.

Además, los Juegos Interempresas han sido concebidos desde su inicio con espíritu solidario, uno de los valores identificativos de este evento. Por ello, en cada edición, se seleccionan los proyectos a los que se destinarán los beneficios de esta competición. En 2012, las organizaciones elegidas han sido Adama, Sonrisas de Bombay y Fundación Theodora que han recibido tres cheques por un valor de 4.402€, 4.635€ y 4.463€, respectivamente.

232 colaboradores del Grupo Novartis en España de los centros de Barcelona, Barberà del Vallès, Les Franqueses del VallèsPalafolls y El Masnou han participado en 18 modalidades diferentes: ajedrez, fitness & rythmaquatlón, baloncesto, bowling, BTT, carrera en ruta, cros, fútbol 7, fútbol sala, gincanaacuática, gincana urbana, karts, pádel, paintballpitch&putt, raid natura, y voley playa, alzando a Novartis al primer puesto de la clasificación por puntos y por tanto, proclamando a la Compañía como reina de los Juegos Interempresas 2012, con 141 puntos, seguida de Everis con 77.

Además, gracias a las puntuaciones obtenidas por los 43 medallistas de Novartis, la Compañía se ha alzado también como Empresa Reina de BTT, Empresa Reina de Carrera en Ruta, Empresa Reina de Gimcana Urbana, Empresa Reina de Paintball y Empresa Reina de Raid Natura. 

“Esta iniciativa es cada vez mejor acogida por nuestros colaboradores. El trabajo en equipo, el deporte como estilo de vida saludable y el destino solidario de los fondos recaudados, ha hecho que nuestros colaboradores participaran un año más con mucha ilusión y además este año con un resultado que no podía ser más positivo. Como empresa comprometida con la responsabilidad social y con las personas más desfavorecidas de nuestra sociedad, los Juegos Interempresas nos han dado la oportunidad una vez más de demostrar nuestro compromiso y contribuir junto a otras empresas por una buena causa” explica Montserrat Tarrés, Directora de Comunicación Corporativa de Novartis. 

El acto de clausura finalizó con la entrega de medallas a todos los equipos ganadores. 

El Dr. J. Enrique Domínguez Muñoz, nuevo Presidente de la Fundación Española del Aparato Digestivo (FEAD)


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Durante el LXXI Congreso Nacional de la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD) en el marco de la VII Semana de las Enfermedades Digestivas (SED 2012), que acaba de clausurarse en Bilbao, se ha renovado también el Patronato de la Fundación Española del Aparato Digestivo (FEAD), nombrándose nuevo Presidente al doctor J. Enrique Domínguez Muñoz, Jefe de Servicio de Aparato Digestivo del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela y Presidente de la SEPD durante los últimos 4 años, que releva adoctor Manuel Valenzuela Barranco, después de cuatro años en el cargo también.

Objetivos del nuevo Presidente de la FEAD
Durante los próximos dos años el Dr. Domínguez Muñoz continuará la importante labor desarrollada por el Dr. Valenzuela al frente de la FEAD. “Nuestra intención es profundizar en las líneas de trabajo que ya están en marcha, como el Programa Saludigestivo o la organización del Día Mundial de la Salud Digestiva, a la vez que diseñaremos un nuevo plan estratégico con el objetivo de situar a la FEAD como líder y referente en la formación, información y promoción de la salud digestiva de la población general”, explica el doctor Domínguez Muñoz. Por otra parte, “la FEAD mantendrá y potenciará las líneas de colaboración con la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD) en materia de promoción de la investigación en enfermedades digestivas y el desarrollo profesional continuado de los especialistas en aparato digestivo de nuestro país”, matiza el nuevo Presidente de la FEAD.

Composición del nuevo Patronato
Presidente: Dr. J. Enrique Domínguez Muñoz.
Vicepresidente: Dr. Miguel Muñoz Navas.
Secretario: Dr. Federico Argüelles Arias.
Tesorero: Dr. José Luis Calleja Panero.

Fin a cuatro años de legislatura
En el año 2008, la entonces Fundación Española de Enfermedades Digestivas cambió su denominación por la actual de Fundación Española del Aparato Digestivo (FEAD). En ese momento no se producía solo un cambio de nombre, sino un cambio de orientación. Durante estos últimos cuatro años, en los que el Dr. Manuel Valenzuela Barranco ha presidido la Fundación, la FEAD ha adquirido un papel protagonista en la sociedad española como promotor de la salud digestiva de la población.

La FEAD responde a la necesidad que tiene la población general de recibir información sobre el conocimiento científico especializado, con el fin de mejorar su calidad  de vida. “En este momento, en que el conocimiento ha abandonado los estrechos límites de las aulas universitarias, los libros especializados o los congresos científicos y se difunde sin cauce a través de internet y sus redes sociales, se hace necesaria la voz autorizada de los especialistas para aportar información veraz, científica, contrastada y útil. Difundir el conocimiento de un modo asequible, pero conservando todo su rigor científico”, explica el doctor Valenzuela.

En esta última legislatura, la FEAD ha configurado una nueva organización profesionalizada en la que participan muchos y prestigiosos especialistas. “Hemos diseñado una página web (www.saludigestivo.es) dirigida a población general en la que se informa de todas las novedades de la especialidad y se dan consejos para mantener la salud digestiva, con herramientas diseñadas ex profeso, como la pirámide de la salud digestiva. Hemos diseñado folletos explicativos de las enfermedades y técnicas de exploración del Aparato Digestivo y desarrollamos actividades de difusión mediática entre las que quiero destacar el Día Mundial de la Salud Digestiva, en colaboración con la Organización Mundial de Gastroenterología. Entre otras muchas actividades fundacionales que han situado a la Fundación Española del Aparato Digestivo en una posición de referencia”, concluye el doctor Manuel Valenzuela, Presidente saliente de la FEAD.

EXPERTOS SUBRAYAN QUE EL IMPLANTE PERCUTÁNEO DE VÁLVULAS AÓRTICAS DEBE APLICARSE, A DIA DE HOY, SÓLO A PACIENTES CON RIESGO ALTO PARA LA CIRUGÍA CONVENCIONAL



El XXI Congreso de la Sociedad Española de Cirugía Torácica-Cardiovascular, que se celebrará en Sevilla entre el 13 y el 16 de junio, acogerá una mesa redonda sobre el impacto de esta nueva técnica, así como diferentes comunicaciones con estudios realizados en hospitales españoles que acreditan los resultados positivos a corto plazo de estas técnica en pacientes de alto riesgo excluidos de la cirugía tradicional.

El Congreso acogerá además la presentación del primer Registro Español de TAVI, en el que han participado todos los hospitales españoles que practican esta técnica.
co” con esta técnica, piden cautela y prudencia “hasta que se midan sus resultados a medio y largo plazo”, y subrayan que, hoy por hoy, las intervenciones TAVI sólo están indicadas en pacientes con riesgo prohibitivo (muy alto) e cirugía convencional.

Dicho de otra forma, para la inmensa mayoría de los casos,  el tratamiento debe ser el de la cirugía convencional, cuyos resultados son muy buenos y han mejorado notablemente en los últimos años, disminuyéndose la mortalidad hasta el 5%. Por el momento, la extensión del TAVI a otros casos menos graves que los que se aplica en la actualidad no resulta procedente. De cara al futuro, un uso más amplio de esta técnica no puede ni descartarse ni asegurarse, hasta que no haya estudios de larga duración que otorguen fiabilidad a los resultados obtenidos hasta la fecha.

Ese es uno de los mensajes que la Sociedad Española de Cirugía Torácica-Cardiovascular tratará de trasladar a la opinión pública durante su XXI Congreso científico, que reunirá en Sevilla a más de 200 especialistas la próxima semana, entre el 13 y el 16 de junio. Un mensaje que se produce como respuesta a las peticiones cada vez más frecuentes que llegan a los servicios de cirugía cardiovascular de los hospitales españoles de familiares de pacientes demandando esta técnica, movidos por las informaciones que han visto en los medios de comunicación y en Internet, y con la convicción errónea de que es una técnica más segura y mejor para todos los pacientes.

“Las evidencias científicas que tenemos hasta ahora nos dicen, en primer lugar, que la cirugía convencional funciona, y es la más apropiada para la mayoría de los casos; y, en segundo término, que el TAVI es una alternativa idónea para casos muy graves, donde la cirugía tradicional no puede aplicarse, con resultados que en los estudios de corta duración que se han realizado se revelan como muy positivos”, afirma el presidente del Comité Organizador del 31 Congreso de la SECTCV, el doctor José Miguel Borrego Domínguez, Jefe de Cirugía Cardiaca del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, .

Los expertos señalan además que el TAVI es una técnica cuyo coste-eficiencia tendrá que ser evaluada en caso de que los resultados sanitarios acaban mostrándose óptimos y aconsejen su aplicación en más pacientes. “No sabemos lo que podrá pasar dentro de unos años, pero lo que hoy tenemos son resultados de estudios de pocos años y centrados en pacientes de alto riesgo, donde se ha comprobado que es la mejor opción porque el éxito de la técnica es cercano al 90%”, indica el doctor Borrego.

Precisamente, y además de una mesa redonda para debatir sobre el impacto de esta técnica en la cirugía de la válvula aórtica, el XXI Congreso de la SECTCV de Sevilla acogerá dos comunicaciones sobre implante de prótesis aórticas por vía transapical (zona del costado) en pacientes de alto riesgo, que coinciden en su seguridad y eficacia para pacientes excluidos de la cirugía convencional. Uno de estos estudios, realizado sobre una muestra de 107 pacientes en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid, pone de manifiesto que la prótesis se implantó con éxito en los 107 pacientes, aunque cuatro precisaron conversión a circulación extracorpórea por dislocación precoz. La mortalidad hospitalaria fue del 12% y la supervivencia a 36 meses del 78%, “unos buenos resultados que hacen de la vía transapical una alternativa adecuada para los pacientes excluidos de cirugía convencional”, concluyen los autores de este estudio.  El Congreso acogerá también la presentación del Primer Registro Español de TAVI, en el que han participado los hospitales españoles que practican esta técnica.

Mylan lanza la versión genérica de Epivir comprimidos recubiertos, en Reino Unido e Italia


Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) ha anunciado hoy que sus filiales en el Reino Unido e Italia han lanzado Lamivudine Comprimidos Recubiertos, 150 mg y 300mg. Se trata de la versión genérica de Epivir® Comprimidos, comercializado por GlaxoSmithKine, un producto indicado como parte de una terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de niños y adultos infectados por el virus VIH. Es el primer tratamiento genérico para el VIH que Mylan distribuye en Europa.
La directora ejecutiva y CEO de Mylan, Heather Bresch, comentó: “Como uno de los líderes mundiales en el desarrollo de antirretrovirales a precios asequibles, Mylan tiene una larga historia de contribuciones a la lucha contra el VIH/SIDA en los países en vías de desarrollo. Nos emociona la idea de traer a los mercados europeos toda nuestra pasión y experiencia en este campo tan importante, a través del lanzamiento de Lamivudine. Ello nos permitirá seguir cumpliendo con nuestro compromiso de proveer de medicamentos asequibles y de alta calidad a los pacientes de todo el mundo.”
Las ventas de Lamivudine Comprimidos alcanzaron los 3,4 millones de euros (2,6 millones de libras esterlinas) en el Reino Unido y hasta 12,5 millones en Italia durante un período de 12 meses que concluyó el 31 de Marzo de 2012, según IMS Health.

Un estudio de Fase III de Novartis muestra que el 62% de los pacientes con la forma más severa de artritis infantil están libres de síntomas con el tratamiento con ACZ885


Novartis ha presentado nuevos datos procedentes de dos estudios con ACZ885 (canakinumab); un estudio fundamental de Fase III realizado en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA), y un estudio de Fase II realizado en pacientes con síndrome periódico asociado al receptor del factor de necrosis tumoral –TNF- (TRAPS). SJIA y TRAPS son enfermedades autoinflamatorias consideradas raras, que habitualmente se inician durante la infancia4-6.

Ambos estudios alcanzaron sus objetivos principales criterios y los resultados se han presentado durante el congreso anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR 2012) que tiene lugar en Berlín, Alemania1-4.

En el estudio de Fase III, el 62% de los pacientes con SJIA tratados con ACZ885 presentaban una situación de enfermedad inactiva al finalizar el periodo controlado con placebo. Por el contrario, los pacientes que recibieron tratamiento con ACZ885 y que fueron aleatorizados posteriormente para recibir placebo, presentaron un índice de enfermedad inactiva del 32% en el mismo punto temporal. La inactividad de la enfermedad es una definición rigurosa de mejora, que incluye síntomas como: ausencia de artritis activa, ausencia de fiebre, ausencia de erupciones reumatoides, así como normalización de los marcadores sanguíneos habitualmente asociados con la inflamación, como el ESR (índice de sedimentación de eritrocitos) y CRP (proteína C-reactiva). Además, una tercera parte (33%) de los pacientes con SJIA tratados con ACZ885 pudieron abandonar totalmente los corticosteroides1.

El objetivo de la terapia para SJIA es eliminar la inflamación sistémica e inducir la inactividad de la enfermedad7. El uso prolongado de corticoesteroides en niños está asociado a posibles efectos adversos severos, que incluyen el síndrome de Cushing, supresión del crecimiento y osteoporosis7.
Los datos de este estudio de Fase III sustentan el perfil de seguridad y eficacia del ACZ885 en la población de estudio. Los efectos secundarios observados en este estudio fueron similares a los ya observados para la indicación aprobada de ACZ885 en CAPS (Síndrome Periódico Asociado a Criopirina), incluyendo infecciones y neutropenia1. Las infecciones fueron la categoría más frecuente de acontecimientos adversos (AA) en ambas partes del estudio. También se documentaron casos de síndrome de activación de macrófagos (MAS)1.

"En la práctica clínica, nuestro objetivo es ayudar a los niños con SJIA a llevar una vida normal. Es esperanzador observar a muchos pacientes libres de los síntomas de SJIA en este ensayo," según afirmó Alberto Martini, Profesor de Pediatría en la Universidad de Génova y Director de Reumatología Pediátrica en el Instituto de Investigación G. Gaslini, en Italia. "También es positivo que una tercera parte de los pacientes haya alcanzado un control suficiente de los síntomas con ACZ885 que les permita abandonar completamente la terapia con corticoesteroides."

En el estudio de Fase II, el 90% de los pacientes con TRAPS tratados con ACZ885 experimentaron una remisión clínica después de tan solo una semana de tratamiento. La remisión clínica incluyó una mejora clínicamente significativa de los síntomas de la enfermedad, según la valoración del médico encargado del tratamiento. Después de dos semanas de tratamiento, el 95% de los pacientes con TRAPS tratados con ACZ885 habían logrado una respuesta completa o casi completa (remisión clínica, así como reducción de niveles de CRP y/o suero amiloide sérico A [SAA], una proteína asociada a la inflamación aguda), que se mantuvo hasta el final del tratamiento con la dosis mensual4.

Los efectos secundarios observados en este estudio fueron similares a los ya observados en la indicación aprobada de ACZ885 para CAPS. Las infecciones, principalmente de las vías respiratorias superiores, fueron la categoría de AA informada con mayor frecuencia4.

"Resulta esperanzador observar cómo alcanzar la interleucina-1 beta con ACZ885 puede causar una mejora tan remarcable de los síntomas en pacientes con estas enfermedades raras y debilitadoras como SJIA y TRAPS", afirmó John Hohneker, Director de Desarrollo del área Integrated Hospital Care de Novartis Farmacéutica. "Estamos comprometidos con la investigación de nuevos tratamientos que puedan ofrecer una respuesta a las actuales necesidades médicas no cubiertas en las enfermedades inmunomediadas, sin importar su condición de enfermedades raras."  

SJIA es una enfermedad autoinflamatoria sistémica rara mediada por la interleucina -1 beta (IL-1 beta), caracterizada por picos febriles diarios, erupciones, dolor crónico y artritis, que podría provocar destrucción de las articulaciones, discapacidad funcional y deficiencia del crecimiento3-8. Los pacientes también pueden padecer aumento de tamaño del hígado y el bazo 3. SJIA afecta a menos de un niño de cada 100.0009.

MAS es una condición potencialmente fatal asociada a SJIA que se caracteriza por anomalías hepáticas, trastornos hematológicos, disfunción del sistema nervioso central y fallo multiorgánico10-11. Aproximadamente, un 10% de los pacientes con SJIA son diagnosticados con MAS, algunos de los cuales padecen episodios repetidos8.

TRAPS es una enfermedad autoinflamatoria rara que puede afectar tanto a niños como adultos12-14. Esta enfermedad heredada genéticamente se caracteriza por ataques intermitentes y prolongados que pueden comportar fiebre, erupciones, dolor abdominal, conjuntivitis, infección cutánea severa, inflamación alrededor de los ojos y dolor severo en las articulaciones12-14.

La amiloidosis es una complicación grave de TRAPS y se calcula que se produce en un 25% de los pacientes15. Esta complicación a largo plazo implica la producción de SAA durante la inflamación y puede provocar un fallo hepático y/o renal. En algunos casos, la amiloidosis puede ser mortal16.  

Actualmente, no existen tratamientos aprobados para TRAPS. Mientras que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, los esteroides y la colchicina han demostrado su capacidad de aliviar algunos síntomas, pueden producirse problemas con la eficacia limitada e intermitente, además de los efectos secundarios del uso prolongado de esteroides, particularmente en niños12-17.

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