Se presenta el segundo gran estudio de fase III de eribulina en el congreso de cáncer de mama de San Antonio

 Durante una sesión plenaria en el congreso de cáncer de mama de San Antonio CTRC-AACR 2012 se han presentado hoy los resultados de un estudio global de fase III (estudio 301) de Halaven^® (eribulina). Este estudio compara por primera vez eribulina y capecitabina (Xeloda^®) en líneas iniciales de tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico (CMM) o localmente avanzado. Este estudio, uno de los más grandes realizados para evaluar diferentes agentes quimioterápicos en monoterapia, confirma que la eribulina es un fármaco activo en pacientes con CMM y los análisis exploratorios sugieren posibles beneficios de la eribulina en un subconjunto específico de pacientes, suficiente para justificar estudios adicionales.

Actualmente el uso de eribulina está autorizado para el tratamiento en líneas más tardías de estas poblaciones de pacientes con la enfermedad avanzada, en las que el estudio fundamental de fase III (EMBRACE) demostró un aumento estadísticamente significativo de la supervivencia global (SG) con eribulina respecto a las alternativas actuales de monoterapia y mostró que la eribulina tenía un perfil de seguridad predecible y controlable.[2]

El estudio 301 tenía un doble objetivo primario de aumento de la supervivencia global (SG) y de la supervivencia sin progresión (SSP). El estudio demostró en la población por intención de tratar (IDT) una tendencia a favor de eribulina en el incremento de la SG en comparación con capecitabina, aunque este aumento no fue estadísticamente significativo. Las mujeres tratadas con eribulina tuvieron una mediana de SG de 15,9 meses (HR 0,879; 95% IC: 0,770-1,003; p=0,056) frente a 14,5 meses con capecitabina. El estudio no cumplió el objetivo primario de la supervivencia sin progresión, con 4,1 y 4,2 meses con eribulina y capecitabina, respectivamente (HR 1,079; 95% IC: 0,932-1,250; p=0,305).[1]

Las tasas de supervivencia global a 1, 2 y 3 años de eribulina frente a capecitabina mostraron una mejoría precoz que se mantuvo durante todo el estudio (1 año, 64,4% con eribulina frente a 58,0% con capecitabina (p=0,0351); 2 años, 32,8% con eribulina frente a 29,8% con capecitabina (p=0,3235); 3 años, 17,8% con eribulina frente a 14,5% con capecitabina (p=0,1751).

A diferencia de los estudios que se realizan actualmente, el estudio 301 incluyó a todo tipo de  mujeres con cáncer de mama avanzado independientemente de cuál fuera su nivel de expresión del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), el receptor de estrógenos (ER) o el receptor de progesterona (PR). Normalmente se  analiza en los tumores el nivel de expresión de HER2, ya que ahora existen tratamientos eficaces específicos para pacientes con la mutación HER2.[3] En general, las pacientes con tumores HER2 positivos no recibirían tratamientos dirigidos a tumores HER2 negativos. En un análisis exploratorio del subconjunto predefinido de mujeres con tumores HER2 negativos (n=755), la SG fue de 15,9 meses con eribulina frente a 13,5 meses con capecitabina (HR 0,838; 95% IC: 0,715-0,983; p nominal=0,030). En la población con tumores HER2 positivos (n=169), la SG fue de 14,3 meses con eribulina frente a 17,1 meses con capecitabina (HR 0,965; 95%; IC: 0,688-1,355).

El Dr. Christopher Twelves, profesor de Farmacología Oncológica y Oncología Clínicas del Hospital de la Universidad de Leeds y el Hospital Universitario St. James y coinvestigador principal del estudio, comentó que "es importante señalar que la eribulina es el primer agente quimioterápico en monoterapia que se evalúa frente a capecitabina en este contexto clínico. Los resultados sugieren que hay una posible ventaja clínica sobre la capecitabina en determinadas poblaciones de pacientes que justifica un análisis más exhaustivos para entender por completo las implicaciones de este estudio en la práctica clínica".

«Eisai mantiene su compromiso de evaluar la seguridad y la eficacia de eribulina en mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado y está utilizando estos resultados para plantear nuevos estudios», explica Kenichi Nomoto, Ph.D., Presidente de la Unidad de Creación de Productos Oncológicos de Eisai.

Por otra parte, los acontecimientos adversos observados en el estudio 301 coinciden con el perfil conocido de ambos fármacos. Los acontecimientos adversos más frecuentes con eribulina y capecitabina (≥20% todos los grados) fueron: neutropenia (54,2% frente a 15,9%), síndrome palmo-plantar (0,2% frente a 45,1%) alopecia (34,6% frente a 4,0%), leucopenia (31,4% frente a 10,4%), diarrea (14,3% frente a 28,8%) y náuseas (22,2% frente a 24,4%), respectivamente.

Eribulina es el primer y único tratamiento antitumoral en monoterapia contra el cáncer de mama metastásico que ha demostrado capacidad para prolongar significativamente la supervivencia global después de dos líneas previas de tratamiento en comparación con otros tratamientos de agente único. Los resultados de un estudio de registro de fase III (EMBRACE) demostraron un aumento estadísticamente significativo de la supervivencia global en mujeres tratadas con eribulina en comparación con cualquier otro agente quimioterápico en monoterapia elegido por el médico investigador (tratamiento de elección del médico, TEM.) Las mujeres que participaron en el estudio EMBRACE tenían tumores de mama en estadios más avanzados que las que participaron en el estudio 301.

En Europa actualmente Eribulina está autorizada para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido previamente al menos dos líneas de tratamientos de quimioterapia para su enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano a menos que las mujeres no fueran candidatas para dichos tratamientos.

Eisai trabaja en el descubrimiento, el desarrollo, y la producción de tratamientos oncológicos innovadores que puedan marcar la diferencia y mejorar las vidas de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión de atención sanitaria humana (Human Health Care, hcc) de Eisai, que se esfuerza por conocer mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria.

Protección para tus mascotas: instalaciones de cobre antimicrobiano en clínicas veterinarias

 En la clínica veterinaria Ras SJ y Scheepers en la ciudad sudafricana de Phalaborwa (Sudafrica), los clientes están disfrutando de la utilización de un nuevo método para proteger a sus mascotas contra las infecciones: el cobre.

El cobre contiene propiedades antimicrobianas inherentes, lo que significa que desactiva a las bacterias responsables de virus y enfermedades que entren en contacto de manera directa. El cobre comparte estas características con numerosas aleaciones que podemos ver a diario como el latón o el bronce, los cuales pueden ser denominados también como “cobre antimicrobiano”.

Superficies que son tocadas a diario, como pomos de las puertas, interruptores, barandillas, mostradores… ya están siendo fabricados con cobre antimicrobiano y ya han sido instaladas en hospitales de todo el mundo. Sin embargo, es la primera vez que se realiza una instalación de este tipo en el mundo en una clínica veterinaria para proteger a mascotas de infecciones.

El Dr Sampie Ras, responsable de la clínica, afirma: “Podemos atender a alrededor de 30 o 40 mascotas al día. Algunos de ellos para una simple vacuna y otros por temas más complicados. Reconforta comprobar que hemos dado un paso más para proteger a los animales que visitan nuestra clínica para revisiones rutinarias frente a animales que padecen mayores problemas de salud. Un ejemplo de estas ventajas son las operaciones que requieren más de una hora de duración, durante las cuales, el cobre trabaja para desactivar las bacterias durante todo el tiempo que dura la intervención, previniendo infecciones en próximas intervenciones”.

Los resultados por el momento han sido tan positivos y han tenido tal grado de aceptación entre los clientes, que se ha llevado a cabo una instalación de superficies de cobre antimicrobiano a en otros lugares de la clínica. “Ahora tenemos más superficies de cobre antimicrobiano: todos los interruptores de luz, el mango de la nevera donde se guardan las vacunas y otro tipo de superficies que son proclives a albergar bacterias al ser continuamente tocados, tanto por los animales, como por las personas. Todas estas superficies eran desinfectadas una vez al día. Ahora, la desinfección se realiza durante todo el día ya que el cobre realiza cada segundo el trabajo que nosotros realizamos una vez al día”.

Organ Donation & Transplantation: Council Conclusions adopted today under the Cyprus Presidency

Council conclusions on organ donation and transplantation were adopted today by the Health Ministers of the 27 EU countries together with EU Commissioner for Health and Consumer Policy, Tonio Borg.

Gathering in Brussels for the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council, the Health Ministers recognised the considerable efforts already made by the Commission and the Member States, in particular through collaboration and sharing of expertise. They also recommended that we step up our joint efforts on specific areas such as communication strategies and organ exchange agreements.

Organ transplantation saves lives and drastically improves the quality of life for patients. 30 300 organs were transplanted in the EU in 2011. Thanks to joint efforts at hospital, local, national and European level, transplant numbers increase every year. However patients still die on waiting lists. Latest records (from 31 December 2011) show that more than 61 000 patients in the EU are on a waiting list for an organ.

The Cyprus Presidency of the European Union set organ donation & transplantation as a priority, reiterating support for the Commission's "Action Plan on Organ Donation and Transplantation (2009-2015): Strengthened Cooperation between Member States", which is now half-way.

The Action Plan is a voluntary tool complementary to the mandatory requirements laid down in Directive 2010/53/EU on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation, which was adopted in July 2010.

The Action Plan addresses three main challenges:

(1) to increase organ availability; 
(2) to enhance the efficiency and accessibility of transplant systems; and
(3) to improve quality and safety.

Ten key "priority actions" to be taken by all EU countries were identified to meet these challenges. Actions include the introducing transplant donor coordinators to identify and prepare for deceased donation, setting up safety measures for living donors and increasing public awareness. Project funding from the EU Health Programme helps Member States implement these actions.

The European Commission Union committed to contribute to an improved health security framework at international level

Health Ministers from the Global Health Security Initiative met on 7 December 2012 in Berlin to discuss the future priorities to strengthening global health security.

The Global Health Security Initiative (GHSI) is an informal, international partnership between France , Germany, Italy, the United Kingdom, Canada, Japan, Mexico, the United States, the European Commission and the World Health Organisation , established in 2001 to strengthen health preparedness and response globally to threats of biological, chemical, radio-nuclear terrorism (CBRN) and pandemic influenza.

The European Commission is committed to strengthen the health security framework and appreciates this strong partnership with the international partners. Since its establishment in 2001, the GHSI partnership has undertaken a broad program of work aimed at strengthening preparedness and response to a range of global health security threats. In particular, the GHSI made important progress on key elements, such as:

(1) the Threat and Risk Assessment Tool, which is a systematic and evidence-based approach for the threat and risk assessment of biological agents.

(2) the Early Alerting and Reporting Project which enters now its operational phase. This platform compiles surveillance and reporting data from media screening and is a tool to notify public health alerts for emerging incidents

(3) capacity-building to strengthen preparedness and response planning in cooperation with the World Health Organisation,

(4) a mechanism to share and deploy medical countermeasures in case of an international pub! lic health emergency caused by chemical, biological and radio-nuclear agents,

(5) the exchange of information on “dual-use life sciences research”, i.e. research that might be benefitial for innovation in new treatments, but could also be misused for illegitimate intentions and applications. The Commission is committed to coordinating this issue at European level and welcomes the international consultation.

Complementary to the work in the context of the Global Health Security Initiative the European Commission is currently cooperating with the European Parliament and the Council to strengthen the health security framework in Europe. Comprehensive legislation is in place for communicable diseases; by proposing legislation on serious cross border threats the Commission intends to ensure a similar good protection to European citizens against other serious cross-border health threats caused by chemical or environmental events.

HM NUEVO BELÉN CREA UN COMITÉ DE LACTANCIA PARA PROMOVER LA LACTANCIA MATERNA DESDE EL NACIMIENTO DEL BEBÉ‏

La superioridad de la leche materna sobre cualquier otro alimento para la nutrición y desarrollo del bebé durante los primeros meses de vida ha quedado bien demostrada en numerosos estudios científicos, confirmándose como mejor alimento para el lactante, ya que cubre las necesidades nutricionales para el adecuado crecimiento y desarrollo físico del bebé y, desde el punto de vista emocional, favorece el establecimiento de un buen vínculo madre-hijo.

Sin embargo, llevar a cabo esta práctica no siempre es fácil. Por este motivo, HM Nuevo Belén (HMB) ha creado un Comité de Lactancia, presidido por la Dra. Virginia Soler Vigil, directora del centro, para promover y apoyar la lactancia materna desde el nacimiento del bebé y ayudar en su práctica a las mujeres que han dado a luz en HMB. La demanda de información cada vez es mayor y este comité promocionará todas las actividades necesarias para que el personal de la Maternidad y todos los profesionales implicados en el cuidado de la madre y su bebé puedan dar respuestas y un apoyo cercano a las madres solicitantes.

La investigación médica, premiada por la Universidad Autónoma de Barcelona

El Parque de Investigación UAB (PRUAB) ha entregado los Premios a la Excelencia en Transferencia de Conocimiento en el marco del Open Science & Innovation Forum, la jornada que marca el inicio de una nueva etapa de gestión del Parque, encabezada por el Dr. Buenaventura Guamis. Los Premios, otorgados a dos proyectos en el ámbito de la salud humana, confirman que la investigación médica es una de las líneas de investigación líderes a la Esfera de la Universidad Autónoma de Barcelona que ha sido considerada, este año, mejor Universidad del Estado y una de las 150 mejores del mundo.

Los galardones reconocen los dos mejores proyectos de transferencia de conocimiento en las categorías de “Mejor Acción de Transferencia realizada” y “Mejor Proyecto de Innovación”, desarrollados entre el 1 de enero del 2009 y el 16 de julio del 2012.

Los ganadores han sido el Dr. José Manuel Soria, del IIB-Sant Pau, por un producto que ayuda a detectar los factores de riesgo genético de sufrir enfermedades tromboembólicas, y el Dr. Joan Francesc Julián, del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, por el desarrollo de un tratamiento a base de gel de plaquetas que permite restituir el volumen de la mama al extirpar un tumor.

Dr. José Manuel Soria

En la categoría de “Mejor Acción de Transferencia realizada” se habían presentado proyectos que han generado una licencia de patente o la comercialización de un determinado know-how. El ganador ha sido el Dr. José Manuel Soria, del Instituto de Investigación Biomédica Sant Pau, por un producto que ayuda a detectar los factores de riesgo genético que pueden provocar enfermedadestromboembólicas. Desarrollado por Gendiag y comercializado por Ferrer inCode, Thrombo inCode se ofrece a los médicos como un kit o como un servicio de Medicina Personalizada, y también incluye un informe con recomendaciones para ayudar a la prevención de las enfermedades tromboembólicas.

Se trata de una sola herramienta que integra y automatiza la detección de un amplio espectro de factores confirmados de riesgo genético, para poder mejorar la estrategia preventiva en pacientes y familiares con riesgo de sufrir este tipo de enfermedades. 

Dr. Joan Francesc Julián Ibáñez

En la categoría de “Mejor Proyecto de Innovación” se han elegido trabajos de investigación con un enfoque de innovación y una potencial transferencia al mercado. El ganador ha sido el Dr. Joan Francesc Julián, del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol - Instituto de Investigación IGTP, que ha recibido el galardón por un tratamiento a base de gel de plaquetas que permite restituir el volumen de la mama al extirpar un tumor.

La innovación de la utilización de gel de plaquetas es que se aplica justo en el momento de la operación para sacar el tumor y, de este modo, no requiere reconstrucciones posteriores ni la colocación de prótesis mamarias para paliar el defecto del tejido extraído. 

Un finalista especialmente interesante

Entre los proyectes finalistas, también destaca el de la Dra. Esther Vázquez, de la Unidad de Microbiología Aplicada del Instituto de Biotecnología y Biomedicina, IBB – UAB, con un proyecto innovador de diseño de nuevos vehículos proteicos para transportar moléculas con acción terapéutica a la célula diana. Concretamente, su grupo de investigación trabaja en la aplicación de esta tecnología para dirigir fármacos y/o terapia génica en células metastásicas de cáncer colorrectal.

Este proyecto se lleva a cabo en colaboración con el Instituto de Investigación del Hospital de la Santa Creu i de Sant Pau y abre una nueva puerta en la investigación en terapia anticancerígena, puesto que esta tecnología permite diseñar una terapia con mayor especificidad celular que la de los tratamientos ya existentes, a la vez que ofrece una mayor bioseguridad y biodegradabilidad. 

La AECC lucha para conseguir que la prueba de detección precoz del cáncer de colon sea un derecho de todos

La aecc lucha para conseguir que la prueba de detección precoz del cáncer de colon
sea un derecho de todos


* El cáncer de colon es el de mayor incidencia entre hombres y mujeres.

* Cada año fallecen por cáncer de colon cerca de 15.000 personas en España, muchas de estas muertes son evitables.

* El cáncer de colon se puede curar en el 90% de los casos si se detecta a tiempo, realizar un programa de detección precoz significaría salvar 3.600 vidas, al día de hoy. En España sólo el 14% de la población de riesgo se puede beneficiar de este programa.



La AECC pide que se le ayude a evitar esta injusticia. Tu firma salva vidas

Firma ahora: http://www.change.org/es/peticiones/firma-para-que-la-detecci%C3%B3n-precoz-del-c%C3%A1ncer-de-colon-sea-un-derecho-de-todos