New Analyses Strengthen Safety of Bayer’s Xarelto® (Rivaroxaban) – the Only Single Drug Solution to Treat and Prevent Potentially Deadly Venous Bloods Clots

New pooled subanalyses1 from the Phase III EINSTEIN clinical trial programme to be presented at the XXIV Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) further strengthen the safety of Bayer HealthCare’s novel oral anticoagulant Xarelto® (rivaroxaban) as a single- drug therapy to treat and prevent venous blood clots. These data3 also provide new insights on clinical utility in renally impared patients.
“In a pooled analysis1, we have not only shown that major bleeding was both less severe and of a shorter duration than with the traditional dual-drug approach of injectable heparin and vitamin K antagonist, but importantly, such bleeding episodes were considerably less frequent,” said Dr Alexander T. Cohen, of King’s College Hospital, London, UK and EINSTEIN investigator. “This evidence further strengthens the already favourable benefit- risk profile of rivaroxaban as single-drug therapy in this setting.”
A separate EINSTEIN pooled subanalysis3 confirms that rivaroxaban is highly effective in protecting for renally impaired patients against DVT and PE with no increase in the risk of major bleeding or need for dose adjustment.
New Analyses Strengthen Safety of Bayer’s Xarelto® (Rivaroxaban) – the Only Single Drug Solution to Treat and Prevent Potentially Deadly Venous Bloods Clots  • Subanalyses1 from EINSTEIN studies provide important insights regarding the clinical utility of Xarelto to treat and prevent potentially deadly bloods clots in the deep veins or lungs • Data1 strengthen the safety profile, findings show Xarelto has less severe major bleeds compared to the traditional dual-drug approach • Separate analysis3 confirms Xarelto as an effective therapy for renally impaired patients, with no increased risk for major bleeding and no need for dose adjustment • Xarelto has the broadest clinical experience of the novel oral anticoagulants and is the only one available for the treatment and prevention of PE and DVT
“Rivaroxaban is a renally-excreted drug and dose adjustments for patients can be required. However, this analysis3 showed a consistent safety profile in the management of venous thrombosis regardless of the patient’s renal condition,” said Professor Rupert M. Bauersachs of the Dept. Vascular Medicine, Klinikum Darmstadt, Germany, who led the analysis on behalf of the EINSTEIN Investigators. “These findings are important as renally impaired patients are at a greater risk of major bleeding.”
“These insights build on a wealth of clinical data and real-life experience with Xarelto, offering physicians further reassurance of the clinical utility of the only novel oral anticoagulant available to treat and protect patients from potentially deadly venous blood clots,” said Dr Kemal Malik, Member of the Bayer HealthCare Executive Committee and Head of Global Development.
Further UK data to be presented at ISTH show Xarelto is a cost-effective alternative to dual-drug therapy in the treatment of PE and secondary prevention of venous blood clots. The assessment showed Xarelto demonstrates significant cost savings and improved quality-adjusted life year (QALY) outcomes as an alternative to the standard of care.

Consejo General de Farmacéuticos y ATA unen sus fuerzas para impulsar la colaboración entre ambas entidades

La presidenta del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Carmen Peña, y el presidente de la Federación Nacional de Asociaciones de Trabajadores Autónomos (ATA), Lorenzo Amor, han firmado esta mañana un convenio de colaboración para promover acciones conjuntas dirigidas a farmacéuticos. Fruto de este convenio, se organizarán actividades de interés común para que los farmacéuticos puedan beneficiarse de iniciativas formativas e informativas dirigidas a profesionales autónomos.

La firma ha contado con la presencia del secretario de estado de Comercio del  Ministerio de Economía y Competitividad, Jaime García-Legaz, que ha destacado el compromiso común de ambas instituciones para “trabajar por mejorar la situación económica y profesional de todos los profesionales de la oficina de farmacia”. Además, ha repasado algunas de las iniciativas que está llevando a cabo el Gobierno para reducir la morosidad de las administraciones públicas.

Por su parte, Carmen Peña ha señalado que el convenio permitirá “generar sinergias entre ambas instituciones para poner en marcha iniciativas que redundarán en una mejora de la labor asistencial que desarrollan los farmacéuticos en la red de 21.458 farmacias y también en la calidad y el nivel del empleo”.

Asimismo, la presidenta del Consejo General de Farmacéuticos ha asegurado que en la actualidad la red asistencial de farmacias genera más de 80.000 puestos de trabajo, con cerca de 30.000 farmacéuticos autónomos, un empleo estable (88% es fijo), cualificado (55% estudios superiores), femenino (72% son mujeres) y joven, más de la mitad tiene menos de 44 años. Además, miles de farmacéuticos colegiados desarrollan su trabajo como autónomos en otras áreas profesionales independientes.

Lorenzo Amor, presidente de ATA, ha valorado positivamente el acuerdo, llamando la atención sobre la importante labor que realizan los farmacéuticos, que “prestan un servicio fundamental, generan empleo y vertebran muchos pueblos y ciudades”. 

AstraZeneca desarrolla un proyecto formativo orientado a mejorar la práctica clínica en cardiología a través de un novedoso robot endovascular

AstraZeneca está desarrollando el programa de formación “Excelencia en intervencionismo”, dirigido a especialistas en cardiología y enfocado a mejorar y potenciar sus habilidades y técnicas quirúrgicas de actuación en situaciones relacionadas con el síndrome coronario agudo.

El programa se está desarrollando mediantes sesiones de formación con un Simulador Endovascular que permite a los participantes reproducir situaciones “reales”, basándose en dos tipos de pacientes:

- Paciente con infarto de miocardio, clínicamente estable, aparentemente adecuado para practicar PCI, pero con arritmias, y necesidad de rápida reanimación cardiopulmonar, y desarrollo de arritmias/infartos periprocedimiento.

- Paciente octogenario que ha sufrido un infarto sin elevación del ST previo, y con insuficiencia renal o diabetes mellitus que ha sufrido una compleja situación periprocedimiento.

A través de la utilización del simulador, los especialistas pueden ensayar el modo de actuación en situaciones de emergencias ante un síndrome coronario agudo con o sin elevación del segmento ST, la correcta colocación de un catéter endovascular, así como la reanimación cardiopulmonar.

Una de las dificultades que se encuentran los especialistas en cardiología es tener que enfrentarse a situaciones complicadas dentro de la atención del  síndrome coronario agudo, que conllevan un importante estado de estrés y requieren una rápida actuación en equipo.

“Con el objetivo de poder contribuir en la formación de especialistas en cardiología en situaciones complicadas que requieren una rápida actuación en equipo, tenemos la oportunidad,  con el  Simulador Endovascular, de ofrecer a los cardiólogos un programa de formación que les permita reproducir las acciones adecuadas en estas situaciones ante un paciente con un síndrome coronario agudo”, ha señalado la Dra. Inés Margalet, Directora Médica y de Registros de AstraZeneca España.

El programa formativo “Excelencia en intervencionismo” está siendo impartido por el Dr. Erthard Kailser, cardiólogo intervencionista, miembro de la Sociedad Europea de Cardiología y de la Sociedad Alemana de Medicina y Cirugía Vascular y especialista en Simulaciones Endovasculares y Factores Humanos.  A lo largo de estos meses, el programa ha recorrido las ciudades de Santiago de Compostela, Murcia, Valencia, Madrid, Huelva, Barcelona y Granada, donde ha tenido una excelente acogida y ha sido valorado muy positivamente por los participantes.  Las sesiones formativas finalizarán en el mes de octubre, en Bilbao.

Una completa formación teórica y práctica

El programa “Excelencia en intervencionismo” proporciona una completa formación teórica y práctica con las técnicas más novedosas en cardiología. La primera parte del programa está constituida por una sesión teórica sobre el manejo del paciente con síndrome coronario agudo, la colocación de catéteres y la reanimación cardiopulmonar.

A continuación, los especialistas llevan a cabo sesiones prácticas con el Simulador Endovascular que les permiten practicar el modo de actuación en situaciones de emergencia ante un síndrome coronario agudo.

FEDIFAR muestra su apoyo a las boticas valencianas frente al Decreto Ley 2/2013

El presidente de la patronal de la distribución farmacéutica (FEDIFAR), Antonio Abril, ha insistido en que los supuestos cambios que se proponen desde el Ministerio de Economía, a través de una nueva norma de liberalización de servicios profesionales, serían nefastos para que los ciudadanos puedan acceder libremente a los medicamentos en las oficinas de farmacia, independientemente de que residan en el ámbito rural o urbano.

Antonio Abril ha intervenido en una mesa redonda, bajo el lema La nueva logística de los aprovisionamientos y perspectivas de la farmacia, en el marco de la jornada ‘Sanidad en Valencia’ y que inauguró el consejero de Sanidad de la Generalitat Valenciana, Manuel Llombart. En esta mesa, moderada por Jose Luis Trillo, director general de Farmacia y Productos Sanitarios de esta Comunidad Autónoma, intervino también María Teresa Guardiola, presidenta del Colegio de Farmacéuticos de Valencia, entre otros.

En su intervención, insistió en que el Decreto Ley 2/2013 de Actuaciones Urgentes de Gestión y Eficiencia en Prestación Farmacéutica y Ortoprotésica no solo daña a almacenes y farmacias, sino que también perjudica al paciente que recibe peor servicio y, además, a las arcas del Estado porque sale más caro.

En este sentido, el artículo 6 establece los procedimientos para llevar los productos sanitarios directamente al paciente, sin pasar por la distribución y la farmacia. Esto es un riesgo puesto que se pierde la esencia del modelo más eficiente que es a través de la cadena habitual de suministro de medicamentos mayorista-farmacia.

No quiso pasar por alto tampoco el artículo 9 de este Decreto Ley, en el que se establece la libertad de concertación para la ejecución de la prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia de la Comunidad Valenciana. Según destacó Abril, este acuerdo lleva al liberalismo y aquí es donde falla el fondo. Para que este modelo funcione, el producto tiene que ser igual y eso se cumple, pero el precio del medicamento no es libre, y tampoco es viable que la industria pueda poner el precio que quiera a los medicamentos.

UN SISTEMA MODÉLICO

Respecto a la posible desvinculación de la titularidad y la propiedad de las farmacias, el presidente de FEDIFAR reiteró que no aporta ningún beneficio a la prestación farmacéutica española, “que es modélica en todas sus facetas”. En este sentido recordó que este modelo funciona también en otros países europeos, como Francia, Alemania, Italia, Austria, Finlandia y Dinamarca, frente al de las cadenas multinacionales que operan en Holanda y Gran Bretaña.

“El modelo inglés y holandés –precisó Antonio Abril- predominan estrictos criterios de rentabilidad económica, que se impondrían a los interés público-sanitario. Y esto se traduce en un perjuicio a los ciudadanos que viven en zonas rurales o en aquellas con escasa densidad de población”.

“Los cambios que se proponen no aportan valor alguno al crecimiento económico, ni a la reducción del déficit, por lo que no generaría ningún beneficio al usuario. Reformar por reformar no parece lógico, y más cuando es algo que funciona bien y es eficiente”, puntualizó el presidente de FEDIFAR.

En este sentido, Antonio Abril resaltó que sería poco responsable, en una situación actual tan grave en cuanto al número de desempleados,  destruir puestos de trabajo en las boticas y en el sector de la distribución farmacéutica. “Y esto es más grave cuando nos encontramos en un mercado fuertemente regulado, con precios autorizados por el Ministerio de Sanidad”, explicó.

Charles T. Esmon receives the2013 Grant Medasl for oustanding research accomplisments and service to ISTH

The ISTH is pleased to announce that
Charles T. Esmon at the Coagulation Biology Laboratory at the Oklahoma Medical
Research Foundation in Oklahoma City,
USA, has become the latest recipient of
the prestigious Robert P. Grant Medal,
the highest award of the ISTH.
In the 1970s, Esmon was an assistant
professor at the University of Oklahoma,
where he has now been for more than
30 years. He was continuing his research
on factor V. Esmon’s work to isolate and
purify factor V resonated throughout
our field, and researchers later used his
techniques to isolate factor VIII. In addition, his research on sepsis and protein
C led to the discovery that thrombin,
bound to a specific protein on the blood
vessel wall, activated protein C to prevent clotting, a major advance in the
understanding of blood coagulation with
several consequences for prevention and
therapy of thromboembolic diseases.
More recently, Esmon’s lab identified the
endothelial protein C receptor (EPCR), the
target for protein C. They found that high
levels of EPCR reduce clotting and inflammation, similar to high levels of activated
protein C. Esmon and his lab are deeply
involved in researching activated protein
C and its effects on inflammation.

La aecc destaca el compromiso empresarial y la necesaria colaboración de la sociedad como la clave para investigar el cáncer en España

Tras la reunión del pasado 19 de Junio del Patronato de la Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (aecc) en la que se otorgaron las Ayudas a la Investigación 2013, la aecc ha organizado hoy una jornada de diálogo entre profesionales, entidades y ciudadanos sobre la relevancia de la Investigación y el compromiso de la sociedad para poder seguir avanzando en la lucha contra  cáncer.  
Para dar respuesta a cuestiones relacionadas con la Investigación, y con el fin de destacar la necesidad de compromiso por parte de la sociedad para seguir avanzando en un contexto macroeconómico complicado, se ha organizado unos Diálogos aecc específicos sobre investigación oncológica. En este espacio abierto se encontraba Isabel Oriol, Presidenta de la Asociación Española Contra el Cáncer (aecc), Gloria Codinas, Directora de Comunicación de Ausonia, el Dr. Joaquín Arribas, investigador en cáncer de mama y Teresa Tamarit, paciente de cáncer de mama. Durante el acto, Isabel Oriol afirmó que “es fundamental el compromiso y colaboración de todos para poder seguir investigando en cáncer y, de esta manera, elevar la supervivencia de la enfermedad oncológica”. La presidenta también quiso hacer énfasis en la transparencia y la garantía de calidad de los proyectos que son financiados por la Fundación Científica de la aecc y el esfuerzo que se realiza cada año para mantener el pulso a la crisis y seguir apoyando la investigación oncológica. En este sentido, en 2013, la aecc ha incrementado los fondos destinados a la investigación oncológica para seguir manteniéndose como la entidad social privada que más recursos destina a la investigación en cáncer. Actualmente, la aecc tiene comprometidos casi 14 millones de euros en investigación oncológica.
Durante el tiempo que duró este acto, ciudadanos y periodistas pudieron hacer llegar a los invitados preguntas y participar en un debate que puso de manifiesto el interés de la sociedad por la investigación en general y la oncológica en particular. Desde este punto de vista, la aecc ofreció la posibilidad de conocer en primera persona a los actores principales que intervienen en un proyecto de investigación.  
Desde el investigador, a la entidad que gestiona los proyectos, pasando por la empresa que destina los fondos al investigador e incluso al paciente, último objetivo de toda la cadena.
Teresa Tamarit, paciente con un tumor de mama positivo para HER2, mortal hace 25 años y actualmente con un magnífico pronóstico gracias a la investigación, fue la evidencia de que la investigación oncológica es lo único que curará el cáncer en el futuro. “Solo puedo tener palabras de agradecimiento por el esfuerzo de tanta gente que ha permitido que ahora esté aquí, llevando una vida normal”. Otra parte fundamental de la cadena de la investigación oncológica es la sociedad civil. Su compromiso, en este caso en la figura de Ausonia, es básico para que los investigadores puedan tener la tranquilidad de seguir trabajando durante al menos cinco años. Ausonia se unía a la aecc en el año 2009 para apoyar la investigación contra el cáncer de mama. Por ello, la aecc ha querido mostrar un ejemplo de trabajo de investigación oncológica llevado a cabo gracias a este compromiso empresarial.  
Así se ha destacado el proyecto dirigido por el Dr. Joaquín Arribas, con una dotación de 1.200.000€ y financiado parcialmente por Ausonia con 675.000€,  que tiene el objetivo de identificar nuevas terapias para tratar sub-tipos de tumores para los que no se conoce el tratamiento más adecuado, como es el caso del cáncer de mama positivo para HER2. Gloria Codinas, de Ausonia, ha querido apuntar: “Ausonia colabora desde 2009 con la aecc en el apoyo a la investigación oncológica, financiando proyectos de investigación, y en la concienciación, a través de la divulgación de consejos de buenos hábitos y de medidas preventivas. Elegimos colaborar con  la aecc porque es la entidad de referencia en la lucha contra el cáncer, tanto a nivel de promoción de la investigación como en prevención y apoyo a los enfermos y familiares. La aecc, a través de su Fundación Científica, nos ofrece la garantía de que esta ayuda irá destinada íntegramente a proyectos científicos de primer nivel. Es una colaboración de largo recorrido que nos permite aportar nuestro granito de arena a esta causa”.
Por último, el Dr. Joaquín Arribas, señaló las dificultades que se encuentra un investigador para seguir con su trabajo en la actual coyuntura económica. “Es necesario que la sociedad se siga comprometiendo con la investigación y que entidades como la aecc no dejen de apostar por financiar proyectos de calidad y excelencia que mejoren la vida de los pacientes con cáncer”.  

Ayudas a la Investigación 2013: el patronato de la Fundación Científica de la aecc adjudica más de 4.000.000€ en proyectos nuevos  La Fundación Científica de la Asociación Española Contra el Cáncer (aecc) ha adjudicado las Ayudas a la Investigación como cada año. Los proyectos beneficiarios para este año suman 4.100.000 euros destinados a, por un lado, siete nuevos proyectos de investigación y, por otro, a la estabilización laboral de once investigadores para que puedan continuar con su trabajo. Asimismo, los dos grandes grupos estables han sido adjudicados a proyectos que investigarán la detección precoz del cáncer de colon y el Sarcoma de Ewing, un tipo de cáncer infantil localizado en los huesos.

Los procesos de evaluación y adjudicación de proyectos están basados en la transparencia, la calidad y evaluados por organismos externos de reconocido prestigio como es la Agencia Nacional de Evaluación y Prospectiva (ANEP). De esta forma, dicha agencia ha sido la encargada de evaluar la calidad científica de los proyectos presentados para la convocatoria 2013 así como la aplicabilidad de los resultados del estudio que pudieran derivarse hacia el paciente. A raíz de la propuesta realizada por la ANEP, el Patronato de la Fundación Científica de la aecc, seleccionó a los adjudicatarios y suplentes. Los proyectos de investigación que financia la aecc a través de su Fundación Científica responden a estas tres premisas: que sean de calidad, otorgados por concurso público y orientados al paciente, auténtico motor y objetivo del esfuerzo en investigación de la aecc
Grupos coordinados estables, cáncer de colon y cáncer infantil  Entre los proyectos adjudicados destacan los grandes grupos estables, de cinco años de duración y 1.200.000€ cada uno, que este año se han adjudicado a dos proyectos que investigarán el cáncer de colon y el Sarcoma de Ewing. Ambos tumores son objetivo fundamental de la aecc puesto que el primero se curaría en el 90% de los casos si se detectara de manera precoz y, el segundo es un tipo de cáncer óseo con un pronóstico poco favorable y con secuelas físicas severas para los niños.
Permitir un trabajo continuado entre distintos grupos de investigación en los grandes centros españoles y que nuestros talentos puedan desarrollar su trabajo en nuestro país, son dos de los objetivos que busca la aecc en la adjudicación de sus proyectos. Junto a ellos, la línea abierta específica en cáncer infantil o los proyectos postdoctorales, junto a las prácticas de laboratorio para estudiantes, son el resto de proyectos en los que la aecc está destinando fondos para impulsar la investigación oncológica. Estos fondos proceden de la sociedad civil que, en muchas ocasiones euro a euro, quiere contribuir a la investigación en cáncer en España.    

España emprende un estudio internacional sobre la enfermedad de von Willebrand

Un estudio pionero a nivel mundial sobre la enfermedad de von Willebrand (EVW), realizado en España, permitirá mejorar el diagnóstico y  la calidad de vida de los pacientes afectados por esta patología, considerada el trastorno hemorrágico más común en la actualidad. En España, los casos clínicamente relevantes ascienden a cerca de 6.000 pacientes.

En el estudio participan cerca de 600 pacientes de casi 40 centros de toda España, lo que lo convierte en uno de los registros con mayor participación en Europa, tanto en número de pacientes como en centros.

“Estamos convencidos de que este estudio permitirá plantear  un paradigma diagnóstico de la EVW notablemente diferente al que se venía aceptando hasta ahora. Un diagnóstico correcto permitirá prevenir actuaciones inadecuadas y definir las medidas más convenientes según el tipo de EVW”, señala el doctor Javier Batlle -foto-, jefe de la Unidad de Hematología y Hemoterapia del Complejo Hospitalario Universitario A Coruña, impulsor del registro y uno de los principales especialistas a nivel mundial en esta enfermedad.

El estudio consta de dos partes: un tipaje sobre la proteína y sus valores funcionales y un exhaustivo estudio genético. Con ello, se crea un registro de la enfermedad que permite tipificar el fenotipo y el genotipo de los pacientes. Además, esta iniciativa permitirá hacer, por primera vez, un estudio genético completo del factor von Willebrand en una gran cohorte de pacientes.

Con este estudio, apoyado por Baxter, España se convertirá en unos los primeros países del mundo en tener un registro local tan avanzado, que posteriormente alimentará las bases de datos internacionales. Entre otras cosas, el registro permite descubrir e identificar a pacientes que hasta la fecha estaban siendo tratados como hemofílicos y, por tanto, recibir el tratamiento adecuado.

La enfermedad de von Willebrand afecta a un uno por ciento de la población mundial. Un número relevante de personas no saben que tienen esta enfermedad hasta que sufren una intervención quirúrgica o un sangrado abundante a causa de un traumatismo.

Acerca de la enfermedad de von Willebrand
La enfermedad de von Willebrand es el trastorno hemorrágico hereditario más común y afecta tanto a hombres como a mujeres. Los pacientes que sufren la enfermedad de von Willebrand o bien producen factor von Willebrand insuficiente, o bien el factor von Willebrand producido es defectuoso, lo que tiene como resultado problemas en la formación de los coágulos para detener el sangrado, especialmente en la piel y en las membranas mucosas como las del tracto gastrointestinal (TGI). Se estima que hasta un 1% de la población mundial sufre la enfermedad de von Willebrand o presenta un  factor de riesgo hemorrágico, pero debido a la levedad de los síntomas de algunos  de estos enfermos, muchas de ellos desconocen que padecen la enfermedad. La investigación sugiere que 100-150 personas por millón de habitantes sufren la enfermedad de von Willebrand de forma clínicamente significativa.