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04 July 2013

Bionaturis cierra un importante negocio con una gran multinacional veterinaria

Bionaturis, la empresa gaditana referente en desarrollo de medicamentos biológicos ha firmado un importante acuerdo de transferencia de material (Material Transfer Agreement) con una compañía multinacional del sector veterinario para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna producida a través del sistema propio Flylife.
La multinacional se encargará de los ensayos en exploratorios 'in vivo' de dicha vacuna sobre la especie objeto de protección. El acuerdo incluye también opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía veterinaria.
Según declaraciones de Víctor Infante, CEO de Bionaturis, "este contrato supone un hito fundamental para nuestro camino de licenciar los productos que tenemos en desarrollo, así como nuestro sistema Flylife. La confianza de los socios multinacionales es clave para nuestro modelo de negocio. Este contrato es un paso muy importante para nuestro crecimiento y anunciaremos otros similares en los próximos meses".
Bionaturis es una empresa biofarmacéutica, fundada en Cádiz en 2005, que desarrolla y fabrica medicamentos para el sector farmacéutico y veterinario. De manera concreta se especializa en la prevención y el tratamiento de enfermedades nicho, entre las que se encuentran las enfermedades catalogadas como huérfanas.
Como aspecto diferencial Bionaturis ha elegido la naturaleza como fuente optimizada de fabricación de fármacos biológicos, sustituyendo los tradicionales reactores industriales por discretos reactores naturales de un solo uso.
**Fuente: lavozdigital.es

EEUU concede la revisión prioritaria a Perjeta para cáncer de mama Her2 positivo

La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha concedido la revisión prioritaria a Perjeta® (Pertuzumab) para el cáncer de mama HER2 positivo en fases iniciales como terapia neoadyuvante (antes de la cirugía). Esta medida permitirá agilizar el proceso de evaluación del fármaco. La FDA ha confirmado el próximo 31 de octubre como fecha para anunciar el resultado de su evaluación.
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La designación de revisión prioritaria se otorga a terapias que potencialmente pueden aportar una mejoría significativa en términos de tratamiento, prevención o diagnóstico de una enfermedad.

La terapia neoadyuvante o previa a cirugía es una opción posible cuando el diagnóstico revela que el tumor aún no se ha diseminado más allá de la mama o que no haya afectación de los nódulos linfáticos. En esa fase el objetivo es siempre reducir el tamaño del tumor para facilitar la extirpación quirúrgica o para favorecer una cirugía conservadora. Hasta la fecha no hay ningún fármaco contra el cáncer aprobado por la FDA con indicación como terapia neoadyuvante. Una manera habitual de medir si esta fórmula funciona es comprobar si se consigue una respuesta patológica completa (RpC), es decir que no sea posible detectar tejido tumoral en el momento de la cirugía.

Perjeta® ya está aprobado en Estados Unidos desde junio de 2012. En Europa la autorización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) se produjo el pasado mes de marzo.

Perjeta® es una terapia personalizada que actúa sobre el receptor HER2, una proteína que se encuentra en cantidades elevadas en la parte exterior de las células tumorales HER2 positivo. La combinación de Perjeta® con el actual estándar de tratamiento (Herceptin® + docetaxel) consigue un bloqueo más completo de las vías de señalización HER2. La evaluación de la FDA se basa, por un lado, en los resultados de los estudios NEOSPHERE y TRYPHAENA, dos ensayos fase II que han probado el anticuerpo en fases iniciales, y por otro, en datos de seguridad a largo plazo procedentes del estudio fase III CLEOPATRA, en este caso en pacientes con la enfermedad metastásica.

Cristina Avendaño: "En la evaluación de medicamentos hay que saber tomar decisiones"

Cristina Avendaño, ex directora de la AIMPS, participó en Bilbao en el Seminario de Prensa del Instituto Rocvhe, dedicado este año a analizar la situación de la Medicina Individualizada en tiempos de crisis. La médico especialista en Farmacología Clínica del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda( Madrid) habló del proceso de evaluación de medicamentos en España y las comparaciones con las distintas Agencias que llevan a cabo su trabajo en Europa. Fue clara en su ponencia ante los periodistas: "En la evaluación de medicamentos hay que saber tomar decisiones..." PR SALUD la entrevistó para su canal audiovisual:

Novartis presente en el primer desayuno-coloquio “De Influyente a Influyente” del Foro Madrid Woman’s Week



Novartis ha sido hoy una de las empresas protagonistas del primer desayuno-coloquio 2013 del Foro Madrid Woman’s Week, que bajo el título “Los empleados como embajadores de la RSC” se ha centrado en el papel de los trabajadores y el de las empresas en la Responsabilidad Social Corporativa.

Montserrat Tarrés, Directora de Comunicación de Novartis y Pilar Suárez-Inclán, Directora de Comunicación y RSC de Reale Seguros han debatido junto a los asistentes a este acto, sobre la importancia que tienen los empleados como embajadores de la marca de la Compañía y cómo los involucran estas dos organizaciones en su estrategia.

El encuentro, el primero de una serie llamada “De Influyente a Influyente”, ha sido organizado por el Foro de Pensamiento Madrid Woman’s Week y moderado por Salvador Molina, presidente del Comité de Comunicación de Madrid Woman’s Week en el Palazzo Reale de Reale Seguros de Madrid.

Durante el debate, Montserrat Tarrés, ha explicado cómo la responsabilidad social corporativa forma parte del ADN de Novartis, de su estrategia, siendo un elemento clave de la gestión de la Compañía. “La mejor aportación que podemos hacer a la sociedad, a través de nuestra actividad, es descubrir, desarrollar y facilitar soluciones de salud a las personas. Y esto sólo podemos hacerlo en el contexto de lo que nos demanda la sociedad actual a las Compañías: siendo competitivos, sostenibles y respetuosos”.

La Directora de Comunicación de Novartis ha hecho especial hincapié en el programa Ambassador de Novartis, una iniciativa de capacitación de embajadores de la RSC de Novartis entre sus empleados. “Ambassador ha hecho posible integrar el valor de la RSC en todas las áreas de la Compañía. Cada área cuenta con un líder que coordina con Comunicación las acciones a implementar con sus diferentes públicos de interés. De esta forma, contribuimos a hacer de cada empleado de Novartis un embajador de nuestro compromiso en todas su interacciones con clientes y su entorno relacional”, ha explicado.

Esta iniciativa y otras muchas que la Compañía tiene en marcha hacen posible que año tras año la RSC sea uno de los parámetros mejor valorados por los empleados de Novartis como medida de mejor lugar para trabajar. De hecho, en la última edición del prestigioso ranking Great Place to Work 2013, donde la Compañía consiguió alzarse por segundo año consecutivo a la primera posición en el tramo de empresas de más de 1.000 empleados, el 91% de los empleados de Novartis afirmaron sentirse bien por la forma que contribuyen a la sociedad. 

Acerca de Madrid Woman’s Week
MADRID WOMAN’S WEEK es un foro de pensamiento abierto sobre la mujer actual que sitúa sus prioridades en las vindicaciones comunes al mundo de:
·        la Mujer
·        la Igualdad
·        la Diversidad
·        y el Buen Gobierno mediante Principios y Valores.  


Su objetivo es cambiar las cosas -poco a poco- en clave de Igualdad y Diversidad, sin renunciar a ser Observatorio de alertas para evitar pasos atrás.

ASEBIR explica las ventajas de la Vitrificación


La Asociación para el Estudio de la Biología de la Reproducción (ASEBIR) ha finalizado II Prácticum de Vitrificación. El curso práctico, desarrollado esta semana en el Centro de Cirugía de Mínima Invasión (CCMI) de Cáceres, ha permitido formar a una decena de profesionales del sector, que ha profundizado en el conocimiento de esta novedosa técnica que permite congelar los óvulos de una mujer con el objetivo de ser utilizados posteriormente si ésta decide ser madre.

En este sentido, cabe destacar que en España ya se ha conseguido el nacimiento de varios niños con este procedimiento, que ofrece unas tasas de embarazo similares a las que se obtienen con óvulos en fresco. Ante el previsible incremento de la demanda de esta técnica en el futuro, ASEBIR ha organizado una nueva edición de este curso práctico para dar a conocer de un modo directo y sencillo las ventajas de la Vitrificación. Entre éstas cabe destacar la preservación de la fertilidad de la mujer antes de que un tratamiento médico pueda afectar a sus óvulos o la posibilidad de que una mujer joven pueda posponer su maternidad sin renunciar a tener un hijo más adelante con su propio material genético.

Asimismo, y a diferencia de la congelación de óvulos, técnica en la que las tasas de nacimientos vivos era sólo del 2% por óvulo, la vitrificación tiene una tasa de fecundación muy alta (80%), junto con una tasa de desarrollo embrionario también muy alto, y tasas de gestación que oscilan entre el 40% y el  60%.

Las sesiones prácticas han permitido acercarse a los modelos de conducta adecuados para llevar a cabo la etiquetación e inicio de los protocolos de congelación y vitrificación. Al mismo tiempo, abordaron las distintas aplicaciones reproductivas de la criobiología, destacando de un modo especial la criopreservación de embriones.

Esta técnica forma parte esencial de los tratamientos de Reproducción Asistida ya que permite conservar los embriones para su utilización posterior, pudiéndose beneficiar de la congelación tanto las parejas que no hayan conseguido embarazo en el primer ciclo, como aquellas que lo consiguieron y luego desean intentar una segunda gestación.

En esta ocasión, el curso estuvo dirigido por Damiá Castelló Salom, profesional del IVI de Valencia y socio de ASEBIR, y por Ignacio Santiago Álvarez Miguel, catedrático de la UEX, director científico IERA-GC de Badajoz, y cocal de Docencia y Formación de ASEBIR. También impartireron su docencia en el prácticum Luís González-Viejo Gómez, de UNILABS RH, y José Mijares Gordún, responsable de Reproducción Asistida del CCMI de Cáceres.

Todos ellos transmitieron a los asistentes, distintas clases teóricas y prácticas que les permitirán ahondar en el conocimiento de esta técnica de reproducción humana asistida especialmente indicada para aquellos casos en los que sea necesario preservar la fertilidad –en mujeres jóvenes sin pareja que desean asegurar su futura maternidad, ya sea asumiéndola en solitario o bien con esa persona adecuada que quizás todavía no han encontrado pero esperan encontrar algún día-; antes de seguir un tratamiento oncológico; o para aumentar las posibilidades de embarazo en mujeres con poca reserva ovárica.

La celebración de este Prácticum se encuadra dentro de la amplia oferta formativa que ofrece ASEBIR con el objetivo de facilitar a los profesionales del sector las últimas novedades y avances en las técnicas específicas de reproducción.


EXPERTOS EN PSIQUIATRÍA DEMANDAN MAYOR INVESTIGACIÓN DE LA MEDICINA PERSONALIZADA EN ENFERMEDADES MENTALES PARA AUMENTAR LA EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS

Expertos en Psiquiatría han demandado una mayor inversión para la investigación en medicina personalizada en enfermedades mentales para hacer más efectivos los tratamientos y conseguir, de esta forma, que los pacientes noten rápidamente sus efectos favorables.
Estas manifestaciones han sido realizadas durante el VI Congreso de la Sociedad Española de Farmacogenética y Farmacogenénómica que se celebra hasta mañana en Bilbao por el Dr. Pedro Sánchez, de la Unidad de Psicosis Refractaria del Hospital Psiquiátrico de Álava; y el Dr. Adrián Llerena, del Centro de Investigación Clínica del Hospital Universitario Infanta Cristina de Extremadura.
El destacado evento científico está organizado por el Departamento de Genética, Antropología Física y Fisiología Animal de la Facultad de Medicina y Odontología de la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea (UPV/EHU). La presidencia del Comité Organizador ha recaído en África García-Orad, profesora del citado departamento.
El objetivo principal de la Farmacogenómica es optimizar el tratamiento de las enfermedades a nivel individual e ir hacia una terapia personalizada más segura y eficiente. Esta disciplina puede cambiar la forma de prescribir en la práctica clínica diaria. Trata, en definitiva, de seleccionar el fármaco correcto con su dosis óptima para que el paciente evite el uso inútil de los medicamentos y se anticipe a respuestas inadecuadas de los fármacos.
En este sentido, Sánchez ha subrayado que la fármacogenética “no se aplica en la práctica rutinaria en Psiquiatría por la falta de conocimientos suficientes que permitan que lo que ya se conoce tenga una aplicación real en la clínica”.
“Sabemos de muchos genes que influyen en la respuesta individual de cada persona a cada medicación. Pero en lo relativo a las enfermedades mentales necesitamos saber aún más”, ha aseverado.
Por ello, ha manifestado que se requiere “mucha más inversión económica en la investigación sobre el papel que los genes tienen en la respuesta al tratamiento de las enfermedades mentales” y ha afirmado que la solución pasaría por “una colaboración entre la empresa privada (farmacéutica) y agencias estatales para impulsar y financiar esta investigación”.
En el caso de que no produzca el efecto esperado, el fármaco es sustituido por otro y se repite el mismo proceso hasta conseguir la finalidad del tratamiento: el alivio o remisión completa de los síntomas que afectan al paciente.
Por su parte, Llerena, ha indicado que en algunos casos la farmacogenética permitirá a los pacientes “no esperar para encontrar su tratamiento óptimo”, lo que puede contribuir a mejorar la eficacia de los tratamientos y así evitar efectos adversos de los fármacos. En este contexto, ha destacado que “la farmacogenómica en Psiquiatría ha evolucionado aumentando la predictibilidad en la detección de factores de riesgo de falta de respuesta al tratamiento o presentación de efectos adversos”.

 “La farmacogenética, además de ser una herramienta para apoyar la prescripción y mejorar el tratamiento de muchas enfermedades, podría suponer una mejoría del gasto farmacéutico, factor clave para el sostenimiento del estado de bienestar”, ha concluido.

El Grupo Indukern facturó 676 millones de euros apoyándose en su visión internacional y la diversificación del negocio

El Grupo Indukern cerró el año 2012 con una cifra de negocio consolidada de 676 millones de euros, lo que supone un 4,1% más que en el ejercicio anterior. Este resultado ha sido posible gracias a tres ejes: la visión internacional del Grupo, que ya cuenta con filiales en 18 países, la diversificación en sus tres empresas y el aprovechamiento de las oportunidades de los mercados en los que opera, tanto en España como en el exterior. En concreto, el 55% de su negocio depende de operaciones internacionales, frente al 45% del mercado nacional.

Para Raúl Díaz-Varela, vicepresidente del Grupo Indukern, “la internacionalización y la diversificacion de nuestros negocios van a seguir siendo claves en el futuro de la compañía. Nuestra apuesta internacional nos permite, en estos momentos de crisis, seguir creciendo; pero somos conscientes del entorno complicado en el que nos encontramos”. Y añade: “Nuestra estrategia es aprovechar la oportunidades del mercado, pero minimizando riesgos y analizando muy bien las operaciones”.

Por sociedades

Por sociedades, Indukern, la empresa dedicada a la distribución de productos químicos a nivel global, cerró el año con unas ventas consolidadas de 444 millones de euros, un 4,2% más que en el año 2011. El 65% de esta facturación fue el resultado de las operaciones realizadas en el mercado exterior –principalmente en países de Europa (36%) y Latinoamérica (28%)-. El 35% corresponde a las ventas en España.

Calier, cuya actividad se centra en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos de uso veterinario para la salud animal, obtuvo una facturación consolidada de 82 millones de euros, creciendo un 6,4%. También en esta sociedad, el peso internacional es muy relevante. El 83% de la facturación procede de fuera de España, principalmente de Suramérica, el mercado exterior más importante para la empresa.

Por su parte, Kern Pharma, la compañía farmacéutica del Grupo, obtuvo unas ventas consolidadas 168 millones de euros, lo que supone un aumento del 2,7% respecto a 2011. En su caso, el principal mercado es España, con un 80% de las ventas.

Asia y Suramérica, mercados diana para el Grupo Indukern

Uno de los ejes de desarrollo del Grupo ha sido la creación de sinergias entre las propias compañías que lo integran a nivel internacional. Así, por ejemplo, la presencia de Indukern en China, India y otros mercados en desarrollo, abre puertas al resto de empresas del Grupo. Prueba de ello es el inicio de la comercialización de productos de Calier en el gigante asiático, desde el pasado mes de junio.

Las novedades relativas a la empresa de salud animal del Grupo no acaban aquí, ya que recientemente ha abierto filial propia en Alemania, actualmente el mercado veterinario más grande de Europa. En este continente, Calier operaba ya en Italia, Portugal y Polonia con filiales propias y una extensa red de distribuidores.

Indukern, la empresa de distribución de productos químicos del Grupo también sigue creciendo y recientemente ha abierto una filial en Colombia. Una apertura que permite potenciar la división de aromas y fragancias para la que el mercado colombiano tiene un gran potencial.

Kern Pharma, por su parte, sigue creciendo en el mercado nacional e incrementado sus esfuerzos a nivel internacional. En 2012, la expiración de patentes permitió al laboratorio lanzar 35 nuevos productos en España. En otros países, consiguió que le autorizasen 55 registros.

Inversiones y proyectos en España

Los proyectos de inversión y expansión del Grupo no recaen solo en el área internacional, ya que también se aprovechan las oportunidades que se presentan en España.

Uno de los proyectos más relevantes iniciados durante 2012 por el Grupo Indukern es la ampliación del almacén de Kern Pharma en Terrassa (Barcelona). Una ampliación que permitirá duplicar la capacidad de almacenaje del laboratorio de 10.000 a 20.000 palets y tener una nueva zona de oficinas con capacidad para 80 empleados. Serán, en total, 2.000 nuevos metros cuadrados de almacén automatizado y una nueva área de picking de 3.000m2 adicionales.

Calier también se prepara para seguir afrontando nuevos retos. El pasado mes de febrero de 2013 el Grupo adquirió la totalidad del Centro Europeo de Empresas e Innovacón (CEEI) de León, en el que estaba presente desde 2003. Esta operación, por un valor de 2,7 millones de euros, permitirá  incrementar la capacidad de producción de la planta de productos biológicos y afrontar el desarrollo de nuevas vacunas de uso veterinario.

Indukern acomete la renovación de las instalaciones operativas de Sentmenat (Barcelona), una de las bases logísticas de líquidos de la compañía con capacidad para almacenar más de 4.000m3, con el fin de atender las exigencias crecientes de sus clientes, especialmente en el sector farma y de química fina en general. Esta mejora paulatina, que acaba de comenzar y durará unos tres años, supone una  inversión de 2,5 millones de euros.

Plantilla en crecimiento

Los resultados conseguidos durante el ejercicio 2012 han permitido, además, seguir creando puestos de trabajo. Así, durante el pasado año, se han generado 141 nuevos empleos, lo que eleva la plantila del Grupo a 1.842 colaboradores en todo el mundo.

“Nuestro capital humano es imprescindible para seguir teniendo estos resultados positivos. Ellos hacen posible, junto con clientes y proveedores, estar en una posición de referencia y mantener el crecimiento sostenido del Grupo desde hace medio siglo”, ha declarado Raúl Díaz-Varela, vicepresidente del Grupo Indukern en un momento de la presentación de resultados.

Perspectivas de futuro

Díaz-Varela se ha mostrado satisfecho, aunque cauto, sobre los datos del primer semestre de 2013 y las perspectivas de futuro del Grupo para el presente ejercicio. “Este primer semestre del año vamos en línea con nuestros objetivos. Somos conscientes de la situación de los diferentes sectores en los que operamos y esto nos hace ser cautelosos. La internacionalización, aprovechando las ventajas de los diferentes mercados en los que operamos, y la reinversión continuada de los beneficios del Grupo, detectando también oportunidades en España, nos permitirán afrontar nuevos proyectos y van a ser las claves para consolidarnos en los próximos años”.


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