La Medicina Individualizada o Personalizada no solo es viable en el momento actual, sino que resulta necesaria y su implantación deber ser urgente. Así lo demandan un prestigioso grupo de expertos*, la mayor parte de ellos gestores sanitarios, que han colaborado en la redacción de un informe promovido por el Instituto Roche y que incorpora “Propuestas para un Modelo Organizativo de Medicina Individualizada".
Como ha explicado el Dr. Jaime del Barrio en el acto oficial de presentación de este documento, en el que se ha contado con la presencia de destacados directivos y responsables de la gestión pública y privada de la sanidad española, “la Medicina Personalizada significa un cambio de paradigma en muchas áreas de nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS), por lo que es imprescindible que esté ya en la agenda de nuestras autoridades sanitarias”.
Hace más de dos años un grupo de profesionales sanitarios, directivos de hospitales principalmente, manifestaron su interés al Instituto Roche de trabajar en un modelo que pusiese en valor a cada uno de los agentes implicados, pruebas, procedimientos, técnicas,… que inexorablemente se están viendo involucrados en el desarrollo de la Medicina Personalizada. Fruto de esta colaboración y del trabajo conjunto, se ha podido efectuar un cuidadoso análisis de la situación y se ha propuesto un modelo organizativo nuevo de la sanidad española. Inicialmente se partió de una encuesta detallada realizada a numerosos centros hospitalarios de nuestro país, así como de un análisis de estudios en otros países de similares características al nuestro.
Una Estrategia Nacional
El Modelo propone un decálogo de principios básicos, que requieren la implicación de todos los niveles de responsabilidad y grupos de interés involucrados en su desarrollo, así como su implementación en los tres ámbitos de nuestro SNS: estatal, autonómico y hospitalario. Como explica el Dr. Jaime del Barrio, “el Modelo contempla la participación de los principales agentes implicados, como son los servicios autonómicos de salud, directivos de Atención Primaria y Atención Especializada, profesionales sanitarios, investigadores, docentes, instituciones científicas y académicas, e industria tecnológica y farmacéutica”.
Una de las principales propuestas del Modelo es la elaboración de una Estrategia Nacional en el SNS para la implantación de la Medicina Personalizada, “que incorpore de forma racional y eficiente los avances de la genética, la genómica y la biología molecular en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, siendo además necesario para todo lo anterior formación e información a los profesionales en particular y a la sociedad en general”, apunta el Director General del Instituto Roche. Dicha Estrategia, añade el Dr. Jaime del Barrio, “sería el marco de referencia para el conjunto del SNS, e impulsaría la incorporación de las técnicas, procedimientos y tecnologías”, siendo un “modelo transparente y necesariamente sostenible y que, además, debe estar sometido a una evaluación permanente”.
Una realidad imparable
Y es que la Medicina Personalizada ha venido para quedarse. Como ha puesto de manifiesto el Dr. Joan Rodés, Director del Instituto de Investigación Sanitaria IDIBAPS–Hospital Clínic (Barcelona), “la genética, la bioquímica y la biología estructural están acelerando la transición desde la casualidad en el proceso de investigación hacia un control más racional de las enfermedades humanas, basado en el conocimiento preciso sobre los mecanismos genéticos, moleculares, bioquímicos y celulares implicados en la etiopatogenia de las enfermedades”.
Esto ha dado lugar a la denominada Medicina Personalizada, que aborda el diseño y aplicación de estrategias de prevención, diagnóstico y tratamiento, adaptadas al sustrato genético y molecular de cada enfermedad y paciente concretos. Se trata de un concepto de reciente aparición y generalización, ligado a los avances del conocimiento científico, al desarrollo de las tecnologías de laboratorio y al descubrimiento de nuevos biomarcadores, dianas moleculares y terapias dirigidas.
Ante esta realidad inminente, el Dr. José Luis de Sancho, ExDirector Gerente del Complejo Hospitalario Universitario de Albacete, ha exigido que “la autoridad político-sanitaria del país y las Comunidades Autónomas se han de posicionar ya sobre la conveniencia de desarrollar la Medicina Personalizada, a través del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, las instituciones académicas, las sociedades científicas, los directivos de salud y los profesionales sanitarios e investigadores”.
Según se ha consensuado en el informe “Propuestas para un Modelo Organizativo de Medicina Individualizada", para hacer posible un modelo de atención basado en la Medicina Personalizada es indispensable optimizar infraestructuras y, sobre todo, “conocimiento”. En palabras de José Luis Sancho, “significará la adopción de una estrategia global a desarrollar en todos los ámbitos del SNS (asistencia,
docencia e investigación) y en todos sus niveles de atención (primaria y especializada); además, precisará de un desarrollo de la organización por procesos, de la gestión clínica y compartir plataformas tecnológicas y personal técnico; finalmente, se habrá de reordenar la cartera de servicios y redefinir el terciarismo (no todos los centros pueden hacerlo todo), así como ampliar las sinergias entre los agentes implicados (Centros sanitarios, Universidad, Institutos y Fundaciones de I+D+i)”.
El modelo que se propone para los hospitales establece la creación de una red autonómica de Medicina Personalizada, multidisciplinar y a 3 posibles niveles hospitalarios (Unidades de Referencia nacional en medicina genética y molecular en hospitales terciarios y universitarios; Unidades avanzadas o Servicios de medicina genética y molecular en hospitales generales de agudos de Área; Unidades Especializadas Hospitales generales de ámbito comarcal). Además, ha aclarado el Dr. Sancho, “se debe contar con la participación de la Atención Primaria en la detección y seguimiento de pacientes, y en la investigación clínica)”.
Una revolución sin respuesta
Sin embargo, quedan muchas cuestiones por resolver para hacer realidad la implantación generalizada de la Medicina Personalizada en España, que el Dr. José Luis Sancho ha fijado en el horizonte del 2020. Entre las limitaciones detectadas por el grupo de expertos que han elaborado este informe, se señala que hay una evidencia científica aún insuficiente sobre sus beneficios (escasos estudios de coste-efectividad y coste-beneficio de las tecnologías y de su impacto sobre el gasto sanitario), no existe aún la especialidad de Genética en España y hay formación insuficiente en genética de profesionales sanitarios y gestores, se precisa un mayor consenso sobre los criterios de validación de marcadores para su incorporación a la clínica y existe un importante desconocimiento de la Farmacogenómica y Farmacogenética.
Los avances tecnológicos en patología molecular y farmacogenómica han propiciado que se haya pasado del conocimiento y el tratamiento de la enfermedad, al conocimiento y el tratamiento del individuo con la enfermedad. La atención médica en general, y oncológica en particular, requiere cada vez más del uso de estas tecnologías para garantizar una atención adecuada.
Sin embargo, la mayor parte de los hospitales españoles no se han renovado a tiempo. Javier Maldonado, Director Gerente del Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid), se ha mostrado especialmente crítico ante la falta de iniciativa, sensibilidad y de organización para adaptar los hospitales a la nueva realidad que impone la Medicina Personalizada. A su juicio, “no ha habido un cambio suficiente en la planificación asistencial necesaria, ni en los recursos a posicionar en función de esta nueva forma de practicar la Medicina”; además, ha denunciado que “no se han establecido las herramientas de gestión necesarias para evaluar la pertinencia o no de entrada de estas tecnologías y su validación en nuestro medio, una vez decidida su inclusión en la cartera de servicios de los hospitales”.
Por otra parte, el Dr. Joan Rodés se ha quejado de “la importante desconexión entre práctica clínica e investigación biomédica”, apostando por la investigación traslacional como recurso “para disminuir el tiempo que transcurre desde un descubrimiento en el laboratorio y su aplicación en la práctica clínica, y también para aumentar la eficacia de este hallazgo”.
El “peso” de la crisis
Pero, además de estas dificultades, el contexto económico actual obliga a industria, profesionales y gestores, a ser más eficientes, y a contribuir a controlar el creciente gasto sanitario para hacer sostenible el Sistema.
La crisis económica ha supuesto un inconveniente sobrevenido para la incorporación asistencial de la Medicina Personalizada. Con todo, el Dr. Maldonado ha reconocido que “la crisis ha actuado como elemento distorsionador, facilitando la instauración de una política de ahorro presupuestario, pero condicionando una visión cortoplacista que no contribuye a la introducción de los cambios organizativos necesarios”.
Para afrontar esta nueva realidad, a juicio del Director Gerente del Hospital Universitario Ramón y Cajal, se precisan algunos requisitos básicos, como “liderazgo dentro de la organización, la reorganización de los Servicios de Genética integrando esfuerzos asistenciales con la fusión de servicios clave, la creación del Comité de Medicina Personalizada que facilite la evaluación, validación e introducción de estas tecnologías en el hospital, la instauración de plataformas internas y alianzas externas, y la utilización del modelo de gestión de la investigación de los Institutos/ Fundaciones, para impulsar la Investigación «traslacional» y la Innovación en este área del conocimiento médico”.
Pero, además, “es fundamental incentivar y favorecer la colaboración con las empresas que comercializan la infraestructura tecnológica de detección de los biomarcadores para realizar una adecuada evaluación y validación de las técnicas para su introducción en el hospital en tiempo, forma y con costes adecuados”.
