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10 October 2013

Grifols y Cumberland comercializarán ibuprofeno para perfusión intravenosa

Grifols ha firmado un acuerdo con la farmacéutica estadounidense Cumberland Pharmaceuticals para la comercialización del primer ibuprofeno para perfusión intravenosa en envase flexible del mercado.
Según las condiciones de este acuerdo, Grifols comercializará el medicamento en exclusiva en España y Portugal, así como en el resto de países latinoamericanos donde ha obtenido la licencia, que son Argentina, Chile, Brasil, Ecuador, Perú y Uruguay.
Tras este acuerdo, Grifols potencia la estrategia de internacionalización de la división Hospital, optimiza la red de ventas en los países donde ha obtenido la licencia y amplía su cartera de soluciones intravenosas listas para usar.
Cumberland Pharmaceuticals produce y comercializa el producto en formato vial concentrado bajo el nombre de Caldolor, indicado para el tratamiento del dolor de leve a moderado y para el tratamiento de dolor severo asociado a analgésicos opioides, también está indicado para el tratamiento de fiebre en adultos.

Cádiz acoge una cumbre sobre el futuro de la investigación clínica

La capital gaditana acogerá el próximo día 17 de este mes una cumbre sobre el futuro de la investigación clínica en la que se analizarán las nuevas normativas de funcionamiento que están estudiando implantar la Unión Europea y la Agencia Española del Medicamento. El encuentro, que se celebrará en el Parador Atlántico, está organizado por la Sociedad Española de Farmacología Clínica que preside Antonio Portolés y al mismo está prevista la asistencia de representantes de los diferentes Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) que funcionan en España.
Desde la organización de estas jornadas se resalta que en los últimos años se ha incrementado tanto el volumen de la investigación clínica como la preocupación de legisladores, investigadores clínicos, pacientes y responsables de los servicios sanitarios por lograr que los diferentes proyectos de investigación y de desarrollo científico se realicen cumpliendo los necesarios requisitos éticos y de calidad.
Actualmente existe una propuesta de Reglamento sobre Ensayos Clínicos de la Unión Europea que puede cambiar de forma notable la actuación de los CEIC en la evaluación de los mismos. Asimismo, la Agencia Española del Medicamento ha presentado ya una propuesta de nueva legislación sobre ensayos clínicos.
En este sentido, la formación y la actualización de conceptos se hace casi imprescindible para que tanto los miembros del CEIC como los investigadores clínicos desarrollen su actividad de manera adecuada. Precisamente las jornadas que se desarrollarán en Cádiz buscan debatir sobre estas novedades y presentar nuevas propuestas para un mejor funcionamiento de los CEIC.
El programa de estas jornadas consta de dos mesas de trabajo. La primera tratará sobre las novedades normativas que afectan a los CEIC y la segunda abordará las propuestas para un mejor funcionamiento de estos comités éticos. En el transcurso de las mismas se expondrán hasta siete ponencias diferentes: desarrollo normativo de los CEIC a partir de la Ley de Investigación Biomédica; nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos; nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con medicamentos; y las propuestas que plantean por separado los pacientes, los promotores, los investigadores y desde un CEIC.
Fuente: Diario de Cádiz.

Nuevos descubrimientos sobre los riesgos del cáncer

 Cientos de investigadores de Norteamérica, Europa, Australia y Asia se han unido en un consorcio a fin de identificar las bases genéticas de las cinco formas de cáncer más comunes - mama, próstata, pulmón, ovario y colorrectal. El grupo, denominado OncoArray Consortium, ha desarrollado una nueva herramienta personalizada genotípica - OncoArray - fabricada por la firma genómica de Estados Unidos Illumina, Inc.  
    "La iniciativa Genetic Associations and Mechanisms of Oncology (GAME-ON) con fondos del U.S. National Cancer Institute (NCI) ha sido fundamental para reunir a múltiples consorcios, proporcionando los fondos primarios para el OncoArray Consortium. Nos ha permitido diseñar un abanico personalizado que incorpora a unos 530.000 fabricantes, que está previsto para el genotipo de 425.000 muestras de los pacientes con uno de los cinco tipos de cáncer y sujetos de control de todo el mundo. El tamaño puro de las muestras no tiene precedentes en el estudio de los factores genéticos implicados en el cáncer. El trabajo del OncoArray Consortium proporcionará las visiones de las bases genéticas inherentes del cáncer, ayudando a que los científicos comprendan la biología subyacente del cáncer," afirmó el profesor Christopher Amos, responsable del Dartmouth's Center for Genomic Medicine, en Estados Unidos, y líder del consorcio Lung Cancer.  
    Este proyecto es una ampliación directa del trabajo que se ha conseguido en los últimos años por medio del Collaborative Oncological Gene-Environment Study (COGS). "OncoArray nos permitirá mejorar el conocimiento actual de los factores genéticos asociados al riesgo de múltiples tipos de cáncer," explicó el profesor Douglas Easton, miembro de la University of Cambridge (Reino Unido) y con fondos de Cancer Research UK. "Estamos orgullosos de estar implicados en la iniciativa internacional, que acelerará de forma importante el ritmo del descubrimiento y llevará a un conocimiento superior de una enfermedad que afecta a una de cada tres personas," añadió.  

    En este proyecto están implicados unos 200 estudios, y casi 50 países participan en el consorcio.  
    Las muestras de cáncer de mama representarán más de la tercera parte de las muestras bajo análisis. "Se trata de la mayor cifra de muestras jamás usada para su investigación a nivel genético sobre los riesgos del cáncer de mama," comentó el profesor de la Université Laval, Jacques Simard, que trabaja en el Genomics Centre de la CHU de Québec Research Centre, además de ser el presidente de la Canada Research Chair en Oncogenética. Québec está al frente de este ensayo, y los resultados se usarán para un proyecto con sede en Québec destinado a mejorar la detección primaria del cáncer de mama, una iniciativa con fondos de Génome Québec, Genome Canada, el CIHR y la Québec Breast Cancer Foundation. "El trabajo del profesor Jacques Simard ampliará nuestro conocimiento actual de esta enfermedad terrible, llevando a unas herramientas de estratificación de riesgo superiores que aumentarán nuestra capacidad de proporcionar servicios de control más dirigidos para las mujeres con un riesgo superior," indicó Marc LePage, director general y consejero delegado de Génome Québec.  
    Liderando los esfuerzos en torno al cáncer de próstata están Brian Henderson y Ros Eeles. "OncoArray proporcionará pistas novedosas sobre el origen de este tipo de cáncer, además de acelerar nuevas aproximaciones para la prevención y tratamiento," dijo el doctor Henderson. "Cada año 220.000 hombres en Estados Unidos son diagnosticados con cáncer de próstata, y se producen 30.000 fallecimientos. Esto nos indica que muchas personas están siendo tratadas pero no lo necesitan. Esperamos que este producto nos ayude a centrarnos en los hombres con un riesgo mayor de padecer las formas más mortales de esta enfermedad."  
    "Este nuevo consorcio de investigación nos proporciona una oportunidad fantástica para mirar un número enorme de variantes de genes en pacientes con cáncer de próstata en todo el mundo, ayudando a ampliar nuestro conocimiento de la base genética de esta enfermedad," comentó Ros Eeles, profesor de Oncogenética del Institute of Cancer Research, Londres, además de miembro de la University of Cambridge.  

    Dirigiendo los esfuerzos en torno al cáncer colorrectal está Kenneth T. Norris Jr., presidente de Prevención de Cáncer de Keck Medicine de USC, y Stephen Gruber, director del USC Norris Comprehensive Cancer Center, Keck Medicine de USC. Liderando los esfuerzos sobre el cáncer de mama en nombre de US NCI está David J. Hunter, Decano de Asuntos Académicos de la Harvard School of Public Health; el líder sobre cáncer de ovarios de US NCI es Tom Sellers, director del Moffit Cancer Center en Florida. Además, el Consortium of Investigators of Modifiers de BRCA1/2, liderado por Georgia Chenevix-Trench, tendr'el genotipo de OncoArray de unas 30.000 mujeres y hombres que desarrollan mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2.  
    El proyecto cuenta con los fondos de becas destacadas procedentes del U.S. National Cancer Institute para la iniciativa GAME-ON y la División de Epidemiología de Cáncer y Genética; Genome Canada/Génome Québec/CIHR/Québec Breast Cancer Foundation a través de la Personalized Risk Stratification for Prevention and Early Detection of Breast Cancer; Cancer Research UK (Cambridge University y el Institute of Cancer Research); Movember and Prostate Cancer UK (The Institute of Cancer Research) y el programa de becas FP7 de la UE (COGS), junto a muchos otros socios.  

Pacientes y profesionales de Salud Mental del Hospital Regional de Málaga presentan el blog ‘Desata2’



Personas con enfermedad mental y profesionales de la Unidad de Gestión Clínica (UGC) de Salud Mental del Hospital Regional de Málaga han participado esta mañana en varios actos con motivo de la celebración del Día Mundial de la Salud Mental, dándoles la palabra a través de diferentes medios como parte imprescindible de su proceso de recuperación.

Así, una mesa redonda, moderada por un profesional del hospital malagueño, ha permitido que cinco personas con enfermedad mental cuenten a los asistentes sus experiencias de recuperación en primera persona, participando en un interesante coloquio posterior, en el salón de actos del Hospital Civil.

Tras estas intervenciones se ha presentado el blog ‘Desata2’ (http://desata2malaga.blogspot.com.es/), una nueva herramienta de comunicación y expresión a disposición de todas las personas que conviven con una enfermedad mental. De esta forma se muestra el trabajo desarrollado y se da voz a estos protagonistas que comparten sus historias de vida, haciendo visible su esfuerzo.

     En la misma línea, durante la misma mañana ha tenido lugar en el Hospital Civil la tradicional exposición de trabajos realizados por los usuarios en los talleres ocupacionales a lo largo de este año.

Desde hace años, la UGC de Salud Mental orienta sus actividades con las personas con problemas de salud mental grave hacia la recuperación e inclusión social, desarrollando, entre otras muchas actividades dirigidas a este fin, programas de rehabilitación cognitiva; de desarrollo de habilidades instrumentales, personales y sociales; de ocio y tiempo libre; así como de ayuda mutua y actividades terapéuticas en la que recuperan nivel de autonomía y de participación social, compartiendo vivencias y experiencias.

Día Mundial de la Salud Mental

Cada año, el 10 de octubre se celebra el Día Mundial de la Salud Mental. Este año, la Federación de Asociaciones de Familiares y Personas con Enfermedad Mental (FEAFES) ha propuesto como lema ‘Alternativas frente a la crisis. El valor de nuestros derechos’.

La línea actual de trabajo de las unidades de salud mental y las indicaciones que recogen las guías de práctica clínica enfocan las actuaciones y colaboraciones en el entorno de la recuperación o ‘recovery’.

El concepto de recuperación se define como el proceso en el que las personas son capaces de vivir, trabajar, aprender y participar plenamente en su comunidad. Y este enfoque de recuperación reconoce que las personas con enfermedad mental se sienten frecuentemente privadas de sus derechos, y que estos sentimientos pueden interferir en su proceso de enfermedad.

Ante esto, los profesionales plantean que se obtendrán mejores resultados si las personas sienten que las decisiones sobre su tratamiento se realizan de acuerdo a sus ideas culturales y valores personales.

Este nuevo enfoque se centra en el bienestar y la resistencia a la enfermedad, y alienta a las personas a participar activamente en su propio proceso de autocuidado, lo que permite que ellas mismas definan sus objetivos vitales y de tratamiento farmacológico, psicológico y social.

Por ello, las prácticas profesionales se orientan a la recuperación, tratando de mantener una buena calidad de vida, haciendo hincapié en la capacidad de una persona a tener esperanza y desarrollar una vida con sentido para ella misma, según sus metas y ambiciones.

         En este contexto, y dentro de las actividades programadas por la Asociación de Familiares y Personas con Enfermedad Mental (AFENES), el director de la UGC de Salud Mental del Hospital Regional, Fabio Rivas, y el responsable de la Unidad de Salud Mental Infantil y Juvenil, Manuel Herrera, participarán en las ‘XVI Jornadas de AFENES: El valor de nuestros derechos’, que tendrá lugar a finales del mes de octubre.

      

Médicos abogan por un equilibrio prudente entre sus valores humanos y los avances científicos



La Atención Primaria es la puerta de entrada de los ciudadanos al sistema de salud en donde confluyen con frecuencia conflictos éticos entre los profesionales y los pacientes, no por discrepancias en lo que se viene a llamar “hechos”, sino por cuestiones relacionadas con el “valor”, debido a la pluralidad de la sociedad. En este escenario, al profesional sanitario, que necesita gestionar de modo correcto estos conflictos de valor, se le plantean dos retos principales a veces difíciles de cuadrar: buscar la excelencia en su gestión y, al mismo tiempo, hacer un uso responsable de los recursos.

“La formación en Bioética juega, en la actualidad, un papel muy importante porque el profesional debe tener en cuenta los valores del paciente para que sus decisiones sean correctas y de calidad”, ha destacado el doctor Tomás Cobo, presidente del Colegio de Médicos de Cantabria, durante su intervención en la Jornada-Debate “Retos éticos en Atención Primaria”, organizada por la Fundación de Ciencias de la Salud y la Fundación para la Formación de la Organización Médica Colegial (FFOMC), con la colaboración del Colegio Oficial de Médicos de Cantabria y GlaxoSmithKline (GSK). Asimismo, el experto ha resaltado que, “por encima de todo, el médico tiene que mantener sus valores humanos, pero sin olvidar los avances científicos” y ha recalcado la importancia de diferenciar entre moralidad y ética, pues “la primera ha sido cambiante a lo largo de la historia, mientras que la ética es el equilibrio entre una mente clara y un corazón tierno”.

En el acto de inauguración de la jornada-debate, el doctor José Francisco Díaz, director general de Salud Pública del Gobierno de Cantabria, ha hablado del “compromiso de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales en promover y fomentar el desarrollo de la bioética en nuestra comunidad, apoyando iniciativas como la de la Fundación de Ciencias de la Salud, los cursos de formación en este campo y la elaboración de una legislación que permita llenar el vacío existente, creando y regulando el funcionamiento de los comités de ética asistencial”.

La excelencia es uno de los retos éticos más importantes de nuestro sistema sanitario. “Este objetivo se podría alcanzar cuando cada profesional se lo proponga de manera individual”, ha apuntado el doctor Víctor J. Suberviola, coordinador del Grupo de Trabajo de Bioética de la Sociedad Valenciana de Medicina Familiar y Comunitaria (SVMFiC), durante su intervención. En este contexto, “se hace necesaria la implementación de estrategias organizativas y de coordinación que persigan esta meta y que cuenten con la participación de la población a la que se atiende”, apunta el experto. “Un médico no se puede conformar con dar un buen tratamiento a su paciente, sino que debe proporcionarle el mejor que exista”, añade. Por otro lado, la búsqueda de la excelencia “es una obligación de todas las empresas (especialmente las sanitarias), que exigen eficiencia y calidad en sus actuaciones”.

Resolución de conflictos de valores en los centros de salud

Bajo estas mismas premisas se ha presentado la guía de ética “Retos éticos en Atención Primaria”, que pretende contribuir a la resolución de conflictos de valores en los centros de salud. Editada por la Fundación de Ciencias de la Salud y la FFOMC, en colaboración con GSK, es la sexta de una serie de guías de ética en la práctica médica que estas instituciones vienen publicando conjuntamente en los últimos años. Las publicaciones previas trataron temas tales como la intimidad y confidencialidad, los cuidados paliativos, la objeción de conciencia, los incentivos a profesionales sanitarios y la planificación anticipada de la asistencia médica.


Otros de los retos éticos de la medicina actual, con especial relevancia en el primer nivel asistencial, es su vertebración en torno al paciente. Según el doctor Antonio Moya, miembro del Grupo de Bioética  de la Sociedad Madrileña de Medicina de Familia y Comunitaria (SoMaMFYC), los profesionales sanitarios “seguimos escorados hacia los aspectos más biológicos de la enfermedad y damos poca relevancia a los psicosociales”. A este respecto, “es importante escuchar a los pacientes, respetar sus valores y preferencias, y facilitar su participación en la toma de decisiones de forma que compartan la responsabilidad de las mismas. Esto requiere un cambio de actitudes tanto en profesionales como en pacientes”. En palabras de este experto, “si conseguimos una relación clínica más humana y de mayor calidad, se producirán menos conflictos y mejorará la satisfacción de profesionales y pacientes”. En el caso concreto de la atención primaria, “debe primar el compromiso con las personas porque es la razón de ser de la medicina de familia”, comenta. 

**Pie de foto (de izda. a dcha.): José Francisco Díaz Ruiz, Director General de Salud Pública de la Consejería de Sanidad de Cantabria; Diego Gracia, presidente de la Fundación de Ciencias de la Salud; Tomás Cobo, presidente del Colegio Oficial de Médicos de Cantabria; Antonio Moya, médico de familia y miembro del Grupo de Bioética de la SoMaMFYC; Carlos León, director general de Ordenación y Atención Sanitaria de la Consejería de Sanidad de Cantabria; Mª Isabel Parra, pediatra en el centro de salud Barrio del Pilar de Madrid y experta en metodología de Intervención Comunitaria; Víctor J. Suberviola, médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria y coordinador del Grupo de trabajo de Bioética de la SVMFiC; Juan José Rodríguez Sendín, presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos; y José Ignacio Cabellos, de GlaxoSmithKline.

Se inicia un estudio clínico con cobre antimicrobiano para mejorar la calidad de vida de personas con piel de cristal

Recientemente, en Chile se dio a conocer el protocolo de investigación que evalúa el impacto de prendas fabricadas con cobre antimicrobiano destinadas a niños y jóvenes con Epidermólisis Bulosa (EB), enfermedad conocida como ‘piel de cristal’, y que pretende ser una nueva alternativa para mejorar su calidad de vida. Este tipo de prendas es producto de una alianza entre la empresa Copper Andino, la empresa textil chilena Monarch y la minera Codelco en asociación con la Fundación Debra que acoge a personas con dicha enfermedad.
La Epidermólisis Bulosa es una enfermedad genética incurable, no contagiosa, muy poco común, pero que existe en todo el mundo. Se calcula que por cada millón de nacimientos en el mundo, nacen 32 niños con esta enfermedad. En España afecta a alrededor de 2.700 personas. "La enfermedad se caracteriza por una piel tan frágil que frente a un pequeño golpe o incluso un roce se pueden formar ampollas", explicó el Dr. Francis Pallison, fundador de la Fundación Debra Chile.
Para certificar los efectos positivos de las prendas con fibra de cobre sobre la piel de pacientes con piel de cristal, se está preparado un estudio clínico que se llevará a cabo en Chile con una duración de 7 meses en el que se utilizará prendas con fibras de cobre como tratamiento para el cuidado de la piel de los enfermos.
Como parte del estudio, se entregarán a los pacientes calcetines, camisetas y medias. Estas prendas cumplirán con todos los requisitos necesarios para prevenir nuevas lesiones, como no tener costuras internas que generen roces y posibles lesiones. Además de aportar las propiedades antimicrobianas inherentes del cobre, las prendas tendrán el objetivo de ayudar a la curación de las heridas.
Una enfermedad incurable y dolorosa
La piel de cristal es una enfermedad sin cura, cuyo único tratamiento es curar las heridas, aliviar el dolor, prevenir las diferentes complicaciones que pueden presentarse, como infecciones, y apoyar nutricional y psicológicamente a los niños, jóvenes y adultos que padecen la enfermedad. “Las reconocidas propiedades antimicrobianas del cobre lo convierten en un material ideal para la fabricación de prendas de vestir. Creo que esta iniciativa será de gran ayuda para que estos niños puedan sobrellevar de mejor forma su enfermad, mejorando su calidad de vida y la de sus familias", destacó el ministro de Minería de Chile, Hernán de Solminihac.
En la constante búsqueda de nuevas alternativas que permitan ayudar y mejorar la calidad de vida de pacientes con piel de cristal, se probó con algunos de ellos el uso de calcetines con fibras de cobre y se observó una mejoría de las lesiones.
El doctor Francis Pallison afirma que "de acuerdo a los avances que se han realizado en el diseño de prendas especiales para los pacientes, podemos poner en marcha un protocolo de investigación que nos permita colocar al servicio de nuestros pacientes las beneficiosas propiedades del cobre, ya que nuestra misión es una constante búsqueda de alternativas que logren un impacto positivo en la calidad de vida de los niños con piel de cristal".
Cobre antimicrobiano para mejorar la calidad de vida
Diversas investigaciones han demostrado que el cobre crea una zona de protección que elimina el 99,9% de las bacterias y hongos. El poder bactericida de este metal comienza a trabajar al primer contacto con la piel. Elimina malos olores causados por hongos y bacterias, ayuda a la cicatrización, mejora la tonalidad de la piel reduciendo manchas y crea una barrera contra posibles infecciones.
La actividad antimicrobiana de la fibra no se desgasta con el uso de las prendas y tampoco se pierde durante el lavado. La única recomendación para el uso correcto es no lavar con suavizantes, ya que se reducen los efectos antimicrobianos del cobre.


Los líderes empresariales europeos se unen para prevenir las bajas laborales por depresión

 Un grupo de las principales empleadoras europeas ha lanzado hoy una iniciativa para combatir el impacto de la depresión y sus síntomas cognitivos en el trabajo. Uno de cada 10 empleados en Europa faltan al trabajo debido a la depresión, lo que es igual a más de 34 millones de personas en riesgo de perder el trabajo en Europa. Esta es la primera vez que altos ejecutivos europeos se han reunido para evaluar y abordar la depresión en el trabajo.  
    "El impacto catastrófico que la depresión puede tener en la persona y en su familia está muy reconocido, pero no así en el trabajo," dijo el profesor Martin Knapp, profesor de Política social y codirector de LSE Health and Social Care. "La nueva investigación ha demostrado que por cada episodio de depresión, se pierden 36 días de trabajo. En la población laboral europeo esto podría suponer aproximarse a mil millones de días laborales perdidos por la depresión. El impacto económico es potencialmente enorme, y no tiene en cuenta la productividad reducida de las personas que siguen trabajando mientras están deprimidas."  
    La depresión, la principal causa de discapacidad en todo el mundo, tiene un impacto directo en el beneficio de la compañía debido al presentismo (acudir al trabajo cuando se está enfermo) y absentismo (faltar al trabajo). Los síntomas cognitivos de la depresión -dificultades de concentración, indecisión y/o olvidos- están presentes el 94% del tiempo en un episodio de depresión y causan un importante deterioro de la función laboral. Las personas con depresión registran una media de 5,6 horas a la semana de pérdida de productividad debido a problemas de salud respecto de las personas sin depresión.  
    Algunas de las mayores empleadoras de Europa, incluyendo Royal Mail Group Ltd, BT Group plc, Barclays, Unilever y Deutsche Post DHL, que colectivamente emplean a más de 600.000 personas en Europa y generan ingresos de casi 200.000 millones de euros, han formado un Comité directivo con el objetivo de tomar medidas concretas para ayudar a las empresas a reducir el impacto de la depresión.  
    "La enfermedad mental es el problema de salud en el trabajo dominante en nuestros tiempos. El trabajo puede ser beneficioso o dañino para la salud mental y las empleadoras pueden realizar una importante contribución al bienestar de la sociedad por sus acciones," dijo el doctor Paul Litchfield, director médico de BT Group plc y asesor del Target Depression in the Workplace Steering Committee. "Combatir la depresión ha sido una prioridad para BT durante muchos años y es una parte integral de nuestro Marco de salud mental que ha proporcionado beneficios empresariales así como ayuda a gran parte de nuestro personal. A través de la iniciativa Target Depression in the Workplace, esperamos trabajar con otras empleadoras para impulsar las prácticas recomendadas a un mayor nivel y divulgarlas lo más ampliamente posible."  
    Target Depression in the Workplace está presidida por Bill Wilkerson, presidente de Mental Health International. El vicepresidente es John Duncan, director de RR HH del Grupo en Royal Mail Group Ltd.  

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