Takeda recibe la autorización de comercialización simultánea en Europa para tres nuevos tratamientos para la diabetes tipo 2

Takeda ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización (AC) para VipidiaTM (alogliptina), un inhibidor de la dipepetil péptidasa IV (DPP-4) para pacientes con diabetes tipo 2 que no están controlados con los tratamientos existentes y para los tratamientos en combinación a dosis fija (CDF) Vipdomet (alogliptina con metformina) e Incresync (alogliptina con pioglitazona), después de la Opinión Positiva emitida por el comité de medicamentos de uso Humano (CHMP) de la  Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el pasado 26 de julio de 2013.

Este anuncio se produce poco después de la publicación de los resultados finales del ensayo de seguridad cardiovascular EXAMINE en el 'New England Journal of Medicine'. Alogliptina es el primer fármaco para el tratamiento de la diabetes tipo 2 aprobado del que se disponen datos demostrados sobre resultados en seguridad CV.

"La incidencia de la diabetes tipo 2 en Europa está aumentando, estimándose que de 55 millones de casos en 2011 se llegue hasta unos 64,2 millones de casos en 2030", señaló Trevor Smith, director de Operaciones Comerciales en Europa y Canadá de Takeda. "Sabemos que muchas personas que padecen diabetes tipo 2 están luchando por controlar su enfermedad, por lo tanto, existe la necesidad de disponer de nuevos tratamientos que les ayuden a conseguirlo. Esta autorización de comercialización representa un hito importante en el compromiso continuo de Takeda de trabajar para desarrollar tratamientos para cubrir necesidades individuales de esta población de pacientes en aumento".

La AC se ha basado en los datos de un sólido programa de ensayos clínicos en el que han participado más de  11.000 pacientes tratados durante un período de hasta cuatro años y en dos estudios clave, el ensayo ENDURE y los datos provisionales del ensayo de resultados de seguridad cardiovascular EXAMINE.

Los resultados del estudio ENDURE han demostrado que 25 mg de alogliptina añadidos a metformina ofrecía una durabilidad superior en el control glucémico después de dos años, con un número notablemente menor de episodios hipoglucémicos y sin impacto negativo sobre el peso. Los resultados también mostraron que cuando alogliptina se administraba en combinación con metformina, un número significativamente mayor de pacientes alcanza la HbA1c objetivo de ≤ 7 por ciento.

Añadido a otras medicaciones

La eficacia de alogliptina también se estudió, como complemento a la dieta y al ejercicio, en terapia añadida a otras clases de medicaciones antidiabéticas, incluyendo metformina, tiazolidindionas (TZD), insulina y SU.

Identifican nuevos biomarcadores relacionados con los problemas asociados a la obesidad visceral

Científicos del Nestlé Research Center de Lausana (Suiza) han descubierto que las personas con obesidad visceral comparten un grupo exclusivo de biomarcadores que en el futuro podría servir para identificar a los individuos más propensos a desarrollar problemas asociados a esta patología, caracterizada por exceso de grasa que se concentra alrededor de los órganos internos. Así se desprende de los resultados de una investigación publicada en la revista científica PLoS One.

Los resultados son parte de una colaboración científica entre Nestlé y General Electric que tiene como objetivo encontrar métodos más eficientes y menos costosos que permitan detectar y controlar la composición orgánica de los individuos.

En este sentido, se sabe que las personas con obesidad visceral presentan mayor riesgo de desarrollar ciertas enfermedades asociadas, como ha reconocido el científico François-Pierre Martin, que ha dirigido el estudio.

"El hecho de encontrar biomarcadores mínimamente invasivos, rápidos y fiables para estudiar a personas con obesidad visceral podría ayudar a controlar la eficacia de diversas terapias", reconoce este experto.

El estudio, realizado con 40 mujeres obesas sin otros problemas de salud, se llevó a cabo en el centro de obesidad del Hospital Universitario de Lausana y durante dos semanas se midió la composición y la distribución del tejido graso con técnicas de imagen de última generación, como la densitometría ósea y la tomografía computarizada, empleando tecnología proporcionada por General Electric.

También se analizaron muestras de sangre y orina a intervalos regulares para monitorizar el metabolismo de cada sujeto.

Tras detectar estos biomarcadores, los investigadores apuntan que en el fututo "podría ser un método eficiente y viable para tratar diversos problemas asociados a la obesidad, como la resistencia a la insulina, la diabetes de tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares".

*AGENCIAS

Pfizer trabaja en una vacuna contra el neumococo diseñada para niños

Una vez superada la crisis que ha supuesto la pérdida de la patente de atorvastatina, la multinacional Pfizer ha centrado su actividad en I+D en seis áreas estratégicas: oncología, neurología y dolor, cardiovascular, inmunología e inflamación, enfermedades raras y biosimilares y vacunas.

Precisamente,  sobre esta última área cuenta con buenas previsiones la farmacéutica. De hecho, Emilio Emini, vicepresidente de Investigación y Desarrollo de Vacunas, considera que el pipeline actual dará para “la próxima década, puede que incluso dos”.

La ‘perita en dulce’ de los productos en desarrollo es, según Emini, la vacuna para prevenir la enfermedad neumocócica en niños, que se encuentra en Fase III. El directivo explica que esta dolencia es una de las principales causas de mortandad en niños, y que esta es la primera vacuna especialmente diseñada para esta población.

De hecho, cuenta que Pfizer quiere “asegurar que los pacientes de países en vías de desarrollo” puedan tener acceso a la vacuna. Por ello, se trabaja en formulaciones especiales del producto y de diseño de envases pensados para usarse en las condiciones que puedan ser necesarias.

Prevención del tabaco

No es esta la única novedad que se puede observar en el pipeline de vacunas de la compañía de origen estadounidense, que se ha presentado en un encuentro digital vía on line, este martes. En Fase I, la multinacional trabaja en una vacuna para prevenir el tabaco, ni más ni menos. “Se trata de un anticuerpo que evita que la nicotina entre en el sistema nervioso. En este producto, tenemos resultados prometedores y esperamos más a lo largo del próximo año”, apunta Emini.

Asimismo, en preclínica, el laboratorio tiene en marcha un “amplio programa” con el fin de encontrar una ‘vacuna’ contra el cáncer, el de próstata para ser más concretos. “Esperamos entrar en fases clínicas en ocho meses”, calcula.

Fuente: Redacción Médica

Nuevos antirretrovirales permiten a la mujer VIH+ tomar anticonceptivos orales sin miedo a posibles interacciones con el tratamiento

Las mujeres representan un porcentaje considerablemente menor que los hombres en el total de los diagnósticos de VIH que se realizan anualmente en España, puesto que suponen el 17% de los nuevos casos frente al 83% detectado en varones, según datos del año 2011.[i] Sin embargo, las características y el estilo de vida específicos de la población femenina hacen que este perfil de pacientes requiera un tratamiento antirretroviral que se adapte a determinadas circunstancias, como por ejemplo sus condiciones en cuanto a fertilidad, ya que la mayoría de los nuevos diagnósticos tiene lugar en un momento de plenitud en este sentido, a los 35 años.

Debido a que el preservativo evita la transmisión de la enfermedad pero no es un método anticonceptivo completamente eficaz, muchas mujeres con VIH en tratamiento recurren a la toma de anticonceptivos orales (ACO) como método complementario. De esta manera, previenen el embarazo y además regulan su ciclo menstrual. Sin embargo, los anticonceptivos pueden interaccionar con el tratamiento antirretroviral, con el riesgo de que éste reduzca su eficacia contraceptiva o aumente su toxicidad en el organismo.

El doctor Santiago Moreno, Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Ramón y Cajal, señala los avances introducidos por los nuevos antirretrovirales: “los estudios llevados a cabo con los nuevos regímenes antirretrovirales han mostrado la ausencia de interacciones significativas con los ACO más frecuentemente utilizados”, explica el especialista. Además, estas opciones contribuyen a la adecuada planificación del embarazo en las mujeres infectadas por VIH que precisan tratamiento antirretroviral, sin pasar por alto que conviene recibir asesoramiento profesional una vez que la mujer está valorando la idea de tener un hijo.

En definitiva, un paso más hacia la consecución de los retos del tratamiento antirretroviral, entre los que se encuentra la normalización de la vida social y laboral del paciente VIH+. En este sentido, el Dr. Moreno explica que “enel casodelospacientesinfectados que semantienen entratamientodurante mástiempo,esfundamentalladisponibilidaddetratamientossimplificados y con un buen perfil de tolerabilidad.” Y añade, en este sentido,“mientras que los pacientes tengan que tomar la medicación de por vida, el  régimen STR[ii], se asocia con un mayor éxito del tratamiento y mayor calidad de vida para los pacientes”.

TEVA asegura que no se va a presentar a la subasta de medicamentos de Andalucía

La compañía farmacéutica TEVA acaba de anunciar a través de un tuit que ‘NO SE VA A PRESENTAR a la subasta de #medicamentos de Andalucía’. Los motivos en los que se apoya la empresa de medicamentos genéricos es que no considera que sea ‘un sistema que beneficie ni a pacientes ni a profesionales’.

 

Pese a la reticencia que manifiestan abiertamente algunas compañías farmacéuticas a la hora de comunicar a través de redes sociales,@Teva_es no ha tenido reparos y ha hecho pública una de las noticias más esperadas de la compañía a través de Twitter: no se va a presentar a la subasta de medicamentos andaluza. De este modo, TEVA se garantiza una presencia verdaderamente visible y se vale de las ventajas que ofrece la red de redes para difundir sus informaciones.

Esta decisión se ha tomado justo cuando está a punto de cumplirse el plazo, el 21 de octubre, para presentar propuestas a la tercera subasta de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de Andalucía cuando sean prescritos o indicados por principio activo en las recetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del sistema nacional de salud. Esta medida afectará a 288 principios activos diferentes de 148 subgrupos y se publicaba en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA) en la resolución de 20 de junio de 2013 de la Dirección Gerencia del servicio Andaluz de Salud.

**Publicado en PR SALUD

Junta y Consejo Andaluz de Farmacéuticos colaborarán para ofrecer una prestación farmacéutica de calidad

La Junta de Andalucía y el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cacof) mantendrán su colaboración y trabajarán conjuntamente con el objetivo de ofrecer a la ciudadanía una prestación farmacéutica de calidad. Para ello, han mantenido este miércoles en Sevilla un primer encuentro, durante el cual han podido intercambiar opiniones y estrechar lazos de colaboración en el ámbito común de sus respectivas competencias.

En este sentido, durante la reunión que se ha celebrado entre la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, y los miembros del Comité Ejecutivo del Consejo Andaluz de Farmacéuticos de Sevilla, encabezados por su presidente, Antonio Mingorance, se han abordado cuestiones relativas al importante rol que cumplen los farmacéuticos como agentes de salud para la población, así como su necesaria colaboración en la aplicación de las políticas públicas que se ponen en marcha desde la administración, para contribuir a la sostenibilidad y calidad de la sanidad pública andaluza, según informa la Consejería.

En esta toma de contacto, Sánchez Rubio ha reiterado su disposición al "diálogo permanente y leal con las entidades profesionales", en la misma línea de compromiso que ha fijado el Gobierno andaluz de mantener una interlocución continua con los agentes sociales y sanitarios en un marco de colaboración y transparencia.

Por su parte, en el seno del encuentro, los miembros del Consejo Andaluz han trasladado sus inquietudes y su presidente ha valorado y agradecido el espíritu de diálogo de la consejera, a la que ha ofrecido la disposición de la farmacia andaluza a colaborar "como ha venido siendo habitual en estos años, en iniciativas conjuntas encaminadas a mejorar la calidad de la prestación farmacéutica a la ciudadanía".

El Consejo Andaluz de Colegios de Farmacéuticos aglutina a unos 11.000 profesionales farmacéuticos que trabajan en áreas muy diversas --alimentación, análisis clínicos, óptica, ortopedia, distribución, industria...-- en las más de 3.500 oficinas de farmacia repartidas por toda Andalucía.

CINFA lanza una plataforma de formación online para el profesional sanitario

La web cuenta con 16.550 farmacéuticos y médicos registrados que de este modo acceden a programas formativos, materiales técnicos y recursos en su labor profesional diaria. La oferta formativa de Cinfa complementa los cursos online con talleres presenciales sobre diversos temas como dermofarmacia, pediculosis e insuficiencia venosa crónica. Está enfocada y estructurada en diferentes áreas de salud, como el cuidado de la piel, los problemas de movilidad, los medicamentos genéricos, la nutrición o los productos de consejo farmacéutico, y cuenta además con un programa formativo de gestión de la oficina de farmacia.

Se trata de un espacio virtual en el que, previo registro, el farmacéutico o el médico pueden acceder tanto a cursos online acreditados, como a la reserva de plazas en los talleres presenciales que se llevan a cabo en toda España y que, este otoño, se centran en insuficiencia venosa crónica, pediculosis y dermofarmacia. Al registrarse, el profesional sanitario cuenta con un perfil individual desde el que puede acceder a la descarga de materiales técnicos, a materiales dirigidos al paciente, a programas online con exámenes para evaluar sus conocimientos y a la inscripción inmediata en los talleres presenciales.

Según explica Ana Andía, responsable de Marketing Relacional del laboratorio, "en los cinco meses que lleva en funcionamiento, la plataforma está teniendo un crecimiento exponencial. Actualmente, contamos con 16.550 usuarios registrados, y lo consideramos una excelente respuesta que refleja la confianza que los profesionales están depositando en nuestra oferta de formación".

Guía Práctica Cinfa del Medicamento

A través de esta web, Cinfa pone además, a disposición de los usuarios, el recurso "Guía Práctica Cinfa del Medicamento", un site donde consultar aspectos fundamentales para la prescripción y dispensación. Esta herramienta actúa como buscador para resolver dudas sobre las interacciones farmacológicas de los principios activos con alimentos, productos de autocuidado, otros fármacos de prescripción o plantas medicinales; su compatibilidad en embarazo o lactancia y las advertencias sobre los excipientes en los medicamentos del vademécum de Cinfa.

En palabras de Enrique Ordieres, presidente de Cinfa, "esta plataforma da continuidad y un mayor impulso a nuestra línea de compromiso con el desarrollo profesional de los agentes sanitarios, porque proporciona una formación de calidad que va a repercutir directamente sobre el paciente, en una mejor atención y solución de sus necesidades".

Por último, la plataforma también ofrece la posibilidad de que el profesional dé respuesta a la información que demanda el paciente, ya que permite descargar materiales sobre el tratamiento de ciertas enfermedades o consejos preventivos que, posteriormente, el profesional puede entregar al paciente.

Los talleres presenciales

Acompañando a este salto online, en el último trimestre del año Cinfa ha reforzado su oferta formativa presencial dirigida a farmacéuticos con talleres teórico-prácticos en ciudades de toda España. Desde el 26 de septiembre y hasta el 21 de noviembre, se están desarrollando en diferentes provincias españolas los talleres presenciales "Dermoclaves Antiedad", impartidos por la doctora Aurora Garre.

La responsable científica de Be+, la línea de dermofarmacia de Cinfa, explica el contenido científico, basado en la senescencia energética. Por su parte, el contenido práctico, a cargo de un asesor en dermofarmacia de Be+, busca potenciar el consejo farmacéutico en el cuidado de la piel y contribuir a desarrollar al máximo la dermocosmética en la farmacia. Tras pasar por Valencia, Toledo y Vigo, los próximos talleres Dermoclaves serán el 24 en Murcia y el 29, en San Sebastián; y en noviembre, el día 7, en Palma de Mallorca; el 14, en Asturias, y el 21, en Bilbao.