Anoro® (umeclidinio/vilanterol) recibe la opinión positiva del CHMP europeo para el tratamiento de la EPOC

GlaxoSmithKline (LSE:GSK) y Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de la comercialización para umeclidinio/vilanterol (UMEC/VI) con el nombre comercial de Anoro Ellipta® para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), de administración una vez al día.

Anoro Ellipta® es una combinación de umeclidinio (UMEC), un antimuscarínico de larga duración (LAMA), y vilanterol (VI), un beta 2 agonista de larga duración (LABA), administrados en un único dispositivo inhalador, Ellipta®. La dosis propuesta de la combinación es UMEC/VI 55mcg/22mcg.

Para Patrick Vallance, presidente de I+D Farma de GSK, “la EPOC afecta a millones de personas en Europa y GSK está comprometido con el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas que puedan ayudar a estos pacientes. La opinión positiva del CHMP es un paso adelante para poner este nuevo medicamento a su disposición. Esperamos expectantes la decisión final de la Comisión Europea en los próximos meses”.

“Estamos satisfechos con esta opinión positiva que acerca UMEC/VI a la aprobación europea”, ha señalado Rick E. Winningham, CEO de Theravance. “Se trata de un importante hito que refleja los esfuerzos de colaboración entre Theravance y GSK para investigar y desarrollar nuevos fármacos que cubran las necesidades de los pacientes con enfermedades respiratorias”.

La opinión positiva del CHMP es uno de los últimos pasos antes de que la Comisión Europea apruebe la comercialización. Esta decisión final se espera para el segundo trimestre de 2014.

El programa de desarrollo clínico fase III para UMEC/VI incluye siete ensayos clínicos pivotales con cerca de 6.000 pacientes con EPOC.

En diciembre de 2013, Anoro® Ellipta® 62,5mcg/25mcg fue aprobado para su uso en determinados pacientes con EPOC tanto por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos como por la Drug Administration and Health de Canadá. En Europa, el inhalador suministrará la dosis de 55mcg/22mcg que equivale a la dosis predispensada de 62,5mcg/25 mcg (contenida dentro del inhalador) aprobada en Estados Unidos y Canadá.

Anoro® Ellipta® no está indicado para el alivio del broncoespasmo agudo o para el tratamiento del asma. La ficha técnica completa de Estados Unidos, incluyendo la advertencia en el envase y la Guía del Medicamento están disponibles enhttp://us.gsk.com/products/assets/us_anoro_ellipta.pdf

En abril de 2013, se presentó en Japón una solicitud de registro para UMEC/VI con el nombre comercial de Anoro® Ellipta® que está actualmente en revisión.

UMEC/VI es un fármaco en investigación y no está aprobado actualmente en ningún lugar del mundo aparte de Estados Unidos y Canadá.

1 de cada 20 embarazadas se han realizado el test prenatal no invasivo durante el 2013

Ha pasado un año desde que LABCO Quality Diagnostics
presentó en España el primer test prenatal no invasivo capaz de detectar las trisomías 13, 18, y
21 mediante un análisis de sangre materna, evitando así cualquier riesgo para la madre o el
feto y con un índice de detección superior al 99%. Desde entonces, y gracias a la gran acogida
por parte de los centros médicos y las pacientes, 1 de cada 20 mujeres embarazadas en
España han optado por realizarse un test prenatal no invasivo.

La prueba, basada en el análisis del ADN fetal en sangre de la madre, amplió sus prestaciones
el 18 de marzo de 2013 permitiendo así determinar también el sexo fetal del bebé, así como las
aneuploidías del cromosoma Y. De esta forma, Harmony Test detecta hasta el 98,5% de las
alteraciones cromosómicas que se pueden detectar en un recién nacido, con una sensibilidad
próxima al 100%. Este test de cribado altamente específico está indicado a partir de las 10
semanas de gestación. Avalado científicamente, los estudios publicados han demostrado que
tiene índices de detección de hasta el 99% con índices de falsos positivos tan bajos como 0,1%
para las trisomías más frecuentes.

El Dr. Vincenzo Cirigliano, Jefe de Genética Molecular de LABCO Diagnostics Iberia asegura
que ”durante los últimos diez años hemos estado investigando para avanzar en el cribado y
evitar, en la medida de lo posible, las técnicas invasivas”. Pioneros en Europa con la QF-PCR
con más de 60.000 casos estudiados, asegura que “dependiendo de las indicaciones, el
análisis rápido de cinco cromosomas detecta hasta el 99% de las anomalías en diagnóstico
prenatal. Esto nos permite indicar al clínico cuando pueden, con toda seguridad, utilizar nuevas
técnicas de cribado y descartar una amniocentesis”.
Es por este motivo que, desde LABCO Quality Diagnóstico se está trabajando para eliminar a
la larga la amniocentesis como prueba rutinaria.

La SER está llevando a cabo un registro nacional de pacientes con síndrome de Sjögren primario

La Sociedad Española de Reumatología (SER) ha puesto en marcha el proyecto SjögrenSER, un registro nacional de pacientes con síndrome de Sjögren primario -enfermedad reumática autoinmune y sistémica que afecta característicamente a las glándulas exocrinas, provocando hiposecreción de las mismas-, con el objetivo de caracterizar adecuadamente las manifestaciones clínicas, la actividad de la enfermedad y el daño acumulado de estos pacientes, según ha explicado la doctora Mónica Fernández Castro, directora del proyecto SjögrenSER, en el marco del IV Simposio de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas de la Sociedad Española de Reumatología, celebrado este fin de semana en Alicante.

Según los primeros datos analizados, más del 90% de los pacientes presentan síndrome seco oral y/o ocular y en más del 80% se encuentran positivos los anticuerpos característicos; la histología típica, sialoadenitis linfocítica focal, con un focus score III-IV, se ha obtenido en el 50% de los enfermos; la afectación extraglandular más frecuente son las artralgias, seguidas de la alteración de las series hemáticas, mientras que la afectación de órgano mayor se sitúa en torno al 10%.

Asimismo, el proyecto multicéntrico SjögrenSER, coordinado por la Unidad de Investigación de la SER y realizado en más de 30 servicios de Reumatología del país, pretende conseguir un registro de pacientes en los hospitales participantes que pueda servir de base para proyectos posteriores, y generar un consorcio de centros con interés en síndrome de Sjögren para poder seguir avanzando en una de las enfermedades autoinmunes sistémicas más prevalentes.

En este sentido, la Dra. Fernández Castro, adjunta del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Infanta Sofía de Madrid, ha asegurado que “esta cohorte va a permitir a los reumatólogos españoles desarrollar proyectos de distinta índole en estos enfermos; aunque existen otros registros, cada uno recoge a los pacientes  según criterios de clasificación diferentes y con metodologías distintas, por lo que los datos y enfermos no son comparables”.

Síntomas y calidad de vida

En opinión de la especialista, es difícil establecer una cifra concreta de pacientes con esta enfermedad ya que durante años se ha clasificado y diagnosticado en base a distintos criterios y normas cambiantes. No obstante, hay datos que apuntan a que podría afectar al 1-3% de la población.

Su síntoma característico es el síndrome seco, oral y/o ocular, por la afectación de glándulas secretoras, pero puede afectar a cualquier órgano, entre los más frecuentes, el aparato locomotor y la piel. Se asocia también con cierta frecuencia a alteraciones tiroideas.

En general, el pronóstico del síndrome de Sjogren primario es bueno, sin embargo, es la enfermedad autoinmune sistémica que presenta mayor desarrollo de linfoma. “La calidad de vida del paciente se puede ver enormemente afectada por la falta de un tratamiento modificador de la enfermedad eficaz; en muchos casos sólo se pueden ofrecer alternativas sintomáticas que resultan insuficientes”, detalla la experta. Es imprescindible en estos enfermos, el manejo multidiciplinar y el diálogo y coordinación entre reumátologos, oftalmólogos y odontólogos.

Menos de un tercio de las mujeres españolas mantiene hábitos saludables

El cuidado de la salud y el bienestar se ha convertido en un asunto que cobra cada más interés entre la población femenina. Aún así, solo un 29% de las mujeres afirman mantener hábitos saludables. Así queda reflejado en los datos del I Estudio de hábitos de vida saludable y bienestar en las mujeres, un estudio elaborado por el Instituto DKV para la Vida Saludable, una iniciativa de DKV Seguros en colaboración con la Universidad Rey Juan Carlos, creada para promover la mejora de la salud y la vida de la población mediante la divulgación de información y la formación orientada a inculcar hábitos saludables.

La investigación se ha basado en un cuestionario online sobre una muestra de 3.000 mujeres, con hijos y sin ellos, españolas, entre los 18 y los 65 años, de todas las comunidades autónomas. El estudio refleja que, aunque en general el conocimiento que tienen las mujeres deprácticas saludables es bueno, en realidad no lo cumplen. Teniendo en cuenta factores físicos, psicológicos y emocionales, el 65,5%  de las mujeres entrevistadas perciben su estado de bienestar como bueno o muy bueno, y el 74,4% esperan mejorarlo en los próximos 5 años. Cabe destacar que las jóvenes de entre 18 y 24 años son las que tienen más altas expectativas de que su bienestar mejore (84%), y el 40% de las de edades comprendidas entre los 45 y los 54 años valoran negativamente su estado de bienestar general. 

Al preguntar a las encuestadas si consideraban que mantenían hábitos saludables, solo el 29% afirmaron hacerlo, frente al 64% que procuran llevarlo a cabo pero no como rutina. Existe un pequeño porcentaje (7%) de mujeres que no se cuidan nada, y es reseñable que éstas tienden alsobrepeso y la obesidad.

Se cumplen 6 meses de las visitas guiadas para embarazadas en el Hospital Vithas Parque San Antonio( Málaga)

El hospital Vithas Parque San Antonio de Málaga ha cumplido seis meses de la puesta en marcga de una iniciativa consistente en llevar a cabo visitas guiadas informativas para embarazadas donde muestra las instalaciones de Maternidad y trata de aclarar dudas. Durante un recorrido por el centro, las futuras madres pueden visitar las diferentes salas y unidades que utilizarán el día del parto y se les informa de los detalles del proceso, desde que son ingresadas hasta que reciben el alta.

Esta idea se enmarca en la iniciativa Vithas Aula Salud, que promueve la formación sanitaria entre distintos segmentos de la población y, en esta ocasión, presta una especial atención a las embarazadas.

«En el Hospital Vithas Parque San Antonio tenemos especial sensibilidad con las madres a lo largo de todo el embarazo y durante el parto. Este servicio de visitas, supervisado por nuestro equipo de especialistas, pretende ofrecer toda la información necesaria para eliminar dudas y lograr que la experiencia de traer un niño al mundo sea un momento inolvidable», expresó en un comunicado el director gerente del centro, Jaime Muñoz Támara.

Muñoz explicó, además, que el personal del centro acompaña a las embarazadas que completan un recorrido por las unidades especializadas del centro médico. En la nueva Unidad Materno Infantil «toman contacto con el área que desarrolla en el centro su programa de orientación al parto para padres y madres», indicó. Además, visitan las habitaciones y el resto de dependencias.

SEFAC Andalucía y el COF de Cádiz colaboran por la farmacia comunitaria

La delegación en Andalucía de la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (SEFAC Andalucía) y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Cádiz han firmado un convenio de colaboración para reforzar la formación y la investigación en el ámbito de la farmacia comunitaria en esa provincia.

El acuerdo ha sido firmado por el presidente del COF, Felipe Trigo, y el vocal de SEFAC Andalucía en Cádiz, Alberto Virués. El objetivo principal de este acuerdo es trabajar de forma conjunta en la organización de actividades formativas (cursos, congresos, seminarios, etc.), docentes y de investigación, entre otras, para la mejora de la actividad profesional y científica de los farmacéuticos comunitarios de Cádiz. El colegio gaditano colaborará también en la difusión del VI Congreso Nacional de Farmacéuticos Comunitarios, que organiza SEFAC y se celebrará en Málaga del 22 al 24 de mayo.

El convenio también prevé la colaboración entre ambas entidades para la realización de informes y estudios en aquellas áreas de interés para el colectivo farmacéutico. Felipe Trigo, presidente del COF de Cádiz, señaló que este acuerdo “facilita el desarrollo de servicios centrados en el paciente, en el ámbito de la farmacia comunitaria”. Por su parte, Alberto Virués, considera que “con la firma de este acuerdo los farmacéuticos gaditanos se verán beneficiados al poder ampliar sus posibilidades de formación y de participación en actividades de investigación científica, lo que les permitirá no solo actualizar sus conocimientos, sino mejorar también el servicio profesional que presten a los pacientes”.

Con este convenio, ya son seis los firmados por SEFAC Andalucía con colegios: Granada, Almería, Málaga, Jaén, Huelva y Cádiz, que se suman a los que SEFAC nacional y otras delegaciones tienen firmados en otras zonas como Cataluña, Illes Balears, Aragón, Madrid, Comunitat Valenciana, Castilla-La Mancha (Toledo y Guadalajara) y Galicia (Lugo y Ourense).

Las mujeres recurren más a Internet que los hombres para pedir cita con el médico

Las mujeres recurren más a Internet para pedir cita con su médico, según los datos de un informe elaborado por SaludOnNet, que muestra como hasta el 61 por ciento de estas consultas son de mujeres (frente al 39% de los hombres). Las especialidades más demandadas por estas usuarias son Pediatría (una de cada cuatro consultas --26,7%--), Medicina General y Ginecología.

   Así se desprende de los resultados del Informe 2013 sobre cita médica 'on-line' que ha llevado a cabo esta plataforma, que revela como en el último año han aumentado el volumen de peticiones de cita a través de Internet, hasta un 35 por ciento más con respecto al año anterior.

   Según reconoce Sara Sánchez, gerente del Centro médico Salud Siglo 21 de Majadahonda (Madrid), el hecho de que la mujer sea la que mayoritariamente hace uso de esta forma de pedir cita es porque "no sólo lo hace para ella misma, sino para toda la familia", como prueba que la mayoría de consultas sean para Pediatría.

 Tras estas consultas, las más demandadas son Medicina General (15,8%), Ginecología y Obstetricia (12,6%), Dermatología (8%) y Traumatología y Cirugía Ortopédica (8%).

   El estudio también revela que el lunes es el día de la semana con mayor volumen de citas médicas 'on-line' solicitadas (23,5%), mientras que el mes de noviembre (10,7%) es el momento del año con más citas a través de Internet, por delante de los meses tradicionalmente intensos en cuanto a otras patologías o alergias (abril y mayo, con 9,75 y 9,65% respectivamente).

   "La cita médica 'on-line' es una ventaja para pacientes y profesionales médicos, ya que permite que los pacientes puedan citarse libremente, sin límite de tiempo, de forma rápida, y desde cualquier lugar, sin tener que presentarse físicamente en la consulta o centro médico, o llamar por teléfono. Y para los profesionales sanitarios permite un orden y un acceso más completo a sus pacientes", ha reconocido Salvador Casado, médico de familia.

   En este sentido, la plataforma SaludOnNet incluye a 18.000 médicos y clínicas y cuenta con más de 45.000 usuarios registrados, y actualmente gestiona 5.800 citas médicas al día.

   Entre sus ventajas, según reconocen, está que permite la gestión de la reserva en tiempo real desde cualquier dispositivo, lo que permite a los pacientes realizar sus valoraciones a médicos y clínicas, y así poder ayudar a otros usuarios que demandan los mismos médicos/especialidades.

   Según Carlos Falcato, fundador de SaludOnNet, "ante la posibilidad de elegir un médico, más de 6 de cada 10 pacientes/usuarios 2.0 afirman que la puntualidad del especialista es el criterio más relevante a la hora de elegir el médico, seguido por la amabilidad del profesional, y la recomendación de otros pacientes".

**AGENCIAS