La implicación de los profesionales sanitarios resulta clave para la implantación de la gestión clínica en el SNS

Con el objetivo de analizar y avanzar en los elementos necesarios a la hora de evaluar medicamentos, las carencias y virtudes del actual sistema, así como las últimas evidencias que deben tenerse en cuenta a la hora de realizar dichas evaluaciones, se ha celebrado la Jornada ‘Tendencias en evaluación de medicamentos’, organizada por la Asociación Española de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AEETS) y MSD.

La reunión –cuya inauguración ha corrido a cargo de la Prof. Natividad Calvente, Jefe de Área de Farmacoeconomía de la  Escuela Nacional de Sanidad- ha contado con la intervención de uno de los expertos referentes a nivel europeo en evaluación durante los últimos 15 años, Michael Rawlins, ex chairman del NICE (Institute for Health and Clinical Excellence).

Asimismo, en el marco de esta cita ha tenido lugar la presentación del Diploma Universitario de Posgrado en Evaluación de Tecnologías Sanitarias, cuyos objetivos son dar a conocer los métodos que utiliza el trabajo de la evaluación de tecnologías sanitarias, entender el contexto en el que se produce y adquirir una perspectiva crítica del papel de la evaluación clínica en la valoración de tecnologías sanitarias en el proceso de toma de decisiones clínicas.

Las personas con glaucoma son más propensas a caerse o estar involucradas en colisiones de vehículos

Las personas con glaucoma son más propensas a caerse o estar involucradas en colisiones de vehículos y tienen más dificultades para mantener la movilidad fuera del hogar, leer y observar detalles. Así, el glaucoma disminuye la capacidad para realizar las tareas cotidianas, reconocer caras y expresiones, usar las escaleras, recuperar objetos que se caen y conducir. “Las personas con esta enfermedad pueden llegar a atribuir estos problemas al propio envejecimiento y no asociarlos a que sufren glaucoma”, asegura el Dr. Alfredo Mannelli, presidente de la Sociedad Española de Glaucoma y director del Centro de Tratamiento Integral del Glaucoma (CTIG) del Centro Médico Teknon de Barcelona. “El glaucoma es una enfermedad degenerativa del nervio óptico, multifactorial e irreversible, que afecta a un 2% de los españoles mayores de 40 años y hasta a un 8% de los mayores de 70 años, siendo todavía una de las causas principales de ceguera en España y responsable del 15-20% de las cegueras en toda Europa”, explica este especialista.

 Para los oftalmólogos, al ser una enfermedad irreversible, el diagnóstico precoz y el cumplimiento terapéutico son esenciales para no llegar a la ceguera. En este sentido, “bimatoprost es el tratamiento actual de primera línea para los pacientes con glaucoma y está clasificado como uno de los fármacos con mayor eficacia reductora de la presión intraocular8”, asegura el Dr. José Manuel Larrosa, oftalmólogo especialista de la Unidad de Glaucoma del Hospital Universitario Miguel Servet (Zaragoza) y profesor titular de Oftalmología de la Universidad de Zaragoza, quien anuncia que a partir de ahora esta terapia también estará disponible en formato unidosis para ese 20% de personas con glaucoma que además padece intolerancia a los conservantes.

Convocatoria del Premio Severo Ochoa

El próximo 26 de mayo, a las 19.30h, la Fundación Ferrer para la Investigación va a celebrar en la sede de CaixaForum en Madrid (Pº del Prado, 36), el acto académico de entrega del galardón al investigador que, en la Convocatoria 2013, se ha hecho acreedor del XX Premio "Severo Ochoa" de Investigación Biomédica que patrocina nuestra Fundación.

El investigador premiado en esta convocatoria ha sido el Dr. Manel Esteller Badosa, director del Programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL), y jefe del Grupo de Epigenética del Cáncer, así como profesor de Genética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Barcelona y profesor de Investigación deI ICREA, por su trabajo “Epigenética del cáncer: Del conocimiento a la aplicación”.

Como podrá apreciar en la documentación anexa, la Fundación tiene un Comité Científico formado por relevantes investigadores de nuestro país, así como personalidades que participan como Miembros de Honor.

A dicho acto asistirán el Patronato y los Miembros del Comité Científico de nuestra Fundación, así como el investigador ganador de esta Convocatoria 2013.

Boehringer Ingelheim pone en marcha un nuevo ensayo clínico en la prevención de ictus para pacientes con alto riesgo

Boehringer Ingelheim ha presentado los detalles del nuevo estudio RE-SPECT ESUS™, un ensayo que investigará el anticoagulante oral dabigatrán etexilato para la prevención de ictus recurrente, en pacientes que ya han sufrido un ictus embólico de origen desconocido (ESUS, por sus siglas en inglés Embolic Strokes of Undetrmined Source)^& y en el que participarán más de 6.000 pacientes. Estos datos se han anunciado en el marco de la European Stroke Conference, celebrada en Niza (Francia).

Aproximadamente una cuarta parte de los ictus se deben a un émbolo (coágulo sanguíneo) procedente de un origen indeterminado. Los pacientes que experimentan este tipo de ictus de origen desconocido y denominado ESUS, presentan mayor riesgo de sufrir otro ictus. Estos ictus recurrentes conllevan unas altas tasas de morbimortalidad.

En la actualidad son escasas las opciones de tratamiento para prevenir el ictus recurrente secundario a un ESUS, por lo que se necesitan con urgencia, estudios que aumenten el conocimiento científico en este área. Dabigatrán etexilato ha demostrado evitar con éxito el ictus en pacientes con fibrilación auricular no valvular^5,6 . El tratamiento antitrombótico eficaz con dabigatrán etexilato podría reducir el riesgo de sufrir ictus recurrentes en pacientes que han padecido un ESUS.

En el ensayo RE-SPECT ESUS™  participarán aproximadamente 6.000 pacientes de todo el mundo que hayan experimentado un ESUS en los últimos tres o seis meses y que su situación sea considerada de riesgo a padecer un ictus recurrente. El ensayo evaluará la eficacia y la seguridad del dabigatrán etexilato  150 mg o  110 mg, dos veces al día, en comparación con el ácido acetilsalicílico de 100mg, una vez al día, para la prevención del ictus secundario, con un seguimiento de los pacientes durante 3 años.

Esta nueva indicación de dabigatrán en la prevención secundaria de ictus tras un ESUS, se encuentra en fase de investigación. Esta indicación no está autorizada.

Resultados de Almirall primer trimestre 2014: crecimiento acelerado

Almirall, la compañía farmacéutica global con sede en Barcelona, ha anunciado sus resultados del primer trimestre de 2014.

Aceleración del crecimiento alcanzado

A fecha de 31 de marzo de 2014, los Ingresos Totales ascendieron a €217,6 MM (+9,7%). Esta cifra engloba unas Ventas Netas de €201,6 MM (+18,4%) y Otros Ingresos de €16.0MM (-42,9%). La disminución de los Otros Ingresos se ha producido en línea con lo esperado y se debió principalmente a una contribución menor en I+D y a un menor número de hitos alcanzados por parte de los socios.

Nuestras plataformas de crecimiento (aclidinio, linaclotida, Sativex® y la franquicia de dermatología) aumentaron un 59% y ahora representan el 43% de las ventas totales (frente al 32% en el 1^er trimestre de 2013).

Eklira®, el producto más vendido de Almirall, creció hasta obtener una cifra de ventas de €31.21MM (+55.2%) y ahora representa el 15% de nuestras ventas totales. El crecimiento de Eklira® es el principal factor que impulsa la expansión de nuestra franquicia respiratoria, que alcanzó unas ventas de €64.5 MM (+16.8% frente al 1Trim de 2013). Durante 2014, la compañía llevará Eklira® a médicos y pacientes en 15 nuevos países.

Constella®, producto indicado para el tratamiento del síndrome del colon irritable con estreñimiento, gana  acceso a cada vez más pacientes y médicos en toda Europa. Lanzado en Italia en el primer trimestre de 2014, también ha sido aprobado recientemente en México (bajo la marca Linzess) y en España, dónde el lanzamiento está previsto para el segundo y tercer trimestre, respectivamente. Una vez que estos lanzamientos se completen, Almirall comercializará Constella® en 12 países.

Sativex®, indicado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple, se comercializa ya gracias a Almirall en 10 países europeos. Al final del primer trimestre de 2014, el crecimiento de Sativex® en volumen ha sido del 58%, frente al mismo periodo del año anterior. Las principales novedades de Sativex® en 2014 vendrán de la mano de 2 nuevos lanzamientos del producto a nivel local y de la publicación de los resultados de estudios desarrollados para una segunda indicación (dolor oncológico) a finales de año.

Nuestra franquicia de dermatología creció un 56,0% hasta alcanzar los €51.1MM tras la consolidación de Aqua Pharmaceuticals. Se prevé que  dermatología se convierta en una de los principales áreas que contribuyan a las ventas en 2014, junto con la franquicia respiratoria (se estima que cada una de estas franquicias represente aproximadamente el 30% de las ventas del grupo en 2014).

Debido a la mayor proporción de ventas de productos propios de nuestra cartera, el Margen Bruto hasta la fecha se situó en €137,6MM (68,3% de las ventas netas) mejorando considerablemente con respecto al mismo periodo de 2013 (64,6%). Almirall mantiene su previsión de que el margen bruto será del 70% aproximadamente en 2015.

Los gastos en I+D (€ 28,2 MM) permanecieron estables en términos absolutos frente al mismo período del año pasado, representando el 14,0% de las ventas.

Almirall continúa brindando apoyo comercial a sus oportunidades clave de crecimiento y los gastos de SG&A (Gastos Generales y de Administración) durante el primer trimestre alcanzaron los €115.4 MM (+10,0%).

Como consecuencia de la aceleración de las Ventas netas y de la estabilidad de costes, el EBIT y el EBITDA aumentaron a €10,3 MM (+194,3%) y €31,9 MM (+58,7%), respectivamente.

El Resultado Neto y el Resultado Neto Normalizado se situó en €10.6MM, casi un 4% más que en el primer trimestre de 2013.

A fecha del 31 de marzo de 2014, la Posición de Caja era de € 85,4 MM, mientras que la Deuda Financiera era de € 315,4 MM. Una emisión de obligaciones simples de rango senior, por un importe nominal agregado máximo de €325 millones, a pagar en 2021 con un interés fijo anual del 4,625%, ha sido autorizada, emitida y totalmente pagada.

El Patrimonio Neto ha representado el 50,2% de los Activos Totales.

Confirmación de las perspectivas financieras para 2014

La compañía espera acelerar el crecimiento porcentual de Ventas Netas entre un 14 y un 19% con respecto a 2013.

Los Ingresos Totales (Ventas Netas + Otros Ingresos) mostrarán un crecimiento porcentual de un dígito sencillo entre medio y alto. Los gastos en I+D se reducirán y está previsto que representen aproximadamente un 14% de las Ventas Netas, mientras que los SG&A (Gastos Generales y de Administración) se mantendrán a niveles similares de los alcanzados en 2013.

De forma normalizada, Almirall espera lograr un crecimiento significativo del Resultado Neto una vez deducidos los gastos financieros que podrían oscilar alrededor de los 22-27 millones de euros.

Eklira® continúa avanzando

Eklira® está progresando favorablemente en las regiones clave donde está disponible. A fecha del 31 de marzo la cuota de mercado era, en comparación con la del 31 de diciembre de 2013: Reino Unido 2,1% (frente al 1,6%), Estados Unidos 3,5% (frente al 3,1%), Alemania 7,8% (frente al 6,6%), Italia 10,8% (frente al 8,8%) y España 12,7% (frente al 10,2%). Actualmente, Eklira® está presente en 18 países y se prevén 15 lanzamientos más en 2014.

Novedades en  I+D y Regulatorias

La combinación de aclidinio + formoterol se presentó a registro en la Unión Europea en el cuarto trimestre de 2013 y se espera respuesta regulatoria para el cuarto trimestre de este año.

Forest y Almirall han recibido recientemente comentarios de la FDA (Food and Drug Administration) acerca de la combinación de aclidinio + formoterol en Estados Unidos. Se ha solicitado una reunión de Tipo C con la FDA que probablemente tenga lugar durante el tercer trimestre de este año.

El compromiso de Almirall con el área respiratoria se verá reforzado con la presentación de 25 abstracts en el Congreso Anual de San Diego de la Sociedad Torácica Americana (ATS) de 2014.

Kyorin, socio de Almirall en Japón, ha completado y presentado el dossier del estudio en fase III de aclidinio. Daewoong lo ha presentado en Corea del Sur en el tercer trimestre de 2013 y espera una respuesta regulatoria en el tercer trimestre de 2014. Por su parte, Menarini ha recibido la aprobación de aclidinio en Australia en el primer trimestre de 2014 y se espera su lanzamiento en el tercer trimestre de este año.

Almirall espera los primeros resultados  del estudio en fase III de desarrollo para una nueva indicación de Sativex® en dolor oncológico, para finales de 2014; así como para el LAS41008, una oportunidad dermatológica en fase avanzada de desarrollo para el tratamiento de la psoriasis, del que se esperan resultados en el primer trimestre de 2015.

Resultados financieros para 2014

·         Resultados financieros 1er Sem/2ºTrim 2014               28 de julio

·         Resultados financieros 3er Trim 2014                          10 de noviembre

DE LA FERIA DE ABRIL A LA OPERACIÓN BIKINI

Marta Fernández de Angulo, responsable del departamento de Nutrición y Dietética de la Unidad SHC Medical del Hospital Viamed Santa Ángela de la Cruz, de Sevilla, ofrece una dieta post-feria para aquellas personas que se han excedido estos días y están interesadas en comenzar la operación bikini:

Los abusos de la Feria de Abril, que este año se ha retrasado, están pagados. ¿Cómo recuperarse de la resaca de comida y bebida?

Para recuperarse de excesos de comida y de bebida es bueno realizar durante 2-3 días un tipo de alimentación “depurativa” en la que se reduzca el aporte de sal, azúcares, hidratos de carbono y carnes, predominando el consumo de agua, infusiones como la cola de caballo,  té verde o rojo,  zumos de frutas ricas en vitamina C (pomelo, piña, kiwi,  limón o naranja) la fruta en general y la verdura, sobre todo alcachofa, espárrago, apio, cebolla, tomate y calabacín, que tienen propiedades tanto diuréticas como depurativas.

¿Cuánto peso medio se puede adquirir en una semana de Feria?

Al consumir altos aportes de sal (embutidos, chacinas, quesos, salazones, fritos…) combinado con el consumo de alcohol, principalmente lo que se produce es una alta retención de líquidos, dando lugar al aumento de peso y la sensación de “hinchazón” generalizado. Por otro lado, el consumo de calorías esos días –que normalmente está por encima de lo recomendado- es inevitable. En unos tres días de excesos podríamos estimar 1-3 kilogramos aproximadamente entre retención líquidos y aumento de grasa corporal.

¿Alguno de sus pacientes le comentó que se saltaría la dieta durante esos días?

Alguno sí que me ha comentado que no iba a tener miramiento con los alimentos ricos en histamina, el tema de aditivos o contaminaciones con otros alimentos no permitidos, pero, por lo general, se toman muy en serio el ámbito alimentario y no suelen “pecar” de consumir aquellos alimentos a los que son sensibles.

¿Se ha planteado entonces realizar una “dieta de Feria”?

No le he pautado a los pacientes “dieta de feria”, simplemente les he comentado que, eliminando los alimentos que por intolerancia no puedan consumir, coman lo que puedan de la carta y no se excedan con la ingesta de alcohol. En la feria no hay muchas opciones donde elegir y teniendo en cuenta que son unos días puntuales tampoco va a tener repercusión sobre los pacientes siempre y cuando respeten sus intolerancias.

¿Cómo repercute en la salud este exceso?

Todo depende de lo “feriante” que uno sea. Los que van 1-2 días tampoco van a tener una notable repercusión sobre  alcohol. Para los más “feriantes”, los abusos durante varios días seguidos pueden echar por tierra el esfuerzo realizado los meses anteriores para perder peso, ya que perder es lento, pero ganar es muy fácil y rápido.

Por otro lado, a los pacientes migrañosos o con problemas digestivos el consumo de alcohol no les va a hacer ningún bien y también el no poder controlar al 100% los alimentos que consumen, que puede desembocar en alguna que otra recaída.

Conclusión…

Para aquellas personas que se han excedido en feria y quieren comenzar con la famosa “operación bikini” podemos plantear un plan de alimentación depurativo-hipocalórico adaptado a cada paciente. En SHC Medical disponemos, además, de otras herramientas complementarias como es el test inmunológico de sensibilidad alimentaria y las aplicaciones de láser lipocontour –que aumenta la eficacia de las dietas de pérdida de peso, elimina grasa de zonas localizadas y puede reducir edemas o inflamación localizada por líquidos-. Por tanto, combinando ambas cosas como complemento al plan dietético se consiguen muy buenos resultados, siempre que el paciente ponga de su parte.

Infito lanza su segundo módulo de formación dedicado al sobrepeso

El Centro de Investigación sobre Fitoterapia (Infito) ha lanzado el segundo módulo de su programa de formación continuada dirigido a farmacéuticos. En esta ocasión está  dedicado al sobrepeso, con el fin de actualizar sus conocimientos en plantas medicinales para reducir el peso corporal, como complemento de una dieta sana y ejercicio. Los profesionales podrán obtener una acreditación como consultores en este ámbito una vez finalizado el curso que se desarrollará en la web www.infito.com. Cabe señalar que tanto el sobrepeso como la obesidad afectan, cada vez más, a la población española, lo que conlleva un aumento del riesgo de sufrir otras patologías asociadas. Así, para facilitar su tratamiento, las plantas medicinales “se pueden emplear como coadyuvantes, si bien su administración debe ir acompañada en todos los casos por una ingesta equilibrada de alimentos y la realización de ejercicio físico diario”, ha afirmado Concha Navarro, catedrática de Farmacología de la Universidad de Granada y presidenta de Infito. Y continúa: “Uno de los mitos más frecuentes sobre las plantas medicinales en el sobrepeso es que todas son iguales y da lo mismo dónde se adquieran, lo que no es cierto, ya que sólo los preparados de plantas medicinales (en forma de cápsulas, comprimidos o jarabes) que se dispensan en la farmacia ofrecen el consejo de un profesional de la salud, el farmacéutico”.

Tres de cada diez españoles recurre a las plantas medicinales para perder peso, según datos de Infito, por lo que “el farmacéutico debe estar al día sobre las plantas indicadas para cada caso, según el objetivo que se quiera perseguir”, ha indicado la profesora Navarro. Entre las plantas medicinales eficaces para perder peso se encuentran las saciantes y disminuidoras de la absorción, como el glucomanano, el plántago, el fuco o las vainas de judía. Otras como el té, el guaraná, la frambuesa o el café verde tienen actividad termogénica, es decir, son capaces de transformar las calorías en energía, disminuyendo los depósitos grasos. También hay plantas que, por su acción depurativa, mejoradora de las funciones hepatobiliares, pueden contribuir a reducir el peso. Entre ellas, la alcachofa.