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19 May 2014

Alrededor de 400 neonatos se han beneficiado de la donación de más de mil litros de leche materna desde 2010

Alrededor de 400 neonatos se han beneficiado de la donación de más de mil litros de leche materna gracias a la solidaridad de 250 mujeres desde 2010. El Banco de Leche Humana del Hospital Virgen de las Nieves de Granada, operativo desde 2010, es el primero de Andalucía y tiene como finalidad disponer de leche materna para neonatos, principalmente prematuros, ingresados en la Unidad de Neonatología, y cuyas madres, por diversos motivos, no pueden proporcionarla, especialmente en los primeros días tras el nacimiento.
La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, ha recordado en el Día Mundial de Donación de Leche Materna que la donación y la dispensación de leche humana son gratuitas y ha reconocido a las mujeres que, además de lactar satisfactoriamente a su hijo, “realizan este gesto generoso y altruista para donar su leche a otros niños que la pueden necesitar y que por algún motivo no disponen de la de su propia madre”.
Un banco de leche materna es un centro especializado, responsable de la promoción y apoyo a la lactancia materna, y de la recolección, procesamiento, control de calidad y dispensación de la leche de madre donada a cualquier niño que la precise. El equipo de profesionales que lo compone se responsabiliza de que tanto la extracción, el procesamiento, como el almacenamiento de la leche de madres donantes se realice de forma segura con las máximas garantías de calidad.
La leche materna es un producto biológico y tanto en su procesamiento como en su conservación, al igual que ocurre con la donación de sangre, precisa de un manejo que garantice su seguridad y la preservación de sus propiedades nutricionales e inmunológicas.
De esta forma, la leche donada, tras ser pasteurizada, se analiza su composición y con los controles microbiológicos oportunos que garantizan su calidad y seguridad, queda, dispuesta para ser utilizada, bajo criterio médico, en niños prematuros o aquellos intervenidos de cirugía o cualquier otra patología que se beneficie en su evolución de la leche materna.
A fin de favorecer tanto las donaciones como la respuesta a los centros que presenten necesidades de este producto alimenticio, se han establecido dos puntos de atención a donantes en los hospitales de Jaén y Almería, que se unen a los ya existentes en Málaga y Motril (Granada). En ellos, las mujeres que lo deseen pueden entregar leche que será trasladada al Banco de Leche de Granad para su procesamiento y puesta a disposición de los neonatos que la precisen.
Para garantizar el proceso, se ha puesto en marcha un sistema de recogida de leche donada, ofreciendo a la donante el material y la información necesaria para la extracción de la leche en su domicilio. Esta leche es congelada por la donante y transportada al banco granadino en el plazo máximo de 15 días.

La EMA aprueba OLYSIOT (simeprevir) en Europa como tratamiento de de los genotipos 1 y 4 de la hepatitis C

Janssen-Cilag International NV ha anunciado que su próximo inhibidor de la proteasa (IP) OLYSIOTM (simeprevir) ha recibido la autorización de la Comisión Europea para su comercialización como tratamiento, junto con otros medicamentos, de la hepatitis C genotipos 1 y 4 en adultos. La combinación con otros fármacos incluye1:

Tabla 1i: Medicamento(s) concomitante(s) recomendado(s) y duración del tratamiento para la terapia combinada de OLYSIO
Población de pacientes
Tratamiento
Duración
Pacientes no tratados previamente (naïve) y con recidiva previa con VHC genotipo 1 ó 4ii
OLYSIO + peginterferón alfa + ribavirinaiii
24 semanasiv
El tratamiento con OLYSIO se debe iniciar en combinación con peginterferón alfa y ribavirina y ser administrado durante 12 semanas y posteriormente continuar durante 12 semanas adicionales con peginterferón alfa y ribavirina.
Patientes con VHC genotipo 1 ó 4, independientemente del historial de tratamiento previov
OLYSIO + sofosbuvir (+/- ribavirina)vi
12 semanas (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1)

Esta autorización de comercialización supone un paso más en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento con triple terapia de la hepatitis C para pacientes infectados con los genotipos 1 ó 4 del VHC. Esto incluye a simeprevir como parte de un régimen terapéutico de 12 semanas con un antiviral de acción directa (AAD) libre de interferón y con o sin ribavirina, dirigido a los pacientes infectados con el genotipo 1 ó 4 de la hepatitis C, y que son intolerantes o no reúnen las condiciones para el tratamiento con interferón.[i]

“La autorización de comercialización de la Comisión Europea para simeprevir constituye un hito ya que aporta una importante opción terapéutica para los pacientes, demostrando el papel constante de la triple terapia en el tratamiento del VHC. Además, la introducción de un régimen terapéutico de 12 semanas, sin interferón, e íntegramente oral proporciona una nueva opción de respuesta virológica sostenida a los pacientes infectados por los genotipos 1 ó 4 del VHC que no toleran o no reúnen las condiciones para recibir tratamientos basados en interferón”, explica Thomas Stark, director Médico de Janssen EMEA.
El VHC supone un importante problema a nivel mundial en el ámbito de la salud pública. Se estima que nueve millones de personas en Europa están infectadas por el virus C[i], y que de no ser tratadas pueden sufrir serias complicaciones hepáticas, incluyendo la cirrosis y el carcinoma hepatocelular. El VHC constituye la primera causa de trasplante hepático en Europa[ii].Pese a que el número de pacientes diagnosticados con VHC está disminuyendo, los síntomas tardan aproximadamente 20-30 años en aparecer, por lo que se espera que entre los años 2030 y 2035 se produzca un repunte de los casos de hepatitis C.[iii],[iv]
El Dr. Andrew Ustianowski, director del Grupo Británico de Hepatitis Virales y asesor de enfermedades infecciosas en el Hospital General de North Manchester, Reino Unido, comenta que “el ámbito terapéutico de la infección de la hepatitis C está evolucionando rápidamente. Simeprevir supone una incorporación eficaz y bien tolerada a nuestras terapias contra la hepatitis C, y constituye un desarrollo muy positivo para los pacientes infectados por el genotipo 1 o el genotipo 4 del virus C”.
La autorización de comercialización de la Comisión Europea para simeprevir con interferón pegilado y ribavirina se basa en un extenso programa de ensayos clínicos, que incluye tres estudios pivotales fase 3 con más de 1.000 pacientes. Los ensayos QUEST-1, QUEST-2[v] y PROMISE[vi], analizaron el uso de simeprevir en combinación con interferón pegilado y ribavirina para el tratamiento de pacientes naïve y de pacientes que habían recaído después de recibir un tratamiento basado en interferón. Las primeras conclusiones de los tres estudios demostraron que simeprevir, en combinación con interferón y ribavirina, logra unas tasas de respuesta virológica sostenida significativamente mayores, en comparación con la administración sólo de interferón y ribavirina.
La autorización de comercialización de la Comisión Europea para la combinación de simeprevir y sofosbuvir también se basa en los resultados del estudio COSMOS, en fase 2, sobre el tratamiento en pacientes naïve. Este estudio se basó en pacientes que no habían respondido a una terapia previa y pacientes naïve al tratamiento.

Simeprevir se pautará en una única cápsula una vez al día durante 12 semanas en aquellos pacientes que nunca habían recibido tratamiento previamente (naïive) así como en los que han recaído a terapias anteriores, recibiendo a la par interferón pegilado y ribavirina durante 24 semanas, y durante 48en total si se trata de pacientes que no han respondido total o parcialmente a terapias

Stallergenes Ibérica, premio AIMFA a la corporación con mejor evolución en ventas de 2013


Stallergenes Ibérica S.A. ha sido reconocida con el premio a la corporación farmacéutica con mejor evolución en ventas de 2013, galardón que otorga anualmente la Agrupación de Investigación y Marketing Farmacéutico (AIMFA). La asignación del premio se realiza objetivamente a partir de la revisión nacional de valores del estudio EMF, elaborado por la consultora IMS Health. La compañía farmacéutica ha sido premiada en el tercer tramo de cálculo, que corresponde a las corporaciones farmacéuticas situadas entre los lugares 26 y 200 del ranking en valores.La entrega del premio tuvo lugar el pasado 8 de mayo durante la celebración de la cena de gala de la asamblea anual de socios de AIMFA y fue recogido por Víctor Alvà, Director General de Stallergenes Ibérica.
Este reconocimiento de los resultados de Stallergenes en España es también fruto de la evolución de Oralair®, el tratamiento de inmunoterapia sublingual en comprimidos para niños y adultos con rinitis alérgica por polen de gramíneas. Su administración se inicia cuatro meses antes de la estación polínica y se interrumpe al terminar ésta. Oralair ® está comercializado en España y en  20 países más en Europa, América, Australia y Nueva Zelanda, así como aprobado en otros siete.
AIMFA es una asociación con más de 40 años de existencia, formada por 80 compañías farmacéuticas líderes en el sector farmacéutico español, que representan una cuota de mercado conjunta del 90%. Sus miembros son profesionales de la investigación y el marketing farmacéutico.

La Asociación para el Estudio de la Medicina Biorreguladora elige a un otorrino como presidente


La Asociación para el Estudio de la Medicina Biorreguladora (Asembior) ha elegido como presidente en su última asamblea al doctor Javier Hernández Calvín, jefe asociado y responsable de la unidad de ORL Pediátrica en el Hospital Universitario Quirón  Madrid. El objetivo de la medicina biorreguladora es modular  los procesos de autorregulación del propio organismo para conseguir la curación. Para ello, se utilizan medicamentos de acción biorreguladora (de dispensación farmacéutica). Los principios activos de estos medicamentos son principios activos de origen natural en microdosis, similares a las de los mediadores biológicos del sistema inmunitario, lo que les permite activar los mecanismos naturales de curación del organismo y ser mejor tolerados que otro tipo de medicamentos.

Se calcula que unos 4.000 médicos españoles recomiendan o prescriben medicamentos de acción biorreguladora a sus pacientes. Las patologías víricas y los procesos que cursan con inflamación son las principales indicaciones de la medicina biorreguladora, y las áreas terapéuticas en las que goza de mayor auge son la medicina deportiva y la pediatría, en las que los facultativos valoran más su seguridad. Otras áreas en las que se utiliza la medicina biorreguladora de forma habitual son las otitis, el vértigo, la artrosis, la alergia, y el estrés y la ansiedad, entre otras.

El nuevo presidente de Asembior es licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad Autónoma de Madrid. Ocupa la vicepresidencia Ángela Carrasco, inmunóloga del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid. También forman parte de la junta directiva los doctores Concha Díaz Tordable, especialista en Medicina de Familia y Comunitaria (secretaria); José Miguel Otermín, experto en Medicina Biorreguladora (tesorero); Jesús Chicón García, especialista en Medicina Estética; y Alberto Sacristán, en Medicina Familiar y Comunitaria.

Asembior es una asociación sin ánimo de lucro destinada a la divulgación y el estudio de la medicina biorreguladora. Puede formar parte de Asembior cualquier profesional de la salud con formación acreditada.

El Hospital Clínico de Zaragoza comienza a estudiar la aspirina para prevenir el cáncer colorrectal

El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS) promueve un estudio sobre el uso de la aspirina en la prevención del cáncer colorrectal. El ensayo clínico cuenta con la colaboración de la empresa farmacéutica Bayer Pharma y la Universidad Gabriele D’Annunzio (Italia).
El cáncer colorrectal es el segundo cáncer más frecuente en los países desarrollados. Se diagnostican un millón de nuevos casos al año y produce la muerte de 600.000 personas anualmente a nivel mundial.
Para avanzar en la investigación, el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud (IACS), adscrito al Departamento de Sanidad, Bienestar Social y Familia del Gobierno de Aragón, ha promovido un estudio clínico sobre el uso de la aspirina en la prevención del cáncer colorrectal.
El pasado mes de enero se firmó un acuerdo entre el IACS y Bayer Pharma para la realización del ensayo clínico “Ácido acetil salicílico en la prevención del cáncer colorrectal. Papel de las plaquetas en su mecanismo de acción”. La empresa farmacéutica se comprometió a financiar el estudio con 376.415 euros.
El estudio se iniciará esta semana en el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza. Para continuar con la investigación, el Consejo de Gobierno ha aprobado un convenio de colaboración entre el Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud y la Universidad Gabriele D’Annunzio (Chieti - Italia), que realizará las determinaciones y biomarcadores de las muestras del estudio. Para ello, el IACS destina 250.350 euros de los anteriormente citados.
Este estudio clínico está liderado por el doctor Ángel Lanas Arbeloa, director científico del Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón y jefe de servicio de Aparato Digestivo en el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza.

El estudio fase 3 ASCEND con pirfenidona, presentado ante la American Thoracic Society (ATS) y publicado en el New England Journal of Medicine

InterMune, Inc. (NASDAQ: ITMN) anunció que en  la fecha de hoy ha realizado la presentación de los resultados del estudio de fase 3 ASCEND sobre pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en la conferencia internacional de la American Thoracic Society (ATS) en San Diego, así como su publicación en la versión on-line del New England Journal of Medicine. El Dr. Talmadge King, profesor y presidente del Departamento de Medicina de la Universidad de California en San Francisco y copresidente del comité de dirección del protocolo del estudio ASCEND, fue el encargado de  la presentación de los resultados de dicho estudio.
En el estudio ASCEND, pirfenidona redujo significativamente la disminución de la función pulmonar, medida mediante el cambio en el porcentaje previsto de capacidad vital forzada (CVF) desde el inicio del estudio hasta la semana 52 (rango ANCOVA p<0 0="" 48="" adem="" ado="" alcanz="" an="" ascend="" asoci="" aunque="" buena="" cambio="" capacity="" causa="" clave:="" comparaci="" con="" conjunta="" conmenor="" criterio="" criterios="" cualquier="" cumpli="" de="" del="" demostraron="" dificultad="" dise="" disnea="" distancia="" dos="" efectos="" el="" ello="" en="" estad="" estudio="" estudios="" fase="" favorable="" fue="" general="" grupo="" la="" libre="" lisis="" los="" marcha="" minutos="" mortalidad="" mostr="" mostraron="" n="" nbsp="" no="" p="0,0107)." para="" perfil="" pirfenidona="" placebo="" poblaci="" por="" pre-especificado="" progresi="" prueba="" que="" recorrida="" redujo="" relativo="" respirar="" riesgo="" s="" se="" secundario="" secundarios="" seguridad="" seis="" semana="" significaci="" significativos="" span="" stica.="" supervivencia="" tolerabilidad.="" tratado="" tratamiento="" un="" una="" valoraci="" y="">

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar crónica, progresiva e irreversible que se caracteriza por la cicatrización del tejido pulmonar y afecta la capacidad respiratoria del paciente. La mediana del tiempo de supervivencia desde el diagnóstico es de dos a cinco años, lo que hace que la fibrosis pulmonar idiopática sea una causa de muerte más rápida que muchos tumores malignos, como los cánceres de mama, ovario y colorrectal.
Según el Dr. King, “pirfenidona, en comparación con placebo, redujo la progresión de la enfermedad, como se refleja en la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y la supervivencia libre de progresión en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. El tratamiento se asoció con un perfil de efectos secundarios aceptable y un menor número de muertes”.

Dan Welch, Presidente de la Junta, CEO y Presidente de InterMune, señaló: “La presentación de los resultados del estudio ASCEND ante la ATS y su publicación en el New England Journal of Medicine representa un hito importante en la década de investigación clínica que hemos realizado sobre pirfenidona. Los resultados del estudio proporcionan una fuerte evidencia de los sólidos efectos del tratamiento con pirfenidona y aumentan la evidencia en su ya bien establecido perfil de seguridad y tolerabilidad. Actualmente, tenemos la intención de volver a presentar la solicitud de registro de nuevo fármaco para pirfenidona ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en las próximas semanas”.

Clausurado el I Festival de Cine de Salud Mental con la entrega de tres premios a los mejores cortos

Clausurado el I Festival de Cine de Salud Mental con la entrega de tres premios a los mejores cortos

El Palacio de los Marqueses de la Algaba en Sevilla acogió la Gala de Clausura del Festival de Cortos y Salud Mental "Cine Mental", en el que se ha dado a conocer el palmarés de su primera edición y que ha sido amenizada por el grupo "Locos por el teatro", un colectivo cultural compuesto por personas con diagnóstico de enfermedad mental y por actores, comprometidos, todos ellos, con la problemática del colectivo y con grandes inquietudes sociales y culturales.
El certamen ha otorgado el Premio al Mejor Corto de Ficción a "Abriendo puertas" de Tomás Bases (Alcalá de Guadaíra, Sevilla), dotado con 1.000 €; el Premio al Mejor Corto Documental a "Ponle cara" de Antonio J. Teruel (Club social Faisem Almería) y dotado con 1.000 €; y por último, el Premio Mejor Corto Andaluz-Premio Asaenes a "Gracias por quererme" de Ernesto Martín Reche (Málaga) y dotado con 1.000 € y con accésit de divulgación de la Fundación AVA, que consiste en la promoción de la obra por toda la Comunidad Autónoma andaluza, en el marco de las Muestras del Audiovisual Andaluz.
El Jurado Oficial, compuesto por May Silva, directora de la Fundación Audiovisual de Andalucía; Concha Fernández, directora del Centro de Iniciativas Culturales de la Universidad de Sevilla (Cicus); Marta Velasco, productora de Áralan Films; Marisa Bravo, familiar de persona con trastorno mental y ex miembro de la Junta Directiva de Asaenes; y Andrés López, psiquiatra y técnico del Departamento de Programas, Evaluación e Investigación de Faisem, ha destacado la calidad y tratamiento de la temática de los títulos ganadores, seleccionados entre las 22 producciones a concurso de las más de 400 provenientes de diferentes países del mundo recibidas por la organización.
El I Festival de Cortos y Salud Mental, organizado conjuntamente por los hospitales Virgen Macarena, Virgen del Rocío, Asaenes (Asociación de Familiares, Allegados y Personas con Trastorno Mental Grave) y la Fundación Audiovisual de Andalucía, tiene como objetivo principal desestigmatizar la enfermedad mental por medio de visiones positivas que den a ver a la sociedad aspectos desconocidos de las personas con esta problemática y sus familiares, el estigma que sobre ellos y ellas recae, así como los mitos y verdades de las enfermedades mentales graves, con el único fin de sensibilizar y acercar a la población esta enfermedad aumentando la información.
"Cine Mental" fue inaugurado el pasado 13 de mayo por la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio; junto al director y la protagonista de "La Herida", Fernando Franco y Marian Álvarez; la presidenta de Asaenes, Rocío Lozano; y la directora de la Fundación AVA, May Silva.
A lo largo de la semana ha ofrecido proyecciones gratuitas de la veintena de cortometrajes seleccionados, combinando sesiones matinales dirigidas a un público adolescente y juvenil en el Aula Magna del Hospital Macarena, junto con charlas y debates con profesionales relacionados con la salud mental y algunos de los realizadores participantes; con sesiones vespertinas para el público adulto en el Palacio de los Marqueses de la Algaba con el correspondiente análisis-debate tras las exhibiciones.
El I Festival de Cortos y Salud Mental "Cine Mental" nace tras nueve años de colaboración entre el Hospital Virgen Macarena y Asaenes, que anualmente han organizado el Ciclo Cine y Salud Mental bajo diferentes temáticas, como han sido la salud mental en la infancia y en la adolescencia y el suicidio, por ejemplo.

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