InterMune, Inc. (NASDAQ: ITMN) anunció que en la
fecha de hoy ha realizado la presentación de los resultados del estudio de
fase 3 ASCEND sobre pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar
idiopática en la conferencia internacional de la American Thoracic Society
(ATS) en San Diego, así como su publicación en la versión on-line del New
England Journal of Medicine. El Dr. Talmadge King, profesor y presidente
del Departamento de Medicina de la Universidad de California en San Francisco y
copresidente del comité de dirección del protocolo del estudio ASCEND, fue el
encargado de la presentación de los resultados de dicho estudio.
En el estudio ASCEND,
pirfenidona redujo significativamente la disminución de la función pulmonar,
medida mediante el cambio en el porcentaje previsto de capacidad vital forzada
(CVF) desde el inicio del estudio hasta la semana 52 (rango ANCOVA
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La fibrosis pulmonar
idiopática (FPI) es una enfermedad pulmonar crónica, progresiva e irreversible
que se caracteriza por la cicatrización del tejido pulmonar y afecta la
capacidad respiratoria del paciente. La mediana del tiempo de supervivencia
desde el diagnóstico es de dos a cinco años, lo que hace que la fibrosis
pulmonar idiopática sea una causa de muerte más rápida que muchos tumores
malignos, como los cánceres de mama, ovario y colorrectal.
Según el Dr. King,
“pirfenidona, en comparación con placebo, redujo la progresión de la
enfermedad, como se refleja en la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio
y la supervivencia libre de progresión en pacientes con fibrosis pulmonar
idiopática. El tratamiento se asoció con un perfil de efectos secundarios
aceptable y un menor número de muertes”.
Dan Welch, Presidente de la
Junta, CEO y Presidente de InterMune, señaló: “La presentación de los
resultados del estudio ASCEND ante la ATS y su publicación en el New England
Journal of Medicine representa un hito importante en la década de
investigación clínica que hemos realizado sobre pirfenidona. Los resultados del
estudio proporcionan una fuerte evidencia de los sólidos efectos del
tratamiento con pirfenidona y aumentan la evidencia en su ya bien establecido
perfil de seguridad y tolerabilidad. Actualmente, tenemos la intención de
volver a presentar la solicitud de registro de nuevo fármaco para pirfenidona
ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA)
en las próximas semanas”.
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