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11 June 2014

Allergan rechaza oferta de compra de Valeant por 53.000 millones de dólares


La empresa farmacéutica Allergan rechazó hoy una oferta de compra de su rival canadiense, Valeant Pharmaceuticals, con la que proponía comprar al fabricante del popular 'Botox' por unos 53.000 millones de dólares.
"La propuesta revisada de Valeant infravalora sustancialmente Allergan, crea riesgos significativos e incertidumbre a nuestros accionistas y no refleja nuestra fortaleza financiera", dijo el consejero delegado de Allergan, David Pyott, en un comunicado.
La farmacéutica estadounidense considera que la última oferta de intercambiar 72 dólares en efectivo y 0,83 acciones de Valeant por cada título de Allergan es "poco sólida" y no merece siquiera sentarse a negociar.
Desde que Valeant y el inversor William Ackman presentó su primera propuesta el pasado abril, en la que ofrecía 45.000 millones de dólares, el consejo de administración de Allergan ha rechazado los intentos de acercamientos de la firma canadiense.
Otro capítulo en la guerra de compras adquisiciones del sector farmacéutico, donde se ha confirmado recientemente la compra de Biomet por Zimmer por 13.500 millones de dólares, o los 16.000 millones pagados por Novartis por la unidad de oncología de GSK.
Hacia el ecuador de la jornada las acciones de Allergan cedían un leve 0,35 % en la Bolsa de Nueva York (NYSE), donde se han disparado el 47,27 % desde que comenzó el año, mientras las de Valeant bajaban el 1,51 %, aunque se han revalorizado el 6,3 % desde enero.

Celgene presenta nuevos datos que avalan los beneficios mantenidos en el tiempo de OTEZLA® (apremilast) en artritis psoriásica

El Congreso de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR, según sus siglas en inglés) ha sido el escenario escogido por Celgene para presentar nuevos datos de OTEZLA® (apremilast) en artritis psoriásica procedentes de un estudio en fase 3 de 52 semanas de duración.  En concreto, la compañía biotecnológica ha comunicado en París los resultados obtenidos con esta terapia oral que actúa como un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 en pacientes no tratados previamente con FARMEs (fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad) sistémicos o biológicos.
“Los médicos necesitan un arsenal terapéutico variado a la hora de tratar la artritis psoriásica, ya que el tratamiento de esta enfermedad es altamente personalizado y algunos pacientes pueden no ser candidatos apropiados a determinadas terapias sistémicas o biológicas”, aseguró Alvin Wells, director del Centro de Reumatología e Inmunoterapia de Franklin. “Estos datos de eficacia y seguridad sugieren que la monoterapia con apremilast tiene potencial para ser administrada en primera línea a adultos con artritis psoriásica activa, antes de iniciar el tratamiento con un FARME, y posiblemente como una opción terapéutica a largo plazo”.
Los resultados del Estudio PALACE 4 demostraron que apremilast en régimen de monoterapia en pacientes con entesitis (una inflamación localizada en la zona de inserción en el hueso de los tendones, ligamentos o fibras de las cápsulas de las articulaciones) o dactilitis (inflamación de un dedo) logró una mejora a largo plazo. Estos resultados persistieron durante 52 semanas en pacientes inicialmente aleatorizados a monoterapia con apremilast, quienes fueron analizados durante las 52 semanas del estudio. A la semana 52, la media en el puntaje de Maastricht para la entesitis en la Espondilitis Anquilosante (MASES) disminuyó un 75 por ciento y 45,9 por ciento de los pacientes que recibieron 30 mg de apremilast dos veces al día (BID) alcanzaron una puntuación 0, algo que indica la ausencia de dolor en cualquiera de las zonas afectadas por la entesitis. La dosis de 30 mg de OTEZLA dos veces al día también dio como resultado una media de un 100 por ciento de disminución en el recuento de la dactilitis. Se logró un recuento de dactilitis equivalente a 0, que indica ausencia de signos de dactilitis, en el 68,8 por ciento de los pacientes.
Respecto a la función física, Los resultados de un análisis de la función física en el estudio PALACE 4 demostraron que 52 semanas de tratamiento con apremilast en régimen de monoterapia dio lugar a mejoras sostenidas de hasta 52 semanas, según las mediciones de los instrumentos de evaluación autorizados.
En los pacientes tratados con apremilast en monoterapia de manera continua durante 52 semanas, se observaron mejoras clínicas significativas a la semana 16, según el índice de discapacidad física del Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ-DI), un instrumento clave para medir la función física, y las mejoras se mantuvieron durante un máximo de 52 semanas. HAQ-DI mide las dificultades de los pacientes a la hora de desarrollar las actividades de su vida cotidiana, como por ejemplo, su capacidad para vestirse, comer o caminar.
Los resultados del índice HAQ-DI también fueron avalados por las mejoras registradas en la segunda versión de la encuesta médica abreviada de funcionamiento físico (SF-36 v2 PF), que se realizó a los pacientes tratados con la monoterapia OTEZLA continuamente durante las 52 semanas.
Los resultados a largo plazo (52 semanas) del PALACE 4 no identificaron nuevos hallazgos en cuanto a seguridad en comparación con los reportados a la semana 24. Los datos de seguridad fueron coherentes con los obtenidos previamente en los ensayos clínicos en fase 3 PALACE 1, 2 y 3.

Un abordaje compartido y un mayor autocontrol de las personas con diabetes, claves para la mejor gestión de la enfermedad

Desarrollar un espacio de conocimiento e innovación que contribuya a defender la sostenibilidad y eficacia del Sistema Sanitario en la gestión de la diabetes, ha sido el principal objetivo del IV Gerendia CAT. Este foro reúne a más de 60 profesionales sanitarios procedentes de diferentes ámbitos implicados en la gestión y abordaje de la diabetes. IV Gerendia CAT está organizado por la Agencia de Evaluación de Tecnología Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III (AETS), la Asociación Nacional de Directivos de Enfermería (ANDE), y cuenta con la colaboración de Abbott, compañía al cuidado de la salud.
La diabetes es una enfermedad crónica que afecta a más de 246 millones de personas en todo el mundo. Se trata de una de las enfermedades con mayor impacto socio-sanitario en nuestro país, tanto por su alta prevalencia como por las complicaciones crónicas y agudas que generan costes directos e indirectos asociados a esta enfermedad. De hecho, se estima que el coste medio de la diabetes por paciente diagnosticado supone en torno a 3.000 € al año, lo que implica entre el 6,3% y el 7,4% del gasto total del SNS, uno de los mayores que afronta nuestro Sistema Sanitario.i
La gestión de enfermedades crónicas, como es el caso de la diabetes, supone un gran reto para el SNS. Por este motivo, durante la reunión del IV Gerendia CAT se ha presentado el ‘Programa de Cronicidad en Cataluña’. “Se trata de una propuesta gubernamental basada en los criterios de los líderes clínicos de mejora de la atención de los pacientes que padecen o están en riesgo de padecer enfermedades crónicas tratado desde una estrategia poblacional, una actuación territorial y una doble visión social y sanitaria”, apunta el doctor Carles Blay, Responsable Operativo del PPAC (Programa de Prevención y Atención a la Cronicidad).

Al respecto, los expertos asistentes han destacado la gestión de la cronicidad como el gran cambio de paradigma en salud y que requiere de innovación, lo que implica combinar liderazgo, organización y ciencia trabajando conjuntamente desde una visión holística centrada en el paciente.
Otra de las cuestiones tratadas durante el IV Gerendia CAT han sido las rutas asistenciales y la necesidad de la transformación del modelo asistencial hacia un modelo de atención integrada. En este sentido, el doctor Albert Ledesma, Director del PIAISS (Programa interdepartamental de Atención e Interacción Social y Sanitaria) señala que “un abordaje más centrado en la persona y en sus necesidades de atención es mucho más eficiente y satisfactorio. Las rutas asistenciales ponen de relieve esta necesidad de doble visión social y sanitaria en las necesidades de atención que se hace realidad mediante un mayor empoderamiento de la persona y un abordaje compartido de su atención por parte de los profesionales sanitarios implicados”.
Una gestión eficaz de los recursos y un modelo de costes eficiente son dos de los aspectos necesarios que han destacado los expertos en la reunión para un buen manejo de la diabetes en nuestro país. En España se estima que hay más de 6.000.000 de personas con diabetes tipo 2.[i],[ii],[iii]Estos pacientes se asientan en Atención Primaria, pero también precisan de otros ámbitos de atención. De ahí, la importancia de la integración de los procesos entre Atención Primaria y Especializada para la mejor gestión de esta enfermedad. Al respecto, el doctor Blay, aclara “en el diseño de la ruta territorial, uno de los aspectos más relevantes es fijar quien atiende a la persona en cada momento de la evolución de su enfermedad. La mayoría de profesionales han visto que este abordaje de la atención compartido entre niveles es el mejor camino para mejorar la atención de los pacientes diabéticos”.

La exposición excesiva y despreocupada al sol, aumenta un 10% la incidencia de cáncer de piel en España

Con la llegada del buen tiempo, las playas, piscinas y espacios abiertos de nuestro país comienzan a llenarse de personas tomando el sol al aire libre. Aunque los españoles empezamos a concienciarnos con el uso de protección solar, cada año se diagnostican cerca de 3.200 nuevos casos de cáncer de piel y la incidencia continúa aumentando un 10% anualmente.

Aunque la prevención sigue siendo la mejor forma de evitar estos tumores, eldiagnóstico precoz, una vez aparecen los primeros síntomas de enfermedad, permitecurar hasta el 95% de los casos, por lo que es fundamental realizarse evaluaciones periódicas para detectar cualquier alteración cutánea. “Una lesión pigmentada que pique, crezca, sangre o cambie de color debe incitar a los pacientes a acudir a la consulta médica”, advierte el Dr. Alberto Conde Taboada, jefe del Servicio de Dermatología de MD Anderson Cancer Center Madrid.

Aunque hay un pequeño porcentaje de cánceres de piel que se manifiesta por causas hereditarias, se sabe que el causante directo es el solLas tres formas más frecuentes de este tumor son el carcinoma o epitelioma basocelular, el carcinoma o epitelioma espinocelular y el melanoma maligno. Este último es el responsable del 80% de las muertes por cáncer de piel en España y se desarrolla tras una malignización de los melanocitos, encargados de dar coloración a la piel.

Los especialistas insisten en que también es preciso prestar atención a formas precancerosas como la queratosis actínica o queratosis solar, con el potencial de convertirse en un carcinoma espinocelular. Aparece en forma de placas escamosas, rugosas y de color rojo o marrón en la piel, pero a menudo se notan con más facilidad al tacto que a la vista. Al igual que el cáncer de piel, la queratosis actínica aparece normalmente en zonas expuestas al sol, si bien puede encontrarse también en otras partes del cuerpo.

El Hospital Central de la Cruz Roja desarrolla un sistema de Teledermatología móvil para ancianos

El Hospital Central de la Cruz Roja está desarrollando un novedoso proyecto piloto de teledermatología móvil mediante el que se da respuesta a consultas dermatológicas de ancianos con importante dependencia funcional.
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El proyecto de ‘Teledermatología móvil geriátrica’ ha sido desarrollado de manera conjunta por los servicios de dermatología, geriatría e informática del Hospital Central de la Cruz Roja, con la colaboración de Netcheck® en el desarrollo de la aplicación para el móvil, y becada por la fundación de la Universidad Alfonso X el Sabio.

Gracias a esta aplicación, los ancianos atendidos tanto en el domicilio por el equipo hospitalario de atención geriátrica domiciliaria, como en el medio residencial por el geriatra consultor, pueden realizar una consulta con el especialista en dermatología sin desplazamientos.

A través de una aplicación móvil el equipo de geriatría envía la consulta correspondiente al dermatólogo, recibiendo respuesta inmediata si es urgente, o en un máximo de 24-48 horas. La aplicación del móvil permite una evaluación especializada en el domicilio o en la Residencia evitando desplazamientos, de pacientes limitados funcionalmente, y seleccionando aquellos pacientes geriátricos que tras dicha consulta deben ser atendidos en el Hospital lo que permite una mejor optimización de recursos.

Al cabo del primer mes de puesta en marcha de este programa piloto ha demostrado su eficacia para evitar desplazamientos innecesarios e incrementar la comodidad del paciente. El 77% de los pacientes que utilizaron esta nueva aplicación fueron tratados y seguidos por esta vía, y sólo 4 precisaron desplazarse al hospital.

**Fuente: PR SALUD

Nuevos datos internacionales respaldan la eficacia de eculizumab en una amplia variedad de pacientes con Síndrome Hemolítico Urémico atípico

 Investigadores internacionales han presentado las conclusiones de nuevos análisis que, una vez más, confirman la eficacia del tratamiento con el medicamento eculizumab en pacientes de Síndrome Hemolítico Urémico atípico (SHUa) durante el 51º Congreso de la Asociación Renal Europea y la Asociación Europea de Diálisis y Trasplante.
Concretamente, los resultados de estos nuevos análisis confirman que eculizumab es efectivo en un amplia gama de pacientes con SHUa y respaldan la necesidad de bloquear mediante este medicamento la activación crónica del sistema del complemento –un defecto del sistema inmune primario que constituye la principal causa del SHUa y que tiene como consecuencia las microangiopatías trombóticas (MAT), que causan graves complicaciones en el paciente. 
Por una parte, demuestran que el tratamiento continuado con este fármaco inhibe la MAT mediada por complemento, revierte el daño renal en pacientes con y sin historia de trasplante de riñón y mejora los marcadores hematológicos de la MAT mediada por complemento. Y, por otra parte, un análisis de supervivencia en pacientes ya tratados con este medicamento, señala que el fármaco podría reducir hasta en un 89% su riesgo de mortalidad comparado con aquellos que sólo reciben terapias de soporte. 
Desde 2011, eculizumab es el primer y único tratamiento específico aprobado para pacientes con SHUa en EEUU, en la UE, Japón y otros países. Anteriormente, la única alternativa consistía en tratamientos de soporte, como recambios e infusiones de plasma o corticoides, con una elevada tasa de mortalidad y de morbilidad. 

Investigaciones de centros europeos referentes en SHUa

El análisis realizado por el Centro Hospitalario de Nantes, un centro de referencia en la investigación y tratamiento del SHUa en Francia, demuestra que el tratamiento con eculizumab mejora significativamente los marcadores hematológicos de la MAT mediada por complemento y revierte el daño renal en pacientes con o sin historial de trasplante renal o de diálisis. La mayoría dejó la diálisis: el 86% de los pacientes no trasplantados frente al 67% de los trasplantados. A partir de estas concusiones, los autores señalan la importancia de iniciar precozmente el tratamiento con eculizumab para evitar llegar a la última fase de enfermedad renal y necesitar un trasplante de riñón. 


Este equipo obtuvo resultados similares a partir de otro subanálisis, esta vez en pacientes con y sin historial de diálisis. Aquí, eculizumab también mejoró de forma significativa los marcadores hematológicos de MAT mediada por complemento y revirtió el daño renal –de los 24 pacientes en diálisis, el 83% la abandonó esta terapia durante las 26 semanas de tratamiento con eculizumab, confirmando que los pacientes con o sin historial de diálisis también se benefician de una administración precoz.


Eculizumab, también eficaz en pacientes pediátricos

Otro nuevo análisis internacional presentado en el 51º Congreso ERA-EDTA y realizado por la Universidad de Gante (Bélgica), se ha centrado en pacientes de SHUa con y sin historial de diálisis pero, en este caso, pediátricos. En la misma línea que el análisis del Centro Hospitalario de Nantes, los resultados señalan que el tratamiento con eculizumab mejora de forma importante los marcadores hematológicos de MAT mediada por complemento y que revierte el daño renal en ambos grupos de pacientes –al cabo de 26 semanas de tratamiento, el 82% de los que tenían historial de diálisis interrumpieron esta terapia y aquellos sin historial de diálisis no llegaron a necesitarla. 


España apuesta por extender la donación a corazón parado a todas las Comunidades Autónomas


·      Disponer de esta modalidad de donación permite ser donante a todas las personas que fallecen, independientemente de las circunstancias en las que lo hagan

·      El año pasado hubo 159 donaciones en asistolia en España; en los últimos años, 31 hospitales de 11 Comunidades Autónomas han desarrollado este tipo de actividad

·      Este año la tendencia es ascendente, con un aumento del 36% con respecto a la actividad registrada en el mismo periodo de tiempo del año anterior

·      El trasplante renal es el que más se realiza, pero el hepático y el pulmonar realizados con órganos de este tipo de donantes crecen de manera prometedora


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