Celgene ha presentado nuevos resultados de supervivencia de sus terapias frente a la leucemia mieloide aguda y el mieloma múltiple

La compañía farmacéutica Celgene ha presentado durante el 19º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), celebrado del 12 al 15 de junio en Milán, nuevos resultados en supervivencia global de sus terapias frente a la leucemia mieloide aguda (LMA) y el mieloma múltiple (MM).

En el terreno de la LMA, Celgene ha comunicado los datos procedentes del estudio AML-001, un estudio pivotal en fase 3 de desarrollo, global, multicéntrico, aleatorio y abierto. Esta investigación analizó los resultados obtenidos con VIDAZA® (azacitidina) en comparación con los regímenes convencionales de tratamiento (CCR) en pacientes con 65 o más años con LMA recién diagnosticada con >30% de células blásticas en la médula ósea. Los pacientes estudiados fueron preseleccionados para recibir uno de los siguientes tres regímenes de tratamiento, según la decisión del investigador: quimioterapia intensiva (régimen estándar 7+3), Ara-C en baja dosis (20 mg SC dos veces al día durante 10 días en ciclos de 28 días) o únicamente cuidados de apoyo. Los pacientes fueron entonces aleatorizados a recibir azacitidina (n=241) (75 mg/m²/d SC durante 7 días por cada ciclo de 28 días) o su régimen convencional de tratamiento CCR (n=247).

La mediana de supervivencia global (SG), el objetivo principal del estudio, fue de 10,4 meses (95% CI 8,0-12,7 meses) en los pacientes a los que se administró azacitidina en comparación con los 6,5 meses (5,0-8,6) en aquellos que recibieron CCR (HR=0,84 no estratificado [95% CI 0,69, 1,02], p=0,0829). Además, se desarrolló un análisis de sensibilidad pre-especificado en cuanto a SG en el que se registró a los pacientes al inicio de la terapia posterior frente a la LMA. Los resultados de este análisis mostraron una mediana de SG significativamente mayor en los pacientes tratados con azacitidina (12,1 meses 95% CI, rango 9,2-14,2 meses) en comparación con los pacientes que recibieron CCR (mediana de 6,9 meses 95% CI rango 5,1-9,6 meses) (estratificado HR=0,76 [95% CI 0,60, 0,96], p=0,019). La supervivencia a 1 año fue del 47% en los pacientes que recibieron azacitidina en comparación con el 34% de los que se expusieron al CCR).

“Existen importantes necesidades médicas a las que debemos dar una respuesta en el área de la leucemia mieloide aguda en pacientes de edad avanzada. Este estudio nos ha permitido tener una visión clínica clara”, explica el Pr. Hervé Dombret, del Hospital de Saint-Louis (París), quien ha presentado las conclusiones del estudio en el Congreso EHA.

Nuevos datos en pacientes con mieloma múltiple

También en el marco del Congreso EHA, Celgene ha dado a conocer los datos procedentes de un análisis secundario del estudio MM-003. Éste es un trabajo en fase 3 enfocado a evaluar el resultado de administrar IMNOVID^® (pomalidomida) en combinación con dexametasona en baja dosis en comparación con altas dosis de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario que son resistentes a bortezomib y lenalidomida (habiéndose administrado estas terapias por separado o de manera conjunta).

Los datos principales del ensayo MM-003, que la combinación de pomalidomida con bajas dosis de dexametasona vs dexametasona en altas dosis, fueron previamente comunicados (San Miguel et al, Lancet Oncology 2013). Debido a la mejora en cuanto a eficacia y tolerancia, más del 50% de los pacientes que recibieron altas dosis de dexametasona pasaron a recibir un tratamiento posterior con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona. Así, el objetivo de este análisis secundario fue estimar las diferencias en SG que existían entre los dos brazos del estudio después de realizar este tipo de traspasos.

Siguiendo una metodología Weibull en dos fases, se procedió a la reevaluación de los datos de SG de los pacientes del brazo de tratamiento con dexametasona en altas dosis como si no se hubieran producido traspasos. Esto permitió una reestimación de la curva Kaplan-Meier. Después de los ajustes por estos traspasos, la SG debida al tratamiento combinado con pomalidomida y dexametasona en baja dosis fue superior a la de los pacientes tratados con dexametasona en altas dosis (12,7 vs 5,7 meses, p <0 .002="" nbsp="" span="">

Aplicaps by Clover firma acuerdo con la Universidad de Alcalá

HC Clover PS, (aplicaps by clover), ha firmado un acuerdo de colaboración con el Departamento de Electrónica de la Universidad de Alcalá con el fin de desarrollar un sistema de automatización industrial para el control, regulación y seguimiento de las variables de los procesos de fabricación de cápsulas de gelatina blanda.

El proyecto puesto en marcha por ambas entidades tendrá una duración de 8 meses y contará con una inversión de 1,2 millones de euros destinados para los servicios de diseño, de informática, de equipos y automatismos.

Se trata de un “proyecto novedoso en su contenido y en su implantación”, ha afirmado el Director General de HC Clover, José Luis Martín Guinea, que ha destacado que “en todo proceso farmacéutico el control y regulación son objetivos prioritarios y elementos imprescindibles para asegurar la calidad del producto y su estabilidad y este proyecto contribuye a mejorarlo notablemente”.

Los profesores de la Universidad de Alcalá de Henares que se harán cargo del desarrollo e implantación de este programa serán los profesores Dra. Sira Palazuelos, José Luis Martín Sánchez y Manuel Gálvez Gálvez.

A través de esta iniciativa se regulará y controlará las condiciones de fabricación de cápsulas de gelatina blanda como la humedad, temperatura y presiones ambientales, velocidades y temperatura de máquinas, y se gestionará otros pasos del proceso de fabricación de este tipo de cápsulas tales como los tiempos de reacción y secado, autoinspección, equipos de transportes, consumos de servicios y tiempos.

Gracias a este acuerdo de colaboración se permitirá optimizar los recursos energéticos, así como reducir los tiempos muertos y los desequilibrios existentes en la fabricación con el fin de aportar a los procesos trazabilidad en sus variables.

Medtronic adquiere la farmacéutica irlandesa Covidien por 31.705 millones de euros

El proveedor estadounidense de soluciones, tecnologías y servicios médicos Medtronic ha llegado a un acuerdo definitivo para adquirir la farmacéutica irlandesa Covidien a un precio de 93,22 dólares por acción, lo que equivale a aproximadamente 42.900 millones de dólares (31.705 millones de euros), según informa en un comunicado.

Según los términos de la operación, los accionistas de Covidien recibirán por cada título que posean de la farmacéutica irlandesa 35,19 dólares en efectivo y 0,956 acciones ordinarias de Medtronic.

Esto supone una prima del 29% respecto al precio de cierre de 60,70 dólares de las acciones de Covidien el pasado 13 de junio, el último día de cotización de los títulos antes de conocerse la operación.

Una vez que se complete la operación, que ha sido aprobada por unanimidad por los consejos de administración de ambas compañías, Medtronic registrará un avance "significativo" como la principal compañía de tecnologías y servicios médicos del mundo.

La empresa conjunta tendrá una amplia cartera de productos, un perfil de crecimiento diversificado y un gran alcance geográfico, con 87.000 empleados en más de 150 países. Además, generará unos ingresos de 27.000 millones de dólares (19.954 millones de euros), de los que 3.700 millones de dólares (2.734 millones de euros) procederán de mercados emergentes.

Los dos negocios se unirán en una sola compañía que se denominará Medtronic y que tendrá su sede principal en Irlanda, donde Covidien tiene su centro actualmente y país en el que ambas tienen presencia desde hace años. Aún así, Medtronica mantendrá su sede operativa en Minneapolis, donde cuenta con más de 8.000 empleados.

El presidente y consejero delegado de Medtronic, Omar Ishrak, destacó que esta adquisición permitirá a la compañía llegar a más pacientes, de más formas y en más lugares. "Nuestra experiencia y nuestra cartera de servicios nos permitirá atender a nuestros clientes de forma más eficaz y cumpliendo mejor las demandas del mercado sanitario", agregó.

Óscar Castro Reino, nuevo presidente del Consejo General de Colegios de Dentistas

El Consejo General de Colegios de Dentistas de España ha celebrado las elecciones a todos los cargos del Comité Ejecutivo. De las dos candidaturas presentadas, ha resultado ganadora por mayoría absoluta y con un total de 52 votos a favor, 16 en contra y 1 abstenciones, la liderada por el presidente del Colegio de Dentistas de la Región de Murcia, el Dr. Óscar Castro Reino.

 

El nuevo Comité Ejecutivo, presidido por el Dr. Castro, está compuesto por:José Antonio Zafra Anta, vicepresidente; Juan Carlos Llodra Calvo, secretario; Joaquín de Dios Varillas, tesorero; Jaime Sánchez Calderón, Vicesecretario-Vicetesorero; Francisco García Lorente, Luis Rasal Ortigas, Guillermo Roser Puigserver y Alejandro López Quiroga, vocales.

Se trata de un equipo que se caracteriza por tener perfiles profesionales heterogéneos, así como por su capacidad para abordar los proyectos de una forma plural y representativa. Según Óscar Castro Reino, se trata de un renovado Comité Ejecutivo, ilusionado y comprometido con la profesión, que trabajará de forma cohesionada, firme y persistente para conseguir que la Odontología española siga siendo un referente mundial de excelencia profesional.

Entre los objetivos marcados por este Comité Ejecutivo destacan conseguir la máxima calidad asistencial odontológica, ofreciendo un trato personalizado y ético a los pacientes.

Para ello, la Organización Colegial potenciará su Programa de Formación Continuada para colegiados, desarrollará las especialidades odontológicas, y adoptará las medidas necesarias para luchar contra la actual plétora, el intrusismo profesional, y la publicidad engañosa.

Asimismo, fortalecerá el diálogo constante con las Administraciones Públicas con el fin de posicionar la Odontología como un área referente dentro del ámbito sanitario, y con el objetivo de implantar un modelo de salud público odontológico más eficiente y homogéneo en todas las Comunidades Autónomas de nuestro país.

Cerca del 45% de la población sufre bruxismo en algún momento de la vida

Cerca del 45% de la población ha presentado, presenta o presentará durante su vida uno o más síntomas de apretamiento dental o bruxismo. Así lo afirma Rafael Solans i Buxeda, Doctor en medicina, especialista en estomatología y máster en Sofrología Caycediana.

Lo más preocupante es, como sostiene el Dr. Solans, que no existe acuerdo ni en el origen de esta dolencia ni en su tratamiento. El único punto de coincidencia entre la mayoría de estudios es que “el estrés emocional está detrás de este apretamiento dental en todos los casos”.  Algunos autores (Winocur, 2007) encuentran relaciones más que significativas entre ansiedad y bruxismo. “Se puede afirmar –añade el Dr. Solans- que entre la pluralidad de factores a los que se atribuye históricamente la causa del bruxismo existe siempre como origen común el estrés emocional, consecuencia de la  ansiedad,  la angustia y el malestar”.

El apretamiento dental es un trastorno caracterizado por movimientos estereotipados del aparato masticatorio acompañado generalmente de rechinamiento dental que se produce en momentos no relacionados con la actividad masticatoria y que provoca desgaste de los dientes y dolor de la articulación de la mandíbula.  Según los expertos puede ser céntrico (sólo apretar) o excéntrico (apretar y frotar), diurno o nocturno  y darse en cualquier edad (aunque es más frecuente en niños y en adultos entre 25 y 40 años). Las secuelas del apretamiento dental son múltiples: desgaste terminal de los dientes con su consiguiente pérdida de esmalte, debilitamiento y posibilidad de fractura, dolor agudo y crónico de mandíbula, migrañas, alteraciones del sueño, etc.

El tratamiento clásico de este síndrome ha sido de carácter sintomatológico. El profesional encargado de su control es el odontólogo y éste se conforma, en la mayoría de los casos, con la incorporación de un tratamiento que disminuya o elimine el dolor y defienda la integridad de los dientes. Los dentistas suelen apostar por los artilugios protésicos. Su objetivo final es que el apretamiento dental no afecte a los dientes sino a la placa.

Debido al origen de esta dolencia, algunos doctores, como el Dr. Solans, consideran que podría paliarse con técnicas de relajación: “El efecto sanador que la Sofrología Caycediana tiene sobre la ansiedad es conocido y reconocido por todas las personas que la enseñamos y practicamos”. La Sofrología es una disciplina que utiliza técnicas de relajación como medio para el desarrollo del bienestar psicofísico, unificando los conocimientos de la ciencia occidental con técnicas de meditación y relajación de la sabiduría oriental. El método utilizado en Sofrología, la Relajación Dinámica, consiste en una serie de técnicas de relajación, ejercicios respiratorios, movimientos corporales y estrategias de activación mental que tienen como fin la conquista de un estado físico de relajación y el desarrollo de una consciencia serena.  

La Sofrología Caycediana es la Sofrología original creada por el Dr. Alfonso Caycedo, médico psiquiatra, en 1960. Nació en el medio hospitalario para desarrollarse posteriormente en los campos de la pedagogía, del deporte y de la empresa. Su objetivo principal es promover la salud psicofísica y el bienestar de la persona reforzando las actitudes positivas y los valores humanos y desarrollando la capacidad de gestión del estrés y de las emociones negativas.

“Desde este punto de  vista –concluye el Dr. Solans- la Sofrología se establece como un método imprescindible para el tratamiento del bruxismo puesto que es el único tratamiento que incide sobre la causa de esta enfermedad. Cualquier otro tipo de tratamiento, desde el ajuste oclusal hasta la placa de descarga pasando por los psicotrópicos, son capaces de mejorar el síntoma pero olvidan tratar la respuesta emocional que da el paciente a las circunstancias de su vida”. 

Científicos españoles desarrollan el primer tratamiento para la artrosis metabólica

Con motivo del congreso anual de la Liga Europea contra las Enfermedades Reumáticas (EULAR), varios científicos españoles han presentado trabajos de investigación que establecen la conexión metabólica entre obesidad y artrosis. Estos estudios han dado lugar al desarrollo de un producto que ha demostrado ser clínicamente eficaz para tratar los problemas de salud originados por este tipo de artrosis causada por el sobrepeso y la obesidad. Dentro de este contexto, ACTAFARMA anuncia que será el laboratorio responsable de la comercialización de este tratamiento a partir de septiembre bajo el nombre de MOVIAL imc®, convirtiéndose en el primer complemento alimenticio eficaz en el tratamiento de la artrosis metabólica.

Según el Dr. Nelson, director emérito del Centro de Osteoartritis del Hospital Henry Ford de Detroit e investigador principal del estudio clínico, “MOVIAL imc® está diseñado para un nuevo perfil diagnóstico: la artrosis metabólica. Por primera vez se establece una relación directa entre el sobrepeso y la obesidad como causantes y agravantes de artrosis a través de una acción metabólica, independiente de la sobrecarga articular debida al exceso de peso. El tejido graso funciona como una glándula endocrina liberando sustancias inflamatorias implicadas directamente en la degradación del cartílago, en la sinovitis y en la estimulación de los receptores del dolor”.

En este sentido, el lanzamiento de MOVIAL imc® supondrá un gran avance para la mejora de la calidad de vida de las personas afectadas por este tipo de enfermedades ya que es el primer complemento alimenticio eficaz en el tratamiento de la artrosis metabólica, siendo capaz de reducir el impacto negativo que el sobrepeso o la obesidad ejercen sobre las articulaciones. En la actualidad, el sobrepeso y la obesidad afectan a un 60% der la población española.

Desarrollo científico

 Los estudios llevados a cabo para el desarrollo de MOVIAL imc® han implicado tres modelos: uno in vitro para analizar la inhibición de la adipogénesis en fibroblastos embrionarios de ratón primarios (MEFs), otro en animales para analizar la inducción y reversión de la obesidad, y un tercero en humanos para confirmar su eficacia.

En el modelo in vitro se demostró que los GAGs que contiene MOVIAL imc® regulan el balance entre adipogénesis y condrogénesis, favoreciendo la condrogénesis y a su vez promoviendo la diferenciación de adipocitos con un perfil metabólico y secretor que no tiende a generar inflamación.

En los modelos animales la administración de los GAGs que contiene MOVIAL imc®, provocó una protección frente a las complicaciones metabólicas asociadas a la obesidad manifestadas principalmente por una reducción en la adiposidad, una mejora en la sensibilidad de la insulina, y sobre todo, por una reducción en la concentración de leptina circulante y de su expresión en tejido adiposo. Al mejorar el perfil adiposo, disminuye el impacto inflamatorio.

En cuanto a la eficacia de MOVIAL imc® en humanos, se realizó un estudio en pacientes obesos con artrosis de rodilla. Los resultados clínicos demostraron una disminución significativa del dolor a partir del segundo mes y una mejora de la función articular a partir del tercer mes. Asimismo, quedó patente la normalización del turnover de ácido hialurónico, marcador directamente relacionado con la progresión de la artrosis.

En este sentido, los resultados del análisis metabolómico mostraron unos efectos compatibles con una reducción en la progresión de la enfermedad. Esto es posible gracias a una disminución de la inflamación y un aumento de la capacidad para poder tratarla (reducción de los niveles de kineurina y mantenimiento de niveles de ácidos grasos n-3, cortisol, bilirrubina), así como a una influencia positiva en el metabolismo energético del tejido sinovial (mantenimiento del catabolismo de AA ramificados, beta-oxidación de ácidos grasos y ciclo de Krebs).

En los resultados del análisis lipídico, se ha demostrado una reducción del 19% en la concentración de Triglicéridos (mg/dl) y una reducción del 9% en la concentración de Colesterol Total (mg/dl).

En el perfil bioquímico obtenido, se ha observado una disminución de las concentraciones de interleucinas y braquidina en plasma y líquido sinovial, lo que supone una reducción de la inflamación y el dolor. Asimismo, se ha detectado una reducción en los niveles de leptina, que es uno de los factores clave en la progresión de la de la artrosis en personas con sobrepeso.

La Fundación para la Diabetes, en el marco de su acuerdo con Novo Nordisk, beca a más de 100 niños para que aprendan a controlar su diabetes durante el verano

La Fundación para la Diabetes y Novo Nordisk han concedido, por segundo año consecutivo,  las Becas DiabCamp, una ayuda que permitirá a más de 100 niños y jóvenes de entre 7 y 17 años asistir a campamentos de verano organizados por asociaciones de diabéticos de toda España. El objetivo es que aprendan a controlar y convivir con su enfermedad.

Con esta iniciativa, la Fundación para la Diabetes y Novo Nordisk buscan que los niños que asisten a estos campamentos de educación diabetológica mejoren su autoestima y autonomía para afrontar el día a día de esta enfermedad crónica, en un contexto lúdico en el que se relacionan con otros chicos en sus mismas condiciones.

La diabetes es la segunda enfermedad crónica más frecuente en la infancia. En nuestro país afecta a unos 30.000 niños, cifra que se incrementa cada año en aproximadamente 1.500 nuevos casos. Cada nuevo paciente requiere un arduo periodo de adaptación, información y aprendizaje de la enfermedad, que afecta de manera importante no sólo al niño sino también a toda su familia. Una prueba de ello es que el 60% de las madres de niños diabéticos se ven obligadas a dejar de trabajar para poder apoyar al menor en esta difícil etapa de adecuación.

Es en este complicado periodo en el que las Becas DiabCamp brindan un especial apoyo a las familias, ya que están especialmente destinadas a niños y jóvenes de familias con menos recursos económicos y diagnosticados recientemente. En la concesión de las becas tienen también prioridad las familias que cuentan con más de un hijo diabético.

Los campamentos se desarrollan en el ambiente lúdico adecuado que permite a los niños disfrutar de unas divertidas vacaciones mientras aprenden a autoaplicarse insulina y a modificar las dosis y mezclas en función de sus perfiles glucémicos, así como los beneficios de realizar ejercicio físico regular sobre su control metabólico, entre otras actividades.

Los niños becados podrán asistir a campamentos desarrollados a lo largo de este verano por las Asociaciones de Diabéticos de A Coruña, Cataluña, Madrid, Málaga, Murcia, Navarra, Sevilla, Huelva, Orihuela y Comarca, Toledo, Valladolid, Asturias, Ferrol, Salamanca, Valencia y Vizcaya y por las Federaciones de Asociaciones de Diabéticos de la Comunidad Autónoma de Madrid, Extremadura y Galicia.