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17 June 2014

Más del 50% de los neonatos ingresados necesitan tratamiento individualizado




16 aprofarm im.
“Más del 50% de los neonatos ingresados necesitan tratamiento individualizado”, según ha asegurado Francesc Llambí, presidente de la Asociación Profesional de Farmacéuticos Formuladores, Aprofarm, en el marco del VII Foro Aprofarm celebrado recientemente en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona. Bajo el lema “Formulación: la realidad de una tendencia a la alza”, la edición de este año ha permitido reafirmar la necesidad de potenciar los tratamientos individualizados.
En Cataluña, alrededor de 8.000 niños son ingresados al nacer, las principales patologías en neonatología son los nacimientos prematuros, las malformaciones y los problemas respiratorios, y el 40% de éstas se tratan con formulación de antiagregantes, AAS, diuréticos y antihipertensivos, entre otros. De todo ello se habló en la conferencia inaugural, a cargo del Dr. Martín Iriondo Sanz, responsable del Servicio Neonatología del H. San Juan de Dios, quien recordó que los neonatos no son adultos pequeños y que por este motivo necesitan un tratamiento especializado.
Obstáculos
Uno de los objetivos del Foro es el de divulgar la formulación magistral, tarea que viene desarrollando Aprofarm desde hace 18 años. En la práctica, sin embargo, esta alternativa se encuentra con algunos impedimentos. Según se explicó en el acto, estos impedimentos van desde el desconocimiento por parte de los médicos más jóvenes hasta la imposibilidad de prescribirlas mediante receta electrónica.
Por todo ello durante la jornada se expuso la necesidad de forjar una colaboración entre farmacéuticos y prescriptores para solucionar estos problemas, además de la creación de proyectos, como por ejemplo la app “Aproformula” o “Fórmula 2015”, que es fruto de la colaboración entre Aprofarm y la Asociación Española de Farmacéuticos Formulistas AEFF, junto con el apoyo de los COF de Barcelona y Madrid.
La formulación magistral es una práctica que permite mejorar el tratamiento al paciente, con un papel muy relevante en el ámbito de la Pediatría. También es una alternativa cuando en el mercado no está disponible el medicamento fabricado industrialmente, y permite adaptar dosis, formas farmacéuticas y presentaciones a las necesidades de los ciudadanos. Por ello, además de su conocimiento por parte del colectivo médico, se ha reivindicado la necesidad de agilizar los trámites para su financiación.

16 June 2014

SISTEMA VIVANO: INNOVACIÓN PARA LA SOSTENIBILIDAD EL 5,2% DEL GASTO SANITARIO SE DESTINA A LAS HERIDAS CRÓNICAS

A pesar de los avances médicos, las heridas crónicas continúan siendo un desafío y una importante causa
de incapacidad, morbilidad y mortalidad entre los pacientes. Suponen, además, un importante problema
de Salud Pública con gran impacto en el gasto sanitario debido a que el tratamiento es costoso y puede
implicar periodos prolongados de hospitalización y procedimientos quirúrgicos adicionales. Las más
habituales como las heridas crónicas, las úlceras o las quemaduras suponen un alto coste social y
económico.
El objetivo de la tecnología médica es mejorar la calidad de vida del paciente que para el profesional
sanitario se entiende según Schwartzmann1 como: "el valor asignado a la duración de la vida en función de
la percepción de limitaciones físicas, psicológicas, sociales y de disminución de oportunidades a causa de
la enfermedad, sus secuelas, el tratamiento y/o las políticas de salud"
Las úlceras de presión son probablemente las heridas crónicas más comunes. Según la GNEAUPP (Grupo
Nacional para el Estudio y Asesoramiento en UPP) afectan al 84,7% de personas mayores de 65 años, de
las cuales el 60,6% son mujeres. En coste suponen, aproximadamente, el 5,2% del gasto sanitario total en
España que está alrededor de los 100.000 millones de €.
La sostenibilidad del sistema depende de cómo a partir de ahora se utilice la prevención y la tecnología
para mejorar la calidad de vida del paciente así como la eficiencia del sistema. La población cada día es
más longeva por lo que los pacientes crónicos serán potencialmente un colectivo que irá creciendo en las
próximas décadas.
Desde HARTMANN la innovación consiste en conjugar bienestar con eficiencia, lo que ha dado como
resultado el sistema Vivano para el tratamiento de las heridas crónicas a través de la terapia de presión
negativa.
La Terapia de presión negativa (TPN) de Vivano está indicada en pacientes que pueden beneficiarse de la
aplicación controlada de la presión negativa y así promover la cicatrización de la herida. En particular,
incluye a pacientes los cuales el drenaje a través de la presión negativa puede ser una ventaja para la
eliminación del material infeccioso.
Yolanda Graupera, coordinadora asistencial de cirugía general y digestiva/endocrinología del Hospital Vall
d’Hebrón afirma en su experiencia con Vivano “Nuestra experiencia hospitalaria con el uso de la terapia de
presión negativa VIVANO no nos permite dar datos randomizados sobre la disminución de tiempo de
hospitalización. Lo que sí podemos afirmar y objetivar es que favorece al paciente en comodidad, calidad
asistencial y autonomía en la gestión de actividades básicas de la vida diaria”.
En cuanto a los beneficios prácticos que Graupera ha observado en su experiencia profesional, “Es
importante tener en cuenta que los pacientes candidatos a llevar terapia de presión negativa en nuestro
servicio, presentan alta exudación en las heridas, precisando cambio de apósito por turno y a veces más,
consumiendo alto tiempo enfermero, y aumentando la incomodidad del paciente durante el ingreso. La
TPN disminuye el tiempo enfermero ya que habitualmente se realizan 2 cambios de apósito semanalmente
y el tiempo enfermero empleado es de 30-40 minutos con ayuda de otro profesional sanitario”.
Según estudios realizados por HARTMANN el uso del Vivano respecto a las terapias convencionales en el
tratamiento de heridas reduciría a la mitad los días de tratamiento mientras que a nivel económico el
ahorro supondría reducir los costes de varias partidas como la duración de la hospitalización, el coste las
complicaciones asociadas y el tiempo del personal en la cura.
Para el director general de HARTMANN, Marc Pérez Pey, “El envejecimiento progresivo de la población y la cada día creciente falta de recursos económicos para mantener los sistemas de salud son razones más que
suficientes para que la tecnología sanitaria se convierta en un de los pilares de la medicina del futuro”.

El Trastorno Esquizotípico de la Personalidad es una enfermedad perteneciente al espectro de la esquizofrenia.


Se trata de una enfermedad de salud mental que se traduce en un déficit social e interpersonal que conlleva una mayor dificultad a la hora de mantener relaciones interpersonales así como alteraciones en los patrones de pensamiento y comportamiento. Como resumen, podemos decir que la personalidad esquizoide corresponde a una persona excéntrica que no es capaz de conectar con los demás.

A pesar de que la causa exacta de este trastorno es desconocida, parece que existe cierta relación con los genes, en tanto esta enfermedad es más común en aquellas personas con ascendientes que han sufrido esquizofrenia.  Igualmente, el Trastorno Esquizotípico de la Personalidad es también un buen caldo de cultivo para la aparición de la esquizofrenia.
No obstante, es necesario distinguir entre el Trastorno Esquizotípico de la Personalidad y la Esquizofrenia, dos enfermedades completamente distintas y que no deben confundirse. Así, quienes sufren de Trastorno Esquizotípico de la Personalidad suelen tener creencias y comportamientos que se consideran extraños pero, al contrario de lo que ocurre de aquellos que padecen esquizofrenia, no están desconectados de la realidad ni tienen alucinaciones ni delirios como norma general.
Los síntomas comunes del Trastorno Esquizotípico de la Personalidad son los siguientes:
-          Incomodidad ante situaciones sociales.
-          Aislamiento.
-          Comportamiento y aspecto extraño o excéntrico.
-          Alteraciones de la percepción.
-          Frialdad emocional y manifestación inapropiada de los sentimientos.
-          Creencias y preocupaciones inusuales.
El diagnóstico del Trastorno Esquizotípico de la Personalidad se realiza con una valoración psicología en la que se analizan los antecedentes y la gravedad de los síntomas. En cuanto al tratamiento, una parte importante es la psicoterapia, aunque existen otras técnicas complementarias como la orientación en destrezas sociales o medicamentos, que pueden ser de gran ayuda.

**Elaborado por el Centro de Psicología López de Fez( http://www.centropsicologialopezdefez.es/

Los datos de un ensayo pivotal de Fase III demuestran que los pacientes con policitemia vera que reciben Jakavi® de Novartis lograron una mejora significativa en el control de la enfermedad

El pasado 13 de junio, Novartis dio a conocer los resultados del primer ensayo pivotal de Fase III en estudiar un inhibidor de JAK 1/2 para el tratamiento de la policitemia vera (PV). Jakavi® (ruxolitinib) mejoró significativamente el control del hematocrito sin la necesidad de una flebotomía (un procedimiento para extraer sangre del organismo a fin de reducir la concentración de glóbulos rojos2) y redujo el tamaño del bazo en los pacientes con PV con resistencia o intolerancia a la hidroxiurea. Estos hallazgos se presentaron en el 19 Congreso de la Asociación Europea de Hematología que se celebró en Milán, Italia.
La PV es una neoplasia sanguínea crónica incurable asociada a una producción excesiva de glóbulos rojos que puede provocar complicaciones cardiovasculares graves como los accidentes cerebrovasculares o los infartos de miocardio2. Actualmente se dispone de un número limitado de tratamientos para la policitemia vera, por lo que existe una importante necesidad no satisfecha de terapias que ofrezcan un control eficaz de la enfermedad3.
“La policitemia vera incontrolada en pacientes refractarios o resistentes al tratamiento estándar puede resultar en complicaciones cardiovasculares y otras manifestaciones sistémicas. Actualmente, los médicos y los pacientes tienen pocas opciones para tratarlas”, declaraba el Dr. Alessandro M. Vannucchi, Departamento de Hematología, Universidad de Florencia, Italia, y autor del estudio. “El ensayo RESPONSE mostró que los pacientes tratados con ruxolitinib presentaban una importante mejora en el control de la enfermedad, sin necesidad de realizar flebotomías, una reducción del tamaño del bazo y un mejor manejo de los síntomas en comparación con la mejor terapia disponible.”
 
En la semana 32 del ensayo, el 77% de los pacientes aleatorizados a ruxolitinib alcanzaron uno o los dos objetivos compuestos: el control del hematocrito (porcentaje del volumen de glóbulos rojos en toda la sangre2) o una reducción del tamaño del bazo en comparación con el 20% de los pacientes aleatorizados a la mejor terapia disponible. Un número significativamente superior de pacientes lograron uno o los dos objetivos primarios con el tratamiento de ruxolitinib, en comparación con la mejor terapia disponible (21% en comparación con el 1%, respectivamente; p< 0,0001), y el 91% de estos sujetos tratados con ruxolitinib mantuvieron su respuesta en la semana 481.
“Hay una importante necesidad de nuevos tratamientos para la policitemia vera, ya que se trata de una enfermedad que presenta síntomas debilitantes diarios tan graves como los asociados con la mielofibrosis y supone un importante riesgo de que los pacientes sufran complicaciones cardiovasculares graves, como los accidentes cerebrovasculares o los infartos de miocardio”, declaraba el Dr. Alessandro Riva, MD, Director Internacional de Novartis Oncology y Director Internacional de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos. “Estos hallazgos refuerzan los significativos beneficios clínicos de ruxolitinib y su potencial para convertirse en una importante opción terapéutica para los pacientes con policitemia vera que ya no responden o presenten intolerancia a los tratamientos anteriores”.
En el ensayo, el 49% de los pacientes tratados con ruxolitinib mostraron una mejora mínima del 50% en los síntomas relacionados con la PV, en comparación con el 5% de los pacientes que recibieron la mejor terapia disponible. Los pacientes que recibieron ruxolitinib experimentaron además una reducción en la sudoración nocturna y el picor (de alrededor del 99% y el 95%, respectivamente). Además, una mayor proporción de pacientes del grupo de tratamiento con ruxolitinib logró una respuesta hematológica completa según la definición de los criterios modificados de la European LeukemiaNet (ELN) de 2009, un objetivo secundario clave, en comparación con el brazo que recibió la mejor terapia disponible (24% en comparación con el 9%, respectivamente; p= 0,003).
Ruxolitinib se toleró bien, y los acontecimientos adversos (AA) se correspondieron con los vistos anteriormente en los ensayos de ruxolitinib en la PV y la mielofibrosis. Durante las primera 32 semanas de tratamiento, los AA hematológicos de Grado 3 o 4 en el brazo de ruxolitinib fueron la anemia (1,8%) y la trombocitopenia (5,5%), y un número inferior de pacientes tratados con ruxolitinib experimentaron acontecimientos tromboembólicos en comparación con los que recibieron la mejor terapia disponible (1 paciente en comparación con 6, respectivamente). Los acontecimientos adversos no hematológicos más comunes fueron los dolores de cabeza, la diarrea y el cansancio, y fueron en su mayoría de Grado 1 o 2. Además, el 3,6% de los pacientes aleatorizados al grupo de ruxolitinib interrumpieron el tratamiento debido a los AA, en comparación con el 1,8% del grupo de la mejor terapia disponible.
Los datos del ensayo RESPONSE avalarán las solicitudes regulatorias previstas para este año en todo el mundo.
Ruxolitinib está autorizado actualmente en más de 60 países para el tratamiento de pacientes con mielofibrosis, una neoplasia sanguínea debilitante y potencialmente mortal.


Cynthia Nixon anima a las personas con rosácea a que se unan a la campaña 'Act on Red'

Act on Red Ambassador Cynthia Nixon

La actriz de la serie Sexo en Nueva York, Cynthia Nixon, habló hoy sobre su experiencia con la rosácea en apoyo de 'Act on Red' (Planta cara el enrojecimiento), un nuevo programa global de concienciación sobre la enfermedad que pide a los pacientes que pidan ayuda sobre su condición. El programa de concienciación, respaldado por dermatólogos, se lanzó hoy junto con nuevos datos de investigación de la Face Values: Global Perceptions Survey.  
   
    La encuesta muestra cómo las vidas de las personas con enrojecimiento facial de la rosácea se ven afectadas por la condición, así como el modo en que otras personas las perciben. Los resultados muestran que:  
       
        - El enrojecimiento facial afecta a los pacientes emocionalmente (77 %),
          socialmente (67 %), en el trabajo (63 %) y en sus relaciones/citas (53 %).
        - Casi dos tercios (62 %) de las personas con enrojecimiento facial reconocen
          que se avergüenzan, con el 56 % indicando que los brotes les avergüenzan más cuando
          tienen una reunión, presentación o entrevista de trabajo.


    Casi la mitad (46 %) de todas las personas con enrojecimiento facial asociadoa la rosácea cree que su rojez cambia las percepciones de otros y la encuesta confirma sus miedos: en general, las primeras impresiones eran más negativas para caras con rojeces. Como quizás podría esperarse, los atributos físicos del enrojecimiento facial estaban vinculados a pacientes con mayor probabilidad de percibirse como enfermos, cansados, poco sanos y estresados.  
    Sin embargo, los encuestados también formaron juicios sobre las personalidades de los pacientes. Los que tenían enrojecimiento facial eran percibidos menos frecuentemente como inteligentes, fiables, exitosos y confiables en comparación con las personas sin enrojecimiento. También se juzgaron con menos probabilidad de tener una relación, menos probabilidad de tener un empleo profesional y menos probabilidad de tener un contrato para trabajar. Estos resultados se alinean con los estudios psicológicos que muestran que un solo vistazo a una cara es suficiente para que las personas hagan juicios automáticos, incluyendo un abanico de suposiciones sociales sobre su personalidad y otros aspectos.[1]  
    El enrojecimiento facial es un síntoma común y persistente de la rosácea, una condición de la piel tratable conocida por afectar a unos 40 millones de personas en todo el mundo[2]. Los pacientes tienen un patrón característico de rojez persistente con rubor en la frente, barbilla, mejillas y mitad inferior de la nariz, a menudo acompañado por una sensación de quemazón o escozor, y se inicia o exacerba por desencadenantes concretos.  
    Cynthia Nixon tenía 30 años cuando experimentó por primera vez la rojez facial y síntomas de la rosácea que a menudo se desencadenaban por comidas picantes, vino tinto y baños calientes. Varios años después fue diagnosticada de rosácea tras una visita a su dermatólogo por una cuestión no relacionada. Prestando su apoyo personal a Act on Red, Cynthia comentó: "Todos queremos dar una buena primera impresión y, lógicamente, la apariencia de la piel puede desempeñar una parte importante de cómo te sientes y cómo otros te perciben". Reflejando su propia experiencia, continuó: "Mi enrojecimiento facial solía afectar a mi confianza en los grandes eventos sociales y luché por tratar lo que pensaba que era una recurrencia del acné, como cuando era adolescente. De modo que fue un alivio cuando mi dermatólogo me dijo que tenía rosácea, ya que ha transformado el modo en que puedo tratar los síntomas y entender mejor lo que la desencadena. La rosácea puede estar siempre en tu mente, pero no tiene que estar en tu cara. Programas como Act on Red son importantes para ayudar a las personas a reconocer sus síntomas y obtener la ayuda profesional que necesitan".  
    La encuesta Face Values también mostró que los pacientes diagnosticados con rosácea son dos veces más propensos (39 frente al 20 %) a tener los síntomas bajo control, pero el infradiagnóstico sigue siendo una gran barrera, ya que aproximadamente sólo una de cada 10 personas afectadas reciben un diagnóstico oficial de un médico o dermatólogo.[3 ]  
    En cuanto a los resultados, el profesor y doctor Thomas Dirschka, jefe del CentroDerm-Clinic Wuppertal, Alemania, dijo: "Dado que el enrojecimiento asociado a la rosácea se da predominantemente en la región facial, afecta a la apariencia física de un paciente y es instantáneamente visible al mundo. No sólo es una barrera física, sino que el enrojecimiento facial puede también convertirse en una preocupación y un motivo de vergüenza para quienes la padecen. Esperamos que los afectados por el enrojecimiento facial no se sientan descorazonados por los resultados pero que estén seguros de que no están solos y que hay ayuda disponible". En cuanto a los efectos en la vida diaria de quienes la padecen, añadió: "El enrojecimiento facial no tiene que detenerte, no es algo que tengas que aguantar. Los tratamientos están avanzando continuamente y los resultados de la encuesta reflejan la importancia de buscar asesoramiento y tener los síntomas bajo control".  

El Commálaga y la Unia firman un convenio para la puesta en marcha de seis titulaciones de posgrado



El presidente del Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga), Dr. Juan José Sánchez Luque, y el rector de la Universidad Internacional de Andalucía (Unia), D. Eugenio Domínguez Vilches, han firmado hoy un convenio de colaboración para el desarrollo y realización de una serie de actividades académicas de posgrado, dentro de la programación académica de la universidad.

Y es que uno de los fines y funciones estatutarias del Commálaga es la dedicación constante a la actualización profesional de sus colegiados a través de cursos y otras actividades de formación médica continuada, objeto del convenio rubricado hoy.

Concretamente serán seis las titulaciones de posgrado que impartirá la Unia:
-IV Curso de Experto Universitario en Medicina de Urgencias y Emergencias.
-III Curso de Experto Universitario en la Atención al Trauma Grave.
-I Curso de Experto Universitario en Valoración Médica de Incapacidades.
-I Máster en Urología Pediátrica.
-I Máster en Geriatría y Asistencia Integral al Anciano.
-I Máster en Medicina Tropical y Crisis Humanitaria.

Todas las titulaciones tendrán carácter semipresencial; la docencia online se desarrollará en el Campus Virtual de la Universidad Internacional de Andalucía, en tanto que el desarrollo de las sesiones presenciales tendrá lugar en la sede del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de la Provincia de Málaga.


El 21 de octubre de 2011, la Universidad Internacional de Andalucía y el Ilustre Colegio Oficial de Médicos de la Provincia de Málaga suscribieron un convenio general de colaboración que sienta las bases para el desarrollo de proyectos de formación, investigación y estudios entre ambas instituciones y donde los colegiados pueden realizar propuestas formativas.

Celgene ha presentado nuevos resultados de supervivencia de sus terapias frente a la leucemia mieloide aguda y el mieloma múltiple

La compañía farmacéutica Celgene ha presentado durante el 19º Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), celebrado del 12 al 15 de junio en Milán, nuevos resultados en supervivencia global de sus terapias frente a la leucemia mieloide aguda (LMA) y el mieloma múltiple (MM).
En el terreno de la LMA, Celgene ha comunicado los datos procedentes del estudio AML-001, un estudio pivotal en fase 3 de desarrollo, global, multicéntrico, aleatorio y abierto. Esta investigación analizó los resultados obtenidos con VIDAZA® (azacitidina) en comparación con los regímenes convencionales de tratamiento (CCR) en pacientes con 65 o más años con LMA recién diagnosticada con >30% de células blásticas en la médula ósea. Los pacientes estudiados fueron preseleccionados para recibir uno de los siguientes tres regímenes de tratamiento, según la decisión del investigador: quimioterapia intensiva (régimen estándar 7+3), Ara-C en baja dosis (20 mg SC dos veces al día durante 10 días en ciclos de 28 días) o únicamente cuidados de apoyo. Los pacientes fueron entonces aleatorizados a recibir azacitidina (n=241) (75 mg/m2/d SC durante 7 días por cada ciclo de 28 días) o su régimen convencional de tratamiento CCR (n=247).
La mediana de supervivencia global (SG), el objetivo principal del estudio, fue de 10,4 meses (95% CI 8,0-12,7 meses) en los pacientes a los que se administró azacitidina en comparación con los 6,5 meses (5,0-8,6) en aquellos que recibieron CCR (HR=0,84 no estratificado [95% CI 0,69, 1,02], p=0,0829). Además, se desarrolló un análisis de sensibilidad pre-especificado en cuanto a SG en el que se registró a los pacientes al inicio de la terapia posterior frente a la LMA. Los resultados de este análisis mostraron una mediana de SG significativamente mayor en los pacientes tratados con azacitidina (12,1 meses 95% CI, rango 9,2-14,2 meses) en comparación con los pacientes que recibieron CCR (mediana de 6,9 meses 95% CI rango 5,1-9,6 meses) (estratificado HR=0,76 [95% CI 0,60, 0,96], p=0,019). La supervivencia a 1 año fue del 47% en los pacientes que recibieron azacitidina en comparación con el 34% de los que se expusieron al CCR).
“Existen importantes necesidades médicas a las que debemos dar una respuesta en el área de la leucemia mieloide aguda en pacientes de edad avanzada. Este estudio nos ha permitido tener una visión clínica clara”, explica el Pr. Hervé Dombret, del Hospital de Saint-Louis (París), quien ha presentado las conclusiones del estudio en el Congreso EHA.

Nuevos datos en pacientes con mieloma múltiple
También en el marco del Congreso EHA, Celgene ha dado a conocer los datos procedentes de un análisis secundario del estudio MM-003. Éste es un trabajo en fase 3 enfocado a evaluar el resultado de administrar IMNOVID® (pomalidomida) en combinación con dexametasona en baja dosis en comparación con altas dosis de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple refractario que son resistentes a bortezomib y lenalidomida (habiéndose administrado estas terapias por separado o de manera conjunta).
Los datos principales del ensayo MM-003, que la combinación de pomalidomida con bajas dosis de dexametasona vs dexametasona en altas dosis, fueron previamente comunicados (San Miguel et al, Lancet Oncology 2013). Debido a la mejora en cuanto a eficacia y tolerancia, más del 50% de los pacientes que recibieron altas dosis de dexametasona pasaron a recibir un tratamiento posterior con pomalidomida y dosis bajas de dexametasona. Así, el objetivo de este análisis secundario fue estimar las diferencias en SG que existían entre los dos brazos del estudio después de realizar este tipo de traspasos.

Siguiendo una metodología Weibull en dos fases, se procedió a la reevaluación de los datos de SG de los pacientes del brazo de tratamiento con dexametasona en altas dosis como si no se hubieran producido traspasos. Esto permitió una reestimación de la curva Kaplan-Meier. Después de los ajustes por estos traspasos, la SG debida al tratamiento combinado con pomalidomida y dexametasona en baja dosis fue superior a la de los pacientes tratados con dexametasona en altas dosis (12,7 vs 5,7 meses, p <0 .002="" nbsp="" span="">

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