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25 June 2014

New Results show that Autologous HSCT increases survival rate in patients with diffuse cutaneous systemic sclerosis

Final results from the Autologous Stem Cell Transplantation International Scleroderma (ASTIS) trial published in the Journal of the American Medical Association (JAMA) on June 25th 2014 evidence that autologous haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) confers better long term survival than 12 monthly intravenous pulses of cyclophosphamide treatment for diffuse cutaneous sclerosis.

From March 2001 to October 2009, 156 patients from 10 countries with early diffuse cutaneous systemic sclerosis were recruited and followed up until the end of October 2013. After registration, patients were randomly assigned to receive HSCT or monthly intravenous pulses of cyclophosphamide with the aim to compare survival rates of both treatments. The primary end point of ASTIS was event-free survival, defined as time from randomization until the occurrence of death or persistent major organ failure.

ASTIS trial is an international, multi-centre, investigator-based, open label, phase III trial that involved 29 centers. It is a unique groundbreaking academic collaborative project coordinated by two leading entities in the fields of the study, the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) and the European League Against Rheumatism (EULAR).

Even though HSCT therapy shows more treatment-related mortality in early stages of the follow up, long term event-free and overall survival rates are higher in the HSCT treatment group than in the control group. In a post-hoc analysis, the difference was greater in non-smoking patients. “These results are very encouraging and shed light on new research on the type of patient that will benefit from immunosuppressive therapy” said Professor Jaap van Laar (UMC Utrecht) and Professor Dominique Farge Bancel (Assistance Publique Hôpitaux  de Paris) with Alan Tyndall (Basel University) and other co-authors.


Systemic sclerosis is a rare heterogeneous autoimmune connective disease tissue disease characterized by vasculopathy, autoantibody formation, low-grade inflammation, and fibrosis in skin and internal organs. It affects 2-22 people per one million every year and the diffuse cutaneous form of the condition – which is a more severe form of the disease - makes up to 30% of the total cases. This severe autoimmune disease can lead to premature death by lung fibrosis and pulmonary hypertension with no curative treatment yet discovered.

Un logotipo garantizará la seguridad de la compra de medicamentos por internet



La Comisión Europa ha adoptado este martes un Reglamento de Ejecución, con arreglo a la Directiva sobre medicamentos falsificados (2011/62/UE), que establece el diseño de un logotipo común para las farmacias en línea y los requisitos técnicos para garantizar su autenticidad. El logotipo estará plenamente disponible en el segundo semestre de 2015.
comisionEste es el logotipo que debe figurar en la página de inicio de una farmacia en línea. En el rectángulo del centro (lado izquierdo) figurará la bandera del país de la UE en el que está establecida la farmacia en línea y el texto se traducirá a las lengua o lenguas oficiales de dicho país.
¿Cómo funciona?
En primer lugar, de buscarse el logotipo en el sitio web a través del cual piensa comprar medicamentos y haga clic en él. Debería acceder al sitio web de la autoridad nacional de reglamentación, que recoge la lista de farmacias en línea que operan legalmente y otros minoristas de medicamentos legalmente autorizados. Y hay que asegurarse de que la farmacia está en la lista y, a continuación, se  prosigue la compra. Si no está en la lista, no debe comprarse en ese sitio web.
¿Cuándo comenzará a aparecer?
El Reglamento debe entrar en vigor en las próximas cuatro a seis semanas. Los Estados miembros disponen de un año para preparar su aplicación. La Comisión Europea está proporcionando a las autoridades nacionales un juego de herramientas para ayudarles a preparar las campañas de sensibilización que requiere la Directiva sobre medicamentos
falsificados.
El juego de herramientas, así como más información sobre los medicamentos falsificados, están disponibles en:
http://ec.europa.eu/health/human-use/falsified_medicines/index_en.htm

Foro de la Industria Farmacéutica en la Comunidad de Madrid

La Consejería de Economía y Hacienda, a través de la Dirección General de Industria, Energía y Minas de la Comunidad de Madrid y la Fundación de la Energía de la Comunidad de Madrid, junto con la colaboración de AESEG, el Colegio de Economistas de Madrid, Farmaindustria y el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad organiza un Foro de la Industria Farmacéutica en la Comunidad de Madrid el próximo 4 de julio. Esta Foro se celebrará, en horario de 9:15 a 12:30 horas, en la Dirección General de Industria de la Comunidad de Madrid, en la calle Cardenal Marcelo Spínola.
La industria farmacéutica de la Comunidad de Madrid es una de las más importantes de España, y constituye un foco de actividades centradas en la investigación, el desarrollo, la innovación y la exportación hacia diferentes mercados, siendo esta la economía del futuro y hacia donde se ha de encaminar este sector.
A nivel nacional, el conjunto de empresas contribuye muy significativamente al Producto Interior Bruto, siendo además el que más invierte en actividades de I+D. Por otro lado, a nivel empleo cualificado en actividades de I+D, la Comunidad de Madrid representó casi un 50% del total nacional. Con la celebración de este Foro se pretende que los principales responsables de las empresas farmacéuticas puedan compartir sus inquietudes y estrategias futuras con las Administraciones competentes, con vistas a una colaboración entre todos los agentes para conseguir el máximo desarrollo posible de este ámbito de actividad económica.
En este evento se expondrán y debatirán los problemas que padece actualmente esta industria, así como sus posibles soluciones, sentando las bases para una colaboración entre la Administración Autonómica y las empresas, muy conveniente para futuras acciones de fomento y reactivación de la industria farmacéutica en la Comunidad de Madrid.

24 June 2014

Junta y Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Veterinarios firmarán un convenio de colaboración para la formación en seguridad alimentaria

           

 La Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales y el Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Veterinarios firmarán un convenio de colaboración para que los profesionales veterinarios de ejercicio libre puedan cursar la formación que actualmente imparte el Servicio Andaluz de Salud en materia de seguridad alimentaria.

            Dicha formación, que tendrá validez tanto para trabajar en el sector público como en el privado, incluirá los requisitos y normas de autocontrol de los establecimientos y empresas para garantizar la seguridad alimentaria de la ciudadanía. Asimismo, ambas entidades colaborarán en el primer congreso andaluz de salud pública y seguridad alimentaria que el Consejo Andaluz tiene previsto organizar en 2015.

Se trata de uno de los aspectos tratados hoy en la primera reunión mantenida entre la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, y  el presidente del Consejo Andaluz de Colegios Oficiales de Veterinarios, Fidel Astudillo, y en la que también han estado presentes la secretaria general de Calidad, Innovación y Salud Pública, Josefa Ruiz; el gerente del Servicio Andaluz de Salud, José Manuel Aranda, y los miembros del Consejo y presidentes de los Colegios Oficiales de Granada, Francisco Muñoz, de Jaén, Antonio Gallego, y de Sevilla, Ignacio Oroquieta.

“Esta colaboración no busca sólo aumentar la  seguridad alimentaria para nuestra población, sino que también permite mejorar la capacitación de los profesionales que velan por el control y seguridad de los alimentos en nuestra comunidad autónoma y abrir nuevas opciones de empleo para los veterinarios”, han coincidido en afirmar Sánchez Rubio y Astudillo.

De igual modo, se ha acordado constituir un grupo de trabajo para estudiar el seguimiento y la ampliación de fármacos de uso hospitalario en animales, con el objeto de adaptarse a la actual normativa europea y  mejorar el acceso y el control de fármacos que en estos momentos no pueden dispensar los veterinarios andaluces.
 Por otro lado,  se ha consensuado la revisión de la normativa en relación a perros mordedores, con el objeto de facilitar la vigilancia y seguimiento de estos animales

Hospital Quirón Campo de Gibraltar, servicio médico oficial de la prestigiosa regata RC44 a su paso por Sotogrande

 Hospital Quirón Campo de Gibraltar será el servicio médico oficial de la RC 44, que se celebrará del 25 al 29 de de junio en Sotogrande. Esta regata, de gran prestigio internacional, que pasa por primera vez por este puerto gaditano, recorre el Atlántico hasta Europa. Hasta el momento ha recalado en Cascais (Portugal,) Marstrand (Suecia), ahora Sotogrande y continuando hacia el ïndico para concluir  en Muscat, Omán.

El dispositivo sanitario consta de una ambulancia medicalizada con equipos médicos y de enfermería, situados junto al pantalán visitable número 5 del puerto de Sotogrande, preparados para actuar rápidamente, en caso de necesidad; en caso de evacuación, se trasladarían a la Torre de Control del Puerto de Sotogrande, según está dispuesto en el protocolo de emergencias de la organización de la regata.

Según explica Miguel Ángel Díez, director gerente de Puerto de Sotogrande, “la organización ha confiado en la experiencia de Grupo Hospitalario Quirón para que sea el responsable de velar por la salud de los participantes de la regata, entre los que se encuentran empresarios de gran relevancia del panorama económico internacional”.

En declaraciones del doctor Antonio Feria, director de Hospital Quirón Campo de Gibraltar, “para nuestro centro es una satisfacción contribuir a la regata RC44. Este dispositivo es una muestra más de la apuesta de Quirón por la promoción del deporte y la participación en los eventos de esta índole que se celebren en las localidades en las que disponemos centros hospitalarios”.

En la regata RC 44, una de la más prestigiosas, los prototipos han sido diseñados por el reconocido navegante Russell Coutts, las tripulaciones se encuentran entre las mejores del mundo y es la única en la que los armadores de cada barco navegan como miembros de la dotación. Asimismo, y como peculiaridad, los patrocinadores del evento tendrán la oportunidad de incluir en cada uno de los barcos un noveno tripulante para que viva la aventura como uno más.

La mejora de la eficiencia de los servicios sanitarios no es suficiente para garantizar la sostenibilidad del sistema" según SEDISA

 En los últimos años, somos cada vez más conscientes de que la mejora de la eficiencia de los servicios sanitarios no es suficiente para mantener un planteamiento a largo plazo de sostenibilidad del sistema sanitario. Estamos en un momento de repensar muchas cosas, como el cómo seguir proveyendo a los ciudadanos de servicios sanitarios si estos no se convierten en agentes activos de su propia salud”. Así de contundente se ha mostrado Mariano Guerrero, secretario general de la Sociedad Española de Directivos de la Salud (SEDISA), al analizar el momento actual de cambio que vive el sistema sanitario, en el marco del Congreso de Redes Integradas de Servicios de Salud, que acaba de tener lugar estos días en Tudela, Navarra.

En esta misma reunión César Pascual, director gerente del Hospital Marqués de Valdecilla y vicepresidente de SEDISA, ha advertido de la necesidad de avanzar en redes integradas en las que el paciente es atendido en un proceso único y no hay distinción entre Atención Primaria y Especializada. Así, considera que todas las organizaciones sanitarias que van a atender estos procesos han de formar parte de una organización única, al tiempo que comenta que una referencia de este planteamiento es el modelo Kaiser Permanente, una aproximación que ha demostrado que el sistema sanitario es más eficiente al trabajar en red: “Hay que ir más allá de la mera coordinación. Tiene que ser todo una única organización”.

En esta reunión, organizada por la Organización Iberoamericana de Prestadores de Servicios de Salud y la Organización Española de Hospitales y Servicios de Salud, la ponencia del secretario general ha estado centrada en el papel de los pacientes, en cómo convertir a los ciudadanos en sujetos activos, no sólo en el conocimiento de su enfermedad, en el momento en el que se convierten en enfermos, sino en relación a la promoción de su salud. “Cada ciudadano ha de cuidar de su salud. Los servicios sanitarios están para ayudarle en este cometido, pero con el compromiso personal de cada uno”, agrega Mariano Guerrero.

Tal y como recuerda el experto, este no es un tema nuevo, pero sí ha cobrado mayor relevancia en los últimos años de la mano de la constatación de la existencia de un porcentaje importante de pacientes crónicos. Un tipo de paciente ‘gran consumidor’ de servicios sanitarios, “que, además no puede ni debe estar ajeno a la gestión de su salud”.

Para Mariano Guerrero, con estos pacientes hay una triple tarea. Una primera fase, en la que se debe trabajar la información hacia el paciente, una segunda, en la que hay que intentar implicarle y, una tercera de empoderamiento, para que se auto-ayuden y ayuden al sistema sanitario haciendo un seguimiento de su propia patología. Lo que denomina ‘pacientes expertos’, “personas que saben lo que les pasa, conocen cómo resolver algunas complicaciones asociadas a su enfermedad, saben cómo tomar su medicación, etcétera”.

También se ha venido hablando en los últimos meses, agrega, sobre las redes integrales. Cree que los esfuerzos no sólo deben dirigirse a la prestación de servicios sanitarios en hospitales o centros de salud, sino que han de centrarse más en el ciudadano, “porque todas las políticas que han sido dirigidas hacia la promoción de la salud hacen disminuir de una forma muy importante el gasto sanitario”. Por lo tanto, argumenta, se convierten en aliados en el proceso de hacer más eficiente el sistema sanitario: “No habría que centrarse sólo y exclusivamente en la eficiencia del servicio sanitario que damos ahora, que va dirigido fundamentalmente hacia los pacientes, sino en invertir de una forma decidida en políticas dirigidas a promocionar la salud. La mayor inversión se debe hacer aquí”. Así, afirma: “Hay que empezar a convertir a los ciudadanos en expertos, de forma que tarden tiempo en convertirse en pacientes”.

¿Cómo se consigue?
Mariano Guerrero considera que para conseguir este cambio, ha de existir una apuesta política. “Llevamos más de 25 años hablando de la necesidad de hacer políticas preventivas, pero creemos que no han de hacerse sólo en el marco del sistema sanitario, sino que todas las políticas de todos los Gobiernos deberían converger y contar con una visión de salud, como por ejemplo en políticas agrícolas, educativas, industriales, laborales, ecológicas, etcétera.”, señala.

En segundo lugar, estarían los profesionales que componen el sistema sanitario, que deben verse a sí mismos como “faros en los que los ciudadanos se fijan”. Por tanto, cree conveniente que adopten una actitud pedagógica de promoción de la salud, siendo elementos activos en la transformación de los ciudadanos y en la promoción de la salud. Por último, existe a su juicio una parte organizacional, en la que se ha de repensar el sistema sanitario, pasando de un sistema sanitarista a uno más salubrista. “Si entendemos que hay un proceso de ver la enfermedad como el resultado de la no promoción de la salud, esto nos lleva pensar que si invertimos en ella vamos a ver la enfermedad mucho después en el tiempo y mucho más controlada”, argumenta.

¿Y qué papel tiene SEDISA en este proceso? Desde la Sociedad y su planteamiento de profesionalización de los directivos sanitarios, concluye, “estamos influyendo en que la gestión de los servicios sanitarios lleve consigo la promoción de la salud y tenemos la convicción de luchar por implantarla”.


Redes integradas, mejor atención al paciente y más eficientes
César Pascual ha analizado durante las jornadas el rol del hospital en las redes integradas y, sobre todo, las dificultades que tienen los grandes para integrarse en dichas redes. Y es que, tal y como explica, los sistemas sanitarios de todo el mundo han estado basados en los hospitales y concebidos en torno a los enfermos agudos. “Hoy en día este modelo ya no es válido. Los hospitales no tienen futuro si no se integran en red, pero también es verdad que no puede haber redes sin hospitales”, argumenta.

Desde el punto de vista del vicepresidente de SEDISA, los hospitales medianos y pequeños no tendrán tantas dificultades para esta integración, pero los grandes hospitales muy especializados sí. El motivo, su superespecialización: “Les es más difícil compartir el conocimiento. El ámbito del conocimiento de cada uno de los profesionales es muy sofisticado, pero, a su vez, muy estrecho. En este sentido, los hospitales generales medianos y comarcales tienen más fácil adoptar un papel en el que hay más médicos hospitalistas que se puedan integrar”, argumenta. Y considera que por estos motivos, la integración de los grandes hospitales implicaría un proceso de adaptación “tremendamente grande, que puede resultar lento y no estar exento de dificultades”.

Pero, ¿por qué apostar por la integración en redes? César Pascual explica que el modelo ha demostrado que con la integración hay una mejor utilización de los recursos y, por tanto, una mejora en la eficiencia. Además, “se atiende mejor a los pacientes y los profesionales están más satisfechos. Calidad eficiencia y satisfacción profesional. Todo lo que sea avanzar en estos tres ámbitos ayudará a mejorar el sistema”. Para llevar a cabo esta integración, recuerda el vicepresidente, es necesaria la implicación de las administraciones, ya que ha de responder a una visión estratégica política que lo permita. “Se están dando pasos en esta dirección muy tímidamente. Es verdad que se avanza en áreas integradas, pero también lo es que muchas veces ocurre sólo en el papel, porque luego en el funcionamiento real sigue habiendo Primaria y Especializada. Habría que avanzar de forma decidida. El momento de cambiar es ahora, sino llegaremos tarde”.

Otro actor muy importante en este proceso son los profesionales sanitarios, que, argumenta, han entendido que se han visto abocados a las redes integradas por la crisis económica o por la necesidad de ahorrar. Cree que no se ha explicado lo suficientemente bien, lo que ha generado rechazo. “Tenemos que trabajar en hacer ver a los profesionales la necesidad del cambio de modelo”, apunta César Pascual y matiza: “Hay que insistir en ello tratando de introducir la gestión clínica y los conceptos de gestión en el ejercicio diario. Si los profesionales se mantienen alejados será imposible que entiendan las necesidades del sistema”.


Merck invierte 10 millones de euros en su Planta Biotecnológica de Tres Cantos

Esta mañana, ha tenido lugar el acto de conmemoración del 25º aniversario de la Planta Biotecnológica de Merck en Tres Cantos en el que se ha dado a conocer el proyecto de inversión de la planta. Así, para el periodo 2014-2016, el grupo Merck ha aprobado una financiación de 10 millones de euros, lo que supone un aumento del 50% de la capacidad de producción de la planta -que ya es un referente mundial en biotecnología- y un incremento del 20% de la plantilla, alcanzando los 160 empleados altamente cualificados. 
Al acto han acudido numerosas personalidades del sector sanitario tales como: Carmen Vela, Secretaria de Estado de I+D+I del Ministerio de Economía y Competitividad; Javier Rodríguez, Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid; Belén Crespo, Directora de la Agencia Española de  Medicamentos y Productos Sanitarios; Juan Antonio García Velasco, Director IVI Madrid; Mª Dolores Rodríguez Arnao, Jefe Sección Endocrinología Pediátrica Hospital Gregorio Marañón; Belén Garijo, Presidente y CEO de Merck Serono; Rogelio Ambrosi, Director General Merck España y Mª Jesús Cabañas, Directora de la Planta Biotecnológica de Merck en España.

Merck apuesta por la innovación
La farmacéutica alemana más antigua del mundo apuesta por su planta en Tres Cantos impulsando la innovación, la calidad, la mejora continua y la seguridad como señas de identidad de todos sus procesos productivos. Esta planta está dedicada a abastecer al mercado mundial de la hormona de crecimiento recombinante (r-hGH) que se comercializa bajo el nombre de Saizen®, siendo la única compañía farmacéutica que produce esta hormona en células de mamífero. La planta produce anualmente 20 millones de dosis de 4 IU.
Asimismo, abastece el 80% del mercado mundial de la gonadotropina humana recombinante (r-FSH), bajo la marca comercial de Gonal-f®  necesaria para los tratamientos de fertilidad, lo que se traduce en una producción de 40 millones de dosis de 75 IU.
Una profunda orientación hacia la mejora continúa y la eficiencia, ha permitido a esta planta incrementar su productividad notablemente en los últimos años.
Asimismo, la planta biotecnológica de Merck en Tres Cantos lleva a cabo proyectos de  I+D para  el desarrollo de nuevos productos destinados a necesidades médicas no cubiertas. Mª Jesús Cabañas, Directora de la Planta Biotecnológica de Merck en España asegura que: “La innovación está presente a través de una intensa actividad en proyectos de I+D, por la que nos hemos convertido en un referente en la Compañía como centro piloto para el desarrollo de procesos biotecnológicos a pequeña escala”.
Según Rogelio Ambrosi, Director General de Merck, “somos  la compañía químico-farmacéutica más antigua del mundo y llevamos 90 años presentes en España, siendo parte del tejido productivo de este país y contribuyendo a su futuro, por eso trabajamos con un único fin: el paciente. Es el foco de nuestra actividad y todas las decisiones tienen al paciente como razón de ser. Creemos que un sistema sanitario que tiene al paciente como foco y protagonista, está en situación de tomar las mejores decisiones.”

Actividad de I+D+i
Durante estos 25 años la planta biotecnológica de Tres Cantos ha estado trabajando para mejorar la salud de los pacientes desarrollando procesos productivos para nuevos fármacos, como las gonadotropinas altamente glicosiladas y mejorando la calidad y seguridad de los procesos ya registrados. Así, se han optimizado  los parámetros críticos del metabolismo celular y, diseñado  nuevos medios de cultivo libres de suero obteniéndose dos patentes internacionales.Además se trabaja activamente en la optimización de las etapas de purificación  para la mejora de la pureza y seguridad de las hormonas recombinantes. En el ámbito de la sostenibilidad, desde el año 2007 posee la certificación de gestión medioambiental ISO 14001 y la de seguridad OHSAS 18001. Dentro del contexto de gestión de calidad, dicha planta sigue las directrices de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación (GMPs) y los sistemas de calidad ISO 9001. 

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