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10 July 2014

La colaboración pública-privada y los fármacos disruptivos, claves para el futuro de la biotecnología sanitaria

Hoy se clausura el Curso “Biotecnología y salud: Desde la ciencia y la tecnología al impacto socioeconómico” que se celebra desde el 8 de julio en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), en el Palacio de la Magdalena (Santander). Este curso, está organizado por ASEBIO y la UIMP, junto con el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), con el patrocinio de FECYT, en el marco del Año de la Biotecnología en España.
La clausura ha corrido a cargo de la Secretaria de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación, Carmen Vela y el Director General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud, Agustín Rivero.
La secretaria de Estado ha explicado que la biotecnología “tiene un peso muy importante en la economía española. Es además un área que encaja perfectamente en la Estrategia Española de Ciencia y Tecnología y de Innovación, ya que congrega talento, investigación de calidad, participación empresarial y una enorme capacidad para resolver muchos de los retos de la sociedad. Este 2014, Año de la Biotecnología, debe servir para que tomemos conciencia de la importancia de un área de la ciencia que es fundamental para el desarrollo económico y social de nuestro país e iniciativas como este curso organizado por el ISCIII,  ASEBIO y la UIMP son de mucha ayuda para conseguir ese objetivo”.

El curso ha constado de tres intensos días de reflexión y debate entre personalidades de  relieve nacional  e internacional en la materia, en torno a tres grandes temas: la biotecnología en la medicina del cerebro; la medicina regenerativa; y la medicina personalizada, sin olvidar la importancia de las estrategias políticas tanto públicas como privadas  así como los aspectos y consideraciones éticas que rodean  al desarrollo, logros y desafíos de  estas tecnologías.
En el mismo, ha quedado de manifiesto que la nueva regulación de ensayos clínicos europea va a favorecer el acceso de nuestros pacientes a las nuevas terapias, además de potenciar la transparencia en la investigación. Además, existen dos temas en los que la mayoría de los ponentes han coincidido: la necesidad de más colaboración público-privada al igual que la de contar con fármacos disruptivos en biotecnología sanitaria.
En el bloque de medicina y cerebro,  Antonio Páez,  Clinical Operations Sr.Manager de Grifols, apuntó que tanto la biotecnología como las nuevas tecnologías médicas están ayudando a que se tenga más conocimiento del tratamiento de las enfermedades pero están encareciendo la I+D.  Javier Burgos, director general de Neuron BIO, explicó que en enfermedades como el Alzheimer, sería necesario tener programas de diagnóstico temprano de la enfermedad. Respecto a Carlos Vila, Gerente Médico de Almirall, explicó que la nueva regulación es un avance pero que hay que matizar ciertos aspectos.
Es necesario además contar con fármacos disruptivos en enfermedades como el Azheimer. “Las grandes farmas están abandonando el campo del sistema nervioso central por las inversiones enormes que no se han materializado”, explica Javier Burgos, “hay que apostar por nuestras tendencias de fármacos”. Paez apuntó que en la fase III de compuestos para esta enfermedad, la tasa de fallos es del 99,6%, por lo que hay que apostar por nuevos paradigmas de la enfermedad. Respecto a Carlos Vila,  apuntó que “hemos visto muchos centros de excelencia e investigadores trabajando pero ¿quién los coordina? ¿dónde están las sinergias? Las autoridades deben crear redes de colaboración público-privada con un plan real de investigación basado en la evidencia”, explicó.

En el ámbito de la medicina regenerativa, las terapias avanzadas suponen un nuevo paradigma para el que hasta ahora no había una regulación hhomogénea. “Hay una necesidad total de que las normativas que regulen estos medicamentos sean homogéneas porque crean un ambiente más estable para atraer al ámbito financiero. Además,  existen pocas patentes en este ámbito limitando la capacidad competitiva”, explica Andrés G. Fernández, director de Ferrer Advanced Biotherapeutics. Luis Rodriguez-Borlado, director científico de Genetrix, explica que “estas nuevas regulaciones, en cualquier caso, no deberían poner freno a la capacidad innovadora de los productos”. Desde Bioibérica, Josep Escaich, consejero delegado, explica “ahora las empresas deben plantear nuevos modelos de negocio y desarrollos científicos de acuerdo con el nuevo marco regulatorio impuesto”. En este ámbito, Eleuterio Lombardo, director científico de Tigenix, explica que “esta introducción de terapia celular en el concepto de medicamento supone un cambio pudiendo quedar fuera en ocasiones de las consideraciones generales que regulan los fármacos tradicionales”.
Uno de los temas que han quedado más patentes es la necesidad de colaboración entre laboratorios y hospitales para establecer pautas y conceptos que establezcan estándares similares. Además, ha quedado latente la gran necesidad de colaboración público-privada especialmente en el ámbito de las terapias avanzadas. Carmen Ayuso, Jefe del Departamento de Genética de la Fundación Jiménez Díaz, ha explicado que la disponibilidad de los datos genómicos es crucial para la medicina personalizada, así como la disponibilidad de marcadores para detección precoz de enfermedades y su aplicación para un mejor tratamiento. “La sociedad y las autoridades deben profundizar para que la medicina genómica sea posible en el sistema de salud en España como lo es en el británico, teniendo en cuenta las cuestiones éticas que conlleva y valorando los ratios positivos de coste-eficacia que supone para el sistema”.

Andreas Wallnoefer, Global Head pRED Development at Roche Pharmaceuticals, destacó que los factores del éxito consisten en: la buena ciencia y la solidez y la emprendiduría y pasión como estrategia para adaptarse al cambio del desarrollo de nuevos medicamentos.
En opinión de Augusto Silva, director de I+D de Althia, para desarrollar medicina personalizada tiene que estar muy presente el paciente, “ya que no sólo se tiene que tener accesibilidad a big data sino también conocer la historia clínica de dicho paciente e integrar esa información para poder comparar su evolución en el tiempo y entender y profundizar en los mecanismos de la enfermedad y su progresión”.  Joan Ballesteros, presidente y director científico de Vivia Biotech, subrayó que el desarrollo de fármacos se trata de un sistema dinámico en el que el seguimiento de la evolución durante un cierto tiempo es indispensable. “Hay que convencer a los inversores de la utilidad de los biomarcadores para el desarrollo de pruebas fiables en el desarrollo clínico".

En el bloque del reto del acceso al mercado y cómo beneficiar a los pacientes de la innovación biotecnológica, Bernardo Alonso, Director Ejecutivo de Market Access  de MSD en España destaca que “el punto de partida debe ser marcar objetivos en términos de resultados y beneficios de salud. Tenemos la obligación como sector de conseguir que los pacientes se beneficien de la innovación de forma rápida, equitativa y cohesionada. Necesitamos tener un marco regulatorio estable y transparente para las innovaciones farmacéuticas, donde deberían primar los criterios científico-técnicos sobre los administrativos-economicistas”, concluye.
Ana Polanco, directora de market access de NovoNordisk, explica que “dificultar la financiación de fármacos innovadores es dejar de gastar ahora para gastar mucho más dentro de unos años debido a la aparición de complicaciones. Y para ello, de cara a garantizar que los que los pacientes se beneficien de la innovación biotecnológica favoreciendo su acceso y con el compromiso de contribuir a la sostenibilidad del SNS, desde Novo Nordisk consideramos necesario mejorar el diálogo entre los agentes implicados: industria farmacéutica, administración sanitaria, profesionales sanitarios y pacientes y todo ello con un marco de actuación predecible, estable, abierto y transparente”.

Jose Luis García, director médico de Celgene, explicó que hay que reflexionar sobre un tema, si en España tenemos un objetivo de mejor de la salud de tal forma que estemos alineados con la OMS (reducir la mortalidad el 25% para 2025), o si nuestro objetivo es reducir el gasto farmacéutico sin tener en cuenta los resultados en salud. “Además es necesario diferenciar lo que es innovación terapéutica que lo que no para financiar realmente lo que se considera innovación”, explicó.

Daniel Ramón, consejero delegado de Biópolis, ha ofrecido la única conferencia en la que se ha conectado la nutrición con la salud, explicando cómo la alimentación funcional es el único sector de la industria alimentaria en crecimiento. “Cada vez se está poniendo más ciencia y menos marketing en el desarrollo de este tipo de productos”. A lo largo de la exposición se han expuesto casos de uso de tecnologías ómicas y empleo de organismos animales modelo para el estudio de este tipo de ingredientes funcionales.

Modesto Orozco, investigador del IRB de Barcelona, uno de los líderes europeos en simulación de sistemas biológicos y referente internacional en el estudio teórico de sistemas macromoleculares, especialmente de los ácidos nucleicos (DNA y RNA) opina que “en 20 años cuando nuestros hijos vayan al médico podrán tener modelos de órganos enteros como el corazón que predecirán si un medicamento va a ser operativo o no, podremos llegar a tener un avatar in silico de nosotros mismos”. Además, defendió la importancia del genotipado para conocer más información  acerca de la posibilidad sufrir patologías en un sujeto y que en algún tiempo acabará siendo una prueba normal y se implementará en ensayos clínicos.
Los directores del curso son Emilio Muñoz, presidente del Comité Científico de ASEBIO y Natividad Calvente, Jefa de Área de Farmacoeconomía y Análisis del Medicamento, Escuela Nacional de Sanidad (Instituto de Salud Carlos III) han valorado de forma muy positiva la participación de los asistentes en el curso y la gran cantidad de información clave que se ha desvelado para comprender el futuro de la biotecnología sanitaria.

Granada incorpora un novedoso navegador cardíaco que mejora los estudios que se realizan a pacientes para tratar arritmias

El Hospital Universitario Virgen de las Nieves ha incorporado un sistema de navegación cardíaco pionero para el tratamiento de arritmias cuya novedad es que integra un módulo (CartoUNIVU) que permite reducir la dosis de radiación que recibe el paciente en un 50%, minimizando la exposición a la misma durante los estudios electrofisiológicos.

 Muchas pruebas médicas emiten radiaciones de rayos X que acumuladas a lo largo de los años pueden ser perjudiciales, por lo que una de las líneas de trabajo de la Unidad de Arritmias del hospital granadino es aplicar las ablaciones sin escopia. Por ello, este módulo permite reducir las dosis de radiación integrando reconstrucción tridimensional con contraste de la aurícula izquierda del corazón a un sistema de navegación cardiaca.
          La consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, ha visitado las instalaciones en las que se ubica esta infraestructura, de las que sólo hay dos en España. Durante su visita, Sánchez Rubio ha subrayado que “la incorporación de este nuevo equipo pone de manifiesto nuevamente el grado de innovación tecnológica con el que cuenta la sanidad pública andaluza”.
Esta nueva tecnología, valorada en 80.000 euros, permite trabajar con la imagen de la anatomía cardiaca tridimensional, utilizando la mínima exposición con los consecuentes beneficios para el paciente y para el equipo médico continuamente expuesto. En Granada se implantó el pasado mes de abril y hasta la fecha se han realizado 38 procedimientos de este tipo.
Además, mejora la precisión del tratamiento y reduce su duración, al permitir hacer una reconstrucción virtual en tres dimensiones del corazón de forma muy rápida. La intervención se hace moviendo los catéteres sobre ese dibujo virtual del corazón, sin necesidad de aplicar continuamente el sistema de rayos X. Esto facilita la intervención y mejora la precisión para alcanzar la zona del corazón donde está el problema de la arritmia.


Unidad de arritmias

La Unidad de Arritmias del hospital granadino, creada en el año 1997, y con un equipo compuesto por dos facultativos, tres enfermeros y un auxiliar de enfermería, cuenta con dos salas de radiología dotadas de tecnología puntera para la realización de procedimientos como estudios electrofisiológicos y ablaciones  cardiacas. Esta unidad es referencia para Granada y Jaén, y desde el año 2007, referente de Andalucía oriental para pacientes pediátricos con arritmias cardiacas.

Este equipo realiza estudios de los trastornos de los ritmos cardiacos que permiten realizar una evaluación del estado del sistema específico de conducción eléctrico del corazón. Éste tiene una gran utilidad diagnóstica y permite conocer el tipo y gravedad de las arritmias, el lugar del corazón donde se originan, los trastornos que producen y el tratamiento que debe aplicarse.

Los cardiólogos realizan un procedimiento de cateterización cardíaca en el cual un tubo largo y delgado se introduce en una arteria de la pierna hasta llegar al corazón. Este catéter puede utilizarse para enviar señales eléctricas al corazón. La estimulación del corazón provoca una arritmia y los profesionales pueden registrar en qué lugar del corazón se origina.
 Cuando estos estudios se realizan con fines terapéuticos se llevan a cabo las ablaciones cardiacas. De hecho, en esta unidad se realizan en torno a 350 intervenciones de este tipo al año.

La ablación cardiaca se usa para destruir áreas en el corazón que le pueden estar causando sus problemas de ritmo cardíaco. Durante el procedimiento, se colocan pequeños alambres llamados electrodos dentro del corazón para medir la actividad eléctrica de éste y para destruir áreas malas a través de la radiofrecuencia.

Además de estos estudios electrofisiológicos, la unidad de arritmias realiza otras actividades como la implantación de desfibriladores automáticos implantables; holters insertables y cardioversiones externas, entre otras.
        

Investigación
 El Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada realiza un estudio pionero en Andalucía que busca prevenir el desarrollo de enfermedades cardíacas con componente hereditario entre los familiares de aquellas personas, fundamentalmente jóvenes, que sin motivo aparente fallecen de muerte súbita.

Esta iniciativa es el resultado de la investigación llevada a cabo por un equipo de cardiólogos del hospital granadino en la que han determinado qué mutaciones genéticas pueden ocasionar patologías que inciden en la probabilidad de sufrir una muerte súbita por arritmias ventriculares.

Este proyecto ha llevado a concluir que existe un grupo de cardiopatías familiares que se asocian con riesgo arrítmico, es decir, que pueden producir paros cardíacos y muerte súbita. Cuando esa circunstancia se da entre gente joven o deportistas que mueren repentinamente, se genera cierto desconcierto entre los familiares ante la posibilidad de que haya un componente genético que lleve a reproducir la enfermedad en algún otro miembro.
 Para prevenir el desarrollo de estas patologías entre los familiares, la unidad de arritmia atiende a pacientes con cardiopatías familiares con riesgo arrítmico. La población objeto del estudio la constituyen tres grupos: el de las personas que se sospecha tienen una cardiopatía grave aunque aún no han desarrollado ningún problema serio de salud; el de quienes han sobrevivido a un paro cardíaco y el de los familiares de jóvenes fallecidos de forma repentina y cuya autopsia no arroja ninguna causa que explique lo ocurrido.

Tras el estudio de estos familiares se opta por la aplicación de tratamientos preventivos que pueden ir desde el uso de fármacos hasta el de un desfibrilador automático implantable o consejos como el abandono de la natación o las prácticas deportivas en general, en los casos que lo requieran.

Atenciones a arritmias

         Durante 2013, los hospitales públicos andaluces atendieron más de 25.000 casos de arritmias en las áreas de Urgencias y asistieron a cerca de 9.000 pacientes hospitalizados por arritmias. En Granada, los casos urgentes atendidos fueron 3.342 y los hospitales granadinos asistieron a 908 pacientes hospitalizados.
 Además, se han realizado 3.000  estudios de electrofisiología realizados para evaluar la respuesta cardíaca a estimulación eléctrica. Actualmente, Andalucía dispone de 12 unidades funcionales de atención a arritmias, electrofisiología y de marcapasoterapia.


La enfermedad cardiovascular es la principal causa de mortalidad en pacientes con enfermedad renal

Uno de los principales retos de los servicios de nefrología es mejorar la eficiencia del tratamiento sustitutivo renal en pacientes de alto riesgo, como son los que presentan edad avanzada, diabetes, arteriosclerosis, hepatopatía y VIH.
¿Debería evitarse la Diálisis Peritoneal (DP) cuando el afectado padece diabetes? ¿La obesidad es una contraindicación para que los pacientes con enfermedad renal sean tratados con DP? ¿Se pueden prevenir las complicaciones cardiovasculares en este tipo de pacientes? Durante el Congreso Internacional que organizará por primera vez en España la Sociedad internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) del 7 al 10 de septiembre de 2014 en Madrid, tendrá  lugar el curso Aplicación de la diálisis peritoneal (DP) en pacientes de alto riesgo, coordinado por los doctores Anabela Rodrigues (Nephrology Consultant and Associate Professor of Nephrology in the University of Porto. Portugal) y  Rajnish Mehrotra (Professor of Medicine, Division of Nephrology Section Chief, Harborview Medical Center, Seattle, WA, USA) al fin de abordar estos y otros temas en torno a la DP. El objetivo es revisar el abordaje para este tipo de pacientes, exponer las contraindicaciones de la técnica y conocer las estrategias para prevenir y disminuir los factores de riesgo que rodean a esta patología.
Concretamente, en el informe “¿Podemos reducir los riesgos cardiovasculares en pacientes con diálisis peritoneal?” el doctor Rajnish Mehrotra, uno de los autores, concluye que los pacientes de diálisis, incluyendo los tratados con DP, tienen un alto riesgo de mortalidad, particularmente por causas cardiovasculares (CV). Según los expertos, para reducir esta alta tasa hay que seguir un criterio clínico para optimizar el manejo de los factores de riesgo tradicionales y no tradicionales que se consideran importantes en la génesis de la enfermedad vascular en pacientes con enfermedad renal terminal.

Muchos de estos pacientes que presentan complicaciones cardiovasculares suelen tener diabetes previamente, enfermedad que supone la principal causa de entrada en diálisis y que se debe tener en cuenta a la hora de llevar a cabo un tratamiento renal sustitutivo, ya que la evolución de la diabetes y las complicaciones asociadas confieren a estos pacientes unas características especiales y una mayor mortalidad. Durante el Congreso se hará especial hincapié del uso de la DP en pacientes con diabetes tipo2 dado que estos presentan una prevalencia de eventos CV previos a la diálisis más de tres veces superior que los no diabéticos. Es decir, que la comorbilidad CV basal es el factor más determinante de la supervivencia de DM tipo 2 en DP.[i]

Además, se expondrán los beneficios de la DP, principalmente en pacientes de edad avanzada, se dará respuesta a las anteriores dudas y se mostrará si es conveniente el uso de esta técnica en pacientes que presentan malnutrición u obesidad, entre otros síntomas.


Hasta día de hoy se han recibido más de 700 abstract y está previsto que acudan unos 2000 profesionales de todo el mundo. Ya está abierto el plazo de inscripciones y está disponible el programa científico preliminar en la página web oficial del congreso, http://www.ispdmadrid2014.com/

La FEN ha propuesto a nivel científico la nueva metodología del Estudio ANIBES, llevada a cabo para poder estimar el balance energético y otros parámetros alimentarios en España

En marco de la XVI Reunión de la SEN, la Fundación Española de Nutrición (FEN) ha presentado la metodología empleada en el desarrollo del estudio ANIBES, un proyecto de investigación cuyos resultados contribuirán a valorar el balance energético así como otros datos de hábitos alimentarios y de actividad física que permitirán ayudar a poder abordar de una forma más eficiente los modelos de comportamiento alimentario y de actividad física y deporte de los españoles.
La metodología aplicada para la puesta en marcha y desarrollo del Estudio ANIBES combina las nuevas tecnologías en la recogida de datos y el conocimiento y valoración cualitativa de los expertos en nutrición de la FEN. Para conseguir un fiel reflejo de la realidad poblacional española actual, se establecieron cuotas representativas de una muestra total de más de 2.000 personas, compuesta por residentes en España de entre 9 y 75 años (para establecer franjas de edad para niños de 9 a 12 años, para adolescentes de 13 a 17 años, para adultos de 18 a 65 años y para personas mayores o seniors de 65 a 75 años) en localidades (excepto Ceuta y Melilla) de al menos 2.000 habitantes (de 2.000 a 30.000 ámbito rural, de 30.000 a 200.000 semiurbano y de más 200.000 urbano) y divididos por sexos y tramos de edades. Igualmente, a la hora de definir la muestra, se tuvieron en cuenta los aspectos socioeconómicos, educativos, ocupacionales y económicos de los participantes.
La obtención de datos se realizó mayoritariamente mediante el uso de dispositivos tablets y permitió obtener información en tiempo real. El trabajo de campo, realizado en octubre y noviembre de 2013 por un total 90 entrevistadores formados por la FEN previamente, se dividió en catorce periodos de tres fases diferenciadas cada uno. Una inicial que incluía la recogida de información socioeconómica, datos antropométricos y una encuesta tipo recuerdo de 24 horas.
Una segunda fase que incorporaba la recogida de datos durante tres días (2 laborables y uno de fin de semana) relativos a la ingesta de comida y bebidas, realizada por los propios participantes en sus tablets.
Además, para poder evaluar el gasto energético y de esta forma estimar el balance energético a todos los participantes se les ha realizado un cuestionario sobre hábitos de actividad física y al 10% de la muestra se le contabilizó el gasto energético a partir de un acelerómetro que portaban durante los 3 días que duraba el estudio de hábitos alimentarios.
Por último, se ha realizado para conocer la percepción sobre el conocimiento del Estilo de Vida Saludable de los españoles una encuesta sobre percepciones de salud, hábitos de alimentación y actividad física, de tal forma que se puede correlacionar el estado real con las percepciones que tienen sobre este tema los españoles en el campo de la alimentación y la actividad física.
Para Gregorio Varela, Catedrático de Nutrición y Bromatología de la Universidad san Pablo CEU de Madrid y Presidente de la Fundación Española de la Nutrición (FEN),“Diversos estudios han tratado de evaluar anteriormente la calidad global de la dieta española. Todos ellos son herramientas útiles que identifican los patrones de alimentación y diseñan políticas y actividades para mejorar los hábitos alimentarios en España. No obstante, se hacía necesaria  la actualización de esos datos con el fin de conocer en detalle los hábitos actuales de la población residente en nuestro país. Además, ningún estudio hasta el momento había tratado de evaluar el balance de energía de la población en España y sus principales determinantes.  Nuestro objetivo es que los resultados de este estudio puedan convertirse en una herramienta de trabajo para expertos y autoridades a la hora de valorar la efectividad de las estrategias actuales en la lucha contra el sobrepeso y la obesidad”.


Los farmacéuticos hospitalarios intensificarán la Atención Farmacéutica dirigida a los pacientes con Esclerosis Múltiple

Farmacéuticos de hospitales de toda España se han reunido en Madrid en la “I Jornada sobre el abordaje del paciente con Esclerosis Múltiple en el ámbito de la farmacia hospitalaria. Retos presentes y futuros”, organizada por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y TEVA Neuroscience, donde han expuesto la necesidad de incorporar al farmacéutico de hospital en el tratamiento de los pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) y la implantación de un modelo de Atención Farmacéutica hospitalaria en esta patología.
“Hemos crecido más en otras patologías que en Esclerosis Múltiple y queremos crear un programa global de Atención Farmacéutica dirigido a los pacientes con esta enfermedad desde la farmacia hospitalaria de toda España”, ha señalado el Dr. José Luis Poveda, jefe de Servicio de Farmacia del Hospital La Fe de Valencia y presidente de la SEFH.
La farmacia hospitalaria tiene un papel fundamental en la valoración de los fármacos, en aumentar la eficacia y disminuir los riesgos de los tratamientos y en mejorar la adherencia al tratamiento en los pacientes con Esclerosis Múltiple.
“Estos programas también están basados en la coordinación con un equipo multidisciplinar. Cuando un paciente con Esclerosis Múltiple llega al hospital se encuentra en un entorno hostil y además el asumir su propia enfermedad también le conduce a situaciones donde el manejo de su patología es difícil. Por eso, la aproximación desde equipos multidisciplinares y que seamos todos capaces de aportar la misma información, ayuda al paciente a mejorar sus resultados”, ha explicado el Dr. Poveda.
En este sentido, el Dr. Miguel Ángel Calleja, jefe de Servicio de Farmacia del Hospital Virgen de las Nieves de Granada y vicepresidente de la SEFH, ha expuesto datos de cómo mejora la satisfacción del paciente con Esclerosis Múltiple cuando se ponen en marcha este tipo de programas.
“Hemos comprobado cómo incrementando la relación de la farmacia hospitalaria con el paciente con EM y desarrollando programas de Atención Farmacéutica, hemos pasado de tener pacientes con un 58% de satisfacción al 90% de satisfacción. La cercanía, la confianza y el recibir información desde la farmacia hospitalaria -por ejemplo sobre efectos adversos con otros tratamientos- mejora la adherencia un 1,2% (llegando al 94%), mejora la satisfacción con la medicación y la calidad de vida de estos pacientes”, ha concretado el Dr. Calleja, quien ha añadido que además, “se sienten muy acompañados en el seguimiento, ya que nos ven con mucha frecuencia -mensualmente en la mayoría de los hospitales- y en estas visitas evaluamos también el resto del tratamiento que tienen estos pacientes”.
Una nueva atención al paciente con Esclerosis Múltiple también apoyada por la Dra. Encarnación Cruz, subdirectora de la Comisión de Farmacia y Productos Sanitarios de la Comunidad de Madrid, quien ha especificado durante la jornada que en la Comunidad de Madrid los pacientes hospitalarios externos ya alcanzan las 35.000 personas, aumentando un 10% cada año, y que suponen un 60-70% del gasto de la farmacia hospitalaria.
“Nuestra asignatura pendiente es el paciente externo, ya que tenemos que hacer una reorganización con pautas y estrategias dirigidas a él. Es un paciente que tiene contacto con la farmacia hospitalaria, que está en tratamiento con unos fármacos muy complejos con reacciones adversas, y que demanda más información de la farmacia hospitalaria”, ha afirmado la Dra. Cruz.

Tratar ante el primer síntoma de la enfermedad
Además, otro aspecto clave que han destacado los asistentes ha sido la importancia de conocer cuándo empezar a tratar a los pacientes, cuándo continuar, cómo establecer el escalado terapéutico y si es posible suspender el tratamiento en algunos casos.
A estas preguntas ha respondido el Dr. Ricardo Ginestal, neurólogo coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid. “Sabemos que el síndrome clínico aislado es el primer síntoma de la enfermedad y después aparecen los brotes. Debemos tratar en fases precoces que es cuando podemos modificar el curso de la enfermedad, y los neurólogos insistimos en que cuanto mejor esté el paciente, más deberíamos pensar en tratarlo”.
Por eso, el neurólogo ha destacado que la finalidad del tratamiento del síndrome desmielinizante aislado es prevenir la conversión a Esclerosis Múltiple y, con ello, evitar la acumulación de la discapacidad. “En un paciente con buen pronóstico podemos empezar con un interferón o con acetato de glatiramero, que ha demostrado datos de seguridad a 20 años. En pacientes con inicios más agresivos podemos empezar con otros fármacos más potentes pero con mayores efectos secundarios, por lo que cuando estos pacientes se estabilizan lo ideal es volver al primer escalón del escalado terapéutico con medicamentos más seguros”, ha especificado el Dr. Ginestal.

El paciente en el centro del tratamiento
La gran novedad de esta jornada es la participación, por primera vez en el debate entre farmacéuticos de hospital, de un paciente, contando con una visión global de todos los actores implicados en la Esclerosis Múltiple. Miguel Coca, paciente con Esclerosis Múltiple, ha contado su experiencia de superación, así como el desconocimiento por parte del paciente recién diagnosticado de la propia enfermedad y la sensación de desamparo e incertidumbre que sufre en esos primeros momentos.
“Cuando recibes el diagnóstico de la enfermedad es un mazazo y te cambia radicalmente la vida. Por desgracia, muchas veces buscamos una primera información por nuestra cuenta, que siempre es negativa y errónea. Por eso, es fundamental romper con este rol y reinventarse para convivir con la enfermedad y tener una vida lo más tranquila y sana posible”, ha indicado Miguel Coca.
Para Miguel, paciente desde hace 10 años con un amplio historial de superación a través del deporte, la clave está en “seguir haciendo lo que te gusta e incorporar en tu vida un poco de deporte, como pasear o nadar, que es totalmente recomendable y muy saludable, y cada día intentarlo un poco más”.

Novartis anuncia la publicación en el NEJM de dos ensayos de Fase III que demuestran la elevada eficacia de secukinumab (AIN457) en pacientes con psoriasis

Novartis ha anunciado hoy la publicación en la versión online de New England Journal of Medicine (NEJM) de una serie de resultados detallados de dos ensayos pivotales de Fase III en los que se evaluó la administración del inhibidor de la interleuquina -17A (IL-17A) secukinumab (AIN457). Secukinumab cumplió todos los objetivos primarios y secundarios en la semana 12 en los ensayos ERASURE y FIXTURE, demostrando su superioridad respecto a Enbrel®* (etanercept) en la mejoría de los síntomas de la psoriasis en placas de moderada a grave en el ensayo FIXTURE, y la superioridad respecto al placebo en ambos ensayos.
 
Más de la mitad de los pacientes que recibieron secukinumab 300 mg experimentaron un blanqueamiento total (PASI 100) o casi total (PASI 90) de la piel, según los parámetros del índice de intensidad y gravedad de la psoriasis (Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis, PASI, por sus siglas en inglés) 90 o 100 (PASI 90/PASI 100) en la semana 12 (59,2% en ERASURE y 54,2% en FIXTURE, p<0 20="" class="SpellE" comparaci="" con="" de="" el="" en="" los="" n="" pacientes="" solo="" span="" tan="" tratados="">Enbrel
® obtuvieron un PASI 90 o 100 en el ensayo FIXTURE. La respuesta de los pacientes que recibieron 300 mg de secukinumab continuó mejorando a partir de la semana 12, y más del 70% experimentó una blanqueamiento total o casi total de la piel en la semana 16 (72,4% y 36,8% para PASI 90 y 100, respectivamente) en el ensayo FIXTURE, que se mantuvo en la mayoría de los sujetos hasta la semana 52 (con un tratamiento continuo).
 
El PASI mide el enrojecimiento, la descamación y el grosor de las placas de psoriasis, así como el alcance de la afectación de cada una de las partes del cuerpo. La eficacia del tratamiento se evalúa mediante la reducción de la puntuación respecto a los niveles basales (esto es, una reducción del 75% se conoce como PASI 75, una reducción del 90% se considera PASI 90, y PASI 100 representa el blanqueamiento  total de la piel). PASI 90 y 100 son las medidas más fiables de alcance de blanqueamiento  de la piel en comparación con las mediciones estándar, como el PASI 75, que se ha utilizado en la mayoría de los ensayos clínicos.
 
“La publicación en NEJM de dos ensayos pivotales de Fase III que han mostrado sistemáticamente la elevada eficacia de secukinumab validan IL-17A como objetivo terapéutico de la psoriasis”, señala David Epstein, Director de Novartis Pharmaceuticals. “Estos datos, incluidos en nuestras solicitudes de autorización, tienen una gran importancia, ya que existe una gran necesidad de nuevos tratamientos eficaces para los pacientes que viven con esta enfermedad discapacitante”.
 
La psoriasis es una enfermedad autoinmune crónica que se caracteriza por la aparición de unas lesiones extensas y gruesas en la piel llamadas placas, que producen prurito, descamación y dolor, y que están asociadas con un importante deterioro de la calidad de vida, tanto en el plano físico, como en el psicológico. Hasta el 50% de los pacientes no se encuentra satisfecho con el tratamiento que reciben actualmente para la psoriasis, incluidas las terapias biológicas autorizadas, lo cual demuestra una importante necesidad de disponer de nuevos tratamientos de rápida actuación y duración prolongada que alivien los síntomas discapacitantes.
Los datos publicados en NEJM muestran además que los pacientes que recibieron Secukinumab lograron una resolución más rápida de los síntomas que los tratados con Enbrel® en el ensayo FIXTURE. Ya en la semana 2, se observaron diferencias clínicamente relevantes y, de media, los pacientes que recibieron 300 mg de secukinumab vieron reducidos a la mitad sus síntomas en la semana 3, en comparación con la semana 7 en el caso de los pacientes que recibieron Enbrel®.
 
Además de los elevados índices de blanqueamiento total o prácticamente total de la piel, los pacientes que recibieron secukinumab también informaron de mejoras en el prurito, el dolor y la descamación en comparación con el placebo en la semana 12 del ensayo ERASURE. Del mismo modo, la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CdVRS) mejoró de forma significativa entre los pacientes tratados con secukinumab en la semana 12 en comparación con el placebo en ambos ensayos, según los parámetros del Índice de Calidad de Vida Dermatológica (DLQI). El efecto de la psoriasis sobre la calidad de vida ha demostrado ser similar al de enfermedades como el cáncer, las patologías cardiacas, la artritis, la diabetes de tipo 2 y la depresión.
 
Tanto en ERASURE como en FIXTURE, Secukinumab mostró un perfil de seguridad aceptable que se correspondió con los resultados de los ensayos de Fase II. En ambos estudios, la incidencia de acontecimientos adversos (AA) fue similar en los dos grupos de tratamiento con secukinumab (300 mg y 150 mg), y fue algo más elevada que en el grupo de placebo durante el periodo de introducción de 12 semanas, tratándose en la mayoría de los casos de infecciones respiratorias de leves a moderadas de las vías altas. La incidencia de AA en los grupos de secukinumab durante el periodo de inducción y el periodo de tratamiento completo de 52 semanas de FIXTURE fue comparable a la de Enbrel®.

El área de clientes de ratiopharm, entre los 10 e-commerce más influyentes en España en 2014

  • Foro Economía Digital, Escuela de Negocios, destaca el proyecto digital de ratiopharm como un referente en el sector del comercio electrónico

  • Este nuevo portal, al que puede accederse a través de www.ratiopharm.es, destaca como referente por las funcionalidades que integra, y que suponen estar a la vanguardia en el sector farmacéutico, históricamente más tradicional que sectores como la banca o los de gran consumo

  • Javier García, director de Marketing de ratiopharm, señala que el objetivo al crear este espacio fue el de dar un servicio personalizado, cercano y de calidad al farmacéutico, impulsando el compromiso de la compañía de genéricos por la innovación en farmacia


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