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23 September 2014

EL ENDOBARRIER CONTROLA EL NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE Y REDUCE HASTA UN 40% EL PESO EN UN AÑO

La obesidad y la diabetes son dos epidemias actuales de gran relevancia a nivel mundial. En España, se estima que el 62% de los adultos presenta exceso de peso, mientras que cerca de un 14% padece diabetes, más del 90% de tipo 2.  Esta es una realidad que podría llegar a cambiar si se empiezan a tener en cuenta técnicas endoscópicas de la obesidad que evitan ingresos hospitalarios, complicaciones y procuran una rápida recuperación del paciente. Tal y como han señalado expertos mundiales en el I Curso Internacional de Endoscopia Bariátrica, celebrado en Madrid, una de las técnicas más innovadoras para estas dos patologías es el Endobarrier, “una técnica que ayuda a controlar el nivel de glucosa en sangre y puede ayudar a bajar el peso hasta un 40% en un año”.
Los expertos mundiales ponentes en el congreso, afirman que la obesidad y la diabetes son trastornos muy relacionados entre sí, “de hecho, las personas con obesidad grado 1 tienen entre 4-5 veces más de probabilidades de tener diabetes; cuando hablamos de obesidad mórbida, hasta 8-10 veces más”.
El Endobarrier es una técnica indicada para pacientes que padecen diabetes tipo 2, con o sin exceso de peso. Como explica el doctor Gontrand López-Nava, organizador del Curso y director de la Unidad de Tratamiento Endoscópico de la Obesidad del hospital Universitario HM Sanchinarro de Madrid, “este procedimiento consiste en introducir por vía endoscópica un revestimiento delgado, flexible y en forma de tubo, que se coloca en la pared del intestino y crea una barrera entre ésta y la comida consumida. De hecho, tras su colocación, desciende el nivel de glucosa en sangre, existe una menor sensación de hambre y sensación de saciedad por mucho más tiempo, lo que hace que se ingieran menos alimentos y, por tanto, se adelgace”.
A diferencia de los procedimientos quirúrgicos, el Endobarrier no altera la anatomía del paciente de forma permanente, ya que está diseñado para ser retirado al final del periodo de tratamiento, que es aproximadamente un año. Esta técnica se retira realizando otro procedimiento endoscópico breve, sin incisiones, vía oral y en el que los pacientes podrán regresar a su rutina normal después de 24 horas. Por otro lado ofrece muchas ventajas, ya que “cuando está implantado controla la diabetes, pero sin la invasión de la cirugía y haciéndolo reversible. Además, durante el tiempo que tienen el Endobarrier, los pacientes pueden reducir el número de medicamentos que ingieren para la diabetes” explica este experto.
Otro de los objetivos de la técnica es el de normalizar los niveles de glucemia a corto plazo y a la larga prevenir otras complicaciones. A modo de ejemplo, el doctor Manoel Galvao, co-organizador de este curso y experto mundial en Endoscopia de la Obesidad del Gastro-Obeso Center, Sao Paulo, Brasil, explicó en su ponencia sobre tratamiento endoscópico de la diabetes que “los endocrinólogos señalan que un año de control de glucemia ayudará a evitar complicaciones de diabetes como las amputaciones o ceguera en el futuro”.
Por último, los expertos recomiendan que los pacientes sometidos a esta intervención continúen con buenos hábitos de nutrición, un buen estado físico y un estilo de vida saludable, ya que esto puede suponer beneficios positivos a largo plazo.

Las Asociaciones de Pacientes destacan la influencia de este colectivo a través del entorno digital

El 23 de septiembre se celebra el Día Mundial del Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) o Enfermedad de Willis-Ekbom (EWE). Con el objetivo de llamar la atención sobre esta enfermedad, la Asociación Española de Síndrome de Piernas Inquietas (AESPI) y UCB, han acogido una mesa redonda con representantes de 5 organizaciones que trabajan con pacientes y con gran presencia en las redes sociales para analizar la realidad de los pacientes en el entorno digital.
La Asociación Española de Piernas Inquietas, Destapando SPI (UCB), Somos Pacientes, Red Pacientes y la Fundación del cerebro se han dado cita para hablar sobre las posibilidades que las redes sociales, tanto verticales como generales ofrecen a los pacientes.
En España, entre un 3% y un 10% de la población padece  SPI, una enfermedad que acarrea dolor, hormigueo, picor o sensación de tensión en las extremidades inferiores, especialmente en los momentos de reposo, y que obliga a moverlas. En los casos más graves no permite dormir más de tres horas diarias. Según los expertos, el tiempo medio que transcurre entre la aparición de los primeros síntomas y el diagnóstico es de entre 10 y 15 años.
“Las redes sociales son un canal que complementa perfectamente a otras posibilidades de las que ya disponíamos. Nos permiten comunicar de una forma rápida los programas de pacientes que desarrollamos, pero también nos posibilita el escuchar la voz del paciente a través de las Asociaciones o plataformas de pacientes, lo cual nos permite conocer sus opiniones para  hacer nuestro trabajo mejor y aportar valor que mejore al final la calidad de vida de los pacientes afirma Jesús Sobrino, Director General de UCB.
“Las nuevas tecnologías, incluyendo aplicaciones como el Whatsapp, resultan muy útiles para los pacientes, que se sienten reconfortados al poder estar en contacto con otras personas que sufren la misma enfermedad y compartir su situación”, indica Carmen Guijarro, vicepresidenta de AESPI.
Por su parte, Daniel Gil, responsable de comunicación 2.0 y redes sociales en Farmaindustria y responsable de Somos Pacientes, entiende que los espacios digitales “suponen una capacidad de influencia para las asociaciones de pacientes que seria imposible que lograran por otras vías”.
Raquel Contreras, representante de Destapando SPI, de UCB, explica que “iniciativas como ésta sirven para apoyar a los pacientes, dar a conocer sus necesidades y sensibilizar a la población sobre las patologías”.
“Conocer, Compartir, Controlar síntomas y Contribuir a la investigación son las 4 C’s en las que se basan los objetivos de la comunidad Red Pacientes”, según explica su responsable de comunicación, Santiago Martínez, que afirma que “reunir a los pacientes o asociaciones es fundamental, creando un espacio donde los miembros de la comunidad sienten que pueden compartir lo que viven de una forma distinta y más cercana”

El CNPT muestra su decepción a la ministra de Sanidad por que España se oponga al empaquetado genérico de cigarrillos en Irlanda

El Comité Nacional para la Prevención del Tabaquismo (CNPT) ha expresado hoy su decepción a la Ministra de Sanidad por que España se oponga al empaquetado genérico de los cigarrillos en Irlanda, cuyo Gobierno pretende seguir a este respecto el camino inaugurado por Australia.

El envasado genérico de las labores del tabaco persigue evitar que los paquetes tengan reclamo visual para los jóvenes. Se traduce en simples cajetillas indistinguibles unas de otras salvo que uno se tome la molestia de leer en caracteres uniformes la marca y el nombre del fabricante. Adiós colorido, logotipos específicos y muy vistosos y, por supuesto, nada de publicidad y promociones dentro y fuera del paquete de cigarrillos.

La oposición de España a que Irlanda sea el primer país europeo en seguir la senda iniciada por Australia y auspiciada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) la dio a conoce este fin de semana el periódico irlandés Irish Times citando fuentes oficiales del país. Junto a España, habrían manifestado su rechazo a esta iniciativa otros ocho países de la Unión Europea, concretamente Bulgaria, Rumania, Eslovaquia, la República Checa, Polonia, Grecia, Italia y Portugal.


“España pasa un lugar poco ejemplar”

Así las cosas, en la carta remitida a la ministra Ana Mato, el CNPT manifiesta en representación de los profesionales sanitarios españoles, de las principales sociedades científicas del ámbito de la salud y de los consejos generales de las profesiones sanitarias, su “enorme decepción” por la posición de España a este respecto, “así como por el hecho de habernos enterado de ella a través de la prensa extranjera”.

El escrito “lamenta” que con medidas como esta, “inexplicables desde el punto de vista de la salud pública, España, que estuvo a la cabeza del control del tabaco en la Unión Europea, pasa a estar en un lugar cuando menos poco ejemplar”, y recuerda que “hemos recibido escritos de asociaciones de profesionales sanitarios de toda Europa interesándose por los motivos que nuestro Gobierno ha podido tener para este posicionamiento”.

Asimismo, el CNPT comunica a Mato que el bloque sanitario español, junto con asociaciones ciudadanas y sindicales defensoras de la Salud Pública, agrupadas en torno al CNPT, va defender la idoneidad, validez y eficacia del envasado genérico de los cigarrillos, dado que:

1) Está amparado por OMS.

2) Se contempla en el Convenio Marcó para el Control del Tabaco, que tanto España como la Unión Europea han suscrito junto con otros 170 gobiernos.

3) Ha generado un consenso claro entre los profesionales sanitarios de todo el mundo en que es una excelente medida para el control del tabaco.


Las multinacionales del tabaco, en contra

En este sentido, el CNPT destaca que la evidencia científica muestra inequívocamente que el hecho de restar atractivo a la cajetilla de tabaco, además de ayudar a sensibilizar globalmente, disminuye la incorporación de niños y adolescente al consumo de tabaco. Y recuerda que entre 2010 y 2013 la prevalencia de consumo de tabaco en Australia (primer país en implantar esta medida) ha bajado del 15,1% al 12,8% (un descenso superior al 15%).

Señala además que recientes estudios realizados en Australia demuestran que el envasado genérico (Plain Packaging en inglés) no desvía el consumo hacia marcas baratas ni incentiva el contrabando de tabaco.

“Por este hecho –concluye el CNPT- las multinacionales del tabaco se oponen radicalmente a ello, movilizando los recursos de los que disponen”.



UNA ENCUESTA DE UPS REVELA QUE ES EL MOMENTO DE ACTUAR SOBRE LAS OPORTUNIDADES AÚN SIN EXPLOTAR EN EL SECTOR DE LA SALUD

Un entorno de crecientes riesgos regulaciones complejas y la continua presión de los costes sanitarios está impidiendo que los directivos de este sector se muevan con rapidez para aprovechar las oportunidades aún sin explotar de esta  industria, según la 7ª encuesta anual de UPS "Pain in the (Supply) Chain".

            - El 78% señalan el cumplimiento de las normativas y las crecientes regulaciones como una de las principales tendencias de negocio y cambios en la cadena de suministro.
            - El 46% de los directivos encuestados citó la seguridad de los productos como uno de los mayores retos y un 40% mencionó los daños en el producto y su deterioro como una de las principales preocupaciones.
            - El 49% de los directivos encuestados que afirma que todavía sienten el impacto de la desaceleración económica después de seis años.
            - En los EE.UU., el 60% de los encargados de tomar decisiones en el sector logístico sanitario mencionan las preocupaciones económicas.
            - La gestión de costes sigue siendo el punto clave, con el 44% de los directivos citándolo como una de las principales preocupaciones en la cadena de suministro.
            - El 26% de los directivos de la salud citan la planificación de contingencia como una de las mayores preocupaciones de la cadena de suministro. Mientras tanto, el 34% de los directivos encuestados en Asia y el 22% en Latinoamérica dicen que más de una cuarta parte de las cadenas de suministro de sus empresas se han visto afectadas por acontecimientos inesperados en los últimos tres a cinco años.
- Los retos específicos para abordar la continuidad del negocio incluyen los acontecimientos que son improbables o infrecuentes que ocurran (61%), la infraestructura de respaldo que es demasiado cara de implementar (46%) y la poca o nula priorización que se da a esta área (42%) frente a otros asuntos más urgentes.

Estrategias de éxito para minimizar los riesgos y aumentar la competitividad

          - El 78% citan los acuerdos de logística y distribución como una estrategia prioritaria para gestionar los costes de la cadena de suministro
            - El 65% utiliza los acuerdos de logística y distribución para acceder con éxito a los mercados de todo el mundo
            - El 61% utiliza la colaboración, incluyendo las asociaciones de logística y distribución establecidas para adoptar con éxito nuevos canales y mercados de distribución, mientras que el 23% utilizan las fusiones y adquisiciones para hacer esto
            - El 59% trabaja con empresas de logística tercerizada como la estrategia prioritaria para aumentar la eficacia y mejorar la competitividad

A nivel mundial, en los próximos tres a cinco años, el 80% de los encuestados dicen que invertirán en nuevas tecnologías.

Oportunidades sin explotar en la cadena de suministro sanitaria

En los últimos dos años, el 70% o más de los encuestados ambos años han indicado que planean aumentar el uso de nuevos canales de distribución, sin embargo, durante este mismo período de tiempo el mix de canales sigue siendo casi idéntico. Esto demuestra que, si bien la intención de aprovechar las oportunidades sin explotar es evidente, el cambio real es lento. Entre las razones para este cambio lento, el 68% de los encuestados dicen que todavía están construyendo sus estrategias de canal directo.

- A nivel global, el 21% de los encuestados citan el cambio hacia la asistencia sanitaria a domicilio y en la cadena de suministro como una tendencia clave de negocio.
- Los encuestados indicaron que el 30% de los productos apoyarán el canal de la asistencia sanitaria a domicilio en los próximos siete a 10 años.
                - Otra área con un potencial aún por explotar es las alianzas de colaboración. En 2011, el 62% de los responsables de la toma de decisiones afirmaron trabajar con mayor dependencia de un proveedor de logística terciario como la mejor estrategia para los próximos años, con un 60% de los encuestados citándolo como una estrategia de éxito en los últimos 18 meses.
            - De acuerdo con los resultados de este año, el 59% lo citan como una estrategia en los últimos 18 meses y también en los próximos años.
            - En los últimos 18 meses,  el 65% de los encuestados han recurrido a nuevos mercados globales para ampliar su base de clientes con el fin de generar nuevo crecimiento de sus ingresos. Mirando hacia el futuro, el 78%.
                - Estas respuestas reflejan los datos de la encuesta de 2011, cuando el 81% de los directivos dijeron que planeaban expandirse a nuevos mercados globales en los próximos años.

La FDA aprueba MOVANTIK® (naloxegol) comprimidos C-II para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico

AstraZeneca ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado naloxegol (Movantik®) comprimidos C-II, el primer antagonista de los receptores de opioides mu de acción periférica (PAMORA) que se administra por vía oral una vez al día, para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes adultos con dolor crónico no oncológico.

Los opioides desempeñan un papel importante en el alivio del dolor crónico y millones de pacientes son tratados con ellos en Estados Unidos cada año. Actúan uniéndose a los receptores mu en el sistema nervioso central, pero también se unen a los receptores mu en el aparato digestivo, lo que puede causar EIO a los pacientes.

La aprobación de naloxegol por la FDA proporciona una nueva opción terapéutica a los pacientes adultos con dolor crónico no oncológico que padecen estreñimiento inducido por opioides, un efecto secundario frecuente del tratamiento con opioides,” ha declarado el Dr. Briggs Morrison, vicepresidente ejecutivo de la división global de desarrollo de medicamentos y director médico de AstraZeneca. “Estamos encantados de ofrecer a los médicos y a sus pacientes un tratamiento oral que se administra una vez al día y está respaldado por un sólido programa de ensayos clínicos.”

La aprobación de naloxegol por la FDA se ha basado en los datos del programa de ensayos clínicos KODIAC, compuesto por cuatro estudios: KODIAC 4, 5, 7 y 8. Los ensayos KODIAC 4 y 5 fueron dos estudios doble ciego, controlados con placebo y de 12 semanas de duración en los que se evaluaron la seguridad y la eficacia de naloxegol, mientras que el ensayo KODIAC-7 fue un estudio de extensión de seguridad de 12 semanas del ensayo  KODIAC 4 y el estudio KODIAC-8 fue un estudio abierto de 52 semanas para evaluar la seguridad de naloxegol a largo plazo.

Se prevé que naloxegol esté disponible para los pacientes en el primer semestre de 2015. Naloxegol está siendo sometido actualmente a una revisión de tipo II de sustancias controladas porque está estructuralmente relacionado con noroximorfona. Durante el proceso de revisión de la solicitud de autorización de comercialización, la FDA evaluó el potencial de abuso de naloxegol y en la ficha técnica aprobada se indica que naloxegol no conlleva riesgo de abuso ni de dependencia. AstraZeneca solicitó que no se llevara a cabo la revisión II de naloxegol a la Administración para el Control de Drogas (DEA) de Estados Unidos en marzo de 2012. Dicha petición fue aceptada y la FDA la tendrá en cuenta en su proceso de revisión.

Los resultados de los estudios KODIAC 4 y 5 fueron publicados en la revista  New England Journal of Medicine el 19 de junio de 2014. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) también está revisando el registro de naloxegol.

FINUT y la Fundación Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada firman un convenio de colaboración para contribuir al desarrollo de la Nutrición en el ámbito de la salud



La Fundación Iberoamericana de Nutrición (FINUT) y la Fundación Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada (Fundación PTS) han firmado un convenio de colaboración con el objetivo de reconocer la importancia de la Nutrición y la Alimentación dentro del sector de la salud.

Según el Dr. Ángel Gil, presidente de la FINUT, “este convenio pretende reconocer la importancia de la Nutrición y Alimentación en orden a la mejora de la salud y calidad de vida de la ciudadanía”.
Entre sus fines se encuentra la promoción del conocimiento, desarrollo, investigación e innovación de estos dos ámbitos a través de la cooperación internacional, centrándose sobre todo en la zona de Iberoamérica.   Con este convenio se pretende definir el marco general de la colaboración entre ambas instituciones para realizar acciones conjuntas que mejoren la calidad de vida de la ciudadanía y la formación integral de las personas.

Además, gracias a la firma de este convenio entre ambas instituciones, la Fundación PTS pasará a formar parte del Consejo Asesor de la FINUT, colaborando y participando así en el desarrollo de actividades de interés mutuo, centradas en la formación de recursos humanos, investigación y difusión de conocimientos, entre otras cuestiones.

El rector de la Universidad de Granada y presidente de la Fundación PTS, Francisco González Lodeiro, ha declarado que la presencia de FINUT en el Parque “supone un gran reconocimiento para la tecnópolis, ya que se trata de una institución de un gran prestigio y trayectoria, como demostró el pasado año durante la organización del Congreso Internacional de Nutrición que se celebró en Granada”, y ha añadido que “nuestro deseo es que la FINUT y el PTS sigan vinculados por mucho tiempo, pues en el recinto biosanitario va a encontrar centros, instituciones y entidades científicas de primer nivel con las que trabajar e intercambiar experiencias”.       

Con su colaboración serán muchas las actividades a desarrollar por las fundaciones. Entre ellas destaca la creación de programas de liderazgo y formación de jóvenes científicos en Iberoamérica, así como acciones de asesoramiento técnico en Nutrición y Alimentación. Entre sus objetivos también se encuentra la promoción de la colaboración entre científicos de Iberoamérica, organizando para ello congresos, simposios y talleres donde la mejora de la Nutrición y Alimentación dentro del ámbito sanitario sea prioritaria.

Pie de foto:
Izq a derecha:
presidente de la Fundación PTS, Francisco González Lodeiro

presidente de la FINUT, Ángel Gil,

Los datos presentados por Novartis en The Lancet Oncology demuestran que LBH589 aporta un aumento de 4 meses en la mediana de la SLP de pacientes con mieloma múltiple

Los datos publicados en The Lancet Oncology demostraron una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de 4 meses en la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) (razón de riesgo=0,63 [intervalo de confianza (IC) 95%: 0,52 a 0,76]; p<0 class="SpellE" compuesto="" con="" da="" el="" en="" experimental="" lbh589="" ltiple="" m="" mieloma="" o="" pacientes="" para="" reca="" refractario="" span="" tratados="" y="">panobinostat) en combinación con bortezomib[i] y dexametasona comparado con el placebo más la misma combinación1. En el ensayo de Fase III PANORAMA-1 (PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA), la adición de LBH589 también produjo aumentos clínicamente significativos en los índices de respuesta completa y casi completa y en la duración de la respuesta. El efecto de LBH589 se observó en todos los subgrupos de pacientes.


El mieloma múltiple es un cáncer de linfocitos que afecta principalmente a la médula ósea y padecen de 1 a 5 personas cada 100.000 en todo el mundo cada año y cuya prevalencia va en aumento. La mayoría de los pacientes con mieloma múltiple recaen y se vuelven resistentes al tratamiento, por lo que los nuevos tratamientos con mecanismos de acción innovadores son fundamentales para seguir tratando la enfermedad y mejorar los resultados. Si se aprueba, LBH589, un paninhibidor de la desacetilasa (pan-DAC), será el primer agente anticancerígeno de su clase disponible para esta población.

“El estudio PANORAMA-1 es el primer ensayo de Fase III que ha demostrado la superioridad de LBH589 con bortezomib y dexametasona frente al habitual régimen de dos fármacos en pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario”, anunció el investigador jefe del estudio, Jesús San-Miguel, Médico y Director de Medicina Clínica y Traslacional de la Clínica Universidad de Navarra, Pamplona, España. “Estos resultados demuestran que, añadiendo un nuevo mecanismo de acción, la inhibición pan-DAC, se produce un beneficio significativo en esta población de pacientes”.

Los efectos secundarios coincidieron con los observados previamente en los estudios de  LBH589. Los acontecimientos  adversos  de Grado 3/4 más  comunes en el grupo de combinación de LBH589 fueron trombocitopenia (67% frente al 31% con placebo), linfopenia (53% frente al 40% con placebo), neutropenia  (35% frente al 11% con placebo), diarrea (26% frente al 8% con placebo) y neuropatía (18% frente al 15% con placebo). Los acontecimientos adversos fueron manejables por lo general mediante tratamiento de soporte y reducciones de dosis.

“La mayoría de las personas que padecen mieloma múltiple dejan de responder al tratamiento o recaen, lo cual subraya la necesidad de nuevas opciones de tratamiento”, anunció Alessandro Riva, Médico y Director Global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Los resultados del ensayo PANORAMA-1 aportan sólidas evidencias del impacto potencial que podría tener LBH589 en la comunidad del mieloma múltiple. Nuestro compromiso es trabajar con las autoridades reguladoras para poner este tratamiento a disposición de los pacientes lo antes posible”.         

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