Más datos de un nuevo análisis post-hoc del ensayo UPLIFT® (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) han demostrado que tiotropio (SPIRIVA®) administrado a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) más jóvenes (menores de 50 años) reduce de forma estadísticamente significativa la tasa de deterioro de la función pulmonar (en un 34% la tasa de deterioro al cabo de 4 años). Este nuevo análisis se ha presentado en el marco del Congreso Anual de la "European Respiratory Society" (ERS) que se está celebrando estos días en Viena.
Asimismo, este análisis ha demostrado que tiotropio mejora la calidad de vida (evaluada mediante el cuestionario respiratorio St George [SGRQ]) y también que reduce en un 27% el riesgo de sufrir reagudizaciones en comparación con los pacientes del grupo de control (HR [IC 95%] = 0,73 (0,56, 0,95); p = 0,02. Las reagudizaciones pueden empeorar la evolución clínica de la enfermedad, por lo que un tratamiento como tiotropio puede proporcionar a los pacientes un mejor pronóstico de la enfermedad y actuar sobre la evolución clínica de la EPOC.
"Estos nuevos datos en pacientes más jóvenes refuerzan la necesidad de diagnosticar y tratar la EPOC de forma más precoz, así como la eficacia de tiotropio para mejorar la función pulmonar y actuar sobre la evolución de la enfermedad en pacientes más jóvenes", declara el Profesor Roland Buhl, Responsable del Departamento de Neumología de la Universidad de Mainz (Alemania).
-Más datos de los beneficios del tratamiento precoz
Son varios los análisis que se han llevado a cabo que muestran los beneficios del tratamiento precoz de la EPOC. En un análisis post-hoc del ensayo UPLIFT® de pacientes que no habían recibido tratamiento de mantenimiento, presentado en el Congreso Anual de la American Thoracic Society (ATS) en 2009, se obtuvieron más datos que respaldan el uso de tiotropio como tratamiento de mantenimiento inicial, en consonancia con las directrices de la iniciativa GOLD3 (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease). Este análisis evaluó la eficacia de tiotropio en pacientes con EPOC que no habían recibido anteriormente tratamiento de mantenimiento con agonistas β-2 inhalados de acción prolongada, corticoesteroides inhalados, teofilinas o anticolinérgicos4. Los resultados del análisis de 403 pacientes que recibieron tiotropio y 407 pacientes control demostraron que tiotropio redujo significativamente la tasa de deterioro de la función pulmonar (determinada mediante FEV1) y que mejoró de forma estadísticamente significativa la calidad de vida relacionada con la salud (determinada mediante el cuestionario SGRQ). El riesgo de hospitalización debido a una agudización de la EPOC también se redujo de forma significativa en pacientes que recibían tiotropio en comparación con los pacientes del grupo control (HR [CI 95%] = 0,77 [0,62, 0,94]; p = 0,012).
Por otro lado, un análisis preespecificado de subgrupos de UPLIFT® publicado recientemente en la revista Lancet, ha demostrado que tiotropio puede retrasar la progresión de la EPOC en pacientes con enfermedad en estadios iniciales (estadio II de GOLD), según se ha determinado mediante la tasa de deterioro de la función pulmonar. Así, tiotropio reduciría la tasa de deterioro del FEV1 posbroncodilatador al cabo de 4 años en comparación con el grupo control (43 ml/año frente a 49 ml/año; p = 0,024). La tasa de deterioro del FEV1 prebroncodilatador fue similar entre los grupos5. Tiotropio también disminuyó el riesgo de reagudizaciones en un 18% y redujo las reagudizaciones en un 20% (p < 0,0001) en comparación con el grupo control. El estadio II de GOLD normalmente se alcanza cuando el paciente comienza a percibir que su función pulmonar es anómala y que sufre disnea de esfuerzo. Los pacientes generalmente acuden a su médico de atención primaria en busca de tratamiento para los síntomas de la EPOC en este estadio.
16 September 2009
Cardiólogos del Hospital Internacional Xanit llevan a cabo una innovadora operación de Cardiología Intervencionista
En el Hospital Internacional Xanit de Benalmádena( Málaga) se ha realizado recientemente una de las operaciones más novedosas en el área de la Cardiología Intervencionista, una especialidad que lleva a cabo procedimientos no invasivos y donde se han producido importantes desarrollos en los últimos años.
Este es el caso de los pacientes que, tras ser intervenidos de sustitución valvular cardiaca, presentan los llamados ‘leaks’ (fugas) paravalvulares. Dependiendo de la cantidad de sangre que fluye por esos ‘leaks’, el paciente puede llegar a necesitar una segunda intervención.
"Aquí nos encontramos con un problema y es el elevado riesgo que supone una reintervención cardiaca", afirma el Dr. Sergio Mejía, cardiólogo intervencionista y director médico del Hospital Internacional Xanit. "Para resolver este problema –continúa- se ha diseñado una técnica percutánea que recibe el nombre de ‘Cierre percutáneo de fugas paravalvulares’". Esta técnica consiste en la inserción de dispositivos conocidos como ‘Amplatzer’ y se realiza a través de catéteres. "De esta forma –añade-, el paciente no tiene que someterse a una nueva intervención a corazón abierto".
La operación estuvo liderada por el Dr. José María Hernández, especialista con una amplia experiencia en este campo, apoyado por el equipo de anestesia, bajo control de una ecografía transesofágica. "La paciente fue dada de alta sin complicaciones y, a día de hoy, evoluciona favorablemente", comenta el Dr. Mejía.
-Experiencia en Cardiología Intervencionista
"La calidad del equipo, la disponibilidad de la ecografía transesofágica y sobre todo, el nivel de entrenamiento de los especialistas en Cardiología Intervencionista, incluido el personal de enfermería, son requisitos fundamentales para el éxito de este tipo de intervenciones. En el Hospital Internacional Xanit cumplimos con todos estos requisitos gracias a un equipo altamente cualificado, actualmente coordinado por el Dr. Juan José Gómez Doblas", asegura el Dr. Sergio Mejía.
En Andalucía, esta técnica ya se estaba realizando en tres centros públicos, pero es la primera vez que se lleva a cabo en un centro privado. Desde su apertura en el año 2006, en el Hospital Internacional Xanit han ingresado cerca de 2.000 pacientes en el Área de Corazón. En ella, se han realizado más de 500 procedimientos de Cardiología Intervencionista, siendo el más frecuente la implantación del stent coronario. "También debemos destacar la implantación de prótesis para el tratamiento del aneurisma de aorta y de otras cardiopatías estructurales", concluye el Dr. Mejía.
-Xanit Área de Corazón
La atención médica integral de las patologías cardiovasculares se basa en las unidades de Cardiología Clínica y pruebas no invasivas que realizan todas las técnicas modernas de diagnóstico y prevención, apoyadas en el tratamiento por las Unidades de Cardiología Intervencionista, Electrofisiología y Arritmias, y Cirugía Cardíaca. Trabaja en colaboración con otros servicios como la Radiología Intervencionista, en casos de implantación de prótesis en aneurismas de aorta, la Radiología no invasiva en la interpretación de pruebas mediante TAC de 64 cortes y/o Resonancia Magnética, y con el Área de Patología Vascular. Xanit Área de Corazón se ha creado a imagen de las más prestigiosas instituciones nacionales y extranjeras
Este es el caso de los pacientes que, tras ser intervenidos de sustitución valvular cardiaca, presentan los llamados ‘leaks’ (fugas) paravalvulares. Dependiendo de la cantidad de sangre que fluye por esos ‘leaks’, el paciente puede llegar a necesitar una segunda intervención.
"Aquí nos encontramos con un problema y es el elevado riesgo que supone una reintervención cardiaca", afirma el Dr. Sergio Mejía, cardiólogo intervencionista y director médico del Hospital Internacional Xanit. "Para resolver este problema –continúa- se ha diseñado una técnica percutánea que recibe el nombre de ‘Cierre percutáneo de fugas paravalvulares’". Esta técnica consiste en la inserción de dispositivos conocidos como ‘Amplatzer’ y se realiza a través de catéteres. "De esta forma –añade-, el paciente no tiene que someterse a una nueva intervención a corazón abierto".
La operación estuvo liderada por el Dr. José María Hernández, especialista con una amplia experiencia en este campo, apoyado por el equipo de anestesia, bajo control de una ecografía transesofágica. "La paciente fue dada de alta sin complicaciones y, a día de hoy, evoluciona favorablemente", comenta el Dr. Mejía.
-Experiencia en Cardiología Intervencionista
"La calidad del equipo, la disponibilidad de la ecografía transesofágica y sobre todo, el nivel de entrenamiento de los especialistas en Cardiología Intervencionista, incluido el personal de enfermería, son requisitos fundamentales para el éxito de este tipo de intervenciones. En el Hospital Internacional Xanit cumplimos con todos estos requisitos gracias a un equipo altamente cualificado, actualmente coordinado por el Dr. Juan José Gómez Doblas", asegura el Dr. Sergio Mejía.
En Andalucía, esta técnica ya se estaba realizando en tres centros públicos, pero es la primera vez que se lleva a cabo en un centro privado. Desde su apertura en el año 2006, en el Hospital Internacional Xanit han ingresado cerca de 2.000 pacientes en el Área de Corazón. En ella, se han realizado más de 500 procedimientos de Cardiología Intervencionista, siendo el más frecuente la implantación del stent coronario. "También debemos destacar la implantación de prótesis para el tratamiento del aneurisma de aorta y de otras cardiopatías estructurales", concluye el Dr. Mejía.
-Xanit Área de Corazón
La atención médica integral de las patologías cardiovasculares se basa en las unidades de Cardiología Clínica y pruebas no invasivas que realizan todas las técnicas modernas de diagnóstico y prevención, apoyadas en el tratamiento por las Unidades de Cardiología Intervencionista, Electrofisiología y Arritmias, y Cirugía Cardíaca. Trabaja en colaboración con otros servicios como la Radiología Intervencionista, en casos de implantación de prótesis en aneurismas de aorta, la Radiología no invasiva en la interpretación de pruebas mediante TAC de 64 cortes y/o Resonancia Magnética, y con el Área de Patología Vascular. Xanit Área de Corazón se ha creado a imagen de las más prestigiosas instituciones nacionales y extranjeras
Un estudio español evalúa el alto consumo de tabaco en pacientes con oxigenoterapia
El 5,4% de los pacientes mayores de 40 años que reciben tratamiento con oxigenoterapia continúa fumando, cifra que aumentaba al 18,3% en los pacientes de entre 40 y 60 años. Así lo ha puesto de manifiesto el Estudio TOMA (Tabaquismo en pacientes con Oxigenoterapia crónica domiciliaria en la Comunidad de Madrid), presentado estos días en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Respiratorio, que se está celebrando en Viena. Y es que, muchos pacientes con enfermedades respiratorias graves continúan fumando incluso cuando su estado llega hasta el punto de necesitar tratamiento con oxígeno domiciliario. "De entre los fumadores, la tasa más alta de consumo de tabaco se situaba en los que están en la década de los 40 (30%)", asegura el doctor Carlos Jiménez Ruiz, coordinador del Grupo de trabajo sobre Tabaquismo de NEUMOMADRID y uno de los autores de este trabajo, puesto en marcha por la Sociedad Madrileña de Neumología y Cirugía Torácica (NEUMOMADRID) y Carburos Médica.
En el momento de realizar el estudio en 2008, se estimó que en la Comunidad de Madrid habría, con una duración mínima de al menos 6 meses y con edad superior a 40 años, alrededor de unas 11.200 personas con oxigenoterapia crónica domiciliaria. De todas ellas, se obtuvo una muestra de 845 pacientes pertenecientes a 7 centros Hospitalarios: Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Puerta de Hierro y Hospital Clínico Universitario San Carlos. De esta manera "hemos pretendido conocer la persistencia del hábito tabáquico en la población de pacientes con oxigenoterapia crónica domiciliaria en la Comunidad de Madrid", explica el doctor.
El alto grado de adicción explica sin duda el consumo de tabaco de estos pacientes. Según este estudio, la mitad de los pacientes fumadores activos "fumaba más de 10 cigarrillos al día, siendo el promedio de unos 13 diarios, llegando un 10,8% a fumar más de 1 paquete al día", asegura el doctor Ruiz. "Y es que, la edad media de inicio del hábito tabáquico fue de 18,8 años, llevando una media de tiempo fumando de 48,8 años", destaca este especialista, según el cual los datos obtenidos de este trabajo muestran que "antes de media hora tras levantarse por las mañanas, el 65% asegura haber fumado ya su primer cigarrillo".
-Oxigenoterapia crónica domiciliaria
Se sabe que la oxigenoterapia crónica domiciliaria (OCD) "es la única medida terapéutica capaz de mejorar la supervivencia en aquellos pacientes con insuficiencia respiratoria crónica acaecida en los estadios avanzados de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)", explica la doctora Inmaculada Ramos, directora Médico de Carburos Médica. Sin embargo, la eficacia de este tratamiento está relacionada con el uso apropiado del mismo. "Se ha demostrado -explica la doctora Ramos- que la persistencia del consumo de tabaco disminuye la efectividad del tratamiento".
Diferentes estudios han analizado la prevalencia de tabaquismo en el grupo de pacientes sometidos a oxigenoterapia crónica domiciliaria (OCD). En países de nuestro entorno, algunos estudios sitúan la prevalencia de tabaquismo en pacientes con oxigenoterapia domiciliaria en cifras que oscilan entre el 6,9 y el 29%. Un estudio realizado en una de las áreas sanitarias que componen la Comunidad de Madrid sobre la adecuación de la prescripción de este tratamiento, detectó, mediante encuesta, que hasta el 11% de los pacientes eran fumadores activos.
En el momento de realizar el estudio en 2008, se estimó que en la Comunidad de Madrid habría, con una duración mínima de al menos 6 meses y con edad superior a 40 años, alrededor de unas 11.200 personas con oxigenoterapia crónica domiciliaria. De todas ellas, se obtuvo una muestra de 845 pacientes pertenecientes a 7 centros Hospitalarios: Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Hospital Universitario de La Princesa, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Puerta de Hierro y Hospital Clínico Universitario San Carlos. De esta manera "hemos pretendido conocer la persistencia del hábito tabáquico en la población de pacientes con oxigenoterapia crónica domiciliaria en la Comunidad de Madrid", explica el doctor.
El alto grado de adicción explica sin duda el consumo de tabaco de estos pacientes. Según este estudio, la mitad de los pacientes fumadores activos "fumaba más de 10 cigarrillos al día, siendo el promedio de unos 13 diarios, llegando un 10,8% a fumar más de 1 paquete al día", asegura el doctor Ruiz. "Y es que, la edad media de inicio del hábito tabáquico fue de 18,8 años, llevando una media de tiempo fumando de 48,8 años", destaca este especialista, según el cual los datos obtenidos de este trabajo muestran que "antes de media hora tras levantarse por las mañanas, el 65% asegura haber fumado ya su primer cigarrillo".
-Oxigenoterapia crónica domiciliaria
Se sabe que la oxigenoterapia crónica domiciliaria (OCD) "es la única medida terapéutica capaz de mejorar la supervivencia en aquellos pacientes con insuficiencia respiratoria crónica acaecida en los estadios avanzados de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)", explica la doctora Inmaculada Ramos, directora Médico de Carburos Médica. Sin embargo, la eficacia de este tratamiento está relacionada con el uso apropiado del mismo. "Se ha demostrado -explica la doctora Ramos- que la persistencia del consumo de tabaco disminuye la efectividad del tratamiento".
Diferentes estudios han analizado la prevalencia de tabaquismo en el grupo de pacientes sometidos a oxigenoterapia crónica domiciliaria (OCD). En países de nuestro entorno, algunos estudios sitúan la prevalencia de tabaquismo en pacientes con oxigenoterapia domiciliaria en cifras que oscilan entre el 6,9 y el 29%. Un estudio realizado en una de las áreas sanitarias que componen la Comunidad de Madrid sobre la adecuación de la prescripción de este tratamiento, detectó, mediante encuesta, que hasta el 11% de los pacientes eran fumadores activos.
Un estudio evidencia la eficacia antidepresiva superior de "Valdoxan" en el tratamiento de los pacientes deprimidos
Valdoxan (agomelatina), el primer antidepresivo melatoninérgico, posee una eficacia antidepresiva superior en cada etapa del tratamiento de los pacientes con depresión. Esta eficacia superior, combinada con un buen perfil de tolerancia posiciona a Valdoxan como un fármaco de primera elección para el tratamiento de la depresión, independientemente de la gravedad de la enfermedad.
Ésta ha sido la conclusión principal del estudio presentado durante el simposio satélite de Servier con motivo de la XXII edición del Congreso de la Sociedad Europea de Neuropsicofarmacología (ECNP), sobre la eficacia antidepresiva de Valdoxan, frente a los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs). Los nuevos datos muestran una eficacia antidepresiva superior respecto a la fluoxetina en pacientes con depresión severa.[1]
Este estudio internacional, aleatorio, doble ciego, ha sido realizado en 515 pacientes que presentaban un episodio severo de depresión mayor (MDD), para demostrar la eficacia antidepresiva superior de la agomelatina frente a la fluoxetina, en pacientes con depresión severa.
La gravedad de la depresión se definió según dos escalas de depresión estándar, la HAM-D17 y la CGI-Severity of Illness. Para formar parte del estudio, los pacientes tenían que presentar una puntuación en la escala HAM-D17 mayor o igual a 25, combinado con una puntuación mayor o igual a cuatro en la escala CGI-Severity of Illness.
Los pacientes que participaron en este ensayo se dividieron en dos grupos, que recibieron agomelatina (25 mg / 50 mg) y fluoxetina (20 mg / 40 mg), respectivamente, durante un periodo de ocho semanas (el ajuste a una dosis mayor de cada fármaco fue posible tras dos o cuatro semanas, respectivamente).
Los resultados de este estudio demuestran la eficacia antidepresiva superior de la agomelatina frente a la de la fluoxetina (P=0.024), con una diferencia entre tratamientos a favor de la agomelatina con un valor de 1,49 puntos en la escala HAM-D17.
En el periodo de estudio, el 71,7% de los pacientes respondieron al tratamiento del grupo de agomelatina, en comparación con el 63,8% del grupo de fluoxetina (P=0.060). La superioridad de la agomelatina en comparación a la fluoxetina se evidenció otra vez en la escala CGI-Improvement, un baremo que refleja la valoración clínica y, por lo tanto, la práctica clínica diaria, con un porcentaje de respuesta estadísticamente superior (puntuación CGI-I = 1 o 2; P=0.023) en el grupo de la agomelatina (77,7%) que en el grupo de la fluoxetina (68,8%).
Para los pacientes, la eficacia antidepresiva superior de Valdoxan(R) significa un alivio único de los síntomas de la depresión, además de una mejora importante en su vida profesional, familiar y social.
"Estos resultados, junto con la evidencia sólida de la eficacia de Valdoxan(R), demuestran que este nuevo antidepresivo es una alternativa importante para el tratamiento de la depresión, incluida en sus formas más severas", señala el Profesor Sidney Kennedy, experto principal en depresión, jefe de Psiquiatría de la University Health Network y profesor de psiquiatría en la Universidad de Toronto (Canada).
"A pesar de que en la actualidad disponemos de una amplia gama de antidepresivos, existen necesidades claramente no satisfechas en el tratamiento de la depresión. Valdoxan, con su mecanismo de acción innovador, representa una alternativa totalmente nueva en el tratamiento del trastorno depresivo. Este nuevo fármaco ofrecerá un futuro más esperanzador para los pacientes con depresión" subraya el Profesor Sidney Kennedy.
---Programa de desarrollo internacional Valdoxan
La eficacia de Valdoxan en MDD se ha demostrado en varios ensayos clínicos dentro del programa de desarrollo internacional. Este programa demostró la eficacia superior de Valdoxan en comparación con placebo y los tratamientos con SSRIs y SNRI. Los resultados de los estudios demostraron lo siguiente:
- Valdoxan ha demostrado ser eficaz independientemente de la gravedad de los síntomas.
- Valdoxan ha demostrado su eficacia en cada etapa del tratamiento de la depresión, experimentando una mejoría clínica superior ya desde la primera semana del tratamiento, según médicos y pacientes[2],[3].
- Valdoxan es eficaz en los síntomas principales de la depresión: estado de ánimo depresivo, ansiedad, sentimiento de culpa, retraso psicomotor, trastorno del sueño y fatiga diurna; y consigue una remisión más completa y sostenida[4].
- Valdoxan ha demostrado reducir significativamente y a largo plazo las recaídas de los pacientes deprimidos[3].
- Valdoxan(R) no altera la función sexual, ni modifica el peso corporal y ofrece un perfil de tolerancia favorable, lo que favorece la aceptación y remisión de la enfermedad por parte del paciente[5].
Valdoxan tiene una sencilla posología: un comprimido de 25 mg a la hora de dormir. No produce síntomas de retirada al dejar de tomar el tratamiento.[6]
Valdoxan(R) supone un importante avance terapéutico en el tratamiento de la depresión, ya que resincroniza los ritmos circadianos.
Valdoxan(R) es el resultado de un programa de investigaciones farmacológicas que contó con centros de investigación en diversas partes del mundo. Es el primer
antidepresivo que actúa simultáneamente como agonista en los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y como antagonista en los receptores 5-HT2C. Como resultado, Valdoxan resincroniza los ritmos circadianos alterados en los pacientes con depresión.[7]
"Valdoxan(R) mejora los síntomas de la depresión actuando rápidamente sobre los síntomas y posee un bajo riesgo de efectos secundarios importantes", aseguró el Doctor Philip Gorwood, profesor de Psiquiatría en Sainte Anne Hospital (París), Francia. "Tiene un nuevo mecanismo de acción a diferencia de los antidepresivos comúnmente prescritos, SSRIs y SNRIs, ya que Valdoxan ejerce su eficacia antidepresiva sin afectar a los niveles de serotonina".
Valdoxan ha sido descubierto y desarrollado por Servier, compañía farmacéutica independiente líder en Francia. Recibió autorización para su comercialización en la UE en febrero de 2009 y está ahora disponible en varios países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes adultos con Trastorno Depresivo Mayor. En España estará disponible a partir de este mes de Octubre.
-Trastorno Depresivo Mayor (MDD)
El Trastorno Depresivo Mayor (MDD) —también conocido como depresión unipolar— es un desorden de la salud mental común y restrictivo. Esta enfermedad afecta en todo el mundo a aproximadamente 121 millones de personas, aún así permanece infradiagnosticado o infratratado.[8]
En conjunto, cerca de 60 millones de europeos padecen alguna forma de depresión, de entre los cuales se estima que 33,4 millones padecen Depresión Mayor .[9]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) sostiene que la depresión es la cuarta causa principal de discapacidad, y ha estimado que para el año 2020 esta patología será la segunda causa de discapacidad después de las enfermedades cardíacas.
Para muchos pacientes, la depresión es una enfermedad crónica, en la que se sufren recaídas frecuentemente. Casi una tercera parte de los pacientes con MDD continúan con depresión tras un año, y más de un 10% permanecen enfermos tras cinco años. Para aquellos pacientes que se recuperan de un episodio depresivo, aproximadamente la mitad padecerá una recaída.[10]
Ésta ha sido la conclusión principal del estudio presentado durante el simposio satélite de Servier con motivo de la XXII edición del Congreso de la Sociedad Europea de Neuropsicofarmacología (ECNP), sobre la eficacia antidepresiva de Valdoxan, frente a los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs). Los nuevos datos muestran una eficacia antidepresiva superior respecto a la fluoxetina en pacientes con depresión severa.[1]
Este estudio internacional, aleatorio, doble ciego, ha sido realizado en 515 pacientes que presentaban un episodio severo de depresión mayor (MDD), para demostrar la eficacia antidepresiva superior de la agomelatina frente a la fluoxetina, en pacientes con depresión severa.
La gravedad de la depresión se definió según dos escalas de depresión estándar, la HAM-D17 y la CGI-Severity of Illness. Para formar parte del estudio, los pacientes tenían que presentar una puntuación en la escala HAM-D17 mayor o igual a 25, combinado con una puntuación mayor o igual a cuatro en la escala CGI-Severity of Illness.
Los pacientes que participaron en este ensayo se dividieron en dos grupos, que recibieron agomelatina (25 mg / 50 mg) y fluoxetina (20 mg / 40 mg), respectivamente, durante un periodo de ocho semanas (el ajuste a una dosis mayor de cada fármaco fue posible tras dos o cuatro semanas, respectivamente).
Los resultados de este estudio demuestran la eficacia antidepresiva superior de la agomelatina frente a la de la fluoxetina (P=0.024), con una diferencia entre tratamientos a favor de la agomelatina con un valor de 1,49 puntos en la escala HAM-D17.
En el periodo de estudio, el 71,7% de los pacientes respondieron al tratamiento del grupo de agomelatina, en comparación con el 63,8% del grupo de fluoxetina (P=0.060). La superioridad de la agomelatina en comparación a la fluoxetina se evidenció otra vez en la escala CGI-Improvement, un baremo que refleja la valoración clínica y, por lo tanto, la práctica clínica diaria, con un porcentaje de respuesta estadísticamente superior (puntuación CGI-I = 1 o 2; P=0.023) en el grupo de la agomelatina (77,7%) que en el grupo de la fluoxetina (68,8%).
Para los pacientes, la eficacia antidepresiva superior de Valdoxan(R) significa un alivio único de los síntomas de la depresión, además de una mejora importante en su vida profesional, familiar y social.
"Estos resultados, junto con la evidencia sólida de la eficacia de Valdoxan(R), demuestran que este nuevo antidepresivo es una alternativa importante para el tratamiento de la depresión, incluida en sus formas más severas", señala el Profesor Sidney Kennedy, experto principal en depresión, jefe de Psiquiatría de la University Health Network y profesor de psiquiatría en la Universidad de Toronto (Canada).
"A pesar de que en la actualidad disponemos de una amplia gama de antidepresivos, existen necesidades claramente no satisfechas en el tratamiento de la depresión. Valdoxan, con su mecanismo de acción innovador, representa una alternativa totalmente nueva en el tratamiento del trastorno depresivo. Este nuevo fármaco ofrecerá un futuro más esperanzador para los pacientes con depresión" subraya el Profesor Sidney Kennedy.
---Programa de desarrollo internacional Valdoxan
La eficacia de Valdoxan en MDD se ha demostrado en varios ensayos clínicos dentro del programa de desarrollo internacional. Este programa demostró la eficacia superior de Valdoxan en comparación con placebo y los tratamientos con SSRIs y SNRI. Los resultados de los estudios demostraron lo siguiente:
- Valdoxan ha demostrado ser eficaz independientemente de la gravedad de los síntomas.
- Valdoxan ha demostrado su eficacia en cada etapa del tratamiento de la depresión, experimentando una mejoría clínica superior ya desde la primera semana del tratamiento, según médicos y pacientes[2],[3].
- Valdoxan es eficaz en los síntomas principales de la depresión: estado de ánimo depresivo, ansiedad, sentimiento de culpa, retraso psicomotor, trastorno del sueño y fatiga diurna; y consigue una remisión más completa y sostenida[4].
- Valdoxan ha demostrado reducir significativamente y a largo plazo las recaídas de los pacientes deprimidos[3].
- Valdoxan(R) no altera la función sexual, ni modifica el peso corporal y ofrece un perfil de tolerancia favorable, lo que favorece la aceptación y remisión de la enfermedad por parte del paciente[5].
Valdoxan tiene una sencilla posología: un comprimido de 25 mg a la hora de dormir. No produce síntomas de retirada al dejar de tomar el tratamiento.[6]
Valdoxan(R) supone un importante avance terapéutico en el tratamiento de la depresión, ya que resincroniza los ritmos circadianos.
Valdoxan(R) es el resultado de un programa de investigaciones farmacológicas que contó con centros de investigación en diversas partes del mundo. Es el primer
antidepresivo que actúa simultáneamente como agonista en los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y como antagonista en los receptores 5-HT2C. Como resultado, Valdoxan resincroniza los ritmos circadianos alterados en los pacientes con depresión.[7]
"Valdoxan(R) mejora los síntomas de la depresión actuando rápidamente sobre los síntomas y posee un bajo riesgo de efectos secundarios importantes", aseguró el Doctor Philip Gorwood, profesor de Psiquiatría en Sainte Anne Hospital (París), Francia. "Tiene un nuevo mecanismo de acción a diferencia de los antidepresivos comúnmente prescritos, SSRIs y SNRIs, ya que Valdoxan ejerce su eficacia antidepresiva sin afectar a los niveles de serotonina".
Valdoxan ha sido descubierto y desarrollado por Servier, compañía farmacéutica independiente líder en Francia. Recibió autorización para su comercialización en la UE en febrero de 2009 y está ahora disponible en varios países de todo el mundo para el tratamiento de pacientes adultos con Trastorno Depresivo Mayor. En España estará disponible a partir de este mes de Octubre.
-Trastorno Depresivo Mayor (MDD)
El Trastorno Depresivo Mayor (MDD) —también conocido como depresión unipolar— es un desorden de la salud mental común y restrictivo. Esta enfermedad afecta en todo el mundo a aproximadamente 121 millones de personas, aún así permanece infradiagnosticado o infratratado.[8]
En conjunto, cerca de 60 millones de europeos padecen alguna forma de depresión, de entre los cuales se estima que 33,4 millones padecen Depresión Mayor .[9]
La Organización Mundial de la Salud (OMS) sostiene que la depresión es la cuarta causa principal de discapacidad, y ha estimado que para el año 2020 esta patología será la segunda causa de discapacidad después de las enfermedades cardíacas.
Para muchos pacientes, la depresión es una enfermedad crónica, en la que se sufren recaídas frecuentemente. Casi una tercera parte de los pacientes con MDD continúan con depresión tras un año, y más de un 10% permanecen enfermos tras cinco años. Para aquellos pacientes que se recuperan de un episodio depresivo, aproximadamente la mitad padecerá una recaída.[10]
Granada acogerá el XX Congreso de la Sociedad Andaluza de Reumatología
Bajo el lema "La Reumatología más accesible: un reto a nuestro alcance" la Sociedad Andaluza de Reumatología (SAR) celebrará en Granada del 1 al 3 de octubre de 2009 su XX Congreso Anual.
Este evento, de alto nivel científico, reunirá a reumatólogos de toda la región con el fin de aunar criterios y transmitir a la sociedad, a los enfermos y, por supuesto, a las autoridades sanitarias, la importancia de esta especialidad. La sede de este XX Congreso de la SAR será el Hotel Abades Nevada Palace.
Durante estos tres días se realizará un repaso de los últimos tratamientos y el avance en técnicas de detección de enfermedades como la artritis reumatoide, espondiloartropatías, osteoporosis o artrosis.
Asimismo, el jueves 1 de octubre se celebrará un encuentro con pacientes: ReumaSARSalud, con el objetivo de ofrecer una valiosa información a los pacientes sobre la patología reumática. En él se repartirán folletos informativos sobre las enfermedades reumáticas más prevalentes y se informará acerca de normas posturales y ejercicios físicos o la importancia de la dieta mediterránea en el control de las enfermedades reumáticas. También se realizarán densitometrías óseas, ecografías del aparato locomotor y capilaroscopias periungueales, y se calculará el índice de masa corporal y el riesgo de fractura.
Este evento, de alto nivel científico, reunirá a reumatólogos de toda la región con el fin de aunar criterios y transmitir a la sociedad, a los enfermos y, por supuesto, a las autoridades sanitarias, la importancia de esta especialidad. La sede de este XX Congreso de la SAR será el Hotel Abades Nevada Palace.
Durante estos tres días se realizará un repaso de los últimos tratamientos y el avance en técnicas de detección de enfermedades como la artritis reumatoide, espondiloartropatías, osteoporosis o artrosis.
Asimismo, el jueves 1 de octubre se celebrará un encuentro con pacientes: ReumaSARSalud, con el objetivo de ofrecer una valiosa información a los pacientes sobre la patología reumática. En él se repartirán folletos informativos sobre las enfermedades reumáticas más prevalentes y se informará acerca de normas posturales y ejercicios físicos o la importancia de la dieta mediterránea en el control de las enfermedades reumáticas. También se realizarán densitometrías óseas, ecografías del aparato locomotor y capilaroscopias periungueales, y se calculará el índice de masa corporal y el riesgo de fractura.
La campaña sobre Hepatitis B recomienda hacerse la prueba en caso de duda
El virus se esconde donde menos te lo esperas. En caso de duda hazte la prueba, con este lema ha comenzado la campaña informativa sobre hepatitis B con el aval de la Asociación Española para el Estudio del Hígado (AEEH), el apoyo de la Associació Catalana de Malalts d’Hepatitis (ASSCAT) y promovida por Bristol-Myers Squibb (BMS). Es la primera iniciativa de estas características que se dirige de forma específica a la infección causada por el virus B, que en España afecta al 1% de la población (unas 450.000 personas).
El objetivo de la campaña es contribuir a la detección temprana en muchos pacientes que ignoran su condición de infectados porque, al principio, la enfermedad no presenta síntomas. Por eso, la campaña recomienda hacerse la prueba si se ha tenido alguna conducta de riesgo (relaciones sexuales sin protección, compartir jeringuillas u otra práctica que implique contacto de sangre infectada con mucosas o heridas en la piel, tatuajes y piercing realizados en condiciones poco higiénicas, intercambiar objetos como la máquina de afeitar, cepillo de dientes, set de manicura…) Las razones que avalan este consejo son varias. Con un simple análisis de sangre es posible confirmar o descartar una infección que al principio no da síntomas. En caso de estar infectado, hay medidas para evitar el contagio y también medios para controlar la enfermedad y evitar así que evolucione a una cirrosis o un cáncer de hígado-
El objetivo de la campaña es contribuir a la detección temprana en muchos pacientes que ignoran su condición de infectados porque, al principio, la enfermedad no presenta síntomas. Por eso, la campaña recomienda hacerse la prueba si se ha tenido alguna conducta de riesgo (relaciones sexuales sin protección, compartir jeringuillas u otra práctica que implique contacto de sangre infectada con mucosas o heridas en la piel, tatuajes y piercing realizados en condiciones poco higiénicas, intercambiar objetos como la máquina de afeitar, cepillo de dientes, set de manicura…) Las razones que avalan este consejo son varias. Con un simple análisis de sangre es posible confirmar o descartar una infección que al principio no da síntomas. En caso de estar infectado, hay medidas para evitar el contagio y también medios para controlar la enfermedad y evitar así que evolucione a una cirrosis o un cáncer de hígado-
Se sabe que una de cada veinte personas infectadas se convierte en portadora del virus y puede infectar a otros sin desarrollar ningún signo de alerta. "La detección temprana supone que los pacientes diagnosticados tomen medidas para no transmitir el virus y puedan ser tratados para que la enfermedad no progrese. Hay que tener en cuenta que el virus B de la hepatitis está directamente relacionado con más de la mitad de los casos de cáncer hepático", asegura el doctor Rafael Esteban Mur, coordinador del Grupo de Estudio de la Hepatitis B (GEsHeB).
-Información necesaria
El GEsHeB, integrado por especialistas de distintas sociedades científicas, ha elaborado un documento de Orientaciones para un mejor manejo de la Hepatitis B en España que incluye entre sus recomendaciones la necesidad de favorecer la detección difundiendo información de interés a la población. Según la doctora Mar Sureda, del Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitara (semFYC), las campañas divulgativas son especialmente eficaces para llegar a aquellos pacientes que, al permanecer asintomáticos, de otro modo no contactarían con el sistema de salud. "Se crea una duda útil que les lleva a consultar con su médico, lo que redunda en la mejora de su salud global, pues pueden además detectarse otros problemas de salud. La población conoce escasamente esta enfermedad, lo que dificulta concienciar a los pacientes contagiados de la necesidad de seguir controles periódicos y asumir conductas preventivas para evitar la propagación de la hepatitis B".
Para el coordinador del GEsHeB, la población debe contar con la información precisa para después actuar en consecuencia. "Es importante que conozcan cuáles son los factores de riesgo, las vías de contagio, etc. Si alguien con varios piercing desconoce el riesgo que esto conlleva nunca lo va a tener en cuenta. En cambio, si dispone de esa información es bastante probable que en algún momento decida realizarse la prueba de la hepatitis B". La enfermedad se transmite por contacto con la sangre o los fluidos corporales de una persona infectada. Por eso las principales vías de infección son la sangre y el contacto sexual. Para hacerse una idea del elevado riesgo de propagación del virus B, cabe recordar que es entre 50 y 100 veces más infeccioso que el virus del VIH.
Pero la información no es sólo básica para la sociedad, sino también, y así lo recoge una de las recomendaciones del documento del GEsHeB, para los propios profesionales que no están especializados en las enfermedades del hígado. Según el doctor Esteban Mur, el hecho de que la hepatitis B pueda ser asintomática durante años favorece que no se la tenga en cuenta y que la mayoría de los diagnósticos sean tardíos, cuando la infección ya está muy avanzada.
El GEsHeB, integrado por especialistas de distintas sociedades científicas, ha elaborado un documento de Orientaciones para un mejor manejo de la Hepatitis B en España que incluye entre sus recomendaciones la necesidad de favorecer la detección difundiendo información de interés a la población. Según la doctora Mar Sureda, del Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitara (semFYC), las campañas divulgativas son especialmente eficaces para llegar a aquellos pacientes que, al permanecer asintomáticos, de otro modo no contactarían con el sistema de salud. "Se crea una duda útil que les lleva a consultar con su médico, lo que redunda en la mejora de su salud global, pues pueden además detectarse otros problemas de salud. La población conoce escasamente esta enfermedad, lo que dificulta concienciar a los pacientes contagiados de la necesidad de seguir controles periódicos y asumir conductas preventivas para evitar la propagación de la hepatitis B".
Para el coordinador del GEsHeB, la población debe contar con la información precisa para después actuar en consecuencia. "Es importante que conozcan cuáles son los factores de riesgo, las vías de contagio, etc. Si alguien con varios piercing desconoce el riesgo que esto conlleva nunca lo va a tener en cuenta. En cambio, si dispone de esa información es bastante probable que en algún momento decida realizarse la prueba de la hepatitis B". La enfermedad se transmite por contacto con la sangre o los fluidos corporales de una persona infectada. Por eso las principales vías de infección son la sangre y el contacto sexual. Para hacerse una idea del elevado riesgo de propagación del virus B, cabe recordar que es entre 50 y 100 veces más infeccioso que el virus del VIH.
Pero la información no es sólo básica para la sociedad, sino también, y así lo recoge una de las recomendaciones del documento del GEsHeB, para los propios profesionales que no están especializados en las enfermedades del hígado. Según el doctor Esteban Mur, el hecho de que la hepatitis B pueda ser asintomática durante años favorece que no se la tenga en cuenta y que la mayoría de los diagnósticos sean tardíos, cuando la infección ya está muy avanzada.
**En la página web www.hepatitisbinfo.es se puede obtener más información sobre esta enfermedad y sobre la campaña.
La dermatóloga Marta Ferrán gana el Premio August C, Stiefel 2009"
En el reciente Congreso Nacional de Dermatología y Venereología, celebrado en Madrid, la Dra. Marta Ferran Farrés, dermatóloga del Hospital del Mar de Barcelona, ha sido galardonada con el XIX Premio August C. Stiefel.
Este premio es convocado por la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y patrocinado por Stiefel, una compañía de GSK. El Jurado, designado por la propia academia, ha adjudicado el Premio August C. Stiefel al trabajo de investigación: "Producción preferente de IL-8 por linfocitos T CLA+ circulantes con tropismo cutáneo en psoriasis y sujetos sanos".
Los autores del mismo son: Marta Ferran Farrés, Ana Giménez Arnau y Ramón Pujol dermatólogos del Hospital del Mar de Barcelona, y Luis Santamaría-Babi consultor externo del servicio de dermatología del Hospital del Mar.
Al acto, celebrado en el Gran Casino de Aranjuez, asistieron todos los miembros de la Junta Directiva de la AEDV. La Dra. Ferran recibió el premio de manos del Dr. Hugo Vázquez (miembro de la junta directiva) y de Rosa Mª Huerta (Gerente de Comunicación de Stiefel).
Este premio es convocado por la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV) y patrocinado por Stiefel, una compañía de GSK. El Jurado, designado por la propia academia, ha adjudicado el Premio August C. Stiefel al trabajo de investigación: "Producción preferente de IL-8 por linfocitos T CLA+ circulantes con tropismo cutáneo en psoriasis y sujetos sanos".
Los autores del mismo son: Marta Ferran Farrés, Ana Giménez Arnau y Ramón Pujol dermatólogos del Hospital del Mar de Barcelona, y Luis Santamaría-Babi consultor externo del servicio de dermatología del Hospital del Mar.
Al acto, celebrado en el Gran Casino de Aranjuez, asistieron todos los miembros de la Junta Directiva de la AEDV. La Dra. Ferran recibió el premio de manos del Dr. Hugo Vázquez (miembro de la junta directiva) y de Rosa Mª Huerta (Gerente de Comunicación de Stiefel).
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