Merck España ya cuenta con la certificación integral ISO 9001:2008 de AENOR para sus 10 sistemas operativos de gestión

Merck España ya cuenta con la certificación integral ISO 9001:2008 de AENOR para sus 10 sistemas operativos de gestión, un paso más a sumar en el proyecto de certificación mátrix 9001 que Merck KGaA había obtenido recientemente a nivel global.

 

Ana Céspedes

Según informa Merck, la compañía alcanza así una meta fijada con la adopción del modelo ISO que le permite orientar la compañía hacia la excelencia, la estandarización de procesos y su integración gradual en las distintas áreas de actividad con un objetivo común: aplicar la mejora continua en un entorno de innovación. "Nuestro modelo va más allá de la certificación. En Merck entendemos la calidad como una premisa inherente a todo lo que hacemos. Adoptamos sistemáticamente el modelo ISO como plataforma que nos permite integrar diferentes sistemas operativos, cumplir con las normativas de aplicación en entornos tan regulados como el farmacéutico y el químico y, a la vez, fomentar una cultura de mejora continua, innovación y excelencia", afirma Ana Céspedes, directora corporativa de Merck en España.

"La Innovación como eje estratégico y el despliegue de los principios de la cultura Lean Six & Sigma permiten a Merck desarrollar todo su potencial como compañía avanzada en este entorno de cambio. Se trata de afrontar este reto como una oportunidad, aportando tanto un enfoque operativo como estratégico, que oriente la organización hacia la mejora continua. "Ahora las recomendaciones de AENOR nos dirigen hacia la excelencia: una meta indispensable para un sistema maduro que pretende seguir avanzando", concluye Ana Céspedes.

Las asociaciones de autismo reclaman más apoyo fiscal de la administración para las familias

La Confederación Autismo España y la Federación Española de Asociaciones de Padres de Autistas (Fespau) han reclamado más apoyo fiscal por parte de la Administración del Estado para las familias de personas con autismo. Así lo manifestaron en el marco del Observatorio "Crisis y Discapacidad", organizado por el departamento de Comunicación de Servimedia.

Antonio de la Iglesia, presidente de la Conf. Autismo España

Antonio de la Iglesia, presidente de la Confederación Autismo España, señaló que las asociaciones de personas con Trastorno del Espectro Autista (TEA) "no cuentan con una estructura financiera preparada para hacer frente a los diferentes pagos diferidos de sus conciertos y contratos". Estas asociaciones hacen frente a la actual crisis económica con una base más débil y sin haber profesionalizado su gestión. Esta circunstancia se suma, además, al hecho de que los canales alternativos de financiación, como las obras sociales, los patrocinios y otras acciones de recaudación de fondos "se han ido recortando en los últimos años".

De la Iglesia indicó que algunas comunidades autónomas se plantean ya la posibilidad de que cada persona dependiente "pague por los servicios que percibe en función de su renta y su patrimonio". Una situación que catalogó de "muy peligrosa", al tiempo que apostó por una revisión y análisis de la misma.

Para la Confederación Autismo España, la progresividad del IRPF en España debería servir "para hacer a todos los ciudadanos iguales". En la actualidad, las personas dependientes cuentan con una renta mensual básica y aportan entre el 40 y el 60 por ciento de sus percepciones, añadió.

Por su parte, la presidenta de Fespau, Isabel Bayonas, pidió también una renovación de los conciertos que estas asociaciones firmaron con el Gobierno en 1986, y que hasta ahora "no han sido revisados". A día de hoy, todos los centros especializados que existen en España dependen de las asociaciones de padres de personas con autismo, por lo que Fespau demanda la creación de centros de referencia estatal, "especialmente de residencias y centros de adultos". "No es justificable que, ante la crisis, sea la población más vulnerable la que más sufra los recortes", concluyó Bayonas.

El Observatorio "Crisis y Discapacidad" se ha puesto en marcha con el objetivo de analizar la situación actual del sector de la discapacidad en España, dentro del difícil contexto económico y financiero que atraviesa el país.

**Publicado en "ACTA SANITARIA"

El tratamiento de la depresión puede comportar alguna disfunción sexual

Entre el 60 y el 80% de las personas con depresión en nuestro país padece algún tipo de disfunción sexual a causa del tratamiento farmacológico para la enfermedad. Se trata de una problemática que sigue siendo de gran trascendencia, puesto que el 15% de los españoles padecerá depresión, y a la vez un gran tabú, ya que, de hecho, sólo el 40% de los que llegan a padecer este trastorno se lo comunican a su psiquiatra.

Así lo explicó el profesor Ángel Luis Montejo, Profesor Titular de Psiquiatría en la Universidad de Salamanca, en la reunión 'cenas con fundamento' organizada por la Asociación Española de Psiquiatría Privada (ASEPP) con la ponencia '¿Hay vida sexual después de un antidepresivo?'. "Existe una gran falta de comunicación espontánea por parte del paciente, ya que no suele decir a su médico que tiene problemas de disfunción sexual, por lo que es complicado intentar poner solución", comentó el profesor Montejo. "Somos los psiquiatras los que, a través de cuestionarios, y conociendo la alta frecuencia de estos efectos indeseables hemos de intentar adelantarnos y comprobar cómo afecta el tratamiento antidepresivo a la vida sexual del paciente".

Angel Luis Montejo

Se trata de un problema que afecta de igual forma a varones que a mujeres en terapia antidepresiva, que pueden ver afectada su vida personal y de pareja, a corto plazo por el deterioro de sus relaciones sexuales, y a largo plazo por la ausencia de deseo, lo que conlleva inseguridad y problemas con la pareja.

Mientras que la población masculina es más proclive a comentarle sus problemas al médico de familia y/o al especialista, la mujer tiene una tendencia mayor a ocultarlo, sobre todo aquellas que ya han superado los 55 años.

Serotonina y noradrenalina

"Los fármacos serotonérgicos -Fluoxetina, paroxetina, sertralina, Citalopram y escitaloapram- son los que más se relacionan este tipo de problemas en pacientes tratados por depresión y a la vez los que se prescriben con mayor frecuencia,", apunta el profesor Montejo. "En cambio, aquellos relacionados con el incremento de la noradrenalina y/o dopamina, como Bupropion y Agomelatina apenas producen trastornos de la vida sexual".

Aunque la depresión por sí sola es un trastorno que, entre sus efectos colaterales se asocia a una reducción del apetito sexual, el tratamiento hace que este problema se incremente. De hecho, tras un estudio realizado a voluntarios sanos -sin problemas de depresión y con vida sexual plenamente satisfactoria- comparando estas dos familias de fármacos, se pudo comprobar que el 80% de aquellos tratados con serotonérgicos (paroxetina) tuvieron problemas sexuales como retraso de la eyaculación, imposibilidad de orgasmo o disfunción eréctil, frente a placebo o un fármaco melatonérgico (Agomelatina) cuyo objeto es aumentar la noradrenalina, donde esta disfunción sólo se daba en un 10%.

"Hemos de tener en cuenta que son tratamientos que se van a tomar durante un largo tiempo, incluso a veces de por vida, por lo que es importante poner una solución, con el fin de incrementar la calidad de vida, en este caso sexual, del paciente", indicó el profesor Montejo. "Por este motivo, es imprescindible un diálogo continuo entre el médico y el paciente, así como un cambio de mentalidad en el profesional para que, en la medida de lo posible, indique aquellos fármacos que menos efectos adversos tienen en este sentido cuando la vida sexual es todavía importante para el paciente".

La OMS alerta del infradiagnóstico de la tuberculosis infantil

La tuberculosis esta infradiagnosticada en niños desde que nacen hasta los 15 años. Esta es la advertencia que han realizado de cara al Día Mundial de la Tuberculosis, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Stop TB Partnership, que apuestan para mejorar la formación de los profesionales y por armonizar los diferentes programas que atienden a estos niños.
Según ha destacado el director del Departamento para Frenar la Tuberculosis de la OMS, Mario Raviglione, "se han hecho progresos contra la tuberculosis". En concreto, las tasas de mortalidad bajaron un 40 por ciento en comparación con 1992.
Sin embargo, desafortunadamente, en gran medida, no se ha prestado la suficiente atención a los niños y la tuberculosis infantil continúa siendo una epidemia oculta en la mayoría de los países, apunta, recordando que "es hora de actuar y mejorar en todas partes".
Para la secretaria ejecutiva de Stop TB Partnership, Lucica Ditiu, "unos 200 niños mueren cada día de tuberculosis", a pesar de que "costaría menos de 4 céntimos diarios la terapia preventiva" y 50 céntimos al día el tratamiento".
La OMS reconoce que la tuberculosis puede ser difícil de diagnosticar, sobre todo en los países en desarrollo, donde se utilizan métodos de detección de la enfermedad desarrollados hace 130 años.
Estudios recientes han mostrado, sin embargo, que cuando los programas de salud comienzan observando a los niños con tuberculosis, encuentran muchos más casos de los esperados.
En este sentido, la OMS y Stop TB Partnership apuntan tres claves de acción para mejorar la atención a la tuberculosis y prevenir las muertes de niños. La primera es examinar a todos los niños expuestos a tuberculosis.
Con VIH, el tratamiento contra la tuberculosis debe administrarse de forma inmediata si tienen los síntomas típicos, incluso a pesar de que no se cuente con un diagnóstico definitivo.
Asimismo, apuestan por proporcionar tratamiento preventivo con isoniazida a todos los niños en riesgo de contraer tuberculosis. Además, defienden la necesidad de formar a todo el personal sanitarios que atiende a niños y mujeres embarazadas para que puedan evaluar en ellos el riesgo de tuberculosis y sus síntomas y proporcionales el tratamiento adecuado.
Los niños con un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad son los menores de tres años y los que tienen malnutrición severa o problemas en el sistema inmune.
Los niños y jóvenes tienen un riesgo especial de padecer las formas más graves y mortales de esta patología, como la meningitis tuberculosa, que puede causar ceguera, sordera, parálisis o discapacidad psíquica. Tanto niños como adultos son vulnerables a desarrollar resistencias a los fármacos de la tuberculosis, que requieren costosos tratamientos con graves efectos secundarios.
En la actualidad, sólo existe una vacuna disponible contra la tuberculosis, BCG (Bacillus Calmette-Guérin) y ofrece una protección limitada, solo contra las formas más graves de tuberculosis, como la meningitis tuberculosa, en niños de corta edad. Sin embargo, BCG no proporciona protección a largo plazo contra la tuberculosis pulmonar, y no es segura para niños con VIH, por lo que los científicos buscan vacunas más efectivas contra todas las formas de la enfermedad.

**AGENCIAS

El consumo de ácidos grasos omega-3 disminuye la fatiga asociada al cáncer

Los pacientes que sobreviven a un cáncer y consumen una dosis saludable de ácidos grasos omega-3, conseguirían una cantidad extra de energía que les ayudaría a sobrellevar la fatiga, según un estudio del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, cuyos resultados se han publicado en la especializada Journal of Clinical Oncology.
Aunque hay evidencia de que mantener buenos hábitos de sueño y hacer ejercicio regular pueden ser hábitos útiles para combatir el cansancio, se necesitan otras opciones, señalaron los autores de este trabajo.
Para la investigadora de este estudio Rachel Ballard-Barbash, del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, aunque se desconoce qué es exactamente lo que provoca fatiga a largo plazo en algunos supervivientes al cáncer, hay evidencia de que la inflamación crónica en el organismo jugaría algún papel en este sentido.
Los resultados de este estudio relacionan una mayor ingesta de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 con una reducción de la inflamación y menores aspectos físicos de fatiga, según ha escrito el equipo liderado por Ballard-Barbash.
Se cree que las grasas omega-3 alivian la inflamación. Esta investigación sugiere que eso es especialmente cierto si estos ácidos reemplazan a algunos omega-6, que son una gran porción de la alimentación típica en Estados Unidos y están presentes en la margarina, los aceites vegetales y en una serie de 'snacks', dulces y también en la comida rápida. Consumir demasiado omega-6 promueve la inflamación.
Para desarrollar este estudio, Ballard-Barbash y sus investigadores observaron la relación entre la ingesta de omega-3 y la fatiga en 633 pacientes que sobrevivieron a un cáncer de mama. En general, el 42 por ciento de las mujeres reconocían estar fatigadas tres años después del diagnóstico.
El problema era más común en aquellas con mayores niveles en sangre de la proteína CRP relacionada con la inflamación. Las mujeres con más omega-3 en sus dietas tenían menos posibilidades de sufrir fatiga, sobre todo si consumían píldoras de aceite de pescado.
De las mujeres que consumían más omega-3 frente al omega-6, al menos en parte a través de suplementos, alrededor del 23 por ciento reconocían sufrir fatiga, frente al 49 por ciento de las mujeres que no usaban los suplementos y tenían la menor ingesta de omega-3 en relación con su consumo de omega-6.
Consumir pescado un par de veces a la semana, sobre todo pescado graso, ya está recomendado en la población general, para la salud general, recuerda Ballard-Barbash.

**AGENCIAS

Las enfermedades cardiovasculares son las responsables de hasta el 75% de las muertes en la población diabética

La diabetes se asocia a una mayor probabilidad de tener una enfermedad cardiovascular y, con frecuencia, esta patología se ve agravada por la coexistencia de otros factores de riesgo como el colesterol, la hipertensión, el tabaquismo o la obesidad. Dado que los médicos de Atención Primaria son, junto a los endocrinólogos, quienes diagnostican y atienden mayoritariamente a los pacientes con diabetes tipo 2 en nuestro país, se ha celebrado el taller 'Nuevas vías de abordaje terapéutico para la persona con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular', en el marco de las VI Jornadas de Diabetes en Atención Primaria.
Los doctores Antonio Hormigo, médico de AP y miembro del Grupo de Diabetes de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), y Antonio Pérez, director de Unidad del Servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Santa Creu i Sant Pau de Barcelona , han impartido este taller, que patrocina la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes, y que se ha dividido en dos bloques: por un lado, se analizarán las características biológicas o conductas que aumentan las posibilidades de padecer una enfermedad cardiovascular; y por el otro, se abordarán los nuevos tratamientos existentes para pacientes con diabetes tipo 2 (DM2), en concreto los inhibidores DPP-4 y linagliptina, que recientemente se ha lanzado al mercado en España.
"Es importante que los médicos de Atención Primaria sepan en qué se basa una selección adecuada del tratamiento de la hiperglucemia y otros factores de riesgo cardiovascular para las personas con diabetes tipo 2, ya que son ellos quienes tratan principalmente a estos pacientes. Es imprescindible tener en cuenta la seguridad de los fármacos hipoglucemiantes desde el punto de vista de la enfermedad cardiovascular y también de insuficiencia renal, ya que la mayoría de los disponibles se eliminan por los riñones", destaca Antonio Pérez.
Las enfermedades cardiovasculares constituyen la principal causa de muerte asociada a la diabetes, siendo responsables del 65-75 por ciento de los casos. Las personas con diabetes tipo 2 presentan hasta cuatro veces más probabilidades de sufrir un infarto de miocardio o un ictus que las personas que no tienen esta patología. De hecho, las personas con diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de sufrir un infarto de miocardio que las personas sin diabetes que ya hayan sufrido uno antes, mientras que el 45 por ciento de los hospitalizados por un infarto de miocardio presenta diabetes confirmada o diagnosticada anteriormente.
Sin embargo, el doctor Pérez asegura que "los pacientes no suelen establecer una relación directa entre diabetes y enfermedad cardiovascular como sí lo hacen cuando se habla, por ejemplo, de afectaciones en la vista o en los riñones, que son complicaciones que asocian más fácilmente a su patología".
Prevención primaria
La prevención primaria de la DM2 es eficaz si se actúa sobre los factores de riesgo modificables, como lo son el colesterol, la hipertensión arterial, el tabaquismo o la obesidad. Existe evidencia científica demostrada para afirmar que las medidas nutricionales y la actividad física son eficaces en la prevención y el manejo de la diabetes tipo 2, pudiendo reducir el riesgo de padecerla hasta en un 60%4.
"El papel del médico de Atención Primaria es de vital importancia en la prevención y control de la diabetes tipo 2, ya que puede transmitir al paciente la gravedad de esta patología y explicarle cómo puede actuar para controlar sus factores de riesgo cardiovascular. El objetivo último es la  reducción de la morbilidad y de la mortalidad causada por enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos", subraya Antonio Hormigo.
Tratamiento eficaz y bien tolerado
En los últimos años, una nueva generación de tratamientos para la diabetes, conocidos como inhibidores de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) ha demostrado eficacia y figuran entre los que mejor se toleran. Entre ellos, linagliptina añade una nueva opción terapéutica al tratarse del único medicamento de la clase de inhibidores de DPP-4 con una sola presentación y de toma única diaria, para pacientes adultos con DM2, sin necesidad de ajuste de dosis.
"Los datos de linagliptina son especialmente relevantes en cuanto a la seguridad, habiéndose  demostrado que no aumenta las posibilidades de tener enfermedades cardiovasculares y se elimina por  la bilis y no por el riñón, y por ello puede administrarse a pacientes con daño renal sin necesidad de ajustar la dosis", explica el doctor Pérez. "Esta es la principal diferencia de la linagliptina respecto al resto de los inhibidores de la DPP-4", añade.
El doctor Hormigo, por su parte, añade que "el médico de AP tiene una tranquilidad respecto a este fármaco pues ha demostrado tener una seguridad muy alta. Linagliptina no produce hipoglucemias ni incrementa el peso, algo que suele darse en otros tratamientos orales para la DM2".
Además de las enfermedades cardiovasculares, la diabetes se asocia a otras graves complicaciones como alteraciones visuales, declive de la función renal o problemas en los pies. Una detección a tiempo es la clave para prevenir estas complicaciones, que producen una disminución en la calidad y esperanza de vida de los pacientes diabéticos.

**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO" 

Hipoacusia: del diagnóstico genético precoz al tratamiento eficaz

La hipoacusia es uno de las deficiencias más frecuentes en la población general. Se estima que 1 de cada 500 recién nacidos tiene hipoacusia neurosensorial con una pérdida auditiva mayor a 40 decibelios. En la población general, la prevalencia de la pérdida auditiva se incrementa con la edad (se calcula que la mitad de las personas mayores de 60 años tienen una pérdida parcial de la capacidad auditiva).

El alto grado de carga genética que tiene la hipoacusia plantea en los pacientes una angustia adicional ante la expectativa de inducir este trastorno a su descendencia. Así se ha puesto de relieve en el transcurso de una reunión celebrada en Valencia, organizada por la Fundación Sistemas Genómicos (SG) y dirigida a pacientes y familiares.

 En este encuentro se informó sobre los avances en el asesoramiento genético y en las estrategias de estudio de esta enfermedad, contándose con la presencia del Dr. Jaime Marco, Catedrático de Otorrinolaringología de la Universidad de Valencia y Jefe de Servicio del Hospital Clínico de Valencia, la Dra. Sonia Santillán, Directora de la Unidad de Genética Médica de SG y, Elisa Vicedo, pedagoga y logopeda de la Asociación de Padres y Amigos del Sordo (ASPAS).Todo ello moderado por la Dra. Mª Teresa Gil, Responsable de Proyectos de Investigación de Sistemas Genómicos.

-Los beneficios de un diagnóstico precoz
Aunque la interacción entre determinados factores ambientales y la predisposición genética explican prácticamente todos los casos de hipoacusia, la carga genética es especialmente importante. Se estima que un 6-8% de la población de los países desarrollados padece hipoacusia y que en más de un 60% de los casos las causas songenéticas.

Desde el punto de vista genético, las hipoacusias son heterogéneas y pueden seguir patrones hereditarios distintos: autosómico dominante, autosómico recesivo, recesivo ligado al X y mitocondrial. La pérdida auditiva de origen hereditario puede ser de tipo conductivo, neurosensorial o una combinación de las dos formas.

Partiendo de este hecho, la Dra. Sonia Santillán indica que el diagnóstico genético de las hipoacusias puede tener implicaciones muy positivas, “para su confirmación desde el punto de vista genético, establecer el pronóstico y, con esta información, ayudar a los especialistas en Otorrinolaringología a establecer el tratamiento”; además, subraya, “si no se detecta a tiempo, las oportunidades de aprendizaje se retrasan”. Por otro lado, “la detección de la forma genética en cada familia permite hacer prevención frente a un nuevo embarazo”.


El diagnóstico precoz es el primer elemento para llegar a un tratamiento eficaz. “Esta actuación es determinante en los casos de hipoacusia en recién nacidos, dada la relación existente entre audición y lenguaje, ya que sabemos que sólo disponemos de cuatro años para evitar que las pérdidas de audición tengan efectos permanentes en el desarrollo del lenguaje, afectando a nivel cognitivo, y teniendo repercusiones en el desarrollo integral de la persona sorda”, recuerda la pedagoga Elisa Vicedo.

El “Programa de Detección Precoz de la Sordera”, aprobado en 2003 por el Ministerio de Sanidad, estableció una detección universal de la hipoacusia en recién nacidos. Desde entonces, los niños llegan al diagnóstico a los 3 meses o incluso antes; esto, a juicio del Dr. Jaime Marco, plantea importantes ventajas: “el diagnóstico precoz conlleva un tratamiento temprano y más eficaz”. En la legislación se establece que la detección debe hacerse a los 3 meses, el diagnóstico antes de los 6 y el tratamiento debe iniciarse antes de los 9 meses”.

Para este experto otorrinolaringólogo, “el diagnóstico genético aporta la etiología de la hipoacusia y la posibilidad de llevar a cabo un consejo genético, lo que es fundamental”. En otros casos, añade, “permite dirigir el tratamiento desde el principio en un sentido concreto: el implante coclear”. Y es que, según opina el Dr. Marco, “la buena noticia es que una vez hecho el diagnóstico, tenemos soluciones audioprotésicas y quirúrgicas para solucionar lo problemas de hipoacusia. En la actualidad no debería haber sordos, porque existen las soluciones técnicas para remediar el problema”.

-Una carencia, muchos perjudicados
Los nuevos casos de sordera profunda diagnosticados al año en España suponen más de un 1 por mil de los recién nacidos; se estima que, en la actualidad, hay más de 500 nuevos casos de sordera profunda por año. Tal y como informa Elisa Vicedo, de ASPAS, “en nuestra Asociación comprobamos la alta incidencia que tiene la sordera en la población infantil, constituyendo un importante problema de salud por las repercusiones que tienen sobre el desarrollo cognitivo, atención, memoria, estructuración de la inteligencia, habilidades sociales, concepción temporoespacial y retraso en el desarrollo de secuencias motoras complejas y del equilibrio”

Como denuncia el Dr. Jaime Marco, “en los casos de hipoacusia severa y profunda existe una enorme incapacidad para introducirse en la sociedad normo-oyente y, por ejemplo, la presencia de personas con hipoacusias importantes en la universidad o con carreras superiores es mínima”. A su juicio, “el impacto socio-económico de la hipoacusia es muy alto y sus consecuencias deletéreas para el desarrollo vital de estas personas”.

La detección, el diagnóstico y el tratamiento precoz son claves para potenciar el desarrollo global del niño sordo. Cuando menor es el tiempo de deprivación de los estímulos, mejor aprovechamiento habrá de la plasticidad cerebral y potencialmente menor será el retraso. En este proceso resulta crucial la implicación familiar, elemento indispensable para favorecer la interacción afectiva y emocional, así como para la eficacia del programa.

Actualmente, como apunta Elisa Vicedo, “gracias a los avances científicos de la Medicina, los tecnológicos de la Audiología y los metodológicos de la Logopedia, Pedagogía y Magisterio
estamos ante una nueva generación de niños y niñas sordos que nos hace plantearnos nuevos retos a nivel educativo, social y laboral”.