La Agencia del Medicamento zanja el temor a la píldora poscoital

Ni las españolas abusan de la píldora del día siguiente, ni este fármaco causa un sinnúmero de reacciones adversas. El informe sobre la anticoncepción de emergencia que la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha realizado a petición del Ministerio de Sanidad zanja los temores contra este fármaco, siempre rodeado de polémica. La AEMPS, que ha detectado solo 35 reacciones adversas en 11 años, se muestra partidaria de continuar con la venta libre y sin receta de la píldora poscoital, fármaco que considera seguro. Un punto en el que coincide con la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia (SEGO), a quien la ministra de Sanidad, Ana Mato, también encargó un informe para estudiar la conveniencia de la venta libre.

Mato afirma, sin embargo, que los estudios de que dispone no son concluyentes. En realidad cuenta con dos informes muy rotundos a favor de la dispensación libre, y de otro, el realizado por la Organización Médica Colegial (OMC), abiertamente contrario. La ministra no ha avanzado la decisión, pero se ha referido a los “peligros” del fármaco, del que se han vendido más de 6,3 millones desde que en 2001 obtuvo los permisos en España. Ante esa “falta de coincidencia” de los tres informes, Sanidad ha solicitado un cuarto al Comité Español de Farmacovigilancia —dependiente de la Agencia del Medicamento—.

El ministerio busca analizar, sobre todo en las menores, los efectos del levonorgestrel —principio activo del que existen dos fármacos: Norlevo y Postinor—, anticonceptivo de urgencia que debe tomarse dentro de las 72 horas siguientes a la relación sin protección adecuada. Esta píldora se vende sin receta desde septiembre de 2009, cuando el Gobierno socialista decretó su liberalización. Una decisión que nunca agradó al PP. El partido de Mariano Rajoy presentó en 2010 una moción en la que instaba a volver a la receta. La propuesta, apoyada por Convergència i Unió, no prosperó.

La sociedad de los ginecólogos se pronuncia también por la venta libre

Ahora, en el Gobierno, el PP no ha cambiado de idea. El problema es que apenas cuenta con argumentos científicos sólidos. “No hay nuevos datos que pongan en cuestión la eficacia de los anticonceptivos de emergencia”, dice la AEMPS, que lo considera un método “altamente efectivo frente a otras alternativas”. La Agencia, dependiente del ministerio, afirma que es un fármaco seguro en el que sus efectos secundarios son mayoritariamente leves, como las náuseas. De los 35 casos de reacción adversa que documenta en más de 11 años; 20 se han definido como “graves”, según los estándares europeos, que abarcan desde trombosis hasta embarazo ectópico (fuera del útero). Aunque en la mayoría de estos casos la paciente tenía problemas de salud previos o antecedentes familiares.

“Los efectos adversos de este método están muy controlados. Es un fármaco seguro”, afirma Isabel Serrano, presidenta de la Federación de Planificación Familiar Estatal. Esta organización, que también ha enviado un completo informe a iniciativa propia a Sanidad, critica la postura de Mato. “Deja entrever un claro sesgo ideológico. Y más cuando pide un nuevo estudio. Parece que los que tiene no le dan las conclusiones que quería”, sostiene Serrano.

La OMC, preocupada por las menores, apoya volver a la receta

La Federación y la Sociedad Española de Contracepción (miembros de la SEGO) creen que sería un error volver al sistema de prescripción médica vigente hasta 2009, cuando conseguir el fármaco suponía un peregrinaje para la mayoría de las mujeres. La desigual red de centros de planificación dificultaban su acceso en función de la región, la ciudad o incluso del día de la semana --algunos centros cerraban sábados y domingos--. “Es importante que este fármaco sea accesible; y eso se ha logrado con su venta libre”, apoya Esther de la Viuda, presidenta de la Fundación Española de Contracepción, que recuerda que la efectividad del fármaco se reduce conforme pasan las horas.

En la mayoría de los países europeos, esta píldora poscoital se vende sin receta; aunque algunos aplican limitaciones de edad. Solo en siete —como Italia, Hungría o Grecia— es imprescindible la prescripción. En Alemania también, pero las mujeres pueden obtenerla gratis en su extensa red de centros de salud sexual, algunos abiertos 24 horas. En Holanda o Noruega el fármaco se vende incluso en gasolineras o tiendas 24 horas.

El sistema de notificación de incidencias ha detectado solo 35 casos de posible reacción adversa en 11 años

Algo que en ningún caso aprueba la Organización Médica Colegial, que se muestra muy preocupada por la “banalización” y “abuso de este fármaco”. Sobre todo en las menores que, según los médicos, pueden estar empleando este método como un anticonceptivo habitual. Un argumento que, sin embargo, desecha el informe de la SEGO. La Agencia del Medicamento tampoco ha encontrado evidencias de ese abuso. Aunque sí habla de un incremento importante de ventas (que no de consumo, de lo que no refleja datos). Aumento, que no obstante se ha registrado entre 2008 y 2009, años en los que el fármaco aún se comercializaba con receta.

Sanidad debe tomar ahora una decisión. Lo hará, aclaró ayer una portavoz del ministerio, “siempre con criterios científicos” y apoyada por la opinión del Consejo Asesor de Sanidad, un organismo que componen expertos designados por la ministra y que aún no se ha formado.

Esta última vuelta de tuerca no satisface a la oposición. El lunes, el PSOE criticó que Sanidad no haya difundido a los ciudadanos los argumentos de los informes y exigió una resolución definitiva. Documentos “de conclusiones demoledoras”, según el diputado de Izquierda Unida Gaspar Llamazares. “La liberalización de la píldora ha sido útil y no tiene problemas añadidos. La ministra no puede darle la vuelta a los informes técnicos y tomar una decisión política y llena de prejuicios. Debe hacerlo guiada por estos argumentos claramente científicos”, dice.

**Publicado en "EL PAIS"

El TAC triplica el riesgo de cáncer en niños por las radiaciones

Veinte años de trabajo, más de 178.000 niños y la estrecha colaboración entre Reino Unido y EEUU. Sólo así ha sido posible despejar una duda que aún rondaba alrededor de los escáneres. La mayor investigación hasta la fecha con tomografía axial computarizada (TAC) concluye que las radiaciones que emite esta prueba de imagen están asociadas a mayor riesgo de leucemia y tumores cerebrales entre los más pequeños.

Hace 10 años que se sugirió por primera vez que el uso del TAC en pediatría podía estar asociado a un aumento del riesgo de cáncer. Sin embargo, muchos siguieron aún dudando porque aquellos resultados estaban basados en estimaciones a partir de los supervivientes de las bombas atómicas de Hiroshima y Nagasaki (en Japón).

Para despejar aquellas dudas, los institutos nacionales de salud del Reino Unido y EEUU (NHS Y NIH, respectivamente) se han unido en un ambicioso proyecto que ahora publica la revista 'The Lancet' y que concluye que las radiaciones ionizantes que emite esta prueba de imagen sí aumentan el riesgo de estos cánceres en los niños.

Niños más radiosensibles

Conviene recordar que un TAC emite entre 10 y 1.000 veces más radiación que una radiografía tradicional (según la parte del cuerpo radiada); algo especialmente peligroso en el caso de los niños, cuyo organismo es más radiosensible que el de un adulto. En el estudio se analizaron exclusivamente TAC cerebrales, que son los que emiten más radiación al cerebro y a la médula ósea.

Para sus conclusiones, el equipo dirigido por Amy Berrington de González analizó a 178.000 niños tratados en el departamento de radiología del 70% de los hospitales británicos entre 1985 y 2002. Y sus conclusiones señalan que hacerse dos o tres TAC en la cabeza antes de los 15 años multiplica por tres el riesgo de desarrollar un tumor cerebral. En cuanto a la leucemia, ese triple riesgo se 'alcanzó' con entre cinco y 10 TAC acumulados. Hay que tener en cuenta que la dosis de radiación que absorbe el organismo depende del órgano del cuerpo que la reciba.

En otras palabras, por cada 10.000 personas sometidas a un TAC (10 mSv) antes de los 20 años habría un caso adicional de leucemia; y un tumor cerebral por cada 30.000 pruebas de imagen. "El riesgo de desarrollar uno de estos tumores en la población general es pequeño", señala a ELMUNDO.es Carles Muñoz, director de Física Médica y Protección Radiológica del Instituto Catalán de Oncología, "pero el triple de riesgo es algo significativo y a tener en cuenta".

Berrington de González reconoce la importancia del TAC como herramienta diagnóstica, más aún en los últimos años en los que la tecnología arroja dosis de radiación muy reducidas. Aún así, concluye que este trabajo debería ser suficiente para recordar a los médicos que limiten el uso de escáneres en niños a los casos estrictamente necesarios y sólo después de valorar sus beneficios. "A menudo se sobreutiliza el TAC, por ejemplo, en las fracturas de cabeza, cuando sería suficiente con una placa", señala el doctor Muñoz desde Girona.

En este sentido, Andrew Einstein, de la Universidad de Columbia en Nueva York (EEUU), recuerda que entre el 20% y el 50% de estos TAC se realizan sin plena justificación ("porque existe otra prueba alternativa o no sería necesario hacerlo en absoluto"). Por lo que coincide con su colega en que se valore cada caso particular antes de meter al niño al escáner ("características del paciente, pruebas alternativas, información sobre otros TAC previos..."). En este sentido, el doctor Muñoz, aclara que el abuso del TAC no es sólo responsabilidad de los pediatras, sino que muchas veces son los propios padres quienes "presionan" para que se use esta prueba, "muchos de ellos por desconocimiento de los efectos que puede tener en el organismo".

**Publicado en "EL MUNDO"

La vacuna de la tuberculosis mejora la terapia en cáncer de vejiga

Una vacuna desarrollada inicialmente para prevenir la tuberculosis puede mejorar el tratamiento en elcáncer de vejiga. Los hallazgos, que se publican en Science of Translational Medicine, sugieren que los pacientes de cáncer de vejiga se pueden beneficiar al recibir una vacuna con el bacilo de Calmette-Guerin o BCG antes del tratamiento estándar.

A diferencia de otros países como Francia o Suiza, los ciudadanos de Estados Unidos no reciben la vacuna BCG. Los autores de este trabajo, del Instituto Pasteur de Paris (Francia) y de Hospital de Basilea (Suiza), sugieren que estos resultados podrían cambiar las estrategias de vacunación en EE.UU.

Claire Biot y sus colaboradores examinaron de 55 pacientes con cáncer de vejiga y comprobaron que el hecho de tener una respuesta inmune pre-existente a la BCG se asocia con un resultado mejor en el tratamiento. Los investigadores explican que la reexposición a la BCG durante el tratamiento parece generar un efecto de «reagrupamiento» que reúne las células inmunes en la vejiga, donde crean el entorno adecuado para hacer frente al tumor.

Los resultados, dicen los expertos, ofrecen evidencias acerca de que la inmunización de los pacientes de cáncer de vejiga es una estrategia simple que podría mejorar la respuesta al tratamiento

**Publicado en "ABC SALUD"

La OMS alerta de una gonorrea resistente a los antibióticos detectada en Europa y Asia

Una nueva «superbacteria» resistente a todos los antibióticos conocidos circula, al menos, por tres continentes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha lanzado la voz de alarma después de que varios países, incluidos Australia, Francia, Japón, Noruega, Suecia y el Reino Unido informaran de la existencia de casos de gonorrea intratable que no responden a las cefalosporinas, la última opción de tratamiento cuando todos los demás antibióticos fallan.

En la alerta de la OMS, no se cita a España aunque en las próximas semanas la agencia de Naciones Unidas presentará un informe más detallado con la situación de las infecciones de transmisión sexual por países.

La circulación de cepas de gonorrea resistentes a los medicamentos dejaría a millones de pacientes sin opciones de tratamiento, salvo que se detecten y traten los casos a precozmente. Si no se actúa con rapidez la gonorrea, una infección fácilmente tratable hasta ahora, se podría convertir en una nueva amenaza para la salud global.

«Estamos muy preocupados. La gonorrea se está volviendo un importante desafío para la salud pública», asegura Manjula Lusti-Narasimhan, del departamento de salud reproductiva e investigación de la OMS. «Si las infecciones se vuelven intratables, las implicaciones para la salud son significativas».

La gonorrea es una infección bacteriana de transmisión sexual que, si no se trata, puede provocar enfermedad pélvica inflamatoria, embarazo ectópico, muerte fetal, infecciones oculares severas en los bebés de padres afectados e infertilidad tanto en hombres como en mujeres.

Solo la punta del iceberg

La aparación de resistencias se debe al abuso y uso sin control de los antibióticos. La agencia de salud de Naciones Unidas admite que aún no sabe cuánto se ha extendido la resistencia de la gonorrea, pero estima que podría haber millones de infectados.

«Sin vigilancia adecuada en muchos países no sabremos la extensión de la resistencia de la gonorrea y sin nuevos antibióticos podríamos encontrarnos con que no hay un tratamiento efectivo para los pacientes», explica Lusti-Narasimhan. Los expertos señalan que la mejor forma de reducir el riesgo de resistencia es tratar la gonorrea con combinaciones de dos o más tipos de antibióticos al mismo tiempo.

La enfermedad también puede prevenirse a través de relaciones sexuales más seguras.

**Publicado en "ABC"

For advanced prostate cancer, new drug slows disease

A new medication proved effective in slowing the spread of metastatic prostate cancer, while helping to maintain the quality of life, in patients with advanced disease. The phase 3 study was unblinded midway, allowing patients receiving the placebo to instead take the drug because of the favorable results. The study is the first randomized clinical trial to document expanded benefits among a particular group of prostate cancer patients in whom the disease had spread. The medication, abiraterone acetate -- marketed as Zytiga -- also delayed the development of pain and deterioration of the patients' overall condition.

The researchers say the medication could provide new treatment options.

"This drug extended lives and gave patients more time when they weren't experiencing significant pain from the disease,'' said the principal investigator of the international trial, Charles J. Ryan, MD, an associate professor of clinical medicine at the UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.

"This is an interim analysis, the final analysis should be available in 2014," he said. "But it appears that this medication may lay a foundation for the use of this drug at an earlier stage of prostate cancer, and its benefits may be able to be delivered to a much wider population of patients as a result.''

Ryan will present the data on June 2 at the 48th annual meeting of the American Society of Clinical Oncology in Chicago.

Prostate cancer is the second most common form of cancer in men, with some 30,000 people annually dying from the disease. Approximately one-third of patients require no treatment, because their disease does not metastasize, or spread, while another third are treated and cured. But for the remaining patients, the cancer will recur following treatment or spread to the bones, lymph nodes or other parts of the body. Prostate cancer can turn lethal when it spreads and when it resists standard hormonal therapy.

"These results are the culmination of years of research, and will truly transform the way we take care of patients with advanced prostate cancer,'' said Eric J. Small, MD, a UCSF professor and chief of hematology and oncology at the UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. He and Ryan have collaborated on the research of this class of medication for about 9 years.

"This is a wonderful milestone in our progress in treating prostate cancer, and provides advanced prostate cancer patients everywhere with an important new weapon to fight their cancer,'' he said.

Last year, the U.S. Food and Drug Administration approved abiraterone acetate for men whose disease had spread and who also were resistant to standard hormonal therapy, known as castration-resistant prostate cancer (CRPC) and had received chemotherapy with docetaxel. The approval was based on a clinical trial that showed the effectiveness of the medication in post-chemotherapy patients with more advanced disease.

In the new trial, the patients' cancer had metastasized and had become resistant to initial hormone therapy, but they were not showing considerable symptoms from the disease and had not yet received any chemotherapy.

The study involved 1,088 men at 151 cancer facilities in North America, Europe and Australia. On average, the patients had been diagnosed with prostate cancer five years earlier.

The patients were administered Zytiga in combination with low-dose prednisone. The trial was unblinded in March after it was determined that the drug delayed the need for chemotherapy and for pain medications, improved survival and quality of life. Zytiga also slowed the spread of cancer from an average of 8 months in the placebo group compared to approximately double the time in the treatment group. The medication demonstrated such clear advantages to patients that an independent monitoring committee recommended that patients receiving the placebo be allowed to receive the active drug.

"This trial with a well-tolerated oral agent slowed the progression of the disease while helping to delay suffering and maintaining quality of life in patients with advanced prostate cancer,'' said Ryan who has been researching the drug since 2004 and helped design the phase 3 study. "These are the goals that we are moving toward in cancer treatment. The treatment of advanced prostate cancer is undergoing a rapid transformation, and this drug is a key component of that transformation.''

The medication, by Janssen Research & Development, LLC targets prostate cancer by blocking the production of hormones produced by the cancer that can stimulate its growth. The medication was first created in a British lab in the 1990s. The manufacturer warns that it should be used with caution in patients who have a history of cardiovascular disease, high blood pressure, low blood potassium, and fluid retention.

Source: University of California - San Francisco

Piracy all at sea

Researchers in Hong Kong have analyzed the incidence of maritime piracy during the last decade and have developed a way to predict whether or not a particular vessel, with a specific cargo, shipping in a given patch of water is likely to be a target for piracy and what degree of violence might be involved. Mei Chi Wong and Tsz Leung Yip of The Hong Kong Polytechnic University, in Kowloon, explain how maritime piracy is now high on the merchant shipping agenda as incidents become increasingly frequent across the globe. The team has analysed data for the period 2002 to 2009 from the ICC International Maritime Bureau to assess the type of criminal action that takes place, whether hijacking for ransom or direct theft and to report on the approach taken by the pirates in terms of arms and violence. As such, writing in the International Journal of Shipping and Transport Logistics they offer some suggestions to the authorities and to commercial shipping concerns.

"In general, merchant ships are not designed or equipped to fend off pirates' attacks and thus they are susceptible to pirate activities including boarding, hostage-taking, and stealing cargo," the team says. They add that valuable cargoes, including gas, oil, rice, and fishing products are commonly targeted, but whole vessels might also be hijacked and held to ransom. Kidnapping by maritime pirates is also on the rise. The team has studied piracy in the context of safety rather than in terms of goods or vessels stolen and used statistical analysis to categorise and codify hundreds of attacks.

The team showed that bulk carriers, general cargo ships, containerships, chemical tankers, and tankers were the most targeted vessels, accounting for more than three-quarters of all ships attacked during 2002-2009.

In terms of violence, attacks categorised as low-level or no violence, usually involve largely untrained pirates with simple weapons attacked berthed or anchored vessels and stealing goods or supplies. Medium-level violence usually involves threats, assault and sometimes hostage-taking. In major violent piracy, people are attacked and/or kidnapped. In most cases, these types of attack are carried out while a vessel is at sea. Lives are often lost in such attacks and the pirates themselves are commonly well armed and organised. The team has found that the type of attack does not generally correlate with the flag being flown by the vessel. However, statistically, most attacks occur within territorial seas and involve low-level attacks in South Asia (around the Malacca Strait) and Africa (around the Gulf of Aden).

As such, the team discusses options for avoiding attack involving alternative shipping routes and the use of armed guards on merchant vessels. Their analysis should provide shipping companies, policy makers, and other stakeholders with the necessary information to quantify the risk of piracy and the degree of violence and so put in place measures to ameliorate this risk for any particular vessel, cargo, or location.

"The paper describes the incident chain of piracy attacks and further provides statistical evidence that the relationship of piracy outcome (attack success and violence used) and some causes -- e.g. larger vessels are safer against piracy attacks but, if attacked successfully, the violence level tends to be higher," says Yip. It also shows that the current measures used by individual ships against piracy attacks have reduced the attacks of low-level violence only. More international condemnation is required for major violence piracy attacks."

**Source: Inderscience Publishers

La Sociedad Española de Neurología presenta el ‘Manual de Gestión para Neurólogos’

El Grupo de Estudio de Gestión y Asistencia Neurológica de la Sociedad Española de Neurología (SEN) ha presentado el ‘Manual de Gestión para Neurólogos’, un trabajo elaborado por más de 35 autores, principalmente neurólogos españoles, con el objetivo de convertirse en una guía que ayude a resolver dudas y problemas relacionados con la gestión y la organización de la asistencia neurológica

‘Manual de Gestión para Neurólogos’ recoge las mejores prácticas de los diferentes Servicios de Salud Autonómicos, ofrece pautas para la gestión de Unidades y Servicios, así como estrategias de decisión, organización o incentivos, entre otros aspectos. Coordinado por el Dr. Jaume Morera Guitart, y coeditado por los Dres. Carmen Sánchez Sánchez,   Javier Marta Moreno,  Joaquín Escudero Torrella y Ángel Ortega Moreno, el manual se divide en cuatro bloques diferenciados: Gestión, Calidad, Organización y un cuarto bloque dedicado a aspectos como la docencia, la investigación o la ética que, si bien no están relacionados con la gestión de forma directa, sí son fundamentales para el avance y la calidad de la neurología.

“El objetivo es poner a disposición de los neurólogos un material que, empleando un lenguaje comprensible, sea útil para la resolución de los problemas de gestión de la asistencia neurológica, y adaptable a los distintos entornos geográficos y ámbitos asistenciales de nuestro país”, comenta la Dra. Carmen Sánchez Sánchez, Coordinadora del Grupo de Estudio de Gestión y Asistencia Neurológica de la Sociedad Española de Neurología.

Partiendo de la base de que la eficacia y eficiencia en las organizaciones sanitarias requiere la participación de los clínicos en la gestión, pues son quienes mejor conocen las necesidades de sus pacientes y lo que se les puede ofrecer, “el reto es ofrecer a todos los neurólogos una herramienta que les permita entender mejor el entorno en el que desarrollan su trabajo, así como ayudarles a compartir con los gestores administrativos un marco y un lenguaje común, con el fin de que sean capaces de ejercer cierta corresponsabilidad en la organización y uso de recursos de sus sistemas sanitarios”, explica la Dra. Carmen Sánchez Sánchez.  

El libro también sirve, a través de su capítulo final, para recapitular la trayectoria del Grupo (en su origen de Gestión y Asistencia Neurológica) a lo largo de sus ya 17 años de recorrido y rendir homenaje a todos y cada uno de los neurólogos que han dedicado su tiempo y esfuerzo a las tareas de gestión dentro del ámbito de la neurología y han trabajado por mejorar la calidad asistencial de la práctica neurológica. 

‘Manual de Gestión para Neurólogos’ estará disponible para todos los socios de la SEN. Los no socios podrán adquirirlo de forma online a través de Ediciones SEN.