La detección precoz del perfil genómico de cada tumor permite identificar el tratamiento más efectivo para cada paciente

Los datos de incidencia del cáncer en España en 2012 fueron de 215.534 casos. Según el informe de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), “Las Cifras del Cáncer en España 2014”, para 2015 se darán 227.076 casos de personas con esta enfermedad. El cáncer es resultado de la acumulación de alteraciones en la secuencia del ADN llamadas mutaciones, que generan una disfunción de genes implicados en el desarrollo tumoral. Un proceso escalonado en el que las alteraciones genéticas adquiridas serán las responsables de la progresiva transformación de las células normales en tumorales.

Las nuevas tecnologías se van poco a poco incorporando al diagnóstico de la enfermedad, para hacerlo más completo y personalizado. La secuenciación masiva permite el estudio simultáneo de miles de mutaciones  directamente asociadas con el inicio y desarrollo del cáncer, que son importantes biomarcadores diagnósticos, pronósticos y predictivos que nos permitirán entender cuál es la evolución natural del tumor, de qué tumor se trata y cuáles son las probabilidades de respuesta a los tratamientos actuales. Por ello, la secuenciación masiva permite el desarrollo de una oncología personalizada, donde la selección de los tratamientos va precedida de la identificación de marcadores genéticos que estratifican los subgrupos de pacientes, de forma que puedan recibir el tratamiento más eficaz en base al conocimiento de las secuencias de  ADN alteradas.

OncoNIM®Seq50, desarrollado por NIMGenetics, es un panel de secuenciación masiva que analiza 2.855 mutaciones, localizadas en 50 genes implicados en la aparición y la progresión tumoral. Está focalizado a la identificación de marcadores genéticos que permitan el establecimiento del pronóstico individual del paciente y la selección del tratamiento más eficaz. Este test se enfoca al estudio de tumores originados en el aparato digestivo (páncreas, gástrico y colorrectal), pulmón, mama, ovario, endometrio, sistema nervioso central o piel, siendo de suma importancia en el estudio de tumores de origen desconocido al ofrecer al oncólogo una orientación diagnóstica y terapéutica.

La utilización del test en oncología implica un gran avance en el diagnóstico y tratamiento del cáncer. Mejora la calidad de vida del paciente ya que la detección precoz del perfil genómico de cada tumor permite identificar el tratamiento más efectivo reduciendo los efectos secundarios. OncoNIM®Seq50 ofrece a los médicos una orientación diagnóstica y terapéutica en el estudio de tumores de origen desconocido. Esta prueba supone un acercamiento de la técnica de secuenciación masiva a la práctica clínica, con agilidad, eficacia y seguridad en el manejo y análisis de la información genética. Finalmente, supone un beneficio en la gestión sanitaria al mejorar significativamente la optimización de los tratamientos, reduciendo los costes asociados al tratamiento del cáncer y facilitando desde las fases inciales una mejor predicción de las probabilidades de respuesta.

Los resultados del test están disponibles en 14 días y el informe clínico incluye, junto a los resultados obtenidos tras el análisis bioinformático, una interpretación clínico-biológica de los resultados.

OncoNIM®Seq50 aporta una información clave en ensayos clínicos y proyectos de investigación traslacional, dado que supone un importante avance sobre los métodos convencionales de secuenciación de genes únicos. Disponible desde 2013, ha sido incluido en el panel de pruebas diagnósticas de diversos centros hospitalarios, habiéndose realizados hasta el momento más de 100 casos. Cualquier persona interesada puede contactar con NIMGenetics para solicitar más información.

La introducción de la vacuna frente al meningococo B reduciría los casos de meningitis en España

Expertos en pediatría y vacunología se reúnen estos días en el marco del VII Simposio de Pediatría de Málaga, un encuentro para actualizar conocimientos acerca de las patologías más importantes en salud infantil y para debatir en torno a algunos de los retos del futuro en pediatría. El simposio, que este año celebra su séptima edición, ha sido organizado por el Grupo Pediátrico Uncibay junto con la colaboración de Novartis entre otras compañías.

Los trastornos de sueño, los problemas alimentarios y la prevención mediante vacunación han sido los temas centrales del encuentro, marcado por la reciente actualización en el calendario de vacunación nacional infantil. Para el Dr. Manuel Baca, Jefe de servicio de Pediatría de Hospital Quirón Málaga y coordinador del Simposio, “los principales objetivos del encuentro son discutir en qué aspectos tiene que avanzar nuestro calendario vacunal para llegar a ser un calendario plenamente europeo, así como hacer una puesta al día en las enfermedades más emergentes e importantes de nuestros niños”.

En este sentido, el Dr. Baca señala, además, que “este encuentro pretende ofrecer una actualización en cómo prevenir las enfermedades, más que cómo tratarlas” y, por ello, destaca el importante papel de las vacunas para lograrlo: “Uno de los mayores descubrimientos de la medicina son las vacunas, pues suponen la manera más eficaz de proteger a los niños de las enfermedades más graves”.

La enfermedad meningocócica, una inflamación de las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal, es una de ellas. Según la Organización Mundial de la Salud, los afectados que sobreviven a esta enfermedad pueden experimentar graves secuelas como daños cerebrales, discapacidad de aprendizaje, pérdida de audición y amputaciones de miembros.

Según los datos disponibles, cada año se producen 500.000 casos de enfermedad meningocócica en todo el mundo, ocasionando alrededor de 50.000 muertes prematuras. De hecho, los bebés y los niños menores de cinco años son los colectivos más vulnerables ante la infección por meningitis.

En Europa, los serogrupos B y C habían sido tradicionalmente los responsables de la mayoría de casos de enfermedad meningocócica. Con la introducción de la vacuna frente al meningococo C y el consecuente descenso de su incidencia, actualmente la enfermedad meningocócica por el serogrupo B es la causa más frecuente de meningitis y es responsable de 7 de cada 10 casos de meningitis en España.

Debido a su alta morbi-mortalidad, la enfermedad meningocócica por serogrupo B “preocupa mucho a los pediatras, porque tenemos la experiencia de tener fallecimientos por ella y, hasta el presente no había ninguna posibilidad de prevención”, señala el Dr. Baca, quien destaca que “la introducción de una vacuna capaz de prevenir esta enfermedad, que puede ser mortal, es un avance de primera línea y que esperamos poder utilizar en nuestro país en un plazo corto de tiempo”.

La vacuna frente al meningococo B: esperada por los pediatras

La vacuna frente al meningococo por serogrupo B fue autorizada el pasado año por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), y en la actualidad ha sido aprobada por la mayoría de estados de la Unión Europea e incluso está siendo distribuida en las farmacias de países como Reino Unido y Alemania. “En algunos países europeos ya está introducida en el calendario vacunal, pero aquí no tenemos claro qué va a ocurrir con esta vacuna”, señala el Dr. Baca.

Uno de los escenarios más probables es la inclusión de la vacuna bajo uso hospitalario: “Esto significa que la vacuna se administraría en los hospitales”, señala la Dra. María José Cilleruelo, del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda y Profesora de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Madrid, quien añade que “muchos de los niños españoles no tendrían acceso a la vacuna porque no se puede comprar en las farmacias”.

Para la Dra. Cilleruelo, “su introducción en el calendario de vacunación sin duda supondría un cambio en la epidemiología de la enfermedad”. Así ocurrió con la meningitis de serogrupo C en el año 2000, tras la inserción de las vacunas conjugadas para esta enfermedad en los programas de inmunización sistemática⁷: “Desde la introducción de la vacuna contra el meningococo C la incidencia de la enfermedad es muy baja, sólo se presenta en aquellos niños que no han completado el cuadro de vacunaciones”, señala la misma doctora. 

El ensayo SELECT de fase III de lenvatinib cumple con el criterio principal de valoración de mejora de la supervivencia

 Eisai anunció hoy que el ensayo SELECT de fase III (Estudio 303) de lenvatinib, un inhibidor selectivo de la tirosina-cinasa (ITC) en investigación con un nuevo mecanismo de unión, cumplió con su criterio de valoración principal. En comparación con placebo, lenvatinib mostró un incremento de la supervivencia libre de progresión (SLP) altamente significativo desde el punto de vista estadístico en pacientes con cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo (CDT-RYR). Los análisis de seguridad preliminares mostraron que las cinco reacciones adversas más comunes fueron: hipertensión, diarrea, disminución del apetito, pérdida de peso y náuseas.  

    El estudio SELECT (estudio de Lenvatinib [E7080] en cáncer diferenciado de tiroides, por sus siglas en inglés) es un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo, que compara la SLP de pacientes con CDT-RYR y evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad durante los 12 meses previos tratados con una dosis de lenvatinib oral al día (24 mg) o con placebo. Los objetivos secundarios del estudio incluyeron la tasa de respuesta global (TRG), la supervivencia global (SG) y la seguridad. En el estudio participaron 392 pacientes reclutados en más de 100 centros de Europa, Norteamérica, Sudamérica y Asia y fue realizado por Eisai en colaboración con el grupo SFJ Pharmaceuticals.  

    Basándose en estos resultados clínicos, Eisai va a presentar solicitudes de autorización para la comercialización de lenvatinib ante las autoridades sanitarias de EE.UU., Japón y Europa.  

    "Estos resultados muestran la posible utilidad del fármaco en investigación lenvatinib en este tipo de cáncer poco frecuente y de difícil tratamiento", comentó Kenichi Nomoto, PhD, Presidente de la Unidad de Creación de Productos Oncológicos, Sistemas de Creación de Productos de Eisai. "RR-DTC sigue siendo una necesidad médica no cubierta con un número limitado de opciones de tratamiento".  

    El cáncer de tiroides es el tipo de tumor maligno más frecuente del sistema endocrino y las cifras globales muestran que su incidencia ha aumentado significativamente en los últimos 50 años. Solo en Europa se diagnosticaron casi 63.000 casos en 2012. El cáncer de tiroides diferenciado representa aproximadamente el 90% del total de los casos de cáncer de tiroides. Para la mayoría de los pacientes, el pronóstico es bueno, con una tasa de supervivencia del 85% a diez años. Para aquellos pacientes cuyo cáncer no responde al tratamiento con yodo radiactivo, el pronóstico es malo, con una tasa de supervivencia del 15% a diez años.  

    Lenvatinib, descubierto y desarrollado por Eisai, recibió de la Comisión Europea, en abril de 2013, la designación de medicamento huérfano (ODD) para el tratamiento de cáncer de tiroides folicular y papilar. También obtuvo la designación de medicamento huérfano para el cáncer folicular, medular, anaplásico y metastásico o localmente avanzado en EE.UU y para el cáncer de tiroides en Japón.  

    Eisai también ha iniciado un ensayo global de fase III con lenvatinib en el carcinoma hepatocelular (CHC) y está llevando a cabo estudios de fase II con lenvatinib en otros tipos de tumores. Eisai tiene el compromiso de determinar los beneficios clínicos potenciales de lenvatinib para continuar ayudando a los pacientes con cáncer, incluidos los que padecen CDT-RYR y a sus familias.  

    El desarrollo de lenvatinib subraya la misión de cuidado de la salud humana (human healthcare) de Eisai, el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, tratamiento y cura de enfermedades para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Eisai muestra su compromiso con el área terapéutica de la oncología y con la satisfacción de las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes y sus familias.  

Se revela el impacto mundial de la crisis del cáncer

Un nuevo informe de una Agencia de la ONU muestra que el cáncer es ya la principal causa de muerte en el mundo, y se espera que el número de casos aumente considerablemente en los próximos años  

    Día Mundial contra el Cáncer: En el Día Mundial contra el Cáncer 2014, un nuevo informe mundial recopilado por una agencia de la ONU, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), muestra:  

       
        - Como ente individual, el cáncer es la principal causa de muerte en todo
          el mundo. Se calcula que en 2012 se produjeron 8,2 millones de muertes por cáncer
        - Se calcula que la incidencia mundial del cáncer en cuatro años incrementó
          en un 11%* hasta alcanzar 14,1 millones de casos en 2012, lo que equivale a la
          población de la ciudad más grande de la India (Mumbai)
        - Se prevé que los casos de cáncer en todo el mundo aumenten en un 75% y
          alcancen cerca de 25 millones en las dos próximas décadas.

    "El aumento de casos de cáncer en todo el mundo plantea un obstáculo importante para el desarrollo y el bienestar del ser humano," comenta el Dr. Christopher Wild, director de IARC. "Estas nuevas cifras y previsiones son un indicio inequívoco de que es necesario adoptar medidas inmediatas para hacer frente a esta crisis humana que afecta, sin excepciones, a todas las comunidades del mundo," apunta el Dr. Wild.  

    El Informe Mundial del Cáncer 2014 confirma que existe desigualdad global en el control y el tratamiento del cáncer. El número de muertes debidas a la enfermedad entre los pobres del mundo está aumentando a un ritmo mayor que el esperado. En particular, antes de 2025, casi el 80% del aumento en el número de las muertes por cáncer tendrá lugar en regiones menos desarrolladas.  

    A diferencia de los países desarrollados, una gran proporción de los casos de cáncer en naciones emergentes se debe a infecciones, como el virus del papiloma humano (VPH), lo que representa más de un 85% de todos los casos de cáncer relacionados con el VPH. A medida que estos países adoptan cada vez más estilos de vida más occidentales, observamos mayores niveles de tabaquismo, consumo de alcohol y falta de actividad física, todos ellos conocidos factores de riesgo de cáncer.  

    Los países de ingresos bajos y medios tienen más riesgo de que el cáncer sature sus sistemas sanitarios y obstaculice el crecimiento económico, ya que disponen de menos recursos e infraestructura para enfrentarse a los niveles previstos de propagación de la enfermedad. También resulta preocupante que, según la OMS, solo un 50% de los países de ingresos bajos y medios tengan planes nacionales de control del cáncer en marcha.  

    "Los gobiernos deben reconocer la creciente carga del cáncer en sus países. Las nuevas cifras de IARC muestran que la incidencia del cáncer en todo el mundo seguirá aumentando a menos que reconozcamos la amenaza y tomemos medidas inmediatas. En el Día Mundial contra el Cáncer, exigimos a los gobiernos de todo el mundo que actúen para evitar los millones de muertes prematuras e innecesarias previstas por cáncer mediante el desarrollo e implementación de un plan nacional que incluya medidas preventivas y de detección prematura probadas," afirma Cary Adams, Chief Executive Officer, Unión Internacional para el Control del Cáncer (UICC).  

    Con el aumento del gasto en atención y tratamientos, tanto las naciones pobres como las ricas deben contribuir a la lucha contra el cáncer. En la actualidad, casi 4,2 millones de personas mueren cada año de forma prematura (entre 30 y 69 años de edad) a causa de la enfermedad en todo el mundo.[2] A menos que se adopten medidas decisivas para desarrollar estrategias prácticas contra el cáncer, se prevé que este número aumente hasta alcanzar una cifra muy por encima de los cinco millones de muertes prematuras al año antes de 2025.  

    Las soluciones prácticas para reducir las muertes prematuras deben basarse en la prevención. Estas incluyen:  

       
        - Desarrollo de planes nacionales de control del cáncer
        - Programas de concienciación sobre factores de riesgo modificables
        - Los programas de detección del cáncer han demostrado reducir de algunos
          tipos de cáncer en un 25%, como mínimo[1]
        - Introducción de programas de vacunación contra el VPH

    La publicación del Informe Mundial del Cáncer respalda el tema del Día mundial del cáncer 2014, "Demoliendo los mitos". Los datos muestran que el mundo no puede permitirse continuar impasible y seguir dejando que crezca la carga mundial del cáncer. Para obtener más información sobre cómo colaborar, visite:http://worldcancerday.org.  

    *Las diferencias entre 2008 y 2012 pueden deberse en parte a la disponibilidad cada vez mayor de fuentes de datos y mejoras en los métodos entre las versiones de GLOBOCAN.  

Crisis of cancer impact worldwide exposed

On World Cancer Day 2014, a new global cancer report compiled by UN Agency, The International Agency for Research on Cancer (IARC) shows:

·         As a single entity, cancer is the biggest cause of mortality worldwide[ii] - there were an estimated 8.2 million deaths from cancer in 2012

·         Global cancer incidence over four years increased by 11%* to an estimated 14.1 million cases in 2012 – equal to the population of India’s largest city (Mumbai)[iii]

·         Cancer cases worldwide are forecast to rise by 75% and reach close to 25 million over the next two decades  

 

“The rise of cancer worldwide is a major obstacle to human development and well-being”, comments Dr Christopher Wild, Director of IARC. “These new figures and projections send a strong signal that immediate action is needed to confront this human disaster, which touches every community worldwide, without exception,” stresses Dr Wild.

 

The World Cancer Report 2014 confirms that inequality exists in cancer control and care globally. The number of deaths due to the disease amongst the world’s poor is growing at a faster rate than previously expected. Specifically, by 2025 almost 80% of the increase in the number of all cancer deaths will occur in less developed regions.

 

Unlike the developed countries, a large proportion of cancers in developing nations are caused by infections, such as the human papillomavirus (HPV), which accounts for more than 85% of all HPV-related cancer cases.[iv] As these countries increasingly adopt a more western lifestyle we are witnessing increasing levels of smoking, alcohol use and a lack of physical activity – all known risk factors for cancer.

 

Low- and middle-income countries are most at risk of cancer overwhelming their health systems and hindering economic growth, as they have the least resources and infrastructure to cope with the predicted levels of disease escalation. Worryingly, according to the World Health Organisation, only 50% of low- and middle-income countries have operational National Cancer Control Plans.

 

“Governments must recognise the growing cancer burden in their country. The new figures from IARC show that the incidence of cancer globally will continue to grow unless we recognise the threat and act on it now. On World Cancer Day, we demand that Governments around the world move to stop the millions of predicted, needless and premature deaths caused by cancer by developing and implementing a national plan which includes proven preventive and early detection measures”. Urges Cary Adams, Chief Executive Officer, Union for International Cancer Control (UICC).

 

With spiraling care and treatment expenditure, poor and wealthy nations must all contribute in the fight against cancer. Currently almost 4.2 million people per year die prematurely (aged 30 to 69 years) due to the disease across the world.² Unless decisive action is taken to develop practical strategies to address cancer, this is projected to increase to well over five million premature deaths per year by 2025.[v]

 

Practical solutions to reduce premature deaths must have prevention as their cornerstone. These include:

·         Development of National Cancer Control Plans

·         Awareness programmes against modifiable risks factors

·         Cancer screening programmes – shown to have decreased some cancers by at least 25%

·         Introduction of HPV vaccination programmes

 

The release of the World Cancer Report underpins the 2014 World Cancer Day theme 'Debunk the myths'. The data shows that the world cannot afford to sit back and continue to let the global cancer burden grow. For more information on how to get involved, please visit: worldcancerday.org. 

GEICAM llevó a cabo 16 ensayos clínicos en 2013, buscando tratamientos individualizados, aumentar las curaciones y mejorar la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama

En el último año, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) llevó a cabo 16 ensayos clínicos, 5 más que en 2012, en los que han participado 1.076 pacientes, un 140% más que el año anterior. Con ello, la cifra total de estudios asciende a 102 desde que el Grupo iniciara su actividad en 1995, a los que se sumarán próximamente otros 8 nuevos proyectos de investigación. Con cada uno de ellos se abre una nueva puerta a la esperanza de lograr la cura del cáncer de mama y todos tienen como común denominador la individualización del tratamiento y mejora de la calidad de vida.

A esta intensa labor investigadora hay que sumar la publicación de 33 comunicaciones en congresos científicos nacionales e internacionales, el doble que en 2012, y la publicación de 8 artículos en revistas internacionales, en cuatro de los cuales GEICAM ha sido promotor.

En la actualidad, la supervivencia a los 5 años por cáncer de mama ronda el 80%. Esto significa que ocho de cada diez pacientes sobrevive a la enfermedad cinco años después del diagnóstico, “lo que nos sitúa cada vez más cerca de alcanzar el objetivo final de tasa de recurrencia cero”, recuerda el doctor Miguel Martín, presidente de GEICAM, con motivo del Día Internacional del Cáncer que se celebra hoy.

“Los avances en cáncer, salvo excepciones, se producen por pequeños pasos y no por grandes revoluciones”, prosigue este investigador y señala que en los próximos años, “lo que esperamos es contribuir a que los tratamientos sean administrados de la manera más conveniente para identificar a la población que realmente se beneficia, y poco a poco, ir reduciendo la tasa de recaídas en la enfermedad precoz y ampliando la supervivencia y cronicidad de la enfermedad en la enfermedad avanzada”.

Con cerca de 26.000 nuevos casos anuales de cáncer de mama, este tumor sigue siendo la principal causa de mortalidad por cáncer en mujeres en nuestro país. Sin embargo, en las dos últimas décadas se ha mejorado progresivamente la supervivencia de estas pacientes en las etapas precoces, además, se ha avanzado mucho en el conocimiento de su biología y en la definición de nuevas dianas terapéuticas, lo que se traduce en más calidad y años de vida para las afectadas de cáncer de mama tanto en las etapas precoces como avanzadas.

Precisamente uno de las investigaciones más importante de GEICAM en 2013 tenía como objetivo evaluar la utilidad de Prosigna^TM (PAM50) como ayuda en la toma de decisiones de tratamiento de pacientes concretas. Se trata del primer estudio que se hace en Europa con esta plataforma en este sentido y consiste en un test genómico de segunda generación que, además de ofrecer un diagnóstico más exacto del perfil molecular del cáncer de mama, ayuda a predecir el riesgo de recaída de la enfermedad. Los primeros resultados se darán a conocer este año.

Por otro lado, señala el doctor Martín, “GEICAM participa en otros estudios sobre plataformas genómicas en colaboración con grupos cooperativos americanos. Más concretamente, con el estudio RxPONDER del Southwest Oncoloy Group (SWOG) colaboramos con un número elevado de pacientes y el objetivo es analizar la necesidad de quimioterapia en mujeres con cáncer de mama y afectación axilar a las que hasta ahora se les administraba de forma sistemática”.

Otros estudios de GEICAM

De los otros 15 ensayos clínicos puestos en marcha en 2013, 8 eran para el cáncer de mama en enfermedad avanzada, 4 en adyuvancia (quimioterapia tras cirugía) y 3 en neoadyuvancia (quimioterapia antes de cirugía).

“Nueve de los dieciséis proyectos de investigación iniciados han sido generados por iniciativa de GEICAM. Los restantes estudios son colaboraciones internacionales, en algunas de las cuales GEICAM ha sido el grupo que más pacientes ha incluido”, puntualiza la doctora Eva Carrasco, directora científica de GEICAM.

También ha presentado 33 comunicaciones en congresos científicos internacionales, de la proyección de ASCO, San Antonio y ESMO, y publicado 8 artículos en revistas de impacto, como Annals of Oncology y Breast Cancer Research and Treatment, entre otras destacadas publicaciones científicas. Su labor investigadora no acaba aquí. Próximamente tiene previsto la puesta en marcha de otros 8 nuevos estudios de investigación: 4 en cáncer de mama metastásico (dos en pacientes con receptores hormonales positivos, y dos en pacientes con mutaciones de BRCA), 2 adyuvancia (uno en pacientes con receptores hormonales positivos y otro en Triple Negativo con mutación de BRCA), 1 en neoadyuvancia y un último trabajo en fase I.

Ensayos clínicos, una puerta a la esperanza

Los ensayos clínicos son una pieza absolutamente crucial en el proceso de comercialización de un fármaco. La investigación clínica constituye la parte más larga del proceso de autorización de un nuevo fármaco. Desde que se descubre el compuesto en el laboratorio hasta su comercialización transcurren entre 10 y 15 años, siete de los cuales consisten en ensayos en fase clínica (I, II y III). En primer lugar, los investigadores llevan a cabo pruebas en voluntarios sanos, o pacientes en el caso de oncología, para determinar la dosis adecuada y evaluar las reacciones adversas. En una segunda etapa, se administra el medicamento a grupos de pacientes previamente seleccionados. En una última fase, se evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento experimental, intentando reproducir las condiciones de uso habituales y considerando las alternativas terapéuticas disponibles en la indicación estudiada. Ésta se realiza con una muestra de pacientes más amplia que en la fase anterior y representativa de la población general a la que irá destinado el medicamento.

La investigación clínica no representa un exceso de riesgo para las mujeres con cáncer de mama, ya que, como aclara el doctor Martín, “los ensayos clínicos tienen un control tan estricto por parte de las autoridades sanitarias y los comités éticos, que representan para las pacientes la mejor manera de ser tratadas, porque les garantiza una mayor posibilidad de obtener beneficios con riesgos perfectamente controlados”. Su exigencia metodológica y de seguridad es tal, que sólo uno de cada 5.000-10.000 compuestos inicialmente en estudio llega finalmente al mercado para su administración de forma estándar.

La búsqueda de nuevas pautas y regímenes de los fármacos oncológicos en beneficio del paciente se enfrenta hoy a la traba de la escasez de apoyos y ayudas por parte de la Administración a los grupos cooperativos para realizar estudios que refinen el uso de los fármacos antitumorales aprobados.

En opinión de la doctora Eva Carrasco, “si en la actualidad las pacientes con cáncer de mama cuentan con fármacos novedosos y están vivas a cinco años en un ochenta por ciento es gracias a la solidaridad de las mujeres que hace diez o más años participaron en un ensayo clínico. Por tanto, la investigación clínica es la única vía que tenemos para que las afectadas se puedan beneficiar de los medicamentos nuevos que se han generado en investigación básica. Sin los ensayos clínicos, no contaríamos con nuevas alternativas terapéuticas para el tratamiento de esta enfermedad”.

Public consultation on the Preliminary Opinion on Potential health effects of exposure to electromagnetic fields (EMF)

Today, the European Commission and its Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks, SCENIHR, launch a public consultation on the preliminary opinion “Potential health effects of exposure to electromagnetic fields (EMF)”.
The consultation will run until 16 April 2014. Interested parties are invited to provide comments on the scientific evidence of this preliminary opinion online.
In addition to the online consultation, the draft opinion will be subject to a public hearing in Athens, Greece, on 27 March 2014, followed by a Workshop on EMF the next day.
The preliminary opinion addresses issues of public concern, such as potential health effects from radiofrequency electromagnetic fields (RF EMF) emitted by mobile phones and broadcast transmitters, as well as from extremely low frequency (ELF) magnetic fields originating from power lines and any electrical household appliance at home or in the office.
It aims to update the SCENIHR opinions of 19 January 2009 and 6 July 2009 in the light of newly available information (over 500 studies, mostly published after 2009).
This preliminary opinion addresses areas concluded inconclusive and/or in need of further investigation, by the 2009 Opinion, namely:

• The potential increased cancer risk of the brain (glioma) and the ear (acoustic neuroma) in heavy users of mobile phones.
• The potential association between exposure to broadcast transmitters and a higher rate of childhood cancer, including childhood leukaemia.
• Reproductive problems, co! gnitive function or symptoms such as he adaches, fatigue, stress, sleep disturbances, skin problems, etc.
• Increased risk of Alzheimer’s disease.

This preliminary opinion being put forward for public consultation, has found no causal link between electromagnetic fields at the current maximum limits and the above adverse effects to health. However, it concludes that further study is needed in some of these areas, notably the link with cancer of the ear (acoustic neuroma).

**For more information on the work of the Commission's independent scientific committees: 
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/index_en.htm