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22 May 2014

VivaCell consigue la patente que le permite el uso en Estados Unidos de un derivado de cannabigerol

La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) ha concedido a Vivacell Biotecnology España SL el uso del compuesto VCE-003 en enfermedades relacionadas con el receptor nuclear PPAR, tales como las inflamatorias. Este producto es un derivado semi-sintético de cannabigerol que está siendo desarrollado por la empresa andaluza Vivacell como un fármaco modificador de la enfermedad para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
El potencial terapéutico de VCE-003 ha sido confirmado en ratones con encefalitis alérgica experimental (EAE) y con encefalitis inducida por el virus de Theiler (TMEV-IDD), que son los dos modelos experimentales más ampliamente utilizados para el estudio de la Esclerosis Múltiple. En ambos modelos, VCE-003 atenúa las manifestaciones clínicas de la enfermedad, disminuye la activación microglial, preserva la estructura de las vainas de mielina y reduce el daño axonal.
Este excepcional perfil de bioactividad de VCE-003 se ha descrito recientemente en las reconocidas revistas científicas PLoS ONE y JNIP, gracias al trabajo realizado en colaboración con el Grupo de Neuroinmunología, Funcional y Sistema Departamento de Neurobiología del Instituto Cajal (Madrid, España), el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica (IMIBIC) (España), el Hospital Universitario Reina Sofía (España), y la Universidad de Córdoba (España). El trabajo ha sido financiado en parte por el programa INNPACTO del MINECO (IPT-2011-0861-90000; Fondo Europeo de Desarrollo Regional, "Una Manera de hacer Europa"). Además, VCE-003 ha mostrado eficacia en modelos animales de la enfermedad de Huntington y de Parkinson, lo que refuerza su potencial como medicamento para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.
La cartera de patentes de VivaCell incluye además la protección de esta patente en Europa, Canadá y Japón; así como una nueva solicitud para varios derivados de VCE-003 que mejoran su eficacia, disminuyen el perfil electrofílico y optimizan el proceso de síntesis química. La biodisponibilidad oral de estos derivados de cannabigerol está garantizada por las tecnologías de administración de fármacos patentadas por Aphios Corporation (USA), y que se utilizarán gracias al acuerdo de co-desarrollo que ambas compañías alcanzaron en 2013.

HISPANOSIDA ORGANIZA UN TALLER PARA FORMAR A SUS PACIENTES EN EL CONOCIMIENTO Y MANEJO DE LA INFECCIÓN POR VIH

La asociación de personas con VIH Hispanosida ha celebrado en Barcelona un taller formativo para concienciar a sus asociados de la importancia que tienen los hábitos de vida, el tratamiento y las comorbilidades en la calidad de vida a largo plazo, destacando también los aspectos positivos del tratamiento antirretroviral frente a los posibles efectos adversos.
 
Se trata de una acción más del proyecto Implícate para mejorar el conocimiento acerca de la infección y contribuir a mejorar la calidad de vida a largo plazo de las personas que viven con VIH. El encuentro ha sido organizado por la asociación Hispanosida con la colaboración de AbbVie.
 
El director de Hispanosida, Ferran Pujol, ha sido el encargado de presentar el proyecto Implícate, con los objetivos de mejorar la calidad de vida a largo plazo de las personas que viven con VIH y contribuir a normalizar la enfermedad  para que se elimine el estigma asociado a ella mediante jornadas de formación, materiales informativos y reuniones en asociaciones de pacientes con los que ayudar a las personas que viven con VIH  a tener una actitud más activa en todo lo referente a su salud y a poder ser conscientes de cómo poder llevar a cabo una vida más saludable.
 
Pujol ha valorado durante esta jornada de formación la contribución de Implícate en el plano educativo: “el objetivo es ser una herramienta más para la autogestión de la enfermedad por parte de los pacientes. En la actualidad, con la cronificación de la infección, son más los pacientes que acuden a nosotros para buscar información asequible y fácil de entender sobre su proceso, además de ayuda y acompañamiento. Para las personas que viven con VIH sobre todo puede ser una ayuda, guía y orientación para afrontar su día a día con la infección”.
 
Asimismo ha manifestado durante el taller la importancia de la implicación de todas las partes: “el VIH ha requerido siempre un abordaje multidisciplinar. No se trata de una patología con una terapéutica única, sino que es algo bastante más complejo. Aunque en la actualidad el tratamiento se ha simplificado y facilita muchísimo su cumplimiento a los pacientes, se requiere una buena monitorización de la evolución de la infección y de las patologías que se le pueden asociar. Por ello, el manejo de la infección precisa un abordaje sociosanitario”.
La infección por el VIH es actualmente una enfermedad crónica controlable. No obstante, quedan aún muchos retos por delante, tanto a nivel clínico, como preventivo y social.  Una vez que es posible controlar la infección, y hasta que no se disponga de un tratamiento curativo, es fundamental crear nuevos programas de prevención y disminuir el retraso diagnóstico para garantizar una buena calidad de vida a largo plazo en estas personas.
Comorbilidades asociadas al VIH
Las personas con VIH presentan distintas necesidades y problemas específicos que condicionan la elección del tratamiento. Debido a un buen control de la infección, cada vez es más importante preservar la calidad de vida a largo plazo y controlar los efectos secundarios a medio y largo plazo. Al mismo tiempo, existen una serie de complicaciones asociadas al envejecimiento que, en personas con VIH, tienen lugar de forma prematura. Para ello, el programa Implícate aborda temas como alteraciones neurocognitivas, alteraciones renales, cáncer, menopausia, osteoporosis y riesgo cardiovasculares.
El efecto del tratamiento antirretroviral en la no transmisión del VIH
Otro aspecto fundamental en la mejora de la calidad de vida de las personas con VIH es poder disfrutar de unas relaciones sexuales completas y normalizadas. En este sentido, el proyecto Implícate incluye información sobre la evidencia científica que ha puesto de manifiesto la no transmisibilidad del virus por vía sexual cuando el paciente presenta una carga viral indetectable gracias al tratamiento.
Finalmente, Pujol ha destacado los retos de Hispanosida en el contexto actual: “hemos de conseguir una mejor calidad de vida del paciente. A largo plazo, todas las asociaciones deberíamos querer la erradicación del VIH, algo en lo que se está trabajando pero que vemos desafortunadamente a muy largo plazo”.

Campaña “Implícate”

Las asociaciones de personas con VIH Hispanosida, Apoyo Positivo y Adhara junto con un comité de médicos especialistas en VIH con la colaboración de AbbVie comenzaron en septiembre de 2013 una campaña de concienciación bajo el nombre “Implícate en tu VIH. Responsabilízate de tu salud”, con los objetivos de mejorar la calidad de vida a largo plazo de las personas que viven con VIH, contribuir a normalizar la enfermedad eliminando el estigma asociado a ella, implicar a todos los agentes sociales en la defensa de los derechos de estas personas y concienciar a todos los ‘implicados’ en el manejo del VIH.

Treinta pacientes del Hospital Regional de Málaga participan en el proyecto andaluz ‘Salud más móvil’ de telemedicina en rehabilitación cardiaca



 Una treintena de pacientes de bajo riesgo que han sufrido un infarto cardiaco está participando en el proyecto andaluz de telemedicina ‘Salud más móvil’, que pilota la Consejería de Igualdad, Salud y Políticas Sociales en colaboración con la empresa Vodafone. El estudio, en su segunda fase, está supervisado por profesionales de las Unidades  de Gestión Clínica (UGC) de Corazón y Patología Cardiovascular, y de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Regional de Málaga.

El perfil de pacientes que participan en el programa son aquellos que,  además de ser capaces de manejar aplicaciones móviles y plataformas informáticas e internet, han tenido un infarto de miocardio de bajo riesgo –infartos sin complicaciones y con buena evolución– y ya han finalizado su periodo de rehabilitación cardiaca en el hospital.

La aplicación, cuyo primer estudio piloto se llevó a cabo en el hospital Virgen del Rocío de Sevilla, ha sido mejorada en aspectos de seguridad clínica mediante conexión directa con Salud Responde a través de un localizador que detecta alarmas – tales como taquicardia, arritmias, etc. – y llama al paciente o a su cuidador.

Los médicos prescriben los ejercicios y sesiones de entrenamiento a cada paciente, y estos, en sus casas, sseleccionan, confirman y organizan desde la aplicación la intensidad, tipo y frecuencia de la actividad física que van a llevar a cabo , entre las que se incluye andar, correr, marchar en bicicleta, hacer pesas, ejercicios en suelo y labores de la casa.

La aplicación móvil, que controla y maneja el paciente en su domicilio, está conectada a una plataforma que supervisa el clínico. A partir de ese momento el sistema registra la frecuencia, intensidad y tipo de actividad realizada por el paciente, así como los cambios que se producen en los parámetros clínicos, tales como frecuencia cardiaca, tensión arterial, y las anotaciones que han realizado los pacientes

Un equipo de profesionales formados por cardiólogos, rehabilitadores, fisioterapeutas y enfermería hace un seguimiento del estado del paciente, comprueban si está cumpliendo con las pautas de ejercicios indicadas y se comunican con ellos a través de la plataforma, o del móvil. 
Además de la valoración del cumplimiento terapéutico, el estudio tiene también entre sus objetivos la valoración del  uso adecuado de la aplicación, el funcionamiento del sistema de alarmas, y su rentabilidad económica.    

El objetivo de la aplicación, una vez demostrada su eficacia y seguridad, es que algunos pacientes puedan realizar la rehabilitación cardiaca en domicilio de forma inmediata al alta hospitalaria, tras haber sufrido un infarto de miocardio. Los pacientes que se podrían beneficiar de esta tecnología serían aquellos de bajo riesgo, laboralmente activos y con manejo de las nuevas tecnologías.

Se presentan datos de fase III, que mejorarán el tratamiento actual para EPOC con claros beneficios en la función pulmonar

Boehringer Ingelheim ha presentado los primeros datos de fase III para la combinación de dosis fijas de tiotropio más olodaterol en dosis única diaria. Los resultados del estudio de fase III VIVACITO™ muestran que la combinación de tiotropio + olodaterol* proporciona una mejoría significativamente mayor de la función pulmonar (FEV1) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que la obtenida con tiotropio u olodaterol en monoterapia o con placebo.

VIVACITO™ es el primer estudio del programa de estudios clínicos de fase III TOviTO™ de la combinación tiotropio + olodaterol en el que participan más de 8.000 pacientes. Esta investigación, realizada a pacientes con EPOC moderada a grave, se ha hecho público en el marco del Congreso Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) 2014, celebrado en San Diego. En el transcurso de este año se publicarán nuevos datos del programa de fase III para la combinación de tiotropio + olodaterol*. Está previsto que los resultados aporten nueva información sobre la eficacia y la seguridad de la FDC de tiotropio + olodaterol* y el modo en que mejora las actividades cotidianas de los pacientes, a través de una mejoría de la función pulmonar.

Muchos pacientes con EPOC siguen presentando síntomas a pesar de recibir un tratamiento estándar actual, lo que limita sus posibilidades para llevar a cabo actividades cotidianas, tales como reunirse con familia y/o amigos o la práctica de actividades al aire libre. Hacen falta tratamientos nuevos y diferentes para mejorar la función pulmonar de los pacientes y, en definitiva, su calidad de vida", ha afirmado Klaus F. Rabe, profesor de Neumología de la Universidad de Kiel y director del Departamento de Neumología de la Clínica Grosshansdorf, Alemania. Además, el experto añade: “El aumento del FEV1 mínimo de más de 200 ml observado en el estudio VIVACITO™ con la FDC de tiotropio + olodaterol* en comparación con placebo es significativo. Hace tan sólo algunos años hubiéramos considerado imposible lograr una mejoría de esta magnitud”.

*La combinación tiotropio + olodaterol para el tratamiento de EPOC está en fase de investigación. No se ha determinado aún su seguridad ni eficacia.


El dolor neuropático (DN) afecta a cerca del 7% de la población española



El dolor neuropático (DN) es un trastorno neurológico por el que las personas que lo padecen experimentan dolor crónico intenso debido a un nervio dañado. En términos globales, “se estima que afecta a cerca del 7% de la población total, y representa el 25% de las consultas sobre dolor que se producen en los centros de salud”, ha señalado el doctor Rafael Gálvez, jefe de la Unidad del Dolor del Hospital Universitario Virgen de las Nieves, de Granada, durante la presentación de un consenso para el manejo del DN periférico en Atención Primaria, en el marco del XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor (SED). Bajo el paraguas del Grupo de Trabajo de DN de la SED, la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN) y la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) se han encargado de lanzar, en territorio español, una guía de práctica clínica sobre dolor DN periférico.

“La importante prevalencia de este tipo de dolor, el enorme sufrimiento que genera a quienes lo padecen y la aparición de una serie de nuevos fármacos, justifica la actualización de un consenso que tiene como principal protagonista al médico de Atención Primaria”, apunta el experto. A partir de aquí, “son subsidiarios de derivación a una unidad del dolor los cuadros clínicos resistentes en pacientes pluripatológicos, polimedicados o que precisen altas dosis de opioides”. En algunos de estos casos “están indicadas determinadas técnicas analgésicas novedosas, como ciertos bloqueos nerviosos, la radiofrecuencia o la estimulación nerviosa, tanto periférica como medular”, afirma. “Para aplicar el tratamiento analgésico más adecuado, es clave una correcta identificación y diagnóstico del DN en Atención Primaria”.

Estudio del Grupo de Trabajo de DN
Según la doctora Inmaculada Failde, directora del Observatorio del Dolor, de la Cátedra Externa del Dolor de la Fundación Grünenthal y la Universidad de Cádiz, el DN “es difícil de tratar y produce gran insatisfacción tanto en pacientes como en profesionales sanitarios”. Además, “tiene unas connotaciones especiales en lo relativo a la heterogeneidad de las causas que lo producen, sus consecuencias devastadoras y la diferente respuesta terapéutica de quienes lo padecen, lo que hace que su conocimiento clínico y epidemiológico sea especialmente complejo”, explica. En respuesta a esto, el Grupo de Trabajo de DN de la SED ha llevado a cabo un estudio (publicado recientemente en la revista European Journal of Pain) para conocer la realidad de este problema sanitario y las características de la población que lo sufre.

Según este trabajo, que se ha llevado a cabo bajo un protocolo común en la práctica clínica habitual, el 29% de los pacientes atendidos en las unidades de dolor sufren DN definitivo. Por su parte, “la gradación de DN probable y posible afecta al 14% y al 4,5% de esa población respectivamente, siendo estos sujetos los que pasarían desapercibidos en los test y pruebas diagnósticas habituales”, señala la experta. En el estudio “también se ha observado que las personas con DN tienen considerablemente afectada tanto su salud física como mental”. En el 50% de los casos se padecían otras patologías asociadas, como depresión, ansiedad y/o alteraciones del sueño. “Todo esto, unido al hecho de que la frecuencia de este tipo de dolor aumenta con la edad, hace que nos encontremos ante un problema de gran magnitud que va a ir en aumento en los próximos años”.


Cada año se detectan entre 12.400 y 22.000 nuevos casos de epilepsia en España, según datos de la Sociedad Española de Neurología

El Día 24 de mayo se conmemora el Día Nacional de la Epilepsia, una de las enfermedades neurológicas más frecuentes que, según datos de la Sociedad Española de Neurología (SEN) afecta, en España, a unas 400.000 personas y, cada año, se detectan entre 12.400 y 22.000 nuevos casos.

Se denomina epilepsia a un conjunto heterogéneo de enfermedades que tienen en común la predisposición en el cerebro para generar convulsiones. Puede tener muchas causas, aunque la predisposición genética a las crisis o padecer algún tipo de lesión cerebral, suele ser habitual. Aunque la epilepsia afecta a todos los grupos de edad, su incidencia es mayor en niños, adolescentes y ancianos.

“Gracias a los avances que se han producido tanto en el diagnóstico de la enfermedad, como en el arsenal farmacológico, el pronóstico de los pacientes ha mejorado mucho”, señala el Dr. Juan Mercadé Cerdá, Coordinador del Grupo de Estudio de Epilepsia de la Sociedad Española de Neurología (SEN). “En general, los pacientes pueden controlar bien su enfermedad con la medicación, o alcanzar una remisión espontánea y prolongada y no precisar tratamiento crónico, pero se estima que alrededor del 25% de las epilepsias no se consiguen controlar de forma completa. Son precisamente estos pacientes, los que necesitan de un mayor esfuerzo por parte de la comunicad científica, para encontrar nuevas dianas de actuación, y por parte de la administración, para mejorar su asistencia”.

En España, unos 100.000 pacientes padecen una epilepsia farmacorresistente, viendo aumentado el riesgo de muerte prematura, traumatismos, alteraciones psicosociales y una calidad de vida reducida. Aunque la epilepsia farmacorreistente puede remitir en el tiempo (un 4% de los casos al año en adultos y un porcentaje mayor entre los niños), la reaparición de las crisis epilépticas en estos pacientes es frecuente. “La identificación de estos pacientes es de suma importancia para optimizar, dentro de lo posible, el tratamiento farmacológico, y, si existe indicación, propiciar la cirugía u otras alternativas terapéuticas no farmacológicas”, explica el Dr. Juan Mercadé. El coste medio anual de los recursos utilizados por un paciente farmacoresistente en España se estima en 7.000€. “En este sentido, las unidades clínicas de epilepsia (UCE), constituidas por médicos y profesionales sanitarios con experiencia en epilepsia,  ofrecen el mejor entorno para el tratamiento y el apoyo de estos pacientes con requerimientos especiales. Además, la puesta en marcha de UCE estratificadas muy probablemente mejoraría la eficiencia del cuidado global de toda la población epiléptica y se traducirá en una mayor calidad de vida de los pacientes”.

La epilepsia es una de las enfermedades que más afectan a la calidad de la vida de los pacientes: según datos recogidos por el Libro Blanco de la Epilepsia en España, realizado por la SEN, un 70% de los pacientes piensan que su enfermedad les afecta mucho o bastante su calidad de vida, más de un 60% de los pacientes han visto afectado su rendimiento académico, y en casi un 30% de los casos algún miembro de la familia ha dejado su trabajo o reducido su jornada laboral para prestar ayuda a un familiar afectado.

Además, y a pesar de ser una de las causas de consulta más frecuentes en un servicio de Neurología, la epilepsia es aún una enfermedad estigmatizada. “Cada vez más pacientes tienden a no ocultar su enfermedad, pero aún se observa en la población un sentimiento de miedo, que provoca exclusión social y laboral, que puede responder a la falta de información o el desconocimiento sobre la realidad de la epilepsia y sus crisis. Por eso es tan importante conmemorar días como el 24 de mayo dedicados a desmitificar la epilepsia y corregir los conceptos erróneos sobre ella”, comenta el Dr. Juan Mercadé.

Protocolo de actuación ante crisis epilépticas convulsiva generalizada

Ante la presencia de una crisis convulsiva generalizada, es primordial:
-        No perder la calma.
-        No movilizar al paciente del sitio en el que se encuentre.
-        No introducirle nada en la boca, y colocarlo de lado para evitar que se atragante o ahogue.
-         No sujetarle las extremidades mientras convulsiona, para evitar lesiones.
-        Evitar, en la medida de lo posible, que se golpee la cabeza.
-         Esperar a que se recupere totalmente y esté orientado.

Será necesario acudir a urgencias:
-        Si se trata de una mujer embarazada.
-        Si se ha producido un traumatismo importante.
-        Si entre una crisis y otra no se recupera la conciencia.
-        Si la convulsión dura más de cinco minutos y no se recupera el nivel de conciencia normal, en los minutos siguientes.

Los farmacéuticos madrileños elegirán nuevo presidente el 1 de junio

La farmacia madrileña elegirá a su nuevo presidente el próximo 1 de junio, como se ha sabido esta semana. Se presentan las mismas personas que en la candidatura de antes de la suspensión, a excepción de Alexia Lario, quien ha quedado fuera.
Así, los farmacéuticos madrileños deberán elegir entre Luis González, actual presidente del COF Madrid;   Ana Quintas, presidenta de la Sociedad Española Médico-Farmacéutica de Terapias Emergentes (Semefarte); o Marichú Rodríguez, expresidenta de la Sociedad Española de Farmacia Comunitaria (Sefac).
El pasado mes de marzo las elecciones del COF fueron suspendidas por el Tribunal contencioso-administrativo de Madrid, organismo que hizo retroceder al momento previo el proceso de la proclamación de las candidaturas por la estimación parcial de un recurso de Alexia Lario, cuya candidatura no fue aceptada en la mesa electoral y finalmente tampoco después de la decisión judicial.

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