Boehringer Ingelheim ha presentado los primeros datos de fase III para la combinación de dosis fijas de
tiotropio más olodaterol en dosis única diaria. Los resultados del estudio de fase III VIVACITO™ muestran que la combinación de tiotropio + olodaterol* proporciona una mejoría significativamente mayor
de la función pulmonar (FEV1) en pacientes con enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) que la obtenida con tiotropio u olodaterol en
monoterapia o con placebo.
VIVACITO™
es el primer estudio del programa de estudios clínicos de fase III TOviTO™ de
la combinación tiotropio + olodaterol en el que participan más de 8.000
pacientes. Esta investigación, realizada a pacientes
con EPOC moderada a grave, se ha hecho público en el marco del Congreso
Internacional de la Sociedad Americana del Tórax (ATS) 2014, celebrado en San
Diego. En el transcurso de este año se publicarán nuevos datos del programa de
fase III para la combinación de tiotropio + olodaterol*. Está previsto que los resultados aporten nueva información
sobre la eficacia y la seguridad de la FDC de tiotropio + olodaterol* y el modo
en que mejora las actividades cotidianas de los pacientes, a través de una
mejoría de la función pulmonar.
“Muchos pacientes con EPOC siguen presentando síntomas a pesar de recibir
un tratamiento estándar actual, lo que limita sus posibilidades para llevar a
cabo actividades cotidianas, tales como reunirse con familia y/o amigos o la
práctica de actividades al aire libre. Hacen falta tratamientos nuevos y
diferentes para mejorar la función pulmonar de los pacientes y, en definitiva,
su calidad de vida", ha afirmado Klaus F. Rabe, profesor de
Neumología de la Universidad de Kiel y director del Departamento de Neumología
de la Clínica Grosshansdorf, Alemania. Además, el experto añade: “El aumento del FEV1 mínimo de más
de 200 ml observado en el estudio VIVACITO™ con la FDC de tiotropio + olodaterol*
en comparación con placebo es
significativo. Hace tan sólo algunos años hubiéramos considerado imposible
lograr una mejoría de esta magnitud”.
*La combinación tiotropio + olodaterol para el
tratamiento de EPOC está en fase de investigación. No se ha determinado aún su
seguridad ni eficacia.
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