Grupo Ferrer recibió ayer el Premio Ictus 2008, en su categoría Institucional, otorgado por la Sociedad Española de Neurología (SEN), por su labor realizada durante los últimos años en el campo de la patología neurovascular.
En representación de Grupo Ferrer, José Luis Fumanal, director general de la compañía, recibió este galardón de manos del doctor Juan Carlos García-Moncó, vocal del Área Científica de la SEN.
En su intervención para presentar este premio, el doctor José Álvarez Sabín, ex coordinador del Grupo de Estudio de Enfermedades Cerebrovasculares de la SEN, destacó la “contribución y colaboración de Grupo Ferrer en la lucha por profundizar en el conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos del ictus, con el apoyo brindado a la patología neurovascular en nuestro país durante los últimos años y, en definitiva, por ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes con ictus”.
Los Premios SEN son otorgados por la Junta Directiva, a propuesta de los Grupos de Estudio de esta sociedad científica o directamente por ellos. Representan el reconocimiento de la Sociedad Española de Neurología a aquellos que han contribuido decididamente por el desarrollo de la información científica o la promoción social de las enfermedades neurológicas.
-Estudio Ictus
Grupo Ferrer lleva varios años de intensa investigación en el campo del ictus. Una de las iniciativas más destacadas puestas en marcha en este sentido ha sido el patrocinio de uno de los estudios internacionales más amplios sobre ictus realizados hasta el momento, que cuenta con una muestra de 2.600 pacientes y la participación de 55 hospitales españoles, portugueses y alemanes.
El objetivo de esta investigación, denominada ICTUS (Study: International Citicoline Trial on Acute Stroke) y actualmente en marcha, es confirmar la eficacia de la Citicolina en el tratamiento de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular isquémico en fase aguda.
El ictus o infarto cerebral supone la tercera causa de mortalidad en Europa, ya que más de 1,2 millones de personas fallece cada año a consecuencia de esta patología.
En España el infarto cerebral constituye la primera causa de muerte cardiovascular en las mujeres y la segunda en los hombres, y provoca anualmente 38.000 fallecimientos y 100.000 hospitalizaciones.
07 June 2009
Se presenta la publicación "La gestión de la excelencia en los centros sanitarios"
Gestionar un centro sanitario no es tarea fácil y, menos, si se pretende hacer de una forma excelente, como reconoce el derecho a la salud de las personas. “De la administración de centros a la gestión operativa, y de ésta a la excelencia de la gestión sanitaria. Un largo camino que todavía no finalizado”, asegura Biel Fortuny, autor de la publicación LA GESTIÓN DE LA EXCELENCIA EN LOS CENTROS SANITARIOS, editado con la colaboración de Pfizer.
Vicenç Thomàs, Conseller de Salut i Consum de las Islas Baleares ha presidido el acto de presentación pública de esta obra, que ha contado también con la participación del Director General del Servei de Salut, Josep M. Pomar i Reynés; y el Director de Relaciones Institucionales y Comunicación de Pfizer, Francisco J. García Pascual.
El libro -basado en la experiencia de Fortuny como gestor y como docente- está dirigido especialmente a los gerentes y directivos de los centros sanitarios españoles.
El punto de partida de todo proceso de gestión sanitaria debe ser la mejora de la salud de los ciudadanos a los que atiende, tanto a nivel de los servicios asistenciales, como a nivel gubernamental. Para ello se requiere una gestión eficaz, eficiente y equitativa, que contribuya a la sostenibilidad del sistema sanitario.
“Todos los centros sanitarios quieren ser excelentes, pero ¿cómo conseguirlo?” Para el gerente de Gesma “la planificación estratégica integral es el primer paso, seguidamente equipos interdisciplinarios evaluarán y mejorarán los resultados obtenidos en la gestión de todos los procesos. Pero para ello es básico impulsar, desde la gerencia, nuevas formas organizativas que permitan la participación real de los profesionales en la toma de decisiones, mediante la introducción de un liderazgo compartido entre clínicos y gestores”.
A lo largo de sus diez capítulos, este libro desarrolla las principales metodologías para alcanzar la excelencia de la gestión así como los conceptos y las técnicas para implementar en los centros sanitarios españoles.
Y más importante aún, si cabe, esta publicación permite contextualizar, en el debate actual sobre la eficacia, la eficiencia y la calidad de los sistemas sanitarios, los desafíos a los que se enfrenta el Sistema Nacional de Salud.
Hoy en día, la calidad es el componente clave de las estrategias sanitarias y es en este contexto donde esta obra cobra especial relevancia.
-Dilatada experiencia y recocido gestor de organizaciones sanitarias
Biel Fortuny i Organs nació en Barcelona en 1954. Doctor en Administración y Dirección de Empresas por la Universidad Politécnica de Cataluña. Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Barcelona. Executive Master in Public Administration por ESADE. European Master in Total Quality Management por la Universidad Politécnica de Cataluña y la European Foundation for Quality Management. Diplomado en Gestión Hospitalaria por ESADE.
Durante los últimos veinte años ha ejercido como director gerente de organizaciones sanitarias de salud pública, atención primaria, salud mental, atención hospitalaria, atención sociosanitaria y emergencias médicas. En el año 2000 le fue concedido el premio a la Gestión Hospitalaria, por parte de la Escuela Nacional de Sanidad (Instituto de Salud Carlos III). Es autor de diversos libros y artículos especializados en gestión sanitaria y epidemiología.
Actualmente es el Director Gerente de Gestión Sanitaria de Mallorca (GESMA) del Servei de Salut del Govern de les Illes Balears y participa como colaborador docente en ESADE.
Vicenç Thomàs, Conseller de Salut i Consum de las Islas Baleares ha presidido el acto de presentación pública de esta obra, que ha contado también con la participación del Director General del Servei de Salut, Josep M. Pomar i Reynés; y el Director de Relaciones Institucionales y Comunicación de Pfizer, Francisco J. García Pascual.
El libro -basado en la experiencia de Fortuny como gestor y como docente- está dirigido especialmente a los gerentes y directivos de los centros sanitarios españoles.
El punto de partida de todo proceso de gestión sanitaria debe ser la mejora de la salud de los ciudadanos a los que atiende, tanto a nivel de los servicios asistenciales, como a nivel gubernamental. Para ello se requiere una gestión eficaz, eficiente y equitativa, que contribuya a la sostenibilidad del sistema sanitario.
“Todos los centros sanitarios quieren ser excelentes, pero ¿cómo conseguirlo?” Para el gerente de Gesma “la planificación estratégica integral es el primer paso, seguidamente equipos interdisciplinarios evaluarán y mejorarán los resultados obtenidos en la gestión de todos los procesos. Pero para ello es básico impulsar, desde la gerencia, nuevas formas organizativas que permitan la participación real de los profesionales en la toma de decisiones, mediante la introducción de un liderazgo compartido entre clínicos y gestores”.
A lo largo de sus diez capítulos, este libro desarrolla las principales metodologías para alcanzar la excelencia de la gestión así como los conceptos y las técnicas para implementar en los centros sanitarios españoles.
Y más importante aún, si cabe, esta publicación permite contextualizar, en el debate actual sobre la eficacia, la eficiencia y la calidad de los sistemas sanitarios, los desafíos a los que se enfrenta el Sistema Nacional de Salud.
Hoy en día, la calidad es el componente clave de las estrategias sanitarias y es en este contexto donde esta obra cobra especial relevancia.
-Dilatada experiencia y recocido gestor de organizaciones sanitarias
Biel Fortuny i Organs nació en Barcelona en 1954. Doctor en Administración y Dirección de Empresas por la Universidad Politécnica de Cataluña. Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Barcelona. Executive Master in Public Administration por ESADE. European Master in Total Quality Management por la Universidad Politécnica de Cataluña y la European Foundation for Quality Management. Diplomado en Gestión Hospitalaria por ESADE.
Durante los últimos veinte años ha ejercido como director gerente de organizaciones sanitarias de salud pública, atención primaria, salud mental, atención hospitalaria, atención sociosanitaria y emergencias médicas. En el año 2000 le fue concedido el premio a la Gestión Hospitalaria, por parte de la Escuela Nacional de Sanidad (Instituto de Salud Carlos III). Es autor de diversos libros y artículos especializados en gestión sanitaria y epidemiología.
Actualmente es el Director Gerente de Gestión Sanitaria de Mallorca (GESMA) del Servei de Salut del Govern de les Illes Balears y participa como colaborador docente en ESADE.
Nuevas esperanzas en el tratamiento del dolor neuropático que afecta a más de 6 millones de españoles
En el marco de la X Reunión Anual de la Sociedad Española del Dolor (SED) que se celebra en Fuengirola (Málaga) se han analizado esta mañana las “Estrategias Presentes y Futuras en el Tratamiento del Dolor Neuropático” en el simposium organizado por Grünenthal Pharma, compañía farmacéutica líder en el campo del dolor en España. Este dolor se está convirtiendo en un síntoma frecuente de consulta, ya que más de dos millones de españoles padecen dolor neuropático, cifra que asciende a 6 millones en el caso de dolor neuropático mixto (dolor nociceptivo con componente neuropática). Además, esta dolencia se agravará en el futuro como consecuencia envejecimiento de la población, enfermedades degenerativas, diabetes o tratamientos oncológicos agresivos que afectan a los nervios periféricos.
El dolor neuropático está presente en múltiples patologías, provocando alteraciones del sueño, depresión o ansiedad que afectan severamente a la calidad de vida del paciente. Sin embargo, como afirma el Dr. Torres, uno de los moderadores del simposium y director del Servicio de Anestesia, Reanimación y Tratamiento del Dolor del Hospital Puerta del Mar de Cádiz, “hoy en día es una de las causas de morbilidad peor controladas y, a pesar de los avances de la medicina no hay realmente tratamientos específicos para este dolor. Por tanto, este encuentro es una oportunidad para abordar este problema de salud de primer orden, así como hacer énfasis en la importancia de realizar más investigaciones y dedicar más recursos para buscar soluciones”.
Durante el acto, la Dra. Mª Victoria Ribera, Jefa de la Unidad del Dolor del Hospital Vall´d Hebrón, presentó los resultados del estudio SENECA. En este estudio han participado casi 550 pacientes con dolor neuropático puro y mixto, y 54 Unidades del Dolor de todo el país. Como confirma la doctora, “se trata de un estudio epidemiológico diseñado para la validación en castellano de un instrumento de evaluación de síntomas de dolor”.
La escala validada ha sido la Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI), escala que evalúa los síntomas específicos del dolor neuropático y por primera vez, evolución del dolor neuropático. El Dr. Rafael Gálvez, Jefe de la Unidad del Dolor de Virgen de las Nieves de Granada, fue el encargado de destacar las ventajas de esta herramienta y comparar las diferentes escalas utilizadas para valorar este dolor.
Debido a la complejidad y difícil diagnóstico del dolor neuropatico, estas escalas son fundamentales para un mejor enfoque terapétutico y por tanto, una mejora en la calidad asistencial de este importante número de pacientes. “Hasta el momento no había instrumentos específicos para medir este dolor y que los que teníamos estaban centrados en el diagnóstico y presentaban problemas por falta de especificidad”, confirma el Dr. Gálvez. “Esta escala es la primera discriminativa que recoge los síntomas del dolor neuropático y confirma qué pacientes son realmente los que lo padecen”.
El estudio reveló que los fármacos más prescritos por las Unidades de Dolor a la hora de tratar el dolor neuropático fueron los opioides, destacando buprenorfina transdérmica y tramadol, así como antidepresivos y anticonvulsivantes.
El dolor neuropático está presente en múltiples patologías, provocando alteraciones del sueño, depresión o ansiedad que afectan severamente a la calidad de vida del paciente. Sin embargo, como afirma el Dr. Torres, uno de los moderadores del simposium y director del Servicio de Anestesia, Reanimación y Tratamiento del Dolor del Hospital Puerta del Mar de Cádiz, “hoy en día es una de las causas de morbilidad peor controladas y, a pesar de los avances de la medicina no hay realmente tratamientos específicos para este dolor. Por tanto, este encuentro es una oportunidad para abordar este problema de salud de primer orden, así como hacer énfasis en la importancia de realizar más investigaciones y dedicar más recursos para buscar soluciones”.
Durante el acto, la Dra. Mª Victoria Ribera, Jefa de la Unidad del Dolor del Hospital Vall´d Hebrón, presentó los resultados del estudio SENECA. En este estudio han participado casi 550 pacientes con dolor neuropático puro y mixto, y 54 Unidades del Dolor de todo el país. Como confirma la doctora, “se trata de un estudio epidemiológico diseñado para la validación en castellano de un instrumento de evaluación de síntomas de dolor”.
La escala validada ha sido la Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI), escala que evalúa los síntomas específicos del dolor neuropático y por primera vez, evolución del dolor neuropático. El Dr. Rafael Gálvez, Jefe de la Unidad del Dolor de Virgen de las Nieves de Granada, fue el encargado de destacar las ventajas de esta herramienta y comparar las diferentes escalas utilizadas para valorar este dolor.
Debido a la complejidad y difícil diagnóstico del dolor neuropatico, estas escalas son fundamentales para un mejor enfoque terapétutico y por tanto, una mejora en la calidad asistencial de este importante número de pacientes. “Hasta el momento no había instrumentos específicos para medir este dolor y que los que teníamos estaban centrados en el diagnóstico y presentaban problemas por falta de especificidad”, confirma el Dr. Gálvez. “Esta escala es la primera discriminativa que recoge los síntomas del dolor neuropático y confirma qué pacientes son realmente los que lo padecen”.
El estudio reveló que los fármacos más prescritos por las Unidades de Dolor a la hora de tratar el dolor neuropático fueron los opioides, destacando buprenorfina transdérmica y tramadol, así como antidepresivos y anticonvulsivantes.
-Los nuevos tratamientos, más eficaces y seguros
Una parte relevante del simposio ha sido la presentación de nuevas conceptos en el tratamiento de este tipo de dolor, que supone una nueva vía de esperanza para los pacientes y una solución para los profesionales sanitarios que abordan el tratamiento de este dolor. El Dr. Daniel Samper, jefe clínico de Anestesiología y de la Unidad del Dolor del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, fue el encargado de desarrollar esta ponencia.
“Uno de los problemas que nos encontramos en los pacientes con dolor neuropático es su difícil control porque los actuales fármacos analgésicos no tienen un perfil idóneo para tratarlo y están obligados a tomar dosis altas o combinar distintos tratamientos que provocan efectos secundarios” confirma el Dr. Samper, “Actualmente se está trabajando con nuevas moléculas y sustancias que den origen a fármacos con una eficacia mayor”. Bajo esta línea explicó el primero de una nueva generación de analgésicos de acción central, tapentadol, que en estos momentos se encuentra en fase de registro y que “ofrece grandes ventajas sobre los actuales fármacos para tratar el dolor neuropático gracias a su innovador doble mecanismo de acción”.
Diversos estudios han probado la eficacia, seguridad y tolerabilidad en pacientes con dolor agudo y crónico de moderado a severo, utilizando modelos de dolor nociceptivo y neuropático. “Se ha comprobado que con dosis equivalentes a los actuales fármacos, tapentadol consigue los mismos efectos que los opioides potentes clásicos, pero reduce los efectos secundarios”, como indicó el Dr. Samper.
Por su parte, el Dr. Víctor Mayoral, responsable de la Unidad del Dolor Hospital Universitaria de Bellvitge presentó los resultados del estudio ATHENA, que analiza la eficacia y seguridad de otro de los tratamientos pioneros para paliar el dolor neuropático, el parche de lidocaína 5% y que, como confirma, “ha demostrado no sólo una mejoría global del dolor sino también mejoría específica en los diferentes síntomas de la escala del dolor neuropático”. Actualmente, el dolor neuropático no tiene un tratamiento específico y se suele emplear antidepresivos y anticonvulsivantes como terapia farmacológica, que provoca una disminución del dolor de sólo un 20 a un 30%.
Es de resaltar que debido a su acción analgésica local ha demostrado igual eficacia frente a pregabalina y un excelente perfil de seguridad, ya que evita efectos adversos centrales presentes en el tratamiento con pregabalina. Como subraya el Dr. Mayoral, “los pacientes de las Unidades del Dolor y los profesionales sanitarios reclaman una mejoría de sus síntomas pero también minimizar los efectos secundarios para tener una mejor calidad de vida, y es aquí donde estos tratamientos ofrecen claras ventajas”.
**Pie de foto: (de izquierda a derecha) Dr. Daniel Samper, Dr. Rafael Gálvez, Dra. Mª Jesús Berro; Dr. Luis Miguel Torres, Dra. Mª Victoria Ribera y Dr. Víctor Mayoral.
Una parte relevante del simposio ha sido la presentación de nuevas conceptos en el tratamiento de este tipo de dolor, que supone una nueva vía de esperanza para los pacientes y una solución para los profesionales sanitarios que abordan el tratamiento de este dolor. El Dr. Daniel Samper, jefe clínico de Anestesiología y de la Unidad del Dolor del Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, fue el encargado de desarrollar esta ponencia.
“Uno de los problemas que nos encontramos en los pacientes con dolor neuropático es su difícil control porque los actuales fármacos analgésicos no tienen un perfil idóneo para tratarlo y están obligados a tomar dosis altas o combinar distintos tratamientos que provocan efectos secundarios” confirma el Dr. Samper, “Actualmente se está trabajando con nuevas moléculas y sustancias que den origen a fármacos con una eficacia mayor”. Bajo esta línea explicó el primero de una nueva generación de analgésicos de acción central, tapentadol, que en estos momentos se encuentra en fase de registro y que “ofrece grandes ventajas sobre los actuales fármacos para tratar el dolor neuropático gracias a su innovador doble mecanismo de acción”.
Diversos estudios han probado la eficacia, seguridad y tolerabilidad en pacientes con dolor agudo y crónico de moderado a severo, utilizando modelos de dolor nociceptivo y neuropático. “Se ha comprobado que con dosis equivalentes a los actuales fármacos, tapentadol consigue los mismos efectos que los opioides potentes clásicos, pero reduce los efectos secundarios”, como indicó el Dr. Samper.
Por su parte, el Dr. Víctor Mayoral, responsable de la Unidad del Dolor Hospital Universitaria de Bellvitge presentó los resultados del estudio ATHENA, que analiza la eficacia y seguridad de otro de los tratamientos pioneros para paliar el dolor neuropático, el parche de lidocaína 5% y que, como confirma, “ha demostrado no sólo una mejoría global del dolor sino también mejoría específica en los diferentes síntomas de la escala del dolor neuropático”. Actualmente, el dolor neuropático no tiene un tratamiento específico y se suele emplear antidepresivos y anticonvulsivantes como terapia farmacológica, que provoca una disminución del dolor de sólo un 20 a un 30%.
Es de resaltar que debido a su acción analgésica local ha demostrado igual eficacia frente a pregabalina y un excelente perfil de seguridad, ya que evita efectos adversos centrales presentes en el tratamiento con pregabalina. Como subraya el Dr. Mayoral, “los pacientes de las Unidades del Dolor y los profesionales sanitarios reclaman una mejoría de sus síntomas pero también minimizar los efectos secundarios para tener una mejor calidad de vida, y es aquí donde estos tratamientos ofrecen claras ventajas”.
**Pie de foto: (de izquierda a derecha) Dr. Daniel Samper, Dr. Rafael Gálvez, Dra. Mª Jesús Berro; Dr. Luis Miguel Torres, Dra. Mª Victoria Ribera y Dr. Víctor Mayoral.
VitalAire presenta varias comunicaciones sobre el tratamiento de la EPOC
Coincidiendo con la celebración del 42º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), que tiene lugar en Santander entre los días 5 y 8 de junio, VitalAire, la actividad de Air Liquide Medicinal destinada a la asistencia domiciliaria de pacientes, presenta varias comunicaciones en torno al tratamiento de la EPOC: “Deambulación con Oxígeno: valor añadido del seguimiento domiciliario por parte del personal Sanitario” y “Problemas específicos de la ventilación no invasiva durante el sueño en la exacerbación de la EPOC y VMNI en la exacerbación de la EPOC: experiencia en el hospital Costa del Sol”.
Dichas comunicaciones revelan el papel clave de la actividad asistencial en el desarrollo del paciente con EPOC, tanto en la atención domiciliaria, como en el tratamiento de pacientes ingresados por exacerbaciones. Así, se pone de manifiesto cómo un correcto entrenamiento del personal de enfermería es fundamental para la mejora del desarrollo del paciente. Además, los estudios realizados por VitalAire avalan las ventajas del trabajo conjunto con el especialista creando perfiles de paciente que permitan su recuperación, así como la disminución de la tasa de ingresos, recaídas y fracasos terapéuticos.
En palabras de Francisco Crespo, Director de Marketing de VitalAire “alrededor del 70% de los costes totales generados por la EPOC se deben a las hospitalizaciones. Una cifra que se puede reducir con un tratamiento y seguimiento personalizado para cada paciente que permita mejorar, además, su calidad de vida. Por ello, es necesario contar con una red de personal especializado en atención sanitaria domiciliaria que permita a los pacientes afrontar la enfermedad desde su domicilio, y que ofrezca una garantía clínica, además de adaptarse a sus necesidades, vida laboral etc…Estos profesionales sanitarios mantienen informado de forma constante al médico prescriptor y permiten modificar el tratamiento según el perfil del paciente”
VitalAire presenta en el Congreso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) nuevos avances en el tratamiento de la EPOC
El coste por hospitalizaciones derivadas de la EPOC, una de las principales causas de muerte en España, se sitúa entorno a 3.000 millones de euros al año. El 55% de los ingresos provocados por agudizaciones de la EPOC pueden ser evitables mediante un control y seguimiento domiciliario desarrollado por el personal sanitario cualificado.
-La actividad Medicinalde Air Liquide
La línea de negocio mundial Medicinal del grupo Air Liquide atiende más de 6.000 hospitales y de 300.000 pacientes a domicilio en todo el mundo. Ofrece gases, productos de higiene y material médico a sus clientes hospitalarios, y cuidados a domicilio a sus pacientes.
La actividad medicinal del Grupo Air Liquide ha presentado en 2008 una cifra de negocios de 1.700 millones de euros, y cuenta con 7.800 colaboradores en todo el mundo.
-La atención domiciliariaVitalAire
El objetivo de VitalAire es garantizar la calidad asistencial del paciente en su entorno familiar, beneficiando a los sistemas sanitarios, al liberar recursos del hospital. Para ello, VitalAire cuenta con una red de de personal altamente cualificado para tratar dolencias como la apnea del sueño, EPOC, asma o fibrosis quística, entre otras, mediante el suministro de oxígeno y desarrollo de la tecnología necesaria.
Las iniciativas presentadas por VitalAire giran en torno al desarrollo de los estudios realizados para aportar un tratamiento asistencial innovador al paciente con EPOC.
-“Deambulación con oxígeno: valor añadido del seguimiento Domiciliario por parte de Personal Sanitario”.
La oxigenoterapia crónica a domicilio ha supuesto un importante avance para el tratamiento de las enfermedades que cursan con insuficiencia respiratoria crónica, permitiendo a los pacientes poder continuar con sus hábitos de vida. El equipo profesional de atención domiciliaria de Vitalaire llevó a cabo seguimientos y controles a 63 pacientes de oxigenoterapia deambulación: oxígeno líquido y concentrador portátil, en la provincia de Valencia.
Este seguimiento tenía como objetivo la evaluación personalizada del paciente, en su entorno, teniendo en cuenta los siguientes factores: cumplimiento de la prescripción; refuerzo de la educación en el manejo del equipamiento, indicaciones de seguridad e higiene; cuestionario asistencial sobre el uso del manejo, sensación de mejora de disnea y calidad de vida, así como la opinión del entorno familiar; valoración pulsioximétrica y revisión técnica del equipamiento.
Como resultado del análisis de los seguimientos, el 22.5% de los pacientes observados han requerido elaboración de informes destinados al prescriptor médico que le informen acerca de anomalías detectadas, aparición de efectos secundarios, así como sugerencias de cambio de fuente de suministro que se adapten más a las necesidades del paciente. Estas evaluaciones permiten elaborar un listado de perfiles de pacientes a los que se ajustan distintos tratamientos.
-Ventajas de la Ventilación Mecánica No Invasiva en la exacerbación de la EPOC
La Ventilación Mecánica no Invasiva (VMNI) permite aumentar la ventilación alveolar, evitando tener que colocar una vía aérea artificial. Para poder establecer las ventajas de esta aplicación en los pacientes hospitalizados, VitalAire ha llevado a cabo dos estudios con pacientes con EPOC ingresados por agudización hipercápnica. Ambos desarrollados en el Hospital de Costa del Sol, en los que se han analizado 60 ingresos (49 pacientes) y 366 noches, respectivamente.
El primero, un análisis retrospectivo, tenía como objetivo describir los problemas específicos durante el sueño, sobre todo en la noche, en pacientes ingresados por agudización de EPOC y sometidos a ventilación no invasiva. Mientras que el otro estudio descriptivo buscaba describir la forma de aplicar la Ventilación mecánica No Invasiva de los pacientes ingresados.
Como resultado se pone de manifiesto que un correcto entrenamiento por parte del personal de enfermería en la técnica de la Ventilación Mecánica No Invasiva reduce los problemas de adaptación al dispositivo. De esta forma, el seguimiento continuado por parte del personal de enfermería, tanto en la etapa del sueño, como en la etapa del servicio permite la detección precoz de posibles fracasos en la técnica. Los resultados muestran que la aplicación de VMNI en EPOC agudizados, iniciada en urgencias y continuada en planta, se acompaña de baja morbilidad y mortalidad. VitalAire comenzará a impartir formación al personal del hospital y tiene previsto exportar esta experiencia a otros hospitales de España.
Air Liquide es líder mundial de gases para la industria, la salud y el medio ambiente, y está presente en más de 75 países con 43.000 colaboradores. Oxígeno, nitrógeno, hidrógeno, gases nobles están en el corazón de la actividad de Air Liquide, desde su creación en 1902. A partir de estas moléculas, el negocio de Air Liquide está en constante renovación para anticipar los desafíos de sus mercados presentes y futuros. El Grupo innova al servicio del progreso, así como para obtener un crecimiento dinámico y unos resultados sólidos.
Tecnologías innovadoras para limitar las emisiones contaminantes, reducir el consumo energético de la industria, poner en valor los recursos naturales, o desarrollar las energías de mañana, como el hidrógeno, los biocarburantes o la energía fotovoltaica… Oxígeno para los hospitales, atención domiciliaria, contribuir a la lucha contra las enfermedades nosocomiales… Air Liquide combina sus numerosos productos a diversas tecnologías para desarrollar aplicaciones y servicios con fuerte valor añadido, para sus clientes y para la sociedad.
Copartícipe en el largo plazo, el Grupo se apoya en el compromiso de sus colaboradores, la confianza de sus clientes y el soporte de sus accionistas, para elaborar una visión a largo plazo de su estrategia de crecimiento competitivo. La diversidad de sus equipos, de sus mercados y de sus geografías asegura la solidez y la perennidad de su desarrollo, y refuerza su capacidad de conquistar continuamente nuevos territorios para superar sus propios límites y construir su futuro.
Air Liquide explora todo aquello que el aire puede ofrecer para preservar mejor la vida, y se incluye en una dinámica de desarrollo sostenible. En 2008, su cifra de negocios ha alcanzado los 13.103 millones de euros de los que cerca del 80% se han realizado fuera de Francia. Air Liquide cotiza en la Bolsa de Euronext Paris (compartimento A) y es miembro de los índices CAC 40 y Dow Jones Euro Stoxx 50.
Dichas comunicaciones revelan el papel clave de la actividad asistencial en el desarrollo del paciente con EPOC, tanto en la atención domiciliaria, como en el tratamiento de pacientes ingresados por exacerbaciones. Así, se pone de manifiesto cómo un correcto entrenamiento del personal de enfermería es fundamental para la mejora del desarrollo del paciente. Además, los estudios realizados por VitalAire avalan las ventajas del trabajo conjunto con el especialista creando perfiles de paciente que permitan su recuperación, así como la disminución de la tasa de ingresos, recaídas y fracasos terapéuticos.
En palabras de Francisco Crespo, Director de Marketing de VitalAire “alrededor del 70% de los costes totales generados por la EPOC se deben a las hospitalizaciones. Una cifra que se puede reducir con un tratamiento y seguimiento personalizado para cada paciente que permita mejorar, además, su calidad de vida. Por ello, es necesario contar con una red de personal especializado en atención sanitaria domiciliaria que permita a los pacientes afrontar la enfermedad desde su domicilio, y que ofrezca una garantía clínica, además de adaptarse a sus necesidades, vida laboral etc…Estos profesionales sanitarios mantienen informado de forma constante al médico prescriptor y permiten modificar el tratamiento según el perfil del paciente”
VitalAire presenta en el Congreso de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) nuevos avances en el tratamiento de la EPOC
El coste por hospitalizaciones derivadas de la EPOC, una de las principales causas de muerte en España, se sitúa entorno a 3.000 millones de euros al año. El 55% de los ingresos provocados por agudizaciones de la EPOC pueden ser evitables mediante un control y seguimiento domiciliario desarrollado por el personal sanitario cualificado.
-La actividad Medicinalde Air Liquide
La línea de negocio mundial Medicinal del grupo Air Liquide atiende más de 6.000 hospitales y de 300.000 pacientes a domicilio en todo el mundo. Ofrece gases, productos de higiene y material médico a sus clientes hospitalarios, y cuidados a domicilio a sus pacientes.
La actividad medicinal del Grupo Air Liquide ha presentado en 2008 una cifra de negocios de 1.700 millones de euros, y cuenta con 7.800 colaboradores en todo el mundo.
-La atención domiciliariaVitalAire
El objetivo de VitalAire es garantizar la calidad asistencial del paciente en su entorno familiar, beneficiando a los sistemas sanitarios, al liberar recursos del hospital. Para ello, VitalAire cuenta con una red de de personal altamente cualificado para tratar dolencias como la apnea del sueño, EPOC, asma o fibrosis quística, entre otras, mediante el suministro de oxígeno y desarrollo de la tecnología necesaria.
Las iniciativas presentadas por VitalAire giran en torno al desarrollo de los estudios realizados para aportar un tratamiento asistencial innovador al paciente con EPOC.
-“Deambulación con oxígeno: valor añadido del seguimiento Domiciliario por parte de Personal Sanitario”.
La oxigenoterapia crónica a domicilio ha supuesto un importante avance para el tratamiento de las enfermedades que cursan con insuficiencia respiratoria crónica, permitiendo a los pacientes poder continuar con sus hábitos de vida. El equipo profesional de atención domiciliaria de Vitalaire llevó a cabo seguimientos y controles a 63 pacientes de oxigenoterapia deambulación: oxígeno líquido y concentrador portátil, en la provincia de Valencia.
Este seguimiento tenía como objetivo la evaluación personalizada del paciente, en su entorno, teniendo en cuenta los siguientes factores: cumplimiento de la prescripción; refuerzo de la educación en el manejo del equipamiento, indicaciones de seguridad e higiene; cuestionario asistencial sobre el uso del manejo, sensación de mejora de disnea y calidad de vida, así como la opinión del entorno familiar; valoración pulsioximétrica y revisión técnica del equipamiento.
Como resultado del análisis de los seguimientos, el 22.5% de los pacientes observados han requerido elaboración de informes destinados al prescriptor médico que le informen acerca de anomalías detectadas, aparición de efectos secundarios, así como sugerencias de cambio de fuente de suministro que se adapten más a las necesidades del paciente. Estas evaluaciones permiten elaborar un listado de perfiles de pacientes a los que se ajustan distintos tratamientos.
-Ventajas de la Ventilación Mecánica No Invasiva en la exacerbación de la EPOC
La Ventilación Mecánica no Invasiva (VMNI) permite aumentar la ventilación alveolar, evitando tener que colocar una vía aérea artificial. Para poder establecer las ventajas de esta aplicación en los pacientes hospitalizados, VitalAire ha llevado a cabo dos estudios con pacientes con EPOC ingresados por agudización hipercápnica. Ambos desarrollados en el Hospital de Costa del Sol, en los que se han analizado 60 ingresos (49 pacientes) y 366 noches, respectivamente.
El primero, un análisis retrospectivo, tenía como objetivo describir los problemas específicos durante el sueño, sobre todo en la noche, en pacientes ingresados por agudización de EPOC y sometidos a ventilación no invasiva. Mientras que el otro estudio descriptivo buscaba describir la forma de aplicar la Ventilación mecánica No Invasiva de los pacientes ingresados.
Como resultado se pone de manifiesto que un correcto entrenamiento por parte del personal de enfermería en la técnica de la Ventilación Mecánica No Invasiva reduce los problemas de adaptación al dispositivo. De esta forma, el seguimiento continuado por parte del personal de enfermería, tanto en la etapa del sueño, como en la etapa del servicio permite la detección precoz de posibles fracasos en la técnica. Los resultados muestran que la aplicación de VMNI en EPOC agudizados, iniciada en urgencias y continuada en planta, se acompaña de baja morbilidad y mortalidad. VitalAire comenzará a impartir formación al personal del hospital y tiene previsto exportar esta experiencia a otros hospitales de España.
Air Liquide es líder mundial de gases para la industria, la salud y el medio ambiente, y está presente en más de 75 países con 43.000 colaboradores. Oxígeno, nitrógeno, hidrógeno, gases nobles están en el corazón de la actividad de Air Liquide, desde su creación en 1902. A partir de estas moléculas, el negocio de Air Liquide está en constante renovación para anticipar los desafíos de sus mercados presentes y futuros. El Grupo innova al servicio del progreso, así como para obtener un crecimiento dinámico y unos resultados sólidos.
Tecnologías innovadoras para limitar las emisiones contaminantes, reducir el consumo energético de la industria, poner en valor los recursos naturales, o desarrollar las energías de mañana, como el hidrógeno, los biocarburantes o la energía fotovoltaica… Oxígeno para los hospitales, atención domiciliaria, contribuir a la lucha contra las enfermedades nosocomiales… Air Liquide combina sus numerosos productos a diversas tecnologías para desarrollar aplicaciones y servicios con fuerte valor añadido, para sus clientes y para la sociedad.
Copartícipe en el largo plazo, el Grupo se apoya en el compromiso de sus colaboradores, la confianza de sus clientes y el soporte de sus accionistas, para elaborar una visión a largo plazo de su estrategia de crecimiento competitivo. La diversidad de sus equipos, de sus mercados y de sus geografías asegura la solidez y la perennidad de su desarrollo, y refuerza su capacidad de conquistar continuamente nuevos territorios para superar sus propios límites y construir su futuro.
Air Liquide explora todo aquello que el aire puede ofrecer para preservar mejor la vida, y se incluye en una dinámica de desarrollo sostenible. En 2008, su cifra de negocios ha alcanzado los 13.103 millones de euros de los que cerca del 80% se han realizado fuera de Francia. Air Liquide cotiza en la Bolsa de Euronext Paris (compartimento A) y es miembro de los índices CAC 40 y Dow Jones Euro Stoxx 50.
La nueva vacuna antineumocócica conjugada trecevalente mejor tratamiento para esta infección
“La vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, que esperamos que pronto esté disponible en España, constituirá la mejor herramienta en la lucha contra la infección por neumococo”. Así lo ha señalado el doctor Federico Martinón, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (AEP) y pediatra del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, con motivo del simposio Presente y futuro de la prevención de la enfermedad neumocócica en España, que ha tenido lugar en Zaragoza, coincidiendo con el 58 Congreso Nacional de la AEP.
La infección por neumococo es la principal causa de enfermedades infecciosas y mortalidad tanto en niños como en adultos. Está causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae y produce enfermedades tales como bacteriemia, sepsis, meningitis, neumonía y otitis media. La realidad es que existen más de 90 serotipos o cepas de neumococo, aunque sólo un pequeño subconjunto causa la mayoría de las enfermedades neumocócicas. Si la vacuna existente hoy, la denominada heptavalente, cubre siete de ellos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), la nueva vacuna antineumocócica trecevalente (PCV13), que se encuentra en fase de registro en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), mantiene la protección de la primera y la amplía frente a 6 nuevos serotipos (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A). “En particular -explica el doctor Martinón- la nueva vacuna incluye los tipos de neumococo (serotipos) que en este momento están generando más casos de meningitis neumocócicas, empiemas y otitis medias agudas en la infancia, como son los tipos 19A, 1 y 3”. “Esta nueva vacuna -añade el doctor Martinón- tiene un desarrollo clínico impecable, en el que además hemos participado de forma muy importante en España, y cuenta con un contundente soporte científico; los datos de seguridad y eficacia que la avalan superan con creces las exigencias marcadas por la Organización Mundial de la Salud”.
-Mayor y menor gravedad
Alrededor de un millón de niños menores de cinco años fallecen cada año en el mundo como consecuencia de una infección neumocócica. “Y si la vacuna heptavalente ha demostrado su efectividad, la nueva vacuna trecevalente mejorará significativamente la capacidad protectora de la anterior y permitirá salvar todavía más vidas”, añade este especialista. Pero, además de ser eficaz frente a las formas más graves de la infección, es decir meningitis y sepsis, la vacunación ha mostrado su efectividad en otras patologías, como neumonía u otitis que, aunque no tienen una mortalidad elevada, sí constituyen un motivo de consulta frecuente y consumen recursos económicos. Según el doctor Federico Martinón, “estos beneficios extra amplían la protección individual de las vacunas pero además las hacen todavía más rentable desde el punto de vista de la Salud Pública”.
La infección por neumococo es la principal causa de enfermedades infecciosas y mortalidad tanto en niños como en adultos. Está causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae y produce enfermedades tales como bacteriemia, sepsis, meningitis, neumonía y otitis media. La realidad es que existen más de 90 serotipos o cepas de neumococo, aunque sólo un pequeño subconjunto causa la mayoría de las enfermedades neumocócicas. Si la vacuna existente hoy, la denominada heptavalente, cubre siete de ellos (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F), la nueva vacuna antineumocócica trecevalente (PCV13), que se encuentra en fase de registro en la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), mantiene la protección de la primera y la amplía frente a 6 nuevos serotipos (1, 3, 5, 6A, 7F y 19A). “En particular -explica el doctor Martinón- la nueva vacuna incluye los tipos de neumococo (serotipos) que en este momento están generando más casos de meningitis neumocócicas, empiemas y otitis medias agudas en la infancia, como son los tipos 19A, 1 y 3”. “Esta nueva vacuna -añade el doctor Martinón- tiene un desarrollo clínico impecable, en el que además hemos participado de forma muy importante en España, y cuenta con un contundente soporte científico; los datos de seguridad y eficacia que la avalan superan con creces las exigencias marcadas por la Organización Mundial de la Salud”.
-Mayor y menor gravedad
Alrededor de un millón de niños menores de cinco años fallecen cada año en el mundo como consecuencia de una infección neumocócica. “Y si la vacuna heptavalente ha demostrado su efectividad, la nueva vacuna trecevalente mejorará significativamente la capacidad protectora de la anterior y permitirá salvar todavía más vidas”, añade este especialista. Pero, además de ser eficaz frente a las formas más graves de la infección, es decir meningitis y sepsis, la vacunación ha mostrado su efectividad en otras patologías, como neumonía u otitis que, aunque no tienen una mortalidad elevada, sí constituyen un motivo de consulta frecuente y consumen recursos económicos. Según el doctor Federico Martinón, “estos beneficios extra amplían la protección individual de las vacunas pero además las hacen todavía más rentable desde el punto de vista de la Salud Pública”.
El 50% de las fecundaciones in vitro realizadas por Ginemed en 2008 obtuvieron un resultado positivo
Disponer del primer Microscopio de alta magnificación de España desde junio de 2008. Esa ha sido una de las ventajas con las que ha contado Clínicas Ginemed para superar sus propias cifras respecto a la fecundación in vitro. “Ahora podemos seleccionar los espermatozoides a 6.600 aumentos frente a los 400 clásicos, lo que hace posible identificar aquellos que ofrecen máximas garantías de fertilidad”, explican desde la Clínica.
El pasado año, cinco de cada diez mujeres sometidas a la fecundación in vitro consiguieron quedarse embarazadas, independientemente de la edad o las causas de esterilidad o infertilidad que tenía cada una de ellas. Esto supone, según los datos extraídos de Informe Anual de resultados, un incremento del 4% respecto a las posibilidades que había en 2006.
Sin embargo, dependiendo del número de embriones esta cifra puede verse incrementada. “Cuando transferimos dos o tres embriones de buena calidad la tasa de embarazo se incrementa hasta el 61%”, apunta el Informe. Un 7% más que en 2006, cuando los datos apuntaban a un 54%. En todo caso la decisión del número de embriones a transferir se toma por la pareja tras una información profesional detallada de las posibilidades.
En cuanto a la edad media de la madre para someterse a este tratamiento, desde Ginemed se subraya este factor como uno de los más importantes. “Dos o tres años de antelación en la realización del tratamiento adecuado son cruciales a la hora de conseguir embarazo”, apunta. “Tenemos una posibilidad de conseguir, en el primer intento, para nuestras pacientes de hasta 38 años y con transferencia de al menos dos embriones de buena calidad, del 56%”, añade.
El pasado año, cinco de cada diez mujeres sometidas a la fecundación in vitro consiguieron quedarse embarazadas, independientemente de la edad o las causas de esterilidad o infertilidad que tenía cada una de ellas. Esto supone, según los datos extraídos de Informe Anual de resultados, un incremento del 4% respecto a las posibilidades que había en 2006.
Sin embargo, dependiendo del número de embriones esta cifra puede verse incrementada. “Cuando transferimos dos o tres embriones de buena calidad la tasa de embarazo se incrementa hasta el 61%”, apunta el Informe. Un 7% más que en 2006, cuando los datos apuntaban a un 54%. En todo caso la decisión del número de embriones a transferir se toma por la pareja tras una información profesional detallada de las posibilidades.
En cuanto a la edad media de la madre para someterse a este tratamiento, desde Ginemed se subraya este factor como uno de los más importantes. “Dos o tres años de antelación en la realización del tratamiento adecuado son cruciales a la hora de conseguir embarazo”, apunta. “Tenemos una posibilidad de conseguir, en el primer intento, para nuestras pacientes de hasta 38 años y con transferencia de al menos dos embriones de buena calidad, del 56%”, añade.
Más de la mitad de los pacientes tratados con liraglutida alcanzó el objetivo de glucosa en sangre
Los datos presentados hoy en la 69ª Sesión Científica Anual de la American Diabetes Association (Asociación Americana de Diabetes) (ADA) han puesto de manifiesto que Liraglutida una vez al día, en monoterapia, conduce a reducciones estadísticamente significativas y sostenidas en la glucosa plasmática y en el peso tras dos años de tratamiento, según el estudio de extensión LEAD™ .
Según las conclusiones de dicho trabajo, el 58% de los pacientes tratados con 1,8 mg de liraglutida una vez al día alcanzaron y mantuvieron el objetivo de glucosa plasmática de la ADA de HbA1C inferior al 7% frente al 37% de los pacientes tratados con 8 mg. de glimepirida una vez al día.
“El hecho de que liraglutida continúe disminuyendo eficazmente la glucosa plasmática tras dos años de tratamiento concuerda con sus otros beneficios clínicos a largo plazo tales como las reducciones continuadas en la glucosa plasmática en ayunas y en el peso”, dijo el Dr. Alan Garber, Baylor College of Medicine, Houston, e investigador principal del estudio LEAD™ 3. “Con los tratamientos disponibles, muchos pacientes con diabetes tipo 2 todavía luchan para controlar su glucosa plasmática, mientras intentan perder peso, por lo que liraglutida representa un avance importante para estos pacientes”.
El estudio de extensión LEAD™ 3 también documentó que el tratamiento con liraglutida conduce a pérdida de peso temprana y duradera. Muchos tratamientos para la diabetes disponibles en la actualidad conducen a aumento de peso,2 un problema para los pacientes con diabetes tipo 2, la mayoría de los cuales ya tienen sobrepeso (IMC mayor de 25).3 Sin embargo, tras dos años de tratamiento con 1,8 mg. de liraglutida, el peso corporal disminuyó significativamente una media de -2,7 kg en comparación con el aumento de peso global en el grupo de glimepirida (+1,1 kg).
Además, la tasa de hipoglucemia menor fue seis veces menos frecuente en los grupos de tratamiento con liraglutida en comparación con el grupo con glimepirida..(La hipoglucemia es una condición en la que los niveles de glucosa plasmática se vuelven demasiado bajos).
-Sobre la extensión de LEADTM 3
La extensión de LEADTM 3 analizó la eficacia y la seguridad de liraglutida (1,8 mg y 1,2 mg, una vez al día) frente a la de glimepirida (8 mg, una vez al día) en pacientes con diabetes tipo 2. Los pacientes se habían tratado anteriormente con dieta / ejercicio o con dosis bajas de un antidiabético oral (ADO). El ensayo tuvo un periodo de 52 semanas, aleatorizado, doble-ciego seguido por la extensión de un año; el 59% entraron en el periodo de extensión del ensayo y el 43% de esos pacientes completaron el periodo de estudio completo de dos años.
LEAD™ 3: principales datos a dos años
---Monoterapia a dos años
1,8 mg de liraglutida, QD
N=154
1,2 mg de liraglutida, QD
N=149
8 mg de glimepirida, QD
N=137
Duración de la diabetes, años al inicio
5,0
5,0
5,0
Tratamiento anterior:
% de dieta / ejercicio
% de monoterapia con ADO
35%
65%
38%
62%
34%
66%
% de HbA1C en el inicio
8,1
8,1
8,0
IMC, kg/m2 en el inicio
33
33
33
Cambio en el % de HbA1C desde el inicio
‑1,1
‑0,9
-0,6
Cambio en el % de HbA1C desde el inicio (en pacientes con < 3 años de duración de diabetes)
-1,4
-1,1
-0,7
% de HbA1C<7,0%
58
53
37
Cambio en la GPA (glucosa plasmática en ayunas) mg/dL desde el inicio
-27
-24
-6
Cambio en el peso, kg desde el inicio
‑2,7
-2,1
1,1
Acontecimientos hipoglucémicos menores/paciente/año
0,23
0,21
1,76
-Seguridad y tolerancia de liraglutida
La tasa de hipoglucemia menor fue inferior de manera estadísticamente significativa con ambos grupos de dosis de liraglutida en comparación con el grupo tratado con glimepirida. Los acontecimientos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal más frecuentes fueron náuseas, diarrea y vómitos, y la mayoría fueron transitorios.4 Otros acontecimientos adversos notificados incluían síntomas similares a la gripe.
-Sobre LEAD™ (Efecto de liraglutida y acción en diabetes)
El programa LEAD™ comprende cinco estudios aleatorizados, controlados, doble-ciego más un estudio abierto, frente a frente contra exenatida e incluyó a más de 4.000 pacientes con diabetes tipo 2 en 40 países.
-Sobre liraglutida
La liraglutida una vez al día es el primer análogo de péptido 1 similar a glucagón (GLP-1) humano desarrollado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La liraglutida funciona estimulando la liberación de insulina sólo cuando los niveles de glucosa plasmática son altos.
La pérdida de peso con liraglutida se atribuye al hecho de que ralentiza el vaciado gástrico y conduce a un aumento de la saciedad tras las comidas. La liraglutida se descompone de manera natural en el organismo y no requiere excreción renal.
El 23 de mayo de 2008, Novo Nordisk presentó una solicitud de nuevo fármaco a la Food and Drug Administration (FDA) en EE.UU. así como una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), para la aprobación de liraglutida para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. También se presentó una solicitud de nuevo fármaco para su aprobación en Japón el 14 de julio de 2008.
El 23 de abril de 2009, Novo Nordisk anunció que el Comité de especialidades farmacéuticas para uso humano (CHMP) de la EMEA adoptó una opinión positiva, recomendando la autorización de comercialización de liraglutida para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en Europa. En EE.UU. está pendiente una decisión normativa de la FDA.
Según las conclusiones de dicho trabajo, el 58% de los pacientes tratados con 1,8 mg de liraglutida una vez al día alcanzaron y mantuvieron el objetivo de glucosa plasmática de la ADA de HbA1C inferior al 7% frente al 37% de los pacientes tratados con 8 mg. de glimepirida una vez al día.
“El hecho de que liraglutida continúe disminuyendo eficazmente la glucosa plasmática tras dos años de tratamiento concuerda con sus otros beneficios clínicos a largo plazo tales como las reducciones continuadas en la glucosa plasmática en ayunas y en el peso”, dijo el Dr. Alan Garber, Baylor College of Medicine, Houston, e investigador principal del estudio LEAD™ 3. “Con los tratamientos disponibles, muchos pacientes con diabetes tipo 2 todavía luchan para controlar su glucosa plasmática, mientras intentan perder peso, por lo que liraglutida representa un avance importante para estos pacientes”.
El estudio de extensión LEAD™ 3 también documentó que el tratamiento con liraglutida conduce a pérdida de peso temprana y duradera. Muchos tratamientos para la diabetes disponibles en la actualidad conducen a aumento de peso,2 un problema para los pacientes con diabetes tipo 2, la mayoría de los cuales ya tienen sobrepeso (IMC mayor de 25).3 Sin embargo, tras dos años de tratamiento con 1,8 mg. de liraglutida, el peso corporal disminuyó significativamente una media de -2,7 kg en comparación con el aumento de peso global en el grupo de glimepirida (+1,1 kg).
Además, la tasa de hipoglucemia menor fue seis veces menos frecuente en los grupos de tratamiento con liraglutida en comparación con el grupo con glimepirida..(La hipoglucemia es una condición en la que los niveles de glucosa plasmática se vuelven demasiado bajos).
-Sobre la extensión de LEADTM 3
La extensión de LEADTM 3 analizó la eficacia y la seguridad de liraglutida (1,8 mg y 1,2 mg, una vez al día) frente a la de glimepirida (8 mg, una vez al día) en pacientes con diabetes tipo 2. Los pacientes se habían tratado anteriormente con dieta / ejercicio o con dosis bajas de un antidiabético oral (ADO). El ensayo tuvo un periodo de 52 semanas, aleatorizado, doble-ciego seguido por la extensión de un año; el 59% entraron en el periodo de extensión del ensayo y el 43% de esos pacientes completaron el periodo de estudio completo de dos años.
LEAD™ 3: principales datos a dos años
---Monoterapia a dos años
1,8 mg de liraglutida, QD
N=154
1,2 mg de liraglutida, QD
N=149
8 mg de glimepirida, QD
N=137
Duración de la diabetes, años al inicio
5,0
5,0
5,0
Tratamiento anterior:
% de dieta / ejercicio
% de monoterapia con ADO
35%
65%
38%
62%
34%
66%
% de HbA1C en el inicio
8,1
8,1
8,0
IMC, kg/m2 en el inicio
33
33
33
Cambio en el % de HbA1C desde el inicio
‑1,1
‑0,9
-0,6
Cambio en el % de HbA1C desde el inicio (en pacientes con < 3 años de duración de diabetes)
-1,4
-1,1
-0,7
% de HbA1C<7,0%
58
53
37
Cambio en la GPA (glucosa plasmática en ayunas) mg/dL desde el inicio
-27
-24
-6
Cambio en el peso, kg desde el inicio
‑2,7
-2,1
1,1
Acontecimientos hipoglucémicos menores/paciente/año
0,23
0,21
1,76
-Seguridad y tolerancia de liraglutida
La tasa de hipoglucemia menor fue inferior de manera estadísticamente significativa con ambos grupos de dosis de liraglutida en comparación con el grupo tratado con glimepirida. Los acontecimientos adversos relacionados con el tracto gastrointestinal más frecuentes fueron náuseas, diarrea y vómitos, y la mayoría fueron transitorios.4 Otros acontecimientos adversos notificados incluían síntomas similares a la gripe.
-Sobre LEAD™ (Efecto de liraglutida y acción en diabetes)
El programa LEAD™ comprende cinco estudios aleatorizados, controlados, doble-ciego más un estudio abierto, frente a frente contra exenatida e incluyó a más de 4.000 pacientes con diabetes tipo 2 en 40 países.
-Sobre liraglutida
La liraglutida una vez al día es el primer análogo de péptido 1 similar a glucagón (GLP-1) humano desarrollado para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La liraglutida funciona estimulando la liberación de insulina sólo cuando los niveles de glucosa plasmática son altos.
La pérdida de peso con liraglutida se atribuye al hecho de que ralentiza el vaciado gástrico y conduce a un aumento de la saciedad tras las comidas. La liraglutida se descompone de manera natural en el organismo y no requiere excreción renal.
El 23 de mayo de 2008, Novo Nordisk presentó una solicitud de nuevo fármaco a la Food and Drug Administration (FDA) en EE.UU. así como una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), para la aprobación de liraglutida para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2. También se presentó una solicitud de nuevo fármaco para su aprobación en Japón el 14 de julio de 2008.
El 23 de abril de 2009, Novo Nordisk anunció que el Comité de especialidades farmacéuticas para uso humano (CHMP) de la EMEA adoptó una opinión positiva, recomendando la autorización de comercialización de liraglutida para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en Europa. En EE.UU. está pendiente una decisión normativa de la FDA.
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