Estudio a gran escala demuestra que el tratamiento a largo plazo con el extracto especial EGb 761® protege contra la enfermedad de Alzheimer

Por primera vez un fármaco ha demostrado tener un efecto protector contra el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer. Científicos franceses pudieron demostrar que la ingesta de 240 mg de extracto de Ginkgo biloba EGb 761® diariamente por un periodo de cuatro años puede disminuir el riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer al menos en un 47%. “Los resultados del estudio GuideAge son notables” -comentó el Prof. Michael Habs, Director de Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG en Karlsruhe, Alemania; productores de EGb 761 ® (Tebonin®). "Es la primera vez que se ha demostrado un efecto protector contra la enfermedad de Alzheimer en una terapia. Los múltiples efectos del extracto de la planta parecen influir positivamente en los complejos procesos de desarrollo de la demencia. " El estudio GuidAge es una investigación a gran escala, en la cual 2,854 personas con problemas de memoria fueron seleccionadas aleatoriamente para recibir 240 mg al día del extracto de Ginkgo biloba EGb761® o un placebo, por un periodo de cinco años. Los pacientes estudiados tomaron el medicamento durante al menos 4 años, de estos 29 de 966 (3,0%) quienes recibieron placebo, desarrollaron la enfermedad de Alzheimer, en contraste, sólo 15 de 947 (1,6%) tratados con EGb 761® presentaron el padecimiento (p = 0,03). El resultado de este análisis de prospectiva previsto muestra que el extracto de Ginkgo biloba EGb761® desarrollado por la Farmacéutica del Dr. Willmar Schwabe, puede reducir el riesgo de demencia en un 47%. La patología cerebral que conduce a la enfermedad de Alzheimer se gesta a lo largo de los años. Por ello no sorprende que los participantes del estudio que desarrollaron demencia temprana obtuvieron menor efecto de protección con EGb 761®, porque ya tenían el padecimiento. Todos los participantes en el estudio, incluso aquellos quienes lo abandonaron prematuramente, se incluyeron en el análisis de forma que el efecto general del tratamiento fue aún detectable, aunque no sea estadísticamente significativo. Los resultados fueron analizados por el profesor Ralf DIH, de la Universidad de Dusseldorf y director del Departamento de Psiquiatría Geriátrica del Maria-Hilf Hospital, Krefeld: "Ha habido sugerencias de que el Ginkgo biloba puede ejercer un efecto preventivo. Con los hallazgos de este estudio tenemos datos científicamente comprobados lo que sugiere que el extracto especial de Ginkgo biloba EGb 761® puede ser útil para prevenir el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer". Los resultados del estudio GuidAge concuerdan con las conclusiones de dos estudios anteriores realizados en Francia, los cuales también sugirieron un efecto protector del EGb 761®. Una investigación financiada por el Instituto Nacional del Envejecimiento de los Estados Unidos, encontró un efecto protector contra la demencia en quienes habían tomado su medicamento con regularidad. Los hallazgos del estudio GuidAge de nuevo confirman la importancia de una ingesta diaria y durante tiempo suficiente de 240 mg de EGb 761®: una proporción muy alta de 93% de los participantes tomaron su medicación con regularidad a lo largo de todo el período de tratamiento. Una vez más se confirmó el excelente perfil de seguridad a largo plazo de EGb 761®. Los modelos animales también demostraron que EGb 761® interviene en varios de los procesos decisivos para el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer, como la formación de compuestos de proteínas dañinas (llamada- β amiloide) la cual se inhibe y el daño de las células nerviosas causadas por estos, así como por procesos de envejecimiento se reduce de modo que la generación de energía en las células nerviosas se puede mantener. El sistema patentado del extracto especial EGb 761® contiene una proporción particularmente elevada de sustancias vegetales que son exclusivas de Ginkgo, ginkgólidos y bilobalidos, y son especialmente importantes para la protección de las células nerviosas. La eficacia del EGb 761® en el tratamiento de las demencias ha sido confirmada recientemente en varios meta-análisis de estudios disponibles. También mejora el rendimiento cognitivo en las personas que aún no muestran un deterioro significativo. Al resumir los resultados del estudio, el Dr. Reiner Kaschel, lector en neuropsicología clínica en la Universidad de Osnabruck, concluyó: "El Meta-análisis de los datos por científicos independientes demuestra de manera constante la eficacia del EGb 761® en el inicio del declive cognitivo." Tebonin® es un fitofármaco para el tratamiento de la disminución de la capacidad mental. Contiene el extracto especial EGb 761®, desarrollado y fabricado por el Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe.

Las moléculas de Oryzon demuestran ser eficaces en el tratamiento de las leucemias agudas

Las moléculas desarrolladas por Oryzon, biofarmacéutica dedicada al descubrimiento de biomarcadores y desarrollo de nuevos diagnósticos y tratamientos, han demostrado ser eficaces en el tratamiento de determinados tipos de leucemias agudas. Es la conclusión de dos ensayos preclínicos realizados por sendos grupos científicos independientes del Reino Unido, publicados en las revistas Nature Medicine y Cancer Cell respectivamente y cuyos prometedores resultados abren la puerta a posibles nuevos tratamientos en estos cánceres. Los trabajos han sido dirigidos por el Dr. Arthur Zelent, de la División de Patología Molecular del Institute of Cancer Research (de Sutton, Reino Unido), y por el Dr. Tim Somervaille, del Cancer Research UK Leukaemia Biology Laboratory del prestigioso Paterson Institute for Cancer Research (de Manchester, Reino Unido). El equipo de éste último, llevó a cabo la investigación sintetizando moléculas LDS1 descritas en las patentes de Oryzon. Los resultados obtenidos en ambos estudios son prometedores, porque han demostrado que la inhibición de la diana epigenética LSD1 (también conocida como KDM1A) es eficaz en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML), que representa el 40% de todas las leucemias del mundo occidental, y especialmente de las que presentan ciertas reordenaciones moleculares (conocidas como sub-tipo MLL debido a la implicación del gen MLL). La conclusión por parte de los dos investigadores británicos es que existe una ventana terapéutica significativa para el uso de inhibidores de LSD1 en el tratamiento de estas leucemias. Según el Dr. Somervaille, la molécula LDS1 ayuda a controlar si los genes responsables de este tipo de cáncer se activan o no y, además, el bloqueo de esta enzima permitiría prevenir la producción de las proteínas que dan origen a la enfermedad, lo cual supone un enfoque totalmente nuevo en el tratamiento de esta dolencia. No sólo eso. Ambos autores también proponen que estos compuestos podrían pasar a formar parte del cóctel combinado de moléculas que se emplean en el tratamiento de estos tumores hematológicos. Así por ejemplo, para el subtipo APML (leucemia promielocítica aguda), sugieren que la combinación del ácido all-trans retinoico (ATRA, un fármaco de quimioterapia que se emplea para tratar este subtipo de leucemia en pacientes que no han respondido a otros tratamientos) con inhibidores de LSD1 podría ser beneficiosa. A parte de estos dos recientes estudios realizados por científicos independientes, investigaciones realizadas por la misma Oryzon apuntan a que la inhibición de la LSD1 también podría resultar eficaz en el tratamiento de otro tipo de leucemias, como es el caso de las leucemias agudas linfoblásticas (ALL), que representa aproximadamente un cuarto de todos los tipos de cánceres que afectan a menores de 15 años. La Dra. Tamara Maes, Directora Científica y cofundadora de Oryzon, señala que "a partir de nuestros resultados preliminares, confiamos en que la estrategia basada en inhibir LSD1 en leucemias y otros tipos de cáncer pueda llevarse a las primeras pruebas clínicas el año que viene”. Los trabajos de estos grupos y el impacto de las publicaciones han provocado que la revista Science Business Exchange (SciBx), que publican los editores de Nature y BioCentury, dedicaran un análisis a esta aproximación en su número del 4 de abril, con comentarios de Tamara Maes, Directora científica y cofundadora de Oryzon, y donde la compañía ha sido reflejada como la más avanzada en el desarrollo de este tipo de moléculas. De hecho, Oryzon es líder global en las moléculas inhibidoras de LSD, con especial énfasis en las de LDS1. En este campo, la biofarmacéutica tiene un amplio programa de descubrimiento de fármacos para inhibir la LSD1 con cerca de 800 moléculas inhibidoras protegidas por 20 patentes.

Una mutación limitada al tejido cerebral causa epilepsia severa

Un equipo de científicos ha descubierto una mutación, limitada al tejido cerebral, que causa hemimegalencefalia (HMG), una enfermedad en la que una mitad del cerebro se agranda, y se vuelve disfuncional, causando discapacidad intelectual y epilepsia severa. Los autores publican los resultados  en la revista Neuron.

Las mutaciones pueden ser heredadas, o producirse de forma espontánea; las mutaciones heredadas están presentes en todas las células, pero pueden ocurrir algunas mutaciones espontáneas durante el desarrollo y, por lo tanto, se limitan a las células de algunos órganos. Desde hace algún tiempo, se ha sospechado que algunas enfermedades neurológicas pueden ser causadas por mutaciones limitadas al cerebro, pero aún no se había demostrado de forma definitiva, puesto que el tejido cerebral  es muy difícil de estudiar.

La sorprendente asimetría del cerebro, en las personas con HMG, ya indicaba que esta enfermedad puede ser causada por una mutación espontánea restringida a la mitad del cerebro, y detectable por estudio directo del tejido cerebral afectado, explica la primera autora del estudio, la doctora Ann Poduri, del Hospital Infantil de Boston, y la Escuela Médica de Harvard, en EE.UU.

Los pacientes con HMG suelen sufrir decenas de ataques por día, lo cual perturba su desarrollo cognitivo, y lleva a los médicos a tomar la difícil decisión de eliminar tejido cerebral, en un intento desesperado por controlar las convulsiones. Afortunadamente, estas operaciones, con frecuencia, tienen éxito en el control de las crisis, y permiten que los niños afectados se desarrollen con normalidad. A partir del tejido cerebral proporcionado por estas operaciones,. Poduri y sus colaboradores identificaron mutaciones en el gen AKT3 del tejido cerebral con HMG.

Los datos sugieren que las mutaciones espontáneas, resultantes de la activación anormal de AKT3, contribuyen al crecimiento excesivo de la mitad del cerebro. El tamaño y la arquitectura de HMG pueden ser determinados, en parte, por la etapa en que la mutación se produce, en relación con la etapa de desarrollo del cerebro, concluye el coautor del estudio, el doctor Christopher Walsh, del Hospital Infantil de Boston, el Instituto Médico Howard Hughes, y la Escuela de Medicina de Harvard. Walsh añade que, esta es la primera enfermedad atribuida a mutaciones limitadas al tejido cerebral. Por lo tanto, otras epilepsias y enfermedades neuropsiquiátricas, asociadas a mutaciones espontáneas, también pueden ser el resultado de este tipo de mutaciones".

**"EUROPA PRESS"

7 de cada 10 españoles confunde la prescripción por principio activo con la receta de un medicamento genérico

Siete de cada diez españoles confunde la prescripción por principio activo (PPA) con la receta de un medicamento genérico, y el 86 por ciento cree erróneamente que los genéricos son más baratos que los medicamentos de marca. Éstas son de las conclusiones del 'Estudio sobre el conocimiento de las implicaciones de la prescripción por principio activo', realizado por Ipsos y la compañía químico farmacéutica alemana Merck KGaA entre más de dos mil españoles mayores de edad, en las distintas comunidades autónomas. La encuesta se ha llevado a cabo a raíz de la confusión generada en la sociedad española tras la implantación del Real Decreto-Ley 9/2011 que, entre otros aspectos, obliga a los médicos en determinados supuestos a recetar por principio activo, en lugar de por la marca comercial del medicamento.

La confusión entre PPA y medicamento genérico se dispara hasta el 94 por ciento entre las personas jubiladas y pensionistas, el colectivo que más recursos sanitarios utiliza.

Por otra parte, el 60 por ciento de los encueastados cree que la nueva normativa obliga a recetar medicamentos genéricos (EFG), cuando en realidad obliga a prescribir por el nombre del principio activo o molécula que incluyen en su composición tanto los medicamentos de marca como los genéricos y que con esa receta el paciente puede recibir en la farmacia tanto un genérico como un medicamento de marca, siempre que esté a precio menor.

Otras conclusiones

El 70 por ciento de los jubilados manifiesta que, a igualdad de precio entre marca y genérico, prefiere seguir tomando su medicamento de marca; en general, los españoles prefieren que sea el médico quien decida si deben tomar un genérico o una marca, especialmente entre los jubilados (89 por ciento); según la nueva normativa, con una receta por PPA, los pacientes tienen derecho a elegir, con el asesoramiento de su farmacéutico, entre un genérico (EFG) o un medicamento de marca, siempre que esté a precio menor. El estudio refleja que más de la mitad de los encuestados no lo saben o tienen un concepto erróneo de este hecho.

En todas las CCAA más de la mitad de los encuestados no entienden bien o desconocen el significado de la PPA, siendo Cataluña la comunidad que refleja un mayor desconocimiento, con un 82 por ciento. Los grupos de edad de 25 a 55 años y las clases altas tienen un mejor conocimiento que las clases medias y bajas y los jubilados de lo que significa la PPA; el nivel de desconocimiento es ligeramente mayor entre las mujeres.

Siete errores

Los siete errores más comunes de los españoles ante la receta por principio activo son que principio activo es igual a medicamento genérico (el principio activo de un medicamento es la molécula o componente del mismo al que se atribuye su eficacia y seguridad); que una receta por principio activo significa que sólo se puede optar a un medicamento genérico; que los medicamentos genéricos son más baratos que los de marca (según la nueva normativa, los medicamentos de marca que disponen de genérico (EFG) en el mercado han reducido su precio al precio menor); que con el nuevo decreto, el médico no puede recetar nunca un medicamento de marca, cuando puede hacerlo por razones terapéuticas; que medicamentos de marca y genéricos realizan el mismo esfuerzo en investigación, cuando éste es mayor en el medicamento de marca; que medicamentos de marca y genéricos no suponen diferencia en cuanto a facilitar la identificación; y que a nueva normativa deja al paciente sin posibilidad de elegir un medicamento de marca.

Tal y como se desprende del estudio realizado, el desconocimiento respecto al significado e implicaciones de la PPA del Real Decreto-Ley 9/2011, exige un esfuerzo de información por parte de los profesionales sanitarios, la industria farmacéutica y la administración.

**Publicado en "EL MEDICO INTERACTIVO"

Los avances en la terapia del VIH permiten un tratamiento completo en un único comprimido una vez al día

 Mientras que la curación no parece una opción probable todavía en la infección por VIH, el tratamiento antirretroviral debe administrarse de por vida a los pacientes afectados. Hasta la fecha, el principal tratamiento es la terapia TARGA (Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad) constituido por una combinación de al menos tres medicamentos. Sin embargo, los avances en la terapia del VIH han permitido el desarrollo del tratamiento completo en un único comprimido al día, STR (Single Tablet Regimen).

Expertos nacionales e internacionales reunidos en Barcelona este fin de semana debatirán los últimos datos en relación a la simplificación del tratamiento a un comprimido y una única dosis diaria en la reunión ‘Tratamiento estándar del VIH: avanzando hacia el futuro’.

El régimen de tratamiento STR, para VIH,  combina tres medicamentos en un único comprimido una vez al día,  lo que  conlleva ventajas significativas para los pacientes, los profesionales sanitarios y el sistema sanitario porque mejora la adherencia al tratamiento, prolonga los beneficios clínicos del tratamiento y reduce los costes sanitarios a largo plazo. De este modo aumenta la calidad de vida de los pacientes  e impacta positivamente en el gasto sanitario.

Desde el descubrimiento de los primeros tratamientos para la infección por VIH, los profesionales sanitarios y los pacientes se han enfrentado al problema del cumplimiento y adherencia al tratamiento como un reto. Los estudios más recientes han demostrado que el número de comprimidos impacta negativamente en el cumplimiento terapéutico. El impacto de la simplificación del  tratamiento antirretroviral en un régimen STR es clave en la adherencia al tratamiento y en los resultados sobre la replicación del VIH.

Expertos reunidos este fin de semana en Barcelona coinciden en señalar que el régimen STR repercute en una mayor calidad de vida para los pacientes. Al respecto, el Doctor Josep Mª Gatell, coordinador de la reunión y Jefe del departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Clinic i Universitari  de Barcelona señala “El tratamiento STR representa el futuro en el abordaje del VIH por el incremento en la calidad de vida de los pacientes, la mejora de la adherencia que repercute en un menor riesgo de hospitalización, la mejora en su tolerabilidad, la reducción del riesgo de error en el tratamiento y su coste efectividad”.

El coste efectividad de esta terapia viene marcado por su capacidad de aumentar la adherencia al tratamiento, maximizando los resultados de la terapia a largo plazo. De hecho, la adherencia y el tipo de tratamiento son los factores modificables más estrechamente relacionados con la supervivencia en los pacientes con VIH”. 

Impacto en la calidad de vida de los pacientes

La toma de un tratamiento completo una vez al día mejora la calidad de vida de los pacientes e influye, además de en los beneficios clínicos, en una menor interferencia en su vida social y familiar.

Diferentes estudios han demostrado la preferencia de los pacientes por los  tratamientos de una dosis diaria y con el menor número de comprimidos posibles.Un meta-análisis reciente de 11 ensayos clínicos con 3.029 pacientes ha confirmado que la calidad de vida de los pacientes mejora gracias a la simplificación del tratamiento antirretroviral en una sola dosis al día manteniendo la eficacia virológica.

Respecto a los aspectos más sociales el doctor Santiago Moreno,  Jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Ramón y Cajal señala “este tratamiento supone un paso más en la integración  e independencia de los pacientes con VIH porque gracias a esta innovación, pueden desarrollar una vida laboral y social con mayor normalidad”.

Impacto en el coste sanitario

Respecto a los costes generados al sistema de salud, las cifras señalan que los pacientes en régimen STR disminuyen el gasto sanitario en comparación con los pacientes que toman más comprimidos.

Boehringer Ingelheim elegida Compañía Farmacéutica del Año

Boehringer Ingelheim ha sido reconocida como “Compañía Farmacéutica del Año” en los Premios Fundamed-El Global en una ceremonia presidida por la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Ana Mato.

Para la selección el jurado ha destacado la labor realizada por la multinacional alemana en España y ha resaltado su esfuerzo por mejorar y modernizar sus operaciones, su impulso en la utilización de tecnologías innovadoras, su actividad empresarial excelente, así como el compromiso con la investigación, la sociedad y con los colaboradores y colaboradoras de la compañía.

La ceremonia de entrega de la XI edición de estos galardones celebrada ayer en Madrid, en el Auditorio Rafael del Pino, congregó a representantes políticos sanitarios, dirigentes de las máximas instituciones médicas y farmacéuticas, así como representantes de distintas sociedades científicas y patronales del sector.

“Agradecemos profundamente esta distinción que refuerza la labor realizada por todos y cada uno de nuestros colaboradores y colaboradoras que son los verdaderos artífices de que hayamos conseguido este premio”  afirma Albert Ros, Director General de Boehringer Ingelheim España.  Además añade que“este tipo de premios nos motivan a continuar trabajando a diario para cumplir nuestra misión de  Aportar Valor a través de la Innovación proporcionando medicamentos para mejorar la calidad de vida de las personas”.

Boehringer Ingelheim, Aportar Valor a través de la Innovación

Boehringer Ingelheim es una compañía comprometida con la sociedad y con un firme interés en potenciar el bienestar económico y social en todos los lugares en los que opera. Destaca por sus programas de conciliación de la vida laboral y personal, sus beneficios sociales y su compromiso con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres. En este sentido, cabe destacar que recientemente ha recibido el distintivo “Igualdad en la empresa” que concede el concede el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

En su compromiso con los pacientes, Boehringer Ingelheim ha lanzado al mercado español, con pocas semanas de diferencia, dos fármacos innovadores resultado de la investigación y desarrollo propio para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la prevención del ictus por fibrilación auricular no valvular.

Por otro lado, esta empresa alemana tiene una clara vocación industrial en nuestro país, donde cuenta con dos centros estratégicos de producción internacional situados en la provincia de Barcelona: uno en Malgrat de Mar de producción química y otro en Sant Cugat del Vallès de producción farmacéutica.

En la planta de Sant Cugat del Vallès, se producen inyectables, jarabes y cápsulas de gelatina dura. En los dos últimos años se han invertido más de 30 millones de euros en la ampliación de esta planta para disponer de nuevas líneas de producción.

La planta química de Malgrat de Mar ha superado con éxito todas las inspecciones de las diversas autoridades sanitarias, incluyendo las más exigentes. Además, cuenta con las certificaciones ISO 14001 para su Sistema de Gestión Ambiental y OHSAS 18001 para su Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo.

Ambas plantas cumplen en su trabajo diario con los principios de Seguridad y respeto al Medio Ambiente marcados por el compromiso de Boehringer Ingelheim con sus colaboradores y con el planeta.

La Asamblea de Madrid reconoce a la Fundación Manantial en la integración laboral de personas con trastorno mental

Miembros de la 'Comisión de Políticas Integrales para la Discapacidad' de la Asamblea de Madrid han destacado "la importante y necesaria" labor de Fundación Manantial en la integración de personas con enfermedad mental en el ámbito laboral.

Diputados de los principales grupos políticos que conforman dicha comisión han visitado esta semana, a petición propia, las instalaciones del Centro Especial de Empleo Manantial Integra Farma, situado el municipio de Meco, que cuenta con una plantilla de 115 personas trabajadoras con trastorno mental.

La actividad laboral de Manantial Integra se centra en el manipulado secundario de medicamentos. Durante la visita los miembros de la comisión conocieron de cerca la realidad de la integración laboral de personas con enfermedad mental y mostraron especial interés en las iniciativas del Fundación Manantial encaminadas a ese ámbito.

En ese sentido, uno de los objetivos de Fundación Manantial es el apoyo a las empresas para el cumplimiento de la Ley de Integración al Minusválido y medidas alternativas, tema que se abordó con los miembros de la comisión.

La creación de empleo para personas con dificultades de acceso al mercado de trabajo constituye el principal compromiso  de Manantial Integra, que recientemente ha ampliado su actividad con el proyecto de digitalización de documentos. Cuenta con el apoyo institucional de la Consejería de Educación y Empleo  y la colaboración de entidades como Obra Social Caja Madrid y  Obra Social La Caixa.

Por último, tuvieron oportunidad de conocer otras iniciativas  de la entidad como el  "Programa de apoyo social y mediación comunitaria" dirigido a las personas con trastorno mental en el ámbito penitenciario, el proyecto de prevención a hijos de personas con trastorno mental "Casa Verde", el "Proyecto Conecta" de acceso a las nuevas tecnologías de la información y la perspectiva de Fundación Manantial de la necesidad de promoción de la  autonomía de las personas tuteladas.