Un estudio del dispositivo de primera clase WATCHMAN® muestra una reducción del 75 % en el riesgo de ictus en pacientes

    Presentados en la Heart Rhythm Society los resultados del estudio ASA Plavix, para la evaluación del dispositivo de Boston Scientific para el cierre de la orejuela auricular izquierda  

    Boston Scientific Corporation  ha anunciado los resultados del estudio ASA Plavix (ASAP), en el que se evaluó el dispositivo WATCHMAN(R) para el cierre de la orejuela auricular izquierda (OAI). Los datos mostraron una reducción del 75  

    % en el riesgo de ictus isquémico en los pacientes con fibrilación auricular que tenían contraindicados los anticoagulantes orales, como la warfarina. El Dr. Vivek Reddy, Director del Servicio de Arritmia Cardíaca en el Mount Sinai Medical Center de Nueva York e Investigador Coordinador del estudio, ha presentado hoy los resultados durante una sesión de última hora de la edición n. 33 de lasSesiones Científicas Anuales de la Heart Rhythm Society en Boston.  

    El estudio ASAP es un estudio prospectivo y multicéntrico en el que se evaluó a 150 pacientes que tenían contraindicada la warfarina y a los que se implantó el dispositivo WATCHMAN y se administró un tratamiento de antiagregación plaquetaria doble durante los seis meses siguientes a la intervención. Se realizó un seguimiento de los sujetos durante una media de 14,4 meses. En el estudio se empleó la reconocida escala CHADS2 para la estratificación del riesgo, una herramienta de predicción clínica para calcular el riesgo de ictus de los pacientes con fibrilación auricular. La escala CHADS2 ha sido validada en numerosos estudios y se utiliza con regularidad para determinar si es necesario o no el tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.  

    "El WATCHMAN(TM) es el dispositivo para el cierre de la OAI más estudiado, con más de 2.000 pacientes enrolados en ensayos prospectivos y más de 4.000 pacientes en seguimiento", ha apuntado el Dr. Keith D. Dawkins, Jefe Médico de Boston Scientific. "Este dispositivo novedoso ha sido bien recibido en más de 30 países, donde ofrece una alternativa segura y eficaz al tratamiento a largo plazo con anticoagulantes orales".  

    La fibrilación auricular afecta a aproximadamente 15 millones de pacientes en todo el mundo y es un trastorno que altera la capacidad del corazón de latir con regularidad y bombear la sangre con eficiencia. Los pacientes con fibrilación auricular presentan un mayor riesgo de ictus debido a la migración de los coágulos formados en la orejuela auricular izquierda (OAI). Hasta ahora, los anticoagulantes como la warfarina han sido el único tratamiento para reducir el riesgo de ictus en estos pacientes. El dispositivo WATCHMAN de Boston Scientific, de colocación percutánea, es una alternativa a la anticoagulación a largo plazo para los pacientes que son adecuados para recibir este tipo de tratamiento. Este dispositivo está diseñado para cerrar la OAI, evitando así que los coágulos formados en esta estructura se desprendan de ella y salgan a la circulación, donde podrían causar un ictus.  

    "Los resultados del estudio ASAP son prometedores puesto que la oclusión de la OAI con el dispositivo WATCHMAN produjo una reducción significativa en la tasa predictiva de ictus isquémico", ha anunciado el Dr. Reddy. "Estos resultados son muy destacables y muestran la posibilidad de una solución efectiva basada en el uso de dispositivos para reducir el riesgo de ictus en los pacientes en que éste es más elevado y en los que las opciones farmacológicas son restringidas".  

    En los pacientes del estudio ASAP, la puntación media en la escala CHADS2 era de 2,8, lo cual equivale a una tasa predictiva de riesgo de ictus del 7,1% al año. La tasa observada de ictus isquémico en los pacientes a los que se había implantado el dispositivo CHADS2 fue de 1,7 % al año, lo que equivale a una reducción del 75% en el riesgo de ictus respecto a la tasa predictiva basada en la puntuación en la escala CHADS2 (p <0,01). El límite superior de confianza correspondiente arrojó una tasa de ictus de 4,4% al año, un valor que sigue siendo significativamente menor que la tasa predictiva de 7,1%.  

    Las tasas de ictus en el estudio ASAP fueron similares a las observadas en el PROTECT AF, en que se evaluó a sujetos similares que no tenían contraindicada la warfarina. En el ensayo multicéntrico y aleatorizado PROTECT AF, el dispositivo WATCHMAN demostró no inferioridad respecto a la warfarina, con una reducción del 38% en el riesgo relativo de ictus, muerte cardiovascular y embolia sistémica en comparación con el tratamiento prolongado con warfarina en 707 pacientes.  

    La comercialización del dispositivo WATCHMAN se aprobó en Europa y otros países de aplicación del marcado CE en 2009. Actualmente, Boston Scientific está seleccionando pacientes en EE.UU. para el ensayo PREVAIL, un estudio de confirmación diseñado para lograr la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos estadounidense. Se espera que el proceso de inscripción finalice en el segundo trimestre de 2012. El dispositivo WATCHMAN está contraindicado en los pacientes que no son aptos para el tratamiento con anticoagulantes. En EE.UU., el dispositivo WATCHMAN se encuentra en fase de investigación y, por tanto, según la normativa vigente, solo puede utilizarse en el ámbito de la investigación y no está a la venta en el mercado. Este dispositivo fue desarrollado por Atritech, una empresa que Boston Scientific adquirió en marzo de 2011.  

Ferrer Healthcare confía en Neumann para rebajar los niveles de estrés de la población

Neumann, agencia especializada en el sector Healthcare y Wellness desde hace más de 18 años, ha sido la agencia elegida por Ferrer Healthcare para desarrollar la campaña de lanzamiento de Vitango, el primer MTP aprobado por Sanidad para combatir los síntomas de fatiga, agotamiento e irritabilidad asociados al estrés.

Vitango sale al mercado para ofrecer una respuesta farmacológica a una patología que, según la OMS, afecta al 84% de la población española en algún momento de su vida.

El mecanismo de doble acción del producto proporciona energía al paciente así como normaliza los niveles hormonales que regulan su estrés.

Neumann ha desarrollado un concepto creativo basado en la superación de todas las circunstancias cotidianas que generan estrés en la población.

La hipoteca, el tráfico, los exámenes, las facturas o el trabajo se presentan como estresares reconocibles tanto por el consumidor final como por el profesional farmacéutico, permitiendo una imagen común para ambos públicos.

**Publicado en "PM FARMA"

Roche Diabetes Care lanza un nuevo sistema que facilita el tratamiento personalizado a las personas con Diabetes Insulinodependiente

Cien profesionales entre endocrinos y educadores asistieron a la primera de las jornadas de la Campaña, que arrancó en Madrid el pasado día 8 marzo, y que se han realizado hasta finalizar el mes de abril, en las ciudades más importantes de la geografía española.

Las jornadas estructuradas en talleres prácticos, han permitido a los especialistas conocer las numerosas posibilidades, y familiarizarse con el dispositivo ACCU-CHECK AVIVA EXPERT. En ellas, se han recogido las necesidades planteadas por los especialistas, de realizar un control adecuado de las personas en terapia intensiva, teniendo en cuenta las cifras preocupantes que muestran los estudios, ya que entre un 43% y un 64% realizan mal los cálculos de los bolos de insulina, que deben administrarse diariamente. En este sentido ACCU-CHECK AVIVA EXPERT, aporta soluciones para conseguir los objetivos de control y optimización de la terapia.

Hasta ahora, calcular la dosis de insulina pandrial no era fácil para las personas diabéticas. En palabras del Dr. Juan Ramón Calle, del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, (que intervino en la primera jornada de formación en Madrid) “poder por fin contar con el primer calculador de bolo para las personas que necesitan diariamente terapia intensiva de insulina, era algo muy esperado”.

Una terapia personalizada, que en tres simples pasos permitirá realizar un control óptimo de la glucemia, disminuyendo los problemas habituales en el tratamiento intensivo con insulina, como los episodios de hipoglucemia, que tan negativamente afectan a la salud a corto y largo plazo.

ACCU-CHECK AVIVA EXPERT, ajustado previamente por el endocrino con los parámetros de cada persona (bloques de tiempo según horarios de ingestas , ratio insulina-hidratos de carbono, factor de sensibilidad,, ejercicio físico, etc.) optimiza la terapia, y proporciona numerosos beneficios a aquellas personas comprometidas en conseguir un buen control de su diabetes, y una mejora sustancial de su calidad de vida.

La Educación para la Salud, es un tema de especial importancia para asegurar una mejor calidad de vida y en este sentido, Roche Diabetes Care, además de la realización de estas jornadas en toda España, ha elaborado materiales de apoyo, que estarán disponibles tanto para especialistas, educadores y personas con diabetes, junto con la página web informativa, y un servicio de atención permanente de 24 horas, siete días a la semana.

Bayer inicia un ciclo de formación en asesoramiento anticonceptivo

Bayer, como compañía líder en investigación y comercialización de la píldora anticonceptiva, ha puesto en marcha, en colaboración con diferentes Colegios Oficiales de Farmacéuticos, un ciclo formativo sobre asesoramiento anticonceptivo. El ciclo, que se ha iniciado en el Real Colegio de Farmacéuticos de Sevilla, pretende dar cobertura a las necesidades formativas y de asesoramiento a las que se enfrenta en la actualidad el profesional farmacéutico.

El cambio de paradigma que se ha dado en los últimos años en el mundo de la anticoncepción oral, ha venido de la mano de la multiplicación de las opciones. La investigación y desarrollo en este campo, ha centrado sus esfuerzos en la mejora de la píldora anticonceptiva, como método de referencia, y que una vez asegurada la eficacia y seguridad en la prevención del embarazo, ha ido sumando beneficios adicionales a la salud. La reducción del sangrado menstrual abundante o de la sintomatología asociada a los días previos a la regla, o aspectos relacionados con la mejora de la piel y el cabello, entre otros, son algunos de estos beneficios que la anticoncepción hormonal ha ido sumando a lo largo de los años, a través de la aplicación de diferentes dosificaciones, nuevos principios activos o regímenes de toma adaptados al ciclo de la mujer.

Esto hace que en la actualidad exista un gran abanico de opciones que permiten adaptar la anticoncepción a las necesidades de salud y bienestar de la mujer en los diferentes momentos de su vida. Además, los nuevos cambios en la legislación y la dispensación, refuerzan la figura del farmacéutico, como agente sanitario de primera línea.

Los profesionales destacan además, como muchas de las consultas que llegan a diario a las farmacias tienen relación con los anticonceptivos. La píldora es además el método hormonal más usado en la prevención del embarazo, y de dispensación exclusiva en farmacias, lo que convierte al farmacéutico en una figura clave no sólo en asesoramiento que garantice la eficacia y seguridad del tratamiento y minimice posibles interacciones o contraindicaciones, sino también en educación sanitaria.

Este ciclo formativo pretende por tanto realizar una revisión de carácter práctico de la anticoncepción oral y ofrecer respuesta a algunas de las preguntas más frecuentes de las usuarias, ofreciendo al farmacéutico solución a algunas de las situaciones más frecuentes a las que se puede enfrentar.

Nuevos datos de 200 abstracts sobre Lucentis® de Novartis

14/05/12 13:17

Nuevos datos de 200 abstracts sobre Lucentis® presentados en ARVO mostraron que se necesitan menos inyecciones con el tratamiento de Novartis para lograr y mantener mejoras de la visión durante 3 años en pacientes con DMAE y EM. - Los datos obtenidos de estudios clave destacan el valor de la terapia individualizada y refuerzan la eficacia bien caracterizada de Lucentis (ranibizumab) a largo plazo, así como su perfil de seguridad. - El estudio de extensión RESTORE realizado en pacientes con Edema Macular Diabético (EMD)  muestra una media de inyecciones de Lucentis de 3,7 y 2,7 en los años dos y tres, respectivamente, para mantener la ganancia de visión del estudio principal. - Un estudio suizo retrospectivo muestra una ganancia media de 8 letras en la agudeza visual (AV) mantenida en pacientes con DMAE húmeda utilizando una dosis individualizada de Lucentis, con una media de 16 inyecciones de Lucentis durante 3 años. - Cerca de 4.500 pacientes de la fase retrospectiva del estudio de observacional LUMINOUS™ confirman el perfil de seguridad de Lucentis.   La investigación realizada con Lucentis® (ranibizumab) aparece destacada en más de 200 abstracts durante la reunión anual de la Asociación para la Investigación de la Visión y la Oftalmología 2012 (ARVO, por sus siglas en inglés). La investigación sobre Lucentis, realizada en múltiples áreas de enfermedad retiniana, continúa aumentando nuestro conocimiento sobre la eficacia a largo plazo y el perfil de seguridad de Lucentis, así como sobre los beneficios de un régimen de tratamiento individualizado. “El global de las investigaciones sobre Lucentis presentadas esta semana durante el ARVO destacan el beneficio de un enfoque individualizado del tratamiento de los pacientes, por encima de un régimen fijo e inflexible,” según afirmó Tim Wright, Director Global de Desarrollo en Novartis Pharma. “Con un régimen de dosis individualizada “según la necesidad”,  el objetivo es que los pacientes logren y mantengan las máximas ganancias de visión sin someterlos a más inyecciones de las necesarias, lo cual aporta un beneficio al paciente y un ahorro económico para el sistema sanitario. Diversos estudios presentados durante ARVO demuestran lo beneficioso que puede ser un enfoque de tratamiento individualizado con Lucentis para los pacientes con DMAE húmeda y EMD.”

Un reportaje de ‘Salud al día’, ganador del I Premio de periodismo en cáncer colorrectal

El galardón, puesto en marcha por Europacolon España pretende reconocer la labor de sensibilización que desarrollan los medios de Comunicación en torno al cáncer colorrectal, así como la promoción para el conocimiento de esta patología.

El espacio ‘Salud al día’ que se incluye dentro del programa de Telemadrid ‘Buenos días, Madrid’, se ha convertido en el ganador de la I edición del Premio de periodismo en cáncer colorrectal ‘Ángel Gracia Vicente’. Europacolon, promotor del galardón, ha querido premiar el reportaje ‘prevenir es vivir’ que fue emitido dentro de ‘Salud al día’. El reportaje fue dirigido y presentado por un reconocido experto, el profesor Jesús Sánchez Martos.

En esta I edición María Valerio, periodista de El Mundo, se ha situado como finalista por su artículo ‘La noche y el día del cáncer de colon’.

El I Premio de periodismo en cáncer colorrectal ha contado con un jurado compuesto por: miembros de la Junta Directiva de Europacolon España y miembros de la Asociación Española de Cirujanos (AEC), el Grupo Español de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD), la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (ANIS). La farmacéutica Roche Farma también ha contado con un miembro en dicho jurado con voz pero sin voto.

‘Societat Anònima’ de Canal Nou analiza los problemas de sueño de los valencianos

Todos debemos dormir para poder vivir, sin embargo existen numerosas patologías relacionadas con el sueño que trastornar la vida de los que las padecen. ‘Societat Anònima’ de Radio Televisión Valenciana (RTVV) dedicará hoy el espacio a realizar un recorrido en primera persona por los distintos problemas que provoca el sueño a algunos ciudadanos valencianos.

Dormir mal es una de las enfermedades en boga en la actualidad. Una patología que se está viendo  por la crisis y que puede llegar a afectar al 15% de la población. Según los últimos datos, un 35% de los valencianos duerme mal, un problema que encierra numerosas historias y tipologías. Por todo esto, Canal Nou emitirá esta noche a las 21:55 horas en su programa‘Societat Anònima’ algunos ejemplos que ponen de manifiesto el grave trastorno que pueden llegar a provocar los problemas con el sueño.

Las cámaras de ‘Societat Anònima’ mostraran extractos de los momentos vividos durante una noche entera en la Unidad del Sueño delHospital de Alcira, donde los ronquidos, las voces o las alucinaciones se mezclan en el ambiente.

Para otro tipo de enfermos, los narcolépticos, el comienzo del día es también el comienzo de una pesadilla que les condiciona a la hora de hacer una vida normal porque nunca saben cuando se van a quedar dormidos. Después se desplazarán a una tienda de colchones donde charlarán sobre el llamado ‘síndrome de las piernas inquietas’ y a una clínica de odontología donde conocerán de primera mano el problema del bruxismo.

Los cambios horarios ocasionan trastornos del sueño, de la salud y del carácter. Así lo confirmará una azafata a la que acompañarán por distintos aeropuertos sin saber el día en el que vive. Finalmente el programa dejará espacio para uno de los problemas más comunes, roncar. Un ex seleccionador de pelota se convertirá en el protagonista por roncar de manera compulsiva. Los reporteros analizarán si este problema tiene solución y si funcionan o no los productos dirigidos a esta patología.

**Publicado en "PR SALUD"