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21 May 2012

Andalucía desarrollará cuatro nuevos proyectos de investigación en reprogramación celular



Andalucía desarrollará cuatro nuevo proyectos andaluces de investigación en reprogramación celular. La Comisión Nacional de Seguimiento y Control de la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos ha emitido hoy un informe favorable para el desarrollo de nuevos estudios en CABIMER (Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa); LARCEL (Laboratorio de Reprogramación Celular); GENYO (Centro Pfizer-Universidad de Granada-Junta de Andalucía de Genómica e Investigación Oncológica).

El primero de los autorizados es el proyecto titulado ‘Regulación intrínseca de la autorrenovación y pluripotencionalidad de las células troncales embrionarias por DREAM (Downstream Regulatory Elemente Antagonistic Modulator)’. A cargo de Abdelkrin Hmadcha, del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER), este estudio tiene como línea prioritaria la regulación de la proliferación y diferenciación celular. Su objetivo es incrementar el conocimiento de la proteína DREAM en la biología celular y molecular de las células troncales embrionarias humanas. La importancia de este proyecto no se limita sólo al ámbito de la investigación en terapia celular, sino también puede tener a largo plazo implicaciones en el campo de la oncología y de las enfermedades neurodegenerativas.

El segundo de los estudios autorizados tiene como investigador principal a José Bernardo Cibelli, del Laboratorio Andaluz de Reprogramación Celular (LARCEL) y tiene por título ‘Identificación de nuevos factores en el óvulo humano con efecto sobre la reprogramación de células somáticas’. El objetivo de esta investigación es la identificación de nuevos factores presentes en el óvulo que permitan una mayor eficiencia en los programas de reprogramación a partir de células somáticas. La identificación de nuevos factores permitirá, en el desarrollo de nuevas líneas iPS, a partir de muestras de pacientes con enfermedades neurodegenerativas y su posterior uso como plataforma de cribado de medicamentos.

Otro de los estudios autorizados lleva por título ‘Creación de un modelo de la patogénesis del Lupus Eritematoso Sistémico: integración de genética y biología celular. La investigadora principal es Marta Eugenia Alarcón Riquelme, de CABIMER, y tiene como objeto identificar variantes génicas funcionales en genes de susceptibilidad a Lupus Eritematoso Sistémico, teniendo en cuenta que no existe ningún tratamiento que se haya aprobado específicamente para esta enfermedad.

El cuarto estudio autorizado es ‘Síndrome de deficiencia de la coenzima Q10: la comprensión de la relación genotipo-fenotipo y la disfunción metabólica a través de la generación inducida de células madre pluripotentes (iPSCs) a partir de pacientes específicos con células corregidas genéticamente y sin corregir’, de Pablo Menéndez Buján, de GENYO. Este proyecto de investigación pretende entender las bases celulares, moleculares y metabólicas que permitan explicar, al menos en parte, por qué no existe correlación alguna entre las mutaciones en los genes involucrados en la síntesis de la coenzima Q y el fenotipo clínico de los pacientes que presentan una deficiencia de esta coenzima.

--Proyectos en marcha
Con estos cuatro nuevos proyectos, Andalucía ha obtenido ya el informe favorable de la Comisión Nacional de Seguimiento de la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos para un total de 44 trabajos de investigación, de los cuales 32 siguen activos.

Los primeros tres proyectos se aprobaron en el año 2005, uno de ellos se centraba en la generación de células pancreáticas productoras de insulina para el tratamiento de la diabetes, otro se dedicó al estudio de la terapia regenerativa en enfermedades neurodegenerativas, enfocada principalmente al tratamiento de la enfermedad de Parkinson; y un tercero, del Banco Andaluz de Células Madre, se orientó al estudio de la expresión génica y de antígenos de células y líneas celulares embrionarias.

En 2006 se sumaron dos proyectos más, uno del Hospital Virgen de la Victoria de Málaga sobre regeneración de tejido de miocárdico y otro sobre mecanismos de diferenciación celular del Banco Andaluz de Células Madre de Granada.

Durante el año 2007 fueron autorizados cinco nuevos proyectos, que centran sus esfuerzos en investigar sobre la aplicación de las células madre embrionarias para conocer cómo se desarrollan enfermedades graves como la leucemia linfoblástica aguda, avanzar en la medicina regenerativa, y en el estudio de enfermedades genéticas hereditarias, y que estaban liderados por investigadores del Banco Andaluz de Células Madre, del Hospital Carlos Haya de Málaga y del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla.

En 2008 fueron aprobados cinco proyectos, tres presentados por el Banco Andaluz de Células Madre y que se centraban en la investigación celular y su posible aplicación a determinado tipo de enfermedades como algunos tumores pediátricos. A estos se sumaron dos autorizados a finales de ese año y que tenían como finalidad conseguir métodos de diferenciación celular más efectivos y la generación de anticuerpos monoclonales que contribuyesen a identificar y caracterizar los marcadores que expresan las células troncales embrionarias de origen humano en su superficie.

En 2009, la Comisión Nacional autorizó ocho nuevos proyectos con diversos objetivos, entre los que se cuenta la generación de células madre hematopoyéticas; el desarrollo de una estrategia de terapia génica segura y eficiente para el síndrome de Wiskott-Aldrich (WAS); la obtención de células progenitoras hematopoyéticas funcionales derivadas de células madre embrionarias humanas; o el tratamiento de las enfermedades degenerativas de la retina mediante terapia con células troncales embrionarias humanas reprogramadas.

En abril de 2010 se aprobaron dos más. El primero de ellos busca generar y caracterizar un modelo celular humano en el caso de la enfermedad 'Ataxia de Friedreich", mediante la obtención de células troncales iPSC a partir de fibroblastos de pacientes enfermos. El segundo proyecto pretende analizar la posible utilización de la terapia celular en el tratamiento de la Diabetes Mellitus y de sus complicaciones y puede abordar nuevas propuestas terapéuticas ante el importante problema socio-sanitario que supone la diabetes.

A los que siguieron seis proyectos más autorizados en septiembre de 2010, de los que dos utilizan células madre embrionarias y células pluripotenciales inducidas (células iPS), dos reprogramación celular y otros dos son ampliaciones que corresponde a proyectos que utilizan ambas técnicas y que ya estaban en activo con anterioridad.

En febrero de 2011 se aprobaron otros cinco proyectos: ‘Generación de células madre pluripotentes humanas a partir de fibroblastos de pacientes con mieloma múltiple’; ‘Transdiferenciación de células somáticas y pluripotentes humanas hacia línea germinal’; ‘Análisis de la estabilidad genética de líneas de células madre embrionarias humanas’; 'Potencial regenerativo de los progenitores neuronales derivados de Hesc, ihPSC y Phesc y en las condiciones adherentes y sin componentes de origen animal en el tratamiento de la lesión medular en modelo de rata', y el quinto, ‘Regulación del Estado de Autorrenovación y Pluripotencialidad de Células Troncales Embrionarias por el Óxido Nítrico’. A los que se sumaron en julio de 2011 otros tres: ‘Actividad del retroelemento LINE-1 en pacientes con Anemia de Fanconi: búsqueda de nuevos genes y establecimiento de un modelo celular iPSC para estudiar patogénesis’; ‘Papel de Dream en la células troncales embrionarias’; y el proyecto ‘Mecanismos celulares y moleculares responsables de la leucemia linfoblástica aguda del lactante con reordenamiento MLL-AF4’.

En enero de 2012 se autorizaron otros tres proyectos: ‘Derivación de células retinianas de las células iPS corregidas genéticamente procedentes de los pacientes con amaurosis congénita de Leber y retinitis pigmentaria para uso en terapia celular’; ‘Estudio de impacto funcional de oncogenes de fusión específicos de leucemias agudas pediátricas mediante un modelo de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) generadas a partir de blastocitos de pacientes’; y ‘Papel de los retroelementos LINE 1 en las bases moleculares de ataxia teleangiectasia, Anemia de Fanconi y Síndrome Digeorge’. Además, se autorizó el uso de nuevas líneas embrionarias y pluripotenciales para un estudio ya activo y autorizado en febrero de 2011, el proyecto ‘Transdiferenciación de células somáticas y pluripotentes humanas hacia línea germinal’.

La Beca Fero apoya el estudio de las alteraciones genéticas en el cáncer de colon avanzado


El Dr. Héctor G. Palmer, del Instituto de Oncología de la Vall d'Hebrón (VHIO), ha sido elegido por el Jurado de la Beca Fero como el destinatario de esta ayuda, cuya finalidad es promover la investigación oncológica traslacional en España. La beca, dotada con 70.000 euros, impulsará el proyecto del doctor Palmer, consistente en investigar los mecanismos moleculares responsables de la progresión del cáncer de colon, una enfermedad que afecta a 600.000 personas al año y que se sitúa como la segunda causa de muerte por cáncer en el mundo.
   La ceremonia de entrega tendrá lugar esta noche en el Teatre Nacional de Catalunya, en un acto institucional que contará con la asistencia del president de la Generalitat, Artur Mas, el alcalde de Barcelona, Xavier Trias, el conseller de Economía y Conocimiento, Andreu Mas-Colell, el patronato de Fero y representantes del mundo económico, empresarial y académico del país.
   El proyecto ganador de esta cuarta edición se centrará en identificar las alteraciones genéticas que provocan la resistencia del cáncer de colon a los fármacos usados habitualmente. "Gracias a este estudio se podrá generar un nuevo ensayo genético que permitirá predecir la respuesta a los tratamientos contra el cáncer de colon y así escoger el más efectivo y adecuado para cada paciente", ha señalado el Jurado de la IV edición de la Beca Fero.
   En estadios iniciales los tumores de colon se pueden extirpar quirúrgicamente y, tras la quimioterapia adecuada, muchos pacientes logran superar la enfermedad. Sin embargo, en fases avanzadas el cáncer progresa de forma incontrolable, puesto que las anomalías genéticas de algunas células las hacen resistentes a los fármacos disponibles. Identificar estas alteraciones genéticas es, por tanto, crucial para poder tratar con garantías de éxito al paciente y frenar esta enfermedad letal.  
   El objetivo fundamental de la investigación del grupo del Dr. G. Palmer es trasladar los resultados obtenidos a la práctica clínica, haciendo indispensable la aproximación experimental traslacional.
   Una vez más, el doctor José Baselga, presidente de la Fundación Fero, ha querido hacer hincapié en la importancia de la investigación oncológica en España y ha expresado su satisfacción por el gran número de candidaturas recibidas para optar a la Beca Fero y el alto nivel de los proyectos presentados.  
   La cuarta edición de la Beca Fero de Investigación Oncológica Traslacional reconoce un proyecto científico clínico con un alto potencial de aplicabilidad clínica en el ámbito de la Oncología Médica. Este año, se han propuesto 42 candidaturas para recibir la beca de la Fundación Fero, triplicando la cifra de las recibidas para la primera edición en 2009.
   El Jurado que ha valorado todas las candidaturas y ha elegido el destinatario de la beca ha estado presidido por el profesor Carlos López Otín, y compuesto por otros cinco investigadores oncológicos de reconocido prestigio: el Dr. Joaquín Arribas, el Dr. José Baselga, el Dr. Andrés Cervantes, el Dr. Luis Paz-Ares y el Dr. Josep Tabernero.
   En su primera edición la Beca se concedió al director del Departamento de Oncología del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, Dr. Jaume Mora, para liderar una investigación contra el sarcoma de Ewing; la segunda Beca Fero fue entregada al oncólogo Amancio Carnero, del Instituto de Biomedicina de Sevilla, para el estudio del tratamiento personalizado de sarcomas; y el año pasado fue otorgada a la Dra. Laura Soucek, de VHIO, para la inhibición de la oncoproteína de Myc presente en la mayoría de tumores.

Entre 11 y 21 millones de euros: el sueldo de los jefes de las grandes farmacéuticas



Se llama Bill Weldon y en 2011 fue el directivo de la industria farmacéutica con los ingresos más elevados. En concreto, la multinacional que dirige, Johnson & Johnson, le pagó 21 millones de euros entre sueldo y acciones. Weldon, de 63 años, y tras 10 años en el puesto, ha decidido retirarse este año, pero no irá muy lejos. La empresa estadounidense -que desde 1886 fabrica dispositivos médicos, productos farmacéuticos, productos de aseo personal, perfumes y productos para bebés- le ha propuesto para continuar como presidente de la compañía. Y ha aceptado.
No es el único CEO de empresa farmacéutica que se despide de su mandato en lo más alto de este deseado ranking: el de los mejor pagados de su sector. El cuarto en esta lista, el consejero delegado de la compañía de genéricos Mylan, Robert Coury, también dejará su puesto este año para ser presidente ejecutivo. Su sueldo el año pasado: más de 16 millones de euros.
El número dos de la lista presenta una cara nueva: el nuevo consejero delegado de Pfizer, Ian Read, que sustituyó el pasado año y por sorpresa a Jeffrey Kindler. Entra en el segundo puesto, como su antecesor, con unas ganancias cercanas a los 20 millones de euros anuales.
Reducción frente a 2010
El CEO del laboratorio Abbott, Miles White, tercero en esta lista, vio reducido sus ingresos el pasado año. White pasó de ganar 20 millones de euros en 2010 a 18,8 en 2011.
Kevin Sharer, máximo directivo de la biotecnológica Amgen, ocupa el quinto lugar entre los mejores pagados. Sharer, de 63 años y 20 de ellos en la compañía, se jubilará este 23 de mayo, tras ganar en el pasado año 14,8 millones de euros. En el año de su retirada, Amgen le redujo el sueldo en 1,5 millones.
El CEO de Eli Lilly, John Lechleiter, es el sexto hombre de la industria mejor pagado. En 2011 vio reducido mínimamente sus ingresos respecto a 2010 y se situó en cerca de 13 millones de euros.
Joe Jimenez, consejero delegado de Novartis, es otra de las caras nuevas de los más pagados en 2011. Tras sustituir en el cargo a Daniel Vasella en febrero de 2010, el nuevo CEO de Novartis ingresó en 2011 un total de 12,3 millones de euros.
Por su parte, la biofarmacéutica Gilead, centrada en los tratamientos contra el sida, fue una de las que aumentó el salario a su consejero delegado en 2011. John Martin pasó de cobrar 11,1 millones de euros en 2010 a 12,2 en 2012.
Los CEO que subieron en 2011
El consejero delegado de Bristol-Myers Squibb, Lamberto Andreotti, es el CEO que más incrementa su sueldo año a año. En 2011 ingresó hasta 2,5 millones de euros más que en 2010, hasta situarse en 11,7 millones.
Por último, en el décimo puesto de esta lista aparece el primer ejecutivo de la multinacional americana Baxter, Robert Parkinson, que aparece por primera vez en esta lista tras aumentar su sueldo durante los dos últimos años. Parkinson alcanzó en 2011 unos ingresos de 11,1 millones, entre sueldo y compensaciones.
Todas las compañías que aparecen esta lista tienen presencia y filiales en España.
**Fuente: elEconomista.es

Porque cuidarse no es sólo cosa de mujeres, biManán lanza su nueva gama exclusiva para ellos



La preocupación por estar perfectos de cara a la época estival ya no es sólo cosa de mujeres. Cada vez más, los hombres muestran una gran preocupación por su aspecto físico, según los datos extraídos del estudio realizado por la revista Men´s Health sobre cuidado personal y corporal, 6 de cada 10 hombres se cuidan y empezaron a hacerlo a los 24 años. biManán quiere ayudarles con el lanzamiento de dos nuevos productos exclusivos para ellos: biManán Action Block, pensado para compensar los excesos dietéticos a la vez que colabora en la asimilación de los nutrientes y biManán Abdofirm que ayuda a reducir la grasa abdominal.
El complemento alimenticio biManán Action Block, para el control del peso en varones, está formulado con ingredientes activos de origen natural que ayudan a compensar los excesos dietéticos cometidos por ejemplo, durante comidas copiosas, ya que contribuye al equilibrio entre las calorías absorbidas y las utilizadas por el organismo. Gracias al extracto seco de Alga Ascophyllum, se produce una menor asimilación de los carbohidratos y las grasas de la dieta y se incrementa el consumo de energía, lo que permite una reducción natural de la grasa acumulada. Asimismo, biManán Action Block contiene el aminoácido denominado taurina y el oligoelemento cromo, que favorece una entrada progresiva del azúcar en sangre, evitando por tanto una variación brusca de los niveles de azúcar en sangre que son los responsables de que en determinadas ocasiones tengamos una sensación de apetito extremo. Para logar el mejor resultado se recomienda tomar 2 cápsulas de Action Block antes de cada comida principal.
Por su parte, biManán Abdofirm contribuye a reducir la grasa abdominal de los hombres mediante un aumento de la depuración de las grasas de la zona. El complemento alimenticio Abdofirm contiene L-Carnitina, que participa en la combustión de los ácidos grasos. Asimismo, incluye Extracto seco de Alcachofa, que favorece la depuración del organismo y facilita las funciones hepáticas y digestivas, colabora en la lipolisis, obstaculizando la formación de colesterol y otras grasas y participa en la eliminación de líquidos en el tránsito intestinal. La L-Metionina y la Esencia de Hinojo, que ayuda a reducir la hinchazón abdominal gracias a su acción digestiva y carnitativa, son otros de los ingredientes que incluye este nuevo complemento alimenticio de biManán.
Para que Abdofirm consiga los efectos deseados, se recomienda tomar 1 vial al día diluido en agua, preferiblemente por las mañanas, realizar ejercicio físico y seguir una alimentación equilibrada.

La Sociedad Española de Reumatología (SER) ya tiene nuevo presidente electo


El Doctor José Vicente Moreno Muelas ha sido designado como presidente electo de la Sociedad Española de Reumatología (SER) para los próximos dos años. La votación para su elección se ha producido en el marco del 38º Congreso Nacional de la Sociedad que se ha celebrado en Zaragoza.

doctormoreno_muelas_prsalud_prnoticiasMoreno Muelas, que fue vicepresidente de la SER entre 2006 y 2010, es en la actualidad médico adjunto del Hospital Universitari Vall d’Hebron de Barcelona. El presidente electo de la SER desarrolló su periodo de formación como especialista en Reumatología en el Hospital de Enfermedades Reumáticas de Barcelona, del que fue Médico Adjunto de 1987 a 2002.

Su elección se ha producido durante el 38º Congreso Nacional de la SER que ha tenido lugar la pasada semana en la ciudad de Zaragoza.

El COEM emprende acciones legales por la campaña de Vitaldent y el Consejo General estudia seguirle


El Colegio Oficial de Odontólogos y Estomatólogos de Madrid (COEM) ha anunciado el inicio de acciones legales contra Vitaldent por su campaña ‘Haz las paces con el dentista’. La campaña fue denunciada ante la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (Autocontrol) por el Consejo General de Colegios de Dentistas el pasado mes de febrero y el organismo emitió un informe favorable a los motivos de la reclamación.

Vitaldent no ha respondido a las solicitudes de retirar la campaña, tras el informe favorable de Autocontrol sobre la reclamación realizada por el Consejo, por lo que el COEM ha decidido iniciar acciones legales contra la cadena de clínicas dentales. prsalud se ha puesto en contacto con elConsejo General de Colegios de Dentistas desde el cual nos han confirmado que por el momento no han emprendido ningún tipo de acción legal al respecto, pero que se encuentran estudiando la situación y no descartan seguir los pasos del COEM. También han asegurado que desde el dictamen de autocontrol no se ha producido ninguna reacción ni cambio por parte de Vitaldent.

La campaña 'Haz las paces con el dentista' ha sido desarrollada por la agencia creativa La despensa y que ha contado con N&C Advertisingcomo su agencia de medios.

Precedentes de la reclamación
El pasado febrero el Consejo General de Colegios de Dentistas presentaba una reclamación contra la campaña ‘Haz las paces con el dentista’ de las clínicas Vitaldent al considerar que divulgaba información engañosa porque da entender que la rehabilitación de protésica sobre implantes de carga sobre  realiza en un solo día. Esto suponía incumplir los artículos 14 y 2 del Código de Conducta Publicitaria de Autocontrol. A estas motivaciones se unía la trasgresión de la Norma 21 de dicho Código al considerar el órgano colegial que la campaña era denigrante para los profesionales que desarrollan su actividad de manera habitual y para los dentistas hispanoamericanos.

Tras esta reclamación Autocontrol emitió un informe favorable en el que aceptaba la reclamación al considerar que se  podría tratarse de una 'campaña de publicidad engañosa, discriminatoria y denigrante'. Tras la sentencia Vitaldent rechazaba someterse al Jurado de Autocontrol, última vía de recurso posible frente a la denuncia de los Colegios de Dentistas.

**Publicado en "PR SALUD"

Los principales expertos de PETHEMA (Programa Español de Tratamientos en Hematología) creen que las administraciones deberían reducir los comités éticos y asumir determinados costes


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Acaba de celebrarse en La Granja de Segovia la reunión anual de PETHEMA (Programa Español de Tratamientos en Hematología), el grupo cooperativo de investigación más importante con que cuenta la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Creado en 1973, tiene como principales objetivos la homogeneización de la práctica clínica de la especialidad y la promoción de la investigación clínica en torno a las enfermedades de la sangre (leucemia, linfoma y mieloma fundamentalmente), aunque se está abriendo a otros campos de enorme interés, como la terapia celular. Hoy en día forman parte de este grupo cerca de 700 hematólogos, de prácticamente todos los centros hospitalarios de nuestro país que cuentan con Servicio de Hematología y Hemoterapia (más de 100).
Según datos del doctor José Mariano Hernández, miembro del Servicio de Hematología del Hospital General de Segovia y presidente del Comité Organizador, se espera que acudan cerca de 200 profesionales de la Hematología y Hemoterapia, lo cual supone un récord de asistencia con respecto a años anteriores. “Por primera vez la reunión ha sido acreditada por la EHA (European Hematology Association), además de por el Sistema Nacional de Salud (SNS)”. Con respecto a la incidencia de las enfermedades oncohematológicas, tanto en Segovia como en el resto de Castilla y León se ven más frecuentemente todas aquellas patologías características de una población envejecida, como síndromes mielodisplásicos, mielomas en personas mayores y determinados tipos de linfomas.
Más concretamente, el Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital General de Segovia estudia una media de 150 nuevos pacientes oncohematológicos al año. En la actualidad, además de participar en varios ensayos clínicos y estudios biológicos, “somos los principales responsables de un estudio de marcadores de remodelación ósea paralelo al ensayo clínico GEM10MÁS65 del Grupo Español de Mieloma (GEM)”, explica el experto. Asimismo, participamos en un registro de asociaciones familiares de gammapatías monoclonales y en un estudio genético asociado al mismo junto con el Hospital Clínico de Salamanca, el Hospital Miguel Servet, de Zaragoza, y el Centro Nacional de Genotipado de Santiago de Compostela. “Tenemos muchas esperanzas en este último proyecto por ser algo no realizado hasta ahora”, afirma.
PETHEMA lamenta la desaparición futura de Caiber
Po su parte, el doctor Miguel Ángel Sanz, presidente de PETHEMA, ha dicho de la investigación clínica española que “está dejada de la mano de Dios y así no vamos a ninguna parte”. Así, por ejemplo, el proceso para la puesta en marcha de un ensayo clínico “es un auténtico calvario en nuestro país, con dificultades insuperables en muchos casos”, añade. La Administración “debe apoyar la investigación clínica en la práctica y no sólo en la teoría”. Esto significa “eliminar las trabas burocráticas, facilitar la contratación del ensayo y los procesos de decisión y asumir determinados costes”. El futuro tampoco parece muy halagüeño ahora que el Carlos III ha decidido prescindir de su plataforma de ensayos clínicos, Caiber, por falta de fondos.
Como coordinador del Grupo Español de Leucemia Aguda Mieloblástica (LAM), el doctor Sanz ha destacado la puesta en marcha de dos importantes estudios en Leucemia Promielocítica Aguda y en Leucemia Mieloide Aguda. Con respecto a esta última investigación, “hemos hecho una clasificación que permite someter a los distintos subgrupos de pacientes a diferentes intensidades de tratamiento de acuerdo a su riesgo”, explica. El reto fundamental del abordaje de la LAM es “comprobar el lugar que ocupan los nuevos factores pronósticos de la enfermedad y ver el beneficio que se obtiene de la estratificación de los pacientes en base dichos factores, que son fundamentalmente el estado mutacional y el estudio de la enfermedad mínima residual”.
El coordinador del GEM, el doctor Juan José Lahuerta, ha destacado especialmente el estado actual del registro centralizado de muestras de todos los ensayos clínicos que tiene en marcha el GEM. “Los profesionales podemos acceder on line a los datos de miles de pacientes, de tal manera que se podrán programar estudios biológicos muy potentes”, señala. Aparte de hacer una exhaustiva puesta al día de todos los ensayos clínicos que ya están en marcha, el experto ha dicho tener “grandes esperanzas” en el futuro ensayo GEM12 para pacientes candidatos a trasplante, que está a la espera de conseguir toda la financiación necesaria. “Van a participar 460 pacientes relativamente jóvenes y es la primera vez que se va a utilizar el parámetro de la enfermedad mínima residual en un algoritmo terapéutico”.
El experto ha querido dejar claro que “los pacientes son los principales beneficiados de la labor de investigación clínica y biológica que desarrolla el GEM”. En segundo lugar, ha destacado “el incremento de la calidad y la destreza de los grupos hematológicos en el manejo del mieloma múltiple”, una enfermedad que presenta una prevalencia de hasta 30 casos por cada 100.000 habitantes y año. Por último, el doctor Lahuerta ha pedido a la Administración que vea en la promoción de ensayos clínicos “una potencial fuente de ahorro para la sanidad pública, ya que la mayor parte del gasto que conlleva la realización de dichos estudios corre a cargo de los laboratorios farmacéuticos”.
La Leucemia Linfoblástica Aguda se cura en el 80% de los niños
El doctor José María Ribera, coordinador del Grupo Español de Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA), ha expuesto los “esperanzadores resultados” logrados con el protocolo actual de la LLA positiva para el cromosoma Filadelfia y en el linfoma/leucemia de Burkitt. “Ha supuesto un importante paso adelante con respecto a lo que ya había”, apunta. También son de destacar los ensayos clínicos con nuevos anticuerpos monoclonales para el tratamiento de aquellos pacientes que han sufrido una recaída. Precisamente, el gran reto del abordaje de la LLA está en “la búsqueda de nuevas vías farmacológicas para evitar dichas recaídas, que son más frecuentes en la forma adulta de la enfermedad”, explica. Aún así, “hoy en día estamos curando al 80% de los niños y al 40% de los adultos”.
El doctor Alfonso Santiago, director ejecutivo de PETHEMA, ha dicho de la actual normativa nacional de investigación clínica que “es quizás demasiado rigurosa, aunque más estrictos son quienes la aplican”. El experto cree que se le ponen muchas trabas a los ensayos clínicos y estudios en general en nuestro país, con “multiplicidad de comités éticos y la generación de obligaciones de tasas que no están contempladas en la ley”. Por otro lado, debería crearse la figura del liberado investigador. “Se trataría de reconocer oficialmente el tiempo que dedican muchos médicos a la investigación clínica dentro de la maraña de su labor asistencial diaria”, explica. Precisamente, “este año hemos invitado a médicos residentes de Hematología y Hemoterapia para que las nuevas generaciones se vayan interesando por una investigación que ahora se hace a costa del tiempo que generosamente regalamos los médicos”.

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