Olodaterol* Respimat® aporta mejoras sostenidas en la actividad respiratoria en pacientes con EPOC

Los datos de dos estudios en fase III y de 48 semanas de duración, en los que han participado más de 3.000 pacientes demuestran que olodaterol Respimat® como complemento al tratamiento habitual aporta mejoras estadísticamente significativas en la función respiratoria con respecto al tratamiento de referencia  en pacientes con EPOC (estadios GOLD, 2-4).^1-3

Los datos de eficacia de los ensayos, que se han presentado en el marco del Congreso Anual de la ERS (European Respiratory Society) celebrado en Barcelona, demuestran que el inicio de la acción de olodaterol Respimat^® de una sola dosis al día es solo de 5 minutos después de la primera dosis² y que la mejoría en la función respiratoria se mantiene durante 24 horas⁴.

¿Qué significa esto para los pacientes?

En comparación con el tratamiento habitual solo, la mejoría de la función respiratoria se traduce en una calidad de vida notablemente superior desde el punto de vista clínico para un mayor número estadísticamente significativo de pacientes con EPOC, tal como queda reflejado en un descenso de la puntuación total de más de 4 unidades en el cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)³.

"Estamos satisfechos con estos datos porque las mejoras en la función respiratoria observadas con olodaterol se traducen en más beneficios para el paciente que los mostrados por el tratamiento habitual, lo que refleja esta necesidad en una situación de la vida real», afirma el Dr. Gary T. Ferguson del Instituto de Investigación Pulmonar del sudeste de Míchigan, Livonia, Míchigan (Estados Unidos).

Por su parte, el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo senior de medicina en Boehringer Ingelheim, ha comentado que « olodaterol Respimat® es posiblemente una nueva opción de tratamiento eficaz para los pacientes con EPOC y representa la siguiente etapa en una serie de importantes avances en nuestra sólida cartera de productos en fase de desarrollo para el tratamiento de las enfermedades respiratorias. Con estas nuevas opciones, Boehringer Ingelheim sigue manteniendo el liderazgo en la EPOC y proporcionando posibles soluciones innovadoras en otras áreas de las enfermedades respiratorias, como el asma, la fibrosis pulmonar idiopática y el cáncer de pulmón»,

Tiotropio Respimat® en asma

Por otro lado, en el marco de la ERS también se han presentado datos de los avances de Boehringer Ingelheim en asma sintomático resultado de los ensayos clínicos de fase III MezzoTinA-asthma®. Éstos  han demostrado que la adición de tiotropio Respimat® mejora de forma significativa la función respiratoria y proporciona una broncodilatación sostenida durante 24 horas⁴ en pacientes que siguen sintomáticos a pesar de un tratamiento de mantenimiento con una dosis moderada de un ICS⁵.

El Profesor Huib A. M. Kerstjens del Centro Médico Universitario de Groningen (Holanda), dijo: «Estos resultados son importantes porque por primera vez nos dan una idea de la eficacia del tiotropio en un subgrupo de pacientes asmáticos que siguen mostrando síntomas a pesar de utilizar un dosis moderada de un ICS. Una gran cantidad de pacientes tratados con un ICS, tal como se recomienda en las guías clínicas, sigue experimentando síntomas que afectan a su capacidad de llevar una vida completa».

La Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias concede a dos jóvenes investigadores el Premio Maurizio Vignola de Innovación en Neumología

La Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias (ERS, por sus siglas en inglés) ha concedido, en el marco del congreso anual que este año se celebra en Barcelona, el Premio Maurizio Vignola de Innovación en Neumología con la colaboración de la Fundación Chiesi.

Los científicos ganadores del premio son el Dr. Miguel J. Divo por su artículo publicado en 2012 en American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, titulado "Comorbilidades y riesgo de mortalidad en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica", y el Dr. Firdaus A.A. Mohamed Hoesein, por su artículo publicado en 2011 en Thorax, titulado "Enfisema cuantificado a través de la TC en hombres fumadores empedernidos: relación con el deterioro de la función pulmonar".

"El Premio Vignola", comenta el Dr. Paolo Chiesi, Presidente de la Fundación Chiesi, "es una de las herramientas a través de la cual la Fundación lleva a cabo su misión: Apoyar a los jóvenes investigadores es un impulso para mejorar la investigación científica y compartir el conocimiento biomédico, algunas de las áreas de intervención principales de la Fundación. Felicidades a los científicos galardonados."

Los premiados en 2013:

Actualmente, el Dr. Miguel Divo trabaja en Boston para el Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School. Su artículo mejora la comprensión del papel de las comorbilidades en diagnósticos de EPOC (en este caso mortalidad) demostrando en un grupo multicéntrico numeroso que no sólo pueden presentarse un elevado número de comorbilidades en pacientes con EPOC sino que también se presenta una nueva expresión de la relación de las comorbilidades con esta patología; el “comorbidoma” EPOC, que ilustra la relación del predominio y el cociente de riesgo de mortalidad. Por último, a través de la integración de esta información, se ha desarrollado un nuevo cociente de riesgo de comorbilidad  (COTE, por sus siglas en inglés). Este simple cociente, que proporciona información complementaria al aceptado índice BODE, puede ayudar a predecir qué pacientes con EPOC tienen un mayor riesgo de mortalidad.

Por su parte, el Dr. Firdaus A.A. Mohamed Hoesein trabaja en la actualidad en Utrech, en el University Medical Center Utrech, y su artículo presenta un estudio que, por primera vez, muestra la relación entre los cambios parenquimales estructurales en pulmón. Aunque haya sido anticipado desde hace años, ningún estudio precedente ha mostrado que el enfisema cuantificado a través de TC está relacionado con el deterioro de la función pulmonar. Algunos estudios previos mostraban que los fumadores pueden tener algún cambio enfisematoso a través de la TC, pero continuar con valores de función pulmonar normales. Con este estudio, se ha podido demostrar que este enfisema tiene importancia clínica, ya que los pacientes con mayores enfisemas mostraban un deterioro del FEV1 más rápido. Los médicos clínicos pueden usar el análisis TC como herramienta para seleccionar sujetos propensos a un mayor deterioro de la función pulmonar.

Además, dadas las pruebas de control actuales en cánceres de pulmón, en las que buena parte de los fumadores se someten a una exploración TC, los resultados del estudio se pueden usar para aumentar los beneficios de las pruebas de control en cánceres de pulmón. Además de controlar el cáncer de pulmón, cuantificar la extensión del enfisema permite seleccionar a los fumadores que sufrirán el deterioro más rápido.

El Premio Maurizio Vignola de Innovación en Neumología tiene como objetivo la difusión de la investigación científica y el desarrollo de conocimientos técnicos en el campo de enfermedades respiratorias. El premio es en memoria del Prof. Maurizio Vignola (1964-2004), que murió de leucemia en diciembre de 2004. Fue, sin duda, el investigador más brillante y original en el campo de la medicina respiratoria italiana. Sus artículos se publicaron en las revistas más prestigiosas y le concedieron aprecio, confianza y, gracias a su personalidad única, amistad por parte de la comunidad científica internacional.

El precio ofrece cada año un premio ilimitado de 18.000 euros. El ámbito de la investigación que se tiene en cuenta es el área de la medicina respiratoria, en concreto los mecanismos básicos en enfermedades respiratorias.

El 50% de las jóvenes europeas padece algún desorden alimenticio

Según un estudio de enfemenino.com, la mitad de las mujeres con desorden alimenticio son menores de 30 años

El portal de información femenina Enfemenino.com ha realizado una encuesta a más de 5.000 mujeres europeas sobre los desórdenes alimenticios, la visión que tienen de estos trastornos y, en general, sobre la importancia que dan a su aspecto físico. El 80% de las encuestadas afirma que ha realizado algún tipo de dieta en algún momento de su vida. Sin embargo, todas coinciden en una falta de constancia, no terminarla o permitirse ciertas licencias durante la dieta. En España, casi un 40% asegura no comer comidas altamente calóricas, cifra que resulta muy elevada en comparación con otros países. Mientras, Polonia, Francia y Alemania son los países más concienciados de su peso, de hecho un gran número de alemanas afirman pesarse cada día. En cambio las inglesas son las que menos se preocupan de cuánto pesan y la mayoría asegura pesarse una vez al año.
En el estudio se muestra cómo las jóvenes son las más preocupadas por su físico, pero uno de los aspectos más sorprendentes es el elevado porcentaje de mujeres con desórdenes alimenticios de entre 20 y 29 años, concretamente casi el 50%. Así, más de la mitad de las mujeres encuestadas conocen entre 1 y 3 personas con desórdenes,  pero sólo un 42% ha intentado proporcionarles ayuda. Hablar con ellas sobre el problema, sugerirles terapia o hablar con sus padres son las tres medidas que contemplan para ofrecer su apoyo en caso de trastorno alimenticio. En este sentido, el estudio revela que la mayoría de las encuestadas considera que se debería hablar abiertamente de los trastornos alimenticios en medios de comunicación y colegios. Sin embargo, en Alemania solo el 51% lo ve necesario. Excepto para Reino Unido, la mayor parte de las encuestadas cree que actualmente el número de personas que sufren algún tipo de trastorno alimenticio es mucho más elevado que hace 10 años. Por el contrario, las italianas creen que es muy normal el hecho de tener algún tipo de desorden de este tipo.

El estudio SAVOR demuestra que saxagliptina no incrementa el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco ni accidente cerebrovascular

AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb Company han anunciado los resultados completos del ensayo clínico SAVOR en 16.492 pacientes adultos con diabetes tipo 2 con alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares. En este estudio, Onglyza (saxagliptina) cumplió con el objetivo de seguridad primario, demostrando ser igual de seguro que placebo para el criterio de valoración primario conjunto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) no mortal ni accidente cerebrovascular isquémico no mortal, cuando se añade al estándar de tratamiento en curso de un paciente (con o sin otras terapias antidiabéticas).

Onglyza no cumplió con el criterio de valoración primario de superioridad en eficacia frente a placebo para el mismo criterio de valoración conjunto. Los pacientes tratados con Onglyza experimentaron un mejor control glucémico y un menor desarrollo y progreso de la microalbuminuria en el curso de dos años como se evaluó en los análisis exploratorios.

El principal criterio de valoración conjunto secundario de muerte cardiovascular, IM no mortal, accidente cerebrovascular isquémico no mortal u hospitalización por insuficiencia cardíaca, angina inestable o revascularización coronaria fue equilibrado en los dos brazos. Un componente del criterio de valoración conjunto secundario, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, se produjo más en el grupo de Onglyza en comparación con placebo.

La tasa de pancreatitis fue baja y equilibrada entre Onglyza y placebo. Las tasas totales de malignidad fueron equilibradas y las tasas observadas de cáncer de páncreas fueron más bajas en el grupo de Onglyza que en el grupo placebo.

Un mayor número de pacientes en el grupo de Onglyza informaron de al menos un evento hipoglucémico en comparación con placebo. Los resultados fueron presentados durante una sesión científica en el Congreso  de la Sociedad Europea de Cardiología en Ámsterdam, publicados en 'The New England Journal of Medicine'.

Respuesta a las dudas sobre la seguridad

En el pasado, surgieron preguntas sobre la seguridad de muchos tratamientos para la diabetes, en particular en lo que respecta a su impacto sobre el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

Dirigido por las organizaciones de investigación académicas TIMI Study Group y Hadassah University Medical Center y realizado en más de 700 centros de todo el mundo, SAVOR fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el cual participaron 16.492 pacientes diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad cardiovascular de Onglyza en adultos con diabetes tipo 2 con riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en comparación con placebo.

"Dada la correlación entre la diabetes y las complicaciones cardiovasculares, existe la necesidad de realizar evaluaciones exhaustivas de los riesgos cardiovasculares entre las terapias que mejoran el control glucémico", dijo el doctor Deepak L. Bhatt, Senior Investigator de TIMI Study Group, Brigham and Women's Hospital, e Investigador Principal del estudio. "Los resultados del estudio SAVOR añaden una evidencia importante al conjunto total de datos para definir aún más el perfil clínico de saxagliptina para el tratamiento de la diabetes tipo 2".

Los alimentos infantiles en Reino Unido no satisfacen las necesidades del destete

Los alimentos infantiles de fórmula en Reino Unido no satisfacen las necesidades dietéticas para cuando el niño abandona la lactancia materna porque son alimentos predominantemente dulces que proporcionan poco aporte nutricional adicional frente a la leche de la madre, indica una investigación publicada en la edición digital de la revista Archives of Disease in Childhood.

El proceso de destete tiene como objetivo introducir una amplia gama de sabores y texturas a los niños, para animarlos a aceptar diferentes alimentos y aumentar su ingesta de energía y nutrientes.

Las recomendaciones gubernamentales apuntan a que los alimentos de destete deben introducirse gradualmente, comenzando con los cereales, las verduras y frutas, seguidos de los alimentos ricos en proteínas y no se deben iniciar antes de los seis meses, cuando la lactancia materna debe ser exclusiva hasta ese momento.

Por tanto, los autores analizaron el contenido nutricional de todos los alimentos infantiles destinados al destete y producidos por cuatro grandes fabricantes de Reino Unido y dos proveedores especializados entre octubre de 2010 y febrero de 2011.

Los productos incluían alimentos ya preparados, comidas en polvo que deben reconstituirse con agua o leche, cereales de desayuno y bocados, como bizcochos. Los autores recogieron la información sobre el contenido de calorías, sal y azúcar añadidos, y cantidades de proteínas, hierro, calcio y carbohidratos según las páginas web de los fabricantes, las etiquetas de los productos en la tienda y a través de consulta por correo electrónico directo.

La mayoría (79 por ciento) de los 462 productos evaluados fueron alimentos confeccionados que pueden tomarse con cuchara, casi la mitad de los cuales (el 44 por ciento, es decir, 201 de ellos) estaban destinados a niños de cuatro meses en adelante.

El análisis de los alimentos que pueden tomarse con cuchara reveló que su contenido de energía (282 kilojulios por 100 gramos) era casi idéntico al de la leche materna (283kJ/100g) y su nivel de proteínas fue sólo un 40 por ciento superior que la leche de fórmula.

Los productos que contienen carne tenían un contenido de hierro más alto, pero de nuevo era inferior a la leche de fórmula y no mucho mayor que los productos que no contienen carne. Las comidas en polvo registraban una densidad de energía y nutrientes en general mucho mayor, pero también eran particularmente altas en azúcar.

Cerca de dos tercios (65 por ciento) de los productos eran alimentos dulces. Los niños de corta edad tienen una preferencia innata por los alimentos dulces, lo que podría explicar por qué los ingredientes dulces están de forma tan destacada en los productos comerciales, dicen los autores.

*AGENCIAS

La Universidad Politécnica de Valencia y AbbVie presentan la "Cátedra Arte y enfermedades"

La Facultad de Bellas Artes de la Universidad Politécnica de Valencia y la compañía biofarmacéutica AbbVie han anunciado la puesta en marcha de una colaboración con la creación de la "Cátedra Arte y enfermedades", que se ha presentado en un acto institucional, presidido por el Rector de la UPV, Francisco J. Mora Mas, junto con el director de Gestión Sanitaria y Relaciones Institucionales de AbbVie España, Antonio Bañares.

 

En el acto también intervinieron José Millet, director delegado de Emprendimiento y Empleo; el decano de la Facultad, José Luis Cueto, y el profesor del Departamento de Pintura, José Miralles, como director de esta Cátedra. Con este acto se dieron a conocer las actividades de esta nueva Cátedra, cuyo objetivo es acercar el conocimiento de las enfermedades autoinmunes a la sociedad a través del arte.

Con este propósito, 30 alumnos de la facultad de Bellas Artes de la UPV, junto con cuatro alumnos de 13 facultades de Bellas Artes del Estado español y otros 10 de las escuelas de arte: Faculty of media-Bauhaus-Universität Weimar (Alemania), Accademia di Belle Arti di Brera (Italia), Alberta College Art+Design Clagary (Canadá) y École Supérieure d'Art Toulon Provence Méditerranée (Francia) aceptaron el reto de poner a disposición de esta causa sus capacidades artísticas, según explicó el propio director de la Cátedra, José Miralles.

Entre las finalidades de la Cátedra está la de proponer vínculos entre pacientes y estudiantes de arte para crear, conjuntamente, estos trabajos artísticos utilizando el proceso de creación de la obra como un lugar para pensar sobre la relación arte y enfermedad , y dar visibilidad a las enfermedades autoinmunes que son muy desconocidas por la sociedad.

En su intervención, el rector de la Universidad Politécnica de Valencia, Francisco J. Mora destacó el carácter novedoso de la Cátedra recién creada y la importancia de la innovación formativa en esta área de conocimiento. Asimismo, el rector agradeció "la aportación que ha realizado la biofarmacéutica AbbVie a la UPV, a través de esta iniciativa, con la que no sólo demuestra su compromiso con mejorar la vida de las personas con enfermedades autoinmunes, sino que supone un aliciente importantísimo para poder seguir realizando tareas de investigación y comunicación del conocimiento a través del arte."

Por su parte, Antonio Bañares, Director de Gestión Sanitaria y Relaciones Institucionales de AbbVie España, subrayó que "AbbVie tiene un claro compromiso con mejorar la vida de las personas con enfermedades autoinmunes. A través de esta colaboración innovadora, esperamos facilitar una mejor comprensión del impacto de estas patologías. Estamos muy ilusionados y agradecidos a la Universitat Politècnica de València por su importante participación en esta causa".

El acto de presentación se cerró con una conferencia del profesor y crítico de arte Juan Vicente Aliaga en la que hizo un repaso crítico sobre las imágenes de la enfermedad en el arte. Además, cuatro miembros de la Asociación de Crohn y Colitis Ulcerosa de la Comunidad Valenciana (ACCU Valencia), realizaron distintas comunicaciones, que abarcaron aspectos como el diagnostico, los tratamientos, la cirugía o las cuestiones psicológicas implicadas en las enfermedades inflamatorias autoinmunes.

Andalucía aprueba los criterios técnicos de distancias para la ubicación de farmacias

El Consejo de Gobierno de la Junta de Andalucía ha aprobado el decreto que regula los criterios técnicos para la medición de distancias entre las farmacias, y entre ellas y cualquier centro asistencial del sistema sanitario público de Andalucía. La norma, que desarrolla la Ley autonómica de Farmacia, determina también el procedimiento que debe aplicarse en la designación de locales para traslados e instalación de estos establecimientos.
La legislación autonómica fija en 250 metros la distancia mínima entre dos oficinas, en funcionamiento o que hayan obtenido autorización, y de entre 100 y 200 respecto a los centros sanitarios (también los que se encuentren en fase de proyecto). Siguiendo estos requisitos, el decreto aprobado dispone que las distancias en los nuevos locales se medirán desde el punto de la fachada más cercano a la otra oficina o centro hasta el punto más cercano del perímetro del terreno o fachada del otro solar de referencia, siguiendo el camino más corto por una vía pública.

Actualmente se encuentra en fase de designación de locales el primer concurso público para la adjudicación de 377 farmacias de acuerdo con la normativa andaluza. Con estas nuevas oficinas, que estarán abiertas antes de febrero de 2015, la comunidad autónoma contará con un total de 3.888.

La Ley de Farmacia de Andalucía, en cuyo desarrollo se enmarca la norma aprobada por el Consejo de Gobierno, facilita la accesibilidad de los ciudadanos a este servicio con la apertura de nuevas oficinas, mejora la transparencia en su adjudicación, fomenta el empleo en el sector y refuerza el papel de los farmacéuticos como agentes de salud, con especial atención a la mejora profesional de quienes ejercen su labor en el medio rural.