GSK anuncia la presentación del dossier de registro de la formulación subcutánea de Benlysta® (belimumab) para los pacientes con lupus eritematoso sistémico

GSK ha anunciado hoy que ha presentado el dossier de registro en EE.UU. y Europa de la formulación subcutánea de Benlysta^® (belimumab) para los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo con autoanticuerpos positivos. Las solicitudes comprenden lo siguiente:

•      Una Solicitud de Licencia para Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés) presentada ante la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. para belimumab administrado por vía subcutánea para el tratamiento de pacientes adultos con LES activo con autoanticuerpos positivos que estén recibiendo un tratamiento estándar.

•      Una ampliación de la solicitud de autorización de comercialización (MAA, por sus siglas en inglés) presentada ante la Agencia Europea de Medicamentos para belimumab administrado por vía subcutánea como tratamiento adicional para los pacientes adultos con LES activo con autoanticuerpos positivos que presenten un grado elevado de actividad de la enfermedad (p. ej. bajo complemento y anti ADN de doble cadena positivo) a pesar del tratamiento estándar.

Benlysta^® es un anticuerpo monoclonal humano que actualmente está aprobado para su uso por vía intravenosa mediante una infusión de una hora de duración, que se repite cada cuatro semanas¹. Las solicitudes de aprobación de la formulación subcutánea en EE. UU. y Europa se basan en los resultados del estudio pivotal de fase III BLISS-SC, en el que se evaluó la eficacia de belimumab 200 mg administrado semanalmente mediante una inyección subcutánea más el tratamiento estándar (TE), en comparación con placebo más el TE, entre los pacientes con LES activo con autoanticuerpos positivos.

Paul-Peter Tak, Chief Immunology Officer y Senior Vice President Research & Development Pipeline, explica que "El lupus es una enfermedad compleja y debilitante que afecta principalmente a las mujeres en edad laboral, y cuyos síntomas y efectos varían mucho de una persona a otra. Si se aprueba, la formulación subcutánea de Benlysta^® ofrecerá un enfoque alternativo de la administración del tratamiento, lo cual contribuirá a abordar las necesidades individuales de los pacientes con lupus".

Con la BLA y la ampliación de la MAA en EE.UU. se pretende obtener la aprobación de la formulación subcutánea de Benlysta^® en 2 presentaciones: una jeringuilla precargada de dosis única y un autoinyector de dosis única.

HARTMANN premia la figura del cuidador con la nueva iniciativa “Héroe día a día”

España es el país más envejecido de Europa y el segundo en el mundo, por detrás de Japón. Y no solo esto, según las proyecciones, en 2049 también seguirá copando el segundo peldaño del ránking mundial, con más del 31,9% de la población mayor de 65 años.

En este sentido, HARTMANN quiere reforzar y premiar los cuidadores, mediante una iniciativa en su plataforma El Rincón del Cuidador®. Este año, y aprovechando el Día Internacional de las Personas de Edad, que las Naciones Unidas commemoran el 1 de octubre, HARTMANN ha querido demostrar que los cuidadores son unos auténticos héroes cada día, haciendoles un reconocimiento con una pulsera, que se puede conseguir de una forma sencilla en la misma plataforma. Según expertos de la compañía, la mayoría de cuidadores están en una situación límite, no solo porque el tener un familiar que se convierte en dependiente les afecta psicologicamente, sino por la necesidad de recursos externos.

Y es que el 70% de los cuidadores no son profesionales, según indica la compañía alemana. La gran mayoría de ellos son familiares, normalmente parejas e hijos, los cuales invierten muchas horas y recursos, sin tener acceso a conocimientos y técnicas para poder ofrecer una mejor atención.

Con el objetivo de dotar a estos cuidadores no profesionales de las herramientas necesarias, la filial española del Grupo creó El Rincón del Cuidador®, un espacio online que dispone de información, tutoriales y protocolos de actuación, así como artículos de interés para afrontar los problemas derivados de la tercera edad.

Además, las personas encargadas de cuidar a los enfermos tienden a ser más mayores. Esta tendencia la evidencia un estudio de la Fundación BBVA que concluye que en España los cuidadores de entre 65 y 74 años dedican 201 minutos al día a sus pacientes o familiares enfermos. El número de tiempo asciende a los 318 minutos cuando los cuidadores tienen entre 75 y 84 años. Por el contrario, las personas de entre 30 y 49 años suelen dedicar, de promedio, unos 50 minutos a los enfermos.

  

IBEC, ISGlobal y Bioibérica se unen para estudiar nuevas estrategias para combatir la malaria basadas en nanomedicina

 El Instituto de Bioingeniería de Cataluña (IBEC), el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) y la compañía biotecnológica Bioibérica han firmado un acuerdo de colaboración para estudiar el desarrollo de nuevos compuestos derivados de heparina para combatir la malaria. La colaboración se basa en la investigación que desarrolla el Dr. Xavier Fernández Busquets, director de la Unidad conjunta de Nanomalaria del IBEC e ISGlobal, que trabaja para desarrollar terapias antimaláricas específicas y el proyecto de I+D de Bioibérica, líder mundial en la producción de heparina, para buscar nuevas aplicaciones de esta molécula.

Desde hace varias décadas está descrito científicamente que cuando el parásito de la malaria entra en el torrente sanguíneo, invade las células del hígado para producir miles de merozoítos (una fase de vida del parásito) que vuelven a incorporarse a la circulación, donde infectan los glóbulos rojos y logran escapar a la vigilancia del sistema inmunitario. “Nuestro primer paso fue demostrar que la heparina puede bloquear la adhesión y entrada de los merozoítos a los glóbulos rojos. Así, inhibiendo el crecimiento del parásito, se podría promover la respuesta inmune contra el mismo”, ha explicado el Dr. Fernández Busquets esta mañana en rueda de prensa, en el marco del Congreso internacional Biospain que se celebra en Bilbao.

Además, mediante microscopía de fluorescencia, selección celular asistida por fluorescencia y espectroscopia de fuerza de moléculas individuales, el grupo del Dr. Fernández Busquets descubrió que la heparina muestra afinidad de unión específica para los glóbulos rojos infectados frente a los glóbulos no infectados. “Esto podría permitir el desarrollo de terapias antimaláricas específicas para las células infectadas basadas también en la heparina” añade.

Sin embargo la heparina no ha progresado hacia aplicaciones clínicas debido a su actividad anticoagulante (las cantidades necesarias para el tratamiento podrían provocar hemorragias internas).

“Queremos devolver la heparina a la primera línea de combate contra la malaria; ésta es la razón de ser de este proyecto conjunto entre industria y dos centros de investigación. Bioibérica puede aportar toda su experiencia y conocimiento científico de la heparina y el IBEC e ISGlobal su know-how en nanomedicina y malaria”, declara Joan Bassa, director de Heparina de Bioibérica.

Por ello se investiga por tres vías diferentes:

1. Por un lado se está explorando la capacidad de la heparina unida a nanopartículas (dicha unión minimiza su actividad anticoagulante) para ejercer una doble actividad: como agente vectorizador de otros antimaláricos y como fármaco en sí misma.

2. En segundo lugar se estudia la utilización de la heparina como fármaco contra las fases del parásito de la malaria que se encuentran en su otro huésped, los mosquitos; la administración directa a insectos eliminaría los problemas relacionados con la anticoagulación y permitiría un desarrollo rápido del compuesto.

3. Finalmente, se están testando in vitro 19 compuestos derivados de heparina modificados químicamente y con una baja capacidad anticoagulante, que podrían abrir nuevas estrategias contra la malaria basadas en la estimulación del sistema inmunitario para que pueda eliminar más eficientemente al patógeno. De estos, 8 han mostrado una actividad antimalárica significativa.

“Hemos finalizado una primera fase muy interesante. Las tres son estrategias que abren la puerta a diseñar nuevos enfoques terapéuticos contra la malaria y ello nos anima a seguir investigando”, concluye Fernández Busquets.

La malaria infecta cada año a 200 millones de personas y causa medio millón de muertes en todo el mundo.

Centro Médico Teknon incorpora al equipo del Dr. Rafael Rosell para liderar el área de cáncer de pulmón del Instituto Oncológico Teknon (IOT).

El equipo del Instituto Oncológico Dr. Rosell (IOR), que dirige este prestigioso oncólogo, iniciará este mes de octubre su actividad en el IOT, referente en radiooncología, hematooncología y oncología médica y estructurado en áreas tumorales, de las cuales el prestigioso oncólogo liderará la de pulmón. 

El acuerdo permitirá al IOR y al IOT aunar esfuerzos para ofrecer un tratamiento integral e innovador en cáncer pulmonar, que incluirá el diagnóstico genético y las ventajas de la biopsia líquida, así como el impulso de nuevas líneas de investigación a través de ensayos clínicos

Teknon se convierte así en el cuarto hospital del Grupo Quirónsalud que, junto a Dexeus, Sagrat Cor y el General de Catalunya, implanta los servicios de oncología de precisión del IOR, división de diagnóstico y tratamiento de Pangaea

La activación del 'Código Infarto' en Andalucía agiliza el tratamiento más adecuado ante un ataque al corazón

El ‘Codigo Infarto’ en Andalucía, activado en cerca de 1.500 ocasiones desde su puesta en marcha en 2012, ha permitido agilizar el tratamiento más adecuado ante un ataque al corazón. Este sistema de alerta se pone en marcha desde los centros coordinadores de urgencias y emergencias y conecta a los equipos del 061 y las unidades de hemodinámica de los hospitales, mejorando la eficacia de las terapias disponibles y contribuyendo a aumentar la supervivencia de estos eventos cardiacos.

Los médicos de urgencias extrahospitalarias son los que valoran, si es conveniente, la aplicación inmediata de un tratamiento fibrinolítico (administrado por vía intravenosa) para disolver el coágulo que obstruye la arteria coronaria. En aquellos casos en los que no procede este tratamiento farmacológico, se activa desde el centro coordinador de urgencias y emergencias la Sala de Hemodinámica del centro sanitario de referencia para el traslado directo del paciente a la misma y la realización de la angioplastia primaria, también conocida como cateterismo cardiaco.

En dicho procedimiento, los cardiólogos hemodinamistas actúan sobre la obstrucción mediante el uso de catéteres que se introducen por vía femoral (ingle) o radial (muñeca) para llegar a la zona dañada del corazón y abrir la arteria coronaria. Aproximadamente la mitad de los pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio reúne las indicaciones y criterios oportunos para esta técnica mínimamente invasiva. De enero a a agosto de este año, el ‘Código Infarto’ se ha activado en 316 ocasiones, un 11,8% más que en el mismo periodo del año anterior (261 ocasiones).

Los hospitales andaluces de referencia en cada provincia para la aplicación de este procedimiento son: en Almería, el Hospital Torrecárdenas; en Cádiz, el  Hospital de Jerez,  el Hospital Puerta del Mar y el Hospital de Puerto Real; en Córdoba, el Hospital Reina Sofía; en Huelva, el Complejo Hospitalario de esta ciudad; en Jaén, el Hospital Ciudad de Jaén; en Granada, el Complejo Hospitalario de esta ciudad; en Málaga, los hospitales Regional, Clínico y Costa del Sol; y en Sevilla, los hospitales Virgen del Rocío, Virgen Macarena y Valme.

Programa Corazón

En la víspera del Día Mundial del Corazón, que se conmemora mañana bajo el lema `Potencia tu vida´, la Consejería de Salud también pone en valor el ‘Programa Corazón’. Dirigido a las personas que han sufrido un infarto, una angina de pecho o una arritmia grave, es una iniciativa que igualmente busca agilizar la respuesta de los equipos de emergencias del 061 a pacientes que vuelven a sufrir un nuevo episodio de estas características. El programa cuenta actualmente con un total de 18.729 personas inscritas en Andalucía, de las cuales el 82% son varones con una edad media de 70 años y el resto son mujeres, cuya edad media es de 74 años.

Concretamente, en los primeros ocho meses del año se han registrado un total de 352 nuevas inscripciones y los centros coordinadores de la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias de Andalucía han gestionado, en este mismo periodo, 3.680 peticiones de asistencia de personas inscritas, necesitando la intervención del 061 en 204 casos y siendo resueltas desde el centro coordinador el 30% de ellas, sin necesidad de movilizar recursos.

El ‘Programa Corazón’, que forma parte del Plan Integral de Atención a las Cardiopatías de Andalucía, facilita la identificación inmediata en el centro coordinador de urgencias y emergencias de las personas inscritas voluntariamente desde el primer momento en el que se demanda asistencia médica urgente, no haciendo necesario parte del protocolo de preguntas que se realizan desde las salas de coordinación de urgencias y emergencias para determinar la gravedad del suceso.

La inscripción al programa es voluntaria y sencilla, pudiendo realizarse tras recibir el alta hospitalaria a través de una llamada telefónica a Salud Responde o de un correo electrónico a la dirección corazon.saludresponde@juntadeandalucia.es. Una vez incluidos en el programa, los pacientes reciben la Tarjeta Corazón, que les acredita su pertenencia al mismo de forma totalmente gratuita. Toda la información esta disponible en el apartado de ciudadanía (programas especiales) de la nueva página web de la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias www.epes.es.

Por provincias, Almería tiene 913 pacientes inscritos, Cádiz 1.901, Córdoba 523, Granada 3.772, Huelva 1.073, Jaén 841, Málaga 2.764 y Sevilla 6.892.

RCP telefónica ante parada cardiaca

Asimismo, y con el objetivo de mejorar la respuesta ante una parada cardiaca en los primeros minutos de haber ocurrido, los centros coordinadores de urgencias y emergencias del 061 cuentan con un protocolo de atención telefónica específica. De esta forma, se facilita que los testigos presenciales de una parada cardiaca pueden realizar las maniobras básicas de reanimación cardiopulmonar mientras llegan los equipos de emergencias al lugar del suceso. Para ello, los profesionales del 061 dan, desde la sala de coordinación y de forma ininterrumpida, las recomendaciones necesarias hasta la llegada del equipo médico al lugar. Intentar aplicar estas técnicas, a pesar de no tener conocimientos previos en primeros auxilios, ayuda a muchos pacientes, llegando a aumentar las posibilidades de supervivencia en más del 50% de los afectados.

Zonas cardioaseguradas

Por último, y como mejor muestra de la sensibilidad que tienen los diferentes organismos y empresas de la comunidad autónoma andaluza para mejorar la respuesta ante un episodio cardiaco, recordar que un total de 187 organizaciones tienen el distintivo de 'zona cardioasegurada', concedido por la Consejería de Salud, a través de la Empresa Pública de Emergencias Sanitarias, siempre que se cumplen una serie de requisitos para ello.

Entre ellos se encuentra disponer de un número determinado de desfibriladores externos automatizados en las instalaciones, que deben estar operativos y con una ubicación adecuada, de forma que se posibilite que, al menos el 75% de los usuarios de las instalaciones, pueda aplicar la desfibrilación en un tiempo no superior a tres minutos.

Asimismo, se observa que la institución solicitante tenga un plan de formación para el personal ofrecido por instituciones pertenecientes al Consejo Español de Reanimación Cardiopulmonar. Otro requisito es que la institución cuente con un adecuado plan de mantenimiento de los desfibriladores instalados, conforme a sus especificaciones técnicas y recomendaciones de los fabricantes. Además, se considera una condición imprescindible que la empresa o institución tenga establecido un protocolo de activación interno para desplazar y utilizar el desfibrilador mientras que se activa y llegan los Servicios de Emergencias sanitarias.

Las instituciones que han conseguido ser 'zona cardioasegurada' son fundamentalmente instalaciones deportivas, edificios públicos, colegios e institutos de enseñanza secundaria, estaciones de trenes, hoteles, empresas o farmacias.

La instalación de desfibriladores externos automatizados (DEA) en organismos públicos, espacios de ocio y grandes aglomeraciones de personas y empresas privadas permiten que, ante una parada cardiorrespiratoria, se puedan proporcionar unos primeros auxilios adecuados mientras acuden los servicios de emergencias. Concretamente, la comunidad autónoma dispone de 1.514 desfibriladores externos automáticos que, por sus características y funcionamiento, pueden ser manejados por personas que no son profesionales sanitarios.

Los médicos colegiados de Málaga se benefician de las condiciones del convenio con Unicaja

Unicaja Banco ha renovado un año más su apoyo al Colegio Oficial de Médicos de Málaga (Commálaga) y, por tanto, a sus más de 7.700 colegiados. El acuerdo de colaboración se traduce en que la entidad financiera pone a disposición de estos profesionales financiación, productos y servicios, con condiciones favorables, dirigidos a mejorar el desarrollo de su gestión y actividad. Entre las cuestiones que se facilitan, se encuentra el acceso gratuito a la colegiación durante el primer año.

Este convenio entre Unicaja Banco y el Colegio de Médicos de Málaga, que viene renovándose desde hace más de diez años y que contribuye a reforzar la estrecha relación existente entre ambas partes, se suma a los acuerdos de colaboración que la entidad financiera viene suscribiendo con las principales asociaciones profesionales de la provincia malagueña, dentro del apoyo que presta al tejido empresarial en general y de su interés por favorecer y facilitar el impulso económico.

Según este convenio, firmado por el Director Territorial de Unicaja Banco en Málaga, José Manuel Alba Torres, y el Presidente del Colegio Oficial de Médicos de Málaga, Juan José Sánchez Luque, la completa oferta de productos y servicios de la entidad financiera en condiciones favorables está dirigida a satisfacer las necesidades de estos profesionales colegiados y a favorecer y mejorar el desarrollo de su gestión y actividad.

Estos objetivos se enmarcan en el interés general que tiene Unicaja Banco por apoyar la actividad profesional, la empresa y la creación de empleo. En concreto, aparte de que la entidad financiera abona las cuotas del primer año de los nuevos colegiados, los principales aspectos, en condiciones ventajosas, de la oferta y del convenio financiero suscrito con el Colegio de Médicos de Málaga son los siguientes:

-      Operaciones de financiación para inversiones dirigidas a la instalación o mejora de consultas y adquisición de equipamiento médico; cobertura de necesidades de circulante; líneas de financiación ICO 2016 para financiar proyectos de inversión o desarrollo empresarial; avales para necesidades personales, así como una amplia gama de productos en este sentido.

-     Otros productos y servicios de Unicaja Banco. Entre ellos:

• Canalización de subvenciones y créditos oficiales.
• Cuenta Negocio, Cuenta Especial, Plan Cero Comisiones y Plan Cero Autónomos.
• Gestión de puntas de tesorería.
• Internacional, que incluye, entre otros, productos financieros para operaciones de comercio exterior, pagos internacionales, etcétera
• Banca electrónica (Servicio de banca por Internet Univía de Unicaja Banco y servicios móviles para smartphones y tabletas, Sistema Flexicompra, TPV o datáfonos, Tarjeta E-Business, Tarjeta Prepago Empresas y Crédito Comercio).
• Servicio nóminas, domiciliación de recibos, pago de impuestos, entre otros.
• Amplia gama de seguros y planes de pensiones con rentabilidades competitivas.

Se celebra el Día Mundial de la Trombocitopenia Inmune (PTI) Primaria, una enfermedad autoinmune que afecta tanto a niños como adultos

 La PTI es un trastorno de la sangre poco frecuente que afecta a niños y adultos. Se caracteriza por la disminución del recuento de plaquetas, lo que provoca un mayor riesgo de aparición de hematomas y hemorragias difíciles de controlar¹. Según los datos obtenidos del último informe de Orphanet elaborado en marzo de 2016 (consorcio formado por alrededor de 40 países, coordinado por el equipo francés del INSERM y en el que participa España a través del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras - CIBERER- del Instituto de Salud Carlos III),  la prevalencia estimada de la enfermedad en Europa es de 25/100.00 habitantes y su incidencia de 6,75/100.000 habitantes, con una ratio mujer/hombre de 1,3.

La celebración del Día Mundial colabora en la difusión del conocimiento sobre la enfermedad, generando empatía hacia los afectados por la patología, tal y como señala la Dra. María Teresa Álvarez Román, Jefe de Sección de Hemostasia del Hospital Universitario La Paz : “creo que la celebración de este día es algo muy importante, ya que reúne a todos los  implicados de forma directa o indirecta en la enfermedad, como son los pacientes, los familiares, los médicos y otros profesionales sanitarios, así como las Administraciones, con el fin de compartir conocimientos sobre la enfermedad”, apunta. La especialista, incide además en lo positivo de “dar a conocer la patología a la población en general, logrando una mayor implicación global y una mayor sensibilización hacia quienes la sufren”.

Una patología benigna de origen desconocido

La causas de la PTI son todavía desconocidas, ya que aparece en los pacientes de forma espontánea y sin motivo aparente. La Dra. Álvarez, indica “cuando no encontramos ninguna otra patología asociada se denomina trombocitopenia inmune primaria y, cuando se asocia a otros procesos como otras enfermedades autoinmunes, reumatológicas, o infecciones víricas, o se produce tras la administración de fármacos, se denomina PTI secundaria”.

Respecto a la detección sintomatológica y al diagnóstico, la Dra. Álvarez recuerda que no existe ningúnt test diagnóstico que la detecte “con la suficiente sensibilidad y especificidad, por lo que su diagnóstico se hace por exclusión”. Por esta razón, el proceso diagnóstico habitual incluiría  la realización de varias analíticas. “En primer lugar, se hace un hemograma con revisión del mismo al microscopio, para descartar patologías de riesgo vital, como una leucemia aguda o una púrpura trombótica trombocitopénica. Posteriormente, se realizan otras pruebas encaminadas a descartar otros procesos que pudieran justificar la trombocitopenia”, continúa la hematóloga., “En 2009, se estandarizaron los términos para definir las diferentes fases de la enfermedad. Así, se habla de PTI de reciente diagnóstico (< 3 meses) y de PTI persistente (3-6 meses). En ambas, aún es posible la remisión de la enfermedad, distinguiéndolas de PTI crónica (a partir del año), en la que la remisión es infrecuente. Estos tiempos son importantes a la hora de aplicar tratamientos” determina la Dra. Álvarez.

“Un tercio de los pacientes con PTI están asintomáticos”. “Aquellos con cifras de plaquetas inferiores 30x10⁹/L suelen tener sangrado mucocutáneo, fundamentalmente petequias en las extremidades inferiores y bullas hemorrágicas en la mucosa oral. Afortunadamente las hemorragias de riesgo vital como hemorragias cerebrales o gastrointestinales, son muy infrecuentes”, afirma. A su vez, y en relación a los principales síntomas que manifiesta la enfermedad, la especialista indica que factores como la edad del paciente o su estilo de vida pueden contribuir a que exista un mayor o menor sangrado.

El impacto en la calidad de vida de los pacientes con PTI es muy elevado. “Hasta hace poco tiempo, los pacientes con PTI tenían muy mala calidad de vida debido al miedo al sangrado  y a los efectos adversos y al tiempo de administración de los tratamientos, lo cual les obligaba a efectuar numerosas visitas al hospital y pasar mucho tiempo en  sus instalaciones”, señala la Dra. Álvarez. En este sentido, “nuevos fármacos, como los agonistas del receptor de la trombopoyetina, han mejorado tanto el control de la enfermedad como la calidad de vida de estos pacientes”, finaliza.

La afectación en niños de la PTI

Los niños son un grupo poblacional que también se ve afectado por la PTI. Según la Dra. Álvarez, el manejo de la PTI difiere de forma notable cuando el paciente es un niño en lugar de un adulto, sobre todo debido a que “en adultos, el comienzo de la enfermedad suele ser insidioso, y generalmente tiene un curso crónico, lo que no siempre se cumple en los niños. En éstos, suele ser autolimitada y, al menos dos tercios de los pacientes, se recupera espontáneamente en seis meses”.