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Diario digital con noticias de actualidad relacionadas con el mundo de la salud. Novedades, encuestas, estudios, informes, entrevistas. Con un sencillo lenguaje dirigido a todo el mundo. Y algunos consejos turísticos para pasarlo bien
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16 January 2018
El Colegio de Médicos de Málaga inaugura el curso académico con un balance de 1.600 alumnos en 2017
Asociaciones de pacientes y Sociedades Científicas presentan al Defensor del Pueblo la Declaración Conjunta sobre Medicamentos Biológicos y Biosimilares
Representantes de Sociedades Científicas y Organizaciones de
Pacientes han presentado una declaración conjunta, fruto de los encuentros
celebrados en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP), sobre medicamentos biológicos y biosimilares al Defensor del Pueblo, Francisco Miguel Fernández Marugán. En dicho documento se reclama a las
autoridades sanitarias un marco de garantías para médicos y pacientes en la prescripción, uso y acceso a los medicamentos biológicos originales y
biosimilares en condiciones de igualdad territorial.
Esta declaración, entre otras cosas, se fundamenta en la
humanización del sistema sanitario y en la equidad en el acceso a los
medicamentos biológicos al mismo tiempo que se pide
respeto a la prescripción médica en función del
juicio clínico caso a caso, sin que éstas se vean condicionadas
por guías o resoluciones administrativas que se centren sólo
en criterios economicistas, al tiempo que se reclama la formación necesaria
para los profesionales sanitarios e información a los pacientes sobre estos
medicamentos.
A esta reunión asistieron el Dr. Fernando Carballo, presidente de la
Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (FACME); Dr. José Luis
Andreu, presidente de la Sociedad Española de Reumatología (SER); D. Antonio
Bernal, presidente de la Alianza
General de Pacientes (AGP); Dr. José Luis Baquero, vicepresidente del Foro
Español de Pacientes (FEP); y Esther Sabando, secretario de la Plataforma de
Organizaciones de Pacientes (POP).
**Pie de foto (de izquierda a derecha): D. Julio Sánchez Fierro, abogado y experto en derecho sanitario; Dña.
Esther Sabando, secretaria de
la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP); Dr. José Luis Andreu,
presidente de la Sociedad Española de Reumatología (SER); D. Francisco Miguel Fernández Marugán, Defensor del Pueblo; Dr. José Luis Baquero,
vicepresidente del Foro Español de Pacientes (FEP); D. Antonio Bernal, presidente de la Alianza General de Pacientes (AGP); Dr. Fernando Carballo,
presidente de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas
(FACME).
13 January 2018
ESTEVE traducirá los prospectos de medicamentos a la lengua de signos
La Confederación Estatal de Personas
Sordas (CNSE) y ESTEVE han firmado un acuerdo de colaboración para traducir los
prospectos de los medicamentos a la lengua de signos española. De este modo, y
simplemente visualizando un vídeo, las personas sordas podrán acceder sin
barreras a la información que contienen los fármacos, y evitar posibles
problemas para su salud.
La falta de
accesibilidad a la información y a la comunicación en el ámbito sanitario
implica serias dificultades para las personas sordas y tiene un impacto directo
en su salud. Una de las barreras a los que se enfrenta este colectivo es la
comprensión adecuada de los prospectos de los medicamentos. En España, se
calcula que hay más de un millón de personas con distintos grados de sordera
(el 2% de la población), de las cuales, un alto porcentaje presenta
dificultades de lectoescritura.
Ante esta
situación, la CNSE y ESTEVE han decidido poner en marcha esta iniciativa, para
la que contarán con la colaboración de Visualfy, la única plataforma
internacional dedicada al desarrollo de software y tecnología accesible para
personas con pérdida auditiva.
Como primer
paso, se elaborará un texto que describa en qué consiste un prospecto y cuáles
son sus secciones. Este texto servirá de base para elaborar un video que tendrá
su traducción a la lengua de signos y que estará disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Asimismo,
ESTEVE está trabajando en un glosario de términos utilizados habitualmente en
el prospecto. Este mismo proceso se seguirá de
cara a la traducción de los prospectos de los medicamentos de ESTEVE, cuidando
de ser actualizados cada vez que haya variaciones, y siempre de la mano de
ESTEVE y con el aval de la CNSE.
27 December 2017
La FDA ha aprobado el fármaco de Novartis Tasigna® como la primera y única terapia para LMC con datos de Remisión Libre de Tratamiento en ficha técnica
Novartis ha anunciado que la Food and Drug
Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado la inclusión de los datos de
Remisión Libre de Tratamiento (RLT) en la ficha técnica de Tasigna® (nilotinib)
en EE.UU. Tasigna es ya el primer y único inhibidor de tirosina cinasa (ITC)
BCR-ABL que incluye datos sobre intentar interrumpir el tratamiento en
pacientes adultos elegibles con leucemia mieloide crónica cromosoma Filadelfia
positivo en fase crónica (LMC Ph+ en FC) tras obtener una respuesta molecular
profunda sostenida RM4.5 (BCR-ABL1 escala internacional [IS] ≤ 0,0032%) en la
información de prescripción aprobada por la FDA. La RLT es la capacidad para
mantener una respuesta molecular sostenida* tras suspender la terapia con un
ITC en pacientes con LMC Ph+ en FC. La RLT requiere un seguimiento planificado
de los niveles de BCR-ABL1 para identificar la posible pérdida de respuesta
molecular.
"Hace tiempo que en Novartis pretendemos hacer
posible que algunas personas con LMC suspendan la terapia", anunció Bruno
Strigini, CEO de Novartis Oncología. "Estamos orgullosos de que Tasigna
sea el primer y único ITC con datos de RLT en su ficha técnica en EE.UU. y en
varios países del mundo. Este logro no habría sido posible sin la colaboración
de los pacientes de todo el mundo que participaron en nuestros innovadores
ensayos de RLT, ayudando a Novartis a reimaginar la vida de los pacientes con
LMC una vez más".
Con la actualización de la ficha, Tasigna es el
único ITC que ofrece criterios definidos aprobados para probar y monitorizar la
RLT. Dicha aprobación viene precedida de una revisión prioritaria de una
solicitud de registro complementaria de nuevo medicamento (sNDA) de Tasigna
para añadir información de RLT y se basa en los resultados de seguridad y
eficacia de los análisis a 96 semanas de dos ensayos abiertos, ENESTfreedom y
ENESTop. Dichos ensayos evaluaron la capacidad para mantener la RMM (BCR-ABL1 ≤
0,1%) tras suspender la terapia con Tasigna en pacientes adultos elegibles con
LMC Ph+ en FC. Los pacientes de los ensayos alcanzaron una RM4.5 con Tasigna en
primera línea o después de cambiar desde Glivec® (imatinib)**1.
Los ensayos demostraron que casi la mitad de los pacientes con LMC Ph+ en FC
que suspendieron Tasigna permanecieron en RLT alrededor de dos años después de
suspender el tratamiento. Entre los pacientes que perdieron la
respuesta molecular durante la fase de RLT en los ensayos, casi todos
recuperaron la RMM al reiniciar la terapia con Tasigna. Los datos
de seguridad coinciden con estudios previamente publicados y con el perfil de
seguridad conocido de Tasigna.
Los datos de RLT de la ficha técnica de Tasigna
aprobada por la FDA incluían el uso de la prueba MolecularMD MRDx® de
BCR-ABL, una prueba diagnóstica complementaria
autorizada por la FDA y validada para medir los niveles de tránscritos
de BCR-ABL hasta la RM4.5. La interrupción de Tasigna sólo debe
realizarse bajo la estrecha supervisión de un médico. La monitorización
frecuente del paciente después de la interrupción de Tasigna permite la
detección puntual de la pérdida de RM4.0 y RMM (BCR-ABL1 IS ≤ 0,01%) y el
rápido reinicio del tratamiento.
26 December 2017
BioSequence se integra completamente en OncoDNA con resultados excelentes
OncoDNA,
compañía
belga pionera en la teranóstica (terapia y diagnóstico) del cáncer
especializada en medicina de precisión para el tratamiento de esta patología,
logra la integración perfecta con BioSequence, el que ha sido el único centro en
análisis genómicos avanzados para todo tipo de cáncer en España
durante 6 años . Tras un año de cambios organizativos y estructurales, en
2018 ambas compañías operarán ya bajo en mismo nombre: OncoDNA.
En el ADN de ambas empresas siempre ha habitado un
deseo común, trabajar para revolucionar la práctica clínica de
hospitales y centros médicos introduciendo la Oncología de Precisión con la
finalidad de ofrecer a los oncólogos estudios genómicos que aumenten las
opciones de personalizar el tratamiento de los pacientes con cáncer, siempre
con el objetivo último de mejorar su salud y bienestar.
“2017 ha sido un año intenso y de mucho trabajo en
el que todos los miembros de los distintos equipos de profesionales de
BioSequence y OncoDNA hemos hecho grandes esfuerzos para llevar a cabo la mejor
integración entre las compañías y conseguir diversos objetivos que nos han
ayudado a impulsar la implantación de la Oncología de Precisión. El resultado
ha sido bueno y nos sentimos orgullosos de los logros conseguidos. Entramos en
2018 muy ilusionados con nuevos proyectos que desarrollaremos a nivel global y
que nos ayudarán a acercarnos más a la medicina de precisión”, afirma Adriana
Terrádez, directora de OncoDNA en España y Portugal.
Grandes avances en 2017
ü
La
ampliación de equipos con la incorporación de profesionales especializados ha
sido un hecho constante durante el año.
ü
La
compañía belga se expande a Portugal a principios de 2017 y a cinco
nuevos mercados de habla hispana hacia finales del año de la mano de compañías
biotecnológicas locales: México, Venezuela, Panamá, República
Dominicana y Argentina para distribuir sus análisis genómicos en estos
mercados.
ü
OncoDNA
lanza en mayo OncoKDM, la plataforma bioinformática
personalizable que integra e interpreta resultados de cualquier tecnología
genómica, datos de patología molecular, estudios de expresión e información
clínica, entre otros, y los procesa, organiza e interpreta ayudando a los
bioinformáticos y patólogos a optimizar sus esfuerzos y tiempo y a los
oncólogos a que puedan determinar un tratamiento diana para cada paciente con
cáncer. Se trata de una innovadora herramienta de interpretación de
datos para obtener conocimientos precisos y llegar al tratamiento más adecuado
para cada paciente con un alto nivel de seguridad y fiabilidad.
ü
OncoSELECT, estudio rápido y mínimamente
invasivo del ADN circulante del tumor a partir de una muestra de sangre de
pacientes con cáncer de pulmón (NSCLC), colon o mama (ER + o HER2 +), es
presentado en el ‘Congreso de ESMO’ (European Association for Cancer Research)
por ambas compañías biotecnológicas para dar respuesta y atender las
necesidades y requerimientos de los oncólogos ante las peticiones de muchos
especialistas de análisis concretos y específicos para algunos tipos de
tumores.
ü
Puesta
en marcha del proyecto de investigación OncoDEEP CUP por BioSequence y
OncoDNA para realizar un estudio molecular completo a 100 pacientes con cáncer
de origen primario desconocido de forma completamente gratuita. Cuenta con la
cofinanciación de ICEX y del Fondo Europeo de Desarrollo Regional y la
colaboración de todos los hospitales vinculados al Grupo Español de Tumores Huérfanos
e Infrecuentes (GETHI), el Grupo de
Trabajo SEOM de Tumores de Origen Desconocido y
centros como el Hospital General Universitario de Valencia, Hospital Clínico
Universitario de Valencia, Hospital Arnau de Vilanova, Hospital
Universitario de Alicante, Hospital Universitario de Elche, Oncoavanze,
Hospital Virgen del Rocío y Oncohealth Institute - Fundación Jiménez Díaz.
Oncología de Precisión en la
práctica clínica y pacientes
Los retos superados y los logros conseguidos en
2017 han posibilitado a ambas compañías, ahora bajo el mismo nombre OncoDNA, a
llevar la Oncología de Precisión a la práctica clínica de hospitales y centros
clínicos. Durante el año también han trabajado en informar y dar a
conocer al paciente, a través de charlas y talleres protagonizadas por su
plataforma Oncología Personalizada, la guía que
acompaña al paciente durante todo el tratamiento de su enfermedad, las nuevas
opciones que tiene para que su oncólogo pueda personalizar su tratamiento.
Próximos pasos en 2018
- El carácter innovador y disruptor de OncoDNA
le lleva a 2018 a dar nuevos pasos que se materializarán en aterrizar en
nuevos países y posicionarse en los mercados que ya está presente, lanzar
nuevos proyectos y estudios que presentará en distintos momentos del nuevo
año, participar en congresos nacionales e internacionales y apostar por el
análisis molecular, la inmunoterapia, y trabajar
mano a mano con los pacientes.
“La integración con BioSequence ha sido todo un
éxito. Hemos unificado las compañías y hemos logrados los objetivos marcados a
principios de año. Quiero agradecer a todos los equipos su esfuerzo e ilusión
por hacerlo posible. En 2018 tenemos nuevos retos y mucho trabajo que hacer.
Aumentaremos nuestras investigaciones y esfuerzo para seguir ayudando a los
oncólogos a mejorar la vida de los pacientes”, explica Jean-Pol
Detiffe, fundador y CEO de OncoDNA.
LA FUNDACIÓN PFIZER COLABORA EN EL ESTÍMULO A PROYECTOS INNOVADORES DE EMPRENDEDORES EN SALUD CON RICHI FOUNDATION
La Fundación Pfizer colabora con el Programa Richi Social Entrepreneurs, de Richi Foundation, un programa que sirve para apoyar a startups de salud de todo el mundo con el potencial de generar un notable impacto en la sociedad, acercándolas al ecosistema de emprendimiento e innovación de Boston (EE.UU.).
Este programa tiene como objetivo ayudar a emprendedores a definir su propia estrategia, actuando como catalizador para crear vínculos entre estas startups y los agentes clave en innovación (incubadoras, aceleradoras, inversores o proveedores, entre otras).
Para el presidente de la Fundación Pfizer, Sergio Rodríguez, “con modelos de colaboración como éste, podremos ser más ágiles a la hora de dar respuesta a las necesidades reales de los pacientes”. Y es que, asegura, “el conocimiento hoy en día está disperso y nuestra forma de relacionarnos ya es global, por lo que la innovación no puede depender únicamente de grandes compañías, porque fuera todo evoluciona muchísimo más rápido”.
Pfizer ya lleva tiempo trabajando en fórmulas de colaboración innovadoras con entidades y universidades de todo el mundo. Así, concluye Sergio Rodríguez, “en la Fundación buscamos también la forma de combinar complementariamente el ADN de una gran compañía como Pfizer con el modelo de trabajo de las startups, para obtener lo mejor de ambos mundos en beneficio del sistema y poder ofrecer a los pacientes soluciones reales a sus problemas”.
Según el director del programa, Ernest Lara, “en muchos entornos vemos constantemente cómo las startups canalizan la innovación incluso mejor que las grandes empresas. Esto es debido a que la startup organiza para dar solución a un problema muy específico a través de una propuesta de valor muy concreta, con alto potencial de crecimiento. La pequeña estructura organizativa que persigue dicho objetivo en la startup resulta muy ágil y eso es algo que a las grandes empresas les cuesta mucho alcanzar”.
“De hecho, -continúa el director- ya hace años que las grandes empresas perciben el ecosistema de emprendedores como una fórmula imprescindible de innovación abierta. Pero todavía queda mucho camino por recorrer en este sentido. Desde mi punto de vista, ese camino pasará por nuevos modelos de colaboración entre startups y grandes empresas que permitan varios aspectos importantes: acelerar la puesta en marcha de las soluciones y maximizar de forma eficiente y responsable el impacto positivo en la sociedad y medioambiente. Todo ello, por supuesto, generando valor para todos los implicados en el proceso de innovación”.
Dos empresas españolas entre las participantes
En la edición de este año, que ha concluido con éxito recientemente, han participado 10 startups europeas y latinoaméricanas, entre ellas dos españolas: Zymvol Biomodeling, especializada en biotecnología y Mendelian, proyecto anglo-español de Big Data.
Zymbol accedió al Richi Social Entrepreneurs tras ganar el premio del programa de aceleración de startups industriales de IQS Tech Factory y fue seleccionada como la startup industrial más prometedora de 2017.
Según Fátima Lucas, CEO de Zymvol Biomodeling, “participar en este programa es una gran experiencia, tanto a nivel personal como profesional, y nos ha aportado la información necesaria para validar la viabilidad de nuestro proyecto, prepararnos para obtener fondos o empezar un negocio y obtener una importante red de contactos, así como conocer a un gran número de personas con una larga trayectoria profesional que aportan valiosos consejos”.
“Por todo ello, programas como este resultan clave; como emprendedores dependemos en gran medida del apoyo de personas e instituciones que crean en nuestro proyecto y ayuden con su tiempo y conocimiento. La Fundación Pfizer lleva muchos años fomentando la innovación científica y la mejora de la vida de las personas, y son entidades como esta Fundación las que nos permiten a los emprendedores dar el primer paso en nuestro proyecto”, declara Fátima Lucas.
Los participantes han tenido la oportunidad de ver, durante las tres semanas que han estado en Boston, a 20 inversores, 96 expertos de la industria, representantes de más de 88 instituciones tanto públicas como privadas que han apoyado esta edición y han llevado a cabo más de 91 reuniones cara a cara con personas y entidades de interés.
Este programa tiene como objetivo ayudar a emprendedores a definir su propia estrategia, actuando como catalizador para crear vínculos entre estas startups y los agentes clave en innovación (incubadoras, aceleradoras, inversores o proveedores, entre otras).
Para el presidente de la Fundación Pfizer, Sergio Rodríguez, “con modelos de colaboración como éste, podremos ser más ágiles a la hora de dar respuesta a las necesidades reales de los pacientes”. Y es que, asegura, “el conocimiento hoy en día está disperso y nuestra forma de relacionarnos ya es global, por lo que la innovación no puede depender únicamente de grandes compañías, porque fuera todo evoluciona muchísimo más rápido”.
Pfizer ya lleva tiempo trabajando en fórmulas de colaboración innovadoras con entidades y universidades de todo el mundo. Así, concluye Sergio Rodríguez, “en la Fundación buscamos también la forma de combinar complementariamente el ADN de una gran compañía como Pfizer con el modelo de trabajo de las startups, para obtener lo mejor de ambos mundos en beneficio del sistema y poder ofrecer a los pacientes soluciones reales a sus problemas”.
Según el director del programa, Ernest Lara, “en muchos entornos vemos constantemente cómo las startups canalizan la innovación incluso mejor que las grandes empresas. Esto es debido a que la startup organiza para dar solución a un problema muy específico a través de una propuesta de valor muy concreta, con alto potencial de crecimiento. La pequeña estructura organizativa que persigue dicho objetivo en la startup resulta muy ágil y eso es algo que a las grandes empresas les cuesta mucho alcanzar”.
“De hecho, -continúa el director- ya hace años que las grandes empresas perciben el ecosistema de emprendedores como una fórmula imprescindible de innovación abierta. Pero todavía queda mucho camino por recorrer en este sentido. Desde mi punto de vista, ese camino pasará por nuevos modelos de colaboración entre startups y grandes empresas que permitan varios aspectos importantes: acelerar la puesta en marcha de las soluciones y maximizar de forma eficiente y responsable el impacto positivo en la sociedad y medioambiente. Todo ello, por supuesto, generando valor para todos los implicados en el proceso de innovación”.
Dos empresas españolas entre las participantes
En la edición de este año, que ha concluido con éxito recientemente, han participado 10 startups europeas y latinoaméricanas, entre ellas dos españolas: Zymvol Biomodeling, especializada en biotecnología y Mendelian, proyecto anglo-español de Big Data.
Zymbol accedió al Richi Social Entrepreneurs tras ganar el premio del programa de aceleración de startups industriales de IQS Tech Factory y fue seleccionada como la startup industrial más prometedora de 2017.
Según Fátima Lucas, CEO de Zymvol Biomodeling, “participar en este programa es una gran experiencia, tanto a nivel personal como profesional, y nos ha aportado la información necesaria para validar la viabilidad de nuestro proyecto, prepararnos para obtener fondos o empezar un negocio y obtener una importante red de contactos, así como conocer a un gran número de personas con una larga trayectoria profesional que aportan valiosos consejos”.
“Por todo ello, programas como este resultan clave; como emprendedores dependemos en gran medida del apoyo de personas e instituciones que crean en nuestro proyecto y ayuden con su tiempo y conocimiento. La Fundación Pfizer lleva muchos años fomentando la innovación científica y la mejora de la vida de las personas, y son entidades como esta Fundación las que nos permiten a los emprendedores dar el primer paso en nuestro proyecto”, declara Fátima Lucas.
Los participantes han tenido la oportunidad de ver, durante las tres semanas que han estado en Boston, a 20 inversores, 96 expertos de la industria, representantes de más de 88 instituciones tanto públicas como privadas que han apoyado esta edición y han llevado a cabo más de 91 reuniones cara a cara con personas y entidades de interés.
21 December 2017
El Servicio de Hematología de Vithas Xanit obtiene la renovación de la certificación de la Fundación CAT
El Hospital Vithas Xanit
Internacional, perteneciente al grupo sanitario Vithas, ha obtenido recientemente
la Certificación de la Fundación CAT (Comité de Acreditación de Transfusión),
un organismo de certificación de la calidad en transfusión de sangre,
componentes sanguíneos, terapia celular y tisular. Se trata de una entidad que
vela por que los estándares de Transfusión de los hospitales alcancen una
calidad contrastada y excelente, acreditando de esta forma el cumplimiento de
los mejores estándares en transfusión sanguínea.
“Estamos muy
orgullosos de haber recibido esta acreditación que supone una certificación
integral de la calidad y de la seguridad transfusional en toda la estructura de
la organización, en los procesos operativos y en los recursos de las entidades
certificadas”, explica el Dr. Gutiérrez de Guzmán, Jefe del Servicio de
Hematología del Hospital Vithas Xanit Internacional. “Este reconocimiento, que
garantiza la seguridad en todos los procesos con sangre que se realizan en
nuestro centro, ha sido posible gracias a la labor de todos los profesionales
del hospital implicados en la transfusión, especialmente el Servicio de
Hematología, Laboratorio y Enfermería”, añade.
En la Comunidad
Autónoma de Andalucía Vithas Xanit es el único hospital privado que cuenta con
esta acreditación que supone una garantía del control de calidad y de seguridad
en todo el proceso de conservación, distribución y transfusión de los distintos
hemoderivados (Sangre, Plasma, Plaquetas) a los pacientes. “Se trata de una
acreditación que refleja la voluntad de nuestro hospital, y de todos sus
profesionales, de prestar a nuestros pacientes un servicio de calidad
certificado y coincidente con los estándares internacionales; reflejando
también el esfuerzo de nuestros especialistas por estar siempre a la vanguardia
de la atención sanitaria de nuestros pacientes”, explica el especialista.
La importancia
de esta acreditación queda reflejada en las cifras de transfusiones. Cada día,
se llevan a cabo en España unas 5.000 transfusiones y entre 60 y 75 personas
salvan la vida gracias a ellas, de ahí la importancia de asegurar la calidad en
los procesos de transfusión de la sangre.
Vithas Xanit
cuenta también con la acreditación en seguridad y calidad otorgada por Joint
Commission International (JCI), la entidad líder mundial en evaluación y
acreditación del cumplimiento de estándares de calidad en centros sanitarios.
El hospital ha obtenido esta acreditación por segunda vez, siendo Vithas Xanit
Internacional el único hospital de Andalucía que tiene esta prestigiosa
acreditación en calidad. En España sólo 13 hospitales, incluido Vithas Xanit,
han conseguido este reconocimiento de Excelencia.
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