InSightec [http://www.insightec.com ] Ltd, líder en terapia de ultrasonidos focalizados guiados MRI, anunció que sus sistemas ExAblate [http://www.insightec.com/System-Overview.html ](R) han recibido y ampliado la marca CE europea para el tratamiento local de los tumores óseos primarios y secundarios cancerígenos y benignos, incluyéndose pero no limitándose el mieloma múltiple, metástasis óseas, osteoma osteoide, además de dolor de espalda en articulaciones facetarias. La marca CE se aplica a ExAblate 2000 y 2100, además del ExAblate 2100 sistema óseo conformal. La marca CE se basó en adicionales evidencias clínicas publicadas.
ExAblate combina haces inocuos de ultrasonidos con el control y guía de tratamiento por una resonancia magnética.(RMI). Los médicos usan las imágenes MRI para planear y guiar la terapia y controlar los resultados de tratamiento. La energía de ultrasonidos focalizados se utiliza para lograr la ablación del tumor o para destruir los nervios transmisores o causantes del dolor, consiguiendo así una rápida reducción del dolor. ExAblate 2000 recibió la marca CE para la paliación del dolor causado por metástasis óseas en el año 2007, y ExAblate 2000 y 2100 recibieron la aprobación de la FDA para esta indicación en el año 2012.
"La ampliación de la marca CE, que ahora incluye el sistema óseo conformal y nuevas indicaciones clínicas, como el osteoma osteoide, la denervación de la articulación facetaria y la ablación de otros tumores óseos, es otro logro destacado en nuestra búsqueda para poder ofrecer esta terapia no invasiva a pacientes adicionales", explicó el doctor Kobi Vortman, Presidente y fundador de InSightec. "Los resultados clínicos han sido muy esperanzadores, demostrando que los ultrasonidos focalizados pueden aliviar el dolor del paciente y realizar la ablación de los tumores, proporcionando a los pacientes una calidad de vida mejorada".
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